质量体系程序文件宣贯ppt课件
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文件评审
中心一、二层次文件由质管科每年组织评审， 一般在内审现场审核前。
各科室工作手册由科室组织评审，日常评审/定期 评审。评价适用性、有效性。
质 量 记 录 管 理
目的
为中心质量体系符合要求和有效运行提供证据， 确保采供血过程的可追溯性。
职责
基本同《文件管理程序》 三年以上的定期交档案室 三年以内的科室保存
记录的填写
及时、真实、清晰、完整，并签署全名。 记录形成后不允许随便涂改，如因笔误 或计算错误需修改原数据，应采用双杠 划去原数据，注明修改内容、原因和日 期，并在修改处签名确认。
不用填写的项目，用单斜杠（/）划去， 签名和日期等相关栏目不允许空白。
记录的保存
各科室将质量记录按标识和日期进行分类保 存，保存期三年以上的记录定期交中心档案 室保存。
血液标本管理
目
的
通过对血液标本采集前准备、标识、采集、运 输、交接、保存、处理和销毁等环节进行控制， 保证血液检测质量及结果的可追溯性。
MP/JYK-2010-001
C/O
文件经10次更改或文件需大篇幅更改时， 应进行换版。
受控文件：封面加盖“受控” 印章，与体系运行紧密相关。
非受控文件：用于对外交流及 其他特殊用途，不需要对其更改 进行控制。
文件的排版与装订成册 文件的发放、登记与回收
《文件发放/回收记录》
文件破损：交回旧文件，新文件发放编号不变。 文件丢失：应用新的发放编号，并在《文件发放/ 回收记录》上注明已丢失文件的发放编号失效。
文件的借阅、复制
内部由相关科室填写《文件借阅/复制记录》 由质管科批准。
提供给中心外作培训或参考用的质量体系文件为 “非受控”状态，经质量负责人批准后，由质管 科发放并做好登记，不编制文件分发号。
质量管理体系宣贯
文化的建设，营造良好的质量管理氛围。
THANKS
感谢观看
组织应理解顾客当前 和未来的需求，满足 顾客要求并争取超越 顾客期望。
质量管理体系的核心要素 质量管理原则
原则2：领导作用
领导者确立本组织统一的宗旨和方向，并创造使员工能够充分参与实现 组织目标的环境。
领导者应建立质量方针和质量目标，确保质量管理体系的建立、实施和 保持。
质量管理体系的核心要素 质量管理原则
质量管理体系的持续改进
收集反馈
通过客户反馈、内部审核、管理评审等 方式，收集关于质量管理体系的反馈意
见和建议。
制定改进措施
针对分析出的问题，制定具体的改进 措施，包括优化流程、完善文件等。
分析问题
对收集到的反馈进行分析，识别存在 的问题和改进点。
实施改进措施
将制定的改进措施落实到实际工作中 ，并对实施过程进行监控和调整。
建立互利的供方关系，可增强组织和供方创造 价值的能力。
组织应根据产品和服务的性质，选择合适的供 方并建立合作关系。
Hale Waihona Puke 3质量管理体系的建立与实施
质量管理体系的建立步骤
确立质量管理体系的需求
制定质量管理体系文件
培训与宣传
质量管理体系的审核与改 进
明确组织的质量管理需求，包括产品和服 务的质量目标、客户满意度等，进而确定 体系的基本框架。
质量管理体系认证的意义
质量管理体系认证的意义在于帮助组织实现质量管理规范化、科学化和标准化，提高产品质量和生产 效率，降低成本和风险，增强市场竞争力，实现可持续发展。同时，通过质量管理体系认证还可以帮 助组织提高员工素质和能力，增强员工的归属感和自豪感，促进组织的长期稳定发展。
THANKS
感谢观看
组织应理解顾客当前 和未来的需求，满足 顾客要求并争取超越 顾客期望。
质量管理体系的核心要素 质量管理原则
原则2：领导作用
领导者确立本组织统一的宗旨和方向，并创造使员工能够充分参与实现 组织目标的环境。
领导者应建立质量方针和质量目标，确保质量管理体系的建立、实施和 保持。
质量管理体系的核心要素 质量管理原则
质量管理体系的持续改进
收集反馈
通过客户反馈、内部审核、管理评审等 方式，收集关于质量管理体系的反馈意
见和建议。
制定改进措施
针对分析出的问题，制定具体的改进 措施，包括优化流程、完善文件等。
分析问题
对收集到的反馈进行分析，识别存在 的问题和改进点。
实施改进措施
将制定的改进措施落实到实际工作中 ，并对实施过程进行监控和调整。
建立互利的供方关系，可增强组织和供方创造 价值的能力。
组织应根据产品和服务的性质，选择合适的供 方并建立合作关系。
Hale Waihona Puke 3质量管理体系的建立与实施
质量管理体系的建立步骤
确立质量管理体系的需求
制定质量管理体系文件
培训与宣传
质量管理体系的审核与改 进
明确组织的质量管理需求，包括产品和服 务的质量目标、客户满意度等，进而确定 体系的基本框架。
质量管理体系认证的意义
质量管理体系认证的意义在于帮助组织实现质量管理规范化、科学化和标准化，提高产品质量和生产 效率，降低成本和风险，增强市场竞争力，实现可持续发展。同时，通过质量管理体系认证还可以帮 助组织提高员工素质和能力，增强员工的归属感和自豪感，促进组织的长期稳定发展。
[质量培训]质量手册的宣贯、实施(ppt 20页)
![[质量培训]质量手册的宣贯、实施(ppt 20页)](https://img.taocdn.com/s3/m/a4d6e6248bd63186bcebbcf0.png)
中心最高管理层负责领导质量体系的建立、实 施和保持；中心监测业务室和质量保证室负责 质量体系组织实施；各分中心和分析测试室负 责人负责质量体系的具体实施和保持。
5.2 质量体系建立
本中心按照质量管理和质量 保证系列标准及校准与检测 实验室能力通用要求标准， 建立了与其承担的检测工作 类型、范围相适应的质量体 系，并已文件化。
表5-1 质量要素确定表
质量要素
现场调研
方案设 计
优化布点
样品采集
分析测试 ……
质量方针目标
〇
业务室 业务室 分析室
分析室
分析室 ……
配合部门
分析室 质保室
分析室 质保室
质保室
质保室
质保室 ……
注：〇、●符号表示质量要素与质量方针、目标的相关程度； 〇—表示弱相关；●—表示强相关。
● 分析室 质保室
● 质保室 分析室
〇 分析室 质保室
表5-3 质量活动展开表
质量活动
仪器设备 校准
试剂标准 校定
标准曲线 制备
准确度 控制
精密度 控制
数据复核
质量控制
〇
〇
●
●
●
●
负责部门 分析室 分析室
分析室 质保室 质保室 质保室
配合部门 质保室 质保室
质保室
注：〇、●意义同表5-1。
分析室 分析室 分析室
方针 目标
报告/ 证书
质量环 及要素
QS 结构
QS 文件
QS 运行
质量改进
QS审核 QS评审
图5-1 质量体系运行原理图
5.2 质量体系建立
质量环及要素 a．质量环 质量环描述了检测报告质量形成的全过程， 是水环境监测机构质量体系设计构思及运行 的基本依据。根据水环境监测工作特点，本 中心水环境监测工作质量环包含10个方面， 如图5-2所示。
5.2 质量体系建立
本中心按照质量管理和质量 保证系列标准及校准与检测 实验室能力通用要求标准， 建立了与其承担的检测工作 类型、范围相适应的质量体 系，并已文件化。
表5-1 质量要素确定表
质量要素
现场调研
方案设 计
优化布点
样品采集
分析测试 ……
质量方针目标
〇
业务室 业务室 分析室
分析室
分析室 ……
配合部门
分析室 质保室
分析室 质保室
质保室
质保室
质保室 ……
注：〇、●符号表示质量要素与质量方针、目标的相关程度； 〇—表示弱相关；●—表示强相关。
● 分析室 质保室
● 质保室 分析室
〇 分析室 质保室
表5-3 质量活动展开表
质量活动
仪器设备 校准
试剂标准 校定
标准曲线 制备
准确度 控制
精密度 控制
数据复核
质量控制
〇
〇
●
●
●
●
负责部门 分析室 分析室
分析室 质保室 质保室 质保室
配合部门 质保室 质保室
质保室
注：〇、●意义同表5-1。
分析室 分析室 分析室
方针 目标
报告/ 证书
质量环 及要素
QS 结构
QS 文件
QS 运行
质量改进
QS审核 QS评审
图5-1 质量体系运行原理图
5.2 质量体系建立
质量环及要素 a．质量环 质量环描述了检测报告质量形成的全过程， 是水环境监测机构质量体系设计构思及运行 的基本依据。根据水环境监测工作特点，本 中心水环境监测工作质量环包含10个方面， 如图5-2所示。
质量管理体系宣贯材料ppt课件
2019/3/7
1 概述
水路运输系统是指由港口、船舶、航道、船员、 运输保障等部分组成的承担特定水域水路客货运 输的综合系统。 这是一个涉及人命、财产和水域环境及社会多方 面的复杂系统，系统的故障会引起重大的水上交 通事故。 影响水路运输系统安全的因素很多,根据近年的统 计与研究，人为因素是影响安全的主要因素； 国际、国内各有关方面一直在努力寻找有效措施 控制人为因素的途径。
船员教育和培训质量体系的建立与实施 9
2019/3/7
中国是IMO)的A类理事国，为了履行STCW95公约， 1997年，中华人民共和国交通部海事局作为中国 政府授权的主管机关制定了海员培训、考试、评 估和发证的质量标准，主要包括：《中华人民共 和国船员教育和培训质量管理规则》和《中华人 民共和国船员考试、评估和发证质量管理规则》 等系列标准。 全国各教育培训和考试发证机构依据这些质量标 准，结合自己的实际情况建立并运行质量体系。
2019/3/7
对文件/资料管理人员的要求 ★ 明确所管理的文件/资料和记录； ★ 明确文件/资料管理要求； ★ 掌握文件/资料的状态； ★ 整理文件/资料和记录。
2019/3/7
船员教育和培训质量体系的建立与实施
19
体系建立的步骤：
宣贯培训 编写文件 发布宣贯 试验运行 自我检查 修改完善 申请外审。
船员教育和培训质量体系 的建立与实施
主要内容
1 概述 2 我国船员教育和培训质量体系建立与实 施的情况 3 船员教育和培训质量体系的要求 4 船员教育和培训质量体系的特点 5 学校建立质量体系的体会 6 我国履行马尼拉公约的情况 7 我校质量体系建立情况
质量管理体系文件 PPT课件
质量管理体系文件
－－程序文件(1)
1. JSBC/Q 201 《文件控制程序》
2. JSBC/Q 202 《记录控制程序》
3. JSBC/Q 203 《人员学习进修与培训控制程序》
中 心
4. JSBC/Q 204 《一次性耗材采购控制程序》 5. JSBC/Q 205 《接收临床医院用血订单控制程序》 6. JSBC/Q 206 《血液质量控制及常规抽检程序》
程 7. JSBC/Q 207 《采血过程控制程序》
序 8. JSBC/Q 208 《单采成分血控制程序》
文 件
9. JSBC/Q 209 《血液成分制备控制程序》 10.JSBC/Q 210 《产品标识和可追溯性控制程序》 11.JSBC/Q 211 《检验过程控制程序》
目 12.JSBC/Q 212 《内部审核程序》
录 13.JSBC/Q 213 《不合格产品控制程序》
14.JSBC/Q 214 《质量体系的监控和持续改进控制程 序》
15.JSBC/Q 215 《纠正措施控制程序》
16.JSBC/Q 216 《预防措施控制程序》
JSBC/Q201-2009-0 文件控制程序
1 目的 2 范围 3 术语
规适质定用量中于手心文册对件：质的规量分定管类中理、心体标质系识量文、管件编理实写体施、系有审的 效核文控、件制批。管准理、的发步放骤、，更确改保、各换相版关、场存所档、
行的所有记录；
4 职责
质量记录可以呈现多种媒体形式如
5 质量记录的分类 文字、图片、光盘及其组合。
6 质量记录的标识
7质量记录表格的新增、更改或撤销
8 质量记录填写要求
9 质量记录的收集和存放
10质量记录的装订和归档
－－程序文件(1)
1. JSBC/Q 201 《文件控制程序》
2. JSBC/Q 202 《记录控制程序》
3. JSBC/Q 203 《人员学习进修与培训控制程序》
中 心
4. JSBC/Q 204 《一次性耗材采购控制程序》 5. JSBC/Q 205 《接收临床医院用血订单控制程序》 6. JSBC/Q 206 《血液质量控制及常规抽检程序》
程 7. JSBC/Q 207 《采血过程控制程序》
序 8. JSBC/Q 208 《单采成分血控制程序》
文 件
9. JSBC/Q 209 《血液成分制备控制程序》 10.JSBC/Q 210 《产品标识和可追溯性控制程序》 11.JSBC/Q 211 《检验过程控制程序》
目 12.JSBC/Q 212 《内部审核程序》
录 13.JSBC/Q 213 《不合格产品控制程序》
14.JSBC/Q 214 《质量体系的监控和持续改进控制程 序》
15.JSBC/Q 215 《纠正措施控制程序》
16.JSBC/Q 216 《预防措施控制程序》
JSBC/Q201-2009-0 文件控制程序
1 目的 2 范围 3 术语
规适质定用量中于手心文册对件：质的规量分定管类中理、心体标质系识量文、管件编理实写体施、系有审的 效核文控、件制批。管准理、的发步放骤、，更确改保、各换相版关、场存所档、
行的所有记录；
4 职责
质量记录可以呈现多种媒体形式如
5 质量记录的分类 文字、图片、光盘及其组合。
6 质量记录的标识
7质量记录表格的新增、更改或撤销
8 质量记录填写要求
9 质量记录的收集和存放
10质量记录的装订和归档
质量手册、程序文件宣贯培训
建设工程设计（规划建设局） 建设工程施工（规划建设局） 地形图测绘（规划建设局） 项目前期规划（规划建设局） 土地使用权证登记发证（国土海洋分局） 海域使用权证登记发证（国土海洋分局） 采矿权证登记发证（国土海洋分局） 外出巡查违法建设（监察大队） 景区管理工作（景区管理处） 宣传报道、新闻管理工作规范 质量管理体系运行和维护工作规范 质量体系运行监督管理工作规范
3 管理评审控制程序
1目的 按策划的时间间隔评审管理体系，通过系统的评 价，提出并确定各种改进的机会和变更的需要， 以确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有 效性。 2范围 适用于本管委开展质量管理体系管理评审。
3 管理评审控制程序
4.9.1管理评审的相关记录包括： 4.9.1管理评审的相关记录包括： a.管理评审计划 a.管理评审计划 b.管理评审会议有关通知； b.管理评审会议有关通知； c.管理评审会议记录； c.管理评审会议记录； d.各部门为管理评审输入的资料； d.各部门为管理评审输入的资料； e.其他与管理评审有关的记录，如会议签 e.其他与管理评审有关的记录，如会议签 到表\ 到表\领导讲话。
21 22 23 24 25 26 27 28 29 30
年度考核工作规范 考勤、请销假制度工作规范 有错与无为实施管理规范 财政票据管理（财政局） 财政资金拨付管理（财政局） 项目备案（产业局） 项目统计报表报送（产业局） 招商引资（产业局） 旅游宣传（产业局） 专项规划编制（规划建设局）
31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42
10 预防措施控制程序
1 目的 针对本管委质量体系运行的潜在不合格采 取预防措施，消除其产生潜在不合格的原 因，防止发生不合格，确保质量管理体系 有效运行。 2 适用范围 适用于本管委对可能发生的潜在的不合《工作规范》主讲内容
质量体系程序文件宣贯专题培训课件
分包方 通过计量认证的实验室，安全性能检测需要通过AQ8006考核； 条件 管理体系符合ISO/IEC 17025的要求，或引自ISO/IEC 17025的其他准则
分包 临时分包 分类 长期固定分包。
分包流程图
人员 设备
人员管理程序
a.检测人员配置是否满足检测工作需要； b.检测人员资格是否符合相应检测工作的要求； c.重点监督在培及关键的支持人员资格是否满足相应的要求。
• 质量体系管理部门每年组织一次检测标准方法适用性和有效性的审核，经审核 已过期失效的技术类文件，档案管理员应及时撤档并补充有效版本填写《文件 销毁记录》。
• 质量管理部门定期公布《文件受控总览表》，以供各使用部门核对最新版本与 持有情况。
质量控制程序
质量控制方法 1.组织中心内部比对实验。不同人员、不同方法、不同仪器; 2.实验室之间的比对; 3.使用有证标准物质或参考标准物质进行中心内部质量控制; 4.标准样品的测定; 5.空白试验、平行双样测定和加标回收率的测定; 6.抽查保留样品进行复验; 7.对检测样品不同测试项目的结果进行相关性分析。
允许 原则
不给质量体系有效运行带来不利影响；不影响检测结果质量的有效性； 不降低客户的满意度，不损害客户的利益；不危及社会公众利益； 不违法法律法规；当偏离来自客户，但是造成以上方面的影响，偏离也不被允许。
例外偏离时处理程序
分包控制程序
分包 仪器设备使用频次低、价格昂贵及特种检测项目允许固定分包。关键项不允许分包 情况 样品检测量大或超出本站的检测能力，或仪器故障等特殊情况时，允许临时分包。
分之一； 全年超过合同规定时限延时出具检验报告的数量占全年总检验报告数量的比率
小于百分之一。 客户满意度达到99%。
分包 临时分包 分类 长期固定分包。
分包流程图
人员 设备
人员管理程序
a.检测人员配置是否满足检测工作需要； b.检测人员资格是否符合相应检测工作的要求； c.重点监督在培及关键的支持人员资格是否满足相应的要求。
• 质量体系管理部门每年组织一次检测标准方法适用性和有效性的审核，经审核 已过期失效的技术类文件，档案管理员应及时撤档并补充有效版本填写《文件 销毁记录》。
• 质量管理部门定期公布《文件受控总览表》，以供各使用部门核对最新版本与 持有情况。
质量控制程序
质量控制方法 1.组织中心内部比对实验。不同人员、不同方法、不同仪器; 2.实验室之间的比对; 3.使用有证标准物质或参考标准物质进行中心内部质量控制; 4.标准样品的测定; 5.空白试验、平行双样测定和加标回收率的测定; 6.抽查保留样品进行复验; 7.对检测样品不同测试项目的结果进行相关性分析。
允许 原则
不给质量体系有效运行带来不利影响；不影响检测结果质量的有效性； 不降低客户的满意度，不损害客户的利益；不危及社会公众利益； 不违法法律法规；当偏离来自客户，但是造成以上方面的影响，偏离也不被允许。
例外偏离时处理程序
分包控制程序
分包 仪器设备使用频次低、价格昂贵及特种检测项目允许固定分包。关键项不允许分包 情况 样品检测量大或超出本站的检测能力，或仪器故障等特殊情况时，允许临时分包。
分之一； 全年超过合同规定时限延时出具检验报告的数量占全年总检验报告数量的比率
小于百分之一。 客户满意度达到99%。
质量手册宣贯课件PPT课件
2、检测工作必须严格遵守工作程序，执行 规程、规范和标准，不得违规操作或伪 造数据；
3、抵制干扰，秉公办事，保证检测数据的 真实性。
4工作人员守则：
4、执行保密规定，保护顾客的所有权和机密。 5、样品送达或现场检测时间确定后，必须在
规定时间检出，未经顾客同意，不得超出 规定的期限； 6、不得泄露监督检验的抽样内容和检验结果， 严守本所机密。
授权签字人
经江苏省质量技术监督局或实验室资质认定 或实验室认可考核合格后, 负责对本所的相 关检定、校准和检测报告签发的人员称为 “授权签字人”。
8内部沟通机制 ：
所长负责建立，质量 负责人做好协调工作， 保证沟通渠道的畅通。
技术质量管理组织结构 ：
本所根据检测运作和质量体系运作的需 要，建立符合要求并与行政组织结构相 匹配的技术质量管理组织，确保所从事 的检测工作满足顾客和政府计量行政部 门的要求。
最高管理层由下列人员组成：
——所长：为本所的法人代表 ——技术负责人：全面负责本所技术运作 ——质量负责人：负责确保本所管理体系得到
员），负责本室技术质量管理； 3、聘任一名质量监督员，负责对本室检测
过程进行监督；
技术运作部门
4、聘任数名检测人员，负责检测工作；
5、聘任数名核验人员，负责检测并对检测 结果进行技术核验；
6、以上人员均可兼任。
监督网络与监督
监督网络由质量负责人、技术负责 人和质量监督员、专业技术质量负 责人组成。质量负责人负责质量监 督的日常管理工作，质量监督员在 质量负责人的领导下进行工作；
5保密和保护
制订和实施《保护顾客机密和 所有权程序》，保护顾客和本机 构的机密信息、专利权，确保顾 客的权益及本机构的公正性和利 益不受损害。
3、抵制干扰，秉公办事，保证检测数据的 真实性。
4工作人员守则：
4、执行保密规定，保护顾客的所有权和机密。 5、样品送达或现场检测时间确定后，必须在
规定时间检出，未经顾客同意，不得超出 规定的期限； 6、不得泄露监督检验的抽样内容和检验结果， 严守本所机密。
授权签字人
经江苏省质量技术监督局或实验室资质认定 或实验室认可考核合格后, 负责对本所的相 关检定、校准和检测报告签发的人员称为 “授权签字人”。
8内部沟通机制 ：
所长负责建立，质量 负责人做好协调工作， 保证沟通渠道的畅通。
技术质量管理组织结构 ：
本所根据检测运作和质量体系运作的需 要，建立符合要求并与行政组织结构相 匹配的技术质量管理组织，确保所从事 的检测工作满足顾客和政府计量行政部 门的要求。
最高管理层由下列人员组成：
——所长：为本所的法人代表 ——技术负责人：全面负责本所技术运作 ——质量负责人：负责确保本所管理体系得到
员），负责本室技术质量管理； 3、聘任一名质量监督员，负责对本室检测
过程进行监督；
技术运作部门
4、聘任数名检测人员，负责检测工作；
5、聘任数名核验人员，负责检测并对检测 结果进行技术核验；
6、以上人员均可兼任。
监督网络与监督
监督网络由质量负责人、技术负责 人和质量监督员、专业技术质量负 责人组成。质量负责人负责质量监 督的日常管理工作，质量监督员在 质量负责人的领导下进行工作；
5保密和保护
制订和实施《保护顾客机密和 所有权程序》，保护顾客和本机 构的机密信息、专利权，确保顾 客的权益及本机构的公正性和利 益不受损害。
质量手册宣贯 ppt课件
ppt课件
26
4.2 管理体系
目的：本公司的管理体系是按承担的检测工作类 型、范围，并以充分适应公司检测工作的开展而 建立、保持的，对从样品采集到检测报告形成的 所有工作环节进行有效的控制。 对象：本公司建立管理体系文件化的控制，及其 相适应的检测活动。 要求：为保持管理体系的有效性，采用文件化的 形式，对管理体系各要素进行充分描述，并通过 内部审核和管理评审，对不符合项和潜在不符合 项采取纠正措施和预防措施来加以改进。
ppt课件24来自案管理员职责 负责收集有关检测的法律、法规、标准规范。 收集、整理、保管本站的各种技术资料，定期收集检测 资料和原始记录，并归档保存。 做好资料编目及管理工作，严格履行资料的归档及借阅 手续。 严守保密规定，不随意复制检测报告，不泄露原始数据。 档案资料妥善保管，定期检查，做好防盗、防火、防蛀 和防潮工作，保持档案室的卫生清洁。 每年对档案资料进行一次清查，对过期、失效的文件按 规定处理。
负责组织对不符合和潜在不符合工作的控制，批准纠正和预防措 施，并对纠正和预防措施执行情况组织跟踪验证；
负责组织检测工作质量的统计和分析工作； 策划对管理体系的持续改进。
ppt课件 15
质控室主任职责
负责制定本部门工作计划，并组织实施。 负责组织实施检测过程的质量检查，保证检测工作质 量。 负责标准物质管理、考核及统计分析工作。 负责组织安排仪器设备的调试、验收以及计量检定和 期间核查工作。 负责作业指导书的审核。
业务室主任职责
全面主持业务室工作，制定本室工作计划，并组织实 施。
负责组织安排样品的采集及现场检测工作。
检查本室承担工作任务完成情况和质量控制情况。 负责审核本部门的原始记录，确保采样、检测工作符 合规定要求。
《质量体系标准宣贯》课件
《质量体系标准宣贯》 PPT课件
欢迎参加《质量体系标准宣贯》PPT课件。本课件将介绍质量体系标准的概 述、重要性以及ISO 9001、ISO 14001和OHSAS 18001标准体系的要求和实 施方法。
质量体系标准概述
什么是质量体系标准？
了解质量体系标准与组织 质量管理体系的关系质量体系标准对组织 提升质量管理水平和竞争 力的意义。
质量体系标准的发展 历程
回顾质量体系标准的起源、 发展和当前状况。
ISO 9001标准体系
概述
了解ISO 9001标准的基本原理 和体系结构。
标准要求
掌握ISO 9001标准中的核心要 求和适用范围。
实施方法
学习ISO 9001标准的实施步骤 和关键注意事项。
质量体系标准培训
1
培训目的
明确质量体系标准培训的目标和意义。
2
培训内容
了解质量体系标准培训的具体内容和重点。
3
培训效果评估
掌握质量体系标准培训效果的评估和改进方法。
结语
1 质量体系标准的重要性再强调
总结质量体系标准对组织持续发展和提升竞争力的重要性。
2 推广质量体系标准的必要性再次强调
强调推广质量体系标准的意义和益处。
2 标准要求
学习OHSAS 18001标准中的职业健康安全管理的要求和措施。
3 实施方法
掌握OHSAS 18001标准的实施步骤和关键注意事项。
如何建立质量体系标准
策划阶段
学习建立质量体系标准的前期 准备和策划步骤。
实施阶段
了解质量体系标准的实施过程 和团队合作的重要性。
审核阶段
掌握质量体系标准的审核方法 和持续改进的原则。
ISO 14001标准体系
欢迎参加《质量体系标准宣贯》PPT课件。本课件将介绍质量体系标准的概 述、重要性以及ISO 9001、ISO 14001和OHSAS 18001标准体系的要求和实 施方法。
质量体系标准概述
什么是质量体系标准？
了解质量体系标准与组织 质量管理体系的关系质量体系标准对组织 提升质量管理水平和竞争 力的意义。
质量体系标准的发展 历程
回顾质量体系标准的起源、 发展和当前状况。
ISO 9001标准体系
概述
了解ISO 9001标准的基本原理 和体系结构。
标准要求
掌握ISO 9001标准中的核心要 求和适用范围。
实施方法
学习ISO 9001标准的实施步骤 和关键注意事项。
质量体系标准培训
1
培训目的
明确质量体系标准培训的目标和意义。
2
培训内容
了解质量体系标准培训的具体内容和重点。
3
培训效果评估
掌握质量体系标准培训效果的评估和改进方法。
结语
1 质量体系标准的重要性再强调
总结质量体系标准对组织持续发展和提升竞争力的重要性。
2 推广质量体系标准的必要性再次强调
强调推广质量体系标准的意义和益处。
2 标准要求
学习OHSAS 18001标准中的职业健康安全管理的要求和措施。
3 实施方法
掌握OHSAS 18001标准的实施步骤和关键注意事项。
如何建立质量体系标准
策划阶段
学习建立质量体系标准的前期 准备和策划步骤。
实施阶段
了解质量体系标准的实施过程 和团队合作的重要性。
审核阶段
掌握质量体系标准的审核方法 和持续改进的原则。
ISO 14001标准体系
质量体系程序文件宣贯
? 人员监督
? 日常管理和 投诉处理
? 签发报告
? 内不符审合工作的 ? 质控确过认 程
严重性评价
? 一般不符合： 偶尔发生、 不影响数据 和报告质量
? 严重不符合 ： 要素失控、 影响数据和 报告质量
? 一般： 纠正、 补救；
? 严重： 由中心 质量负责人指 令取消此项工 作，采取相应
的纠正措施；
质量控制计划
质量控制实施
? 业务部门实施 ? 质管部组织或
提供样品，进 行监督
? 质管部进行 结果分析
? 质质量量负控责制人结果 批准 分析
结果处理
?质管部提出不符合工作 报告
?业务部门提纠正措施 ?质管部纠正措施跟踪确
认
? 质管部负责 将年度质量 控制报告输 入管管理理评评
? （三）文件更改、审查
? 文件新增、修订和废止须由文件使用部门或相关部门人员 以《文件新增/修订/作废申请表》提出并说明原因。
? 质量管理部门按《文件发布/更改通知》对文件进行回收 和发放，并填写《文件发放/回收记录》，回收后文件标 识“作废”，注明作废日期。
? 质量负责人和技术负责人应定期（每年至少一次）对文件 的系统性、符合性进行审查，必要时进行修订，以确保其 持续适用和满足使用的要求。
提出时机
提出部门
提出方式
制定、实施
跟踪确认
严重的不符合 检测工作
质量监督员 质量负责人
不符合工作报 告
内审不合格
内审员
内审不合格报 告
客户投诉
质量管理部门 投诉处理表
业务部门
日常管理体系 运行严重不符
合 报告签字过程
不符合工作
质量管理部门 业务部门
中建七局新版质量管理体系文件宣贯培训 ppt课件
GB/T19001-2016的修订依据以下原则：
3.继承性原则。由于GB/T19001标准已经实施了20多年，经过多次 修订，目前为第5版，对于多年来业内约定成俗、习以为常的术语、概念 与说法，原则上沿用2008版GB/T 19001标准，若需要更改，应经充分 讨论，达成一致后，方可更改。
4.兼容性原则。新版GB/T 19001《质量管理体系 要求》与GB/T 24001《环境管理体系 要求和使用指南》和GB/T 28001《职业健康安 全管理体系 规范》等其他管理体系标准相 兼容。
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GB/T19001-2016的修订依据以下原则：
5．规范性原则。标准的编写遵守国家标准GB/T1.1—2009《标准 化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》和GB/T 20000.2—2009 《标准化工作 指南 第2部分：采用国际标准》。
GB/T19001-2016修订的重点内容：
1、采用ISO指令附录SL的第1部分中的高层次架构（HLS） 2016 版标准采用了管理体 系标准新的通 用框架 。以使 得质量体系 ISO9001(QMS)标准与其他管理体系如:环境管理体系ISO14001(EMS)标 准、职业健康安全管理体系ISO18001 (OHSAS)标准、信息安全管理体系 ISO27001(ISMS) 标准在条款构架上保持一致，增强QMS与其他ISO管 理体系标准的兼容和统一，以有利于组织建立一个综合管理体系，提高管 理 体系运作效率和绩效。
质量手册宣贯ppt课件
负责审批检测方法、校准方法、试验大纲等 技术文件；
负责首份检定证书、校准证书、检测报告的 确认，批准技术性质量记录格式；
批准实验室间比对和能力验证等监控计划， 对其结果的有效性组织评价；
38
精品课件
质量负责人职责
1、确保本所管理体系在任何时候都能得 到实施和遵循，并就其实施和遵循的结 果直接向法人负责；
27
精品课件
监督网络与监督
任命一名所质量监督员及数名检测室质量 监督员，授权其对检测人员及其关键检测 环节，例如抽样、样品准备、仪器设备操 作、环境条件控制、数据处理、报告编制 等进行监督；
28
精品课件
监督网络与监督
监督至少每年进行一次，主要监督检 测人员和在培人员的设备操作和数据 处理活动。必要时，（例如有新项目、 新方法、新人员、新设备等情况时）， 需要进行专项监督。监督报告最终由 所质量监督员交质量部存档。
本所（黄金站、眼镜站）实行所长 负责制的行政管理体制，最高行政 领导层由所长、副所长组成，下设 有关管理部门和检定、校准和检测 实验室，以适应开展各项工作的需 要。
18
精品课件
8内部沟通机制 ：
所长负责建立，质量 负责人做好协调工作 ，保证沟通渠道的畅 通。
19
精品课件
技术质量管理组织结构 ：
52
精品课件
计算机管理员职责
负责保障全所计算机的正常使用、计算机内 资料的安全保护、做好防止病毒的入侵等工 作；
负责计算机知识的培训及计算机的维护保养； 负责计算机应用软件的开发和管理； 负责计算机数据的备份工作。
成情况的检查分析； 4、负责检测任务的开拓、横向联系与协调工作；
42
精品课件
部门主任职责
负责首份检定证书、校准证书、检测报告的 确认，批准技术性质量记录格式；
批准实验室间比对和能力验证等监控计划， 对其结果的有效性组织评价；
38
精品课件
质量负责人职责
1、确保本所管理体系在任何时候都能得 到实施和遵循，并就其实施和遵循的结 果直接向法人负责；
27
精品课件
监督网络与监督
任命一名所质量监督员及数名检测室质量 监督员，授权其对检测人员及其关键检测 环节，例如抽样、样品准备、仪器设备操 作、环境条件控制、数据处理、报告编制 等进行监督；
28
精品课件
监督网络与监督
监督至少每年进行一次，主要监督检 测人员和在培人员的设备操作和数据 处理活动。必要时，（例如有新项目、 新方法、新人员、新设备等情况时）， 需要进行专项监督。监督报告最终由 所质量监督员交质量部存档。
本所（黄金站、眼镜站）实行所长 负责制的行政管理体制，最高行政 领导层由所长、副所长组成，下设 有关管理部门和检定、校准和检测 实验室，以适应开展各项工作的需 要。
18
精品课件
8内部沟通机制 ：
所长负责建立，质量 负责人做好协调工作 ，保证沟通渠道的畅 通。
19
精品课件
技术质量管理组织结构 ：
52
精品课件
计算机管理员职责
负责保障全所计算机的正常使用、计算机内 资料的安全保护、做好防止病毒的入侵等工 作；
负责计算机知识的培训及计算机的维护保养； 负责计算机应用软件的开发和管理； 负责计算机数据的备份工作。
成情况的检查分析； 4、负责检测任务的开拓、横向联系与协调工作；
42
精品课件
部门主任职责
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质量监督流程图
.
将偏离情况如实记载，通知有关方。（接收样品的偏离，如缺少附件。）
允许 原则
不给质量体系有效运行带来不利影响；不影响检测结果质量的有效性； 不降低客户的满意度，不损害客户的利益；不危及社会公众利益； 不违法法律法规；当偏离来自客户，但是造成以上方面的影响，偏离也不被允许。
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例外偏离时处理程序
.
分包控制程序
• 质量体系管理部门每年组织一次检测标准方法适用性和有效性的审核，经审核 已过期失效的技术类文件，档案管理员应及时撤档并补充有效版本填写《文件 销毁记录》。
• 质量管理部门定期公布《文件受控总览表》，以供各使用部门核对最新版本与 持有情况。
.
质量控制程序
质量控制方法 1.组织中心内部比对实验。不同人员、不同方法、不同仪器; 2.实验室之间的比对; 3.使用有证标准物质或参考标准物质进行中心内部质量控制; 4.标准样品的测定; 5.空白试验、平行双样测定和加标回收率的测定; 6.抽查保留样品进行复验; 7.对检测样品不同测试项目的结果进行相关性分析。
.
分包流程图
.
人员 设备
人员管理程序
a.检测人员配置是否满足检测工作需要； b.检测人员资格是否符合相应检测工作的要求； c.重点监督在培及关键的支持人员资格是否满足相应的要求。
a.仪器设备的使用是否在校准有效周期内，状态标识是否完整。 b.检测人员是否能够熟练操作设备。
质
环境
a. 从事检测工作环境条件是否能够满足仪器设备对环境条件的要求； b. 检测人员是否了解检测工作对环境条件的要求。
质量体系文件及 程序文件修订内容宣贯
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C目录 ONTENTS
01 文件控制程序 02 质量控制程序 03 纠正措施控制程序 04 检验方法确认程序 05 例外偏离程序 06 人员管理程序
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质量方针和目标
质量方针：公正、科学、高效。热情、周到、廉洁。 质量目标： 全年不符合质量体系要求的检验报告数量占全年总检验报告数量的比率小于百
量
监 督
样品 方法
a.样品的标识是否符合要求； b.样品的存放、保管环境是否符合要求。
a.检测过程使用的方法是否现行有效； b.检测过程中是否有偏离或问题。
过程
a.检测人员是否对检测任务、要求，相关标准足够熟悉； b.检测过程是否熟练，异常问题能否有效解决；
结果报告
a. 原始记录修改,报告编写是否做到规范化、标准化； b.检测原始记录中的各种数据是否正确。 cd..检检测测执结行论标是准否是准否确正，确对；可疑结.果要进行核查；
质量负责人
最高管理者
质量管理部门
第三层文件 第四层文件
作业指导书
相关业务部门 质量管理部门
质量技术记录 质量管理部门
部门负责人
技术负责人
质量、技术 负责人
质量管理部门 质量管理部门
.
文件控制程序
（二）文件编号规则
.
文件控制程序
（二）文件编号规则
.
文件控制程序
（二）文件编号规则
.
文件控制程序
分包 仪器设备使用频次低、价格昂贵及特种检测项目允许固定分包。关键项不允许分包 情况 样品检测量大或超出本站的检测能力，或仪器故障等特殊情况时，允许临时分包。 分包方 通过计量认证的实验室，安全性能检测需要通过AQ8006考核； 条件 管理体系符合ISO/IEC 17025的要求，或引自ISO/IEC 17025的其他准则 分包 临时分包 分类 长期固定分包。
监控记录
7
记录和表格
典型报告、记录齐全规范
8
结果验证
是否制定质控计划
.
质控记录
例外偏离时处理程序
偏离 偏离质量体系、政策和程序、作业指导书、标准方法； 分类 偏离合同、正常使用条件、规定极限、抽样程序。
偏离 偏离不被允许，应立即纠正，按照不符合工作处理程序控制； 处置 在一定条件下，允许偏离。允许偏离只能发生在例外或特殊情况下才考虑；
.
质量控制程序
.
不符合工作处理程序
.
纠正措施控制程序
（一）纠正措施权责。
提出时机
提出部门提ຫໍສະໝຸດ 方式严重的不符合 检 测工作
内审不合格
质量监督员 质量负责人
内审员
不符合工作报告 内审不合格报告
客户投诉
日常管理体系 运行严重不符合 报告签字过程
不符合工作 质控工作过程中
不符合工作
质量管理部门 业务部门
（三）文件更改、审查
• 文件新增、修订和废止须由文件使用部门或相关部门人员以《文件新增/修订/ 作废申请表》提出并说明原因。
• 质量管理部门按《文件发布/更改通知》对文件进行回收和发放，并填写《文 件发放/回收记录》，回收后文件标识“作废”，注明作废日期。
• 质量负责人和技术负责人应定期（每年至少一次）对文件的系统性、符合性进 行审查，必要时进行修订，以确保其持续适用和满足使用的要求。
质量管理部门业务 部门
授权签字人
质量管理部门
投诉处理表 纠正措施处理表 不符合工作报告 不符合工作报告
制定、实施 责任部门 责任部门 责任部门 责任部门 责任部门 责任部门
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跟踪确认 质量管理部门
内审小组 质量负责人 质量管理部门 质量管理部门 质量管理部门
检验方法确认程序
.
检验方法确认程序
序号
分之一； 全年超过合同规定时限延时出具检验报告的数量占全年总检验报告数量的比率
小于百分之一。 客户满意度达到99%。
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文件控制程序
（一）内部文件的编制，变更与修改权责。
层次
名称
编制、修改
审核
批准
收发部门
第一层文件
质量手册
质量管理部门
质量负责人
最高管理者
质量管理部门
第二层文件
程序文件
质量管理部门
项目
要求
见证材料
1
人员
人员资质和数量、培训
资质证明、培训记录
2
设备
设备是否符合标准要求、校准检定
校准检定证书
3
耗材
是否配备参考标准或标准物质、是否定期核查
标准物质证书
4
样品
样品存储环境设施是否满足要求
作业指导书
规定的各项特性指标是否实现、是否有作业指导
5
检测方法
作业指导书
书
6
环境设施
是否满足标准要求，影响结果的是否监控