QP-16纠正措施控制程序
QP-16纠正与预防措施控制程序
1.0目的为查明和消除存在的或潜在的不合格原因，实施有效的纠正、预防和改进措施，确保质量管理体系达到有效预防和持续改进目的。
2.0适用范围适用于公司产品过程、服务和质量体系有关的不合格纠正、预防和改进措施的制订、实施与验证的控制。
3.0职责3.1品管部：负责在出现质量问题时向责任部门发出《纠正与预防措施报告》并进行跟踪验证其实施效果。
必要时组织相关部门召开专题会议解决问题并对《纠正与预防措施报告》归档管理。
3.2当内审和外审出现不合格时，由审核员发出审核不符合报告，并进行跟踪验证其实施效果。
3.3当管理评审或其它情况出现不合格时，由行政部发出《纠正与预防措施报告》，品管部进行跟踪验证。
3.4管理者代表：定期检查各部门改进措施实施效果。
4.0名词术语4.1纠正措施：为消除不合格原因，防止不合格再次发生所采取的措施。
4.2预防措施:为消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生所采取的措施。
5.0 作业程序5.1 纠正、预防措施的提出5.1.1物料采购出现批次不合格；5.1.2 生产过程、成品检验出现批量不合格；5.1.3成品出货接到客户对质量问题投诉，经分析属公司系统性原因；5.1.4内部、外部、管理评审出现不合格时；5.1.5其它不符合质量方针、质量目标情况。
5.2纠正预防措施的填写5.2.1发出部门收到不合格信息并加以确认后，准确填写《纠正与预防措施报告》。
详细描述不合格现象,必要时提供不良样板，知会责任部门；5.2.2责任部门收到《纠正与预防措施报告》后立即组织相关部门、人员进行原因分析，制订纠正与预防措施。
确定执行时间、完成时间和责任人并详细记录在《纠正与预防措施报告》上。
5.3纠正与预防措施的执行情况跟踪与验证5.3.1品管部根据《纠正与预防措施报告》对其纠正及预防方法、执行时间、完成时间、效果进行跟踪。
跟踪结果记录在《纠正与预防措施报告》内或书面形式附在背面；5.3.2若《纠正与预防措施报告》的结果达到预期效果则措施有效，关闭报告并存档；5.3.3若《纠正和预防措施报告》的结果未达到预期效果，则要重新发出《纠正与预防措施报告》。
QP-16 产品质量检验控制程序
6.0相关文件
6.1《内部审核控制程序》QP-12
6.2《不合格品控制程序》QP-03
6.3《质量记录控制程序》QP-02
6.4《IQC进料检验标准》WI-QC-007
7.0相关记录
7.1《IQC来料检验报告单》QR-QC-001
5.2.3.4如IQC检验结果为不合格之物料，IQC先填写《IQC来料检验报告单》经IQC拉长确认后按以下方式处理：
5.2.3.5经品质主管审核确认为属于不影响使用功能可偏差接受或由于货期等特别因素需特殊放行处理时，由品质主管作出特采处理，IQC在来料物料标识上盖上红色“特采”印章并将《IQC来料检验报告单》分发到各相关部门。
5.1.3品质部负责产品实现过程出现问题的处理，通过检测结果以及用户的反馈等渠道获取信息。当发现各种不合格时，按照《不合格品控制程序》处理，以确保质量管理体系的持续有效运行和产品的符合性。
5.2产品的监视和测量控制程序
5.2.1工程部负责编制对产品实现和最终产品的产品质量有重要影响的原材料外协件的采购质量要求，负责编制产品质量检验规程和企业标准；
无
4.0职责
4.1生产部：负责对过程的自检和测量。
4.2品质部：负责对产品的监视和测量。
5.0工作程序
5.1过程的监视和测量
5.1.1公司质量管理体系的符合性和有效性进据公司质量管理体系运行情况和审核结果重点对体系进行不定期检查，以提高过程业绩，检查结果将纳入考核；生产部通过定期对各部门质量目标完成情况的统计、检查和考核，对相关过程进行监视和测量。
5.2.5.3除非得到总经理批准，适用时得到客户批准，否则在进厂检验、过程检验和最终检验圆满完成之前，不应将产品交付给客户。
QP-16 纠正和预防措施控制程序(新)
4.1全体员工
公司全员都有责任报告所发现的不合格现象和问题。
4.2各相关部门
各部门负责相关矫正及预防措施的评估并决定是否实施,跟踪验证其结果。
4.3管理者代表
管理者代表负责对涉及多个部门的矫正预防措施进行审批，对管理评审中批准的矫正预防措施进行验证。
4.4总经理
总经理负责审批重大的矫正及预防措施。
连续问为什么，直到找到根本原因为止。
5.3.4诊断系统上之程序文件及制程管控文件之漏洞，讨论为何不良没有控制住。
5.3.5详述永久对策之具体内容及执行日期和由谁负责。
5.3.6以5W1H说明材料、设备、方法等，以完全消除造成问题的根本原因为止。
5.3.7评估永久对策包括其它问题点及何时可以取消暂时、永久对策之结案。
标题:纠正与预防措施控制程序
文件类型：二级文件
编制部门：品质部
文件编号：QP-16
版本：D0
生效日期: 2014-10-08
页数:第2页,共3页
1目的：
本公司之持续改善是经由品质政策的运用、品质目标之展开、内部稽核的结果、资料的分析、矫正与预防措施及管理审查的运用，来持续改善品质管理系统之有效性。
2适用范围
5.2.1.1确认不合格现象如：制造日期？制令号？不良数？不良率？规格要求？
5.2.1.2立即执行线上之调机以恢复良品生产。
5.2.1.3立即执行线上半成品、库存品、在途品或客户段之紧急对策处理，以5W1H说明
目前如何控制该项不良，同时防止该项不良品再度产生和流入下一工程。
深圳市翰锭实业有限公司
标题:纠正与预防措施控制程序
本程序适用于本公司所有与品质有关的部门/区域、活动、过程及其结果，包括客户投拆处理和供方供货表现有关的矫正预防措施。
LZ-QP-16不合格品控制程序
5.6.3制造课送检产品判定结果有:特采、返工、报废。
5.6.4 所有特采入库产品后工序生产时必须按要求进行挑选加工处理。
5.6.5 所有判定为返工的产品制造课必须重新送检直至检验合格。
6相关文件
6.1 《标识和可追溯性控制程序》
7 相关附件
文件修订履历
版本
修订理由与内容简述
修订日期
拟定
制 订
发行副本章：
审 核
批 准
1 目的
建立此程序为保证进料检验到成品出货的全过程对不合格采取处理方法。
2 适用范围
适用于本公司进料检验、制程检验、成品检验所发现不合格品。
3 定义
无
4 职责和权限
4.1品质课对不合格品判定，标识和监督改善。
4.2 责任部门对不合格标识隔离，实施纠正和预防措施。
5.3.2 OQC检验员根据《标识和可追溯性控制程序》对成品进行相应标识，检验记录结果要记录在《成品抽查记录表》。
5.4不合格品处置
5.4.1制程中的不合格品处理时由不合格品产生的责任部门开《报废单》经生产主管审核后交IPQC检验确认。IPQC将检验结果记录于相关检验报告交QC主管审核，当检查出不合格品中混有10%的良品时生产责任部门安排人员重新挑选，挑选后的合格品需经OQC验证合格后方可入库。挑选后的不合格品报废时，如单款产品不良率超过3%且不良数量在100PCS以上时，则须经总经理或其指定代理人审批后方可报废。
5.4.2客户退回的不合格品须经OQC检验，OQC需将检验结果记录于相关检验报表交品质主管审核。品质主管根据情况组织相关人员评审，仓管员则根据判定结果对需报废的不良品移至报废区，报废需经总经理批准同意。将要返工的不良品移至制造课，制造课根据品质课签回的限度样板安排人员挑选，挑选出的合格品需经OQC检查合格后方要入库。不合格品的报废需经总经理批准同意。
QP-16不合格品控制程序
1. 目的控制不合格品，避免不合格品被误用以确保出货产品的质量符合顾客要求。
2. 范围从物品进货起至顾客退货为止的各作业中，不合格品的标识、处理和记录等均适用。
3. 职责3.1 采購部负责进货不合格品的处理；3.2 品管部负责制程及成品不合格品的处理；4.工作程序4.1 进货物品中不合格品的控制若经检验判定为不合格时，由进检人员进行标识，并将检查结果记录于进检记录表上，同时在《入库单》上填写不合格的检验结果后交仓管人员，由仓管人员摆在指定区域并通知物控部。
由品管部向採購部反映质量状况，督促供应商限期改进，视问题的严重程度,轻微可处理不合格,可报备总经理指示是否让步接收,如不能让步则通知供應商將不合格退回，如供應某種原因，須要在工廠直接報廢的，則由倉管部提出不合格品報廢。
4.2 顾客退货不合格的控制4.2.1 由业务部通知品管部进行鉴定，确认退货物品质量原因，并由检验员给予标识后置于仓库指定区域，同时将检验结果记录于成品检验记录表上；4.2.2 经品管部确认退货原因为本公司制造责任时，由生产部对退货物品进行返修（或返工），如不可返修（或返工），则由相关车间申请报废。
4.3 制造过程中发现的不合格品的控制当检查人员在工序检查中发现不合格时，由检查人员通知作业者在一定时限内进行返工，如在一定时限内不能完成的，要放置在指定区域并作好不合格标识，同时将检查结果记录于检验记录上。
不合格批由生产部安排进行挑选，挑选出不合格品；经挑选出的不合格品须放置在指定区域，并作好不合格标识；经挑选出的良品必须经检验员检验确认合格后，方可流入下一工序。
4.4 最终检验发现的不合格品的控制4.4.1 不合格品标识当在最终检验中发现不合格时，由成检员在不合格品上作好不合格标识，并记录检验结果，同时由作业者将该不合格品退回生产部门，置于指定区域。
4.4.2 不合格品的处理当不合格品可以进行返修/返工时，由生产部门进行返修/返工。
QESP-16纠正和措施控制程序
1. 目的旨在有效地消除明显存在的和潜在的不合格存在的原因，确保类似问题不再发生，确保再发防止管理的有效性，确保质量环境职业健康安全体系得到维护与持续改进。
2. 范围适合于本厂对不合格品及不合格项采取的纠正和预防措施。
3. 权责3.1 各部门：负责本部门不合格品和不合格项原因分析,对策提出并实施本部门纠正和预防措施。
3.2 品质部：客户投诉的资料搜集、统计、反馈、纠正和预防措施跟催和有效性验证，环境体系不符合项的统计纠正及预防措施跟踪验证。
3.3 管理者代表：有关内外审核、管理评审不合格项的纠正和预防措施跟催和有效性验证。
4.定义/无。
5. 作业程序5.1 在发生下列情况时,需实施纠正和预防措施：5.1.1 外部质量环境职业健康安全审核、内部质量环境职业健康安全审核以及管理评审发现不合格项时;5.1.2 产品质量出现重大不合格及批量异常时,或质量目标未实现时;5.1.3 客户投诉和相关方投诉时;5.1.4对收集的品质信息进行分析发现的潜在不合格情况;5.1.5环境管理体系运行过程中检查发现的不合格;5.1.6多次重复出现的不合格等.5.2 外部质量审核和环境审核管理评审发现的不合格项，由内审组长发出纠正和预防措施，指派公司有关部门审核员交相关部门负责人，各部门调查分析原因，制订纠正和预防措施计划与期限，并在以后负责按计划实施纠正和预防措施，详细写明完成情况，内审员负责跟踪落实，验证结果，并将结果报告管理者代表。
文控保存记录三年。
5.3 内部质量体系审核、环境体系审核发现的不合格项，审核员要求责任部门采取纠正和预防措施，责任部门负责人必须在纠正和预防措施中记录不合格产生的原因，并指出具体的纠正和预防措施以及开始执行的日期，审核员负责于四十五日内跟踪其执行结。
QP-16 服务过程控制程序 _Fixed
1 目的对影响服务质量的各个环节进行控制，确保服务工作的规范和高效。
2 适用范围适用于房产品的销售过程、交付过程以及交付后服务的控制。
3 职责3.1 客户服务部负责受理顾客投诉并进行处理，对处理结果进行验证和反馈；负责指导并督促外地项目公司开展客户投诉处理服务工作。
3.2 质量管理部负责组织客户服务部等相关部门对营销代理公司的营销工作进行不定期的监督和检查。
3.3 策划部负责协助项目公司委托进行广告的设计和制作、园区标识制作、楼书资料印刷等工作。
3.4 财务管理部负责指导、督促项目公司财务管理部门做好项目成本预算分析、销售合同资料审核及资金回笼工作。
3.5 项目负责人负责销售委托，组织拟定项目销售价格策略和定价建议、购房优惠政策以及审批权限方案，以及组织相关部门对各销售过程做好控制工作。
3.6 项目工程部负责向物管公司移交已竣工验收合格的房产品，并组织物管公司、营销代理公司进行房产品的实际交付工作。
4 工作程序4.1 新项目上市准备控制4.1.1 销售代理委托根据项目开发进展情况，项目负责人应于适当的阶段委托营销代理公司进行营销代理并签订《营销代理合同》。
营销代理供方的选择、评价及考核执行《合格供方控制程序》。
4.1.2 由项目负责人组织项目工程部等相关部门向营销代理公司提供项目概况、总平图、配套设施方案、装修标准方案及与楼盘相关的技术资料。
同时，要求营销代理公司编制《项目销售业务手册》，并经项目工程部等部门评审后，督促营销代理公司对销售人员组织进行业务培训。
4.1.3项目公司负责楼书资料的设计委托，设计方案及费用经集团公司策划部审核、董事长（或其授权人）审批后，由项目公司组织印制并及时移交营销代理公司，具体执行《项目策划控制程序》。
4.1.4 项目公司组织相关部门人员做好新项目上市前的市场调查工作，对市场信息进行整理和分析，编制市场调查分析报告，并报集团公司备案。
4.1.5 财务管理部负责指导和督促项目公司财务管理部门在定价前做好项目成本分析工作，编制《项目成本预算分析报告》，并报集团公司财务管理部审核、总经理审批。
HJ-QP-16纠正预防管理规范 - 副本
东莞汉金实业有限公司程序文件纠正预防管理规范制定日期2019.5.7文件编号HJ-QP-16修改日期制定部门品管部分发号版本A0页次1/8拟定会签批准财务部人事行政业务部资材部品管部生产部工程研发总经理东莞汉金实业有限公司程序文件纠正预防管理规范制定日期2019.5.7文件编号HJ-QP-16修改日期制定部门品管部分发号版本A0页次2/8文件修订记录序号修订单编号号修订日期修订修订原因修订内容修订者部分全部程序文件纠正预防管理规范制定日期2019.5.7文件编号HJ-QP-05修改日期制定部门品管部分发号版本A0页次3/81.目的：1.1.调查不良品之原因与防止再发生所采取之矫正措施。
1.2.分析所有制程、操作、特采事项、检查记录、客户抱怨，以探讨及消除造成不合格品之潜在原因。
1.3.依照可能承受之风险(如FMEA)，主动采取适当的预防措施。
1.4.应用各项管制，以确保矫正及预防措施有效执行。
2.范围：本公司内各部门采取对品质系统改善之措施均属之。
3.定义：3.1.防呆方法：在设计产品外观时需设置明确的防错呆标识；3.2.矫正措施：问题已经发生而采取的改善措施；3.3.预防措施：设计、制程上可能会造成不合格之潜在原因加以分析进而采取的防范措施；4.职责：4.1.品管部：负责对矫正及预防工作的跟进；4.2.责任部门：负责制定矫正和预防措施及措施的实施；5.内容：5.1.品质异常问题发掘：5.1.1.矫正措施(事后管理)：各相关部门从进料、生产、检验、出货及客户抱怨与退货之过程中确实发掘问题之异常处理。
5.1.2.预防措施(事前管理)：5.2.1.1凡设计、制程上可能造成产品不合格之潜在原因均须加以分析，采用相应的“防呆法”，并主动采取对策防患未然。
程序文件纠正预防管理规范制定日期2019.5.7文件编号HJ-QP-05修改日期制定部门品管部分发号版本A0页次4/85.2.1.2在新产品开发试作阶段，由开发人员依过去累积的经验及客户的问题点，参考各项记录，事先将可能发生不良问题，依《FMEA失效模式分析》规定对不良要因加以分析、记录，并加以对策防范。
HC-QP-16监视与测量控制程序(质量管理体系)-陶瓷厂
1.0 目的对质量管理体系各个过程进行监视或测量，确保质量体系有效运行，确保产品和服务满足顾客的需求；对产品特性进行监视和测量，以验证产品要求是否得到满足，特制定并执行本程序。
2.0 适应范围本程序适应于对过程和产品的监视和测量。
3.0 述语本程序采用ISO9000:2015《质量管理体系·基础和术语》和本公司《质量手册》中的术语及其定义。
4.0 职责4.1 质检部主持对过程及对产品质量的监视和测量，实验室配合质检部进行原料和产品的测试。
4.2 质检部负责对检验物资及产品放行的批准。
4.3 各部门负责相关过程活动及结果的监视和测量。
4.4 管理者代表主持对公司质量体系有效性的监视和测量。
5.0 工作程序5.1 过程的监视和测量5.1.1为确保体系过程能持续满足策划的结果的能力，公司各部门应对质量体系及各相关过程进行监视，适宜时配套相应的测量手段，以证实过程的有效性。
当监视和测量结果显示未能达到策划的目标时，应采取纠正、预防措施。
5.1.2以顾客满意程度的监视和测量结果作为体系有效性的重要依据之一。
销售部应对顾客满意的相关信息进行收集、整理和分析，按《顾客满意程度测量控制程序》的要求实施。
5.1.3通过内部质量审核和管理评审，对各过程的输入、输出相关活动、资源和过程的业绩进行相应的监视和测量，确保体系持续的适宜性、充分性和有效性。
5.1.4对各项目标的实现程度进行监视和测量。
各部门对部门目标的实施情况进行测量，通过部门的总结会等形式进行总结。
公司和各部门每年至少一次对目标情况进行测量和分析，按《数据分析控制程序》的相关规定实施。
通过监视、测量和分析，发现和实施可以纠正/预防和改进和方面。
5.1.5采购部对采购过程实施监视和测量，采购员对供货情况进行监视，质检部对供货的质量进行监视和测量，确保采购物资供给满足生产和质量控制的需求。
每年应定期对供货的测量资料进行收集和分析，按《数据分析控制程序》的相关规定实施。
QP-16纠正与预防措施控制程序
5.8措施的验证
5.8.1发出部门在接到通知或预定完成日期到期时，尽快对措施的实施状况予以验证确认
5.8.2按计划内容取得客观证据，确认计划内容已有效实施后，由发出部门人员签名确认。
5.8.3如确认实施结果不佳，则将不符合事项填写于《纠正与预防措施处理单》上并针对
5.9记录及保存
5.9.1《纠正与预防措施处理单》由发出部门保存五年。
6表格
6.1《纠正与预防措施处理单》FOR-16-01
5.6纠正与预防措施计划的制定
5.6.1计划制定部门按计划目标提出相应的措施计划。
5.6.1.1纠正措施计划目标：在于能立即消除不合格。
5.6.1.2预防措施计划目标：在于对问题加以分析，找出根本原因或潜在原因，防止问题的发生。
5.6.2计划制定部门将措施计划填写于《纠正与预防措施处理单》措施计划栏中，确定完成日期，内容必须明确，以使验证时取得客观证据。
5.6.3发出部门对措施计划进行分析、审查，确定内容明确且能于验证时取得客观证据，则在效果确诊栏上签名确认。
5.7纠正与预防措施的实施
5.7.1计划制定部门在经发出部门确认后进行措施实施，确保在预定完成的日期前完成措施，如需相关部门协助或执行时，应由部门负责人与相关部门负责人取得协调。
5.7.2当措施已完成并有效后，由实施部门负责人签名并记录实际日期，通知发生部门进行确认。
5.5.1责任部门负责人接到《纠正与预防措施处理单》后，须审查不合格是否明确，必要时主动了解情况，使不合格描述符合“5.3”的要求。
5.5.2责任部门负责人根据不合格的紧急程度与性质，确定该问题是采取纠正措施还是预防措施。
QP-16纠正预防控制程序
A.供方产品出现重大不合格；
《纠正/
B.同一技术指标连续出现3次以上不合格；
预防措
C.工序严重异常、批量半成品或成品不合格；
品检部/管理者代 施表》 2个工作
D.顾客投诉或抱怨
表
《不符 日
E.管理评审中的不合格；
合项报
1.2内审中的不符合项或潜在的不符合项则开《不符合
告》
项报告》
2.审批
《纠正/
预防措
用何指标衡量
版本
修 改 记 录
用何程序、方法？ 纠正预防措施流程
修改內容
修改日期
纠正预防措施控制程序
5.文件标准化
5.各责任部门并针对并同类型的问题点进行水平展开 改善，更改或制定标准化文件。
6.结案 5.过程图：
6.管理者代表根据预防措施跟进情況及预防措施计划 的目标要求,对纠正预防措施进行有效性评估,若有效 則對預防措施予以結案，无效则重新改善。
主辦 審核 核准
各责任部门
管理者代表
管理者代表
《纠正/ 预防措 施表》 2个工作 《不符 日 合项报
告》
文件编号
LX-QP-16
机密等级 □機密■一般 东莞市寮步路鑫五金制品厂
制訂日 修訂日
2008/12/15
版本 页次 类别
A0
第2页，共2页
二阶
东莞市寮步路鑫五金制品厂
DONGUAN LIAOBU LUXIN HARDWARE FACTORY
文件编号 机密等级
版本 页次 类别
LX-QP-16
□機密■一般 东莞市寮步路鑫五金制品厂
DONGUAN LIAOBU LUXIN HARDWARE FACTORY
HHQP-16不合格品控制程序
不合格品控制程序
1．目的
对公司不合格品进行有效控制，防止其非预期使用或交付，确保满足顾客的要求。
2．范围
适用于外购品、外协品、生产过程产品与成品中不合格品的控制。
包括已交付未验收及验收后顾客退货的不合格控制。
3．不合格品控制工作流程
3．1进货检验不合格控制流程：
3．2过程检验（半成品、成品）不合格控制流程
3．3调试安装发现不合格（包括客户不验收）控制流程：
3．4顾客投诉、退货控制流程：
3．5展销等借用产品回厂不合格品控制流程：
4．参考文件：
《HHQP-07采购控制程序》
《HHQP-09标识和可追溯性控制程序》《HHQP-14进货检验控制程序》
《HHQP-15过程、成品检验控制程序》
《HHQP-17纠正预防与改进控制程序》
《HHQP-20维修服务管理程序》
《HHQP-22外协控制程序》
5．使用记录
《HHQR16-01不合格品通知单》
《HHQR16-02质量信息反馈单》
《HHQR16-03索赔单》
《HHQR16-04产品报废通知单》
《HHQR16-05客户退换货申请暨审批表》
《HHQR16-06成品返厂联络单》。
QP-16纠正和预防措施管理程序
漳州惠尔明涂料有限公司 纠正和预防措施 管理程序 编 号 QP-16 质 量 程 序版 次 2.0 页 次 第1页 共1页 生效日期 2010年11月01日文件标准用纸 表单编号：QF-ZJB-01/2.0 1． 目的：确保任何有关现有或潜在不合格事项能够采取有效措施，通过适当的处理以消除,进而防止类似问题再发生，以达到持续改善的目的。
2． 适用范围：本公司所有产品质量和质量管理体系质量问题的纠正与预防措施均适用。
3． 权责：3.1 品管部：原材料、半成品、成品质量异常的处理。
3.2 管理者代表(以下简称“管代”)：客户抱怨质量异常和质量管理体系异常的统筹与处理。
3.3 责任单位：质量异常原因分析，纠正与预防措施的拟订、实施。
3.4 相关单位：负责配合进行相关质量异常原因分析、纠正与预防措施的实施。
4． 定义：5． 内容：5.1 异常资讯传递：出现质量管理异常，发生单位或相关单位都应将其掌握的资讯传递于：原材料、(半)成品质量异常传递给品管部；客户抱怨和质量管理体系异常传递给管代，再由这二者分别予以统筹处理。
5.2 异常立案、开单分发：5.2.1 原材料、(半)成品属轻微品质异常现象者，由品检直接与责任单位检讨，订立改善方法，并确认改善结果，无需立案；属严重或经常重复发生的品质异常现象，须开立《品质异常处理单》要求责任单位改善。
5.2.2 客户抱怨异常由管代视客户抱怨内容及原因分析状况而开立《纠正预防措施表》要求责任单位改善。
5.2.3 质量管理体系异常由管代或体系审核员视情节严重程度，开立《纠正预防措施表》要求责任单位改善。
5.3 原因分析及改善对策拟定：责任单位接收到《品质异常处理单》或《纠正预防措施表》后，应立即召集相关人员，对异常内容进行检讨分析并找出产生异常的原因，再拟定纠正与预防措施，经其部门主管审核后，再报开立者确认，对于异常原因分析情况符实、纠正与预防措施有力的予以通过，否则退回责任单位重新进行原因分析及改善对策拟订直至审查通过为止(如有争议的，则由管代予以裁决)。
QP-16纠正和预防措施控制程序(新)
j 深圳市翰锭实业有限公司标题：纠正与预防措施控制程序文件类型：二级文件 编制部门：品质部 文件编号： QP-16 版本： D0 生效日期：2014-10-08页数:第1页,共3页日期: ___________________ 日期: ___________________ 日期: ___________________文件修订履历版本 序号 修订内容摘要修订日期 核准 D0换版发行。
2014-10-08叶娜编制: 审核: 批准:深圳市翰锭实业有限公司标题：纠正与预防措施控制程序文件类型：二级文件编制部门：品质部文件编号：QP-16版本：D0生效日期：2014-10-08页数:第2页，共3页1目的：本公司之持续改善是经由品质政策的运用、品质目标之展开、内部稽核的结果、资料的分析、矫正与预防措施及管理审查的运用，来持续改善品质管理系统之有效性。
2适用范围本程序适用丁本公司所有与品质有关的部门/区域、活动、过程及其结果，包括客户投拆处理和供方供货表现有关的矫正预防措施。
3定义3.1纠正措施：为了防止已出现的不合格、缺陷或其它不期望发生的问题的再次发生，消除其原因所采取的措施。
3.2预防措施；为了防止潜在的不合格、缺陷或其它不期望发生的问题而采取的措施。
4职责4.1全体员工公司全员都有责任报告所发现的不合格现象和问题。
4.2各相关部门各部门负责相关矫正及预防措施的评估并决定是否实施，跟踪验证其结果。
4.3管理者代表管理者代表负责对涉及多个部门的矫正预防措施进行审批，对管理评审中批准的矫正预防措施进行验证。
4.4总经理总经理负责审批重大的矫正及预防措施。
5程序5.1持续改善规划5.1.1从产品开发、进料、制程、客诉都明定品质目标，依P-D-C-A运转持续改善，以达客户满意及期望要求，推动日常要项管理，在产品设计与制造过程中，以推动防呆措施，以消除人为疏失之品质问题；改善过程依据矫正措施与预防措施实施。
5.2矫正措施5.2.1本公司对不合格状况发生时之矫正行为：5.2.1.1确认不合格现象如：制造日期？制令号？不良数？不良率？规格要求？5.2.1.2立即执行线上之调机以恢复良品生产。
QP-16纠正和预防措施控制程序
纠正和预防措施控制程序Control Procedure on Corrective andPreventive Action1 目的：本程序规定了纠正措施和预防措施的职责、流程和方法，旨在消除已发生不合格的原因或潜在不合格的原因，防止不合格的再发生或发生，确保质量管理体系的正常运行。
2 适用范围：适用于本公司内部各部门和要求供应商所采取的纠正和预防措施。
3 定义：3.1 不合格（不符合）：未满足要求。
3.2 纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施，例如：返工、降级等。
3.3纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。
3.4预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
3.5 5M1E：一般用于原因分析，即Man （人）、Machine （机）、Material （料）、Method （法）、Environment（环）、Measurement（测）。
3.6 5W2H：一般用于制定和实施纠正行动，即Why（为什么要这么做？理由何在？原因是什么？）；What（目的是什么？做什么工作？）；Who（由谁来承担？谁来完成？谁负责？）；Where（在哪里做？从哪里入手？）；When（什么时间完成？什么时机最适宜？）；How（如何实施？方法怎样？）；How much（做到什么程度？数量如何？质量水平如何？费用产出如何？）。
4 职责和权限：4.1 品质部负责产品质量相关的措施指导、协调、监督、跟踪和执行，并参与验证纠正和预防措施的实施效果。
4.3 ISO管理负责质量体系的措施指导、协调、监督和执行，并验证纠正和预防措施的实施效果。
4.4相关部门负责发出《纠正和预防措施单》，提出纠正和预防措施要求，并跟踪验证其实施效果。
4.5 责任部门负责分析问题产生的根本原因，组织制定并实施纠正和预防措施和实施整改。
4.6 管理者代表负责纠正和预防措施的最终确认，并将纠正和预防措施的实施情况提交管理评审。
QP0纠正与预防措施控制程序
1.目的1.1对不合格品和不合格项采取必要的纠正措施，以消除已存在的不合格原因，防止同样的不合格再次发生。
1.2对可能造成不合格品和不合格项的潜在原因/因素采取必要的预防措施，以消除潜在的可能造成不合格的原因/因素，避免/预防不合格的产生。
3依照可能承受的风险（如FMEA）主动采取适当的预防措施。
1.4应用各项管制，以确保纠正及预防的有效执行。
2.范围：适用于公司质量活动对不合格品和质量体系不合格项以及潜在的不合格所采取的纠正和预防措施,3.定义：3.1不合格：不满足规定的要求，包括不合格品和质量体系中的不合格项。
3.2不合格品：不满足规定要求的产品。
3.3不合格项：质量体系中不满足规定要求的项目/情况。
3.4纠正措施：对已产生的不合格，分析产生不合格原因，制订并实施必要的措施，以消除产生不合格的原因，防止同样问题的再次发生。
3.5预防措施:利用适当的信息,发现并分析潜在的会导致不合格的原因/因素,制订并执行必要的措施，以消除潜在的会导致不合格的原因/因素，以避免/预防不合格的产生。
4.流程:流程权责单位相关说明表单5.内容：5.1问题异常发掘5.1.1纠正措施（事后管理）：各相关部门从进料、生产、检验、出货及客户抱怨与退货的过程中确实5.发掘问题的异常处。
6. 1.2预防措施（事前管理）：（1）凡设计、制程上可能造成产品不合格的潜在原因均须加以分析，并主动采取对策防患未然（如:防呆措施）。
（2）在新产品开发、试作阶段，由开发人员依过去累积的［品质履历表］经验及客户的问题点，参考各项品质记录，事先将可能发生不良问题，依《FMEA分析管理程序》规定对不良要因加以分析、记录，并加以对策预防。
（3）在制程中须运用QC七大手法及控制图等手法，对各项作业进行管制检查，以达预防效果。
（4）在制程中发现不良问题，须立即依本办法进行纠正改善，以追根究底查知真因改善。
5.2提出问题异常处理通知5.2.1进料检验异常通知：由进料品检员开出［外购材料不良处理单］及［纠正与预防措施报告］交予采购部通知供应商提出改善对策。
16纠正和预防措施控制程序
5.3.2.1由生产部对不合格作初步判断是否可以解决，若确认为生产、IPQC无法解决时，由生产部或IPQC填写《不合格分析改善报告》，由工艺部进行分析，并由工艺部与相关责任部门制订临时对策及改善措施。
5.3.2.2.工艺部应对生产部、IPQC不能解决的不合格进行原因分析，负责制订具体的纠正措施。IPQC协助其跟踪、验证措施实施的情況及效果。
5.3.3.OQC在对成品最终检验过程中出现的检验批不合格的纠正:
OQC应填写《OQC全检记录表》,当出现大比例（单项不良率大于2%）由OQC发出《不合格分析改善报告》，要求工艺部分析原因并改善措施，OQC跟踪《不合格分析改善报告》以便验证其实施情况和效果。
5.3.4.客户发现不合格品，其纠正措施详见《客户投诉及退货处理规程》。
5.5.2责任部门在跟踪、验证预防措施的效果期间，IPQC给予协助，并记录。
5.5.3预防措施达到预期效果，各相应部门应对相关文件作出相应的更改。
5.5.4预防措施的实施效果须根据需要提交给管理部进行评审。
5.5．HSF产品预防措施之执行：
5.5.1．由每阶段执行及环境评估后，经考察评估为存在重大环境影响隐患的场所或过程，除了去除污染源之外，需针对会有重大潜在职业健康安全危害风险者，由职业健康安全评估小组对该项目进行危害特性要因分析，并考虑是否采取改善措施。
制订
审核
批准
制订单位
文控中心
保
管
单
位
文控
修订记录
日期
版本
变更内容
2009.6.8
A.0
首次发行
2011.9.20
B0
质量体系和职业健康体系双体系进行合并
纠正预防和改进措施控制程序(含流程图)
文件编号：页数1/8 生效版本：C0文件制修订记录NO 制/修订日期修订编号制/修订内容版本页次1 2013-03-01 - 新制订A02 2021-02-10 2021/2/10 新版全面升级C0核准审核制订文件编号：页数2/8 生效版本：C01.0目的：采取有效的纠正和预防措施，实现质量管理体系的持续改进，特编写此程序。
2.0范围：2.1进料检验及制程中发现之重大异常,客户退货或抱怨等。
2.2环境系统中，异常排放、意外事件、居民抱怨等。
2.3内外部系统稽核之缺失。
2.4预防措施的实施及确认。
3.0职责：3.1提出异常单位：公司各部门。
3.2异常发出管制单位及收回单位：品质部。
3.3原因分析,纠正及预防措施的拟定、执行：异常造成单位。
3.4效果确认单位：品质部。
3.5跨功能小组：负责产品质量规划作业及重大异常之解决。
3.6研发部:负责制程能力提升,评估、新增及修改相关工程管理标准,作业指导书及操作说明书的编制。
4.0定义：无5.0作业内容:5.1纠正预防处理办法：5.1.1异常发生：异常发生时,发现异常者应立即通知责任单位之现场管理人员及主管级(含)以上管理人员(或其代理人)，并由品质部于 4 小时内发出《品质异常联络单》,注明异常单发出日期,编号,异常单位并说明异常状况;5.1.2判定：由品质部主管判定是否为重大异常，若为重大异常则指定专责人员组成改善小组进行改善，若非重大异常则依一般改善流程;5.1.3原因分析:异常造成单位于接获异常通知单时,分析其发生原因;5.2纠正与预防措施之拟定与实施：文件编号：页数3/8 生效版本：C05.2.1纠正措施：在异常情况发生时，应采用纠正行动和管制措施以保证造成不符合的制程或不合格产品得到有效的控制.纠正措施实施后经确认有效，则需将其有效性作为改善标准，例如修订标准书、防呆措施，避免问题再发。
5.2.2预防措施：需依据以往单一项目的质量记录如客户抱怨经验、管制图中累积之趋势(未超出判定标准)或有 Cpk 值下降之趋势，内部稽核记录观察事项等，为预防异常状况的发生，列为预防措施改善，或透过 FMEA 以达到异常情况发生前的预防效果。
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编制文美容审核刘德华批准杨俊彪日期2018/6/1日期2018/6/1 日期2018/6/1
文件使用部门
部门签收部门签收
总经办财务部
采购
生产部
品质部
研发部
仓库
人力资源部
销售部
文件修订记录
日期修改类型版本修改原因修改内容修改人批准人
1、目的：
对已出现或已发生的不合格项, 采取有效的纠正措施, 分析不合格产生的原因，确保不合格得以有效改善，防止其再发生。
2、范围：
适用于公司所发现不合格，并采取有效纠正措施。
3、职责：
3.1 公司管理者代表负责对管理评审、外部质量审核中发现的不合格所采取的纠正措施进行
评审。
3.2 公司各部门负责内审及日常工作中出现不合格需要采取纠正措施的制定并实施。
3.3内审员负责内审发现不合格所采取纠正措施的验证。
4、定义：
纠正措施：指为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施。
5、程序：
5.1 不合格的评审与原因分析
5.1.1 不合格的评审，
责任部门应对以下不合格进行记录与评审：
a) 管理评审中发现的不合格；
b) 内、外部审核发现的不合格；
c) 日常工作中出现的严重不合格或多次重复出现的一般不合格；
d) 针对客户投诉。
对以上不合格应由责任部门记录在《纠正及预防措施报告》中。
5.1.2原因分析与措施需求
责任单位在对不合格的评审基础上，分析确定产生不合格的原因，评价确保不合格不再发生的措施需求，并制订具体的纠正的措施。
5.2 纠正措施的批准：
a)对管理评审、外部质量体系审核中提出的不合格项，由公司最高管理者批准；
b)对内部质量管理体系审核中发现的不合格，由管理者代表批准。
5.3 纠正措施的实施：
有关责任部门对经批准的纠正措施方案组织实施，并将纠正措施实施的结果记录在《纠正及预防措施报告》中。
5.4 纠正措施的评审与验证：
5.4.1 对公司在管理评审、内部质量体系审核中发现的不合格的纠正措施实施情况，由内审组
长进行评审与验证。
5.4.2 对评审与验证中发现纠正措施不能达到预期效果的，按以上步骤重新制订并实施纠正措
施。
5.5 记录的保存
5.5.1 管理评审及内、外部质量体系审核中发现的不合格的纠正措施记录由人事行政部保存；
其他不合格的纠正措施记录由各有关部门保存，其中严重不合格及顾客投诉的纠正措施记录需提交一份到公司品质部存档。
6、引用文件：
6.1《预防措施控制程序》
6.2《不合格品控制程序》
6.3《记录管理程序》
6.4《管理评审控制程序》
6.5《内部审核控制程序》
7、引用记录：
7.1《纠正及预防措施报告》。