IATF16949-2016管理手册范例一

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IATF16949-2016 完整版

IATF 16949第一版2016年10月1日汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求汽车质量管理体系标准国际汽车行动小组目录引言 (7)1 范围 (11)1.1范围---汽车行业对ISO9001:2015的补充2 规范性引用文件 (11)2.1规范性引用标准和参考性引用标准3 术语和定义 (11)3.1汽车行业的术语和定义4 组织环境 (14)4.1理解组织及其环境 (14)4.2理解相关方的需求和期望 (14)4.3确定质量管理体系的范围 (14)4.3.1确定质量管理体系的范围—补充4.3.2顾客特殊要求4.4质量管理体系及其过程 (15)4.4.1 (15)4.4.1.1产品和过程的符合性4.4.1.2产品安全5 领导作用 (16)5.1领导作用和承诺 (16)5.1.1总则 (16)5.1.1.1公司责任5.1.1.2过程有效性和效率5.1.1.3过程拥有者5.1.2以顾客为关注焦点 (16)5.2方针 (16)5.2.1制定质量方针 (16)5.2.2沟通质量方针 (16)5.3组织的岗位、职责和权限 (17)5.3.1组织的岗位、职责和权限—补充5.3.2产品要求和纠正措施的出现和权限6 策划 (17)6.1应对风险和机遇的措施 (17)6.1.1和6.1.2 (17)6.1.2.1风险分析6.1.2.2预防措施6.1.2.3应急计划6.2质量目标及其实现的策划 (18)6.2.1和6.2.2 (19)6.2.2.1质量目标及实施的策划—补充6.3变更的策划 (19)7 支持 (19)7.1资源 (19)7.1.1总则 (19)7.1.2人员 (19)7.1.3基础设施 (19)7.1.3.1工厂、设施及设备策划7.1.4过程运行环境 (20)7.1.4.1过程操作的环境—补充7.1.5监视和测量资源 (20)7.1.5.1总则 (20)7.1.5.1.1测量系统分析7.1.5.2测量可追溯性 (20)7.1.5.2.1校准/验证记录7.1.5.3实验室要求7.1.5.3.1内部实验室7.1.5.3.2外部实验室7.1.6组织的知识 (22)7.2能力 (22)7.2.1能力—补充7.2.2能力—在职培训7.2.3内部审核员能力7.2.4第二方审核员能力7.3意识 (23)7.3.1意识—补充7.3.2员工激励和授权7.4沟通 (23)7.5成文信息 (23)7.5.1总则 (23)7.5.1.1质量管理体系文件7.5.2创建和更新 (24)7.5.3成文信息的控制 (24)7.5.3.1和7.5.3.27.5.3.2.1记录保留7.5.3.2.2工程规范8 运行 (24)8.1运行的策划和控制 (24)8.1.1运行策划和控制—补充8.1.2保密8.2产品和服务的要求 (25)8.2.1顾客沟通 (25)8.2.1.1顾客沟通—补充8.2.2产品和服务要求的确定 (26)8.2.2.1产品和服务要求的确定—补充8.2.3.1.1产品和服务要求的评审—补充8.2.3.1.2顾客指定的特殊特性8.2.3.1.3组织制造可行性8.2.3.2 (26)8.2.4产品和服务要求的更改 (26)8.3产品和服务的设计和开发 (26)8.3.1总则 (26)8.3.1.1产品和服务的设计和开发—补充8.3.2设计和开发策划 (27)8.3.2.1设计和开发策划—补充8.3.2.2产品设计技能8.3.2.3带有嵌入式软件的产品开发8.3.3设计和开发输入 (27)8.3.3.1产品设计输入8.3.3.2制造过程设计输入8.3.3.3特殊特性8.3.4设计和开发控制 (28)8.3.4.1监视8.3.4.2设计和开发确认8.3.4.3原型样件方案8.3.4.4产品批准过程8.3.5设计和开发输出 (28)8.3.5.1设计和开发输出—补充8.3.5.2制造过程设计输出8.3.6设计和开发更改 (30)8.3.6.1设计和开发更改—补充8.4外部提供的过程、产品和服务的控制 (31)8.4.1总则 (31)8.4.1.1总则—补充8.4.1.2供应商选择过程8.4.1.3顾客指定的货源（也称“指向性购买”)8.4.2控制类型和程度 (31)8.4.2.1控制的类型和程度—补充8.4.2.2法律法规要求8.4.2.3供应商质量管理体系开发8.4.2.3.1汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品8.4.2.4供应商监视8.4.2.4.1第二方审核8.4.2.5供应商开发8.4.3外部供应商的信息 (33)8.4.3.1外部供应商的信息—补充8.5.1.1控制计划8.5.1.2标准化作业—作业指导书和目视标准8.5.1.3作业准备验证8.5.1.4停工后的验证8.5.1.5全面生产维护8.5.1.6生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理8.5.1.7生产排程8.5.2标识和可追溯性 (36)8.5.2.1标识和可追溯性—补充8.5.3顾客或外部供应商的财产 (36)8.5.4防护 (36)8.5.4.1防护—补充8.5.5交付后活动 (37)8.5.5.1服务信息的反馈8.5.5.2与顾客的服务协议8.5.6更改控制 (37)8.5.6.1更改控制—补充8.5.6.1.1过程控制的临时更改8.6产品和服务的放行 (38)8.6.1产品和服务的放行—补充8.6.2全尺寸检验和功能试验8.6.3外观项目8.6.4外部提供的产品和服务符合要求的验证和接受8.6.5法律法规的符合性8.6.6接收准则8.7不合格输出的控制 (38)8.7.1 (38)8.7.1.1顾客的让步授权8.7.1.2不合格的控制—顾客规定的过程8.7.1.3可疑产品的控制8.7.1.4返工产品的控制8.7.1.5返修产品的控制8.7.1.6顾客通知8.7.1.7不合格品的处置8.7.2 (40)9 绩效评价 (40)9.1监视、测量、分析和评价 (40)9.1.1总则 (40)9.1.1.1制造过程的监视和测量9.1.1.2统计工具的确定9.1.1.3统计概念的应用9.1.2.1顾客满意—补充9.1.3分析与评价 (41)9.1.3.1优先级9.2内部审核 (42)9.2.1和9.2.2 (42)9.2.2.1内部审核方案9.2.2.2质量管理体系审核9.2.2.3制造过程审核9.2.2.4产品审核9.3管理评审 (42)9.3.1总则 (42)9.3.1.1管理评审—补充9.3.2管理评审输入 (43)9.3.2.1管理评审输入—补充9.3.3管理评审输出 (43)9.3.3.1管理评审输出—补充10 改进 (43)10.1 总则 (43)10.2不合格和纠正措施 (44)10.2.1和10.2.2 (44)10.2.3问题解决10.2.4防错10.2.5保修管理体系10.2.6顾客投诉和使用现场失效试验分析10.3 持续改进 (45)10.3.1持续改进—补充附录A：控制计划A.1 控制计划的阶段A.2 控制计划的要素附录B：参考书目—汽车行业补充（略）特别说明：本标准正文中，方框内的内容为汽车行业QMS的特定要求。

IATF 16949：2016完整版质量手册

文件编号：XXX-Q-001 第1页共32页质量管理手册生效日期：2017-xx-xx修订时间：2017-xx-xx编制：日期：审核：日期：批准：日期：文件编号：XXX-Q-001 第2页共32页文件编号：XXX-Q-001 第3页共32页颁布令XXX公司（以下简称本公司）的质量手册是依据《IATF 16949：2016汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求》结合实际情况编制的，并符合国家的有关法律法规和各项政策的规定。

《管理手册》是质量活动的纲领性文件和行为准则，本公司全体员工必须严格遵守、认真执行。

总经理:日期:文件名称：质量管理手册版本：A/1 文件编号：XXX-Q-001 第4页共32页目录一、本公司概况二、质量体系范围三、本公司组织环境分析四、质量方针五、质量目标六、组织结构图七、过程关联图附录1：过程与条款\顾客特定要求对照表附录2：过程分析附录3：文件清单附录4：顾客代表任命书附录5：质量代表任命书附录6：顾客网站登录人任命书一、公司简介公司简介：公司地址：公司邮编：公司电话：公司传真：公司网址：二、体系范围1、本公司质量管理体系的覆盖范围：XXXX的设计和制造。

2、删减说明：本公司承担所生产的产品的设计责任,故不删减标准有关产品设计和开发部分。

3、支持职能：无。

4、外部延伸场所：无。

5、外包过程：无。

文件名称：质量管理手册版本：A/1 文件编号：XXX-Q-001 第7页共32页三、本公司组织环境分析四、质量方针XXXXXXXXX XXXXXXXXX五、质量目标本公司2017年的公司层级目标:a.成品一次交检合格率b.产品交付及时率c.顾客满意d.质量成本e．XXXX文件名称：质量管理手册版本：A/1 文件编号：XXX-Q-001 第10页共32页六、组织结构图文件名称：质量管理手册版本：A/1 文件编号：XXX-Q-001 第11页共32页七、过程关联图文件名称：质量管理手册版本：A/1 文件编号：XXX-Q-001 第12页共32页附录一：过程与条款\顾客特定要求对照表文件名称：质量管理手册版本：A/1 文件编号：XXX-Q-001 第13页共32页附录二：过程分析文件名称：质量管理手册版本：A/1 文件编号：XXX-Q-001 第14页共32页文件名称：质量管理手册版本：A/1 文件编号：XXX-Q-001 第15页共32页文件名称：质量管理手册版本：A/1 文件编号：XXX-Q-001 第16页共32页文件名称：质量管理手册版本：A/1 文件编号：XXX-Q-001 第17页共32页。

IATF16949-2016质量管理体系过程方法审核完整案例

IATF16949：2016质量管理体系审核完整案例——如何应用过程方法审核组织的“顾客要求识别和评审”过程一、问题的提出在顾客导向过程中，顾客要求的识别和评审过程是最重要的过程之一，它是其它顾客导向过程的重要输入，因此只有对每一个顾客的特殊要求进行了充分的识别，并经过有效的评审才能保证顾客的要求得到满足，否则满足顾客要求并使顾客满意就会成为一句空话。

但是，怎样才能使这一过程控制有效呢？在审核时常常会发现一些企业对这一过程的控制出现较大的偏差，并导致未能满足顾客要求。

下面是审核中遇到的一些情况：1.当审核员请顾客要求识别和评审过程的所有者时，来的人是销售部门办公室负责文件管理的人员，当审核员问该人员所负责的工作时，回答为主要是负责接收顾客的订单，进行登记后转交给生产部门。

2.在评审组织是如何识别和评审顾客要求的时候，我们看到的是企业提交的一个《合同评审表》,在《合同评审表》中记录了企业对顾客供货合同的评审结果，上面有不同职能部门签字表示“可以满足顾客要求”的意见，但是当问到：你们可以满足顾客的什么要求呢？被审核人员茫然回答不出来。

3.当审核员请求把顾客的合同和/或技术质量协议拿来看看时,被审核人员回答：这些资料都是老板到客户那里去签的，签好后都放在老板那里呢。

当再问：那顾客在合同和/或技术质量协议中有些什么要求？被审核人员不能具体回答，只说一般我们都是能够满足的。

但是在进一步对各个过程进行审核后，会发现有一些顾客的重要要求没有被识别和满足，如质量目标DPPM、产品质量要求、批量供货时的产品试验要求等。

以上反映出企业在这个过程控制中存在的风险，因此，我们常常思考：在审核的过程中，如何使企业了解该过程控制的要求并能认识到改进的方法？我们也在审核实践中努力探索和尝试，下面通过一个审核案例来总结我们所做的努力和效果。

第1页共6页二、案例背景生产产品：发电机皮带轮等零件三、简述对顾客要求识别和评审过程的审核第一阶段审核时，审核员在验证适用的客户特殊要求时，看到了企业编制的《顾客特殊要求清单》，对顾客有关合同和质量协议中的一些要求进行了识别，接着审核员与销售部主管进行了以下沟通：审核员：对于顾客的这些要求是在什么样的过程中进行控制的？是否可以满足这些要求呢？销售部主管(顾客代表)：我们都是可以满足的(没有回答顾客要求所对应的管理过程)。

IATF16949：2016供应商质量管理手册

1目的：1.1确保供应商正确理解XX有限公司的质量管理体系的要求；1.2规定供应商与正裕公司合作过程中的责任；1.3规定供应商在各阶段对零部件质量的保证及必须如实提交的文件。

2范围2.1本手册适用于所有零部件的供应商3归口管理部门3.1供应商质量管理课4术语4.1供应商：向XX有限公司提供零件及服务的组织；4.2新供应商：第一次向本公司提交零部件的供应商；4.3零部件：在物料清单中注明编号的零件和新品牌的包装盒（印刷和版面）。

4.4新零部件：供应商按生产采购定单第一次向本公司提供的零部件；4.5不包括设计过程未试制或用于试制的零部件；4.6不合格零件:偏离批准的相关控制计划、作业指导书、来料检验规范或图纸的零部件；4.7偏差许可：在非标准条件下，为了持续生产，对不合格零部件或产品许可放行的一种措施，偏差许可必须由有关授权人批准后才能实施；4.8超额运输费用：4.8.1由于产品生产不能按期完成，需要使用与原运输方式不一样的运输方式，使用的运输费用与原运输费用的差额；4.8.2因产品不合格，客户退货造成的交付、回运的费用；4.9按时交付：按正裕工业定单要求的时间和数量交付的零部件；4.10重要供应商：所有提供减振器内部零部件的供应商；4.11一般供应商：除重要供应商以外的其他零部件供应商。

5供应商新零部件提交的要求5.1供应商在以下情况下必须在首批产品供货前进行新零件认可：5.1.1新供应商提交的零部件；或零部件供货从一个供应商转移到另一个新的供应商；5.1.2一种新的零部件；或零部件供货从一个供应商转移到另一个合格的供应商；5.1.3对以前提交零部件不符合的纠正；5.1.4由于设计记录、规范或材料方面的工程更改引起零部件的改变；5.1.5使用新的或改进的工装（不包括易损工装）、模具、铸模、模型等，包括附加的或替换用的工装；5.1.6和以前批准的零部件相比，使用了其它不同的加工方法；5.1.7和以前批准的零部件相比，使用了其它不同的材料；5.1.8在对现有的工装或设备进行翻新或重新布置之后进行生产；5.1.9生产是在工装和设备转移到不同的工厂或在一个新增的厂址进行的；5.1.10分承包方对零件、非等效材料或服务的更改，从而影响本公司产品的装配、成型、功能、耐久性或性能的要求；5.1.11在工装停止批量生产达到或超过12个月以后重新启用而生产的产品；5.1.12涉及由内部制造的，或由分承包方制造的生产零部件和过程更改。

IATF16949-2016实验室手册

序号
试验项目
试验设备
实验标准或要求
备注
1
减振器疲劳试验
减振器疲劳寿命试验机
汽车筒式减振器台架试验方法
QC/T545-1999
2
减振器阻尼力测试
多速程控试验台
汽车筒式减振器台架试验方法
QC/T545-1999
3
拉压力试验
万能拉压试验机
依据产品具体的实验要求
4
盐雾试验
盐雾试验机
人造气氛腐蚀试验盐雾试验
8
9
7
实验室工装/设备管理
10
12
8
实验室物资管理
13
14
9
检测/试验的委外管理
15
16
10
实验室质量记录的管理
17
19
11
实验室环境管理
20
21
12
实验室试验程序
22
23
发布实施令
公司为满足IATF16949：2016标准中7.1.5.3条款“实验室要求”，依据ISO /IEC17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》，并结合实验室实际情况编制了《实验室手册》，现予以批准。
《实验室手册》是描述实验室质量管理体系的文件，是实验室质量管理体系运行的行为准则和评审的依据，也是实验室质量保证能力的证实，手册所涉及的部门和员工都必须严格执行，确保实验室质量目标的达成。
管理者代表：
年月日
实验室组织架构图
实验室概况
随着公司的日益发展与壮大以及全球经济一体化进程的加快，公司所面临的压力与客户的要求都在不断的提高。正裕工业本着为客户提供更优质的产品与服务的理念，同时也为了满足IATF16949条款7.1.5.3“实验室要求”及ISO/IEC17025：2017实验室质量管理体系要求，持续改进的需求，组建了实验室，实验室是公司产品测试与理化试验的技术机构，隶属于研发部。公司的实验室目前还处于创建阶段，但已基本完善了各项检测实验手段，现阶段实验室可以开展的试验项目为：

(完整word版)IATF16949-2016版全套质量手册程序文件,推荐文档

IATF16949-2016新版全套质量手册程序文件页文件控制流程图1. 目的对质量体管理系中的文件进行规范和控制，确保文件的充分性与适宜性，确保各相关场所使用有效文件。

2. 适用范围适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。

3. 职责3.1质量部负责编制质量手册，管理者代表审核，总经理批准。

3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件，相关部门主管审核、签字，质量部审定，管理者代表批准。

3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件，相关部门主管审核、签字，综合部审定，管理者代表批准。

3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件，包括《工序标准操作卡》、《作业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等，并由部门主管领导审核批准。

3.5各部门设兼职文件管理员，负责本部门文件和资料的管理工作。

4. 工作程序和要求4.1文件的分类4.1.1受控文件凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括：a.质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。

b.管理文件：如制度等。

c.技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。

d.外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。

4.1.2非受控文件凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。

a.盖“非受控”章的文件为非受控文件，供有关人员参考用。

b.因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。

c.“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。

4.1.3文件管理a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。

b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。

c.外来文件由各相关部门接受后进行识别，对需执行的文件按受控文件进行控制和管理。

d.各相关部门文件由各部门进行控制和管理。

IATF16949-2016质量手册案例

质量手册（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0管理原则公司以七项管理原则作为质量管理的指导思想和基本原则：以顾客为关注重点；领导作用；全员参与；过程方法；改进；基于事实的决策方法；关系管理。

并在质量管理中倡导：以过程为中心、顾客满意为导向的管理思想！2.0引用标准下列标准所包含的条文，通过在本手册中引用而构成手册的内容，对版本明确的引用标准，该标准的增补或修订本手册不引用。

但是使用本标准时应探讨使用下列标准最新版本的可能性。

ISO9000-2015质量管理体系基础的术语ISO9001-2015质量管理体系要求IATF16949：2016汽车质量管理体系—汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求3.0术语和定义本手册的术语和定义采用ISO9000-2015《质量管理体系基础和术语》及IATF16949：2016《质量管理体系—汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求》中的术语和定义。

3.3汽车行业常用的英文缩写如下所示：4.0组织背景4.1 理解公司及其环境：4.1 理解公司及其环境公司领导层确定了企业目标和战略方向，通过各部门收集信息、识别、分析和评价，公司管理会议讨论研究，明确了与公司目标和战略方向相关的各种外部和内部因素。

内部环境包括：公司的使命、愿景、价值观、总方针、文化、知识和以往绩效等相关因素，包括需要考虑的有利和不利因素或条件。

核心理念包括：使命：做可靠质量产品，服务社会大众；愿景：成为行业领域具有优势品牌的；价值观：创新、责任、求实、品牌；总方针：外部环境：包括国际、国内、地区和本地的各种法律法规、技术、竞争对手、市场变动和价格、文化、社会和经济因素；公司通过实施、策划“6.1应对风险的机遇和措施”，明确了环境分析的职责，相应的准则，通过适宜的方法对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，确保充分识别风险，消除风险，降低或减缓风险，充分利用可能的发展机遇，保证实现企业效益和质量管理体系预期结果。

(完整版)IATF16949质量手册模板

质量管理手册QUALITY MANUAL（符合IS09001:2015和IATF16949：2016技术规范)版本号:编制：审核:批准:发布日期: 年月日生效日期: 年月日颁布令为确保本企业质量体系的有效运行，持续稳定地向顾客提供符合规定要求的产品和服务,以及遵守合规性义务，本公司依据GB/T19001—2016/ISO 9001：2015《质量管理体系要求》和IATF16949：2016《汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求》标准要求并结合实际情况,建立并保持符合标准要求的质量环境管理体系,编制本《质量管理手册》，目标是更好的适应新版标准的要求,进一步完善公司的质量管理体系,防范风险、持续改进, 强调缺陷预防,减少变差和浪费,满足要求并增强顾客满意.公司《质量管理手册》覆盖本公司的汽车用铝型材的生产、制造和销售。

本手册是公司质量体系的法规性、纲领性文件，是公司全体员工开展质量活动的工作标准和行动准则，也是本公司向顾客/潜在顾客在质量方面做出的承诺,并且作为顾客和第三方机构了解本公司质量体系的手段。

总经理：日期：(完整版)IATF16949质量手册模板目录一、公司简介 (2)二、体系范围 (3)三、质量方针 (4)四、质量目标 (5)五、公司战略 (6)六、组织结构图 (7)七、任命书 (8)八、岗位职责 (9)九、质量管理过程识别 (16)9—1质量管理体系过程识别 (16)9-2质量管理体系过程顺序和相互关系图 (17)9-3过程分析乌龟图 (18)9-4I A T F16949标准要求和过程对应矩阵图 (90)9-5Q M S顾客特殊要求矩阵表 (92)9—6公司各过程职责分配表 (93)9-7过程绩效指标 (95)十、质量管理程序文件清单 (98)附录1质量管理手册更新履历 (101)一、公司简介公司地址：*＊＊＊网址：*＊＊*＊E－Mail：＊＊＊**二、体系范围企业名称的质量管理手册是依据IATF16949:2016汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求和ISO9001:2015质量管理体系要求编制的,手册对企业名称的汽车用产品范围制造过程须执行IATF16949:2016和ISO9001：2015要求.1、本手册覆盖的范围：＊***＊，公司所生产的产品，由顾客提供图纸、规范和样件、参照国标生产，因此我公司不承担产品设计和开发职责，故删减标准有关产品设计和开发部分。

IATF16949-2016质量管理体系质量手册

质量手册IATF16949：2016文件编号：XR-IATF /QM-B0制订日期：2017/9/30修订日期：2019/5/15 版次：B3 版受控状态：受控文件/参考文件生效日期：2019/5/15副本编号：保管部门：品质部前言本质量手册依据IATF16949：2016编制，本手册发布日期即为生效日期，按生效日期开始执行。

本质量手册引用ISO9001:2015所规定的概念和术语的定义。

本手册由品质部负责组织编制、修订、换版及解释协调。

本手册由公司总经理批准发布。

本手册的管理按《文件控制程序》实施本手册的附件是补充说明手册的附录本手册由品质部归口管理。

修订记录和发放范围批准令批准令为了适应市场竞争，满足顾客要求，不断提高本组织质量管理水平，持续稳定的提供顾客满意的产品并努力超越顾客期望，依据IATF16949:2016标准，本公司制定了《质量手册》。

经审定，本《质量手册》符合国家有关法律法规和本公司实际情况，现正式批准发布，从2017年09月05日开始实施。

本《质量手册》是公司质量管理体系运行的依据，是全体员工的行为规范，同时也体现了我公司对顾客的承诺。

因此，要求全体员工充分理解、正确执行公司的质量方针，严格按照《质量手册》的要求落实质量职能，全面确保质量管理体系运行，以满足顾客要求及期望，达到顾客满意。

特此发布！总经理：2017年09月5日修订日期：2019-5-5质量方针、质量承诺和质量目标质量方针：诚实守信，积极拓展市场全员参与，强化过程控制持续改进，提高质量业绩廉洁自律，诚信道德责任质量承诺：质量方针人人皆知质量体系有效运行质量目标一定达到质量目标：见附件9.6总经理：2019年5月5日企业概况1.公司名称：有限公司2.总经理：3.成立日期：2009年5月4.产品项目：汽车用中控电器盒的生产5.公司简介：新蓉机电科技（南通）有限公司自成立以来，坚持“以诚为本，顾客至上”的经营理念，宏扬“以人为本，铸就诚信；求实创新，与时俱进”的企业精神，迅速步入了健康、持续、快速发展的轨道。

(完整word版)IATF16949-2016条款

1IATF16949：2016汽车行业质量管理体系Quality managegment systems汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001:2015的特别要求Particular requirements for the application of ISO9001：2015 for automotive production And relevant service part organizations 国际汽车工业组发布21、范围本标准为下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a)需要证实其具有能力稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务;b）通过体系的有效应用,包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客要求与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。

本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模及提供不同产品和服务的组织。

注1：在本标准中，术语“产品”或“服务"仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务。

注2：法律法规要求可称作法定要求.本技术规范与ISO9001:2015 相结合，规定了质量管理体系要求，用于汽车相关产品的设计和开发、生产；相关时,也适用于安装和服务。

本技术规范适用于组织进行顾客规定的生产件和/或维修件的制造现场。

支持职能，无论其在现场或在外部（如设计中心、公司总部和配送中心），由于它们对现场起支持性作用而构成现场审核的一部分,但不能单独获得本标准的认证。

本技术规范可适用于整个汽车供应链。

2、规范性引用文件下列文件对于本标准的应用是必不可少的。

凡是注日期的引用文件，仅该版本适用于本标准。

凡是未标注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。

ISO9000:2015 质量管理体系基础和术语3、术语和定义本标准采用ISO9000：2015 中的术语和定义。

3.1汽车行业的属于和定义本文件采用ISO9000：2015 和以下给出的术语和定义。

IATF-16949-2016完整版本

本汽车质量管理体系标准“IATF 16949”的标题为IATF的注册商标。

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意大利汽车工业协会(（ANFIA/意大利）美国汽车工业行动集团（AIAG/美国）法国车辆设备工业联盟（FIEV/法国）英国汽车制造与贸易商协会（SMMT/英国）德国汽车工业协会（VDA/德国)目录 3 0.1 总则12 0.2 质量管理原则12 0.3 过程方法12 0.3.1 总则13 0.3.2 计划执行检查处置循环13 0.3.3 基于风险的思维14 0.4 与其它管理质量体系标准的关系14 质量管理体系要求15 1 范围151.1 范围汽车行业对ISO9001:2015的补充152 引用标准152.1 规范性引用标准和参考性引用标准153 术语和定义153.1 汽车行业的术语和定义154 组织的背景环境22 4.1 理解组织及其背景环境22 4.2 理解相关方的需求和期望22 4.3 确定质量管理体系的范围22 4.3.1 确定质量管理体系的范围补充22 4.3.2 顾客特定要求23 4.4 质量管理体系及过程23 4.4.123 4.4.1.1 产品和过程的符合性23 4.4.1.2 产品安全234.4.2245 领导作用24 5.1 领导作用与承诺24 5.1.1总则24 5.1.1.1 公司责任24 5.1.1.2过程有效性和效率24 5.1.1.3过程拥有者25 5.1.2 以顾客为关注焦点25 5.2 方针25 5.2.1 建立质量方针25 5.2.2 沟通质量方针25 5.3 组织的作用、职责和权限26 5.3.1 组织的作用、职责和权限补充265.3.2 产品要求和纠正措施的职责和权限266 策划27 6.1 风险和机遇的应对措施27 6.1.1 和 6.1.227 6.1.2.1风险分析27 6.1.2.2 预防措施27 6.1.2.3 应急计划27 6.2 质量目标及其实施的策划28 6.2.1 和 6.2.228 6.2.2.1 质量目标及其实施的策划补充286.3 更改的策划287 支持29 7.1 资源29 7.1.1 总则29 7.1.2 人员29 7.1.3 基础设施29 7.1.3.1 工厂、设施及设备策划29 7.1.4 过程操作的环境29 7.1.4.1 过程操作的环境补充30 7.1.5 监视和测量资源30 7.1.5.1 总则30 7.1.5.1.1 测量系统分析30 7.1.5.2 测量可追溯性30 7.1.5.2.1 校准/验证记录30 7.1.5.3实验室要求317.2.2 能力在职培训32 7.2.3 内部审核员能力33 7.2.4 第二方审核员能力33 7.3 意识34 7.3.1 意识补充34 7.3.2 员工激励和授权34 7.4 沟通34 7.5 形成文件的信息34 7.5.1 总则34 7.5.1.1 质量管理体系文件34 7.5.2 编制和更新35 7.5.3形成文件的信息的控制35 7.5.3.1和7.5.3.235 7.5.3.2.1 记录保留357.5.3.2.2 工程规范358 运行36 8.1 运行策划和控制36 8.1.1 过程操作的环境补充36 8.1.2 保密36 8.2 产品和服务要求37 8.2.1 顾客沟通37 8.2.1.1 顾客沟通补充37 8.2.2 产品和服务要求的确定37 8.2.2.1 产品和服务要求的确定补充37 8.2.3 产品和服务要求的评审38 8.2.3.138 8.2.3.1.1 产品和服务要求的评审补充38 8.2.3.1.2 顾客指定的特殊特性38 8.2.3.1.3组织制造可行性38 8.2.3.238 8.2.4 产品和服务要求的更改38 8.3产品和服务的设计和开发38 8.3.1 总则38 8.3.1.1 产品和服务的设计和开发补充39 8.3.2 设计和开发策划39 8.3.2.1 设计和开发策划补充39 8.3.2.2 产品设计技能39 8.3.2.3 带有嵌入式软件的产品的开发39 8.3.3 设计和开发输入40 8.3.3.1 产品设计输入40 8.3.3.2 制造过程设计输入40 8.3.3.3 特殊特性41 8.3.4 设计和开发控制41 8.3.4.1 监视41 8.3.4.2 设计和开发确认42 8.3.4.3 原型样件方案42 8.3.4.4 产品批准过程42 8.3.5 设计和开发输出42 8.3.5.1 设计和开发输出补充42 8.3.5.2 制造过程设计输出43 8.3.6 设计和开发更改43 8.3.6.1 设计和开发更改补充44 8.4 外部提供的过程、产品和服务的控制44 8.4.1 总则44 8.4.1.1 总则补充44 8.4.1.2 供应商选择过程45 8.4.1.3 顾客指定的货源（亦指“指向性购买”）45 8.4.2 控制的类型和程度45 8.4.2.1 控制的类型和程度补充45 8.4.2.2 法律法规要求46 8.4.2.3 供应商质量管理体系开发46 8.4.2.3.1 汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品46 8.4.2.4 供应商监视468.5.1 生产和服务提供的控制48 8.5.1.1 控制计划48 8.5.1.2 标准化作业操作指导书和目视标准49 8.5.1.3 作业准备的验证49 8.5.1.4 停工后的验证50 8.5.1.5 全面生产维护50 8.5.1.6 生产工装及制造、实验、检验工装和设备的管理50 8.5.1.4 生产排程51 8.5.2 标识和可追溯性51 8.5.2.1 标识和可追溯性补充51 8.5.3 属于顾客或外部供方的财产52 8.5.4 防护52 8.5.4.1 防护补充52 8.5.5 交付后的活动52 8.5.5.1 服务信息的反馈52 8.5.5.2 与顾客的服务协议53 8.5.6 更改的控制53 8.5.6.1 更改的控制补充53 8.5.6.1.1 过程控制的临时更改53 8.6 产品和服务的放行54 8.6.1 产品和服务的放行补充54 8.6.2 全尺寸检验和功能性试验54 8.6.3 外观项目54 8.6.4 外部提供的产品和服务符合性的验证和接受55 8.6.5 法侓法规的符合性55 8.6.6 接受准则55 8.7 不符合输出的控制55 8.7.155 8.7.1.1 顾客的让步授权55 8.7.1.2 不合格品控制顾客规定的过程55 8.7.1.3 可疑产品的控制56 8.7.1.4 返工产品的控制56 8.7.1.5 返修产品的控制56 8.7.1.6 顾客通知56 8.7.1.7 不合格品的处置568.7.2569 绩效评价57 9.1监视、测量、分析和评价57 9.1.1 总则57 9.1.1.1 制造过程的监视和测量57 9.1.1.2 统计工具的确定57 9.1.1.3 统计概念的应用58 9.1.2 顾客满意58 9.1.2.1 顾客满意补充58 9.1.3 分析和评价58 9.1.3.1 优先级59 9.2 内部审核59 9.2.1和9.2.259 9.2.2.1 内部审核方案59 9.2.2.2 质量管理体系审核59 9.2.2.3 制造过程审核59 9.2.2.4 产品审核60 9.3管理评审60 9.3.1 总则60 9.3.1.1 管理评审补充60 9.3.2 管理评审输入60 9.3.2.1 管理评审输入补充60 9.3.3 管理评审输出619.3.3.1管理评审输出补充6110 改进61 10.1 总则61 10.2 不符合和纠正措施61 10.2.1和10.2.261前言——汽车质量管理体系标准本汽车质量管理体系标准（本文中简称为“汽车QMS标准”或“IATF16949”），连同适用的汽车顾客特定要求，ISO 9001：2015要求以及ISO 9000: 2015一起定义了对汽车生产件及相关服务件组织的基本质量管理体系要求。

IATF16949-2016质量手册(最新版)

表一：质量管理体系模式
3.2 质量手册说明
1．本质量手册由编制委员会组织编写，管理者代表审核，总经理批准发布。

2．本质量手册由人事行政部统一编号，发放和管理。

3．编制本质量手册的目的是确定本公司的质量方针、质量目标、组织机构、职能分配以及工作程序和要求、实施有效的管理体系。

4．本质量手册对全公司的质量体系进行了充分的描述，是本公司对质量以及遵守法律法规的承诺，其内容满足IATF16949:2016的要求。

5．本质量手册版权归企业名称所有，属公司机密文件，它是本公司的无形资产，未经总经理或管理者代表批准，任何人不得随意借用，复制和更改。

6．质量手册在本公司使用和提供认证机构必须进行受控，其他情况属非受控。

受控文件必须加盖受控印章，按规定发放使用。

7．本质量手册经总经理批准后生效，公司全体员工必须严格遵守质量手册的规定。

8．质量手册的解释权归管理者代表。

备注：质量手册中斜体下划线部分为IATF16949:2016的要求；。

IATF16949-2016质量管理体系手册

苏州行动力企业管理咨询有限公司质量管理手册文件编号 ACT-QM-2019 发行日期 2019-02-18 版本D/0页码1/902018年03日18日批准 2018年03日28日实施苏州行动力企业管理咨询有限公司发布编制: 审核: 批准:质量管理手册版本D/0 页码1/900.0质量管理手册目录文件编号文件内容页码0.0 质量手册目录 10.1 颁布令 20.2 质量管理者代表任命书 30.3 顾客代表任命书 40.4 公司简介 50.5 管理方针 60.6管理目标70.7手册的管理80.8 公司组织机构图91 范围102 引用标准113 术语和定义124 组织环境135 领导作用216 策划257 资源288 运行369 绩效评价5710 改进6311 过程乌龟图6512 过程与程序文件对应表8613 加工流程图8814 客户特殊要求与过程控制矩阵表89版本D/0 页码2/900.1颁布令为提升苏州行动力企业管理咨询有限公司（简称：公司）整体质量管理水平，并确保持续改进，加强缺陷预防以及减少过程变差和浪费，为顾客提供优质的产品和服务，满足顾客和法律法规的要求，按照《IATF16949汽车质量管理标准》以及顾客的特殊要求，结合公司实际运行情况，编制本质量手册。

本质量手册规定了公司的质量管理体系的基本结构和总体要求。

阐述了公司的管理方针和管理目标；识别了公司质量管理体系所需的过程，确定了顾客导向过程、管理过程和支持过程及过程之间的相互关系；根据识别的过程明确了文件化的要求，并对应展开了标准条款在公司各项管理活动中的应用。

为确保公司质量体系的有效运行及持续改进，特作出以下管理承诺：1）对质量管理体系的有效性负责；2）确保制定的质量方针和质量目标,与组织环境相适应，与战略方向相一致；3）确保质量管理体系要求融入公司的业务过程；4）促进使用过程方法和基于风险的思维；5）确保可获得质量管理体系所需的资源；6）开展有效的质量管理，符合质量管理体系要求的重要性；7）确保质量管理体系实现预期结果；8）促使人员积极参与、指导和支持为质量管理体系的有效性作出贡献；9）推动改进；10）支持其它相关管理者在其职责范围内发挥领导作用。

IATF16949：2016(1)

IATF 16949 换版常见的问题
在开始转换审核前，组织是否需要根据IATF16949进行管理评审？在IATF认可的认证机构对组织进行转换审核前，组织需要证明管理评审的所有要求均被满足。
该证明应当通过一次全新的、依据IATF16949:2016的管理评审来进行。不过，在进行转换审核时，该要求也可以通过以前已进行的按照ISO/TS16949:2009要求的管理评审与针对IATF16949:2016新增要求的补充管理评审相结合来实现。
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重点术语解释（四）--汽车行业专用术语
未发现故障（NTF）表示针对服务期间被替换的零件，经车辆或零件制造商分析，满足“良品件”的全部要求（亦称为“未发现错误”或“故障未发现”）。（结合10.2.5保修管理体系，保修件有一些是由于偶发故障客户要求更换，但维修检测可能是未发生故障，此类保修件NTF仍然需要从类似FMEA的方法中进行分析。）
用于在组织内部强调或触发特定问题的过程，以便适当人员可对这些情况作出响
应并监控其解决。
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重点术语解释（三）--汽车行业专用术语
制造可行性
对拟建设项目的分析和评价，以确定该项目在技术上是可行的，能够制造出符合顾客要求的产品。这包括但不限于以下方面（如适应）：在预计成本范围内；是否必要的资源、设施、工装、产能、软件及具有所需技能的人员，包括支持功能，是或者计划是可用的。多方论证方法从可能会影响一个团队如何管理过程的所有相关方获取输入信息的方法，团队成员包括来自组织的人员，也可能包括顾客代表和供应商代表；团队成员可能来自组织内部或外部；若情况许可，可采用现有团队或特设团队；对团队的输入可能同时包含组织输入和顾客的输入。

IATF 16949：2016实验室管理规范手册

1 目的对内、外部实验室进行有效管理，确保测量、检验和试验、校准、检定符合规定的要求，得到真实、准确的结果。

2适用范围适用于公司生产的所有产品、原材料、外购和外协件的产品特性的检验和试验，以及相关的测量和试验设备、仪器、检具的校准/检定控制。

3 方针和目标3.1 实验室方针及时、准确、真实3.2 实验室目标确保及时提供准确的实验数据；为公司生产和研发服务。

4 术语4.1 实验室：用于检验、试验或校准的设施，可能包括但不限于：化学成分、金相、尺寸、物理、电性能或可靠性试验。

4.2 校准：在规定条件下，为确定计量仪器或测量系统的示值或实物量具或标准物质所代表的值与相对应的被测量的已知值之间关系的一组操作。

4.3 检定（验证）：查明和确认测量仪器是否符合法定要求的程序，它包括检查、加标记和（或）出具检定证书。

4.4 测量：确定数值的过程。

4.5 监视：确定体系、过程、产品、服务或活动的状态。

4.6 测量设备：为实现测量过程所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准物质或辅助设备或它们的组合。

5 实验室管理结构5实验室岗位职责和人员资格5.1岗位职责5.1.1 实验室主管a)保证实验室设备仪器配备、人员素质、各试验室环境条件等能胜任各项检测任务；b)对实验室检测的公正性、独立性、科学性负有全面的责任；c)负责签发实验室重要文件，审阅试验规范、试验仪器操作规程等内部文件；d)协调实验室的各项工作及确保检测质量；e)负责协调相关部门对质量问题的分析,追踪；f)负责监督计量管理工作；g)确保实验室内5S工作的落实完善。

h)代表实验室向上级部门汇报工作；5.1.2 实验室作业人员a) 严格按照有关标准/规范进行试验和检测、数据分析、结果处理和对所有检测工作做好详尽的记录并开具检测/试验报告；b) 负责试验仪器设备的维护；c) 做好实验室环境条件的保持、5S工作的具体实施。

5.1.3 计量管理员负责实验室测量和试验设备、仪器、检具的校准/检定工作的具体管理和实施。

IATF16949-2016质量管理体系文件：全套最新版(质量手册+控制程序+表单文件共173页)

XX 汽车技术股份有限公司（压铸铝合金●汽配件）质量管理体系全套文件汇编（IATF 16949：2016 质量管理体系）受控状态/受控号：持有者：IATF 16949：2016 质量管理体系文件：全套最新版（质量手册+控制程序+表单文件）编制：XXX 修改日期：XXXX 年XX 月XX 日校对：XXX 修改日期：XXXX 年XX 月XX 日审核：XXX 修改日期：XXXX 年XX 月XX 日批准：XXX 生效日期：XXXX 年XX 月XX 日质量手册QUALITY MANUAL(依据 IATF 16949：2016 标准)QM--2016版本：A/0编制：管理部审核：批准：分发号：持有者：2019 年10 月8日发布2019 年10 月8日实施XX 汽车技术股份有限公司发布文件修改历史表质量手册目录质量手册发布令 (3)管理者代表任命书 (4)前言 (5)公司简介 (6)公司组织架构图 (7)质量管理体系组织架构图 (8)术语和定义 (9)质量管理体系职责矩阵 (10)质量管理体系过程清单...............................................................11~13 过程相互作用矩阵 .. (14)顾客特殊要求文件清单 (15)质量管理体系…………………………………………………………………16~17 管理职责………………………………………………………………………17~20 资源管理………………………………………………………………………21~23 产品实现………………………………………………………………………23~35 测量、分析和改进……………………………………………………………35~41质量手册发布令我代表公司董事会在此郑重宣布,本公司质量手册是遵循ISO/IATF16949:2016 版标准结合本公司的实际情况编制，且经过审核现予以批准发布。

IATF169492016质量管理体系文件-质量手册

XXXXXXXXX股份有限公司质量手册[依据IATF16949:2016标准]**只有盖有原受控文件图章的文件才是有效版次的，任何复印件仅供参考**总目录0批准令0.1发布令为规范公司行为，保证产品质量满足顾客和法定要求，提高公司信誉和产品竞争能力，增强顾客满意，公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。

该体系符合IATF 16949：2016标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。

根据公司发展和管理提升的需要，结合2017版标准等要求，经领导层决策，发布本《质量手册》。

《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。

从规定之日起实施。

特批准发布。

总经理：xxx2017年5月1日0.2任命书为了更好贯彻执行IATF 16949：2016标准，加强对质量管理体系的管理，特任命姚建平同志为本组织的管理者代表。

管理者代表的职责是：a）确保建立、实施、保持质量管理体系并符合标准的要求；b）确保过程、风险等得到识别、分析、确认、控制；c）报告质量管理体系的整体绩效及其改进，特别向最高管理者报告；d）确保在整个组织内推动以顾客为关注焦点、互利供方关系、持续改进、过程方法、询证决策、领导作用、全员参与；e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。

f) 就质量管理体系有关事宜的外部联络。

总经理：xx2017年5月1日0.3 质量方针和质量目标公司为保证产品质量始终得到顾客的满意，经管理代表组织员工按总经理对方针、目标的要求，进行了讨论，形成了公司的质量方针和目标，并经过了批准。

现发布如下：质量方针：工作精益求精，质量不断提高，服务日趋完善，体系持续改进。

质量方针解释：为确保产品质量，我公司建立以IATF16949:2016为标准的质量管理体系，提高和培养全体员工的质量和服务意识，以标准要求自己，做好本职工作，保证产品质量不断满足顾客日益增长的要求，为本公司创造优异经济效益。

IATF16949-2016质量管理手册

浙江省台州市X X X X X X X 有限公司质量手册（ISO9001:2015标准的补充IATF16949:2016）文件编号：QM-01版本：A/0编制：审核：批准：分发号：持有部门：控制状态：发布日期：2016 年11 月12 日实施日期：2017 年03 月15 日XXXX 有限公司文件修订页序号版本修订日期条款修订内容修订者1.文件版本有A 版转换成C 版本1 C/O 2016.11.12 全文 2.汽车用IATF16949:2016 新版条款及各相关部门职能的更新编写：审核：核准：0 目录1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织的背景4.1 理解组织及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 组织的作用、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2 市场需求的确定和顾客沟通8.3 运行策划过程8.4 外部供应产品和服务的控制8.5 产品和服务开发8.6 产品生产和服务提供8.7 产品和服务放行8.8 不合格产品和服务9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 不符合和纠正措施10.2 改进1 范围企业依据 ISO9001:2015 标准的补充 IATF16949:2016 汽车用标准要求，建立并保持汽车用产品质量管理体系且制定质量方针和目标。

运用过程方法及各过程的输入、输出、管理职责、工作要求、绩效考核，并使其文件化。

通过对质量管理体系全过程的管理，遵守法律法规和其他相关要求，以证实本公司具有不断提高顾客满意度和持续改进质量管理体系及产品质量水平的能力。