风险管理计划标准模板
项目风险管理计划表(范本模板)
项目风险管理计划表(范本模板)项目风险管理计划表1. 引言项目风险是指项目在实施过程中可能发生的未知事件或情况，可能对项目目标、进度、成本和质量产生不利影响。
风险管理旨在识别、评估和应对这些风险，以最小化其对项目的影响。
本文档旨在提供一个项目风险管理的计划，并说明风险管理流程和相关职责。
2. 目标和范围本风险管理计划的目标是确保项目风险得到适当的识别、评估和应对，以实现项目的成功交付。
本计划适用于项目生命周期的所有阶段，包括项目启动、规划、执行、监控和收尾阶段。
3. 风险管理流程3.1 识别风险在项目启动和规划阶段，项目团队将识别可能的风险事件和情况。
识别风险的方法包括但不限于头脑风暴、专家访谈、文档分析和经验教训总结。
所有识别的风险将被记录在风险登记表中。
3.2 评估风险识别的风险将被评估其发生概率和影响程度。
评估风险采用定性和定量的方法，以确定风险的优先级。
评估的结果将被记录在风险评估矩阵中。
3.3 规划风险应对根据风险的优先级，制定合适的风险应对策略。
风险应对策略包括风险避免、减轻、转移和承担。
对于高优先级的风险，应制定详细的风险应对计划。
风险应对计划将被记录在风险相应矩阵中。
3.4 实施风险应对根据风险应对计划，采取相应的行动来应对风险。
风险应对的实施将在项目执行阶段进行，并由指定的责任人负责。
3.5 监控风险在项目执行过程中，对已识别的风险进行监控和控制。
定期评估风险的状态和效果，并根据需要更新风险管理计划。
4. 职责和授权以下是各项目相关方的职责和授权：- 项目经理：负责整个项目的风险管理，包括识别、评估、规划、实施和监控风险。
- 项目团队成员：协助项目经理进行风险管理活动，提供风险识别和评估的信息。
- 部门经理：支持项目经理的风险管理工作，提供资源和支持。
- 高层管理：授权项目经理对风险管理计划进行调整和变更。
5. 风险管理沟通项目团队将定期与相关方沟通项目的风险管理情况。
沟通方式包括项目会议、报告和邮件等。
项目技术风险管理模板
项目技术风险管理模板项目技术风险管理模板是一种用于评估和降低项目技术风险的工具。
以下是一个可能的模板：1.风险识别：o确定可能的技术风险，包括但不限于技术可行性、技术实施、技术采购、技术培训等方面。
o收集相关数据和信息，对每个风险进行详细描述和评估。
2.风险分析：o对每个识别出的风险进行定量和定性分析，包括影响范围、发生概率、影响程度等。
o根据分析结果，确定每个风险的优先级和应对措施。
3.风险应对计划：o根据风险分析的结果，制定相应的应对措施，如规避、转移、减轻或接受等。
o为每个应对措施制定详细的计划和时间表。
4.风险监控与控制：o在项目实施过程中，定期对已识别的技术风险进行监控，包括风险的状态、发展趋势以及应对措施的效果。
o根据监控结果，及时调整风险应对措施，以确保项目的顺利进行。
5.风险报告与沟通：o定期向上级领导、项目团队及其他相关方汇报项目技术风险状况，以及应对措施的执行情况。
o与相关方保持良好的沟通，确保信息的及时传递和问题的及时解决。
6.风险应急预案：o为最可能发生且影响程度最大的风险制定应急预案，包括应急组织、联络机制、响应程序、资源保障等。
o对应急预案进行定期的演练和更新，确保预案的有效性。
7.风险管理培训与意识提升：o对项目团队成员进行风险管理培训，提高团队的风险意识和应对能力。
o强调在项目过程中保持风险管理意识，及时发现和报告新出现的风险。
8.风险审计与评估：o在项目实施过程中，定期进行风险审计，检查风险管理活动的有效性，确保风险管理计划的执行。
o在项目结束后，对整个项目的风险管理活动进行总结和评估，为未来项目提供经验教训。
9.风险管理流程优化：o根据项目实施过程中的实际情况，不断优化风险管理流程和方法，提高风险管理的效率和效果。
o收集项目团队成员的建议和意见，持续改进风险管理工具和方法。
风险管理工作计划
风险管理工作计划风险管理工作计划时间就如同白驹过隙般的流逝，我们的工作又进入新的阶段，为了今后更好的工作发展，写一份计划，为接下来的学习做准备吧！那么你真正懂得怎么制定计划吗？下面是小编精心整理的风险管理工作计划，仅供参考，欢迎大家阅读。
风险管理工作计划1为进一步贯彻落实国务院国资委《中央企业全面风险管理指引》，根据中国外运长航集团（以下简称集团公司）关于加强企业全面风险管理的有关要求和集团健康稳步发展的需要，集团总公司决定推进全面风险管理工作，作出如下工作安排。
一、工作原则1、整体规划、分步实施的原则。
长航集团全面风险管理工作按照集团公司总体规划，结合实际，分层面、分阶段实施。
选择先在集团总公司开展发展战略、投资决策、财务管理、合同管理、安全管理等几项重点业务的风险管理工作，建立内部控制子系统。
积累经验后，逐步推进到其他业务，直至建立健全全面风险管理体系。
2、主要制度集团覆盖和各子公司具体特点相结合的原则。
集团总公司制定统驭全集团的主要内部控制制度，子公司根据自身特点制定实施办法，实现母子公司风险管理的对接和优化。
3、先总公司后子公司原则。
自上而下，集团总公司先行，积累经验后，指导和推进各二级公司深入全面开展风险管理。
4、抓住重点的原则。
从实际出发，以对重大风险、重大决策、重大事件的管理和重要流程的内部控制为重点，开展全面风险管理工作。
二、总体目标力争通过2-3年的努力，基本形成比较健全的长航集团全面风险管理体系。
三、主要工作步骤根据国务院国资委《中央企业全面风险管理指引》要求，长航集团全面风险管理按以下六个步骤推进（具体进度计划见附表）。
（一）建立健全全面风险管理组织体系1、集团总公司成立风险管理领导小组集团风险管理领导小组由集团总公司全体领导组成。
组长：朱宁、姚荣建，副组长：徐楠。
风险管理领导小组负责领导集团全面风险管理工作。
主要职责是研究、审议、批准全面风险管理重大事项，包括确定企业风险管理总体目标，批准风险管理策略和重大风险管理解决方案；审议企业全面风险管理年度工作报告和监督评价审计报告以及重大决策的风险评估报告；批准风险管理组织机构设置及其职责方案；督导培育企业风险管理文化。
项目风险管理风险应对计划表模板
项目风险管理风险应对计划表模板项目名称：_______________________________项目编号：_______________________________风险类别：_______________________________风险描述：_______________________________风险来源：_______________________________概率分析：- 高概率: _______________________________- 中概率: _______________________________- 低概率: _______________________________影响程度分析：- 高影响: _______________________________- 中影响: _______________________________- 低影响: _______________________________风险评估：- 风险等级：_____________________________- 风险优先级：_____________________________风险应对措施：1. 风险应对措施一：- 描述：_______________________________ - 负责人：_____________________________ - 执行时间：____________________________ 2. 风险应对措施二：- 描述：_______________________________ - 负责人：_____________________________ - 执行时间：____________________________ 3. 风险应对措施三：- 描述：_______________________________ - 负责人：_____________________________ - 执行时间：____________________________风险应对计划：- 风险应对计划一：- 描述：_______________________________ - 负责人：_____________________________- 风险应对计划二：- 描述：_______________________________ - 负责人：_____________________________ - 执行时间：____________________________ - 风险应对计划三：- 描述：_______________________________ - 负责人：_____________________________ - 执行时间：____________________________风险应对执行情况：- 风险应对计划一：- 实施日期：_____________________________ - 实施结果：_____________________________ - 风险应对计划二：- 实施日期：_____________________________ - 实施结果：_____________________________ - 风险应对计划三：- 实施结果：_____________________________风险应对结果评估：- 风险应对计划一：- 评估日期：_____________________________ - 评估结果：_____________________________ - 风险应对计划二：- 评估日期：_____________________________ - 评估结果：_____________________________ - 风险应对计划三：- 评估日期：_____________________________ - 评估结果：_____________________________其他备注：_______________________________ _______________________________________编写者：_______________________________日期：_______________________________。
欧盟风险管理计划范例
欧盟风险管理计划范例
1. 前言
- 概述风险管理计划的目的和重要性
- 阐明计划的适用范围和目标群体
2. 风险管理框架
- 确立风险管理原则和政策
- 界定风险管理职责和治理结构
- 制定风险管理流程和方法
3. 风险识别和评估
- 建立风险识别机制和技术
- 制定风险评估标准和矩阵
- 考虑内部和外部风险因素
4. 风险应对策略
- 风险规避:制定规避高风险活动的措施
- 风险降低:采取控制措施降低风险发生的可能性和影响 - 风险转移:通过保险、外包等方式转移风险
- 风险承受:对于可控的低风险,做好应对准备
5. 风险监控和报告
- 建立风险监控指标和报告机制
- 定期审查和更新风险评估结果
- 及时沟通和报告重大风险事件
6. 持续改进
- 评估风险管理计划的有效性
- 吸收经验教训并完善管理措施
- 培训和提高风险意识
7. 附录
- 风险登记册模板
- 风险报告格式示例
- 相关法规和标准参考
以上是一个典型的欧盟风险管理计划的框架和主要内容,具体细节和要求可根据组织的实际情况进行调整和完善。
项目风险管理计划模板
项目风险管理计划模板一、项目概述在此处简要介绍项目的目标、范围、时间表和主要参与者等。
二、风险管理团队指定项目风险管理团队的成员和责任，包括项目经理、风险经理和项目团队成员。
三、风险管理过程1.风险识别描述风险识别的方法和工具，包括头脑风暴、流程图、SWOT分析等，并指定识别风险的时间和频率。
2.风险评估描述如何评估风险的概率和影响，并使用适当的工具和技术，如风险矩阵、定性和定量评估等。
3.风险优先级排序根据评估结果，对风险按照优先级进行排序，以确定需要采取措施的风险。
4.风险应对策略根据风险的优先级，确定相应的风险应对策略，包括：-风险避免：取消可能导致风险的活动或决策；-风险转移：将风险转移给第三方，如购买保险；-风险减轻：采取措施降低风险发生的概率或影响；-风险接受：接受风险并准备应对可能发生的损失。
5.风险监控与控制描述如何监控项目风险，并采取措施控制风险的发生和影响。
包括风险监控的频率、指标和报告机制。
四、沟通与协调描述如何与项目团队和相关方进行沟通和协调，包括风险信息的收集和传递、沟通的频率和方式等。
五、风险管理报告描述如何编制风险管理报告，包括报告的内容、格式、发送对象和频率等。
六、风险管理培训描述项目团队成员需要参加的风险管理培训，以提高他们的风险意识和应对能力。
七、风险管理工具和软件列出项目中使用的风险管理工具和软件，并对其进行简要介绍。
八、预算和资源描述风险管理所需的预算和资源，包括人力、财力和物力的需求。
九、风险管理计划的更新指定风险管理计划的更新频率和程序，以确保其与项目进展和风险情况的一致性。
十、附录如有需要，附上相关的文件、表格和指导材料。
总结：项目风险管理计划是确保项目顺利进行的重要工具。
通过明确风险管理团队的责任、风险管理过程、风险应对策略和沟通协调方式等，可以提前识别和应对可能的风险，减少项目发生意外事件的概率，确保项目达到既定目标。
这个模板可以用作起始版本，根据实际项目需求和风险情况进行适当修改和调整。
风险管理计划(模版)
风险管理计划(模版)引言概述：风险管理计划是在项目执行过程中，为了有效识别、评估和应对可能浮现的风险而制定的一套管理措施和方法。
本文将介绍风险管理计划的模板，包括四个部份：风险识别、风险评估、风险应对和风险监控。
一、风险识别：1.1 确定风险来源：通过分析项目的各个方面，确定可能引起风险的因素。
例如，项目中的技术依赖、人员变动、市场竞争等都可能成为风险来源。
1.2 采集风险信息：通过调查、访谈、文献研究等方式，采集项目相关的风险信息。
这些信息可以包括过去项目的经验教训、行业的最佳实践等。
1.3 制定风险分类：将采集到的风险信息进行分类整理，以便更好地进行后续的风险评估和应对。
二、风险评估：2.1 评估风险概率：根据过去类似项目的数据和专家经验，对各个风险进行概率评估。
这可以匡助项目团队了解每一个风险发生的可能性大小。
2.2 评估风险影响：对每一个风险发生后可能对项目造成的影响进行评估，包括时间、成本、质量等方面。
这有助于项目团队了解风险对项目的潜在影响程度。
2.3 优先级排序：根据风险概率和影响的评估结果，对风险进行排序，确定哪些风险需要优先考虑和应对。
三、风险应对：3.1 风险避免：对于高优先级的风险，可以采取措施避免其发生。
例如，通过技术改进、人员培训等方式减少技术依赖风险。
3.2 风险减轻：对于无法彻底避免的风险，可以采取措施减轻其影响。
例如，制定备用计划、增加资源投入等方式应对人员变动风险。
3.3 风险转移：对于一些风险，可以通过购买保险、签订合同等方式将其转移给其他方。
这可以减少项目团队承担的风险责任。
四、风险监控：4.1 设定风险指标：根据风险评估的结果，设定一些关键指标来监控风险的发生和变化。
例如，对于时间风险，可以设定项目进度的关键节点。
4.2 定期风险评估：定期对项目的风险进行评估，以了解风险的变化情况。
这可以匡助项目团队及时调整风险应对策略。
4.3 风险报告和沟通：及时向项目相关方报告风险的情况，并与他们进行沟通和商议。
项目风险管理模板
项目风险管理模板---项目风险管理模板---项目风险管理是项目管理中至关重要的一项工作。
通过科学合理地识别、评估和应对项目可能面临的各项风险，能够提前预防和控制可能导致项目失败的因素。
本文提供了一个项目风险管理模板，以帮助项目管理人员有效管理项目风险。
一、项目概况项目名称：____________项目描述：____________项目经理：____________项目起止时间：____________至____________二、风险识别在项目中，我们需要全面、准确地识别可能存在的各项风险。
以下是项目风险识别的几个关键步骤：1. 制定风险识别计划在项目启动初期，项目经理应该组织团队成员进行风险识别计划的制定。
该计划应包括识别风险的方法和工具，以及识别风险的时间点和频率等信息。
2. 风险分类和概述根据项目的性质和特点，将风险进行分类。
常见的风险分类包括技术风险、市场风险、财务风险等。
对每个风险进行简要概述，包括可能导致风险发生的原因和可能带来的影响。
3. 参与者访谈和头脑风暴邀请项目相关的各个参与者进行访谈，了解他们对项目可能出现的风险的看法和意见。
另外，组织头脑风暴会议，鼓励团队成员提供风险识别的想法和观点。
4. 专家意见征集请相关领域的专家提供对项目风险识别的专业意见。
他们的经验和知识将有助于识别出项目可能面临的潜在风险。
5. 文档分析仔细研读项目相关的文档资料，包括市场调研报告、竞争对手分析报告、技术文档等，从中发现潜在的风险。
三、风险评估风险评估的目标是确定风险的概率和影响程度，以便更好地理解每个风险对项目的威胁程度，并制定相应的风险应对措施。
1. 确定风险概率风险的概率表示风险事件发生可能性的大小。
常见的参数包括高、中、低等。
根据项目的具体情况，确定每个风险事件的概率级别。
2. 评估风险影响风险的影响表示风险事件发生后，对项目目标的影响程度。
可采用类似于风险概率的参数，如高、中、低，或者使用数字范围进行评估。
物业风险管控工作计划方案
物业风险管控工作计划方案
一、风险识别阶段：
1. 制定风险识别流程，包括收集相关资料、召开风险识别会议等。
2. 排查可能存在的安全隐患，如消防设施是否完善、楼道是否畅通等。
3. 定期对物业进行全面巡检，发现风险隐患及时记录并整改。
二、风险分析阶段：
1. 对已识别的风险进行分级，确定优先处理的风险。
2. 制定风险分析报告，详细分析各类风险的可能性和影响程度。
3. 制定风险管控方案，包括应对措施和责任部门。
三、风险控制阶段：
1. 根据风险分析报告，制定相应的风险管控措施，并明确责任主体。
2. 对风险隐患进行整改，确保消防通道畅通、安全出口标识清晰等。
3. 加强对物业人员的安全培训，提高员工应对突发事件的能力和应变能力。
四、风险监控阶段：
1. 建立健全风险监控机制，定期对风险管控措施的执行情况进行检查。
2. 配备必要的监控设备，如安全摄像头、烟雾报警器等，及时发现和处置风险事件。
3. 多渠道收集业主、租户的意见和建议，及时调整风险管控措施，做出改进和优化。
风险管理计划模板
REVISION HISTORY 版本历史Page 1 of 15目录1. Purpose目的 (3)2. Scope范围 (3)2.1 Identification and Description of Devices器械的识别和描述 (3)2.2 Intended use预期用途 (3)2.3 Device Description器械描述 (3)2.4 Device Description器械描述 ................................................................................ 错误!未定义书签。
2.5 Product structure产品结构组成 (3)2.6 Warning and Cautions警告和注意事项 (3)2.7 Intended Users预期用户 (4)2.8 Patient populations患者目标人群 (4)3. Reference Documents 参考文件 (4)4. Responsibilities and Authorities 职责与权限 (4)4.1 Responsibility and Authority职责和权限 (4)4.2 Risk management team (5)4 Requirements for Review of Risk Management Activities风险管理活动评审的需求 (7)5 Risk Estimation and Criteria for Risk Acceptability 风险评估和风险可接受性标准 (10)5.1 Serverity Level Definition严重度水平定义 (10)5.2 P1 Level definition P1水平定义 (11)5.3 Level Definition P2水平定义 (11)5.3.1 P1xP2 Level Definition P1xP2水平定义 (12)5.3.2 Risk Level Ranking 风险水平等级 (13)5.3.3 Risk Acceptance Table 风险可接受性表格 (13)6 Acceptability of Overall Residual Risk总体剩余风险可接受性 (14)7 Verification Activities验证活动 (15)8 Production and Post-Porduction 生产和后生产 (15)1.Purpose目的The purpose of this document is to detail the requirements for implementation of the Risk Management process for product [Product Name]. This document is used by the Risk Management team to guide their actions in the Risk Management process.本文件的目的是详细定义[产品名称]产品风险管理过程执行的需求。
风险管理计划模板3篇
风险管理计划模板第一篇：风险管理计划模板概述风险管理计划是指一个组织在开展某项活动时制定的针对潜在或实际风险进行预防和应对措施的规划。
制定风险管理计划有利于使组织在活动过程中，积极应对不可避免的风险，保证活动顺利进行，最大限度地减少负面影响。
好的风险管理计划应该包括以下几个方面：1. 风险识别：识别出可能存在的风险，有针对性地分析风险来源和原因。
2. 风险评估：评估不同风险的概率和影响程度，以及可能对组织活动产生的影响。
3. 风险控制策略：确定针对各种风险的应对措施，制定风险减轻或避免的计划。
4. 监测和评估：跟踪风险管理计划的执行情况，及时调整和优化措施。
5. 与利益相关方的沟通：及时向利益相关方报告风险情况，并与其协商制定适当的应对策略。
本文将详细介绍以上几个方面，并提供风险管理计划模板，方便读者在实际操作中使用。
第二篇：风险管理计划模板详解一、风险识别1. 描述可能存在的风险和危险2. 识别非计划活动是否会对工作造成影响3. 确定相关的政策、流程或程序4. 标识可能影响预算和进度的风险二、风险评估1. 标识每个风险的概率和影响，以及可能产生的影响2. 评估风险的优先级和紧急程度3. 确定风险识别的误差三、风险控制策略1. 采取哪些措施来减轻或消除风险2. 准备必要的应急预案3. 确定要跟踪的指标和监测时间表4. 制定计划之前的监测和评估中的目标5. 制定监测和评估时需要使用的工具四、监测和评估1. 跟踪风险管理计划的执行情况2. 及时调整和优化措施，以保证计划顺利实施3. 评估风险管理计划的有效性五、与利益相关方的沟通1. 向利益相关方报告风险情况2. 与利益相关方协商制定适当的应对策略3. 定期向利益相关方更新风险管理计划的执行情况第三篇：风险管理计划模板示例风险管理计划项目名称：项目经理：风险识别：1. 描述可能存在的风险和危险2. 识别非计划活动是否会对工作造成影响3. 确定相关的政策、流程或程序4. 标识可能影响预算和进度的风险风险评估：1. 标识每个风险的概率和影响，以及可能产生的影响2. 评估风险的优先级和紧急程度3. 确定风险识别的误差风险控制策略：1. 采取哪些措施来减轻或消除风险2. 准备必要的应急预案3. 确定要跟踪的指标和监测时间表4. 制定计划之前的监测和评估中的目标5. 制定监测和评估时需要使用的工具监测和评估：1. 跟踪风险管理计划的执行情况2. 及时调整和优化措施，以保证计划顺利实施3. 评估风险管理计划的有效性与利益相关方的沟通：1. 向利益相关方报告风险情况2. 与利益相关方协商制定适当的应对策略3. 定期向利益相关方更新风险管理计划的执行情况注：以上只是风险管理计划的一个模板示例，读者可以根据实际情况进行必要的修改和完善。
软件风险管理计划模板(带实例)
软件风险管理计划模板(带实例)软件风险管理计划模板
1. 引言
本文档旨在为软件项目团队提供一个软件风险管理计划的模板和实例。
软件风险管理是关于识别、评估和处理软件项目中可能出现的风险的过程。
本计划将指导项目团队在整个软件开发生命周期中管理风险。
2. 风险管理流程
2.1 风险识别
风险识别是一个关键步骤，旨在确定可能影响软件项目的各种风险因素。
团队成员应主动参与风险识别活动，以确保充分的信息收集。
下面是一个风险识别的示例表格：
2.2 风险评估
风险评估是根据风险的可能性和影响程度来确定风险的级别。
这有助于项目团队确定优先处理的风险。
以下是一个风险评估的实例表格：
2.3 风险处理
风险处理是指针对风险采取相应的应对措施。
不同的风险可能需要不同的处理方式，例如风险规避、风险缓解、风险转移或风险接受。
以下是一个风险处理的示例表格：
3. 风险跟踪和监控
风险跟踪和监控是确保项目团队及时了解风险状态并采取适当措施的过程。
以下是一个风险跟踪和监控的实例表格：
4. 总结
本文档提供了一个软件风险管理计划的模板和实例，帮助项目团队在软件开发过程中有效管理风险。
团队成员应根据项目的特定需求和情况定制该计划，并持续进行风险管理和监控。
*[LLM]: Legal and Risk Management。
风险管理报告(模板)—风险计划—项目计划
附件 2：1)YY0316-2022 医疗器械——风险管理对医疗器械的应用2)注册产品标准( XXXX YZB/国 XXXX-2022 )3)其他标准1) 使用说明书2) 医院使用情况、维修记录、顾客投诉、意外事故记录等3)专业文献中的文章和其他信息本文是对 XXXX 进行风险管理的报告，报告中对 XXXX 产品在上市后风险管理情况进行总体评价，所有的可能危害以及每一个危害产生的原因进行了判定。
对于每种危害可能产生伤害的严重度和危害的发生概率进行了估计。
在某一风险水平不可接受时，采取了降低见的控制措施，同时，对采取风险措施后的剩余风险进行了可接受性评价，证实对产品的风险已进行了管理，并且控制在可接受范围内。
本报告合用于……产品，该产品处于批量生产阶段。
本风险管理的对象是……(如能加入照片或者图片最好)，产品概述、机理、用途适应症：禁忌症：设备由以下部份组成：(文字描述或者示意图)XXXX 产品于 20XX 年开始策划立项。
立项同时，我们就针对该产品进行了风险管理活动的策划，指定了风险管理计划(文件编号： XXXX ，版本号 XX )。
该风险管理计划确定了风险管理活动范围、参加人员及职责和权限的分配、基于创造商决定可接受风险方针的风险可接受性准则，包括在伤害发生概率不能估计时的可接受风险的准则、风险管理活动计划等内容。
XXXX 产品于 20XX 年开始批量生产，未发生设计、材料、工艺等方面的变更(或者者发生了 XXXX 方面的变更，公司已针对变更情况制订了风险管理计划并实施了风险评估及纠正)。
风险管理小组( team )：评审人员部门职务职责和权限XXX 总经理评审组组长对风险管理的实施负责XXX 技术部组员从技术角度估计故障的发生概率轻度 1中度 2致命 3灾难性 4极少 1非常少 2很少 3偶尔 4有时 5时常 6严重程度时常有时概率654灾难性UU3致命UU2中度UR1轻度RR轻度伤害或者无伤中等伤害一人死亡或者重伤<10-610-4 ~10-610-2 ~10-410-1 ~10-21~10-1>1企业以YY0316-2022附录C 为基础对医疗器械预期用途和与安全性 有关的特征进行了判定，通过对涉及医疗器械的创造、 预期使用者、 预期 用途、 合理可预见的误用和最终处置等等提出一系列问题的方法，逐步了 解该产品的安全性特征，为进一步的风险分析打下基础， XXXX 产品安全 特征问题清单如下：可能的危害 危害标识C.2.1 医 疗 器 械 的 预期用途是什么和怎样使用医疗器械？C.2.2 医 疗 器 械 是 否特征判定问题内容偶尔很少非常少极少URRA RRRARRAA RAAA 4321预期植入？C.2.3 医疗器械是否预期和患者或者其他人员接触？C.2.4 在医疗器械中利用何种材料或者组分，或者与医疗器械共同使用或者与其接触？C.2.5 是否有能量给予患者或者从患者身上获取？C.2.6 是否有物质提供给患者或者从患者身上提取？C.2.7 医疗器械是否处理生物材料用于随后的再次使用、输液 / 血或者移植？C.2.8 医疗器械是否以无菌形式提供或者预期由使用者灭菌，或者用其它微生物学控制方法灭菌？C.2.9 医疗器械是否预期由用户进行常规清洁和消毒？C.2.10 医疗器械是否预期改善患者的环境？C.2.11 是否进行测量？C.2.12 医疗器械是否进行分析处理？C.2.13 医疗器械是否预期和其它医疗器械、医药或者其它医疗技术联合使用？C.2.14 是否有不希翼的能量或者物质输出？C.2.15 医疗器械是否对环境影响敏感？C.2.16 医疗器械是否影响环境？C.2.17 医疗器械是否有基本的消耗品或者附件？C.2.18 是否需要维护和校准？C.2.19 医疗器械是否有软件？C.2.20 医疗器械是否有储存寿命限制？C.2.21 是否有延时或者长期使用效应？C.2.22 医疗器械承受何种机械力？C.2.23 什么决定医疗器械的寿命？C.2.24 医疗器械是否预期一次性使用？C.2.25 医疗器械是否需要安全地退出运行或者处置？C.2.26 医疗器械的安装或者使用是否要求专门的培训或者专门的技能？C.2.27 如何提供安全使用信息？C.2.28 是否需要建立或者引入新的制造过程？附录A C.2.29 医疗器械的成功使用，是否关键取决于人为因素，例如用户界面？C.2.29.1 用户界面设计特性是否可能促成使用错误？C.2.29.2 医疗器械是否在因分散注意力而导致使用错误的环境中使用？C.2.29.3 医疗器械是否有连接部分或者附件？C.2.29.4 医疗器械是否有控制接口？C.2.29.5 医疗器械是否显示信息？C.2.29.6 医疗器械是否由菜单控制？C.2.29.7 医疗器械是否由具有特殊需要的人使用？C.2.29.8 用户界面能否用于启动使用者动作?C.2.30 医疗器械是否使用报警系统？C.2.31 医疗器械可能以什么方式被故意地误用？C.2.32 医疗器械是否持有患者护理的关键数据？C.2.33 医疗器械是否预期为挪移式或者便携式？C.2.34 医疗器械的使用是否依赖于基本性能？企业在对危害分析中，已考虑合理可预见的情况，它们包括正常条件 下、故障条件下；对危害产生的后果或者伤害包括：对于患者的危害、对于 操作者的危害、 对于维修人员的危害、 对于附近人员的危害、 对于环境的 危害。
风险管理模板
风险管理文档产品名称：产品编号：风险管理计划编制人：编制日期：1、范围：产品描述：本风险管理计划主要是对产品在其整个生命周期内（包括设计开发、产品实现、最终停用和处置阶段）进行风险管理活动的策划。
2、职责与权限的分配2.1总经理为风险管理提供适当的资源，对风险管理工作负领导责任。
保证给风险管理、实施和评定工作分配的人员是经过培训合格的，保证风险管理工作执行者具有相适应的知识和经验。
2.2技术部负责产品设计和开发过程中的风险管理活动，形成风险分析、风险评价、风险控制、综合剩余风险分析评价的有关记录，并编制风险管理报告。
2.3质量部、、销售部、生产部等相关部门负责从产品实现的角度分析所有已知的和可预见的危害以及生产和生产后信息的收集并及时反馈给技术部进行风险评价，必要时进行新一轮风险管理活动。
2.4技术部和评审组成员定期对风险管理活动的结果进行评审，并对其正确性和有效性负责。
2.5办公室负责对所有风险管理文档的整理工作。
3、风险分析3.1参加风险分析的部门包括生产部、质量部、技术部、、销售部等，技术部主要分析设计开发阶段已知和可预见的危害事件序列，生产部主要分析产品生产阶段的已知和可预见的危害事件序列，和销售部主要分析产品生产后已知和可预见的危害事件序列，技术部负责收集各部门分析的结果并按照16号令的要求和YY/T0316：2008附录E.1的资料对所有已知和可预见的危害事件序列进行分类，组织各部门进行风险评价和风险控制措施的分析与实施并编制成相应的表格。
3.2风险分析内容包括：1）可能的危害及危害事件序列2）危害发生及其引起损害的概率3）损害的严重度3.3在产品设计开发初始阶段由于对产品设计细节了解较少，采用PHA（初步危害分析）技术对产品进行危害、危害处境及可能导致的损害进行分析。
3.4在设计开发成熟阶段采用失效模式和效应分析（FMEA）及失效模式、效应和危害分析（FMECA）对产品进行危害、危害处境及可能导致的损害进行分析。
企业风险管理计划3篇
企业风险管理计划3篇企业风险管理计划一：风险管理方案计划书一，风险容一）项目成立企业管理方面的风险1，决策风险：决策过程是一个既能够体现企业团队成员能力的过程，又能够体现企业团队成员人品的过程。
一类是能力不足不能把问题剖析清楚，或不能把问题阐述的足够深刻引起重视，这一类成员通常具有很好的人际关系，并成为人际焦点，发表想法时通常不经过调研和思考而是迎合大家习惯性想法，非但没有参考价值，常常是信口雌黄，哗众取宠，但常常被采纳；另一类是为了突出自己的重要性不管是什么人的想法，先否定然后再根据对自己利益要求提出看似合理的想法，表面上是畅所欲言，实际上在搞驳论，逐步树立自己强势的言论地位，这是一种利用别人在众人面前惧怕出丑的心理搞权术，通常经历了多次这样的自我形象“加工”后，没有警觉能力的和天性没有决断能力的人以及另一些有派别意识的人就会不自觉的人不自觉的被这一类人在精神方面进行领导。
2，决策程序通常以上两类人把决策本身引向次要地位，而增强了决策失误的可能性。
以下给出我在科学决策方面的构想，这也作为本项目未来成立企业决策的基本思想，同时这套思想和我的制度体系里的晋升和激励制度两部分配套出现。
将为未来公司提供高水平的管理团队和减少决策风险提供有力保障：a，被决策问题的畴归类。
明确问题类别，属于沟通问题，技术问题，制度问题，销售问题，财务畴问题等等，有助于将问题交由什么部门进行专业解答，提出深入的解析，而不是开个什么除浪费时间什么作用也没有的会议。
相信专业可以提供在深度方面令人满意的方案。
b，配套部门的方案提交。
通常情况下专业部门提交的方案可能只能体现部门利益最大化，但通常一项决策涉及很多问题的很多方面。
技术支持提交的决策方案通常不考虑财务上线，生产部门的人员素质水平。
所以各部门从各自部门能力和利益做同样一个技术方案与技术部门做的专业方案对比能够反映出决策问题的临界点，敏感焦点。
这个看似苛刻要求通常真正能够让各个部门认识到全局思考问题的重要性的同时能够保证部门资源竞争状况被企业上层清晰的识别。
银行风险工作计划
银行风险工作计划
根据银行风险管理工作的具体情况和需求，制定以下工作计划：
一、风险管理框架建设
1. 完善风险管理制度和流程，明确风险管理职责和权限。
2. 提升风险管理信息系统和技术支持能力，确保风险数据的及时、准确、全面采集和报送。
二、风险评估和监控
1. 深入开展风险测评和评级工作，全面了解银行各项业务的风险特征和分布规律。
2. 加强对各项风险指标和风险事件的监控和预警，及时发现和防范风险事件的发生。
三、风险应对和处理
1. 健全风险管理应急预案和处理流程，确保在出现风险事件时能够迅速、有效地处置。
2. 实施风险管理的内部控制和风险防控措施，减少风险损失和影响。
四、风险管理能力建设
1. 建设风险管理人才队伍，加强对员工的风险管理培训和教育。
2. 鼓励并支持员工积极参与风险管理创新和改进，促进风险管理工作的持续优化和提升。
以上工作计划将有利于提升银行风险管理水平，确保银行业务的安全和稳健运行。
风险管理计划模板
ห้องสมุดไป่ตู้日期
风险类别
风险描述
XXX项目风险跟踪表
风险发 风险影 风险等 生概率 响程度 级
风险规避措施
风险应急方案
责任人
已采取的风险应急方 案
风险状态
填写说明:
1) 风险类别：风险的类别包括：战略，市场/客户、技术/专利、财务、销售渠道、采购、用户服务、制造、项目管理等等。
2) 风险描述：用文字对风险作简要的描述。
8) 责任人：执行风险规避措施和应急方案，对风险的状态进行长期监控和汇报的人员。
9) 风险状态：分为已发生、已解除、正升级。
3) 风险概率：风险可能出现的概率，尽可能用量化的百分比来表示，如：25%的可能性；但如果不容易做到，可以用低、中、高三个层次来衡量； 风险发生概率的判断准则： 高风险： >60%发生风险的可能性 中风险： 30-60%发生风险的可能性 低风险： <30%发生风险的可能性
4) 风险影响程度：对风险可能造成的影响也要做到尽可能量化，比如计划销售额减少50%，或开发工作或预算增加25%，如果不易做到，可以用低、中、高三个层次来衡量。
5) 风险等级：根据可能性和影响程度，可以得出总的风险级别。（参见风险等级评估图）
高 发生概率
风险等级评估图
中
高
高
低
中
高
低
低
低
小
中
大
6) 风险规避措施：列出规避风险、减缓风险发生而采取的措施。
影响程度
7) 风险应急方案：当风险无法规避或者规避失效时，将要采取的措施，使之可以最大程度的减轻风险对项目造成的损失。
风险管理计划模板
二批以后
各部门
在进行合同或技术协议评审时，识别是否存在影响产品质量和交货期的风险，编制本阶段风险清单（附件1）。
运用“情景分析法”、FTA、FMEA等风险分析和评估方法，分析风险后果的严重程度和发生的可能性，评价风险是否可接受。
对不可接受的风险，制定风险处理措施，并予以落实。
风险管理计划
记录编号：
阶段
部门
风险管理活动
风险识别
风险分析和评价
风险处理
设计和试制阶段
产品设计阶段
研发部和产品部
识别风险，编制本阶段风险清单（附件1）。
运用“情景分析法”、FTA、FMEA等风险分析和评估方法，分析风险后果的严重程度和发生的可能性，评价风险是否可接受。
对不可接受的风险，制定风险处理措施，并予以落实。
运用“情景分析法”、FTA、FMEA等风险分析和评估方法，分析风险后果的严重程度和发生的可能性，评价风险是否可接受。
对不可接受的风险，制定风险处理措施，并予以落实。
批产阶段
首批生产
各部门
在生产开始前，从人、机、料、法、环、测、文件等方面识别试产阶段是否存在风险，编制本阶段风险清单（附件1）。
运用“情景分析法”、FTA、FMEA等风险分析和评估方法，分析风险后果的严重程度和发生的可能性，评价风险是否可接受。
附件1
风 险 清 单
阶段: 部门：
序号
风险描述
风险分析和评价
风险处理措施
落实情况及验证人
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
拟制： 审核： 批准： 日期：
工艺设计阶段
项目风险管理框架模板
项目风险管理框架模板
项目风险管理框架模板是一种用于指导和管理项目风险的通用模板。
以下是一个简单的项目风险管理框架模板，您可以根据您的具体需求进行修改和调整。
1.项目风险管理计划
在项目开始之前，制定风险管理计划，明确风险管理的目标、范围、方法、时间表和责任人。
2.风险识别
通过风险识别活动，识别出项目中的潜在风险，并对风险进行分类和评估。
风险识别应贯穿于整个项目周期。
3.风险分析
对识别出的风险进行定量和定性分析，评估风险发生的概率、影响程度和时间范围。
4.风险应对计划
根据风险分析的结果，制定相应的风险应对措施，如规避、转移、减轻或接受风险。
5.风险监控与控制
在项目执行过程中，对已识别出的风险进行持续监控，并及时采取应对措施，确保风险管理计划的实施。
6.风险沟通与报告
定期向项目相关利益方报告风险状况，及时沟通风险事件和应对措施，确保信息的透明度和准确性。
7.风险管理培训与意识提升
对项目团队成员进行风险管理培训，提高团队成员的风险意识和应对能力。
8.风险管理文档记录与归档
对风险管理活动进行记录和归档，为项目决策提供依据，并为类似项目提供经验教训。
以上是一个简单的项目风险管理框架模板，您可以根据您的具体需求进行修改和调整。
在实际应用中，您还需要根据项目的具体情况制定更为详细和具体的管理计划和方法。
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风险管理计划标准模板
风险管理文档
1目的
文档对的全部风险管理活动进行了记录，用来证明风险管理的符合性，并为产品设计和产品安全性评估提供相关的依据。
2规范性引用
下列文件中的条款，通过本文档相关条款的引用成为村文档条款。
YY/T 0316—2003 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
注册产品标准
3产品描述
3.1产品特征
a 概况(产品类型等的描述)
b 预期用途
c 预期目的
d 适用环境
e 产品的使用方法
3.2产品寿命周期阶段
4风险管理工作执行者简介
5风险的可接受性准则
5.1 风险可接受性的决策过程
此过程中有三个决策点,对风险的可接受性提出不同的问题:
a 风险是否低到不需要对它进行考虑 ?
b 是否不再有任何理由去考虑风险，或者风险已降到合理可行的低水平，
并且风险已被受益超过？
c 是否所有的风险对所有受益的全面平衡是可接受的？
在有适当的数据可资利用的情况下，应优先考虑对风险进行定量分类。
5.2 风险发生概率水平的分类
5.3 风险严重度水平的分类
5.4 可接受系数 Ac
Ac = P i + S i
5.5 广泛可接受区
Ac ≤；
该区域内，风险是可以接受的，并且不需要主动采取风险控制。
5.6 ALARP(合理可行)区
< Ac ≤；
该区域内，应先考虑接受风险的受益和进一步降低的可行性，然后对风险与受益进行比较，如果受益超过风险，则风险是可接受的；如果受益没有超过风险，则风险是不可接受的。
任何风险都应降到可行的最低水平。
5.7 不容许区
Ac > ；
该区域内，风险如果不能予以降低，则判断为是不容许的。
6产品及附件危害清单
以下各条款序号同时作为后续风险管理中的产品危害的编号
6.1产品在疾病的诊断、预防、监护、治疗或缓解，创伤和残疾的补偿，
解剖方面的替代或矫正，妊娠的控制等方面起什么作用？
可能的危害：
6.2产品是否用于生命维持或生命支持 ?
可能的危害：
6.3在产品失效的情况下是否需要特殊的干预 ?
可能的危害：
6.4 是否有接口设计方面的特殊问题，可以导致不经心的使用错误 ?
可能的危害：
6.5产品是否预期和患者或其他人员接触 ?
可能的危害：
6.6 在产品中包含有何种材料和/或组分或与其共同使用、或与产品接触 ?
可能的危害：
6.7 是否有能量给予患者或从患者身上获取 ?
可能的危害：
6.8 是否有物质提供给患者或从患难身上提取 ?
可能的危害：
6.9 是否由产品处理生物材料然后再次使用 ?
可能的危害：
6.10产品是否以无菌形式提供或准备由使用者灭菌，或用其他微生物控
制方法灭菌 ?
可能的危害：
6.11产品是否预期由用户进行常规清洁和消毒 ?
可能的危害：
6.12产品是否预期改善患者的环境 ?
可能的危害：
6.13产品是否进行测量 ?
可能的危害：
6.14产品是否进行分析处理 ?
可能的危害：
6.15产品是否预期和医药或其它医疗技术联合使用 ?
可能的危害：
6.16是否有不希望的能量或物质输出 ?
可能的危害：
6.17产品是否对环境影响敏感 ?
可能的危害：
6.18产品是否影响环境 ?
可能的危害：
6.19是否需要维护和校准 ?
可能的危害：
6.20产品是否有软件？
可能的危害：
6.21产品是否有储存寿命限制？
可能的危害：
6.22是否有延迟／或长期使用效应？
可能的危害：
6.23产品承受何种机械力？
可能的危害：
6.24是什么决定产品的寿命？
可能的危害：
6.25产品是否预期一次性使用？
可能的危害：
6.26产品是否需要安全的退出运行或处置？
可能的危害：
6.27产品的安装或使用是否要求专门的培训？
可能的危害：
6.28是否需要建立或引入新的生产过程？
可能的危害：
6.29产品的成功使用，是否决定性的取决于人为因素，例如使用者接口
？
可能的危害：
6.30产品是否有连接部分或附件？
可能的危害：
6.31产品是否有控制接口？
可能的危害：
6.32产品是否有显示信息？
可能的危害：
6.33产品是否由菜单控制？
可能的危害：
6.34产品是否预期为移动式或便携式？
可能的危害：
７产品风险管理一览表
8 风险管理过程的结果
编制：审批：9 生产后的信息
10风险管理活动中相关附录
包括受益与风险对比分析及相关资料，风险控制措施验证相关记录、数据，风险再管理等资料。