11、服务和供应品控制程序
外部提供过程、产品和服务的控制程序
外部提供过程、产品和服务的控制程序
1.目的
对采购的过程及供方\外包方进行控制，确保外部提供的过程、产品和服务符合规定要求。
2.范围
适用于产品生产所需要材料采购及外包加工过程和供方提供服务的控制，对外部供方进行选择、评价和控制。
3.职责
4.1采购部
3.1.1采购部负责按公司要求组织对供方评价，编制合格《供应商一览表》，并对供方的供货业
绩进行评价，建立供方档案；
3.1.2负责编制《采购订单》，执行采购作业；
1.1.3负责提供采购资料和参与年度供方产品使用性能方面的评价；
3.2生产技术部
负责编制规定采购物料的技术和质量要求文件，鉴定供方供货质量的有关技术方面的符合程度；
3.3品管部
制定采购物料的检验规程，并按规程检验供方的提供物料的质量，参与供方的选择与评价。
4.采购过程
4.2对供方的评价和选择流程图
采购员筛选几家厂商，会同各相关单位对其价格、品质、配合度、服务进行终合评估，合格者列为合格供应商，每年持续作好年度再评估工作；对于服务性供方与国家授权计量技术部门可不作评估。
流程如下：
4.3 采购的执行和实施流程图
5.相关文件
（无）
6.质量记录
6.1《采购订单》
6.2《合格供方一览表》
6.3《供方评审表》
6.4《纠正和预防措施报告》
6.5《进料检验日报表》
6.6《供方送货单》
6.7《入库单》。
RBT214-2017要求建立和保持的28个程序文件
要素号 4.1.4 4.1.5 4.2.1 4.2.6 4.3.4 4.4.2 4.4.3 4.4.6 4.5.3 4.5.4 4.5.5 4.5.6 4.5.7 4.5.8 4.5.9 4.5.10 4.5.11 4.5.12 4.5.13 4.5.14
4.5.14 4.5.15 4.5.16 4.5.17 4.5.18 4.5.19 4.5.20 条文解 4.5.25 条文解
应建立和保持的程序 维护其公正和诚信的程序 保护客户秘密和所有权的程序 人员管理程序 人员培训程序 检验检测场所良好的内务管理程序 检验检测设备和设施管理程序 期间核查程序 标准物质管理程序 控制管理体系的内部和外部文件的程序 评审客户要求、标书、合同的程序 分包的管理程序 选择和购买对检验检测质量有影响的服务和供应品的程序 服务客户的程序 处理投诉的程序 出现不符合工作的处理程序 纠正措施的程序 记录管理程序 管理体系内部审核的程序 管理评审的程序 检验检测方法控制程序
有开发的自制方法时应有此程 序，可并入《检验检测方法控制 资质认定的项目中若有测量不确 定度要求时应有此程序 可称“数据保护程序”
必要时
开发自制方法控制程序 应用评定测量不确定度的程序 数据完整性、正确性和保密性的保护程序 抽样控制程序 样品管理程序 监控结果有效性的程序
检验检测报告或证书控制程序 检验检测结果发布的程序
说明Biblioteka 可合并为人员管理与培训控制程序 可合并为人员管理与培训控制程序 可称“内务管理程序”
可称“文件控制程序”
可称“服务和供应品控制程序”
外部提供的过程、产品和服务的控制程序
外部提供的过程、产品和服务的控制程序1.目的对采购过程及供方进行控制，确保所采购的产品符合规定要求。
2.适用范围适用于对生产所需的原材料采购、外包加工及供方提供服务的控制；对供方进行选择、评价和控制。
3.职责3.1营销部（1）负责按公司的要求组织对供方进行评价，编制《合格供方名录》，建立供方档案，并定期组织对供方的供货业绩评价；（2）负责制定采购计划，执行采购作业。
3.2生产部负责制定外协加工计划；参与供方审核和供货业绩评价。
3.3技术部负责制定采购物资技术标准；参与供方审核和供货业绩评价。
3.4质检部负责对采购物资及外协加工件的进货验证；参与供方审核和供货业绩评价。
3.5总经理负责《合格供方名录》的审批。
4.程序4.1采购物资分类技术部负责制定采购物资技术标准及《采购物资分类明细表》，根据其对随后的产品实现及最终产品的影响，决定对供方及采购产品控制的类型和程度。
采购物资分为三类：（1）A类物资：构成最终产品的主要部分或关键部分，直接影响最终产品使用或安全性能，可能导致顾客严重投诉的物资，如钢材、有色金属、电器元件、气动元件、轴承、电机、导轨、滑轨、丝杆等。
（2）B类物资：构成最终产品非关键部位的批量物资，它一般不影响最终产品的质量或即使略有影响，但可采取措施予以纠正的物资，如焊接材料、电线电缆、绝缘材料、零部件表面处理、工装、模具等。
（3）C类物资：非直接用于产品本身的起辅助作用的物资，如包装材料、标准件、设备配件、清洗剂、劳保用品、办公用品、零星采购用品等。
4.2供方的选择与评价4.2.2营销部根据采购物资技术标准、图纸和生产需要，通过行业和市场渠道等信息，依据供方选择的原则，初步联系并选择数家（一般不少有2家，特殊的可独家）生产厂商或代理经销商作为候选供方。
4.2.2营销部对候选供方发出《供应商调查表》，对供方基本情况进行调查，并向其索取所需的有关资料。
4.2.3根据候选供方回复的《供应商调查表》，营销部进行初步评估筛选，符合以下条件者优先考虑：（1）供应商在提供类似产品或服务方面有多年以上经验；（2）供应商获得体系认证和必要的产品认证；（3）具有市场知名度，或在同行、友厂中反应评价优良者；（4）顾客指定或推荐的。
供应商管理控制程序
1. 目的为了优化整个供应过程，创造、增强同供方的协作和双赢关系。
不断提升供方及我司的产品和服务质量，增进顾客满意，使处于整个供应链的供方及客户不断获益。
2. 适用范围适用于公司所有原（辅）材料的供方及外协加工商的开发、评审、考核及管理。
3. 职责3.1PMC部3.1.1 负责对新供方的开发及供方信息资料的统计及收集；3.1.2 负责制定供方的年度现场评审计划及组织品管部、品质技术部执行年度现场评审；3.1.3 协同品管部对各供方的各项指标进行考核。
3.2生产部3.2.1 负责对新产品涉及的新物料使用情况的反馈；3.2.2 负责对更换供应商后送样的物料使用情况的反馈。
3.3品管部、工程技术中心3.3.1 负责对各供方的各项质量记录的统计；3.3.2 负责对供方的年度现场评审并提报现场评审报告。
3.3.3 负责各种原材料技术标准和技术要求的制订；3.3.4 协同品管部、PMC部对各供方的现场评审工作。
4. 工作程序对于所有物资的采购、外加工必须满足有关的法律法规要求。
自觉遵守公司的各项规章制度,坚持公开、公平、公正原则,不得接受供方的礼品、礼金或其它形式的馈赠。
4.1物料分类本公司将所有采购的产品分为三类，即A类、B类、C类。
A类：指构成产品的原材料、以及外协加工产品；B类：产品零部件（如大华底座弹簧、挂钩塑料轮子）；外包装材料（如纸箱、衬板、EPE片、打包带、封箱带等）；C类：设备、配件、备件、工装材料（模具、夹具）；低值易耗产品（如五金工具等）;辅助材料（如刀具、涂料、润滑油、燃料等；特殊要求的清洗材料如香蕉水）；4.2供应商开发4.2.1 A类物料供应商开发4.2.1.1PMC部对公司各种原材料及委外加工产品的供方资料进行寻找和收集。
收集的供方资料必须有：（1）供方简介：主要包括供方厂房规模、主要经营的产品种类、机器设备、联系人等，《供应商调查表》中体现；（2）供方税务登记证及营业执照；4.2.1.2对新开发的供方，提供必要的书面证明材料后，采购可初步评审，通过比较后，如价格，付款方式，生产能力，等基本符合我司要求后，可提报总经理决定是否可为侯选供方；4.2.1.3初评决定可以成为侯选供方的，PMC部根据掌握信息的充分度决定是否需要现场评审，如果需要评审组织品管部、到供方进行现场评审，供方现场评审的内容执行《供应商现场审核细则》；4.2.1.4 现场评审符合我司要求的，采购需提供各种技术要求给供方，并开采购订单，要求供方送样。
采购服务和供应品管理程序
采购服务和供应品管理程序1目的为确保检测所需设备、材料的采购、使用、保管得到有效控制，保证检测质量，特制定本程序。
2适用范围本程序适用于公司检测设备、材料的控制和管理。
3职责3.1技术服务部a) 负责对所需采购的设备、材料提出技术要求，确保供应品的质量满足检测要求；b) 负责对购进设备、材料进行验收、评价。
3.2 综合办公室a) 负责收集各部门对检测设备、材料的需求信息，编制采购计划；b) 负责检测设备、材料的发放及库房管理。
3.3 商务部a) 负责设备、材料采购；b)负责对采购设备、材料合格供方评审和管理工作。
4控制要求4.1 采购计划各部门根据本部门的工作情况，向商务部提出使用计划。
使用计划包括所需设备、材料的名称、规格、数量、主要技术指标等。
商务部材料员根据使用计划及现有物资情况进行平衡，编制采购计划，报总经理批准后，交商务部组织采购。
4.2 采购的实施商务部根据采购计划在《合格服务方、供方名录》内确定供方，进行采购。
采购的材料的性能应有符合要求。
4.3设备、材料的入库验收设备、材料到货后，商务部应提请技术服务部进行验收，审查所购设备、材料是否符合相应标准、规范的要求，是否满足检测工作的需要。
验收合格后，交材料员登记入库。
4.4 材料的保管和领取a) 材料应按品种、性能、状态分类存放，摆放整齐规范。
库房内严禁烟火，并保持清洁、干燥、阴凉；b)材料员应定期检查，如发现材料有破损、残缺、变质和分解等情况，应报告技术服务部负责人进行妥善处理。
c) 材料员应保证库存材料的有效性和可用性，对有效期有要求的材料要保证所发放的材料始终处于有效期内；d) 材料的领用必须由领用人员办理领用手续，在领用台帐上签字确认。
4.5材料的使用和储存a) 检测人员在使用材料时，应严格按照使用说明书和检验实施细则进行，项目检测责任师对检测过程中材料的使用进行监督和检查，确保检测人员正确使用检测材料，同时保证标识完好。
b) 项目负责人应妥善保管和存放本项目的检测材料，其存放环境应保证检测材料不变质、不降低使用性能。
服务和供应品的采购控制程序
程序文件文件编号QS-P-LAB-02-1014 A版第 0 次俢订第 1页共 5 页俢订批准人俢订日期服务与供应品的采购控制程序实施日期2014-11-11：目的对外部服务和供应品的采购进行质量控制，确保所采购的物品和提供的服务满足本单位检定、校准和检测工作质量的要求。
2：适用范围适用于本所/站检定/校准/检测工作质量有影响的所有产品的选择、采购、验收、存储和管理�.包括�.测量仪器、试验设备或辅助设备、消耗性材料和试剂、标准物质及支持服务等。
3：职责3.1 技术部负责本室外部服务和供应品需求的申请及对其使用的评价和反馈3.2 实验室负责编制本实验室的服务和物品采购计划，提出物品购置申请表，收集和保管物品采购和外部服务中形成的质量记录的管理工作。
3.3 实验室负责人负责审批本实验室的服务和物品采购计划，签订（物品）器材采购/外委合同，并组织实施服务和物品采购、验收工作。
3.4 试验室负责人负责对供应品的申请进行确认.并负责供应品的购置、保管、发放管理。
程序文件文件编号QS-P-LAB-02-1014 A版第 0 次俢订第 2页共 5 页俢订批准人俢订日期服务与供应品的采购控制程序实施日期2014-11-1 4：工作程序本程序中所称的“外部服务和供应品”�.是指对质量有影响的外部服务和供应品包括与检定/校准/检测有关的试剂和消耗性材料。
具体为： a)仪器设备的搬运、安装、检定/校准服务�.校准检测分包服务�. b)检定/校准/检测过程中所需的汽油、酒精、防锈油、油料、消耗性材料和 试剂、标准物质、零配件等�.c)质量手册中的有关章节未涉及的与检定/校准/检测有关的其它外部服务与供应品。
4.2 供货商的选择4.2.1 技术部会同试验室�.对检定/校准/检测质量有影响的外部服务的供应商进 行审核、评价�.填写《供货商评价表》.由技术负责人决定是否列为合格供货商�.采购部同试验室，对供应品的供应商进行审核、评价并确定。
供应商管理控制程序
供应商管理控制程序供应商管理控制程序1 目的为确保公司产品品质，规范供应商管理，建立安全、稳定的供应商队伍，防止外购原材料、产品、设备等发生安全事故，制定本控制程序。
2 范围适用于本公司供应商的开发、监察及评价考核。
3 职责3.1 供应链3.1.1 负责组织评审、选定供应商活动，建立合格供应商档案；3.1.2 负责新供应商及备用供应商的开发；3.1.3 每半年对供应商进行交货期、价格、服务、质量情况等的评审、建档案。
确保这些供应商具有满足本公司规定要求的产品或服务的能力。
3.1.4 按计划与认证结果进行采购工作，并跟踪到货情况，确保如期完成采购任务。
3.2 质量部3.2.1 按规定程序验收采购原辅料及产品；3.2.2 定期对供应商/代工厂进行工厂监察；3.2.3 供应商绩效考核；3.2.4 供应商的辅导；3.2.5 供应商、代工厂资质更新。
3.3 总经理3.3.1 负责批准合格供应商名单。
4 程序4.1 定义4.1.1 供应商：为本公司提供产品或服务的组织。
本公司供应商主要有以下几种情况：（1）原料供应商：直接为我公司代工厂提供原辅料的制造厂商；（2）原料代理商：根据协议要求为我公司代工厂提供原辅料的经销商；4.1.2 代工厂：按照特定的要求为我公司加工产品的厂商。
4.2 供应商开发程序4.2.1当有新产品或需要寻找替代供应商时，应先明确以下需求：（1）生产对物料技术、质量及交货期的要求；（2）需要供应商具备的能力；（3）质量现有供应商满足供货要求的能力和质量状况等。
4.2.2 编制供应商开发进度表根据新供应商开发需求，制定供应商开发进度表，确保开发新供应商的具体工作明确化，避免拖延。
4.2.3 通过互联网、企业黄页、展会、同行介绍等方式获取新供应商资料信息，并根据公司要求对待开发供应商进行初步筛选，留下3～5家供应商进一步接触。
4.2.4 新供应商初步筛选通过初步筛选的供应商采用电话方式进行初步联系，表达联系的目的、自己的需求并初步了解该供应商的产品，并向供应商索取相关资料和样品，并要求供应商填写《供应商调查问卷》。
产品和服务的放行控制程序IATF16949
产品和服务的放行控制程序IATF169491.目的a）使产品质量的控制贯彻到每个细微环节，确保出厂产品和服务安全有效，满足顾客要求；b）同时了解顾客对本公司的服务及产品的评价，以验证产品和服务的要求已得到满足，不断提高顾客满意度。
2.适用范围a）适用于公司所有的原材料、半成品、成品的放行；b）适用于顾客信息的传递，不良信息的分析、确认和改进。
3.职责3.1质量代表为公司总质量授权人；3.2原材料检验员担任原材料质量授权人；3.3过程控制检验员担任过程质量授权人；3.4成品检验员担任成品放行质量授权人；3.5营销部负责与客户联络,组织收集客户投诉,负责保存相关服务记录。
3.6营销部负责将信息传递到相关部门。
3.7品管部负责组织分析客户反馈,确定责任部门并监督实施与改进。
4.工作流程4.1原材料质量放行程序4.1.1采购部将采购的原材料通知生产部收货，生产部的仓管验收“送货单”是否与原材料规格、数量一致，准确无误后安排临时放置在“待检区”，通知检验员进行检验。
4.1.2原材料质量授权人在对原材料实行放行时，应审核下列过程是否符合要求，若其他有一项不合格则不予放行：a）采购过程是否符合《采购控制程序》；b）原材料的供方是否发生变化，是否在“合格供方名册”中；c）原材料的组成是否发生变化；d）原材料是否有合格的检验报告；e）进货检验过程是否满足《外来物料检验作业指导书》要求；f）检验设备是否在检定周期内；g）检验人员是否经过了培训后上岗；h）检验环境是否符合要求。
以上所有项目符合要求后，检验员在原材料入库单上签字，同时进行“外来物料入厂检验报告”，标识批号（公司内定的及供应商原有的），张贴合格标签，同意放行。
如果原材料不合格，则按照不合格品控制流程进行。
4.2生产过程产品质量放行程序（围绕控制计划进行）4.2.1生产过程质量授权人根据相应的生产工艺文件及管理要求对生产过程进行监控，监控的内容包括：a）原材料状态b）设备状态c）生产环境状态d）工艺参数状态e）人员受培训状态4.2.2生产过程质量授权人对产品的特殊工序与关键工序进行审核；4.2.3生产过程质量授权人根据相应的过程质量要求组织过程产品质量检验、产品材料及配件的抽检，只有过程产品质量符合规定的要求才可以转入下一道工序；4.2.4生产过程质量授权人对生产记录、过程检验记录进行检查，复核过程产品的物料平衡的结果是否在规定的范围内，必要时对生产过程质量进行统计分析，当统计结果出现较大的偏离时，应组织生产、技术相关人员对偏离的结果进行分析，最终决定产品的使用与否；4.2.5生产过程的所有条件符合质量要求，生产过程质量授权人对包装的产品进行合格标识，可以放行。
供应商控制程序和方法
供应商控制程序和方法1.供应商选择供应商选择是供应商控制的第一步，其重要性不言而喻。
选择合适的供应商可以确保企业能够获得高质量的产品和服务，并降低采购成本。
在选择供应商时，企业可以采取以下方法：-制定供应商选择的标准和要求，如质量、价格、交货期、服务水平等。
-进行市场调研，收集潜在供应商的信息，并与其进行面谈，了解其能力和实力。
-评估供应商的质量管理体系，包括ISO认证、质量控制方法和过程等。
-考虑供应商的可持续性和稳定性，如财务状况、供应能力和供应链风险管理等。
2.供应商评估供应商评估是判断供应商是否具备满足企业需求的能力的关键环节。
通过对供应商的评估，企业可以了解其质量管理水平、交货准时率、服务态度等情况，从而做出合理的决策。
在供应商评估中，可以采取以下方法：-设定评估指标和标准，例如质量得分、交货准时率、售后服务满意度等。
-收集供应商的关键数据，如质量报告、投诉记录、客户评价等。
-进行现场审查，了解供应商的生产环境、质量控制措施等。
-进行供应商自评，了解其对自身能力和问题的认识。
3.供应商监督供应商监督是确保供应商持续符合企业要求的重要手段。
通过对供应商的监督，可以及时发现和解决潜在问题，确保供应链的正常运作。
在供应商监督中，可以采取以下措施：-建立供应商绩效评估体系，定期对供应商进行绩效评估，并与供应商进行结果分享和讨论。
-进行供应商现场监督，进行生产过程抽样检查，确保产品质量符合要求。
-建立供应商沟通渠道，定期与供应商进行沟通，了解其问题和需求，并及时作出反应。
4.供应商改进供应商改进是提高供应链整体质量和效率的重要手段。
通过与供应商合作，共同解决问题，可以实现供应链的优化和协同发展。
在供应商改进中，可以采取以下方法：-建立供应商改进计划，制定改进目标和时间表，并与供应商共同制定改进措施。
-定期召开供应商评估会议，回顾供应商的改进情况，并交流经验和教训。
-提供培训和技术支持，帮助供应商提升其质量管理水平和生产能力。
采购服务和供应品管理程序
采购服务和供应品管理程序简介采购服务和供应品管理程序是为了管理企业的采购服务和供应品而设计的。
它可以帮助企业提高采购服务的效率，规范供应品的管理流程，确保采购和供应链的稳定运营。
功能采购服务管理1.供应商管理：记录和管理企业的供应商信息，包括企业联系人、联系方式、地址等基本信息。
可以方便地查找和筛选供应商。
2.需求采购计划：根据企业的需求，制定采购计划。
记录采购的物品名称、数量、规格等详细信息。
3.采购报价管理：管理供应商的报价信息，包括价格、交货期等。
可以进行报价的比较和分析，选择最适合的供应商。
4.采购订单管理：生成采购订单，并与供应商进行确认。
跟踪采购订单的状态，及时掌握采购进展。
5.采购合同管理：管理采购合同的签订和执行情况。
包括合同的起止日期、付款方式等。
可以通过合同管理模块，进行合同的查看和维护。
6.采购付款管理：记录采购付款的情况，包括付款金额、时间、付款方式等。
实现采购付款的自动化管理和跟踪。
7.采购数据分析：分析历史采购数据，提供采购成本分析、供应商评估等功能。
帮助企业了解采购服务的情况，优化采购决策。
供应品管理1.库存管理：记录和管理企业的供应品库存情况，包括库存数量、库存位置等。
可以设置库存预警，及时补充供应品。
2.供应品入库管理：管理供应品的入库流程，包括验收、登记、入库等。
确保供应品的质量和数量一致，并正确记录入库信息。
3.供应品出库管理：控制供应品的出库流程，包括审批、登记、出库等。
确保供应品的使用合规，避免滥用或浪费。
4.供应品报废管理：管理供应品的报废流程，包括审核、报废、记录等。
确保供应品的安全和环保。
5.供应品调拨管理：管理供应品的调拨流程，包括审批、登记、调拨等。
确保供应品的合理调配，提高效率和资源利用率。
优势1.提高效率：通过采购服务和供应品管理程序，企业可以实现采购流程的规范化和自动化，提高采购服务的效率。
2.降低成本：通过采购数据分析和供应品管理功能，企业可以优化采购决策，降低采购成本。
外部提供的过程产品和服务控制程序
对外部提供的过程、生产和服务及供方进行控制，确保所采购的物资符合规定的要求。
2范围适用于本公司物资采购、外包过程及相应供方的选择评定和控制。
3职责3.1是采购过程的归口管理部门，负责组织采购、合同签订及过程的控制。
3.2是外包过程的归口管理部门，负责组织外包产品的申请、合同签订及过程控制。
3.3、负责对采购物资、外包产品的检验或验证。
负责建立、发布和动态管理《合格供方名录》及各种选用目录，对供方的供货业绩进行评估。
3.4总经理负责审批采购、外包过程的《合格供方名录》。
4工作程序4.1 合格供方评定合格供方确认流程分四个方面：考察、评价、确定合格供方、归档。
4.1.1 在下列情况下，公司对外部供方提供的过程、产品和服务进行控制：1）外部供方的产品和服务构成公司自身的产品和服务的一部分；2）外部供方代表公司直接将产品和服务提供给顾客；3）公司决定由外部供方提供过程或部分过程。
4.1.2 考察供方信息来源：推荐、自荐、原有。
选用推荐的供方不代表免除管理部门的责任。
所有潜在合格供方需在“电子采购平台”注册。
公司供方保证能力审核由各需求部门负责组织，包括两种形式：函审、现场1）函审供方需提供如下文本的复印件：a）营业执照（三证合一后，含组织机构代码证、税务登记等）；b）通过天眼查查询目标供方是否存在重大诉讼或者大额担保；c）必要时须取得GJB/GB/ISO等管理体系认证，或者取得相应资质证明；d）必要时须取得装备承制单位资格证书/相应等级保密资格认证证书/“军用软件研制能力评价”相关资质。
e）不具备相关要求的单位，必须具有从事同类产品研制生产经历、有良好声誉，并且经过公司组织相关专家进行质量保证能力审核，并经批准后方可作为合格供方。
2）现场审核需求部门邀请相关专家进行现场质量保证能力审核。
4.1.3评价供方考核评价方式分为：考察评价（初评）、年度考核评价两种，由需求部门组织。
1）考察评价（初评）是对初引进拟作为供方调查评价，需求部门分别填写对应的《供方概况》（供方提供并加盖公章）、《供方资格评价表》。
实验室服务和供应品的采购控制程序
实验室服务和供应品的采购控制程序公司名称：___程序文件：服务和供应品采购控制程序目的：本程序的目的是对向公司提供外部服务和供应品的供方进行评估，确定合格供方名单，实施定点采购，并对服务和供应品的验收和储存进行控制，以确保供给和外部服务符合规定的要求，保证公司检测工作的质量。
适用范围：本程序适用于实验室所需的外部支持性服务和供应的关键环节实施的控制。
职责：1.总经理负责批准服务和供给品采购计划、批准合格供方名单。
2.各科室负责提出本部门服务和供给品需求的申请计划，并及时对服务和供给品进行验收，对使用情况进行评价和反馈。
3.综合室负责合格供方的评定、汇总采购计划、按计划实施外部协助和供给，并将相关记录归档。
控制程序：1.公司所需的外部服务和供应品主要包括：a)对本公司计量器具的检定/校准服务；b)分析、测量仪器设备以及实验室设施的运输、安装、调试、维修等服务；c)对检测工作质量有影响的人员培训服务；d)检测仪器、采样仪器、标准物质、参考标准、化学试剂、消耗性材料等；e)进行外部比对活动的检验机构等。
2.合格供方评定2.1综合室负责对外部比对、计量检定/校准、培训服务、测量设备的运输/安装/调试/维修服务、标准物质和耗材等供方的评定工作，首先列出候选供方名单。
2.2评定在评定合格供方时，应按以下要求进行：1）提供计量器具计量检定/校准服务的供方，应是法定计量检定单位，建立有完善的管理体系，具备相应的资源，并已通过实验室资质认定认可的校准实验室；2）提供培训服务的供方，应综合考虑其资源、声誉、业绩及专业情况；3）提供仪器设备的安装、调试、维修服务的供方，应具备法人资格，具备专业能力，熟悉业务，工作认真负责，尽可能要求原仪器设备生产厂家提供；4）标准物质、参考标准供方应有国家相关部门批准的标准物质许可证号，化学试剂、消耗性材料等供方应有生产许可证编号，应选择产品质量可靠，价格合理的生产、经营企业购买，必要时可选择合适的品牌或是通过ISO9001质量管理体系认证的企业。
检验检测机构需建立和保持的程序文件1
检验检测机构需建立和保持的程序文件1，4.2.1 检验检测机构应建立和保持人员管理程序（人员管理程序）2，4.2.5检验检测机构管理者应建立和保持相应程序，以确定其检验检测人员教育、培训和技能的目标，明确培训需求和实施人员培训。
（人员教育培训管理程序）3，4.3.4检验检测机构应对影响检验检测质量的区域的进入和使用加以控制，可根据其特定情况确定控制的范围。
应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离，采取措施以防止交叉污染。
应采取措施确保实验室的良好内务，必要时应建立和保持相关的程序。
（内务、安全、环保控制程序）4，4.4.1检验检测机构应建立和保持安全处置、运输、存放、使用、有计划维护测量设备的程序，（仪器设备管理程序）5，4.4.7当需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时，应按照规定的程序进行（仪器设备期间核查程序）6，4.4.8检验检测机构应建立和保持对检验检测结果、抽样结果的准确性或有效性有显著影响的设备，包括辅助测量设备（例如用于测量环境条件的设备），在投入使用前，进行设备校准的计划和程序。
（仪器设备检定/校准程序）7，4.4.9检验检测机构应建立和保持标准物质的溯源程序（标准物质的溯源程序）8，4.5.3检验检测机构应建立和保持避免卷入降低其能力、公正性、判断力或运作诚信等方面的可信度的程序。
（保持可信度的程序）9，4.5.3检验检测机构应建立和保持保护客户的机密信息和所有权的程序，该程序应包括保护电子存储和传输结果的要求。
（保护客户的机密信息和所有权的程序）10，4.5.3检验检测机构应建立和保持控制其管理体系的内部和外部文件的程序（管理体系的内部和外部文件的控制程序）11，4.5.5检验检测机构应建立和保持评审客户要求、标书、合同的程序。
（评审客户要求、标书、合同的程序）12，4.5.7检验检测机构应建立和保持选择和购买对检验检测质量有影响的服务和供应品的程序（服务和供应品的选择和购买控制程序）13，4.5.8检验检测机构应建立和保持服务客户的程序（保持服务客户的管理程序）14，4.5.9检验检测机构应建立和保持处理投诉和申诉的程序。
产品和服务的放行控制程序IATF16949
产品和服务的放行控制程序IATF169491．目的a)使产品质量的控制贯彻到每个细微环节，确保出厂产品和服务安全有效，满足顾客要求；b)同时了解顾客对本公司的服务及产品的评价，以验证产品和服务的要求已得到满足，不断提高顾客满意度。
2．适用范围a) 适用于公司所有的原材料、半成品、成品的放行；b) 适用于顾客信息的传递，不良信息的分析、确认和改进。
3．职责3.1质量代表为公司总质量授权人；3.2原材料检验员担任原材料质量授权人；3.3过程控制检验员担任过程质量授权人；3.4成品检验员担任成品放行质量授权人；3.5 营销部负责与客户联络,组织收集客户投诉,负责保存相关服务记录。
3.6 营销部负责将信息传递到相关部门。
3.7 品管部负责组织分析客户反馈,确定责任部门并监督实施与改进。
4．工作流程4.1原材料质量放行程序4.1.1采购部将采购的原材料通知生产部收货，生产部的仓管验收“送货单”是否与原材料规格、数量一致，准确无误后安排临时放置在“待检区”，通知检验员进行检验。
4.1.2原材料质量授权人在对原材料实行放行时，应审核下列过程是否符合要求，若其他有一项不合格则不予放行：a) 采购过程是否符合《采购控制程序》；b) 原材料的供方是否发生变化，是否在“合格供方名册”中；c) 原材料的组成是否发生变化；d) 原材料是否有合格的检验报告；e) 进货检验过程是否满足《外来物料检验作业指导书》要求；f) 检验设备是否在检定周期内；g) 检验人员是否经过了培训后上岗；h) 检验环境是否符合要求。
以上所有项目符合要求后，检验员在原材料入库单上签字，同时进行“外来物料入厂检验报告”，标识批号（公司内定的及供应商原有的），张贴合格标签，同意放行。
如果原材料不合格，则按照不合格品控制流程进行。
4.2 生产过程产品质量放行程序（围绕控制计划进行）4.2.1 生产过程质量授权人根据相应的生产工艺文件及管理要求对生产过程进行监控，监控的内容包括：a) 原材料状态b) 设备状态c) 生产环境状态d) 工艺参数状态e) 人员受培训状态4.2.2 生产过程质量授权人对产品的特殊工序与关键工序进行审核；4.2.3生产过程质量授权人根据相应的过程质量要求组织过程产品质量检验、产品材料及配件的抽检，只有过程产品质量符合规定的要求才可以转入下一道工序；4.2.4 生产过程质量授权人对生产记录、过程检验记录进行检查，复核过程产品的物料平衡的结果是否在规定的范围内，必要时对生产过程质量进行统计分析，当统计结果出现较大的偏离时，应组织生产、技术相关人员对偏离的结果进行分析，最终决定产品的使用与否；4.2.5生产过程的所有条件符合质量要求，生产过程质量授权人对包装的产品进行合格标识，可以放行。
检验检测机构需建立和保持的程序文件1
检验检测机构需建立和保持的程序文件1，4.2.1 检验检测机构应建立和保持人员管理程序（人员管理程序）2，4.2.5检验检测机构管理者应建立和保持相应程序，以确定其检验检测人员教育、培训和技能的目标，明确培训需求和实施人员培训。
（人员教育培训管理程序）3，4.3.4检验检测机构应对影响检验检测质量的区域的进入和使用加以控制，可根据其特定情况确定控制的范围。
应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离，采取措施以防止交叉污染。
应采取措施确保实验室的良好内务，必要时应建立和保持相关的程序。
（内务、安全、环保控制程序）4，4.4.1检验检测机构应建立和保持安全处置、运输、存放、使用、有计划维护测量设备的程序，（仪器设备管理程序）5，4.4.7当需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时，应按照规定的程序进行（仪器设备期间核查程序）6，4.4.8检验检测机构应建立和保持对检验检测结果、抽样结果的准确性或有效性有显著影响的设备，包括辅助测量设备（例如用于测量环境条件的设备），在投入使用前，进行设备校准的计划和程序。
（仪器设备检定/校准程序）7，4.4.9检验检测机构应建立和保持标准物质的溯源程序（标准物质的溯源程序）8，4.5.3检验检测机构应建立和保持避免卷入降低其能力、公正性、判断力或运作诚信等方面的可信度的程序。
（保持可信度的程序）9，4.5.3检验检测机构应建立和保持保护客户的机密信息和所有权的程序，该程序应包括保护电子存储和传输结果的要求。
（保护客户的机密信息和所有权的程序）10，4.5.3检验检测机构应建立和保持控制其管理体系的内部和外部文件的程序（管理体系的内部和外部文件的控制程序）11，4.5.5检验检测机构应建立和保持评审客户要求、标书、合同的程序。
（评审客户要求、标书、合同的程序）12，4.5.7检验检测机构应建立和保持选择和购买对检验检测质量有影响的服务和供应品的程序（服务和供应品的选择和购买控制程序）13，4.5.8检验检测机构应建立和保持服务客户的程序（保持服务客户的管理程序）14，4.5.9检验检测机构应建立和保持处理投诉和申诉的程序。
服务供应商控制程序
1.目的：为了做好服务供应商的管理工作，特制定本办法2.范围：涉及到的所有外包服务3.职责：仓储物流部负责仓储物流运输有关外包服务研发品控部负责实验室检测外包服务4.程序：4．1 外包服务的范围（1）物流运输配送服务（2）仓储服务4．2 外包服务的风险分析：由仓储物流部门针对拟进行的外包服务进行风险分析，确保潜在的与服务相关的食品安全风险已被识别，并制定了控制措施。
风险分析的基础上和应考虑●产品安全和质量的风险●符合法规要求，（如冷冻资质，仓储服务资质，保单）●客户的特别要求●潜在的产品安全风险(如, 脆弱性和食品防护评估的风险的识别)4．3 外包服务的批准：由仓储物流部门收集拟定的外包公司的相关资格证书，以确保可以有效安全的执行外包服务。
批准过程至少满足以下一个条件：●供应商的证书，如BRC,GFSI,或ISO标准●供应商审核，包括产品安全、可追溯性测试、危险分析和GMP，产品安全审核人员要求富有经验和足够的能力●历史性能——通过绩效评估结果是令人满意的文件证据来支持●由专业人员对供应商调查问卷进行评估和验证●操作许可证4．4 外包服务合同的签订：由外包负责部门拟定相关的外包合同或协议，合约中要清楚地规定服务期望达到的水准，以确保可以防止潜在的与服务相关的食品安全风险。
当覆盖的活动被服务供应商转包给其它供应商(如第三方分配,或平行共享方案), 分包者被要求:4.4.1 按照相关法规要求工作4.4.2 保持产品追溯4.4.3 按照服务供应商风险评价识别的要求工作(如 HACCP 计划),这些识别的风险是可预防或降低为可接受水平的.4.4.4 与服务供应商签订的合同或正式协议中应包括允许或禁止的分包的细节.4．5 外包服务合同的批准：由外包负责部门将相关的资料报给总经理批准，在外包服务签订后执行外包服务。
4．6 外包服务的监督：外包服务的监督职责由外包负责部门承担，由负责部门拟定监督要素和监督频次，并执行外包服务监督。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
1 目的
对外部支持服务和物品采购的过程进行控制，使支持服务和物品采购的质量能满足检测工作的技术要求。
2 适用范围
适用于本中心检测工作范围内的外部支持服务和物品采购。
不适用于由政府招标采购机构选择的外部服务和供应商采购的控制。
3 职责
3.1 检测科室负责提出物品采购申请，提供相关的技术参数要求，并会同行政科、质管科对支持服务和物品供应商资质进行调研、初审。
3.2 行政科负责对物品供应商和三废处理、维修机构等支持服务资质进行调研、初审，并合同检测科室做好物资的采购、验收工作。
3.3 质管科负责对量值溯源、室间比对、分包服务机构等资质进行调研、初审。
并会同行政科、检测科室对物品采购进行验收。
3.4、质量负责人负责对外部支持服务和物品供应商的资质中质量情况进行复审。
3.5、技术负责人负责对外部支持服务和物品供应商的资质中技术能力进行复审。
3.6 最高管理者负责外部支持服务与物品供应商的最终选定和名录变更的批准。
4 工作程序
4.1支持服务和物品供应商的选择、验证、评审
4.1.1 行政科应会同检测科室对现行的外部支持服务（“三废”处理机构、检测设备维修机构、检测设备检定/校准机构、分包服务机构等）和物品生产商、供应商的名单进行整理，完善“合格供应商和外部支持服务方名录”，并根据近几年运作、质量和服务态度等情况，再进一步做好调研，形成初审意见，并将名录和初审意见报质量负责人和技术负责人。
4.1.2 质管科应会同检测科室对现行的量值溯源、室间比对、分包服务机构等外部支持服务的名单进行整理，完善“合格供应商和外部支持服务方名录”，并讨论、调研近几年运作、质量、技术和服务态度等情况，形成初审意见，并将名单和初审意见报质量负责人和技术负责人。
4.1.3 质量负责人、技术负责人召集相关科室和人员对初选名单和初意见进行集
中评审，质量负责人主要识别被选单位资质符合性，技术负责人主要识别其溯源能力范围适用性，各检测科室和管理科室按服务类别不同，分别识别其设备保护、现场操作能力、比对数据的合理性和有效性、排污证明的真实性、分包检测提供的数据的准确性、可靠性、服务态度的符合性、消耗性品的适用性、稳定性、售后服务的符合性、可靠性等方面，并分别填写“外部支持服务与供应商评估表”。
4.1.4 在评审过程中，还应将设备和消耗性材料的验收情况、使用（试用或验证）情况、溯源情况，以及“三废”处理机构是否存在接受过环境处罚的情况等均应作为评审的输入。
4.2 评审结果的处理
4.2.1 根据评价结果分别做出服务资格合格、后续服务资格合格、服务资格不合格和撤销其后续服务资格的意见。
4.2.2 行政科根据评审结果，编制“合格供应商和外部支持服务方名录”，报最高管理者批准。
4.3 对支持服务与供应商的控制
4.3.1有条件的情况下，本中心应对各类服务方有备选单位，避免因唯一服务方的问题影响到本中心的运作，一旦首选供应方发生问题，可以避免供应链脱节。
4.3.2在体系运行过程中需要寻求外部支持服务与物品采购时，应优先选择本中心“合格供应商和外部支持服务方名录”中所列机构。
4.3.3当“合格供应商和外部支持服务方名录”中所列机构不能提供相关服务时，应根据本章第4.1节要求对选择的其它供方进行评审，形成评审记录，符合后将供方名单纳入“合格供应商和外部支持服务方名录”中。
4.3.4在名录中相关机构提供的证明文件时效范围内本中心可不进行年度重新评审。
政秘科应定期对存档的供方材料的时效性进行检查，在发现有失效文件时，应要求相关供方提供最新有效证明文件，当不能提供时，则应进行重新评审。
4.3.5 特殊情况的处理
（1）当一个认证年度当中，支持服务与供应商存在服务态度问题或供应脱节问题时应给予警告，当再次出现类似情况时可立即召集相关人员进行评审，必要时撤销其后续服务资格；
（2）当提供的服务存在质量问题应给予暂停合作，待其恢复服务质量。
当不能恢复时，可立即召集相关人员进行评审，必要时撤销其后续服务资格；
（3）当“三废”处理机构出现因环境问题造成的事故或处罚时，应立即撤销其后续服务资格。
4.4 采购物品选择和申请
采购应选择在“合格供应商和外部支持服务方名录”中的机构进行选择、采购，采购应由使用科室提出采购申请，填写“重要及关键物资购置计划”、“检测设备和设施购置申请/审批表”，经审核、批准后报行政科采购。
4.5采购物品的验收
对采购的涉检物品进行检查验收，建立“重要及关键物资验收记录”、“检测设备和设施验收单”，符合要求的方可入库、出库、使用，对验收不合格的物品不得接收，坚决退货。
4.6采购物品的储存
4.6.1检测科室应分别建立“检测耗材进用存登记”、“基准、标准物质进用存登记”、“检测仪器设备台帐”，加强使用管理，做到帐物相符，必要时对质量进行校准、分析验证。
4.6.2物品应分类存放在适宜的环境条件下，标识清楚，并保证不损坏、不变质、不丢失。
5 引用文件
5.1 BJK/02-07-2016 检测设备和设施控制程序
5.2 BJK/02-11-2016 标准物质控制程序
6 相关记录
6.1 BJK/02-15-01 物资供应商/服务商信息名录
6.2 BJK/02-15-02 重要及关键涉检物资购置计划
6.3 BJK /02-15-03 重要及关键物资验收记录
6.4 BJK /02-15-04 检测耗材进用存登记。