IATF16949-2016标准条款及程序文件
IATF16949-2016标准条款对应文件矩阵
供应商管理程序
采购材料和外包过程重要程度分级规定
供应商评分标准
外包方控制程序
采购控制程序
8.5，8.5.1，8.5.1.2，8.5.1.3，8.5.1.4，8.5.1.5，8.1.5.7，
8.5.6，8.5.6.1，8.5.6.1.1
C3产品生产
生产过程控制流程
特殊工序控制规定
作业准备验和停工后验证规定
S3能力和知识
人力资源管理程序
岗位说明书
审核员、培训师能力及评价规定
多能工岗位能力矩阵
设计人员能力矩阵
员工满意度测评程序
7.1.6
知识管理程序
7.1.3，8.5.1.5
S4设施和设备管理
设备管理控制程序
全面生产维护管理办法
设备预防性维护指导书
设备点检实施细则
设备备品配件管理规范
7.1.3.1
工厂、设施及设备策划控制程序
S2文件和记录管理
文件控制程序
记录控制程序
8.2.1，8.2.1.1，8.2.2，8.2.2.1，8.2.3，8.2.3.1，8.2.3.1.1，8.2.3.1.3，8.2.3.2
C1 商务及合同管理
产品报价控制程序
合同评审控制程序
8.1，8.1.1，8.1.2，8.3，8.3.1，8.3.1.1，8.3.2，8.3.2.1，8.3.3，8.序
8.7.1.4
返工作业指导书
8.7.1.5
返修作业指导书
8.5.5，8.5.5.1，8.5.5.2，9.1.2，9.1.2.1，10.2.5
C5客户反馈及满意度管理
客户满意度评价程序
售后服务控制程序
保修管理规定
IATF16949：2016标准条款及相关联的程序文件(过程识别必备)
生产部
产品标与可追溯性管理程序
生产部
APQP产品质量先期策划管理程序
项目部
控制计划管理程序
工程部
NA
C6产品交付
包1；8.5.5.2
C7顾客反馈处理
客户服务管理程序
销售部
APQP产品质量先期策划管理程序
项目部
5.1；5.1.1；5.1.1.1；5.1.1.2；5.1.1.3；5.1.2；5.2；5.2.1；5.2.2；5.3；5.3.1；5.3.2
C4过程设计和研发
PFEMA潜在失效模式及后果分析管理程序
工程部
PPAP生产件批准管理程序
工程部
工程变更管理程序
生产部
APQP产品质量先期策划管理程序
项目部
8.5；8.5.1；8.5.1.1；8.5.1.2；8.5.1.3；8.5.1.4；8.5.1.7；8.5.2；8.5.2.1；8.5.3
C5产品制造
M4内部审核
产品审核管理程序
品质
过程审核管理程序
品质
体系审核管理程序
品质部
9.3；9.3.1；9.3.1.1；9.3.2；9.3.2.1；9.3.3；9.3.3.1
M5管理评审
管理评审管理程序
品质部
质量成本管理程序
品质部
10；10.1；10.2；10.2.1；10.2.2；10.2.3；10.2.4；10.2.5；10.2.5.1；10.2.6；10.3；10.3.1
M1领导作用
管理职责管理程序
行政部
6.1；6.1.1；6.1.2；6.1.2.1；6.1.2.3；6.2；6.2.1；6.2.2；6.2.2.1；6.3
M2策划
IATF16949-2016程序文件-测量系统分析控制程序
3.5稳定性（或漂移）：测量系统在某持续的时间内测量同一基准或产品某一特性时，获得的测量值总变差。
3.6偏倚：测量结果的观测平均值与基准值的差值。
3.7线性：在量具的预期的工作范围内，偏倚值的差值。
3.8盲测：在实际测量环境下，操作员在事先不知道正在对测量系统进行分析的情况下进行测试。4.职责和权限
5.5.6利用控制图判定稳定性的准则
a.标注点不能超出上下控制线；
b.连续3点不能有2点落在2σ-3σ或（-2σ）—（-3σ）区域内；
c.连续5点中不能有4点落在1σ以外的区域；
d.不能有连续7点（或更多点）落在控制中心线同一侧；
e.不能有连续7点（或更多点）持续上升或下降。
凡呈现不稳定状态（失控时）必须对量具进行校准或维修。
5.4结果分析
a.当重复性（EV）变异值大于再现性（AV）时，应考虑：
①增强量具的设计结构；
②改善量具的使用方式；
③对量具进行保养
b.当再现性（AV）变异值大于重复性（EV）时，应考虑：
①修订作业标准，加强对操作员的操作技能培训；
②是否需采用夹具协助操作，以提高操作一致性；
③量具校准后再进行R&R分析。
5.5.7将稳定性研究分析的过程填入《稳定性分析数据表》表中，以判定稳定性。
5.6偏倚分析
5.6.1独样分析
a.获取一个样本，并确定其相对于可追溯标准的基准值。如果没有这样的样品，则选取一个样品，但其测量值应处于预期测量范围的中间区域。可能需要建立相应于预期测量范围的低、中、高数值的三个样品,并对每个样品单独分析；
1．目的
IATF16949-2016程序文件-SPC程序
IATF16949-2016程序文件-SPC程序IATF16949-2016 程序文件 SPC 程序一、目的本程序的目的在于通过应用统计过程控制（SPC）方法，对产品制造过程中的关键特性进行监控和分析，以确保过程的稳定性和产品质量的一致性，并及时发现潜在的质量问题，采取预防和纠正措施，以持续改进过程能力和产品质量。
二、适用范围本程序适用于公司内所有产品制造过程中关键特性的 SPC 应用，包括但不限于零部件加工、装配、测试等过程。
三、术语和定义1、控制图：用于分析和判断过程是否处于稳定状态的一种统计工具，常见的控制图有均值极差控制图（X R 图）、均值标准差控制图（X S 图）、中位数极差控制图（X R 图）、单值移动极差控制图（X MR 图）等。
2、过程能力：指过程在一定时间内，处于稳定状态下的实际加工能力，通常用过程能力指数（Cp、Cpk）来表示。
3、特殊原因：指导致过程失控的非随机因素，如设备故障、原材料不合格、操作人员失误等。
4、普通原因：指导致过程变异的随机因素，如环境温度、湿度的微小变化等。
四、职责1、质量部门负责制定和维护 SPC 程序文件。
确定需要进行 SPC 控制的关键特性和控制项目。
收集、整理和分析 SPC 数据。
对过程能力进行评估和分析，提出改进建议。
组织相关部门对 SPC 失控情况进行调查和处理。
2、生产部门负责按照规定的抽样频率和方法，对关键特性进行抽样和测量。
记录测量数据，并及时传递给质量部门。
对 SPC 失控情况采取临时措施，配合质量部门进行原因分析和改进。
3、技术部门负责确定关键特性的控制规范和公差要求。
参与过程能力分析和改进工作，提供技术支持。
4、其他相关部门配合质量部门和生产部门开展 SPC 工作，执行改进措施。
五、工作程序1、确定 SPC 控制项目质量部门根据产品质量要求、过程的重要性和以往的质量数据，与技术部门和生产部门共同确定需要进行 SPC 控制的关键特性和控制项目。
iatf16949-2016中文版标准
目录页码引言0.1总则0.2质量管理原则0.3过程方法0.4与其他管理体系标准的关系1 范围1.1 范围——汽车行业对ISO 9001:2015的补充2 规范性引用文件2.1规范性引用标准和参考性引用标准3 术语和定义3.1 汽车行业的术语和定义4 组织环境4.1 理解组织及其环境4.2 理解相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系范围4.3.1 确定质量管理体系范围-补充4.3.2 顾客特殊要求4.4 质量管理体系及其过程4.4.1（仅章节号）4.4.1.1 产品和过程符合性4.4.1.2 产品安全4.4.2（仅章节号）5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.1.1 总则5.1.1.1 企业责任5.1.1.2 过程有效性和效率5.1.1.3 过程所有者5.1.2 以顾客为关注焦点5.2 方针5.2.1 质量方针的制定5.2.2 质量方针的沟通5.3 组织的角色、职责和权限5.3.1 组织的角色、职责和权限-补充5.3.2 产品要求和纠正措施的职责和权限6 策划6.1 应对风险和机遇的措施6.1.1 （仅章节号）6.1.2 （仅章节号）6.1.2.1 风险分析6.1.2.2 预防措施6.1.2.3 应急计划6.2 质量目标及其实现的策划6.2.1 （仅章节号）6.2.2 （仅章节号）6.2.2.1 质量目标及其实现的策划-补充6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.1.1 总则7.1.2 人员7.1.3 基础设施7.1.3.1 工厂、设施和设备策划7.1.4 过程运行环境7.1.4.1 过程运行环境-补充7.1.5 监视和测量资源7.1.5.1 总则7.1.5.1.1 测量系统分析7.1.5.2 测量溯源7.1.5.2.1 校准/验证记录7.5.1.3 实验室要求7.5.1.3.1 内部实验室7.5.1.3.2 外部实验室7.1.6 组织的知识7.2 能力7.2.1 能力—补充7.2.2 能力—在职培训7.2.3 内部审核员能力7.2.4 二方审核员能力7.3 意识7.3.1 意识—补充7.3.2 员工激励和授权7.4 沟通7.5 形成文件的信息7.5.1 总则7.5.1.1 质量管理体系文件7.5.2 创建与更新7.5.3 形成文件的信息的控制7.5.3.1 （仅章节号）7.5.3.2 （仅章节号）7.5.3.2.1 记录的保存7.5.3.2.2 工程规范8 运行8.1 运行策划和控制8.1.1 运行策划和控制—补充8.1.2 保密8.2 产品和服务的要求8.2.1 顾客沟通8.2.1.1 顾客沟通—补充8.2.2 与产品和服务的要求的确定8.2.2.1 产品和服务的要求的确定—补充8.2.3 与产品和服务的要求的评审8.2.3.1 （仅章节号）8.2.3.1.1 与产品和服务的要求的评审 - 补充8.2.3.1.2 顾客指定的特殊特性8.2.3.1.3 组织制造可行性8.2.3.2 （仅章节号）8.2.4 产品和服务要求的更改8.3 产品和服务的设计和开发8.3.1 总则8.3.1.1 产品和服务的设计和开发—补充8.3.2 设计和开发策划8.3.2.1 设计和开发策划—补充8.3.2.2 产品设计技能8.3.2.3 带有嵌入式软件的产品的开发8.3.3 设计和开发输入8.3.3.1 产品设计输入8.3.3.2 制造过程设计输入8.3.3.3 特殊特性8.3.4 设计和开发控制8.3.4.1 监测8.3.4.2 设计和开发确认8.3.4.3 原型样件方案8.3.4.4 产品批准过程8.3.5 设计和开发输出8.3.5.1 设计和开发输出—补充8.3.5.2 制造过程设计输出8.3.6 设计和开发更改8.3.6.1 设计和开发更改—补充8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1 总则8.4.1.1 总则 - 补充8.4.1.2 供应商选择过程8.4.1.3 顾客指定供货来源（也称“指向性购买”）8.4.2 控制类型和程度8.4.2.1 控制类型和程度—补充8.4.2.2 法律和法规要求8.4.2.3 供应商质量管理体系开发8.4.2.3.1汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品8.4.2.4 供应商监视8.4.2.4.1 二方审核8.4.2.5 供应商开发8.4.3 外部供方的信息8.4.3.1 外部供方的信息—补充8.5 生产和服务提供8.5.1 生产和服务提供的控制8.5.1.1 控制计划8.5.1.2 标准化作业–操作指导书和可视化标准8.5.1.3 作业准备验证8.5.1.4 停机后验证8.5.1.5 全面生产维护8.5.1.6 生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理8.5.1.7 生产计划8.5.2 标识和可追溯性8.5.2.1 标识和可追溯性—补充8.5.3 顾客或外部供方的财产8.5.4 防护8.5.4.1 防护 —补充8.5.5 交付后的活动8.5.5.1 服务信息反馈8.5.5.2 与顾客的服务协议8.5.6 更改控制8.5.6.1 更改控制—补充8.5.6.1.1 过程控制的临时更改8.6 产品和服务的放行8.6.1 产品和服务的放行-补充8.6.2 全尺寸检验和功能试验8.6.3 外观项目8.6.4 外部供方提供的产品和服务符合性的验证和接受8.6.5 法律和法规符合性8.6.6 接收准则8.7 不合格输出的控制8.7.1（仅章节号）8.7.1.1 顾客让步授权前言——汽车质量管理体系标准本汽车质量管理体系标准（本文中简称为“汽车QMS标准”或“IATF 16949”），连同适用的汽车顾客特殊要求，ISO 9001:2015 要求以及ISO 9000:2015一起定义了对汽车生产件及相关服务件组织的基本质量管理体系要求。
IATF16949-2016汽车质量管理标准(完整版)
IATF16949-2016与其他汽车行业标准如VDA、QS等存在互补关系。它们在某些方面有相似之处，但 IATF16949-2016更强调缺陷预防和持续改进，以及对供应链的管理和控制。
标准的结构和内容
结构
IATF16949-2016标准采用ISO标准的通用 结构，包括引言、范围、规范性引用文件、 术语和定义、组织环境、领导作用、策划、 支持、运行、绩效评价和改进等章节。
过程有效性和效率评估
01
组织应定期评估其过程的有效 性和效率，以确保这些过程能 够效性和效率的评估应包 括关键绩效指标的测量、分析 和评审，以及针对不符合项采 取的纠正和预防措施。
03
组织应采用适当的方法和工具 来支持过程有效性和效率的评 估，如过程能力分析、统计技 术、六西格玛管理等。
标准的范围和应用
范围
IATF16949-2016标准适用于汽车供应链中的所有组织，包括零部件供应商、材料供应 商、服务提供商以及汽车制造商本身。它涵盖了从产品设计、开发、生产、安装到服务
的全过程。
应用
该标准强调缺陷预防、持续改进和顾客满意，要求组织建立并实施一套有效的质量管理 体系，包括质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等方面。通过遵循IATF16949标 准，组织能够证明其有能力提供满足顾客和法律法规要求的产品和服务，从而增强顾客
整合方式
可以通过共享管理资源、优化管理流程等方式进行整合，提高管理 效率。
注意事项
在整合过程中，需要关注各个管理体系之间的接口和协调，确保整 合后的体系能够顺畅运行。
整合的优势和注意事项
提高管理效率
通过整合可以减少重复工作，降低管 理成本，提高管理效率。
强化风险管理
IATF16949：2016标准
IATF16949 AutomotiveQuality ManagementSystem StandardQuality managment system requirements for automotive production and relevant service parts organizationsInternationalAutomotiveTask Force1st Edition1October2016质量管理体系一汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001:2015的特别要求1范围本标准为下列组织规定了质量管理体系要求：a）需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产性和服务的能力；5）通过体系的有效应用，包括体系改进的过程，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模及提供不同产站和服务的组织-.注1：在本标准中，术语"产同禧或"服务h仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产M和服务注2：法律法规要求可称为法定要求。
1.1范围―汽车行业对归09gl:2016的补充木汽车QMS标准规定了汽车相关产M（包括装有嵌入式软件的产品）的设计和开发、生产，以发《相关时）装配、安装和服务的质量管理体系要求.本汽车QMS标准适用于制造顾客指定生产件、服务件和/或配件的组织的现场.应当在整个汽车供应链中实施本汽车QMS标准.2引用标准下列文件对于本标准的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本标准。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标推。
ISO9000:2015质量管理体系基础和术语21规范性引用特准和参考性以用标准附录a（控制计划》为本汽车QMS标准的规范性部分.附录B《参考书目--汽车行业补克》为参考性部分,提供了有助于理解或使用本汽车QMS标准的附加信息.3术语和定义ISO9000:2015术语和定义适用于本标准。
史上最全的iatf169492016新版全套文件
史上最全的IATF16959-2016新版全套文件章节标题识别的过程页码封面0目录1-7前言8颁布令9质量方针10企业概况111. 管理原则112. 范围与应用123. 引用标准、术语和定义12-134. 组织环境144.1 了解组织及环境144.2 了解相关方的需求和期望144.2.1 了解相关方的需求和期望-补充144.3 确定质量管理体系范围144.3.1 确定质量管理体系范围-补充144.3.2 顾客特殊要求144.4 质量管理体系及其过程14-1616组织应按标准建立、实施、保持和改进管4.4.1理体系4.4.1.1 产品和过程一致性174.4.1.1.1 产品安全174.4.1.2 外包过程174.4.2 必要时175. 领导作用M1 领导作用185.1 领导作用和承诺185.1.1 总则185.1.1.1 企业责任185.1.1.2 过程效率185.1.1.3 过程所有者185.1.2 以顾客为关注焦点18章节标题识别的过程页码5.2 方针M1领导作用185.2.1 质量方针的制定185.2.2 质量方针的沟通18 5.3 组织的角色、职责、和权限185.3.1 组织的角色、职责和权限-补充185.3.2 产品要求符合性和纠正措施186. 策划M2 策划18-196.1 应对风险和机遇的措施18-196.1.1 确定需处理的风险和机会18-196.1.2 策划和处理方案18-196.1.2.1 风险分析18-196.1.2.2 应急计划18-196.2 质量目标及其实现的策划18-196.2.1 质量目标18-196.2.2 策划和实施18-196.2.2.1 质量目标及其实现的策划的-补充18-196.3 变更的策划18-197. 支持197.1 资源197.1.1 总则197.1.2 人员197.1.3 基础设施S1基础设施管理19-20 7.1.3.1 工厂、设施和设备计划19-20 7.1.4 过程和运行的环境20 7.1.4.1 过程运行环境-补充207.1.5 监视和测量资源S2 监视和测量资源管理20-227.1.5.1 总则20-227.1.5.1.1 测量系统分析20-227.1.5.2 测量溯源20-227.1.5.2.1 校准/验证记录20-22 章节标题识别的过程页码7.1.5.3 实验室要求S2 监视和测量资源管理20-227.1.5.3.1 内部实验室20-22 7.1.5.3.2 外部实验室20-22 7.1.6 组织的知识20-227.2 能力S3 人力资源管理22-237.2.1 培训22-237.2.1.1 在职培训22-23 7.3 意识22-237.3.1 意识-补充22-237.3.2 员工激励授权22-23 7.4 沟通237.5 形成文件的信息S4 文件记录管理237.5.1 总则23 7.5.1.1 质量管理体系文件23 7.5.1.2 质量手册237.5.2 创建与更新247.5.3 形成文件的信息控制247.5.3.2.1 记录的保存247.5.3.2.2 工程规范248. 运行258.1 运行策划和控制258.2 产品和服务的要求C1市场营销258.2.1 顾客沟通258.2.1.1 顾客沟通-补充258.2.1.2 顾客沟通-培训258.2.2 产品和服务要求的确定C2 报价及项目确定25-268.2.2.1 产品和服务要求的确定-补充25-268.2.3 产品和服务要求的评审C3 订单管理26-278.2.4 产品和服务要求的更改26-27 8.3 产品和服务的设计和开发C4 过程设计和开发27-28章节标题识别的过程页码8.3.1 总则C4 过程设计和开发27-288.3.2 设计开发的策划27-28 8.3.2.1 多方论证方法27-28 8.3.2.2 设计开发策划-培训27-28 8.3.2.3 产品设计技能27-28 8.3.3 设计开发的输入27-28 8.3.3.2 制造过程设计输入27-28 8.3.3.3 特殊特性27-28 8.3.4 设计开发的控制27-28 8.3.4.1 监测27-28 8.3.4.2 设计开发确认27-288.3.4.3 样件计划27-28 8.3.4.4 产品批准过程27-28 8.3.5 设计和开发的输出27-28 8.3.5.2 制造过程的设计输出27-28 8.3.6 设计开发的更改27-288.4 外部提供过程、产品和服务的控制S5采购控制28-298.4.1 总则28-298.4.1.1 总则-补充28-298.4.1.2 供应商选择过程28-298.4.1.3 顾客提定的供货来源28-298.4.2 控制类型和程序28-298.4.2.1 控制类型和程序-补充28-298.4.2.2 法律法规要求28-298.4.2.3 供应商质量管理体系要求28-298.4.2.3.1 产品嵌入式软件28-298.4.2.4 供应商监测28-298.4.2.4.1 二方审核28-298.2.4.5 供应商开发28-298.2.4.5.1 供应商质量管理体系开发28-29 章节标题识别的过程页码8.4.2.5.2 供应商绩效开发S5 采购控制28-298.4.3 外部供方信息28-29 8.4.3.1 外部供方信息-补充28-298.5 生产和服务的提供C5 产品制造30-318.5.1 生产和服务提供的控制30-31 8.5.1.1 控制计划30-31 8.5.1.2 标准作业-操作作业指导书和可视化30-31。
IAEF16949-2016标准形成文件的过程(程序文件)、保持成文件信息(文件)、保留成文信息(记录)
内 容
程序
文件
记录
4.3确定质量管理体系范围
质量管理体系范围应作为文件信息，可获得并得到保持。
文件
4.3.1确定质量管理体系范围-补充
删减应以形成文件的信息（见ISO9001第7.5条款）的形式进行证明和保持。
文件
4.4.1.2产品安全
组织应有形成文件的过程，
程序1
5.1.1.1公司责任
程序
文件
记录
9.2.2.1内部审核过程方案
组织应有一个形成文件的内部审核过程，质量管理体系审核，制造过程审核和产品审核
程序19
9.3.3.1管理评审输出-补充
当未能实现顾客绩效目标时，最高管理者形成一个文件化的纠正措施计划并实施。
文件
10.2.2不合格和纠正措施
组织应保留形成文件信息，作 为下列事项的证据，a.不合格的性质以及随后所采取、b.纠正措施的结果
组织应对设计和开发过程形成文件的信息
程序7
8.3.2.3带有嵌入式软件的产品开发
为软件开发能力自我评估保留形成文件信息
记录
8.3.3.1产品设计输入
组织应对作为合同评审结果的产品设计输入要求进行识别，形成文件信息并进行评审
文件
8.3.3.2制造过程设计输入
组织应对制造过程设输入要求进行识别、形成文件并进行评审
组织应制定、实施并保持一个形成文件的全面生产维护系统
文件
形成文件维护目标
文件
8.5.2.1标识和可追溯性-补充
制定可追溯性计划并形成文件
文件
确保保留了形成文件的信息，保留的信息使组织能够满足响应时间要求
记录
IATF16949:2016条款
IATF16949：2016标准(中文)-完整版[5]
![IATF16949：2016标准(中文)-完整版[5]](https://img.taocdn.com/s3/m/098f2610cec789eb172ded630b1c59eef8c79a9b.png)
IATF16949：2016标准(中文)-完整版1. 引言1.1 通用本标准是一份创新性文件，它以顾客为导向，包含了一些整合的以往顾客特定要求。
本标准规定了汽车行业质量管理体系的要求，旨在实现持续改进、强调缺陷预防并减少供应链中的变异和浪费。
本标准是基于ISO 9001:2015标准制定的，包含了ISO9001:2015标准的所有要求，并增加了汽车行业的补充要求。
本标准与ISO9001:2015标准的条款结构和编号保持一致，以便于理解和实施。
本标准中的补充要求用粗体字表示，以便于区分。
本标准适用于汽车行业供应链中直接为原始设备制造商（OEMs）或其相关组织提供生产件和/或服务的组织。
本标准也可以用于其他汽车行业相关组织，例如生产件和/或服务的二级供应商、原材料供应商、工具制造商等，但需要根据实际情况进行适当调整。
本标准不包含所有可能适用于汽车行业组织的质量管理体系要求。
组织还需要考虑其他相关因素，例如法律法规、顾客特定要求、安全性、环境、社会责任等。
1.2 过程方法本标准采用了基于过程的质量管理体系模型，即由PDCA（计划-执行-检查-处置）循环支持的输入-过程-输出模型。
组织应识别、确定、实施、控制和持续改进其涉及到质量管理体系的所有过程，并考虑到过程之间的相互作用和风险。
管理过程：指导和支持组织实现其愿景、战略、政策和目标。
支持过程：为主要过程提供资源和信息。
主要过程：直接为顾客提供价值和满意度。
测量、分析和改进过程：评估组织对质量管理体系要求的符合性和有效性，并促进持续改进。
每个过程都应有明确的目的、范围、输入、输出、资源、控制方法、性能指标和改进机会。
每个过程都应有一个负责人，负责确保该过程按照计划执行，并达到预期结果。
1.3 风险分析与机遇本标准强调了基于风险的思维在建立、实施和改进质量管理体系中的重要性。
风险是指由不确定性引起的对预期结果的影响，包括正面和负面的影响。
机遇是指由不确定性引起的对预期结果的有利影响，包括改进、创新和预防的可能性。
IATF16949-2016程序文件-控制计划管理程序
5．内 容
可普汽配
受控文件
未经许可
严禁复制
广东可普汽车配件有限公司
文件名称
控制计划管理程序
文件 编号 版本/修订 生效 日期 页码
CAP-B-13 A/0
2018-04-01
3/7
工作流程图
顾客需求和公 司要求提出
收集相关信息和资料 确定控制计划分类
A
工作内容说明和过程输入
5.1 当顾客和公司有需求和要求时，APQP 小组在不同阶段制订 出相应的控制计划（即：样件控制计划、试生产控制计划、生 产控制计划），技术部按工艺文件将其发放至相关部门，由其执 行。 5.1.1 控制计划应包括原材料及零件在生产过程中所有的生产 过程和检验过程，包括保证所有的过程输出将处于控制状态的 进货、过程中、出厂和阶段性的要求。 5.1.2 控制计划应列出各过程控制中控制特性的过程监视和控制 方法及所使用的控制措施，并随着测量系统和控制方法的评价 和改进进行修订。 5.1.3 针对新产品，技术部将建立和制订其单独的样件控制计 划、试生产控制计划、生产控制计划；针对常规产品（即：老
产品、旧产品），技术部将根据其系列分类和相同的工艺 流程/过程建立和制定其通用的生产控制计划。 5.2 为了达到过程控制和改进的有效性，APQP 小组应利用所有 可用的信息来制订控制计划，制订控制计划的信息必要时可包 括： 5.2.1 过程流程图； 5.2.2 制造/过程失效模式及后果分析； 5.2.3 特殊特性； 5.2.4 从相似零件得到的经验； 5.2.5 APQP 小组对过程的了解； 5.2.5 制造评审； 5.2.7 优化方法（如 QFD、DOE 等）。 5.3 新产品制造过程中根据进度计划要求，由 APQP 小组决定时 否制定样件、试生产和生产的控制计划。 5.3.1 样件控制计划：在样件试制过程中，对将要涉及的产品 尺寸测量、材料和性能/功能试验做出描述。如顾客有要求时， 公司必须编制样件控制计划；样件控制计划中的内容必须包括 产品总成的全尺寸检验和功能/性能试验（破坏性试验除外）， 且其检查的频率和容量必须为连续性和 100%。样件试制数量一 般为 2—5 件。 5.3.2 试生产控制计划：在样件试制之后，大批量生产投产之 前，对产品/过程特性所涉及尺寸测量、材料和性能/功能试验、 过程控制、检验和试验的测量系统等做出描述。试生产控制计 划中的内容必须包括产品总成的尺寸检验和功能/性能试验（破 坏性试验除外），试生产试作的数量一般为 300—400 件之间， 除非顾客另有书面规定。
IATF16949：2016标准(中文)-完整版[11]
![IATF16949：2016标准(中文)-完整版[11]](https://img.taocdn.com/s3/m/6f33f04726284b73f242336c1eb91a37f1113205.png)
IATF16949：2016标准(中文)-完整版第一部分：IATF16949：2016标准的背景和目标第二部分：IATF16949：2016标准的结构和内容第三部分：IATF16949：2016标准的主要变化和特点第四部分：IATF16949：2016标准的实施步骤和方法第五部分：IATF16949：2016标准的审核和认证第六部分：IATF16949：2016标准的持续改进和监控第一部分：IATF16949：2016标准的背景和目标IATF16949：2016标准是由国际汽车工作组（IATF）于2016年10月发布的一份创新性文件，取代了ISO/TS16949:2009作为规范汽车行业质量管理的标准¹。
该标准是基于ISO 9001:2015标准，并增加了汽车行业特有的要求，以满足全球汽车制造商和供应商的需求²。
IATF16949：2016标准的目标是规范汽车行业各组织质量管理体系的各项要求，以实现持续改进、强调缺陷预防并减少供应链中的变异和浪费³。
该标准也旨在促进全球汽车行业的一致性、效率和互信，提高顾客满意度和安全性⁴。
第二部分：IATF16949：2016标准的结构和内容IATF16949：2016标准的结构与ISO9001:2015标准保持一致，采用了十大章节的格式，如下所示：第一章引言第二章范围第三章参考文件第四章术语和定义第五章领导层第六章规划第七章支持第八章运营第九章性能评价第十章改进每个章节都包含了ISO9001:2015标准中相应章节的所有要求，并在适当的地方增加了汽车行业特有的要求，用蓝色字体表示。
此外，该标准还提供了一些附录，包括：附录A（规范性） IATF 16949:2016与ISO9001:2015之间的对照表附录B（规范性） IATF 16949:2016与ISO/TS16949:2009之间的对照表附录C（规范性） IATF 16949:2016与VDA 6.1之间的对照表附录D（规范性） IATF 16949:2016与AS9100D之间的对照表附录E（规范性） IATF 16949:2016与ISO13485:2016之间的对照表附录F（规范性） IATF 16949:2016与ISO14001:2015之间的对照表附录G（规范性） IATF 16949:2016与ISO45001:2018之间的对照表附录H（规范性） IATF 16949:2016与ISO31000:2018之间的对照表附录I（规范性） IATF 16949:2016与ISO/IEC27001:2013之间的对照表附录J（规范性） IATF 16949:2016与ISO/IEC17025:2017之间的对照表附录K（规范性） IATF 16949:2016与ISO/IEC 17021-1:2015之间的对照表附录L（规范性） IATF 16949:2016与ISO/IEC TS 17021-10:2018之间的对照表附录M（规范性） IATF 16949:2016与ISO/IEC TS 17021-3:2017之间的对照表附录N（规范性） IATF 16949:2016与ISO/IEC TS 17021-5:2014之间的对照表附录O（规范性） IATF 16949:2016与ISO/IEC TS 17021-9:2016之间的对照表附录P（规范性） IATF认可解释和常见问题解答第三部分：IATF16949：2016标准的主要变化和特点更加注重基于风险的思维，要求组织在质量管理体系中识别、分析、评估、控制和改进各种风险，包括产品安全、商业连续性、争议解决、反腐败等方面。
IATF16949-2016程序文件-19工装管理程序
5.8.4工装的使用寿命由使用部门统计，技术部负责提交易损工装（直接加工产品的易损件）的更换计划，报制造中心审核，采购负责采购。
1.《修理、制作委托书》
2.《易损工装更换计划》
6.相关文件
6.1《采购管理程序》
6.2《工厂、基础设施及设备策划程序》
2.适用范围
本程序适用于可普汽配有限公司产品的工艺装备控制管理。
3.定义
3．1工装：指过程设备的一部分，特指一个部件或分总成。工具（或工装）用于过程设备中把材
料加工成零件或总成。
3．2专用工装：仅适用于某一特定产品的工装。
3．3通用工装：可适用于多种产品或多道工序的工装。
4.职责和权限
4．1技术部负责公司工艺装备的统一管理，是公司工装相关工作的归口管理部门，
7.相关记录
文件名
编号
REV
修理、制作委托书
CAPB19-01
0
工装设备验收单
CAPB19-02
0
模具/工装履理目录
CAPB19-04
0
工装/设备维修经历表
CAPB19-05
0
易损工装更换计划
CAPB19-06
0
5.3.3验收或试用后确定为不合格的工装按《修理、制作委托书》内容执行。
5.3.4安装验收合格的工装移交使用部门，并由技术部对工装进行编号、标识，专用工装设计文件交技术部归档。
5.3.5通用工装的说明书等文件由技术部归档，并由技术部建立《模具/工装履历卡》。
1.《工装设备验收单》
2.《修理、制作委托书》
3.《履历卡》
使用
日常保养
5.4工装使用管理
iatf16949-2016标准与程序文件对照表
4.3.2顾客特殊要求
QM-01-2017质量手册
表单 矩阵关系图，要增加风险机遇
程序文件修改的重点
新要求 新要求
全面 顾客特殊要求评审表
全面
4.4.1.1 产品和过程的符合性
国家规定的测试及CCC认证
பைடு நூலகம்
4.4.2 略
4.4.1.2 产品安全
保存安全方面的记录（必要时） 国家规定的测试及CCC认证，指导书增加
考虑用乌龟图策划如何实现质量
\
目标
6.3 变更的策划 7 支持
7.1 资源 7.1.1 总则 7.1.2 人员 7.1.3 基础设施
7.1.4 过程运行环境
7.1.3.1 工厂、设施和设备策划
7.1.4.1 过程操作的环境-补充
7.1.5 监视和测量资源 7.1.5.1 总则 7.1.5.1.1 测量系统分析 7.1.5.2 测量的可追溯性 7.1.5.2.1 校准/验证记录 7.1.5.3 实验室要求 7.1.5.3.1内部实验室 7.1.5.3.2外部实验室
QP-01组织环境分析控制程序 新程序
QP-02相关方需求和期望控制 程序
新程序
组织内外部环境分析报告（SWOT 报告）--最高管理者的战略分析 。
相关方需求及期望一览表。
4.3 确定质量管理体系的范围
QM-01-2017质量手册
顾客特定要求评审表
4.3.1确定质量管理体系的范围-补充
4.4 质量管理体系及其过程 4.4.1 略
8.3.3.1 产品设计输入 8.3.3.2 制造过程设计输入 8.3.3.3 特殊特性
8.3.5 设计和开发输出 8.3.6 设计和开发更改
8.3.4.1 监视 8.3.4.2 设计和开发确认 8.3.4.2 原型样件方案 8.3.4.4 产品批准过程
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
纠正与预防管理程序
品质部
分析评价及改进管理程序
品质部
7.1.3；7.1.3.1
S1基础设施管理
设备、设施管理程序
生产部
7.1.5；7.1.5.1；7.1.5.1.1；7.1.5.2；7.1.5.2.1；7.1.5.3；7.1.5.3.1；7.1.5.3.2
S2监视和测量资源管理
监视和测量资源管理程序
品质部
MSA测量系统分析控制程序
品质部
7.2；7.2.1；7.2.1.1；7.3；7.3.1；7.3.2
S3人力资源管理
人力资源管理程序
行政部
7.5.2；7.5.3；7.5.3.1；7.5.3.2；7.5.3.2.1；
7.5.3.2.2
S4文件记录管理
文件与资料管理程序
品质
记录管理程序
品质
8.4；8.4.1；8.4.1.1；8.4.1.2；8.4.1.3；8.4.2；8.4.2.1；8.4.2.2；8.4.2.3；8.4.2.3.1；8.4.2.4；8.4.2.4.1；8.4.2.5；8.4.2.5.1；8.4.5.2.2；8.4.3；8.4.3.1
S9产品和服务放行
进料检验控制程序
品质部
制程检验控制程序品质部出货检 Nhomakorabea控制程序
品质部
8.7；8.7.1；8.7.1.1；8.7.1.2；8.7.1.3；8.7.1.4；8.7.1.5；8.7.1.6；8.7.2
S10不合格控制
不合格控制程序
品质部
9.1；9.1.1；9.1.1.1
NA
SPC统计过程控制管理程序
品质部
9.1.2；9.1.2.1
S11顾客满意度测量
顾客满意度测量管理程序
销售部
C3订单管理
合同评审管理程序
销售部
APQP产品质量先期策划管理程序
项目部
8.3；8.3.1；8.3.1.1；8.3.2；8.3.2.1；8.3.2.2；8.3.2.3；8.3.3；8.3.3.2；8.3.3.3；8.3.4；8.3.4.1；8.3.4.2；8.3.4.3；8.3.4.4；8.3.5；8.3.5.2；8.3.6；8.3.6.1
制程管理程序
生产部
产品标与可追溯性管理程序
生产部
APQP产品质量先期策划管理程序
项目部
控制计划管理程序
工程部
NA
C6产品交付
包装、贮存、搬运及交付管理程序
PMC部
8.5.5；8.6.1；8.5.5.2
C7顾客反馈处理
客户服务管理程序
销售部
APQP产品质量先期策划管理程序
项目部
5.1；5.1.1；5.1.1.1；5.1.1.2；5.1.1.3；5.1.2；5.2；5.2.1；5.2.2；5.3；5.3.1；5.3.2
C4过程设计和研发
PFEMA潜在失效模式及后果分析管理程序
工程部
PPAP生产件批准管理程序
工程部
工程变更管理程序
生产部
APQP产品质量先期策划管理程序
项目部
8.5；8.5.1；8.5.1.1；8.5.1.2；8.5.1.3；8.5.1.4；8.5.1.7；8.5.2；8.5.2.1；8.5.3
C5产品制造
S5采购控制
采购管理程序
采购部
供应商管理程序
采购部
8.5.1.5；8.1.5.6
S6生产设备管理
设备设施管理程序
生产部
8.5.1.5；8.1.5.6
S7工装管理
模具管理程序
工程部
8.5.4；8.5.4.1
S8产品防护
包装、贮存、搬运及交付管理程序
PWC
8.6；8.6.1；8.6.2；8.6.3；8.6.4；8.6.5；8.6.6
M4内部审核
产品审核管理程序
品质
过程审核管理程序
品质
体系审核管理程序
品质部
9.3；9.3.1；9.3.1.1；9.3.2；9.3.2.1；9.3.3；9.3.3.1
M5管理评审
管理评审管理程序
品质部
质量成本管理程序
品质部
10；10.1；10.2；10.2.1；10.2.2；10.2.3；10.2.4；10.2.5；10.2.5.1；10.2.6；10.3；10.3.1
M1领导作用
管理职责管理程序
行政部
6.1；6.1.1；6.1.2；6.1.2.1；6.1.2.3；6.2；6.2.1；6.2.2；6.2.2.1；6.3
M2策划
风险管理管理程序
品质部
紧急应变管理程序
品质部
9.1.3；9.1.3.1
M3分析和评价
分析评价及改进管理程序
品质部
9.2；9.2.1；9.2.2；9.2.2.1；9.2.2.2；9.2.2.3；9.2.2.4；9.2.2.5
IATF16949：2016标准条款及相关联的程序文件（过程识别必备）
8.2；8.2.1；8.2.1.1；8.2.1.2
C1市场营销
APQP产品质量先期策划管理程序
项目部
8.2.2；8.2.2.1
C2报价及项目确定
APQP产品质量先期策划管理程序
项目部
MSA测量系统分析控制程序
品质部
8.2.3；8.2.3.1；8.2.3.1.1；8.2.3.1.2；8.2.3.1.3；8.2.3.2；8.2.4