7生产设备状态标志管理规程
状态标志牌管理规程
设备状态标志管理规程目的：建立状态标识管理规程，明示生产状态，避免失误操作，规范生产管理。
范围：本标准适用于所有生产过程状态标识和设备、物料状态标识，包括QC的仪器、设备。
责任：生产技术部、设备动力部、质量部、生产车间、仓库管理员对本规程的实施负责。
正文：1、状态标识的分类：设备状态标识、计量器具状态标识、物料状态标识、清洁状态标识、生产状态标识等。
2、设备状态标识的管理：2.1照《设备编号管理规程》对设备进行统一编号，编号应标在各设备主体及设备状态标识牌上。
每一台设备设专人管理，责任到人。
2.1主要生产设备都应在指定位置挂有设备状态标识牌。
2.1.1设备状态标识牌内容由包括设备卡、设备状态、生产状态和清洁状态四部分组成。
2.1.2设备卡：白底黑字。
内容包括：设备名称、编号、型号、责任人、启用时间。
2.1.3设备状态：2.1.3.1检修：红底黑字，表示该设备某部分或整体正在进行检修，禁止使用。
2.1.3.2 待修：黄底黑字，表示该设备出现故障，等待修理后才能正常使用，禁止使用。
2.1.3.3 运行完好：绿底黑字，表示该设备性能完好，正处于运行状态。
2.1.3.4 停用完好：绿底黑字色，表示该设备性能完好，但处于停用状态。
2.1.3.5 备用完好：绿底黑字色，表示该设备性能完好，但处于备用状态。
2.1.4生产状态：2.1.4.1产品名称、批号：表示该设备正在生产的中间产品及批号。
2.1.4.2 生产过程状态：根据中间产品生产过程所处的状态不同而设置。
2.1.5清洁状态：根据不同的清洁状态插入相应的状态标识，具体内容见面5.1。
2.1.6 除主要生产设备以外的设备都应在指定位置挂有设备状态标识，状态标识分为红色“待修”、绿色“完好”、绿色“运行”三张。
2.1.6.1待修：黄底黑字，表示该设备出现故障，等待修理后才能正常使用，禁止使用。
2.1.6.2完好：绿底黑字色，表示该设备性能完好，但处于备用状态。
设备状态标识管理规程
目的：加强对设备、管道使用状态的管理，避免使用错误的发生。
范围：公司生产用设备、管道。
职责：1.设备管理部指定技术人员修订此文件，设备管理部部长、质量保证部部长审核此文件，生产管理负责人、质量管理负责人批准此文件。
2.使用部门设备负责人、设备员负责管理和日常监督；设备操作人员严格按规程规范执行。
内容：生产过程中绝不允许不明状态的情况存在，以防止由于无状态标志或标志不明造成药物混淆,每一生产操作间，每一台生产设备，每一物品容器均应有明显的状态标志。
1.所有使用设备都应有统一编号，要将编号标在设备主体上，每台设备都应设专人管理，责任到人。
1.1设备按使用车间（部门）、使用岗位不同进行编号, 同一车间或同一岗位有多台设备时，以流水号001，002，003，004……加以区分。
1.2每个使用车间（部门）都以流水号001,002……进行编号。
1.3设备编号形式：□□□□□□(部门)代号2.明确生产过程中的设备运行状态，每台设备都应挂状态标志牌，通常有以下几种情况。
2.1运行中：正在使用的设备，应正确标明设备编号和内容物（名称、规格、批号）。
2.2待维修：设备出现故障尚未排入维修计划。
2.3维修中：正在修理中的设备，应标明维修的起始时间，维修负责人。
2.4备用：根据生产需要，作为待用的完好设备。
2.5待清洁：尚未进行清洁的设备。
2.6已清洁：已清洁干净的设备，随时可用，应标明清洁的日期及QA确认。
3.状态标志分类与应用：3.1计量器具状态标志：生产加工过程使用的所有计量器具都必须贴有计量器具合格证，注明计量器具有效日期。
3.2生产状态标志：生产操作间应挂牌标明本操作间正在生产、待清洁、已清洁标志。
3.3清场状态标志：清场合格由质监员发放清场合格证。
3.4生产容器状态标志：标明容器已清洁、待清洁标志。
3.5物料状态标志卡：标明物料名称、数量、批号、称量人、生产日期等。
3.6生产过程中流转物料（原辅料、中间产品）、中间站物料必须有明显的检验状态标志牌。
生产状态标志管理规程
目的：阐述车间状态标志管理规定，防止差错和混淆。
范围：适用于车间生产状态管理。
职责：生产技术部、质保部对此规程的实施负责。
规程：1生产车间的厂房、设备、容器、物料等都必须有相应的状态标志。
2厂房的状态有正在生产、正在清场、清场合格等，其标志的形式、内容、含义、发放、保管等详见“SMP-EM-018-01厂房状态标志管理规程”。
3设备的状态有待修、维修中、正在运行、完好等，其标志的形式、内容、含义、发放、保管等详见“SMP-EM-013-02设备状态标志管理规程”。
4容器、工具以及生产过程的卫生状态，其类别、形式、含义、适用范围、发放、保管等详见“SMP-HM-022-02卫生状态标志管理规程”。
5计量仪器、仪表、量具、衡器等计量器具的计量状态标志的管理，详见“SMP-MeM-003-00计量状态标志管理规程”。
6从仓库领取的物料的容器包装上，有明确的品名、规格、数量等标志；规定贴有标签的，其包装上必须有明确的“物料标签”。
7正在生产的厂房、设备，设施须标有生产状态标志。
生产状态标志插卡处内应有“生产状态卡”（见附件一），领用发放程序为：7.1一般区用“生产状态卡”存放于车间办公室，洁净区用存放于车间化验室。
7.2准备生产前，由工序负责检查清场合格证有效期和功能间清场情况，超过清场有效期和必要时，生产前须重新清场。
7.3工序负责人取下“清场合格”正本，并将上批清场合格证正本粘贴在本批生产记录上。
7.4工序负责人填写“生产状态卡”，并将该卡插入插卡处，准备生产。
7.5该批生产结束后，清场前工序负责人将“生产状态卡”取下，粘贴于批生产记录内相应的位置。
8车间使用的中间产品容器必须贴有或挂有“物料标签”（见附件二），标明所存放的中间产品的名称、批号、数量等信息。
8.1含义：车间使用的容器在存放中间产品后，在容器外壁贴上标签，标明所存放的中间产品的名称、批号、数量等信息，等待进一步处理或储存、移交等。
8.2要求：须标明所存放中间产品的名称、批号、数量，称量操作人签署姓名及日期，操作人必须在“备注”栏注明工艺状态，如：已填充、待抛光；已制粒、待整粒；已粗粉，待筛分；等。
状态标志牌管理规程
目的：建立状态标识管理规程，明示生产状态，避免失误操作，规范生产管理。
范围：本标准适用于所有生产过程状态标识和设备、物料状态标识，包括QC的仪器、设备。
责任：生产技术部、质检部、生产车间、仓库管理员对本规程的实施负责。
正文：1、状态标识的分类：设备状态标识、计量器具状态标识、物料状态标识、清洁状态标识、生产状态标识等。
2、设备状态标识的管理：2.1按照《设备编号管理规程》对设备进行统一编号，编号应标在各设备主体及设备状态标识牌上。
每一台设备设专人管理，责任到人。
2.1主要生产设备都应在指定位置挂有设备状态标识牌，设备状态标识牌底板为230mm×170mm（大牌：310mm×230mm）不锈钢，外面插有机玻璃板。
2.1.1设备状态标识牌内容由包括设备卡、设备状态、生产状态和清洁状态四部分组成。
2.1.2设备卡：白底黑字。
内容包括：设备名称、编号、型号、责任人。
2.1.3设备状态：2.1.3.1检修：红底黑字，表示该设备某部分或整体正在进行检修，禁止使用。
2.1.3.2 待修：黄底黑字，表示该设备出现故障，等待修理后才能正常使用，禁止使用。
2.1.3.3 运行完好：绿底黑字，表示该设备性能完好，正处于运行状态。
2.1.3.4 停用完好：绿底黑字色，表示该设备性能完好，但处于停用状态。
2.1.3.5 备用完好：绿底黑字色，表示该设备性能完好，但处于备用状态。
2.1.4生产状态：2.1.4.1产品名称、批号：表示该设备正在生产的中间产品及批号。
2.1.4.2 生产过程状态：根据中间产品生产过程所处的状态不同而设置。
2.1.5清洁状态：根据不同的清洁状态插入相应的状态标识，具体内容见面5.1。
2.1.6 除主要生产设备以外的设备都应在指定位置挂有设备状态标识，状态标识分为红色“待修”、绿色“完好”、绿色“运行”三张。
2.1.6.1待修：黄底黑字，表示该设备出现故障，等待修理后才能正常使用，禁止使用。
状态标志牌管理规程
扬州四菱电子有限公司设备状态标识管理目的：建立设备状态标识，明示生产状态，避免失误操作，规范生产管理。
范围：适用于所有生产设备。
一、设备状态标识的外观及内容：1、目前主要生产设备上都安装了设备状态标识牌（共计158套），设备状态标识牌底板为长240mm×宽140mm（材质为亚克力材质），设备状态标识牌内容包括设备卡、设备状态两部分组成。
2、设备卡部分内容包括：设备名称、编号、型号、使用部门、管理者、责任人、检定周期、检定日期等八项。
3、设备状态部分内容包括：运行、待修、维修、停机、封存等五项。
3.1运行：绿底黑字，表示该设备性能完好，正处于运行状态；3.2停机：蓝底黑字，表示该设备性能完好，但处于暂时停用状态；3.3待修：黄底黑字，表示该设备出现故障，等待修理后才能正常使用，禁止使用；3.4维修：红底黑字，表示该设备正处于修理状态，禁止使用；3.5封存：灰底黑字，表示该设备目前已停用，禁止使用。
二、设备状态标识牌（状态部分）的使用：1、责任人每天开机前应检查设备状态标识牌所指示的状态位置，当设备开启运行时，设备状态标识应处于“运行”状态；2、对于当日不用的设备应将设备状态标识牌调整到“停机”状态，待下次使用时再调整至“运行”状态；3、当设备发生故障时，由责任人报告设备管理者检查确认故障存在，将设备状态标识牌调整至“待修”状态，并填好设备报修单，通知维修人员检查故障原因；4、维修人员对故障设备进行检查、维修时，应将设备状态标识牌调整到“维修”状态，此时操作者禁止使用该设备，直至维修完毕由维修人员通知设备管理者和责任人，并将设备状态标识牌调整至“运行”或“停机”状态；5、封存设备由生产部统一管理，任何人不得擅自使用。
三、设备状态标识牌（设备卡部分）的使用：1、设备卡由公司设备检定人员定期对设备进行检定后按时更换；2、各使用部门若发现有设备卡污损应及时上报，由生产部安排重新填写更换。
四、各部门设备责任人应正确使用设备状态标识牌，各设备管理者应对所管理的设备进行监督管理。
状态标志管理规程
XXXXXXXXX有限公司一、目的：为防止生产过程中发生混淆、差错、交叉污染，制定本规程。
二、范围：本规定适用于生产过程中所有状态标识。
三、责任：操作人员、管理人员、QA人员。
四、内容：1.状态标识包括指明生产状态、设备运行状态、物料状态、卫生状态的标识。
2.生产中所有物料、中间产品、成品、操作间和设备、管道、容器等均应有相应的状态标识。
3.状态标识的分类：3.1物料、中间产品、成品状态标识：3.1.1标明物料基本信息标识：货位卡（白色）、物料标识（白色）。
3.1.2物料所处状态标识：待验与被控（黄色）、合格（绿色）、不合格（红色）。
3.2 生产状态标识：生产在进行（绿色）、待清洁（黄色）、清场合格证（白色）。
3.3设备状态标识：运行（绿色）、停机设备完好（绿色）、维修（红色）、停用（红色）已清洁（绿色）、待清洁（黄色）。
3.4管道状态标识：按《设施、设备、仪器、仪表标识管理规程》SMP-SB-009执行。
3.5容器状态标识：清洁卡（白色）。
3.6校验状态标识：校验合格证（绿色）、不合格（红色）、停用（黄色）。
4.物料、中间产品、成品状态标识使用及管理：4.1生产物料、中间产品、成品应附有货位卡和物料标识，货位卡按批标明物料（产品）名称、批号、数量、规格、工序、日期、标识人；物料标识按每一件（桶、筐）标明物料（产品）名称、批号、数量、规格、工序、日期、标识人等内容。
同时根据生产物料、中间产品、成品质量状态，由QA根据检验报告单结果在货位卡或物料的外包装或容器上粘贴相应的状态标识，合格品贴“合格（绿色）”标签，不合格品贴“不合格（红色）”标签，待验与被控贴“待验与被控（黄色）”标签。
5.生产状态标识使用及管理：状态标识管理规程版本号：5.1生产状态标牌标明各生产间各工序的生产状态，上面标明：工序名称、产品名称、规格、产品批号或清场日期、清场有效期等内容。
共有“生产在进行（绿色）”、“清场合格证（白色）”。
设备状态标志管理规程(含表格)
文件制修订记录
1.目的：
规范设备的状态标志管理，明确设备的运行状态。
2.适用范围：
设备的状态标志牌。
3.职责：
操作工对本规程负责实施，生产管理人员、QA负责监督检查。
4.控制要求：
4.1设备管理员对使用设备统一编号，每一台设备都要设专人管理，责任人。
4.2每台设备任何状态下都应贴挂状态标志牌，通常有以下几种情况：
4.2.1运行中：
正在进行生产操作的设备，应正确标明设备名称、编号、所进行的产品名称、日期、责任人等。
4.2.2已清洁：
已清洁洁净的设备，随时可用，应标明设备名称、编号、清洁人，清洁时间、清洁时效等。
4.2.3待清洁：
该设备生产已经结束，尚未进行清洗的，应有“待清洁”状态标志，标明设备名称、编号、责任人。
4.2.4维修中：
正在修理中的设备应标明名称、编号、规格、负责人。
4.2.5待维修：
设备出现故障，尚未排入维修计划，应标明设备名称、编号、规格、故障时间。
4.2.6停用：
因生产结构改变或其他原因暂时不用的设备，应标明设备名称、编号、停用日期、责任人，如长期不用，应移出生产区。
4.3与设备直接连接的主要固定管道应标明管内物料名称、流向。
4.4当设备状态改变时，要及时换牌以防发生使用错误。
4.5所有标牌应挂在明显、不易脱落的部位。
4.6对使用部门所用的设备状态标志牌，由使用部门负责人统一监督管理。
5.记录
设备运行状态标志设备完好状态标志设备已清洁状态标志设备待清洁状态标志设备停用状态标志设备待维修状态标志。
设备状态标志管理规程
设备状态标志管理规程一、目的：加强对设备使用状态的管理，避免误用、乱用设备，保证正常生产质量管理秩序。
二、适用范围：本制度适用于全厂设备、状态标志的悬挂、标示内容的更新、保管等的管理。
三、责任者：设备部，QA管理员、车间管理员、维修工、具体操作部门是各使用部门。
四、内容：1、设备状态标志牌的内容包括有：名称型号、编号、负责人、设备运行状态（“运行-完好”、“完好-保养”、“故障-维修”、“完好-待用”）、设备清洁状态（“已清洁”、“待清洁”“已清洁”、清洁人、清洁日期、操作人、操作日期、复核人、有效期至）、公司名称。
2、设备状态卡的图片为：设备状态卡编号：SB-JL-023-00设备名称：编号：完好——运行完好——待用完好——保养故障——维修已清洁待清洁清洁人：清洁日期：年月日有效期至：年月日3、状态标志牌的悬挂和标示内容的更新每台设备必须根据设备的使用状态在明显之处悬挂或粘贴设备状态标志牌。
悬挂责任人为该台设备的操作保养负责人，规定如下：3.1 设备正在使用运行的在设备的标示牌设备卡上“运行-完好”栏上打钩。
3.2 出现故障，正在维修，故障未排除的设备或因故障原因不能使用或被禁止使用的设备在悬挂在设备的标示牌设备卡上“故障-维修”栏上打钩。
3.3 设备完好可使用但未使用的设备，在悬挂在设备的标示牌设备卡上“完好-待用”栏上打钩。
3.4 正在进行设备保养维护的设备，在悬挂在设备的标示牌设备卡上“完好-保养”栏上打钩。
3.5 已按相应设备清洁规程规定的方法清洁完毕验收合格的设备，在悬挂在设备的标示牌设备卡上“已清洁”栏上打钩。
并用水性笔及时填写清洁人、清洁日期、复核人、操作人、操作日期，清洁的有效期年月日。
3.6 未进行清洁的设备，在设备的设备卡上“待清洁”一栏打钩。
3.7当设备状态发生改变时，该设备的悬挂责任人需根据设备的最新状态要及时更换相应的状态标志牌设备卡，以防发生使用错误。
设备状态牌脱落或遗失的，使用部门管理员要及时补上。
设备状态标志管理规程
设备状态标志管理规程
目的：建立设备状态管理规程。
范围：适用于全厂包括洁净区及非洁净区所有设备管理。
职责：工程设备部部长、设备管理员、车间所有员工对本规程的实施负责。
规程：
1 所有使用设备都应有统一编号，要将编号标在设备主体上，每一台设备都要设专人管理，责任到人。
2 每台设备都应挂状态标志牌，通常有以下几种情况：
2.1 静态设备标志牌
2.1.1 设备标牌，表示该设备名称、编号、型号及规格，购进日期、设备操作维护负责人等；
2.1.2 完好：用以表示该设备处于完好状态，可以按正常的设备操作进行生产；
2.1.3 待修：表示设备出现故障等待修理。
2.1.4 停用：用以表示该设备已经过批准停止使用，需在近期内移出生产车间；
2.2 动态设备标示牌
2.2.1 运行中：表示正在进行生产操作的设备。
2.2.2 待用：表示设备完好，已清洁，随时可以投入使用。
2.2.3 已清洁：设备按规定的程序进行清洁并得到质量监督员的认可，处于可以使用的状态；设备的清洁频率按该设备的SOP规定执行。
2.2.4 待清洁：表示设备未进行清洁。
3 设备状态标志牌保存在生产操作各岗位，由操作人员根据实际的情况挂在设备相应的位置，由质量监督员检查使用的情况，对于不按要求使用标牌的人员需按相关规定进行处罚。
设备状态标志管理规程
设备状态标志管理规程1 目的加强对设备、检验仪器使用状态的管理，以预防设备安全事故的发生和确保检验仪器正常、准确使用。
2 范围所有设备、仪器。
3 职责设备管理部、生产技术部、生产车间4 内容4.1 所有使用设备、检验仪器统一编号，制作设备铭牌，将铭牌固定在设备的主体上，标明使用、清洁、维修负责人。
4.2 每台设备、检验仪器都应悬挂状态标识，状态标识通常有以下几种：4.2.1 运行中：正在进行生产操作的设备，应正确标明加工物料的品名、批号、数量、生产日期、操作人等。
用绿色标记，状态词为：运行中。
4.2.2 维修中：正在修理中的设备。
应标明维修的起始时间、维修负责人。
用红色标记，状态词为：维修中。
4.2.3 已清洁：已清洗洁净的设备。
随时可用，应标明清洗日期。
用绿色标记，状态词为：已清洁，可以使用。
4.2.4 待清洁：尚未进行清洗的设备。
应用明显符号显示，以免误用。
用红色标记，状态词为：待清洁，严禁使用。
4.2.5 停用：状态完好，因生产结构改变或其他原因暂时不用的设备。
用红色标记，状态词为：停用设备。
如长期不用应移出生产或检验区。
4.2.7 待维修：设备出现故障尚未派人维修的设备。
用红色标记，状态词为：待维修，严禁使用。
4.2.8 其他：4.2.8.1 特殊状态下的标识，例如设备验证、设备试机、设备报废等状态。
4.2.8.2 有在建工程进行中的情况应挂上工程进行中的状态标识，共分为以下几种情况：土建工程进行中、电器工程进行中、采暖工程进行中、给排水工程进行中、消防工程进行中、暖通工程进行中、工艺管路工程进行中。
4.3 当设备状态改变时，要及时更换状态标识。
4.4 设备状态标志：4.4.1主要生产设备都应在指定位置挂有设备状态标志，设备状态标志底板尺寸为230mm×170mm（大牌：310mm×230mm），材质为PVC或其他适宜材料。
4.4.2 设备状态标志由设备卡、设备性能状态、设备运行状态、设备清洁状态四部分组成。
状态标志牌管理规程
目的：建立状态标识管理规程，明示生产状态，避免失误操作，规范生产管理。
范围：本标准适用于所有生产过程状态标识与设备、物料状态标识，包含QC的仪器、设备。
责任：生产技术部、设备动力部、质量部、生产车间、仓库管理员对本规程的实施负责。
正文：1、状态标识的分类：设备状态标识、计量器具状态标识、物料状态标识、清洁状态标识、生产状态标识等。
2、设备状态标识的管理：2.1照《设备编号管理规程》对设备进行统一编号，编号应标在各设备主体及设备状态标识牌上。
每一台设备设专人管理，责任到人。
2.1要紧生产设备都应在指定位置挂有设备状态标识牌，设备状态标识牌底板为230mm×170mm（大牌：310mm×230mm）不锈钢，外面插有机玻璃板。
2.1.1设备状态标识牌内容由包含设备卡、设备状态、生产状态与清洁状态四部分构成。
2.1.2设备卡：白底黑字。
内容包含：设备名称、编号、型号、责任人、启用时间。
2.1.3设备状态：2.1.3.1检修：红底黑字，表示该设备某部分或者整体正在进行检修，禁止使用。
2.1.3.2 待修：黄底黑字，表示该设备出现故障，等待修理后才能正常使用，禁止使用。
2.1.3.3 运行完好：绿底黑字，表示该设备性能完好，正处于运行状态。
2.1.3.4 停用完好：绿底黑字色，表示该设备性能完好，但处于停用状态。
2.1.3.5 备用完好：绿底黑字色，表示该设备性能完好，但处于备用状态。
2.1.4生产状态：2.1.4.1产品名称、批号：表示该设备正在生产的中间产品及批号。
2.1.4.2 生产过程状态：根据中间产品生产过程所处的状态不一致而设置。
2.1.5清洁状态：根据不一致的清洁状态插入相应的状态标识，具体内容见面5.1。
2.1.6 除要紧生产设备以外的设备都应在指定位置挂有设备状态标识，状态标识分为红色“待修”、绿色“完好”、绿色“运行”三张。
2.1.6.1待修：黄底黑字，表示该设备出现故障，等待修理后才能正常使用，禁止使用。
设备状态标志管理制度
设备状态标志管理规程1.目 的：加强对设备使用状态的管理，避免使用错误的发生。
2.范 围：生产现场设备及用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器等。
3.责任者：设备及用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器的使用人员对本制度实施负责，技术部、生产部对本制度的有效执行承担监督检查责任。
4. 内容：4.1设备的状态标识卡每台设备应按规定悬挂状态标识卡。
设备的状态标识卡由两部分组成，一部分是该设备的相关信息，另一部分是该设备的运行状态。
两部分内容做成卡片用塑料卡套悬挂在设备上。
当设备运行状态发生改变时应按实际状态更换相应的运行状态卡片。
4.1.1设备状态标识卡第一部分：（规格：100×70）状态标志卡部门： QP/JY13.024.1.2设备状态标识卡运行状态卡片：共有如下的几种（状态牌尺寸：100×30mm ）。
：转中；4.1.2.2闲置设备：绿底黑字。
表示设备处于完好状态，长时间停机待用。
4.1.2.3 待用：绿底黑字。
表示设备正常，等待下次使用。
4.1.2.4停用：红底黑字。
表示设备不正常，难于维修，即将报废。
4.1.2.5待维修：红底黑字。
表示设备出现故障后停用，尚未进行维修的状态； 4.1.2.6维修中：黄底黑字。
表示设备出现故障正在进行维修的状态；4.1.3所有生产区域内停用的设备，正常情况下有两种原因，一是处于待维修状态，二是处于停止状态，等待下一批次产品的加工，这两种情况分别用待维修和停止运行来表示。
4.1.4在设备发生故障时，由车间设备员检查确认故障存在，则在设备上挂“待维修”状态标记。
凡是设备操作完成后，挂上停止运行状态标记。
4.1.5所有的标记牌应贴挂在设备醒目处且不易脱落的位置。
车间任何人不得摘除，不得任意改变设备状态标志。
状态标志应置于设备显眼部位。
设备状态标志管理规程
设备状态标志管理规程 SMP ABC药业有限公司
设备状态标志管理规程
1.目的：加强设备定性定量管理，明确管理范围和职责。
2.范围：所有设备。
3.责任：设备部管理人员、车间设备员。
4.内容：
4.1 所有在用设备都要由设备部统一编号，并配有设备编号标牌。
4.1.1 设备编号标牌选用40毫米×25毫米×1.0毫米长方形黑色铝牌。
4.2 设备状态标记共三种，为不干胶标牌。
4.2.1 蓝色标牌：内容为“完好设备”，适用于状态完好的设备。
4.2.2 黄色标牌：内容为“维修设备”，适用于需维修的或处于计划维修期间的设备。
4.2.4 红色标牌：内容为“停用设备”，适用于不能正常运转，停止使用的设备。
4.2.3 设备状态标记应贴在设备标牌附近，如有特殊情况或不方便，可贴在车间进门一侧
或设备醒目位置上。
4.3 设备状态标记位置一经选定，不得随意更改，各处乱贴，同一设备不同状态标记（指
完好设备标记和检修设备）不能同时出现，要以新换旧，以免混乱。
4.4 设备状态标记由车间设备员向设备部设备管理人员领取，当设备状态改变时，车间
设备员要及时更换状态标志牌，以防发生使用错误。
第 1 页共 1 页药品生产质量管理文件。
设备状态标志管理规程
设备状态标志管理规程1 目的加强对设备、检验仪器使用状态的管理，以预防设备安全事故的发生和确保检验仪器正常、准确使用。
2 范围所有设备、仪器。
3 职责设备管理部、生产技术部、生产车间4 内容4.1 所有使用设备、检验仪器统一编号，制作设备铭牌，将铭牌固定在设备的主体上，标明使用、清洁、维修负责人。
4.2 每台设备、检验仪器都应悬挂状态标识，状态标识通常有以下几种：4.2.1 运行中：正在进行生产操作的设备，应正确标明加工物料的品名、批号、数量、生产日期、操作人等。
用绿色标记，状态词为：运行中。
4.2.2 维修中：正在修理中的设备。
应标明维修的起始时间、维修负责人。
用红色标记，状态词为：维修中。
4.2.3 已清洁：已清洗洁净的设备。
随时可用，应标明清洗日期。
用绿色标记，状态词为：已清洁，可以使用。
4.2.4 待清洁：尚未进行清洗的设备。
应用明显符号显示，以免误用。
用红色标记，状态词为：待清洁，严禁使用。
4.2.5 停用：状态完好，因生产结构改变或其他原因暂时不用的设备。
用红色标记，状态词为：停用设备。
如长期不用应移出生产或检验区。
4.2.7 待维修：设备出现故障尚未派人维修的设备。
用红色标记，状态词为：待维修，严禁使用。
4.2.8 其他：4.2.8.1 特殊状态下的标识，例如设备验证、设备试机、设备报废等状态。
4.2.8.2 有在建工程进行中的情况应挂上工程进行中的状态标识，共分为以下几种情况：土建工程进行中、电器工程进行中、采暖工程进行中、给排水工程进行中、消防工程进行中、暖通工程进行中、工艺管路工程进行中。
4.3 当设备状态改变时，要及时更换状态标识。
4.4 设备状态标志：4.4.1主要生产设备都应在指定位置挂有设备状态标志，设备状态标志底板尺寸为230mm×170mm（大牌：310mm×230mm），材质为PVC或其他适宜材料。
4.4.2 设备状态标志由设备卡、设备性能状态、设备运行状态、设备清洁状态四部分组成。
设备状态标志牌管理规范(含表格)
设备状态标志牌管理规范（ISO9001:2015）1. 目的：建立设备状态标志牌管理规程，使每台设备均有状态说明。
2. 范围：所有在现场区域的设备、设施。
3. 责任者：设备操作人员。
4. 内容：4.1 设备的定位4.1.1 所有使用的主要设备都应有统一编号，并挂上设备定位卡（附样张1）每台设备都要设专人管理。
4.1.2 对于固定设备，使用部门不得任意搬动，若生产需要，必须征得保障分公司同意，由其负责处理。
4.1.3 对于可移动设备，生产需要时可以移动，使用完毕必须在定置位存放。
4.2 每台设备都应挂状态标志牌，通常有以下几种情况：4.2.1 标明设备性能状态，即正常或故障牌。
设备正常时挂“正常”指示牌，表明此时设备可开启正常运行。
设备有故障时挂“故障”指示牌，表明此时设备不能正常运行，需检修或正在检修。
4.2.2 标明设备的生产状态或卫生状态。
生产时挂“生产证”状态指示牌，表明此时设备在运行中。
清洁合格时挂“清洁合格证”状态指示牌，表明此时设备已清洁合格，可进行下批生产。
待清洁时挂“待清洁，严禁使用”状态指示牌，表明此时设备已受污染需清洁，不得进行下批生产。
4.3 各种管路管线按规定应正确区分，管道管线保持本色，以不干胶色环区分其功能，以标明属于何种管道，各类管道色环颜色如下：蒸气管道为鲜红色，饮用水管道为绿色，真空管道为白色，压缩空气管道为蓝色，三废管道（指不能循环利用的水、气、渣管道）为黑色。
色环传绕于内容物名称和流向的上下两个位置，间距与字符间距一致。
色环宽度为1.5cm、3cm、6cm三档，管道直径≤25mm时的用1.5cm档，管道直径为25mm～60mm时用3cm档，管道直径＞60mm时用6cm档。
4.4 纯化水管道，物料管道保持不锈钢本色。
4.5 所有与设备连接的主要固定管道应标明管内物料名称和流向，字号和流向大小具体要求见“状态标志管理规程”。
4.6 当设备状态改变时要及时换牌，以防发生使用错误。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
标准文件
1、目的：对设备标识的管理标。
2、范围：适用于公司所有设备
3、责任：生产部、工段长对此规程的执行负责
4、内容：
4.1. 公司所用的生产设备应有与其实际状态相一致的状态标识，以避免混淆和差错。
4.2. 各种状态牌定义如下：
4.2.1 性能状态：
4.2.1.1 完好：表示该设备性能完好，具备随时投入使用的状态。
4.2.1.2 运行：表示该设备性能完好，正在生产某一产品，标志牌底色为绿色。
4.2.1.3 待用：适用于一般生产区，表示该设备性能完好，处于非生产状态，为
换批或更换品种生产的间隙，标志牌底色为黄色；
4.2.1.4 检修：表示该设备正在检修之中，标志牌底色为黄色。
4.2.1.5 禁止使用：表示设备因闲置或出现故障，短时间（一天之内）难以修复
等原因禁止使用，标志牌底色为红色。
4.2.2 清洁状态:
4.2.1.5 已清洁：适用于生产区，表示该设备处于已清洁待生产状态，底色为白
色。
4.2.1.6 待清洁：适用于生产区，表示该设备处于待清洁状态，底色为白色。
4.3. 每台设备在某一时刻均处于上述某一状态，应挂放相应的状态牌。
4.4. 设备状态牌一般由岗位操作人挂放。
4.5. 设备管理卡是设备管理的一种手段，又是设备的身份证，和设备台帐相符。