设备状态标识管理规程
状态标志牌管理规程
设备状态标志管理规程
目的:建立状态标识管理规程,明示生产状态,避免失误操作,规范生产管理。范围:本标准适用于所有生产过程状态标识和设备、物料状态标识,包括QC的仪器、设备。
责任:生产技术部、设备动力部、质量部、生产车间、仓库管理员对本规程的实施负责。
正文:
1、状态标识的分类:
设备状态标识、计量器具状态标识、物料状态标识、清洁状态标识、生产状态标识等。
2、设备状态标识的管理:
2.1照《设备编号管理规程》对设备进行统一编号,编号应标在各设备主体及设备状态标识牌上。每一台设备设专人管理,责任到人。
2.1主要生产设备都应在指定位置挂有设备状态标识牌。
2.1.1设备状态标识牌内容由包括设备卡、设备状态、生产状态和清洁状态四部分组成。
2.1.2设备卡:白底黑字。内容包括:设备名称、编号、型号、责任人、启用时间。
2.1.3设备状态:
2.1.
3.1检修:红底黑字,表示该设备某部分或整体正在进行检修,禁止使用。
2.1.
3.2 待修:黄底黑字,表示该设备出现故障,等待修理后才能正常使用,禁止使用。
2.1.
3.3 运行完好:绿底黑字,表示该设备性能完好,正处于运行状态。
2.1.
3.4 停用完好:绿底黑字色,表示该设备性能完好,但处于停用状态。
2.1.
3.5 备用完好:绿底黑字色,表示该设备性能完好,但处于备用状态。
2.1.4生产状态:
2.1.4.1产品名称、批号:表示该设备正在生产的中间产品及批号。
2.1.4.2 生产过程状态:根据中间产品生产过程所处的状态不同而设置。
2.1.5清洁状态:
根据不同的清洁状态插入相应的状态标识,具体内容见面5.1。
设备状态管理标识管理制度
设备状态管理标识管理制度
一、总则
为规范设备管理工作,确保设备状态的准确、及时、清晰地传达给相关责任人,提高设备状态管理效率,制定本制度。
二、适用范围
本制度适用于所有单位内的设备状态管理工作,涉及设备的安全、维护、保养、维修等方面。
三、设备状态管理标识
1. 设备状态标识
设备状态标识是指对设备状态进行明确的标识,区分设备的各种状态,包括但不限于:正常、维修、保养、报废等。
2. 设备状态标识的形式
设备状态标识可以采用不同的形式,如标识牌、标识贴纸、电子显示屏等,具体形式由设备管理部门根据实际情况确定。
3. 设备状态标识的位置
设备状态标识应当设置在设备的显著位置,便于相关责任人员随时查看。
4. 设备状态标识的更新
设备状态标识应当及时更新,确保设备状态的准确性,由设备管理部门负责统一管理。
四、设备状态管理责任部门
1. 设备管理部门
负责设备状态管理标识的制定、更新、安装、维护等工作。
2. 设备使用部门
负责做好设备状态标识的查看、遵守设备状态管理制度,及时上报设备异常情况。
五、设备状态标识管理制度
1. 制度的宣传
设备管理部门应当对设备状态管理标识管理制度进行详细的宣传,保证所有相关责任人员了解并遵守本制度。
2. 设备状态标识的制定
设备管理部门应当根据设备管理的实际情况,制定不同设备状态的标识规范,包括标识内容、样式、颜色等。
3. 设备状态标识的安装
设备状态标识应当由设备管理部门统一制作、统一安装,确保标识的一致性。
4. 设备状态标识的更新
设备管理部门应当定期对设备状态标识进行更新,对损坏、脱落的标识及时更换。
设备状态标志管理规程
设备状态标志管理规程
设备状态标志管理规程 1 目的:
建立一个设备状态标志管理规程,预防设备安全事故及混药的发生。
范围: 2
设备状态标志的管理。
3 责任:
工程部、设备使用部门对本规程的实施负责。
程序 4
5 为了确保安全文明生产,防止人身安全事故、设备事故、产品质量事故的发生,在
生产过程中要在设备明显位置悬挂设备状态标志。 6 设备状态标志:外形尺寸为120mm × 90mm。 7 设备状态标志由工程部统一制作管理。公司设备操作人员、设备维修人员必须正确
使用设备状态标志。
8 设备状态标志包括:
8.1闲置设备(绿色)
8.2待清洁(黄色)
8.3正常运行(绿色)
8.4待维修(红色)
8.5待用(黄色)
8.6停用(红色)
9 设备状态标志的使用:
9.1“正常运行”表示设备正在正常运转。
9.2“待清洁”表示设备运转结束,准备清洁或正在清洁中。9.3“闲置设备”表示设备正常,长时间停机待用。9.4“待用”表示设备正常,已清洁,等待下次使用。9.5“待维修”表示设备运转不正常,正在等待维修。9.6“停用”表示该设备不正常,难于维修,即将报废。
状态标志管理规程
XXXXXXXXX有限公司
一、目的:为防止生产过程中发生混淆、差错、交叉污染,制定本规程。
二、范围:本规定适用于生产过程中所有状态标识。
三、责任:操作人员、管理人员、QA人员。
四、内容:
1.状态标识包括指明生产状态、设备运行状态、物料状态、卫生状态的标识。
2.生产中所有物料、中间产品、成品、操作间和设备、管道、容器等均应有相应的状态标识。
3.状态标识的分类:
3.1物料、中间产品、成品状态标识:
3.1.1标明物料基本信息标识:货位卡(白色)、物料标识(白色)。
3.1.2物料所处状态标识:待验与被控(黄色)、合格(绿色)、不合格(红色)。
3.2 生产状态标识:生产在进行(绿色)、待清洁(黄色)、清场合格证(白色)。
3.3设备状态标识:运行(绿色)、停机设备完好(绿色)、维修(红色)、停用(红色)
已清洁(绿色)、待清洁(黄色)。
3.4管道状态标识:按《设施、设备、仪器、仪表标识管理规程》SMP-SB-009执行。
3.5容器状态标识:清洁卡(白色)。
3.6校验状态标识:校验合格证(绿色)、不合格(红色)、停用(黄色)。
4.物料、中间产品、成品状态标识使用及管理:
4.1生产物料、中间产品、成品应附有货位卡和物料标识,货位卡按批标明物料(产品)名称、批号、数量、规格、工序、日期、标识人;物料标识按每一件(桶、筐)标明物料(产品)名称、批号、数量、规格、工序、日期、标识人等内容。同时根据生产物料、中间产品、成品质量状态,由QA根据检验报告单结果在货位卡或物料的外包装或容器上粘贴相应的状态标识,合格品贴“合格(绿色)”标签,不合格品贴“不合格(红色)”标签,待验与被控贴“待验与被控(黄色)”标签。
设备状态标志管理规程
设备状态标志管理规程
1、目的:加强对设备使用状态的管理,避免使用错误的发生。
2、范围:所有设备状态标志。
3、责任:设备操作人员、设备维护人员及管理人员。
4、内容:
4.1 所有使用设备都应有统一编号,要将编号标在设备主体上,每一台设备都要设专人管理,责任到人。
4.2 每台设备都应持状态标志牌,通常有以下几种情况:
4.2.1 运行中:正在进行生产操作的设备,应正确标明加工物料的品名、批号、数量、生产日期、操作人等。
4.2.2 维修中:正在修理中的设备,应标明维修的起始时间、维修负责人。
4.2.3 已清洗:已清洗洁净的设备,随时可用,应标明清洗的日期。
4.2.4 待清洗:尚未进行清洗的设备,应用明显符号显示,以免误用。
4.2.5 停用:因生产结构改变或其他原因暂时不用的设备。如长期不用,应移出生产区。
4.2.5 待维修:设备出现故障尚未排除。
4.3 各种管线除按规定外,应有标明介质流向的箭头显示及流向地点。
4.4 当设备状态改变时,要及时换牌,以防发生使用错误。
4.5 所有标牌应挂在不易脱落的部位。
设备状态标志管理规程
设备状态标志管理规程
1 目的
加强对设备、检验仪器使用状态的管理,以预防设备安全事故的发生和确保检验仪器正常、准
确使用。
2 范围
所有设备、仪器。
3 职责
设备管理部、生产技术部、生产车间
4 内容
4.1 所有使用设备、检验仪器统一编号,制作设备铭牌,将铭牌固定在设备的主体上,标明使用、
清洁、维修负责人。
4.2 每台设备、检验仪器都应悬挂状态标识,状态标识通常有以下几种:
4.2.1 运行中:正在进行生产操作的设备,应正确标明加工物料的品名、批号、数量、生产日期、操作人等。用绿色标记,状态词为:运行中。
4.2.2 维修中:正在修理中的设备。应标明维修的起始时间、维修负责人。用红色标记,状态词为:维修中。
4.2.3 已清洁:已清洗洁净的设备。随时可用,应标明清洗日期。用绿色标记,状态词为:已清洁,可以使用。
4.2.4 待清洁:尚未进行清洗的设备。应用明显符号显示,以免误用。用红色标记,状态词为:待清洁,严禁使用。
4.2.5 停用:状态完好,因生产结构改变或其他原因暂时不用的设备。用红色标记,状态词为:停用设备。如长期不用应移出生产或检验区。
4.2.7 待维修:设备出现故障尚未派人维修的设备。用红色标记,状态词为:待维修,严禁使用。
4.2.8 其他:
4.2.8.1 特殊状态下的标识,例如设备验证、设备试机、设备报废等状态。
4.2.8.2 有在建工程进行中的情况应挂上工程进行中的状态标识,共分为以下几种情况:
土建工程进行中、电器工程进行中、采暖工程进行中、给排水工程进行中、消防工程进行中、
暖通工程进行中、工艺管路工程进行中。
设备状态标志管理规程
设备状态标志管理规程
目的:建立设备状态管理规程。
范围:适用于全厂包括洁净区及非洁净区所有设备管理。
职责:工程设备部部长、设备管理员、车间所有员工对本规程的实施负责。
规程:
1 所有使用设备都应有统一编号,要将编号标在设备主体上,每一台设备都要设专人管理,责任到人。
2 每台设备都应挂状态标志牌,通常有以下几种情况:
2.1 静态设备标志牌
2.1.1 设备标牌,表示该设备名称、编号、型号及规格,购进日期、设备操作维护负责人等;
2.1.2 完好:用以表示该设备处于完好状态,可以按正常的设备操作进行生产;
2.1.3 待修:表示设备出现故障等待修理。
2.1.4 停用:用以表示该设备已经过批准停止使用,需在近期内移出生产车间;
2.2 动态设备标示牌
2.2.1 运行中:表示正在进行生产操作的设备。
2.2.2 待用:表示设备完好,已清洁,随时可以投入使用。
2.2.3 已清洁:设备按规定的程序进行清洁并得到质量监督员的认可,处于可以使用的状态;设备的清洁频率按该设备的SOP规定执行。
2.2.4 待清洁:表示设备未进行清洁。
3 设备状态标志牌保存在生产操作各岗位,由操作人员根据实际的情况挂在设备相应的位置,由质量监督员检查使用的情况,对于不按要求使用标牌的人员需按相关规定进行处罚。
设备的状态标示管理规程
设备状态标示管理规程
1.目的
制定设备状态标示管理规程,使设备使用状态的去向及所含介质均得到有效的标记,便于进行设备的管理。
2.职责
公司生产部负责本规程的制定,设备操作人员、设备管理人员负责本规程的实施。
3.适用范围
所有的设备标识的管理。
4.内容
4.1 所有使用的设备都应有专人进行操作,日常保养和管理,要求责任明确;
4.2 每台设备都要有标明设备所处状态的状态标记,通常情况下设备的状态有如下的几种.
4.2.1已清洁/备用清洁日期:年月日
有效期:年月日4.2.2完好/运行中
4.2.3完好/备用
4.2.4停用/待维修
4.2.5报废
4.2.6封存
4.2.7待清洁
4.3设备的状态标记牌除以上内容外,应有负责人的姓名;
4.4凡是设备操作完成后,在等待清洁的过程中,由于待清洁是个极其短暂状态,因而不进行状态标记;
4.5所有生产区域内停用的设备,正常情况下有两种原因,一是处于待维修状态,二是处于已清洁状态,等待下一批次产品的加工;4.6当设备所处的状态发生改变时,应及时更换标记牌,以防发生使用错误,所有的标记牌应挂在不易脱落的位置;
4.7 设备的各种状态标记牌由设备的操作人保管,但是只有当质量管理员进行了相应状态的检查后,才能更换相应的标记牌。
设备状态标识管理制度
设备状态标识管理制度
1. 引言
设备状态标识是指表示设备工作状态的一种符号标记,其作用是使工作人员或操作者能够直观地了解设备的工作情形。在工矿企业中,设备状态标识通常被广泛应用于设备检修、维护、运转等方面。
设备状态标识管理制度是为了规范设备状态标识的使用,提高设备状态标识的使用效率和精准性而订立的管理制度。
2. 制度目的
设备状态标识管理制度的重要目的有如下几个方面:
2.1 规范设备状态标识使用方法
规范设备状态标识的使用方法,可以有效避开设备状态标识的误用和不正确的操作。
2.2 提高设备状态标识使用效率
规范设备状态标识的使用方法,可以使设备状态标识的使用更高效、更快捷。
2.3 提高设备状态标识的精准性
规范设备状态标识的使用方法,可以使设备状态标识的信息更加精准,确保设备状态标识与设备实际情况相符。
2.4 加添设备安全性
规范设备状态标识的使用方法,可以使工作人员更充分地了解设备的状态,从而有效提高设备的安全性。
3. 适用范围
设备状态标识管理制度适用范围为企业生产车间、设备检修、维护部门以及设备操作人员等。
4. 使用方法
4.1 设备状态标识的种类
设备状态标识的种类依据实际情况进行分类。可依据设备所处的状态进行分类,如正常、故障、停机等。也可以依照设备的部件分类,如主机、油泵、电机等进行分类。
4.2 设备状态标识的颜色
设备状态标识的颜色应当依据标识的不同含义而选用不同的颜色。一般情况下,绿色代表正常,黄色代表故障,红色代表停机。
4.3 设备状态标识的位置
设备状态标识应当张贴在设备的显著位置,确保设备运行过程中工作人员能够
设备状态标识管理规定
为明示现场设备状态,加强设备动态管理,规范生产管理,提升公司基础管理工作水平,特制订本规定。
一、设备状态分类
依据设备的现场生产实时情况,将现场生产设备分为“装配”、“电气”、“检验”、“试验”、“停工”等五类,并挂牌管理。
二、各类设备状况解释、标识牌式样:
1)装配:所属部门装配车间,设备当前状态处于安装装配阶段,旋转至“装配”标示牌。
2)电气:所属部门电装车间,设备当前状态处于电气安装调试阶段,旋转至“电气”标示牌。
3)检验:所属部门质量管理部,设备当前状态处于检测、跑车阶段,旋转至“检验”标识牌。
4) 试验:所属部门应用所,设备当前状态处于实验调试阶段,旋转至“试验”标识牌。
5)停工:设备当前状态不能满足产品生产要求,生产任务改变或其他原因暂时不用的设备,如:待料,旋转至“停工”标识牌
三、设备状态管理要求及悬挂:
1)设备状态标识应在转序完成后,由上下序交接人员共同进行状态更换。以防发生使用错误,所有的标记牌应贴挂在设备醒目处且不易脱落的位置。车间任何人不得摘除,不得任意改变设备状态标识及位置,随意变动1次10元。
2)生产过程中操作人员必须按要求正确使用状态标识,不允许有不明状态情况存在,组长,质检
员负责监督检查状态标识使用情况。对于标识不清或标识状态与实际状态不符的,1次罚款10元。3)所有状态标识牌由生产部物料管理员处统一保管,总装组负责登记领用悬挂,未悬挂1次罚款10元。
4)当设备发货后,负责本机床发货的班组应及时收回,放回物料管理员处,并登记归还,未登记归还1次罚款10元。
设备状态标识管理规程
1 目的
加强设备使用状态的目视识别管理,以避免误用或者识别错误的情况发生。
2 范围
生产现场设备及用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器等。
3 职责
生产现场设备及用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器的使用人员对本制度实施负责,设备部负责人对本制度的有效执行承担监督检查责任。
4 设备的状态标识
4.1 每台设备除了应有的管理标识外,都要有标明设备所处状态的状态标识。通常情况下设备的状态有
如下的几种(状态牌尺寸:100×60mm)。
4.1.1 正常使用:绿底黑字。表示设备处于正常使用状态,可以进行生产或正在生产的状态,如图
1显示。
4.1.2 维修:黄底黑字。表示设备处在非正常状态,出现故障正在进行维修及待修状态或正在进行
维护保养,如图2 显示。
4.1.3 暂停使用:蓝底黑字。表示长期不使用设备及封存设备,如图3显示。
图1 图2 图3
4.2 所有生产区域内的设备,正常情况下有三种使用状态,正在进行生产或可以进行正常生产,在设备
上挂“正常使用”状态标识;二是处于维修状态,在设备需要进行维护保养及设备发生故障时,由车间设备维修人员检查确认故障存在,在设备上挂“维修”状态标识,三是长期不使用及封存设备,在设备上挂“暂停使用”状态标识。
4.3 当设备所处的状态发生改变时,应及时更换标识牌,以防发生使用错误,所有的标识牌应贴挂在设
备醒目处且不易脱落的位置。车间任何人不得拆除,不得任意改变设备状态标志。状态标志应置于容易看到位置。
4.4 设备的各种状态标识牌由设备的操作人保管及更换相应的标识牌。
状态标识管理规程
1.目的
建立状态标识的使用管理规程,以防止产品在生产过程中发生污染、交叉污染以及混淆、差错的质量事故,并确保对仪器、设备及设施等的正确操作。
2.范围
适用于厂房、设施、设备、管道、物料、检验仪器仪表、计量器具等所用的状态标识。
3.职责
3.1.生产部使用相关区域内的状态标识。
3.2.物资部使用相关区域内的状态标识。
3.3.设备工程部使用相关区域内的状态标识。
3.4.质保部使用相关的状态标识,监督公司内所有状态标识的实施。
4.规程
4.1.定义
4.1.1.状态标识:是指标明厂房、设施、设备、仪器及物料基本状态等的信息被设计成带有文字或图形的视觉展示。
4.1.2.物料:本文件中物料包括原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品及成品等。
4.2.设备状态标识
4.2.1.设备状态标识内容及样式(见附件1)。
1)检修中:红底黑字,表示该设备某部分或整体正在进行检修,禁止使用。
2)待修:黄底黑字,表示该设备出现故障,禁止使用,等待修理后才能正常使用。
3)运行中:绿底黑字,表示该设备性能完好,正处于运行状态。
4)停用完好:绿底黑字,表示该设备性能完好,但处于停用状态。
5)备用完好:绿底黑字,表示该设备性能完好,但处于备用状态。
4.2.2.设备状态标识牌为长方形透明有机玻璃,内部可插入设备状态标识;标识牌大小适中,与设备体积匹配,易于查看。
4.2.3.使用部门应根据设备不同的状态在标识牌内插入设备状态标识,若设备状态发生变化,应及时切换标识。
4.2.4.使用部门应对设备状态标识妥善保管,若有污损应及时上报设备工程部重新领取更换。
GMP生产状态标志管理规程
页码:文件编号:生效日期: 再版日期:第1页/共2页SMP-PM-01005-1
标准管理规程STANDARD MANAGEMENT PROCEDURE
Subject
题目:生产状态标志管理规程Issued by
颁发部门:质量部
Written by
起草人:Date
日期:
Dept. Head Approval 部门主管审核:Date
日期:
QA Director Approval QA 主管审核:Date
日期:
Approved by
批准:Date
日期:
Dispense
分发:总经理、质量部、生产部、商务部、行政人事部
1.目的
按GMP要求预防原料、辅料、中间体、成品等发生混淆,防止生产设备、环境对产品产生污染。
2.适用范围
适用于生产过程中环境、设备、物料、清场、卫生状态标志。
3.责任者
生产主管、工艺员、操作人员、中转站管理员、现场QA。
4.内容
4.1.车间各岗位和设备应有明显的状态标志。正在生产的操作间及设备其状态标志要标明产品名称、规
格、批号、批量、生产日期等内容(见SMP-PM-01005-1-R-002《生产状态标示》和SMP-EM-01013-1-R-001 《设备状态标示》)。
4.2.车间中间站的所有物料、半成品要按待验、合格分别挂黄牌、绿牌,并分区管理。不合格品要放在
不合格品存放间,各种标志见SMP-MM-01002-1-R-003《物料状态标记》。对怀疑有问题的物料,QA 检查员在未查明情况前应将该物料贴上黄色SMP-QM-01006-1-R-003《在控物料》
4.3.车间各岗位清场卫生情况应有状态标志,清场合格的发合格证(见SMP-QM-01012-1-R-002 清场合格
仪器状态标识管理制度
仪器状态标识管理制度
一、总则
为规范仪器状态标识管理,提高仪器使用效率,保障实验室安全,特制定本管理制度。
二、适用范围
本管理制度适用于所有实验室仪器设备的状态标识管理。
三、仪器状态分类
1. 正常状态:仪器处于正常工作状态,可以使用。
2. 维修状态:仪器发生故障,需要进行维修。
3. 停用状态:仪器因非故障原因暂时停止使用。
4. 报废状态:仪器因达到使用寿命或其他原因需要报废。
四、标识管理
1. 所有仪器设备均应有明显的状态标识,标明该仪器的状态。
2. 状态标识应包括仪器名称、状态、标识日期等信息。
3. 状态标识应粘贴或挂在仪器设备的显眼位置,方便他人查看。
4. 每位实验室工作人员均应负责仪器设备状态标识的管理,确保状态标识的准确性和及时更新。
5. 禁止私自更改他人标识,如有更改需求,应事先与相关人员沟通。
五、仪器状态管理流程
1. 发现仪器状态异常,应及时在状态标识上更新并通知相关人员。
2. 维修状态的仪器需填写维修申请单并报送实验室主管,由主管安排维修人员进行处理。
3. 停用状态的仪器需填写停用申请单并报送实验室主管,由主管审核后批准停用。
4. 报废状态的仪器需填写报废申请单并报送实验室主管,由主管审核后批准报废。
六、仪器状态监督检查
1. 实验室主管每周对仪器状态标识进行检查,确保状态标识的准确性。
2. 发现状态标识错误或漏填的,应及时通知相关人员更正。
3. 实验室主管应定期召开会议,对实验室仪器设备状态进行汇报和总结,及时发现并解决问题。
七、处罚条款
1. 私自更改他人仪器状态标识的行为,将视情节轻重给予批评、记过或严重警告处分。
设备标识管理制度
设备标识管理制度
1. 引言
为了规范企业设备标识的管理,确保设备标识的准确性、可靠性和有效性,保障企业运营的顺利进行,特定制本制度。
2. 适用范围
本制度适用于本企业职能部门的全部设备标识的管理,涉及设备采购、领用、标识制作、标识归还等方面。
3. 管理标准
3.1 设备标识制作
•设备标识制作应确保标识的可读性、耐久性和统一性。
•设备标识应包含设备名称、规格型号、序列号、制造商信息等必需信息。
•设备标识的材质和制作方式应符合安全性和环保要求。
3.2 设备标识领用
•设备标识领用应通过规定的程序进行,使用设备标识领用表记录。
•领用设备标识前,使用人员应核实设备信息、标识内容的准确性,并签署确认。
•领用的设备标识应妥当保管,防止遗失或损坏。
3.3 设备标识归还
•设备报废、退役或调整归属时,设备标识应及时归还。
•归还设备标识前,使用人员应核对设备信息、标识内容与实际情况的全都性,并签署确认。
•归还的设备标识应妥当保管,防止遗失或损坏。
3.4 设备标识更改
•设备标识信息有更改的,使用人员应依照规定的程序申请更改。
•更改后的设备标识应及时制作,并替换原有标识。
•更改前的设备标识应予以注销,并归还给管理部门。
3.5 设备标识的维护与更新
•设备标识应定期进行检查和维护,确保标识的完整性和清楚度。
•当设备信息有更改或标识损坏时,应及时更新或更换标识。
•标识更新后的设备标识应及时向相关部门进行报备。
4. 考核标准
4.1 设备标识制作考核
•制作的设备标识应符合管理标准中的要求。
•设备标识的内容与实际设备信息全都性考核。
设备标识管理制度
设备标识管理制度
引言:
设备标识管理是指对组织内的设备进行统一标识和管理的规范化制度。通过建立和实施设备标识管理制度,可以确保设备的安全、有效使用,提
高设备管理的效率和精度。本文将详细介绍设备标识管理制度的基本内容
和操作流程。
一、设备标识的基本要求
1.设备标识应具备唯一性,每个设备都应有独立的标识码。
2.设备标识应易于辨识,标识码应具备明确、简洁的特点。
3.设备标识应持久可靠,不易磨损、脱落或模糊。
4.设备标识应易于管理,标识码应易于获取和修改。
二、设备标识的编制原则
1.设备标识码应根据设备所属类别、功能和用途进行编制。
2.设备标识码应具备层次性,以便进行分级管理和识别。
3.设备标识码应具备唯一性,避免重复和混淆。
三、设备标识的编码规则
1.设备标识码分为前缀、中缀和后缀三部分。
2.前缀表示设备所属类别,中缀表示设备的功能和用途,后缀表示设
备的序号。
3.设备标识码应按照从左至右的顺序编制。
四、设备标识的管理流程
1.设备申请:
(1)申请人填写设备申请表,包括设备名称、所属部门、规格型号
等信息。
(2)申请人提交设备申请表与负责人进行审核。
(3)审核通过后,设备管理员为设备分配唯一标识码。
2.设备登记:
(1)设备管理员在设备管理系统中填写设备登记表,包括设备标识码、设备名称、规格型号等信息。
(2)设备管理员负责安装设备标识码,并保证其可读性和持久性。3.设备调拨:
(1)设备调拨前,申请人填写设备调拨申请表,说明调拨的原因和
目的。
(2)设备管理员将申请表和设备登记表进行核对,确认设备调拨的
合理性。
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目的:加强对设备、管道使用状态的管理,避免使用错误的发生。
范围:公司生产用设备、管道。
职责:1.设备管理部指定技术人员修订此文件,设备管理部部长、质量保证部部长审核此文件,生产管理负责人、质量管理负责人批准此文件。
2.使用部门设备负责人、设备员负责管理和日常监督;设备操作人员严格按规程规范执行。
内容:
生产过程中绝不允许不明状态的情况存在,以防止由于无状态标志或标志不明造成药物混淆,每一生产操作间,每一台生产设备,每一物品容器均应有明显的状态标志。
1.所有使用设备都应有统一编号,要将编号标在设备主体上,每台设备都应设专人管理,责任到人。
1.1设备按使用车间(部门)、使用岗位不同进行编号, 同一车间或同一岗位有多台设备时,以流水号001,002,003,004……加以区分。
1.2每个使用车间(部门)都以流水号001,002……进行编号。
1.3设备编号形式:
□□□□□□
(部门)代号2.明确生产过程中的设备运行状态,每台设备都应挂状态标志牌,通常有以下几种情况。
2.1运行中:正在使用的设备,应正确标明设备编号和内容物(名称、规格、批号)。
2.2待维修:设备出现故障尚未排入维修计划。
2.3维修中:正在修理中的设备,应标明维修的起始时间,维修负责人。
2.4备用:根据生产需要,作为待用的完好设备。
2.5待清洁:尚未进行清洁的设备。
2.6已清洁:已清洁干净的设备,随时可用,应标明清洁的日期及QA确认。
3.状态标志分类与应用:
3.1计量器具状态标志:生产加工过程使用的所有计量器具都必须贴有计量器具合格证,注明计量器具有效日期。
3.2生产状态标志:生产操作间应挂牌标明本操作间正在生产、待清洁、已清洁标志。
3.3清场状态标志:清场合格由质监员发放清场合格证。
3.4生产容器状态标志:标明容器已清洁、待清洁标志。
3.5物料状态标志卡:标明物料名称、数量、批号、称量人、生产日期等。
3.6生产过程中流转物料(原辅料、中间产品)、中间站物料必须有明显的检验状态标志牌。
3.7设备状态标志:设备应挂牌标明本设备正在运行、待维修、维修中标志。待验:黄色,印有“待验”字样。
合格:绿色,印有“合格”字样。
不合格:红色,印有”不合格“字样。
4.状态标志印制与使用:
4.1各种状态标志应统一印制,使用材质应易清洁、无臭无味,不得对药品生产环境和产品产生污染。
4.2各种状态标志悬挂、放置方式与位置应考虑安全、易清洗,由具体使用部门视情况自行决定。
4.3物料状态标志牌由质监员根据检验结果限额发放。
4.4生产加工过程中使用的其它状态标志由车间管理人员发放,岗位操作人员使用、更换、回收后统一交回车间管理人员。
4.5生产加工过程中,操作人员必须按要求正确使用状态标志,不允许有不明状态情况存在,车间负责人、质监员负责监督检查状态标志使用情况。
5.各种管道管线应按规定涂色:
5.1管线涂色及识别色规定
饮用水、冷却水绿色蒸汽银灰色
消防水大红色物料铁锈红色
纯化水浅黄色氢气黄褐色
注射用水黄色氮气黑色
冷冻水咖啡色纯蒸汽、凝水褐色
压缩空气浅兰色酒精兰色
注:紫色箭头仅代表流向不代表介质。
5.2主要固定管道应标明内容物的名称和流向,用相应颜色的耐水不干胶箭头表示管道内流体流动方向,在箭头上用黑字表明管道内流体的名称。
6.经校准合格的测量、检验设备必须将合格标识固定于设备易于发现的位置。
7.当设备状态改变时,要及时换牌,防止发生使用错误。
8.所有标牌应挂在不易脱落的部位,标识和标识内容不能被轻易擦拭或去掉。