3-化妆品品质管理及案例分享

2
天平称滴量定解单决元方案三、粪大电2肠子01菌天5年群平5月
邻苯二甲酸氢钾
XX,XX,XX
2分析天平
氯化钠
XX实验室
同一时样精±检品0测多度.知 技0XX人XX0或识 术电 分1同准类 类m有子 析11核6效00年l天 天确年年实查期平 平度验依操 操室据等内 外作 作自级部 部规 规备程 程培 培钙样校容训 训品铅、准量镁掌 学何量拟2握 习正值核01查评 良确5名日年核 三 三定 好选期称6个 个查测 的择月月 月周量 称天要按期系 量平求检统 管日校 定能 理用准 规品力 规点 程微计的 范食检进划核方 、品G室查核食行GB法 如中食人B/查品检T每每铁品日5安口 培季季定50期、中00度度全头 训09镁铅范9.下下问 机国.1习校 周 一莹、的旬旬92答 构家0-准 期 年锰测、 考2-标02或的定练 核10准00检测3 定核定与与与与其其其查已他他他核校 日知人标标标查准准准结准 期方物物物果式或质质质一比比比检较较较致定FFaa维ppaa护ss 2到0备1期5注/7日/2
袋装产品常用检查项目
热封效果检查
软管产品常用检查项目
起管外撕压尾扭泵充封观拉爆口矩次效填及测果测测数检量查打试试试测码试检查
目录
1. 全面质量管理 2. 原材料品质管理 3. 过程品质管理 4. 产品品质管理
5.实验室品质管理
实验室品质管理之安利中国实验大楼
面积3000多平方米 累计投资1000多万美元 拥有检测仪器330多台 4个理化检测实验室 1个维生素分析实验室 1个矿物质分析实验室 2个微生物检测实验室 1个农残分析实验室 1个重金属检测实验室
目录
1. 全面质量管理 2. 原材料品质管理 3. 过程品质管理 4. 产品品质管理
5.实验室品质管理
全面质量管理之体系-全面的质量管理体系建设
ISO9001认证体系 安利质量管理的基石 涵盖所有产品领域
ISO9001证书
OHSAS18001证书
ISO17025 证书
ISO22000证书
化妆品品质管理及案例分享
安利（中国）日用品有限公司 2015.7.31
安利(中国)生产基地介绍
• 安利（中国）工厂位于广州经济技术开发区，是美国安利海外最大的生产基地。 • 1995年成立，总面积14.1万平方米。 • 四大系列产品
• 纽崔莱营养保健品 • 雅姿美容化妆品 • 家居系列 • 个护系列
检测室
检项测考目评标负方责准人式
结果实的施评组价别依据 备注实项施目时完间成时间 实施质情量况控制结果 备备注注
仪1 器编号 测量仪系器统名分称析
201编5年品号 4牌月-5月
规XX格名,称X型X,号XX
1501QC
仪器编号 粪大肠菌群
《第四化部妆分品1仪卫器微生名生规称物范检》验（方20法07X）X实重铬验酸是室钾
皂类产品常用检查项目 1 皂块排列方向检查 2 皂块外观检查 3 皂块塑封效果检查
家居护理品常用检查项目 封口密封性检查
包装检查依据的文件 包装规程（PI） 包装材料表（PT） 符合性检查清单（CC） 包装材料瑕疵目视化标准图册
瓶装产品常用检查项目
盖子/泵装配效果检查
喷雾产品常用检查项目
卷封效果检查
日常管理： 1. 定期组织技术能力确认 2. 日常工作监督（特别是新进员工） 3. 阶段性工作绩效考核
实验室品质管理之设备档案管理
设备管理实例
采购 设备运行条件和维护要 求设备准确度 设备测量范围和精度 设备稳定性、分辨力 售后服务和技术培训
建档案
编号 新建设备履历表
采购
验收
建档案 校准
使用、维护
原材料品质管理之到货管理
优良的仓储条件
普通仓，恒温仓和冷藏仓
储罐
严格的来料检验
RF条形码管理系统
包装材料检测
理化指标检测
微生物指标检测
原材料品质管理之取样管理
取样要求
每批原料根据材料标准分别取化学、微生物及 留样
取样原则
样品要具有代表性、典型性、适量性、无菌
取样规程
• 抽样管理程序 • 原辅料取样计划 • 抽样操作作业指导书 • GB/T 2828.1 2012
获得各类质量管理体系认证，从产品生产到环保、员工职业健康安全，涵盖各领域
全面质量管理之系统-全面的信息管理系统建设
企业资源 计划系统
生产 管理系统
物料 管理系统
物ຫໍສະໝຸດ Baidu管理 和顾客
反馈系统
供应商 管理系统
实验室信息 管理系统
全面质量管理之人员-全员的质量意识
• 内部质量培训
新员工入职培训 全员品质培训 定制培训
否
持 续 培 训
培训效果考核
考核 通过
是
授权上岗
建立人员技术档案
正式上岗
新员工入职培训套餐： 1. 公司规章制度 2. EHS相关培训 3. 质量管理体系知识
1. 岗位工作流程 2. 实验室管理体系ISO/IEC 17025 3. 实验室安全 4. 检测方法和检测项目 5. 检测仪器的操作
检查是否满足预期培训目标
满意
合格
合格
1503QC
4
1504QC
5 1505QC 6
生物安全柜 分析天平
超净工作台
4
0.5mol/L
数字熔点仪
5阿贝折射仪
铜绿假单胞菌
6傅立叶红外光谱仪
XX超净工作台使用维护规程
三个月
每季度下旬
氢氧化钠标准溶液 100级 2个月
风速、光强度、按校准规程进行校准 一年
粒子、声度三个月
1月/4月/7月/10月
31502Q化C 妆品美P合白H测、/电试防导晒仪率分/享离子综3生2物01安5年全7柜月 0.1mol/L XX,液硫XX代,硫X酸X 钠标准溶 0X.X0生知0物1识级安类2全个月柜使用内维部护培规电训程势了知解识化三妆个品月配按方检和定美要白求及进防行晒检每季定度下无一旬年
用标准物质标定
状态 负责人
*** ******
荣获权威机构认可
2005年荣获CNAS(中国合格评定国家认可委 员会）以及APLAC的认可。
直销行业内首个通过CNAS认可的实验室。
实验室品质管理之人员档案管理
新员工入职 建履历表
制订岗位培训目标 及培训计划
实施培训计划
1. 法律法规发生变化 2. 业务流程发生变化 3. 新方法和新项目引入 4. 新设备引入 5. 职业技能提升要求 6. 工作岗位发生变动
MB200水分测定仪
8
电导率仪
金黄色葡萄球菌
9旋转粘度计
1杯0 式粘度计 表皮葡萄球菌
比重杯
11
pH计/离子计
白色假丝酵母
100级 5年
100级
5年
0.1℃
5年
5年
风速、光强三度个、月按校准规程3月进/6行月校/9月准/12月一每月年查纯度，菌落特征
作计划
准确可靠的
检测结果
两大系统
两大档案
• 实验室质量管理体系ISO17025 • 实验室信息管理系统LIMS
• 实验室人员档案 • 实验室仪器设备档案
实验室品质管理之系统管理
实验室信息管理系统（LIMS）
采用科学的管理方法和数据库技术 可实现数据管理，审核等功能，持续
提高实验室管理水平和工作效率。
测量瓶壁厚度
目录
1. 全面质量管理 2. 原材料品质管理 3. 过程品质管理 4. 产品品质管理
5.实验室品质管理
产品品质管理之取样及检测计划
产品品质管理之产品检测项目
理化指标 项目
酸碱度 粘度 密度
活性成分 固含量 折光率
微生物指标
项目 婴儿产品
菌落总数
眼部产品 其他
霉菌和酵母菌计数
粪大肠菌群 铜绿假单胞菌 金黄色葡萄球菌
原材料品质管理之包材检测
包材检测项目
通用项目 1 外观检查 2 各种尺寸测量
软管常用测试项目 1 达因测试 2 阻隔材料检查 3 气密性测试 4 盖子开启力测试 5 扭矩测试 6 封口膜撕拉力测试 7 胶带测试
塑料瓶/盖常用测试项目 1 跌落测试 2 泄漏测试 3 抗产品测试 4 胶带测试 5 水浴测试 6 开启力测试 7 扭矩测试 8 配合检查 9 满口容量
指标
<500 CFU/g(ml)
<500 CFU/g(ml)
<1000 CFU/g(ml)
<100 CFU/g(ml) 不得检出
不得检出
不得检出
有毒物质限量
项目 铅
指标 40mg/kg
砷
10mg/kg
汞
1mg/kg
甲醇
2000mg/kg
产品品质管理之
出厂检测
产品品质管理之微生物实验室
产品品质管理之理化实验室
!
某款包材，在引入新供应商后，产品包装 破裂客户投诉率有所上升，由于比例较低， 问题原因指向不明显，供应商一时未找到 很好的解决方案。
供应商按照方案订了测试工具，并优 化生产设备，长期控制和监控数据
安利工程师研究了新旧供应商的材料， 提出了三个新的尺寸指标，并为供应商 设计了监控、抽检、测试方案和测试工 具
供应商 质量风险评估
- 层级-I 低风险 - 层级-II - 层级-III - 层级-IV 高风险
供应商分类
- 审核 - 走访 - 培训 - 改进
制定供应商 管理计划
执行计划
建立供应商管理模型，并作为最佳实践分享到ABG供应商管理团队
原材料品质管理之供应商管理
案例分享：与供应商的伙伴关系
在改进实施后，此款材料的投诉率 逐渐恢复到了正常水平
采购
研发
AST
技术法规
质量管理
确保原材料符合国 家及安利全球标准
严格的供应商选择流程
选择候选供应商 远程审核/初访 现场正式审核 技术/工艺确认、体 系验证、文件更新
样品测试 监督初次生产
原材料品质管理之供应商管理
严格的供应商管理
- 风险I: 原料特性 - 风险II: 采购分额 - 风险III: 审核评定 - 风险IV: 质量表现
制定年度期间核查计划 定期维护
使用 维护
维修 报废
验收
适用范围和参数进行验收
校准
年度校准计划 贴三色标签 修正校准因子 量子溯源图
故障、维修、报废
仪器设备日常使用维护表 维修后如有必要再次校准 校准合格后才能使用
实验室品质管理之六大年度工作计划管理
编号编号
培检训测检内项测目容室：
序计号划使培方用训法组别时：间
产品品质管理之维生素及活性物质检测室
产品品质管理之致病菌检测
产品品质管理之包装检测
检测项目
通用项目 1 印刷质量检查 2 包装部件数量及完整性检查 3 产品外表卫生情况检查 4 产品外表卫生情况检查 5 产品外观损伤检查 6 包装颜色一致性检查 7 产品打码检查 8 贴标效果检查 9 收缩膜收缩效果检查 10 纸箱打码检查
全国QCC发表赛一、二等奖 国家优秀管理小组 ……
推动创新，激励好点子的 产生，不断提升质量水平
研发
持续 改进
生产部
质管部
目录
1. 全面质量管理 2. 原材料品质管理 3. 过程品质管理 4. 产品品质管理
5.实验室品质管理
原材料品质管理之供应商管理
严格的供应商选择
跨国、跨部门的供应商管理团队
用标准物质标定
0.1mg 5年
质量
三个月按检定规程2月进/5行月检/8月定/11月一每月年查纯度，菌落特征
四个月
1月/5月/9月
每年检查生物学特征、生化特性鉴定
合格 合格
1506QC
7
1507QC
8 1508QC
9 1509QC
10
1510QC
11
超净工作台 生物安全柜 灭菌锅
张力-压力测试仪
7
大肠杆菌
核对图文
泵常用测试项目
印刷纸品常用测试项目
1 起泵次数
1 图文核对
2 泵出量
2 磨擦测试
3 功能测试
3 剪裁形状核对
4 外盖/按钮拔出力测试
4 印刷颜色比对
5 配合检查
5 胶水红外光谱测试
6 泄漏测试 7 来料压头状态检查
纸箱常用测试项目
1 边压强度测试 纸盒印刷磨擦测试
2 耐破度测试
3 楞型检查
测管4盖旋图开文核扭对矩
实验室品质管理之愿景、使命和策略
愿景:
成为中国质量管理的标杆
使命:
加强安利质量竞争力
策略:
1. 强化业务支持 2. 推行质量文化 3. 提升质量品牌 4. 发展质量人员
增强 核心竟争力
提升 质量品牌
强化 业务支持
推广 质量文化
实验室品质管理之检测品质管理 • 人员培训计划 • 仪器设备检定/校准计划 • 仪器设备期间核查计划 • 标准物质、标准溶液期间核查计划 • 内部质量控制 六大年度工 • 能力验证计划
XX年X实X年验实室XXXXX验标X年年年室准实实人内验物验员室部质室参培质、仪加训量标能器计力控准期验划制溶间证计和液核活划动期实查计及间计施划实核划表情施查况情计况划
XX 年实验室仪器设备检定/校准计划 培方训法对是象否
检已测获室认可
质控技培术训类别 样培品来训参源方加式项预目期实施任日务期目标
•质量文化建设
质 量
e刊物：《质量通讯》《行业风 险预警信息播报》
通
电子平台：QA客服工作区
讯
海报：5S/GMP/Lean
全面质量管理之持续改善
全员参与的 CIP 持续改进活动
客户反馈体系
店铺直接受理
顾客反馈 热线/信函/电邮 上门维修服务
质量反馈支持组
品管圈QCC，精益生产Lean， 持续改进