D-TLD-审核条例
大众DTLD的要求
•
技术资料/提供证据 在产品和过程诞生阶段,以及在批量生产中一些专 门的文件和质量证据对于履行存档义务是特别重 要的(同时对分供方要求) • 产品和过程 分析产品过程与D/TLD的关联,对相关过程进行有 效控制并提供证据. • 人员 全员质量意识/与D/TLD相关的生产\检验人员的 素质\资格/保持资格
规范性/有效性:
--所有的D/TLD零件资料都必须根据程序管理要求进行 管理. --识别状态(确保最新有效状态)
关于技术资料/提供证据
如何确保提供证据并有效
ห้องสมุดไป่ตู้
完整性:
--公司必须要求供应商按该要求进行管理. --必须根据风险对供应商进行验证\评价.并要 求供应商定期提供内部评价报告.
--根据经验对特性分析,补充那些没有被顾客定 义D/TLD特性,应纳入管理规定.
关于产品/过程
关于产品/过程
• 如何保证零件生产过程符合零件质量要求
--分析与D/TLD有关的过程,并对工艺制 造参数进行规定(文件),定期检查是必须 的,且应提供检查记录 --工艺过程的稳定性Cpk大于等于 1.33(Ppk大于等于1.67) --工序能力不能满足要求时的100%检验
关于产品/过程
关于技术资料/提供证据
• 如何确保提供证据并有效
可追溯性:
--快速查找系统. --全部的关键数据必须有唯一关联进行证据追溯. --对保存期限的规定.(15年/30年) --防止丢失(更改\遗失\防盗\防火等)
• 过程和零件检验能力对于满足产品质量要求非常重 要,故必须提供质量证据. • 生产设备能力\过程能力\检测设备能力\检测设备 证据\使用材料和处理介质对环境影响的证据都属 于质量验证范畴. • 必须保证零件能追溯到各道工序和使用的材料.
D-TLD-审核条例
1 技术资料 / 提供证据在产品和过程诞生的各个阶段,以及在批量生产中的一些专门的文件和质量证据对于履行存档义务是特别重要的。
供应商必须对技术资料/文件进行无遗漏的收集、归纳整理和存档。
质量证据要通过落实、满足和保持顾客特别要求的存档责任特性来实现。
这种处理方式也要相应地应用于分供方。
供应商有义务,从自己的经验中总结出其它的重要特性,补充性地包括进存档义务之中,而这些特性有可能没有被顾客作为存档责任规定下来。
1.1 是否实行了文件管理程序?1.2 D/TLD-零件的技术资料是否是最新有效状态,是否有D/TLD-零件标识,是否对D/TLD-特性作了专门的标记?1.3 零件制造厂是否在产品责任范围之内对这些特性也进行了清晰的记录,它们在大众/奥迪的资料中没有作为D/TLD-特性标明出来,而零件制造厂认为是与安全有关的?1.4 零件制造厂是否可靠地保存了制造和检验的技术资料,存档期至少15年(与法规“危险材料使用规定”中§ 18[3]有关的资料至少存档30年)?1.5 全部关键的数据是否包含在存档文件之中?1.6 存档方法是否适合于随时迅速地查阅到每一份资料?1.7 对D-特性有影响的二次配套厂是否也承担了相应的存档责任的义务?1.8 是否对D-特性有影响的二次配套厂进行了评判,有证据地表明确保了各项要求?1.9 是否有欧共体安全数据表(EG-Sicherheitsdatenblatt),化学品法(Chemikaliengesetz),危险材料使用规定(Gefahrstoffverordnung)和化学品-禁止使用规定(Chemikalien-Verbotsverordnung),是否新版本,是否明确规定了职责和责任人?1.1 是否实行了文件管理程序?要求/说明所有的D/TLD零件的资料,包括首次认可和更改认可的质量保证证据都要按照程序步骤进行处理。
(参阅 VDA6.1,要素6)。
1.2 D/TLD-零件的技术资料是否是最新有效状态,是否有D/TLD-零件标识,是否对D/TLD-特性作了专门的标记?要求/说明要重视所有的资料(文件和记录),例如:-供货范围-过程规划、过程控制1.3 零件制造厂是否在产品责任范围之内而对这些特性也进行了清晰的记录,它们在大众/奥迪的资料中没有作为D/TLD特性标明出来,而零件制造厂认为是与安全有关的?要求/ 说明重视要点,举例:- 材料、功能- 寿命、可靠性 (参见VDA1和VDA6.1 –要素6)1.4 零件制造厂是否可靠地保存了制造和检验的技术资料,存档期至少15年 (与法规“危险材料使用规定”中§ 18 [3]有关的资料至少存档 30年)?要求/说明存档要防火防盗,要防止误改/更改资料,例如在制造微缩胶片,制作光盘(CD-ROM)时(也参阅VDA1)。
DTLD
关于D/TLD特性在大众集团中有两种同级别的标识符号(D和TLD)。
D-标识:如果尺寸、文字说明涉及到法规及企业内部的制造规范的话,在图纸,TL-VW等技术文件中使用D标识。
为了标示出存档责任,在标题栏(图纸说明栏的“D标识”区域或者“Sicherh.Dok./SafetyDoc.”区域)中标出D。
技术文件中的尺寸或者其它D特性将用两端限位的横杠标识出来。
TLD-标识:在标题栏(图纸说明栏)的“Sicherh.Dok./SafetyDoc.”区域中不出现D,而是出现了TLD。
此时,在“技术文件”区域中将出现相应的TLD-号码,这些号码所表示的技术文件中包含了必须存档的技术特性和对法规的说明。
特性或法规上的横杠符号则没有了。
在TLD-汇编中只列出了重要的具有概括性的技术供货条件。
如果在这些技术供货条件中还要参阅其它的技术供货条件,那么其它技术供货条件也同样属于存档责任文件。
11. 要求条例验证(D/TLD-零件)1 技术资料/ 提供证据在产品和过程诞生的各个阶段,以及在批量生产中的一些专门的文件和质量证据对于履行存档义务是特别重要的。
供应商必须对技术资料/文件进行无遗漏的收集、归纳整理和存档。
要通过落实、满足和保持顾客特别要求的存档责任特性来实现质量证据。
这种工作程序也要相应地应用于分供方。
供应商有义务,从自己的经验中总结出其它的重要特性,补充性地包括进存档义务之中,而这些特性有可能没有被顾客作为存档责任规定下来。
1.1是否实行了文件管理程序?1.2 D/TLD零件的技术资料是否是最新有效状态,是否有D/TLD零件标识,是否对D/TLD-特性作了专门的标记?1.3有些特性在大众/奥迪的资料中没有作为D/TLD-特性标明出来,而零件制造厂认为是与安全有关的,零件制造厂是否在产品责任范围之内对这些特性也进行了记录和存档?1.4零件制造厂是否可靠地保存了制造和检验的技术资料,存档期至少15年(与法规“危险材料使用规定”中§18[3]有关的资料至少存档30年)?1.5全部关键的数据是否包含在存档文件之中?1.6存档方法是否适合于随时迅速地查阅到每一份资料?1.7对D-特性有影响的分供方是否也承担了相应的存档责任的义务?1.8是否评定了对D-特性有影响的分供方?是否有证据地表明确保了各项要求?1.9是否有欧共体安全数据表(EG-Sicherheitsdatenblatt),化学品法(Chemikaliengesetz),危险材料使用规定(Gefahrstoffverordnung)和化学品-禁止使用规定(Chemikalien-V erbotsverordnung),是否新版本,是否明确规定了职责和责任人?1.1是否实行了文件管理程序?要求/说明所有的D/TLD零件的资料,包括首次认可和更改认可的质量保证证据都要按照程序步骤进行管理。
大众D零件管理规定
版本Rev 0.01.0目的:对VW产品关于D/TLD零件验证的要求,明确公司内部具体的实施办法和要求。
2.0范围:适用于本组织所生产的大众供应链产品。
3.0名词解释:3.1D/TLD零件:存档责任零件,是法律法规的要求和大众集团的要求,在发生损害情况和/或大众汽车集团要求下,供应商必须证明自己在防止产品出现缺陷方面已采取了足够的措施。
注:当供应商提供的产品涉及到产品责任时,首先供应商的管理者具有重大的责任,为此,供应商一方面必须在产品开发/制造过程充分满足法律法规/大众集团的要求,履行产品责任(“做”);另一方面,必须对相应的活动进行存档以满足举证责任需要(“记”)“D零件”——有存档责任的零件(球销、接头、拉杆、双头螺栓、橡胶防尘罩……)“D项目”——有存档责任的零件项目(探伤、材料化学成份、材料强度、接头注油量……)“D特性”——是产品的关键特性值,是“D项目”特性值的控制范围(例:“D项目”球销硬度HRC28~32)3.2“D零件/D项目”的确定可有以下方面,选择时,要充分考虑了全部的 D/TLD-特性。
3.2.1被确认与人身安全有直接关系的零件。
3.2.2法律/法规对项目参数有明令限制的零件(例:汽车尾气排放)。
3.2.3当客户有存档要求时,把某零件/项目作为存档责任件处理。
3.2.4企业内部(质量、技术部门)因某种需要,也可把某零件/项目作为存档责任件处理。
4.0:“D零件/D项目”的管理4.1 “D零件”的识别:在图纸、工艺文件、检验记录等相关资料上右上角,适当的位置上,加改适当大小的“D”章。
4.2 “D零件”标识和标识的范围:对于“D零件”的图纸,工艺文件和质量记录都要有”D”标识,对于特定的”D”特性也要做标识.并确保使用有效版本。
版本Rev 0.04.3 “D零件”标识的文件和资料及记录的管理及保存年限和保存方法:4.3.1“D零件”的保存期限:相关的生产和检验数据保存期限为至少 15 年.其余按《质量记录管理程序》实施。
D 零件管理
QA/090906
定义与概念
是法律法规的要求和大众集团的要求,在发生损害情况和/或大众汽车 集团要求下,供应商必须证明自己在防止产品出现缺陷方面已采取了足 够的措施。
注:当供应商提供的产品涉及到产品责任时,首先供应商的管理者具有重大的 责任,为此,供应商一方面必须在产品开发/制造过程充分满足法律法规/大众集团 的要求,履行产品责任(“做”);另一方面,必须对相应的活动进行存档以满足举 证责任需要(“记”)。
条例流程
1.7责任:合同 协议检验证书 分供方 结束(不存在) 1.8审核确保 分供方 3.1人员职责 3.2外籍员工 3.3管理者 和员工能 力 3.4足够的人力
无
1.1识别 D/TLD特 性
需要控制的要点
人员 素质
有
1.3制定 并实施管 理程序文 件
仅大众 规定的 D/TLD
2.5确定 D/TLD 特性
1.3文件 管理程序
1.5包含 所有的 关键数 据
识别
技术文件标识
TLD-汇编
特性清单和存档清单
文件1
文件
特性1 过程1 过程2 过程3 …
文件2 记录1
零件
特性2 特性3 特性..
记录
记录2 记录3
总成
特性..
零件2
关于“特性”的补充说 明:在其零件责任范围 内,供应商有义务根据 自身经验,将所有与安 全相关的特性纳入履行 存档责任,即使这些特 性有可能并没有被顾客 作为存档责任规定下来 。
为避免事后对资料进行更改,例如通过制作微缩胶片、制作光盘等方式(同样 参见VDA1)。存档要防火/防盗。保险起见,也可备份,并且分地点妥善保存 。
新增内容
DTLD 关键技术审核(C7)
审核结果 Audit - Results
D/TLD-零件 (选定) D/TLD-Parts (Selection)
名称、零件号、图纸日期 Part name, Part no., Drawing date
缺陷/级别 Defect/class
A
B
C
D/TLD-Characteristics
是yes 否no
被审核方签名 Supplier Signatures:
主管人 Quality Manager :
姓名 Name
审核方签名 Signatures Auditor:
审核员 Auditor :
姓名 Name
负责人 Senior Management :
Name/Position Supplier
负责人 Management :
确定/要求 Statements / Requirements :
立即措施 Immediate actions:
是yes
否 no
整改计划回复日期
Improvement programme date :
此系统检查是依据上述所抽取的样件的。供应商保证,对所有供货的D-零件实施同样的系统化管理(目前供货范围见附页)。 改变双方商定的系统化管理方法只有在大众集团供应商质量审核部门同意之后才被允许。要求的整改措施必须在规定的期限内落实 The system review was conducted on a sample of parts listed above. The supplier provides assurance that the system described is used for all D / TLD parts supplied (see attachment for current parts supplied). Changes to the stipulated system must be co-ordinated with and approved by VW Group Supplier Audit Department. The improvement programme must be completed by the specified date, as above.
质量能力评定准则
供应商质量能力评定准则质量管理体系-要求潜在供应商评价过程审核,产品审核验证(D/TLD-零件)各组成部分:外购件质量管理协议Formel Q 大众集团及其供货商之间的质量管理协议Formel-Q*质量能力Formel-Q新零件质量新零件的质量 开发计划“QPN“供货商 质量能力 评定准则上层协议作为 合同的一部分A BC 评价系统和各支持过程结果 由此得出最佳者年度表彰评价供货商为了持续改进质量、 服务、价格和创新Formel Q-konkret本手册描述以下内容:目录1引言1.1目的1.2质量能力评审的要求1.3职责1.4体系结构1.5定级结果和跟踪2VDA的质量管理体系要求2.1概述2.2质量管理体系审核结果/证书的认可3潜在供应商评价3.1概述3.2审核和评价的过程3.3总评价4过程审核4.1概述4.2过程审核-产品诞生过程(A部分) 4.2.1 C AD-要求4.3过程审核-批量生产(B部分)4.4提问和过程要素的单项评分4.5总评价4.5.1总评价-产品诞生过程(A部分)4.5.2总评价-批量生产(B部分)5 产品审核5.1 概述5.2 实施和措施5.3 缺陷评级、决策、措施6 质量能力的总评价、定级7 验证D/TLD-零件的质量审核7.1概述7.2审核程序7.3确定产品组/选定零件7.4单项提问的评价/审核结果7.5审核报告/改进计划7.6技术资料的标识8 审核文件/证明材料9 潜在供应商评价条例10 过程审核条例A 部分产品诞生过程B 部分批量生产11 验证D/TLD -零件的条例附件∙产品组目录∙供应商调查表∙质量能力表格/结果一览∙产品审核评分表格/结果一览∙体系审核、过程审核提问一览∙过程审核的评分举例∙潜在供应商评价表格/结果一览∙D/TLD-零件表格/提问1.1 目的大众集团供应商质量能力的评审制度以VDA/DGQ-专业组制定的汽车工业质量标准为依据。
根据这个标准,按照VDA6.1建立的质量管理体系是对生产资料供应商的基本要求。
大众公司的D TLD
D/TLD大众公司的D/TLD是什么含义?7.6 技术文件的标识在大众集团中有两种同级别的标识符号(D和TLD)。
D-标识:如果尺寸、文字说明涉及到法规及企业内部的制造规范的话,在图纸,TL-VW等技术文件中使用D标识。
为了标示出存档责任,在标题栏(图纸说明栏的“D标识”区域或者“Sicherh.Dok./SafetyDoc.”区域)中标出D。
技术文件中的尺寸或者其它D特性将用两端限位的横杠( ) 标识出来。
TLD-标识:在标题栏(图纸说明栏)的“Sicherh.Dok./SafetyDoc.”区域中不出现D,而是出现了TLD。
此时,在“技术文件”区域中将出现相应的TLD-号码,这些号码所表示的技术文件中包含了必须存档的技术特性和对法规的说明。
特性或法规上的横杠符号则没有了。
在TLD-汇编中只列出了重要的具有概括性的技术供货条件。
如果在这些技术供货条件中还要参阅其它的技术供货条件,那么其它技术供货条件也同样属于存档责任文件。
11. 要求条例验证(D/TLD-零件)1 技术资料/ 提供证据在产品和过程诞生的各个阶段,以及在批量生产中的一些专门的文件和质量证据对于履行存档义务是特别重要的。
供应商必须对技术资料/文件进行无遗漏的收集、归纳整理和存档。
要通过落实、满足和保持顾客特别要求的存档责任特性来实现质量证据。
这种工作程序也要相应地应用于分供方。
供应商有义务,从自己的经验中总结出其它的重要特性,补充性地包括进存档义务之中,而这些特性有可能没有被顾客作为存档责任规定下来。
1.1 是否实行了文件管理程序?1.2 D/TLD零件的技术资料是否是最新有效状态,是否有D/TLD零件标识,是否对D/TLD-特性作了专门的标记?有些特性在大众/奥迪的资料中没有作为D/TLD-特性标明出来,而零件制造厂认为是与安全有关的,零件制造厂是否在产品责任范围之内对这些特性也进行了记录和存档?1.4 零件制造厂是否可靠地保存了制造和检验的技术资料,存档期至少15年(与法规“危险材料使用规定”中§18[3]有关的资料至少存档30年)?1.5 全部关键的数据是否包含在存档文件之中?存档方法是否适合于随时迅速地查阅到每一份资料?1.7 对D-特性有影响的分供方是否也承担了相应的存档责任的义务?1.8 是否评定了对D-特性有影响的分供方?是否有证据地表明确保了各项要求?1.9是否有欧共体安全数据表(EG-Sicherheitsdatenblatt),化学品法,危险材料使用规定(Gefahrstoffverordnung)和化学品-禁止使用规定(Chemikalien-Verbotsverordnung),是否新版本,是否明确规定了职责和责任人?1.1 是否实行了文件管理程序?要求/说明所有的D/TLD零件的资料,包括首次认可和更改认可的质量保证证据都要按照程序步骤进行管理。
D TLD审核
产品责任
缺陷 生产者义务 1.了解用户需要具备的相关知识; 2.提供按规定使用和错误操作的相 关说明; 3.发挥广告作用或注意警示设计的 宣传; 4.针对特定风险及其影响提出警告 ; 5.明确、清晰、可靠的设计(必要 时提供示意图) 事例
产品使 用说明 缺陷
快餐店卖出的热饮料,使用者 饮用时烫伤口腔,而饮料的容 器上没有标示如“小心烫伤” 之类的警告标示。
生产/控 制缺陷
1、由于铸造温度没有有效控制而 造成轮圈的性能失效而产生断裂 ; 2、对铝水处理人员没有有效的教 育而使生产方式不当造成轮圈的 性能失效而产生断裂。 3、因没有进行X-RAY检验而使不 合格品流出造成轮圈的性能失效 而产生断裂。
4
KUNSHAN LIUFENG MACHINERY INDUSTRY CO.,LTD.
注:生产者可以是: ★生产商; ★零配件供应商; ★进口商; ★生产商的供方。
KUNSHAN LIUFENG MACHINERY INDUSTRY CO.,LTD.
★中间商;
2
产品责任
★产品安全性方面的缺陷会导致对企业的责任诉讼,因此企业 的员工尤其是管理人员都必须结合自身工作以合适的形式了解 产品责任的原则。 ★企业应当使员工了解产品责任并对与产品责任有关的人员 进行培训。 ★可以通过对外部的法律咨询了解产品责任原则。 ★可以通过产品责任保险来避免损失。 ★对科学和技术的最新状况的了解。 ★首先是有过失的伤害了生命、财产、健康或违反了保护法; ★是一种违法行为; ★举证责任倒置;
KUNSHAN LIUFENG MACHINERY INDUSTRY CO.,LTD.
12
D/TLD审核方式
审核结果
KUNSHAN LIUFENG MACHINERY INDUSTRY CO.,LTD.
大众公司的D TLD
D/TLD大众公司的D/TLD是什么含义?7.6 技术文件的标识在大众集团中有两种同级别的标识符号(D和TLD)。
D-标识:如果尺寸、文字说明涉及到法规及企业内部的制造规范的话,在图纸,TL-VW等技术文件中使用D标识。
为了标示出存档责任,在标题栏(图纸说明栏的“D标识”区域或者“Sicherh.Dok./SafetyDoc.”区域)中标出D。
技术文件中的尺寸或者其它D特性将用两端限位的横杠( ) 标识出来。
TLD-标识:在标题栏(图纸说明栏)的“Sicherh.Dok./SafetyDoc.”区域中不出现D,而是出现了TLD。
此时,在“技术文件”区域中将出现相应的TLD-号码,这些号码所表示的技术文件中包含了必须存档的技术特性和对法规的说明。
特性或法规上的横杠符号则没有了。
在TLD-汇编中只列出了重要的具有概括性的技术供货条件。
如果在这些技术供货条件中还要参阅其它的技术供货条件,那么其它技术供货条件也同样属于存档责任文件。
11. 要求条例验证(D/TLD-零件)1 技术资料/ 提供证据在产品和过程诞生的各个阶段,以及在批量生产中的一些专门的文件和质量证据对于履行存档义务是特别重要的。
供应商必须对技术资料/文件进行无遗漏的收集、归纳整理和存档。
要通过落实、满足和保持顾客特别要求的存档责任特性来实现质量证据。
这种工作程序也要相应地应用于分供方。
供应商有义务,从自己的经验中总结出其它的重要特性,补充性地包括进存档义务之中,而这些特性有可能没有被顾客作为存档责任规定下来。
1.1 是否实行了文件管理程序?1.2 D/TLD零件的技术资料是否是最新有效状态,是否有D/TLD零件标识,是否对D/TLD -特性作了专门的标记?有些特性在大众/奥迪的资料中没有作为D/TLD-特性标明出来,而零件制造厂认为是与安全有关的,零件制造厂是否在产品责任范围之内对这些特性也进行了记录和存档?1.4 零件制造厂是否可靠地保存了制造和检验的技术资料,存档期至少15年(与法规“危险材料使用规定”中§18[3]有关的资料至少存档30年)?1.5 全部关键的数据是否包含在存档文件之中?存档方法是否适合于随时迅速地查阅到每一份资料?1.7 对D-特性有影响的分供方是否也承担了相应的存档责任的义务?1.8 是否评定了对D-特性有影响的分供方?是否有证据地表明确保了各项要求?1.9是否有欧共体安全数据表(EG-Sicherheitsdatenblatt),化学品法,危险材料使用规定(Gefahrstoffverordnung)和化学品-禁止使用规定(Chemikalien-Verbotsverordnung),是否新版本,是否明确规定了职责和责任人?1.1 是否实行了文件管理程序?要求/说明所有的D/TLD零件的资料,包括首次认可和更改认可的质量保证证据都要按照程序步骤进行管理。
DTLD审核
供应商代码 Supplier-No.:
质量审核Quality Audit
存档责任 D/TLD件Verification of D/TLD Parts
邓氏编码 DUNS-Nr.: 产品组 Product Groups:
Konzern Qualitätssicherung Kaufteile, Brieffach 1467, 38436 Wolfsburg
报告号 Order: 日期Date: 页码 Page:
0 1900/1/0 1
0
0
0 0 0
0
D
产品缺陷/级别 Product Defect/Class
审核结果 Audit - Results
D/TLD-零件 (选定) TLD-Parts (Selection)
名称、零件号、图纸日期 Part Name, Part Number, Drawing Date
A
B
C
满足 fulfiled D/TLD-特性 D/TLD-Characteristics 是yes 否no
结论/要求 Statements / Requirements:
立即措施 Immediate Actions
是yes
否no
整改计划回复日期 Improvement Programme Date:
供应商签名 Supplier Signature:
主管人 Approved by: 姓名Name 负责人 Managmt: Name/Position
Signatures VW AG: Auditor:
Quality
NameLeitung:来自0/0
Name
Distribution
潜在供应商审核条例
要求条例∙潜在供应商评价∙过程审核∙验证(D/TLD-零件)1. 对制造零件的要求/重要特性的满足供应商提供某种产品的资格,从根本上讲取决于其能否满足对该产品的具体要求,如在设计任务书、技术文件(技术条件)中所规定的那些要求。
重要特性能否被满足可以从专门的生产工艺、质量管理过程中了解,可能情况下,对比其提供给其他竞争对手的产品情况。
例如,要重视下述要点:-能力分析 (Cpk-值)-设计和过程的 FMEA-可靠性指标-必要的试验、实验室和测量设备-必要的核心技术 (Know How)2. 经验/ 各种评价的参考供应商资格的重要标志是,生产相似产品的经验和熟悉汽车工业的特殊要求,包括按照 VDA6.1建立有效的质量管理体系,并通过认证(或其它具有可比性的认证)。
人员的素质以及他们在开发和制造阶段所负的责任是特别重要的。
要点:-相似零件的经验-增值的主要部分和潜在供应商内部制造过程对产品主要特性的影响。
-即时供货方案的实现 (内部 / 外部)- 内部: 一体化的合同/供货批量控制,JIT- 外部: JIT, 供应商的就近仓储,直送有效的、被评价过的质量管理体系- VDA6.1认证- 第三方审核- 内审,过程质量的评价- VDA6.3内审和外审- 其他过程审核3. 过程开发的可能性/ 项目规划对于一个成功的项目开发,供应商在项目管理方面的经验具有决定性的意义。
对此的评价可以针对已经进行过的项目,供应商的项目管理的标准化程序以及按照大众集团的要求已经开展起来的活动,如产品可行性研究来进行:要点:-项目负责人的任命、接口的规定-目标明确的项目阶段- 确定的时间计划-现有的能力-人员素质-原材料-厂房- 设备、工装 /模具,检测设备-运输器具-计算机辅助制造(CAM)-计算机辅助质量管理(CAQ)-满足产品的特殊要求-顾客要求 /法规要求-搬运-包装-工作和检验场所的设置- FMEA-设备能力证明-工装模具-检测设备-信息交换的可能性-文件的翻译-数据传递-电子数据处理接口- 确保二次配套厂也做到上述要点:-项目阶段-目标-生产能力-产品要求-批量前试生产-信息交换4. 质量方法 / 质量技术为了确保竞争能力,根据顾客的愿望对产品质量进行不断地改进是必要的。
质量审核履行存档责任D TLD零件-大众集团
质量审核履行存档责任D/TLD 零件概述汽车制造商有义务达到法律上对所有批量生产汽车规定的最低要求。
因而,对供应商来说提供证明,保护供应商和汽车制造商尽管有非过失责任(产品责任)仍能免除诸如禁止出售和违约罚款等的损失。
(过失责任,参见大众汽车集团汽车销售国家的法律)。
为了充分保护制造商,在法律所规定范围外,大众汽车集团将履行存档责任义务扩展到所谓的“性命攸关”的零件上。
除了对质量管理体系的一般要求,供应商必须为D/TLD 零件提供针对零件的质量证明,并至少保存15 年。
包括以“D”或“TLD”标识的技术资料,如图纸、表格、生产许可、技术供货条件、检验规范、样品报告和其它质量记录,在需要时能提供证据以免除责任。
关于计划的活动、人员的选择和培训、检验设备的适用性以及过程能力研究的证明和来往信件均属于质量证明文件。
在发生损害情况和/ 或大众汽车集团要求下,供应商必须能证明其在防止产品出现缺陷方面已采取了足够的措施。
大众汽车集团根据确定的产品特性对供货进行检验,并且期望供应商对每个供货的D/TLD 零件应用系统化方法。
若在审核时发现不足点(参见第14 章的要求条例),则要求供应商在自身管理方面尽快实施要求的措施,并明确针对审核报告的措施和期限。
在供应商提交整改计划后,再决定是否有必要进行复审。
若因整改计划获得积极的评价或根本无需整改计划而不必进行复审,则参照第至节要求供应商每年至少进行一次内部审核(TLD-自审)以检查履行存档责任的有效性,必要时落实改进措施。
审核结果至少保存15 年。
供应商必须能随时提供关于确保和遵守质量要求所进行的活动的证明。
8. 质量审核履行存档责任D/TLD 零件履行存档责任时应考虑符合VDA 第1 卷和第6 卷第1 部分和ISO/TS 16949 以及Formel Q 质量能力的所有规定。
审核方法审核时应完整地完成“履行存档责任(D/TLD 零件)”提问表的提问,并完整填写该提问表(参见第14 章),不相关的问题应划去。
D-TLD零件管理资料讲解
D-TLD零件管理要求和实施一.D/TLD有关的标准,资料,记录文件,存档时必须表面都加盖‘D‘章;D/TLD有关的标准,资料文件,要是最新版本,记录文件必须有签字和审核的有效记录;检查与实施:1.检查现有D零件已存档的相关资料,标准文件进行核对,是否有最新版本,主要检查存档的作业指导书、检验指导书与现场最新版本是否一致,控制计划,PFMEA,流程图,过程特殊特性清单,顾客图纸,顾客试验标准是否是更新后的最新版本(主要核对顾客抱怨清单,将日期更改为5月份也可),换掉老版本资料;2.以上资料的关于D特性的项目栏,加入备注D标记,更新文件,重新发放;2.检查现已存档记录是否有签字和审核人签字,立即补签;3.现有的资料记录,100%全部检查加盖D零件章;4.后续文件发放加入发放D零件资料室一份,避免现场文件更新后没有及时更新存档文件;二.自定义产品的安全特性和存档需求,对于大众的产品识别产品特性中的哪些性能与安全有关,必须如同大众要求的D/TLD要求进行管理;检查与实施:1.现有大众产品的所有种类产品的特性要求列出清单,评估其中哪项与安全有关系,列入识别的内容D特性管理项目,如拉手材料的拉伸强度项(可能导致乘车过程中断裂将人甩出),灯具开关零件的尺寸(可能导致电源短路起火);2.以上内部识别的特性在作业指导书中,控制计划,PFMEA,流程图和产品特殊特性清单,试验大纲,零件图纸中需要标明特定的D标记;3.新识别出的D特性项目,按照现有的D特性资料管理要求进行,有标识的文件资料需要保存,关于标识的特性项的检测记录需要保存;三.必须有程序文件和作业指导书进行文件规定,定义每一步骤的流程;每一份存档的资料都要按照流程定义的步骤进行传递;检查与实施:1.重新调整现有的程序文件,将每一步的要求详细到每一岗位人员,谁去识别,谁去标记,谁去培训,谁去记录,谁去传递上交到谁,存档保存的要求和登记的步骤,怎么做以上步骤等,详细划分出来;2.重新发放本份程序文件,要求执行;四.D/TLD有关的标准,资料,记录文件,需要保证得到了可靠的保存手段,保存环境一定具有防火,防盗,防潮,防蛀,上锁,资料还需双份备份进行存档;D/TLD零件资料必须授权专人管理;资料存档时,必须进行登记,注明资料记录的生效日期和存档日期,要保证15年内的资料存档要求;检查与实施:1.每一份被识别并被标记D特性项目,产生检测记录的相关的场地需要建立一个D零件文件柜(柜子如同技术中心已有的柜子,要求有锁,防潮,防蛀,密封,防火);2.柜子做好统一的标识,技术中心需要再准备多个文件柜,已存档文件复印一份,用于双份保险备份资料;3.每一场地的文件柜,安排专人钥匙发放和开启,此人必须培训明白哪些文件需要收集到柜子中,怎么分类存放和登记;4.所有场地D零件资料和记录必须分类保存和登记,分类保存用于快速索引,登记保存也是用于快速索引,并且登记日期(有固定表格),用于判断是否15年提供依据;5.分类为检验计划(检验指导书),检验结果(检验记录表),操作规定(工艺卡,作业指导书),相关资料(设备点检记录,维护计划,验收记录,计量资料,设备能力,SPC图表等等),以上按时间顺序排放登记;五.与D/TLD特性相关的存档资料必须经过全面识别,不能遗漏,须评价整个开发过程中的资料和记录和批量生产过程中的与此特性相关的文件记录,并列出存档清单;检查与实施:1.根据信有识别存档应保存文件资料,记录清单,重新识别整个项目中带D标记的资料和相应产生的记录进行进行添加到清单中,保证过程开发到生产所有相关此特性的文件记录都被要求在清单中,便于培训和员工识别;2.以上特别注明,在过程中此D特性在检验过程中发生不合格时,应将整改的记录和证据一同保存,如来料不合格,特采单,供应商整改通知单,整改验证结论和整改证据都要收集保存;六.保证D/TLD零件在任何状态下有可追溯标识,标识要能追溯到产品的生产日期;检查与实施:1.保证大众所有的零件都有装配生产日期,现有的零件需要讨论没有的产品如何加入单件生产日期标签;2.注塑和原材料的追溯可依靠ERP进行查询,所以一定要保证能找到装配日期;七.需要充分对各产品每个特性要求进行评价,潜在失效模式进行分析是否与安全有关,在特性清单中明确标识;检查与实施:1.此条要求D特性的检测值应保证合格,并被实际严格的监控起来;2.如信有阻燃特性,但来料的阻燃性没有测试,不能保证合格,应想办法,供应商处控制和质保书可控制,但是否全部有要求供应商,我们自己有没有检测;八.必须对涉及D/TLD零件存档资料、记录的收集人员进行培训,培训必须包含以下:存档的目的,要求条款,方法,在D特性出现偏差时的后果和法律责任;自己所承担的责任和流程中应该注意的关键点,如识别,标识,偏差时封存,追溯,整改,文件的传递流程,存档的要求;培训后必须留有培训记录,要求对所培训的资料进行考试,确定培训内容被理解,培训记录本人和主管人员签字确认;检查与实施:1.各场地应包括进货检验,半成品检验,巡检,试验室,质量部,技术中心,终端检验处的工作场所和人员,必须经过培训;2.通过培训,必须让他们了解到存档的目的,责任,怎么识别,怎么收集传递,怎么存放,怎么标记,出现D特性不符合时,怎么处理过程;3.培训需要留有记录和签字考评表;九.对于外籍语言的理解,转换到对外语文件的中文翻译工作中,要求对公司所有外语文件进行中文翻译;检查与实施:1.所有关于外文的资料,必须要有一份中文的存稿(现有部分在邮件中和图纸上的单个文字翻译不能算),工作量较大;2.D存档各场地处的文件,资料,记录等必须是中文;十.公司必须指定一位高层负责人对安全特性出偏差时的法律责任;指定人员必须了解相关法律义务和责任的后果,经过外部培训,留有培训记录和证书证明文件;中层管理人员如质量负责人也需要同样的培训;基层检验人员需要执行方法上的培训;检查与实施:1.公司必须有相关D存档法规要求的资料和了解问题产生后果的责任;2.负责人应具备此法律方面的资质证书;3.制订考评试卷,定期对各D零件收集人员进行考评,确定流程执行到位;十一. 公司必须有足够能胜任不同工作岗位(特别针对D特性相关操作检测)人员的储备,在出现人员缺失时,能立即顶替上岗,并具有相同资质和了解存档责流程;检查与实施:1.程的能力;以上人员必须有顶岗人员或储备人员;2.相当与同一岗位需要招聘2人对其工作内容进行了解;3.相应有顶岗人员资质证明和计划书面资料;十二. 文件、资料的存档方式,必须在最短时间内查询到任何指定批次或时间的记录;有关D特性的分供方对此也必须做到最优的存档索引方式;检查与实施:1.以上条款有涉及资料的索引,此处强调保存资料的清单必须完整,顺序和页码一致;十三. 对有关D特性的分供方,也必须要求采用相同的管理方法,对分供方必须签定相应的合同,协议中表明其D特性在分供方处的要求和法律责任;检查与实施:1.有对关于D特性形成的供应商进行同样的要求;2.要求要体现在书面中,如合同,协议,质保书等上;对供应商进行培训,并导入相关条款要求;十四. 对有关D特性的分供方必须引导其建立管理D特性资料存档责任的要求和方法,并按‘存档在恶人件的要求条例’进行检查和现场审核,提供满足要求的报告;检查与实施:1.对关于D特性形成的供应商的定期现场评审,须同时开展D零件审核;2.审核保留评审记录;3.审核结果必须符合要求,直至供应商整改完成;十五. 有关D特性形成的工艺过程控制参数(注塑工艺参数,装配工装设备参数等),必须在过程控制文件中标识出来,在生产过程中对标识的参数进行监控,并进行了记录和存档;检查与实施:1.评价现场所有文件,是否对D特性都有了标记,立即更新文件资料;2.对与D特性有关的项目,都要在控制计划中体现出一定频率的检查验证方法和记录要求;3.注意是与D特性有关的所有的项目和关于D项目检测的记录;十六. 对于D特性形成的工艺过程工序,CPK必须大于 1.33,而批量后CPK 必须大于 1.67,统计图报表必须保存,对于没有达到要求值的工序,必须进行全检产品,并检验标识记录;检查与实施:3.与形成D特性有关的过程工序能力需要达到 1.67;4.没有达到 1.67,现场必须安排全检工位;十七. 对现有的产品中关于D特性的检测方法是否有效,能否保证产品100%符合特性要求,并能发现不符合特性要求的产品;检查与实施:1.关于D特性检测方法的评价,要保证精确的判断,计量方面,设备稳定和能力稳定方面,人员操作的依赖小;2.最主要,检测手段能发现此特性的偏差而进行及时纠正;孙宁2009-7-2需要存档的主要是四个方面的文件和记录.D特性,仅指产品特性.这由大众公司提供.D参数.为满足D特性而设置的过程参数.一般由组织自已识别.D文件,涉及D特性的技术文件,包括工艺文件,控制计划,图纸,FMEA等等.D记录.对D特性\D参数相关的监控记录.包括操作工和检验员的检验记录过程产品审核报告培训记录等.对供方的审核记录等.另外,审核员称,D零件的生产计划发货计划和批次可追溯记录均属于D记录,且是很重要的记录.如果出了问题,可以利用这些记录减轻责任,追溯,履行存档责任,的确是为了保护供应商的.。
D-TLD零件管理
D-TLD零件管理要求和实施一.D/TLD有关的标准,资料,记录文件,存档时必须表面都加盖‘D‘章;D/TLD有关的标准,资料文件,要是最新版本,记录文件必须有签字和审核的有效记录;检查与实施:1.检查现有D零件已存档的相关资料,标准文件进行核对,是否有最新版本,主要检查存档的作业指导书、检验指导书与现场最新版本是否一致,控制计划,PFMEA,流程图,过程特殊特性清单,顾客图纸,顾客试验标准是否是更新后的最新版本(主要核对顾客抱怨清单,将日期更改为5月份也可),换掉老版本资料;2.以上资料的关于D特性的项目栏,加入备注D标记,更新文件,重新发放; 2.检查现已存档记录是否有签字和审核人签字,立即补签;3.现有的资料记录,100%全部检查加盖D零件章;4.后续文件发放加入发放D零件资料室一份,避免现场文件更新后没有及时更新存档文件;二.自定义产品的安全特性和存档需求,对于大众的产品识别产品特性中的哪些性能与安全有关,必须如同大众要求的D/TLD要求进行管理;检查与实施:1.现有大众产品的所有种类产品的特性要求列出清单,评估其中哪项与安全有关系,列入识别的内容D特性管理项目,如拉手材料的拉伸强度项(可能导致乘车过程中断裂将人甩出),灯具开关零件的尺寸(可能导致电源短路起火);2.以上内部识别的特性在作业指导书中,控制计划,PFMEA,流程图和产品特殊特性清单,试验大纲,零件图纸中需要标明特定的D标记;3.新识别出的D特性项目,按照现有的D特性资料管理要求进行,有标识的文件资料需要保存,关于标识的特性项的检测记录需要保存;三.必须有程序文件和作业指导书进行文件规定,定义每一步骤的流程;每一份存档的资料都要按照流程定义的步骤进行传递;检查与实施:1.重新调整现有的程序文件,将每一步的要求详细到每一岗位人员,谁去识别,谁去标记,谁去培训,谁去记录,谁去传递上交到谁,存档保存的要求和登记的步骤,怎么做以上步骤等,详细划分出来;2.重新发放本份程序文件,要求执行;四.D/TLD有关的标准,资料,记录文件,需要保证得到了可靠的保存手段,保存环境一定具有防火,防盗,防潮,防蛀,上锁,资料还需双份备份进行存档;D/TLD零件资料必须授权专人管理;资料存档时,必须进行登记,注明资料记录的生效日期和存档日期,要保证15年内的资料存档要求;检查与实施:1.每一份被识别并被标记D特性项目,产生检测记录的相关的场地需要建立一个D零件文件柜(柜子如同技术中心已有的柜子,要求有锁,防潮,防蛀,密封,防火);2.柜子做好统一的标识,技术中心需要再准备多个文件柜,已存档文件复印一份,用于双份保险备份资料;3.每一场地的文件柜,安排专人钥匙发放和开启,此人必须培训明白哪些文件需要收集到柜子中,怎么分类存放和登记;4.所有场地D零件资料和记录必须分类保存和登记,分类保存用于快速索引,登记保存也是用于快速索引,并且登记日期(有固定表格),用于判断是否15年提供依据;5.分类为检验计划(检验指导书),检验结果(检验记录表),操作规定(工艺卡,作业指导书),相关资料(设备点检记录,维护计划,验收记录,计量资料,设备能力,SPC图表等等),以上按时间顺序排放登记;五.与D/TLD特性相关的存档资料必须经过全面识别,不能遗漏,须评价整个开发过程中的资料和记录和批量生产过程中的与此特性相关的文件记录,并列出存档清单;检查与实施:1.根据信有识别存档应保存文件资料,记录清单,重新识别整个项目中带D标记的资料和相应产生的记录进行进行添加到清单中,保证过程开发到生产所有相关此特性的文件记录都被要求在清单中,便于培训和员工识别;2.以上特别注明,在过程中此D特性在检验过程中发生不合格时,应将整改的记录和证据一同保存,如来料不合格,特采单,供应商整改通知单,整改验证结论和整改证据都要收集保存;六.保证D/TLD零件在任何状态下有可追溯标识,标识要能追溯到产品的生产日期;检查与实施:1.保证大众所有的零件都有装配生产日期,现有的零件需要讨论没有的产品如何加入单件生产日期标签;2.注塑和原材料的追溯可依靠ERP进行查询,所以一定要保证能找到装配日期;七.需要充分对各产品每个特性要求进行评价,潜在失效模式进行分析是否与安全有关,在特性清单中明确标识;检查与实施:1.此条要求D特性的检测值应保证合格,并被实际严格的监控起来;2.如信有阻燃特性,但来料的阻燃性没有测试,不能保证合格,应想办法,供应商处控制和质保书可控制,但是否全部有要求供应商,我们自己有没有检测;八.必须对涉及D/TLD零件存档资料、记录的收集人员进行培训,培训必须包含以下:存档的目的,要求条款,方法,在D特性出现偏差时的后果和法律责任;自己所承担的责任和流程中应该注意的关键点,如识别,标识,偏差时封存,追溯,整改,文件的传递流程,存档的要求;培训后必须留有培训记录,要求对所培训的资料进行考试,确定培训内容被理解,培训记录本人和主管人员签字确认;检查与实施:1.各场地应包括进货检验,半成品检验,巡检,试验室,质量部,技术中心,终端检验处的工作场所和人员,必须经过培训;2.通过培训,必须让他们了解到存档的目的,责任,怎么识别,怎么收集传递,怎么存放,怎么标记,出现D特性不符合时,怎么处理过程;3.培训需要留有记录和签字考评表;九.对于外籍语言的理解,转换到对外语文件的中文翻译工作中,要求对公司所有外语文件进行中文翻译;检查与实施:1.所有关于外文的资料,必须要有一份中文的存稿(现有部分在邮件中和图纸上的单个文字翻译不能算),工作量较大;2.D存档各场地处的文件,资料,记录等必须是中文;十.公司必须指定一位高层负责人对安全特性出偏差时的法律责任;指定人员必须了解相关法律义务和责任的后果,经过外部培训,留有培训记录和证书证明文件;中层管理人员如质量负责人也需要同样的培训;基层检验人员需要执行方法上的培训;检查与实施:1.公司必须有相关D存档法规要求的资料和了解问题产生后果的责任;2.负责人应具备此法律方面的资质证书;3.制订考评试卷,定期对各D零件收集人员进行考评,确定流程执行到位;十一。
D TLD零件管理资料讲解
D-TLD零件管理要求和实施一.D/TLD有关的标准,资料,记录文件,存档时必须表面都加盖‘D‘章;D/TLD有关的标准,资料文件,要是最新版本,记录文件必须有签字和审核的有效记录;检查与实施:1.检查现有D零件已存档的相关资料,标准文件进行核对,是否有最新版本,主要检查存档的作业指导书、检验指导书与现场最新版本是否一致,控制计划,PFMEA,流程图,过程特殊特性清单,顾客图纸,顾客试验标准是否是更新后的最新版本(主要核对顾客抱怨清单,将日期更改为5月份也可),换掉老版本资料;2.以上资料的关于D特性的项目栏,加入备注D标记,更新文件,重新发放;2.检查现已存档记录是否有签字和审核人签字,立即补签;3.现有的资料记录,100%全部检查加盖D零件章;4.后续文件发放加入发放D零件资料室一份,避免现场文件更新后没有及时更新存档文件;二.自定义产品的安全特性和存档需求,对于大众的产品识别产品特性中的哪些性能与安全有关,必须如同大众要求的D/TLD要求进行管理;检查与实施:1.现有大众产品的所有种类产品的特性要求列出清单,评估其中哪项与安全有特性管理项目,如拉手材料的拉伸强度项(可能导D关系,列入识别的内容.致乘车过程中断裂将人甩出),灯具开关零件的尺寸(可能导致电源短路起火);2.以上内部识别的特性在作业指导书中,控制计划,PFMEA,流程图和产品特殊特性清单,试验大纲,零件图纸中需要标明特定的D标记;3.新识别出的D特性项目,按照现有的D特性资料管理要求进行,有标识的文件资料需要保存,关于标识的特性项的检测记录需要保存;三.必须有程序文件和作业指导书进行文件规定,定义每一步骤的流程;每一份存档的资料都要按照流程定义的步骤进行传递;检查与实施:1.重新调整现有的程序文件,将每一步的要求详细到每一岗位人员,谁去识别,谁去标记,谁去培训,谁去记录,谁去传递上交到谁,存档保存的要求和登记的步骤,怎么做以上步骤等,详细划分出来;2.重新发放本份程序文件,要求执行;四.D/TLD有关的标准,资料,记录文件,需要保证得到了可靠的保存手段,保存环境一定具有防火,防盗,防潮,防蛀,上锁,资料还需双份备份进行存档;D/TLD零件资料必须授权专人管理;资料存档时,必须进行登记,注明资料记录的生效日期和存档日期,要保证15年内的资料存档要求;检查与实施:产生检测记录的相关的场地需要建立一特性项目,D每一份被识别并被标记.1.个D零件文件柜(柜子如同技术中心已有的柜子,要求有锁,防潮,防蛀,密封,防火);2.柜子做好统一的标识,技术中心需要再准备多个文件柜,已存档文件复印一份,用于双份保险备份资料;3.每一场地的文件柜,安排专人钥匙发放和开启,此人必须培训明白哪些文件需要收集到柜子中,怎么分类存放和登记;4.所有场地D零件资料和记录必须分类保存和登记,分类保存用于快速索引,登记保存也是用于快速索引,并且登记日期(有固定表格),用于判断是否15年提供依据;5.分类为检验计划(检验指导书),检验结果(检验记录表),操作规定(工艺卡,作业指导书),相关资料(设备点检记录,维护计划,验收记录,计量资料,设备能力,SPC图表等等),以上按时间顺序排放登记;五.与D/TLD特性相关的存档资料必须经过全面识别,不能遗漏,须评价整个开发过程中的资料和记录和批量生产过程中的与此特性相关的文件记录,并列出存档清单;检查与实施:1.根据信有识别存档应保存文件资料,记录清单,重新识别整个项目中带D 标记的资料和相应产生的记录进行进行添加到清单中,保证过程开发到生产所有相关此特性的文件记录都被要求在清单中,便于培训和员工识别;2.以上特别注明,在过程中此D特性在检验过程中发生不合格时,应将整改的记录和证据一同保存,如来料不合格,特采单,供应商整改通知单,整改验证结论和整改证据都要收集保存;六.保证D/TLD零件在任何状态下有可追溯标识,标识要能追溯到产品的生产日期;检查与实施:1.保证大众所有的零件都有装配生产日期,现有的零件需要讨论没有的产品如何加入单件生产日期标签;2.注塑和原材料的追溯可依靠ERP进行查询,所以一定要保证能找到装配日期;七.需要充分对各产品每个特性要求进行评价,潜在失效模式进行分析是否与安全有关,在特性清单中明确标识;检查与实施:1.此条要求D特性的检测值应保证合格,并被实际严格的监控起来;2.如信有阻燃特性,但来料的阻燃性没有测试,不能保证合格,应想办法,供应商处控制和质保书可控制,但是否全部有要求供应商,我们自己有没有检测;八.必须对涉及D/TLD零件存档资料、记录的收集人员进行培训,培训必须包含以下:存档的目的,要求条款,方法,在D特性出现偏差时的后果和法律责任;偏差时封存,标识,如识别,自己所承担的责任和流程中应该注意的关键点,追溯,整改,文件的传递流程,存档的要求;培训后必须留有培训记录,要求对所培训的资料进行考试,确定培训内容被理解,培训记录本人和主管人员签字确认;检查与实施:1.各场地应包括进货检验,半成品检验,巡检,试验室,质量部,技术中心,终端检验处的工作场所和人员,必须经过培训;2.通过培训,必须让他们了解到存档的目的,责任,怎么识别,怎么收集传递,怎么存放,怎么标记,出现D特性不符合时,怎么处理过程;3.培训需要留有记录和签字考评表;九.对于外籍语言的理解,转换到对外语文件的中文翻译工作中,要求对公司所有外语文件进行中文翻译;检查与实施:1.所有关于外文的资料,必须要有一份中文的存稿(现有部分在邮件中和图纸上的单个文字翻译不能算),工作量较大;2.D存档各场地处的文件,资料,记录等必须是中文;十.公司必须指定一位高层负责人对安全特性出偏差时的法律责任;指定人员必须了解相关法律义务和责任的后果,经过外部培训,留有培训记录和证书证明文件;中层管理人员如质量负责人也需要同样的培训;基层检验人员需要执行方法上的培训;检查与实施:1.公司必须有相关D存档法规要求的资料和了解问题产生后果的责任;2.负责人应具备此法律方面的资质证书;3.制订考评试卷,定期对各D零件收集人员进行考评,确定流程执行到位;十一. 公司必须有足够能胜任不同工作岗位(特别针对D特性相关操作检测)人员的储备,在出现人员缺失时,能立即顶替上岗,并具有相同资质和了解存档责流程;检查与实施:1.程的能力;以上人员必须有顶岗人员或储备人员;2.相当与同一岗位需要招聘2人对其工作内容进行了解;3.相应有顶岗人员资质证明和计划书面资料;十二. 文件、资料的存档方式,必须在最短时间内查询到任何指定批次或时间的记录;有关D特性的分供方对此也必须做到最优的存档索引方式;检查与实施:1.以上条款有涉及资料的索引,此处强调保存资料的清单必须完整,顺序和页码一致;十三. 对有关D特性的分供方,也必须要求采用相同的管理方法,对分供方必须特性在分供方处的要求和法律责任;D签定相应的合同,协议中表明其.检查与实施:1.有对关于D特性形成的供应商进行同样的要求;2.要求要体现在书面中,如合同,协议,质保书等上;对供应商进行培训,并导入相关条款要求;十四. 对有关D特性的分供方必须引导其建立管理D特性资料存档责任的要求和方法,并按‘存档在恶人件的要求条例'进行检查和现场审核,提供满足要求的报告;检查与实施:1.对关于D特性形成的供应商的定期现场评审,须同时开展D零件审核;2.审核保留评审记录;3.审核结果必须符合要求,直至供应商整改完成;十五. 有关D特性形成的工艺过程控制参数(注塑工艺参数,装配工装设备参数等),必须在过程控制文件中标识出来,在生产过程中对标识的参数进行监控,并进行了记录和存档;检查与实施:1.评价现场所有文件,是否对D特性都有了标记,立即更新文件资料;2.对与D特性有关的项目,都要在控制计划中体现出一定频率的检查验证方法和记录要求;3.注意是与D特性有关的所有的项目和关于D项目检测的记录;十六. 对于D特性形成的工艺过程工序,CPK必须大于1.33,而批量后CPK必须大于1.67,统计图报表必须保存,对于没有达到要求值的工序,必须进行全检产品,并检验标识记录;检查与实施:3.与形成D特性有关的过程工序能力需要达到1.67;4.没有达到1.67,现场必须安排全检工位;十七. 对现有的产品中关于D特性的检测方法是否有效,能否保证产品100%符合特性要求,并能发现不符合特性要求的产品;检查与实施:1.关于D特性检测方法的评价,要保证精确的判断,计量方面,设备稳定和能力稳定方面,人员操作的依赖小;2.最主要,检测手段能发现此特性的偏差而进行及时纠正;孙宁2009-7-2需要存档的主要是四个方面的文件和记录.D特性,仅指产品特性.这由大众公司提供.D参数.为满足D特性而设置的过程参数.一般由组织自已识别.D文件,涉及D特性的技术文件,包括工艺文件,控制计划,图纸,FMEA等等.D记录.对D特性\D参数相关的监控记录.包括操作工和检验员的检验记录\过程产品审核报告\培训记录等.对供方的审核记录等.另外,审核员称,D零件的生产计划\发货计划\和批次可追溯记录均属于D记录,且是很重要的记录.如果出了问题,可以利用这些记录减轻责任,追溯,履行存档责任,的确是为了保护供应商的.。
D-TLD管理
• -与罪责有关的责任(举证责任倒置)
实用文档
一.产品责任的概述
生产者的免责可能
产品责任法为生产者提供了免责可能,免除赔偿义务的情况 有:
1.生产者未将产品投入流通。如果供应的货物是零部件或原材料,则视 供应给最
终生产者或部件生产者的时间而定。 2.投入流通时,该产品不存在引起损失的瑕疵。生产者须证明离厂时产
定义 对生命安全有重大影响或涉及国家规定的安全法规要求,需要 质量方面特别证明的产品和特定特性。 ➢D/TLD管理是法律法规的要求和大众集团的要求,在发生损害 情况和/或大众汽车集团要求下,供应商必须证明自己在防止产 品出现缺陷方面已采取了足够的措施。
注:当供应商提供的产品涉及到产品责任时,首先供应商 的管理者具有重大的责任,为此,供应商一方面必须在产品开 发/制造过程充分满足法律法规/大众集团的要求,履行产品责 任(“做”);另一方面,必须对相应的活动进行记录和存档 以满足举证责任需要(“记”和“存”)。
大众集团 D/TLD存档责任件的控制 Control of D/TLD
D/TLD存档责任件的控制
一.产品责任的概述 二.目前存在的问题 三.D/TLD存档责任件的定义与概念、意义 四.D/TLD零件的标识、识别与范围 五.D/TLD零件的特性清单和存档范围、要求 六.履行存档责任(D/TLD零件)要求条例和质量审核 七.D/TLD零件质量审核的要点
实用文档
三.D/TLD存档责任件的定义、概念和意义
“D”含义
“D零件”
“D”—德文存档责任件
(Dokumentationspflicht) 的第一个字母
“D项目”
“D”概念 简介
“D零件”—有存档责任 的零件(安全系统零件、 底盘零件、拉杆、双头螺 栓、内饰件……)
D-TLD零件和特殊特性管理规程
(S昆山信杰汽车部件有限公司Ku nshan Xinjie AutoParts CO.,LTD文件编号: XJ-QD7-K4102 第2页共3页程序名称:D-TLD 零件和特殊特性管理规程生效日期: 2014-3-10图样、作业指导书等资料的标识和管理;负责试生产产品关键特性的初始过程能力研究,要求初始过 程能力指数Ppk 》1.67 ;4.3商务部负责协助技术部查明、确认顾客所有的特俗特性及标识方法;4.4品质部参与关键特性的识别、制定;负责对与关键特性相关的员工进行培训;负责对所有关键特 性(产品和过程)进行测量和监控并保存记录并并对此相关的检验器具进行检具能力分析,以确保检验 方法的正确、有效;负责对供方进行存档责任件的评审;负责批量生产产品关键特性的过程能力研究, 要求过程能力指数 Cpk > 1.33,涉及D-特性的产品关键特性过程能力指数Cpk > 1.67 ;4.5制造部参与关键特性的选定并对自己所管辖范围内出现的关键特性进行管理控制;5. 工作程序5.1流程图5.1特殊特性的识别5.1.1在APQP 第一阶段技术部组织项目小组根据顾客提供的图纸或其他工程技术资料或根据公司以 往类似产品的 昆山信杰汽车部件有限公司Ku nshan Xinjie AutoParts CO.,LTD文件编号:|XJ-QD7-K4102流程权责衡量 指标主要活动描述支持文件/ 相关记录 项目小组在新产品设计开发时,依据法规、 顾客要求、设计经验、小组经验等 来识别特殊特性;初始特殊特 性清单 技术部 项目小组由技术部项目工程师编制,项目小 组会签,技术部长批准。
(必要时交 顾客确认);初始特殊特 性清单技术部 品质部与规 定的 符号一致对识别的特殊特性中关键特性进行 标识;若顾客指定关键特性符号要 求,直接引用;技术部 品质部 管理部 制造部在内部的工艺文件中,如:控制计 戈作业指导书等均对关键特性予 以标识;对新进/在职人员进行相应 的培训;对关键特性按照控制计划 中规定方法和频次进行监控 ,包括 过程能力研究,MSA 分析,过程控 制/检验;培训记录 控制计划 作业指导书X 拔图CPKMSA CMK技术部 品质部 商务部根据顾客抱怨,FMEA 的更新,重大 质量问题改进等及时予以改进。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
1 技术资料 / 提供证据
在产品和过程诞生的各个阶段,以及在批量生产中的一些专门的文件和质量证据对于履行存档义务是特别重要的。
供应商必须对技术资料/文件进行无遗漏的收集、归纳整理和存档。
质量证据要通过落实、满足和保持顾客特别要求的存档责任特性来实现。
这种处理方式也要相应地应用于分供方。
供应商有义务,从自己的经验中总结出其它的重要特性,补充性地包括进存档义务之中,而这些特性有可能没有被顾客作为存档责任规定下来。
1.1 是否实行了文件管理程序?
1.2 D/TLD-零件的技术资料是否是最新有效状态,是否有D/TLD-零件标
识,是否对D/TLD-特性作了专门的标记?
1.3 零件制造厂是否在产品责任范围之内对这些特性也进行了清晰的记
录,它们在大众/奥迪的资料中没有作为D/TLD-特性标明出来,而零件制造厂认为是与安全有关的?
1.4 零件制造厂是否可靠地保存了制造和检验的技术资料,存档期
至少15年(与法规“危险材料使用规定”中§ 18[3]有关的资料至少
存档30年)?
1.5 全部关键的数据是否包含在存档文件之中?
1.6 存档方法是否适合于随时迅速地查阅到每一份资料?
1.7 对D-特性有影响的二次配套厂是否也承担了相应的存档责任的义
务?
1.8 是否对D-特性有影响的二次配套厂进行了评判,有证据地表明确保
了各项要求?
1.9 是否有欧共体安全数据表(EG-Sicherheitsdatenblatt),化学品法(Chemikaliengesetz),危险材料使用规定(Gefahrstoffverordnung)和化
学品-禁止使用规定(Chemikalien-Verbotsverordnung),是否新版本,
是否明确规定了职责和责任人?
1.1 是否实行了文件管理程序?
要求/说明
所有的D/TLD零件的资料,包括首次认可和更改认可的质量保证证据都要按照程序步骤进行处理。
(参阅 VDA6.1,要素6)。
1.2 D/TLD-零件的技术资料是否是最新有效状态,是否有D/TLD-零件
标识,是否对D/TLD-特性作了专门的标记?
要求/说明
要重视所有的资料(文件和记录),例如:
-供货范围
-过程规划、过程控制
1.3 零件制造厂是否在产品责任范围之内而对这些特性也进行了清晰的
记录,它们在大众/奥迪的资料中没有作为D/TLD特性标明出来,而零件制造厂认为是与安全有关的?
要求/ 说明
重视要点,举例:
- 材料、功能
- 寿命、可靠性 (参见VDA1和VDA6.1 –要素6)
1.4 零件制造厂是否可靠地保存了制造和检验的技术资料,存档期至少
15年 (与法规“危险材料使用规定”中§ 18 [3]有关的资料至少存档 30年)?
要求/说明
存档要防火防盗,要防止误改/更改资料,例如在制造微缩胶片,制作光盘(CD-ROM)时(也参阅VDA1)。
- 生产计划、规定的工艺参数、检验计划
- 检验结果、能力指数证据
- 检具监控
- 安全数据-汇总表格
- 环保证据
1.5 全部关键的数据是否包含在存档文件之中?
要求/说明
重视要点,举例:
- 零件原始资料 (包括更改状态)
- 检验特性(应该值/实际值)
- 可靠性检验
- 出现偏差时的说明,附解决措施
1.6 存档方法是否适合于随时迅速地查阅到每一份资料?
要求/说明
存档必须能够在整个生产链范围内,包括二次配套厂的制造过程,对产品和检验资料按照批号/炉号进行分类。
在此也包括与“危险材料使用规定”§ 16 [2] 以及“化学品法”§ 16 c有关的资料。
1.7 对D-特性有影响的二次配套厂是否也承担了相应的存档责任的义
务?
要求/说明
重视要点,举例:
- 采购合同
- 质量协议
- 检验证明
1.8 是否对D-特性有影响的二次配套厂进行了评判,有证据地表明
确保了各项要求?
要求/说明
通过审核报告的方式给出符合规定的记录存档的证据
1.9 是否有欧共体安全数据表(EG-Sicherheitsdatenblatt),化学品法
(Chemikaliengesetz),危险材料使用规定(Gefahrstoffverordnung)和化学品禁止使用规定(Chemikalien-Verbotsverordnung)是否新版本,
是否明确规定了职责和责任人?
2 产品和过程
使过程具有能力/过程能力和零件检验的能力对于满足产品的质量要求是非常重要的。
为此要有计划地、符合要求地准备好质量证据。
下述资料是质量证据所必需的:符合计划安排的活动、风险分析、人员的选择和资历、关于能达到质量要求的检验过程、检验设备、使用的材料对环境的影响和处理介质的证据。
零件要能追溯到以前的各道工序和使用的原材料,这一点是无论如何必须保证的。
2.1 是否对所有影响到D/TLD-特性的工艺制造参数都做了书面规定,是
否对定期检查进行了文件记录?
2.1是否有与D/TLD-特性有关的过程能力的书面证据,或在缺少证据时
进行了100%的检验?
2.2D/TLD-特性的检验方法是否适合于发现缺陷
2.3是否通过足够的标识确保了可追溯性?
2.4是否充分考虑了全部的D/TLD-特性?
2.5对于提供给大众集团的材料,考虑到它们在超过供货期之后对环境的
影响,是否对此进行了科学鉴定?在情况严重时是否通报给大众集?
2.1 是否对所有影响到D/TLD-特性的工艺制造参数都做了书面规定,
是否对定期检查进行了文件记录?
2.2是否有与D/TLD-特性有关的过程能力的书面证据,或在缺少证据时
进行了100%的检验?
要求/ 说明
批量生产开始时 C pk = 1,33,并持续改进,
短期过程能力 C mk / P pk = 1,67
2.3 D/TLD-特性的检验方法是否适合于发现缺陷?
要求/说明
重视要点,举例:
- 检验/测量设备的能力证明
- 精度与公差范围相适应
- 保养、检验/测量设备的校定
2.4 是否通过足够的标识确保了可追溯性?
要求/说明
重视要点,举例:
- 零件原始资料、生产日期、炉号/批号
-发货日期、送货单号
2.5 是否充分考虑了全部的 D/TLD-特性?
2.6对于提供给大众集团的材料,考虑到它们在超过供货期之后对环境的影
响,是否对此进行了科学鉴定?在情况严重时是否通报给大众集团?要求/说明
环境责任法§8和§ 9,产品责任法。
3 人员
对于生产和零件检验的人员,必须就其特殊的责任进行培训。
必须让每一名员工很好地理解,在出现偏离特别规定的重要的产品和过程特性时会出现的风险。
对于没有掌握生产所在地语言的外籍员工,必须用他们的母语提供培训和提供各种信息。
要通过不断的培训措施保持员工素质,必须能提供适合于所从事的工作的证据。
为了在出现瓶颈状况时能换上有素质的员工,要确定必需的人员编制,要有顶岗员工。
3.1 是否对影响到/从事于 D/TLD-特性的人员(操作人员/检验人员)进行过
责任培训?
3.2 对外籍员工(操作员工/检验员工)是否用他们的母语进行培训?语言
掌握程度的证明(如提供居住国的学习毕业证明)。
3.3 是否能提供员工(操作员工/检验员工) 能胜任各自工作要求的证据?
3.4 在需要更换人员时,能否提供其他具有相应素质的员工?
3.1 是否对影响到/从事于D/TLD-特性的人员(操作人员/检验人员)进行
过责任培训?
要求/说明
必须对下述内容进行培训:关于遵守法规的无条件性,出现偏差/不足时的后果、职责、信息流、隔离、标识。
(要有规定、纪要,通过签字来证实)
3.2 对外籍员工(操作员工/检验员工)是否使用他们的母语进行培训?语言
掌握程度的证明(如提供居住国的学习毕业证明)。
3.3 是否能提供员工(操作员工/检验员工)能胜任各自工作要求的证据?
要求/说明
重视要点,举例:
- 针对过程进行有目的的培训
-用培训结束后的试用和抽样式的检查方法考核员工
3.4 在需要更换人员时,能否提供具有相应素质的人员?。