CNAS实验室内审报告

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CNAS实验室内审报告

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CNAS实验室内审报告 (3)

审核目的 (3)

审核范围 (3)

审核日期 (3)

被审核部门名称及负责人 (3)

审核依据 (3)

上次审核日期 (3)

审核组长 (4)

审核组成员 (4)

内部审核综述 (4)

不符合项的统计分析 (5)

审核结论 (5)

CNAS实验室内审报告

审核目的

核实实验室的运行是否符合质量体系的要求；以及是否具备申请计量认证的条件，并寻求质量体系文件本身与实际工作不相容的内容，按评审准则的要求加以完善。

审核范围

所有部门和全部要素

审核日期

2020年10月8日—2020年10月15日

被审核部门名称及负责人

XXX部门

XXX XXX XXX XXX

审核依据

计量认证/审查认可（验收）评审准则，本实验室质量体系文件

实验室内部审核报告

一、前言

为了确保实验室内部运作的规范性和合规性，提高实验室工作效率，我们对实验室进行了内部审核。本报告详细总结了审核过程中的问题和发现，并提出了相应的整改措施。

二、审核目的

1. 确保实验室工作符合相关法律法规和管理制度的要求；

2. 检查实验室的设备设施、安全环境是否符合要求；

3. 评估实验室员工的工作素质和操作规范。

三、审核内容与结果分析

1. 管理体系审核：

根据公司制度和标准要求，对实验室的管理体系进行审核。结果发现，实验室管理体系建立较为完善，符合要求，但存在以下问题：

（1）部分员工对相关制度和规定了解不够深入，需要加强培训和宣传；

（2）管理记录不完善，需要整理和归档。

2. 设备设施审核：

对实验室的设备和设施进行全面检查。发现存在以下问题：（1）设备维护和保养不及时，导致设备寿命缩短，需要加强设备维护管理；

（2）某些设备存在性能不稳定的现象，需要进行及时维修和

更换；

（3）安全设施不完善，需要增设灭火器、安全标识等。

3. 实验室安全环境审核：

主要对实验室的安全环境和操作规范进行检查。发现存在以下问题：

（1）实验室通风和空气质量不达标，需要加强空气净化设备

的维护和使用；

（2）化学品存放和管理不规范，存在混存、超量储存等问题，需要加强化学品安全管理；

（3）操作规范不够严格，存在个别员工操作不规范的情况，

需要加强操作培训和监督。

四、整改措施

1. 加强员工培训与宣传：

（1）组织员工参加相关培训课程，提高对管理制度和规定的

理解；

（2）定期组织员工会议，宣传和强调相关制度和规定。

cnas实验室内审审核计划

1.引言

本计划是为了确保实验室内的质量管理体系（QMS）运作得到有效实施，并为不断改进提

供可靠的数据和信息。实验室内审是公司内的一个重要环节，其目的是验证实验室内部各

项操作是否符合公司执行的标准，以及符合实验室内质量管理体系的实施情况。通过定期

的内部审核，公司可以发现问题并加以改进，保证实验室内运营的合规性、高效性和可持

续性。

2.审核范围和目标

本次内审计划的范围包括实验室内所有的质量管理体系文件、实验室内部设备、实验室内

部操作规范以及实验室内各项测试项目的执行情况。本次内部审核的目标是验证实验室内

的质量管理体系文件是否符合相关标准、实验室内的设备是否正常运行、实验室内的操作

规范是否得到执行、实验室内各测试项目的执行情况是否符合标准并且是否得到有效记录

和跟踪。

3.审核计划

3.1 确定审核团队

内审审核团队由公司内部相关部门的专业人员组成，包括实验室主管、质量管理部门主管、测试项目负责人等。为了增加内审的客观性和专业性，公司也可以邀请外部专家参与审核。

3.2 制定审核计划

审核计划需要明确内审的时间、地点、范围以及审核的流程。根据实验室内的实际情况确

定内审的时间，确保实验室内的正常运行不受影响。审核地点选择实验室内的各个区域，

包括设备区、操作区、文档存档区等。审核的范围包括实验室内的质量管理体系文件、设备、操作规范以及测试项目的执行情况。审核的流程包括文件审查、设备检查、操作规范

执行情况的评估以及测试项目执行情况的抽样检查等。

3.3 指定审核组长和审核员

内审的主要负责人是审核组长，其主要职责是协调审核的各项事宜、指导审核员、收集审

CNAS认可实验室开展内部审核的探索实践

CNAS（中国国家认可委员会）是中国的国家认可机构，负责对实验室和检测机构进行

认可和监督。内部审核是一个重要的环节，有助于确保实验室的质量管理体系运作有效并

符合相关的国际标准。下面将介绍一个CNAS认可实验室进行内部审核的探索实践。

CNAS认可实验室需制定内部审核计划。内部审核计划应明确审核的范围、目标和时间安排，确保审核的全面性和系统性。内部审核计划还需要考虑实验室的实际情况和资源限制，合理安排审核人员和审核时间。

CNAS认可实验室应组建内部审核团队。内部审核团队应由经验丰富且具备CNAS认可

标准和审核要求的专业人员组成。审核团队的人员应具备审核技能和知识，能够熟悉实验

室的操作流程和质量管理体系，并能够客观、公正地进行审核工作。

然后，CNAS认可实验室进行内部审核时需要采用一套科学、系统的审核方法和工具。内部审核可以采用文件审核、记录审核、现场检查和面谈等多种审核方法，以保证审核的

全面性和有效性。审核人员可以根据审核计划，逐个审核实验室的各个环节和流程，检查

实验室是否按照标准要求进行操作，并及时发现和纠正存在的问题。

在内部审核过程中，CNAS认可实验室应注重记录和整理审核结果。审核人员应及时记录审核过程中发现的问题和不符合项，并为每个问题制定纠正和预防措施。审核人员还应

根据审核结果，对实验室的质量管理体系进行综合评价，并提出改进建议。

CNAS认可实验室还应定期对内部审核的实施进行评估和改进。实验室可以通过内审评估和自查评估等方式，对内部审核的实施效果进行评估。评估结果可用于改进内部审核计

CNAS认可实验室开展内部审核的探索实践

随着国家对医学科研要求的不断提高，实验室成为医学科研工作中不可或缺的重要环节。实验室的质量管理是保证实验结果准确可靠的保障，而内部审核是质量管理体系的重

要环节。本文将以某医学研究院的临床新型生物制品实验室（以下简称实验室）为例，探

讨CNAS（中国合格评定国家认可委员会）认可实验室开展内部审核的具体实践。

一、实验室内部审核的意义

1.提高实验室的整体质量水平

实验室内部审核可以对实验室的各项管理制度、操作规程、人员素质等进行全面检查，及时发现和纠正问题，提高实验室的整体质量水平。

2.保证实验室的正常运行

实验室内部审核可以发现和纠正实验室工作中存在的问题和隐患，确保实验室能够按

照规定的要求正常运行，提高实验结果的可靠性。

3.满足CNAS认可的要求

内部审核是CNAS认可实验室的重要环节，只有开展了内部审核并取得了可接受的结果，才能够符合CNAS对实验室认可的要求。

1.建立内部审核制度

实验室应制定详细的内部审核制度，明确内部审核的目的、范围、内容、频次等要求，明确内部审核的责任部门和人员，确保内部审核的科学性和规范性。

2.组织内部审核培训

实验室应定期组织内部审核培训，培养和提升内部审核人员的审核能力，使其能够熟

悉内部审核的方法和要求，掌握内部审核的技巧。

3.制定内部审核计划

实验室应根据实际情况制定每年的内部审核计划，明确各项实验室管理制度、操作规程、设备设施、人员素质等要进行审核的内容，安排好内部审核的时间、地点和人员。

4.开展内部审核活动

实验室应按照内部审核计划进行内部审核活动，逐项审核各项管理制度、操作规程、

实验室内审报告范文

内部审核是实验室质量管理体系的重要组成部分,是确保检测工作有效性的重要手段和必然要求。那么实验室内审报告要怎么写呢?下面是学习啦为大家带来的实验室内审报告范文，仅供参考。

实验室内审报告范文1： XXXXXXXX 有限公司

1.审核概述

1.1 审核目的: 实验室质量体系运行的符合性、有效性1.审核日期:010 年 1月 1日 1.审核范围: 公司内所有部门 1.审核依据: 《检测和校准实验室能力认可准则》CNAS/CL01：2006、公司所有现行文件、检测能力申请及质量计划。依据《检测和校准实验室能力认可准则》CNAS/CL01：2006、公司所有现行文件、检测能力申请及质量计划和010 年度内审工作计划的安排，010 年 1于月1日对本实验室质量管理体系的运行情况进行了集中式的全面审核。本次内部审核工作做了较充分的准备。由质量负责人和一位内审员组成的内审小组，依据《检测和校准实验室能力认可准则》CNAS/CL01：2006、公司所有现行文件、检测能力申请及质量计划，根据编写的内审检查表，于 1月1日对质量管理体系覆盖的部门实施了全面的审核。首先，由审核组长主持召开了首次会议，向受审核方介绍了本次审核的方法，传达了审核计划，申明审核目的、范围和依

据，强调了审核的原则，双方对不清楚的问题交换了意见，随后即进入现场审核。现场审核过程中，对公司经理、技术负责人、质量负责人、客服组、检测组进行了认真细致的检查与审核，审核员通过现场查看，询问及查验证实材料，原始记录等，将发现的不符合记录到不符合报告中。在对质量负责人岗位进行审核时邀请技术负责人参加了审核工作。内审组经过认真的汇总与分析，共开列不符合报告项。审核组要求各受审核部门在规定要求的时限内认真地分析不符合发生的原因，采取切实有效的纠正措施，并认真地实施纠正，审核组在末次会议之前与被审核部门进行沟通，通报了本次审核的结果，随后召开了本年度内审的末次会议，审核组长宣布本次内审在管理者代表的指导下，在被审核部门的支持和配合下，圆满完成了各项任务，达到了预期的目的。但审核具有局限性，抽样有风险。这次按部门采取集中的方式

检测实验室内审报告10p

5．积极参加实验室间比对和能力验证活动。一是参加国家认可委组织的肉制品中亚硝酸盐测定、半固体中副溶血性弧菌能力验证，均取得满意结果；二是参加镇扬徐通泰五地疾控实验室间比对活动，水中pH、奶粉中蛋白值、半固体中致病菌分离鉴定；三是参加省疾控中心组织的职业卫生技术服务机构盲样考核，空气中苯、丙酮、正已烷、正丁醇和乙酸5项考核指标（其中丙酮、正已烷、正丁醇和乙酸是认证认可范围之外的项目）均以合格的结果通过考核，是镇江地区唯一以全部合格结果通过考核的职业卫生技术服务机构。中心自2007年取得国家认可实验室资格，历次参加的实验室间比对和能力验证活动均取得满意结果，由此可见，本中心的检测结果是准确可靠的，并顺利通过省卫生厅职业卫生技术服务机构督查。
2．注重能力的提升。一是中心充实了3名本科毕业生到公共卫生技术力量；二是派出2名业务技术骨干到省职防所进行了4个月的职业病危害因素检测与评价工作业务进修；三是派出各类人员参加国家、省、市组织的实验室管理、检验技术、职业卫生技术服务等业务培训30余人次，进一步提升了实验室管理、检测和公共卫生服务能力；四是邀请江苏省疾控中心党委书记陈连生教授来中心举办“坚持终身学习，提升综合素质”专题讲座，进一步增强全体干部职工的立足本职、爱岗敬业的奉献精神。
为检查和验证实验室管理体系是否持续符合《实验室资质认定评审准则》，按本中心站管理体系文件的各项要求有效运行，内审组根据年度内审计划，于2012年5月15日到16日，开展管理体系内审，现将两天的审核实施情况及审核发现报告如下：

CNAS校准实验室2021年内部审核报告

xxx有限公司

编号：JL-内审报告-2021

2021年度内部审核报告

受审核部门：综合管理部、热工室、力学室、化学室、电学室室、医学室

内审员（签名）：

内审组长（签名）：

内审时间：2021年11月5日-2021年11月6日

一、内审目的、依据和范围

1、内审目的：

1.1、检查质量管理体系运行是否符合CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS-CL01-A025检测和校准实验室能力认可准则在校准领域的应用说明的要求以及质量管理手册、程序文件运行的适宜性、有效性、充分性。

1.2、通过对质量管理体系文件和质量管理体系运行情况的审核，找出校准工作质量管理存在的问题，采取有效措施及时整改，不断完善质量管理体系，不断提高质量管理体系的有效性，确保质量目标的实现。

2.内审依据：

2.1 CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》。

2.2 CNAS-CL01-A025检测和校准实验室能力认可准则在校准领域的应用说明。

2.3 实验室质量管理体系文件及相关的规程规范和技术标准。

3、内审范围：

3.1上次内审后的时间范围内质量管理体系运行记录。

3.2质量管理体系覆盖的所有校准项目。

3.3质量管理体系覆盖的所有区域、实验室各部门。

二、内审情况综述：

本次实验室质量管理体系内审是按《2021年度内部审核方案》安排实施的。本次审核严格按照CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS-CL01-A025检测和校准实验室能力认可准则在校准领域的应用说明及实验室质量管理体系文件的要求进行，以查看相关质量记录、技术资料及现场试验为主，提问与交谈为辅，围绕实验室质量方针的贯彻和质量目标的落实情况展开工作。本次内审由获得实验室质量管理体系内部审核资格的2人组成内审组，由实验室质量负责人郭盛超任内审组的组长；内审组成员分工如下：xxx—负责热工室、xx室、综合管理部；XXX—XX室、化学室、力学室。受审核方负责人：XXX、XXX、XXX、XXX、XXX、XXX。

检测实验室内审报告

为检查和验证实验室管理体系是否持续符合《实验室资质认定评审准则》，按本中心站管理体系文件的各项要求有效运行，内审组根据年度内审计划，于2012年5月15日到16日，开展管理体系内审，现将两天的审核实施情况及审核发现报告如下：
一、审核依据
1.《检测和校准实验室能力认可准则》(CNAS/CL01:2006)；
6．注重客户意见的收集。一是在新闻媒体、政府网站、党（政）务公开栏以及中心网页中公开服务承诺和监督电话，主动接受社会监督；二是结合行风建设，设立意见箱，在收费室、公共卫生科、职业卫生科等窗口部门发放民主监督卡，主动征求服务对象意见；三是召开服务对象座谈会，发放征求意见表，调查客户对检测工作的满意度，广泛征求客户意见，作为检测工作改进和服务程序优化的依据。各科室均未接到有关检测工作投诉，进一步提高了客户满意度，在市优化办双优竞赛活动中取得较好成绩，排名较上年有所上升，创成了镇江市文明单位称号；检验与放射科创成了镇江市青年文明号,目前正争创省青年文明号；职业卫生科正争创镇江市青年文明号。
2.《实验室认可准则在微生物检测实验室的应用说明》（CNAS/CL09:2006）；
3．《实验室认可准则在化学检测实验室的应用说明》（CNAS/CL10:2006）；
4.《实验室资质认定评审准则》（国认实函﹝2006﹞141号）；
5．《质量手册》第五版（JRCDC/SC-05）；
6．《程序文件》（JRCDC/CX01-39）；

CNAS管理审核报告

1. 摘要

本报告是对中国合格评定国家认可委员会（CNAS）的管理审核结果进行总结和评估。该管理审核旨在审查CNAS的运作和管理体系，以确保其符合相关标准和要求。

2. 管理审核概述

在本次管理审核中，审核团队对以下方面进行了评估：

- 组织领导与管理

- 决策制定与执行

- 资源管理

- 信息管理

- 内部沟通和协调

- 客户满意度管理

通过对以上方面的评估和分析，本报告总结了CNAS管理体系的整体状况和存在的问题。

3. 管理体系评估结果

3.1 组织领导与管理

在组织领导与管理方面，CNAS表现出了较高的水平。高层管理层对质量管理的重要性有清晰的认识，并采取了一系列措施来促进质量管理体系的推行和落实。

3.2 决策制定与执行

CNAS的决策制定与执行方面存在一些问题。决策过程不够透明，并缺乏充分的参与和沟通。这可能导致一些决策结果的不完善和无法有效实施。

3.3 资源管理

CNAS在资源管理方面表现良好。适当的资源分配和管理确保了机构的平稳运行和业务的顺利开展。

3.4 信息管理

CNAS的信息管理体系存在一些局限。部分信息反馈机制不够及时，导致信息流通不畅，影响了业务部门的工作效率。

3.5 内部沟通和协调

内部沟通和协调方面，CNAS需要进一步加强。各部门之间信息共享不够充分，导致部门间协调不畅、信息传递不及时的问题。

3.6 客户满意度管理

CNAS对客户满意度的管理工作有待改进。应加强与客户的沟通，及时处理他们的反馈，并根据客户需求不断改进服务质量。

4. 建议与改进措施

基于对CNAS管理体系的评估结果，我们提出以下建议和改进措施：

CNAS内审报告模板-总报告

总内部审核报告

实验室内部审核不符合项分布表

附表2

纠正措施计划表

附表3各部门内部审核汇总表

格式编号：3JS4.13-5 NO：

汇总人：汇总日期：

CNAS管理评审报告

尊敬的各位领导：

一、评审目的与范围

本次评审的目的是为了评估CNAS管理体系的运行情况，发现存在的

问题和不足，并提出改进建议。评审范围涉及公司所有与CNAS管理体系

CNAS实验室内审报告

第一篇：CNAS实验室内审报告

审核目的：核实实验室的运行是否符合质量体系的要求；以及是否具备申请计量认证的条件，并寻求质量体系文件本身与实际工作不相容的内容，按评审准则的要求加以完善。

审核范围：所有部门和全部要素

审核日期：××××年×月×日—××××年×月×日

被审核部门名称及负责人：

审核依据：计量认证/审查认可（验收）评审准则，本实验室质量体系文件

上次审核日期：

审核组长：

审核组成员：内审员

内部审核综述：

1、分组及分工：

2、本次内审所采用的审核方式：

a、现场查看，提问；

b、查阅相关文件、记录；

c、现场操作考核。

3、具体审核项目

对综合部门(例如业务办、总工办等):

a、实验室的法律地位

b、体系文件的完整性、符合性；

c、人员审核员培训、档案管理；

d、其它

对技术部门（如检测部等）：

a、人员的技术水平和检测能力、

b、实验室的环境条件和配置、

c、计量仪器设备的溯源、

d、样品的管理流程、

e、检测方法的正确性、

f、报告的准确性、

g、使用的标准规范的有效性、

h、现场操作考核

不符合项的统计分析：

审核过程中发现了一些不足，人员技术业绩档案、设备档案不齐全为主要原因，占总数的43%；检测和校准方法及方法的确认不符合项占20%；设施和环境条件、结果报告及人员的不符合项分别占15%；检测和校准物品/样品的处置的不符合项占7%。

审核结论：

××××年×月×日至×日，×××实验室进行了质量体系内审。内审人员进行了现场查看，提问；查阅相关文件、记录；现场操作考核等项目；共审检测试验参数10项，原始记录和报告26份，仪器设备档案23份。

CNAS管理评审报告

2．檢測中心現行の品質管理體系能滿足並適應目前檢測中心の情況，運行是較有效の。但是還需要進一步細化管理制度建設，不斷強化客戶至上の原則，服務客戶，滿足客戶對檢測中心檢測工作の要求。
改進建議：
1.繼續加強人員培訓，為便於更好の保證管理體系の持續有效，建議加強對管理體系檔の宣傳和學習，策劃好培訓方式、內容，要與當前檢測中心檢測任務相適宜，提高效率；加強對行業檢測有關の專業知識和相關法律法規の學習，加大對新上崗人員の培訓和監督，確保他們具有與其所承擔任務相適應の工作能力。加強對新進、大型儀器操作人員の培訓。
品質監督發現の不符合檢測工作如下：
日期
區域名稱
責任人
不符合問題
糾正措施
確認效果
2013.6.18
化學分析室
****
滅火器壓力不夠
更換滅火器，對範有銀進行實驗室安全培訓
符合Байду номын сангаас
2013.7.12
固體庫房
****
固體庫房消防砂沒有標示
增加固體庫房消防砂の標誌牌
符合
3、內審工作情況
2013年10月14-15日對質量體系全部要素、全區域和所有崗位包括檢測活動開展了一次內部審核，在本次審核過程中，發現不合格項共6個，主要分佈在品質負責人、物理性能檢測室、檔案管理員、設備管理員、化學分析檢測室和樣品管理員6個崗位，均為一般不符合項，無嚴重不符合項，對這些不符合項，內審員下發《內審不符合報告》，要求責任部門或崗位分析原因進行整改，內審組成員分別對整改後の情況進行了效果驗證，驗證結果為符合整改要求，徹底消除了不符合項の因素。

检测实验室内审报告10p

7．注重服务社会大众。为确保生活饮用水安全，根据市委市政府要求，加大对全市生活饮用水监测频次，并及时汇总分析监测结果提出改进建议，向有关部门和领导通报，为政府的决策提供科学依据；顺利完成农村生活饮用水国家监测点项目监测任务，采取从采样到报告全过程的质量控制措施，按时上报检测结果，获得2008、2009年度省、市农村饮用水监测先进集体荣誉。开展全国典型地区农村生活饮用水全分析本底调查的标本采集和部分项目的检测，为维护大众健康做出了积极的贡献。
8．注重检测报告质量。从抽查的餐具消毒质量、医疗机构消毒质量、职业病危害因素检测、生活饮用水检测及公共场所检测等50份检测报告上看，一是数据采集准确，未发现检测记录数据与检测报告数据不一致或记录不全现象；二是对结果解释结论正确；三是数值修约符合规定，四是报告信息符合相关《检测报告管理程序》（JRCDC/CX-32）文件要求；五是对未通过认证认可项目进行有效的标注；六是报告连同检测记录由办公室统一保存，符合程序文件要求。
七、审核结论
经过两天的审核，经内审组讨论认为：本中心的检测工作基本符合管理体系文件的各项规定，管理体系能够持续有效运行，基本符合CNAS/CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》、《实验室资质认定评审准则》（国认实函[2006]141号）等相关规定，未出现严重不符合。
八、措施建议
为确保本中心管理体系能持续符合相关规定，针对本次审核所发现的问题，审核组提出以下建议：