膜技术在医药用水的应用-PPT文档资料
膜技术在医疗医药中的应用_陈红霞
谢产物和药物的功能&而调节血压%红血球数及活化维生素 V
! 医疗应用
只能靠添加药剂!透析液"来完成* 人体肾小球及人工肾的大
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小和性能比较(%)&见表 "*
表 : 人体肾小球及人工肾的大小和性能比较
项目
人体肾小球
起 始 容 积 !0,="
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血 流 量 !0,=A,’( "
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截留
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膜能够分离物质的原理为# "是根据混合物物质的质
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量+体积%大小和几何形态的不同&用过筛的办法将其分离$
是一种被动传递过程&对溶质来说是以浓度差&对水来说是
膜技术及其PPT课件
•37
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第五节纳滤(NF) 纳滤技术是反渗透膜过程为适应工业软化水的需求
及降低成本的经济性不断发展的新膜品种,以适应 在较低操作压力下运行,进而实现降低成本演变发 展而来的。纳滤膜大多从反渗透膜衍化而来。
膜组器于80年代中期商品化。纳滤 ( NF,
Nanofiltration)是一种介于反渗透和超滤之间的压 力驱动膜分离过程。
➢ 透盐率和脱盐率 透盐率指盐通过反渗透膜的速度,用Js表示 Js=B(C1-C2)
B——膜的盐透过系数 C1——高压侧盐的浓度 C2——低压侧盐的浓度
脱盐率R=(1-C2/C1)*100%
•17
➢ 选择透过性
反渗透膜的脱盐率对水中不同的盐是不同的。不同 物质有不同的脱除规律,这就是反渗透膜的选择 通过性,
膜分离技术得到各国重视:国际学术界一致认为
“谁掌握了膜技术,谁就掌握了化工的未来”。
膜分离技术在短短的时间迅速发展起来,近30年
膜分离技术,已广泛用于食品、医药、化工及水 处理等各个领域。产生了巨大的经济效益和社会 效益,已成为当今分离科学中最重要的手段之一 。
•2
第一节 膜分离技术的概述
✓ 概念:利用天然或人工合成的、具有选择透过 性的薄膜,以外界能量或化学位差为推动力, 对双组分或多组分体系进行分离、分级、提纯 或富集的过程
•51
➢电除盐应用
在膜脱盐之后代替复床或者混合床制取纯水 在离子交换系统中代替混合床 用于半导体等行业冲洗水的回收处理
与醋酸纤维素反渗透膜相比,它具有脱盐率高、通量大、操作 压力要求低、pH 范围广4-11
•15
4.近年来开发的新型膜材料
复合膜; 无机多孔膜; 纳米过滤膜。 功能高分子膜; 聚氨基葡糖
膜分离技术在医药中的应用
膜分离技术在医药中的应用摘要:膜技术作为一门新型的高效分离、浓缩及提纯技术,新的膜分离过程不断地得到研究和应用,形成了独特的新兴高科技产业。
在中西药物的提取、分离和浓缩上,膜分离技术已经取代了一些传统的技术,成为提高制药工业经济效益和减少医疗投资的重要途径。
关键词:膜分离、中药、医疗、药物分离一、膜分离技术的基本原理膜分离过程是以选择性透过膜为分离介质,利用膜对混合物各组分渗透性能的差异,实现分离、提纯或浓缩的新型分离技术。
膜分离技术不仅可用于分离、提纯各种物质,还可以与反应过程结合起来,形成膜反应藕合技术。
膜分离技术具有过程简单、操作方便、分离效率高、节能、无污染等优点。
目前,国内外在制药和医疗上常用的膜分离技术主要有微滤、超滤、纳滤、反渗透以及气体分离等。
各种膜过程具有不同的分离机理,可适用于不同的对象和要求。
1)微滤:微滤膜是使用最早的膜技术,其分离机理为筛分,在分离过程中膜的物理结构起决定作用。
分离过程中采用的推动力为压力差,膜孔径大小为0.01~10μm。
在制药和医疗中,微滤多用于除菌过滤、药液的澄清、去除颗粒物和病毒、医疗用水的净化以及作为超滤和反渗透过程的预处理等。
2)超滤:超滤利用膜两侧的压力差不同,可将不同分子量的溶质进行选择性的分离。
它的分离机理仍为筛分,膜孔径大小为10~100 nm。
在制药和医疗中,超滤不但可以去除细菌、病毒和颗粒物,还能除去热源、菌丝和蛋白,常用于大分子物质的分级分离和脱盐浓缩、小分子物质的纯化以及医药生化制剂的去热源等。
3)纳滤:纳滤是一种介于超滤和反渗透之间的膜分离过程,它填补了超滤和反渗透之间的空白。
在分离过程中以压力差为推动力,分离机理为吸附-扩散,膜孔径大小为1~10 nm。
在制药和医疗中,纳滤多用于抗生素、维生素、氨基酸等发酵液的澄清过滤、分离与纯化,半合成抗生素的脱盐浓缩;中成药、保健品口服液的澄清除菌过滤等。
4)反渗透:反渗透也是一种以压力差为推动力的膜过滤过程,其分离机理为吸附-扩散,膜孔径小于1 nm。
医药用水处理中的五种膜法技术解决方案
医药用水处理中的五种膜法技术解决方案随着我国医药事业的快速发展,随之在医药用水处理的技术也已趋于成熟稳定。
而在医药用水处理中的膜法技术的应用已经很广泛,我国目前已经成熟和不断研发出来的微滤、超滤、反渗透、纳滤、无机膜等技术应用已产生了明显的经济和社会效益。
下文介绍了主要的五种膜法水处理技术。
1、反渗透膜反渗透技术已成为海水和苦咸水淡化、纯水和超纯水制备及物料预浓缩的最经济手段,而且随着性能优良的反渗透膜及膜组件的工业化,反渗透技术的应用范围从最初的脱盐放大到电子、化工、医药、食品、饮料、冶金和环保等领域。
随着该项技术的全面推广,反渗透技术将成为21世纪解决缺水地区饮用水的主要手段。
反渗透技术还可用于城市废水处理、半导体及医药用水、发电厂和公用事业及冷凝塔泄料再循环。
现正在开发反渗透技术在化工和石油化工工艺用水的生产和再利用,废液处理,水、有机液体的分离,电镀漂洗水再利用和金属回收。
食品工业正用反渗透技术开发奶品加工、糖液浓缩、果汁和乳品加工、废水处理、生产低度酒和啤酒。
2、超滤膜a.在医药和葡萄糖生产厂家用于从发酵液中分离和浓缩具有生物活性的组分,超滤具有能保持其生物活性及回收率高的优点,在这一领域的应用将随基因工程技术产业的增长而增长。
超滤技术已广泛用于浓缩葡萄糖氧化酶、胰蛋白酶、凝乳酶、果胶酶激素的提取,还用于浓缩以基因工程菌生产的新物质,如干扰素、生长激素、人血液中胰岛素提取血清白蛋白。
超滤用于屠宰动物血液成分回收将具有很大的市场,技术上也是可行。
另外,超滤已用于植物蛋白回收,将推广至海藻等浮游生物蛋白的回收。
b.城市污水处理超滤技术已用于城市及家庭污水处理。
在新建的500户以上大的住宅楼有可能实现小规模的水循环,即用超滤处理过的生活污水冲洗厕所等,可减少家庭用水的40%。
电子工业集成电路生产和医药工业用水过程已广泛应用超滤技术,其主要采用中空纤维组件,膜渗透梳率大,能耗低。
c.工业废水处理超滤技术可用于回收电泳涂漆废水中的涂料,现已广泛用于世界各地的电泳涂漆自动化流水线上。
最新水处理-膜技术ppt课件
如 微 滤 ( MF)、 超 滤 ( UF)、 纳 滤 ( NF) 与 反 渗 透 (RO)都是以压力差为推动力的膜分离过程。
2
2.1概述
▪ 二、膜的简介
▪ 特征:具有选择性分离功能的 薄膜材料,以及以其为核心的 装置、过程、工艺的集成与应 用
▪ 特点:
➢ 无相变、低能耗
➢ 高效率、污染小
➢ 工艺简单、操作方便
卷绕式 (Spiral Wound)膜 组件
垫套式膜组件
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1. 膜组件的形式之一——圆管式
▪ 1)所谓圆管式膜 ▪ 是指在圆筒状支撑体的内侧或外侧刮制上一层半透膜而得到的圆管形
分离膜,再将一定数量的这种膜管以一定方式联成一体而组成,其外 形状极类似于列管式换热器。
2)管式膜的特点
优点:
▪ 流动状态好,流速易控制;
面设计成各式凹凸或波纹结构或在膜面配置筛网等物。 ▪ 3)板框式膜组件类型 ▪ 系紧螺栓式 ▪ 耐压容器式 ▪ DDS型 (由丹麦的DDS [De Danske Sukker fabrikker]公司首创,
在欧洲很流行。)
43
曲折流道示意图
板框式膜组件流道示意图
44
▪ 4.膜组件形式之四——螺旋卷式 ▪ 1)螺旋卷式(简称卷式) ▪ 膜组件的结构是由中间为多孔支撑材料,两边是膜的“双
反渗透淡化厂的能耗及产水成本
国家或地区
设备能力 m3/d
原水含盐量 mg/L
能耗 kwh/m3
产水成本
RMB/m3
沙特 56800 43700
7 4.88
中国 长海
1000
中国 长岛
1000
中国 沧化
18000
35000 34000 13000
膜技术在水处理中的应用
3.超滤/微滤膜技术介绍
21
管式膜组件
常见的超滤膜组件形式
中空纤维(帘式)
板式膜组件
中空 纤维膜
22
膜丝 给水
膜丝 产水
压力式
产水
内压式
进水
外压式
23
错流过滤与死过滤
进料液
压力 浓缩液
进料液 压力
透过液
错流过滤
透过液
死端过滤
浸没式
立式UF系统 卧式UF系统
25
外置式 MBR
管式膜
主要超滤/微滤膜供应商
polio virus
反渗透
超滤
Reverse Osmosis Ultrafiltration
最小的 隐孢子虫
毛发
微生物 Crypto-
hair
smallest sporidium
micro-
organism 砂滤
Sand filtration
纳滤
微滤
Nanofiltration
Microfiltration
工业给水
Industrial Process Water
•锅炉给水 Boiler Feedwater • 超纯水 Ultrapure Water
工业废水
Industrial WasteWater
• 工业废水 Industrial Wastewater •污水的回用 Water Reuse
15
2.膜技术在水处理中的应用
…
主要反渗透/纳滤膜供应商
制造商 DOW 海德能 东丽
GE KOCH 世韩 汇通源泉(时代沃顿) 杭州北斗星
国别 美国 日本 日本 美国 美国 韩国 中国 中国
膜分离技术在医药中的应用
膜分离技术在医药中的应用摘要:膜技术作为一门新型的高效分离、浓缩及提纯技术,新的膜分离过程不断地得到研究和应用,形成了独特的新兴高科技产业。
在中西药物的提取、分离和浓缩上,膜分离技术已经取代了一些传统的技术,成为提高制药工业经济效益和减少医疗投资的重要途径。
一、膜分离技术的基本原理膜分离过程是以选择性透过膜为分离介质,利用膜对混合物各组分渗透性能的差异,实现分离、提纯或浓缩的新型分离技术。
膜分离技术不仅可用于分离、提纯各种物质,还可以与反应过程结合起来,形成膜反应藕合技术。
膜分离技术具有过程简单、操作方便、分离效率高、节能、无污染等优点。
目前,国内外在制药和医疗上常用的膜分离技术主要有微滤、超滤、纳滤、反渗透以及气体分离等。
各种膜过程具有不同的分离机理,可适用于不同的对象和要求。
1)微滤:微滤膜是使用最早的膜技术,其分离机理为筛分,在分离过程中膜的物理结构起决定作用。
分离过程中采用的推动力为压力差,膜孔径大小为0.01~10μm。
在制药和医疗中,微滤多用于除菌过滤、药液的澄清、去除颗粒物和病毒、医疗用水的净化以及作为超滤和反渗透过程的预处理等。
2)超滤:超滤利用膜两侧的压力差不同,可将不同分子量的溶质进行选择性的分离。
它的分离机理仍为筛分,膜孔径大小为10~100 nm。
在制药和医疗中,超滤不但可以去除细菌、病毒和颗粒物,还能除去热源、菌丝和蛋白,常用于大分子物质的分级分离和脱盐浓缩、小分子物质的纯化以及医药生化制剂的去热源等。
3)纳滤:纳滤是一种介于超滤和反渗透之间的膜分离过程,它填补了超滤和反渗透之间的空白。
在分离过程中以压力差为推动力,分离机理为吸附-扩散,膜孔径大小为1~10 nm。
在制药和医疗中,纳滤多用于抗生素、维生素、氨基酸等发酵液的澄清过滤、分离与纯化,半合成抗生素的脱盐浓缩;中成药、保健品口服液的澄清除菌过滤等。
4)反渗透:反渗透也是一种以压力差为推动力的膜过滤过程,其分离机理为吸附-扩散,膜孔径小于1 nm。
膜技术在水处理中的应用及膜材料的研究进展
3
膜技术在污水处理、饮用水处理、海水淡化等 领域的应用取得了重要进展。
研究展望
01
深入研究不同类型膜材料的性能和制备方法,拓展膜技术在各 领域的应用范围。
02
加强膜技术与其他水处理技术的集成与优化,提高水处理的效
率和效果。
开展膜技术在水处理中的长期应用研究,评估其对环境的影响
03
和可持续性。
发展建议
为了提高处理效率和处理量,该 化工厂对超滤膜和反渗透膜进行 了更换,并增加了膜组件的数量 。同时,对废水处理工艺进行了 自动化改造,减少了人工操作成 本。
经过改造后,废水的处理效率和 处理量都得到了显著提高。自动 化改造降低了人工成本,提高了 废水处理效率。
案例三:某城市污水处理厂的提标改造项目
01 背景
改造内容
为了提高水质和产水量,该自来水厂对超滤膜和 纳滤膜进行了更换,并增加了反渗透膜的数量。 同时,对水处理工艺进行了自动化改造,减少了 人工操作成本。
工艺流程
该自来水厂采用膜技术对原水进行预处理,通过 超滤膜和纳滤膜的组合工艺,去除水中的悬浮物 、细菌、病毒等杂质,然后通过反渗透技术将水 中的盐分和有机物进一步去除。
01
加大对膜技术研究的投入,鼓励企业与科研机构合作,推动膜技术的产业化发 展。
02
加强国际合作与交流,引进国外先进的膜技术,促进国内外技术交流与转移。
03
制定相关政策和标准,规范膜技术的使用和管理,保障水处理过程的安全和有 效性。
THANKS
挑战
目前,膜材料仍面临一些挑战,如提高膜的抗污染性能、增加膜的机械强度和化 学稳定性、降低制造成本等。此外,随着环保意识的增强,如何实现膜材料的环 保生产和废弃物的资源化利用也是亟待解决的问题。
生物膜法在医药废水处理中的应用
生物膜法在医药废水处理中的应用摘要:以往对医药废水的处理,主要是采用物理方法或者化学方法,但是上述两种方法存在一定缺陷,而采用生物技术对医药废水的处理,经济投入小,处理效率高。
将生物技术与医药废水处理结合,是因为制药产生的污水污染物多,结构复杂、有毒、有害以及含有各种生物难以降解的有机物质,非常容易对水体造成严重污染。
同时工业污水还呈明显的酸、碱性,部分污水中含有过高的盐分。
本次研究重点探究生物膜法在医药废水处理中的应用。
关键词:生物膜法;医药废水;处理引言医药废水主要包括抗生素生产废水、合成药物生产废水、中成药生产废水以及各类制剂生产过程的洗涤水和冲洗废水四大类。
其废水的特点是成分复杂、有机物含量高、毒性大、色度深和含盐量高,特别是生化性很差,且间歇排放,属难处理的工业废水。
生物膜法是属于好氧生物处理的方法,它是将废水通过好氧微生物和原生动物、后生动物等在载体填料上生长繁殖形成的生物膜,吸附和降解有机物,使废水得到净化的方法。
根据装置的不同,生物膜法可分为生物滤池、生物转盘、接触氧化法和生物流化床等四类。
1.医药废水的类型和特性目前处理医药废水难度特别大,特别是生产精密化工产品过程中排放的构造复杂、生物难以降解和有毒有害的有机物质[1]。
在生产常用药的过程中,可分为四大类型的废水:一是药品生产过程中排放的废水;二是辅助生产过程中排放的废水;三是生产过程中排放的冲洗水;四是员工生活中产生的污水。
医药废水有其根本特性,主要有四点:一是副产物多,水质成分复杂,参与反应的原料中多为环状构造化合物或溶剂类物质;二是污染物在废水中含量高;三是有毒有害物质多,特别是精密化工废水中的有机污染物对微生物的危害很大;四是有很多生物难降解物质。
目前我国医药废水的达标排放依然不理想,开发低成本、高效的新工艺和新技术来处理医药废水,已成为各国科学家的研究重点。
2.国内外常用的医药化工废水处理办法2.1物理处理法过滤法、气浮法和重力沉淀法等是常用的物理法。
膜技术在化工制药水系统中的应用 钟鹏
膜技术在化工制药水系统中的应用钟鹏发表时间:2019-06-20T15:30:33.293Z 来源:《基层建设》2019年第9期作者:钟鹏[导读] 摘要:据统计,现代工业用水占全球总耗水量的25%,这些水一般用在消防、锅炉供水、作为热传递的介质、厕所冲洗、淋浴和洗衣等过程,还有些会作为工业和制药上的重要原料来添加到产品中和加工过程中的清洗用水。
浙江东盈药业有限公司浙江省绍兴市上虞区 312369摘要:据统计,现代工业用水占全球总耗水量的25%,这些水一般用在消防、锅炉供水、作为热传递的介质、厕所冲洗、淋浴和洗衣等过程,还有些会作为工业和制药上的重要原料来添加到产品中和加工过程中的清洗用水。
膜分离技术从20世纪60年代开始至今,已经在工业领域上有着广泛的运用,而这些运用大部分都用在水处理的领域,包括给水的提纯和排放废水的收集再循环利用。
关键词:膜技术;化工制药;系统;应用;分析引言:在化工制药中,制药设备的选取应该能够考虑到化工生产的相关原则,结合制药过程中不同工艺流程进行。
化工技术的使用要符合制药生产的生产标准,在制药设备和流程的应用中体现出不同的价值,并且在关于药物品质中也有着更高的要求。
1.膜技术简介通常所说膜分离过程是一种物理分离方法,是一种用于液体介质、不考虑相变的分离技术。
按过滤精度大小通常可分为四类:微滤(MF)、超滤(UF)、纳滤(NF)和反渗透(RO),过滤精度是逐渐升高的。
1.1微滤微滤能截留0.1-1μm的颗粒,但允许大分子的有机物和无机盐通过,主要用来去除水中的悬浮物、细菌和大颗粒的胶体。
1.2超滤超滤可截留0.002-0.1μm的颗粒物和杂质,能去除水中的胶体、蛋白质、微生物和大分子的有机物,其切割分子量MWCO在1000-100000D(10000D近似于1nm膜孔径)。
1.3纳滤纳滤截留的物质大小为1nm左右,截留分子量在200~400D左右,能去除水中的色度和有机物,纳滤技术应用在浓缩和分离食品药品中比较多。
膜分离技术在中药研究和生产中的应用ppt课件_1
3、膜分离过程
上游(Upstream)
下游(Downstream)
原料
渗透物
推动力(△C, △P, △T, △E)
2021/1/13
膜分离技术
5
麻醉药品与精神药品临床应用指导原 则颈椎 小关节 功能紊 乱的康 复治疗 管道的 腐蚀及 主要的 检测方 式模糊 综合评 价方法 及应用 讲解肿 瘤抗血 管生成 治疗耐 药机制 颈椎病 的中医 康复治 疗与护 理中医 中药医 药卫生 专业资 料
三、膜分离技术简介
4、膜过滤与传统过滤的差别
传统过滤
膜过滤
死端过滤
错流过滤
2021/1/13
膜分离技术
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麻醉药品与精神药品临床应用指导原 则颈椎 小关节 功能紊 乱的康 复治疗 管道的 腐蚀及 主要的 检测方 式模糊 综合评 价方法 及应用 讲解肿 瘤抗血 管生成 治疗耐 药机制 颈椎病 的中医 康复治 疗与护 理中医 中药医 药卫生 专业资 料
渗透和反渗透的原理如图所示。如果用一 张只能透过水而不能透过溶质的半透膜将两种不同 浓度的水溶液隔开,水会自然地透过半透膜渗透从 低浓度水溶液向高浓度水溶液一侧迁移,这一现象 称渗透(图a)。这一过程的推动力是低浓度溶 液中水的化学位与高浓度溶液中水的化学位之差, 表现为水的渗透压。随着水的渗透,高浓度水溶液 一侧的液面升高,压力增大。当液面升高至H时, 渗透达到平衡,两侧的压力差就称为渗透压(图b)。
图 渗透与反渗透原理示意图
2021/1/13
膜分离技术
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麻醉药品与精神药品临床应用指导原 则颈椎 小关节 功能紊 乱的康 复治疗 管道的 腐蚀及 主要的 检测方 式模糊 综合评 价方法 及应用 讲解肿 瘤抗血 管生成 治疗耐 药机制 颈椎病 的中医 康复治 疗与护 理中医 中药医 药卫生 专业资 料
制药用水ppt课件
7、检验灭菌方法的可靠性是以杀 死(D)为准 A 热原 B 微生物 C 细菌 D 芽孢
7
第 二 章 复 习 题
多 选 题
2019/9/6
8、下列属于物理灭菌法的因素有 ( ACDE )
A 初效过滤器 B 亚中效过滤器 C 中效过滤器 D 亚高效过滤器 E 高效过滤器
8
第 二 章 复 习 题
2019/9/6
23
(三)注射用水的质量标准:
无色澄清、无臭、无味
酸碱度、氯化物、硫酸盐与钙盐、硝酸 盐、亚硝酸盐、二氧化碳、易氧化物、 不挥发物、重金属,照纯化水项下的方 法检查
pH:5-7
氨:含量应低于0.00002%
细菌内毒素:含量不得超过0.25EU/ml
微生物限度:细菌、霉菌和酵母菌总数 不得过10个/100ml
2019/9/6
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(四)无菌注射用水的用途: 注射用无菌粉末的溶剂或注射液的 稀释剂。
2019/9/6
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三、制药用水的质量要求
(一)饮用水的质量标准:
符合生活饮用水标准。
2019/9/6
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(二)纯化水的质量标准:
纯化水为无色的澄清液体、无臭、 无味
纯化水检查项目:酸碱度、氯化物、 硫酸盐与钙盐、硝酸盐、亚硝酸盐、 氨、二氧化碳、易氧化物、不挥发 物、重金属及微生物限度
2019/9/6
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纯
1.制水岗位的洁净度要求
化
水
一般没有特殊要求
的
制
2.制水岗位职责(P38)
备
操
作
2019/9/6
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纯 化 水 的 制 备 操 作
2019/9/6
膜技术在中药的应用
膜技术在中药生产上的应用从中药提取有效成分的主要方法有溶剂提取法(如浸渍法、煎煮法、回流提取法、连续回流提取法等)和水蒸汽蒸馏法。
由于提取液中除了小分子有效成分(如甙类、黄酮类、生物碱、有机酸、挥发油)之外,还存在大量杂质(鞣质、蛋白、淀粉、树脂等),这些物质无药效,需要去除。
传统的分离与纯化方法有两相溶剂萃取法、结晶法、沉淀法、透析法、分馏法、盐析法和色谱法等。
由于提取物成分太复杂,至使采用传统工艺需要将药液反复转溶浓缩,生产周期长,增加了染菌的机会,有效成分受热破坏、收率低,而且经常杂质含量超标、有效成分含量偏低,若成品是口服液或注射液,则还会影响到成品的澄明度和稳定性。
利用膜按分子级别分级的分离特性,选用合适的超滤膜处理提取液,让小分子的有效成分通过,而将大分子杂质和热原、细菌等除去,可以提高有效成分含量、减少杂质,简化工艺流程、提高收率。
如果有效成分是较大的分子,而需要去的是无机盐等小分子杂质,则可以选用合适的纳滤膜或超滤膜将有效成分截留下来,而让小分子杂质透过分离。
在中药生产上有水水浸提和醇提两种方式:1、对于水提醇沉的工艺,可以利用合适的膜分离组合技术替代原工艺中沉淀和预浓缩过程:水浸提工艺中,利用超滤澄清、除热源,纳滤浓缩代替预浓缩,节省能耗2、对于醇提工艺,利用膜分离技术后基本路线如下:醇提工艺中,超滤可以替代醇沉除杂,缩短生产时间优点膜法分离与传统分离法相比,其优点是显而易见的。
a)少工序,缩短生产周期,节省原料(尤其是乙醇),降低成本,并有利于工厂的安全生产。
节约乙醇是非常典型的例子。
中药煮提液常用水煎醇沉法纯化,即将煎煮液浓缩至0.5~1.0g(生药)/mL左右,加乙醇使醇浓度达到60%~70%,沉淀去杂质。
若煮提100kg药材,需要进行醇沉的药液是100~200L,若使其中乙醇浓度达到60%,则需加1.7倍体积的乙醇(95%),即加170~340L 的乙醇。
b)保持原配方的成分,且提高了有效成分的含量,不论在制备中药注射液或提取有效成分的试验中,均如此。
水润膜技术
水润膜技术水润膜技术是一种新型的涂层技术,可以将水分子锁在物体表面,形成一层薄膜,使物体保持湿润状态。
这项技术具有广泛的应用前景,可以用于医疗、农业、建筑等领域。
在医疗领域,水润膜技术可以用于医用敷料、人工关节等医疗器械的表面涂层。
通过将水分子锁定在敷料或器械表面,可以使其具有良好的湿润性,有助于伤口的愈合和人工关节的润滑,提高治疗效果。
此外,水润膜技术还可以用于药物传递系统,通过在药物载体表面形成水润膜,可以提高药物的稳定性和生物利用度。
在农业领域,水润膜技术可以用于农作物的保水和保鲜。
通过在农作物表面形成水润膜,可以减少水分的蒸发,提高土壤的保水性,从而减少灌溉频率,并节约水资源。
此外,水润膜技术还可以应用于农产品的保鲜。
在水果和蔬菜表面形成水润膜,可以减少水分的流失,延长农产品的保鲜期,降低损耗率。
在建筑领域,水润膜技术可以用于建筑材料的防水和保湿。
通过在建筑材料表面形成水润膜,可以提高材料的防水性能,防止水分渗透,保护建筑结构的安全。
此外,水润膜技术还可以用于建筑材料的保湿。
在材料表面形成水润膜,可以锁定水分,防止材料干燥开裂,提高材料的使用寿命。
水润膜技术的实现主要依靠一种特殊的涂层材料。
这种材料具有良好的亲水性,可以吸附水分子,并形成一层均匀的水润膜。
与传统的涂层技术相比,水润膜技术具有许多优势。
首先,水润膜技术不需要添加任何化学物质,对环境友好;其次,水润膜技术可以在物体表面形成一层透明的薄膜,不会改变物体的外观;最后,水润膜技术具有良好的稳定性和耐久性,可以长期保持物体的湿润状态。
然而,水润膜技术目前还存在一些挑战和问题。
首先,涂层材料的成本较高,限制了其在大规模应用中的推广;其次,涂层的抗污性还有待提高,容易受到污染物的附着;最后,涂层的耐久性需要进一步改进,以满足长期使用的要求。
为了克服这些问题,需要进一步研究和改进水润膜技术。
首先,可以通过改进涂层材料的制备工艺,降低成本,提高涂层的性能。
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功能:过滤原水中的颗粒和胶体物质。使SDI值小于4。
活性炭过滤器
内填活性炭 功能:除去水中氯及有机物。
保安过滤器
5umPP熔喷滤芯或折叠筒式滤芯 功能:去除活性炭等颗粒物
纯化水(注射用水)主要制水设备要点 (续)
反渗透系统
高压泵,反渗透膜 功能:除盐(95%-99%),除有机物(大于99%),除细菌(大于
项目 铝盐 易氧化物 总有机碳 电导率 细菌内毒素 无菌检查 微生物超标纠正标准
中国药典(2000年版) ----(----;----) 符合规定 -----(0.5mg/l;0.5mg/ml) ------(4.3us/cm 25℃;符合规定) -----(0.25EU/ml;-----) ------(----;-----) ------(100个/ml; 100个/ml)
毒素试验要求。
CFU/ml、EU/ml的含义
CFU/mL指的是每毫升样品中含有的细菌群落总数。菌落 形成单位,将稀释后的一定量的菌液通过浇注或涂布的方 法,让其内的微生物单细胞一一分散在琼脂平板上,待培 养后,每一活细胞就形成一个菌落。 cfu 代表“colony forming units”。
生活饮用水标准(GB5749-1985)主要内 容
我国饮用水标准系1985制订发表的,共有35项 指标,可分以下五大部分(具体内容略)。 感官性能指标(色度小于15度;浊度小于5度;不 含异味及异臭;不含有肉眼可见物) 化学指标(ph6.5-8.5) 毒理指标 细菌学指标(细菌总数小于100个/ml;大肠杆菌 小于3个/ml) 放射性指标
硝酸盐
0.06ug/ml(0.2ug/ml;-----)
重金属
0.5ug/ml(0.1ug/ml;-----)
注射用水水质标准(续)
项目 铝盐 易氧化物 总有机碳 电导率 细菌内毒素 无菌检查 微生物超标纠正标准
中国药典(2000年版) ----(----;----) 符合规定 -----(0.5mg/l;0.5mg/ml) ------(1.1us/cm 20℃;符合规定) 0.25EU/ml(0.25EU/ml; 0.25EU/ml) ------(----;-----) ------(10个/ml; 10个/ml)
精品
膜技术在医药用水的应用
药品生产企业的工艺用水
水是药物生产中用量最大,使用最广的一种原料, 用于生产过程及药物制剂的制备。
工艺用水为药品生产工艺过程中使用的水,包括 饮用水、纯化水、注射用水。
饮用水应符合GB5749-1985 纯化水为饮用水经蒸馏法、离子交换法或反渗透
法等供药用的水,不含任何附加剂。 注射用水为纯化水经蒸馏所得水,应符合细菌内
EU/ml为细菌内毒素效能单位。细菌内毒素是革兰氏阴性 菌的菌体中存在的毒性物质的总称。是多种革兰氏阴性菌 的细胞壁成分,由菌体裂解后释出的毒素,又称之为“热 原”。单位Eu/ml。其化学成分有磷脂多糖-蛋白质复合物, 其毒性成分主要为类脂质A。细菌的内毒素的毒可引起发 热、微循环障碍、内毒素休克及播散性血管内凝血等,所 以又称“热原”。内毒素耐热而稳定,抗原性弱。
无菌产品直接接触药品的包装材料最后一次精 洗用水;注射剂、无菌冲洗剂配料;无菌原料 药精制;无菌原料直接接触的包装材料的最后 洗涤用水
中国药典标准
纯化水水质标准
项目 来源 性状
中国药典(2000版)(括号前一个数为欧 洲药典2000版,后为美国药典第24版)
本品为蒸馏法、离子交换法、反渗透法或 其它适宜方法制得
无色澄明液体、无臭、无味
酸碱度PH
符合规定(---;----)
氨
0.3ug/ml(----;----)
氯化物、硫酸盐与钙盐、亚硝酸盐、 符合规定(-----;----) 二氧化物、不挥发物
硝酸盐
0.06ug/ml(0.2ug/ml;-----)
重金属
0.5ug/ml(0.1ug/ml;-----)
纯化水水质标准(续)
细菌内毒素尺寸约1-50um。除膜滤除外,还常用活性炭、 硅藻土吸附。
药品生产工艺用水的主要用途
水质类 用途 别
水质要求
饮用水
制备纯化水水源;口服剂瓶子初洗;设备、容 器的初洗;中药材、中药饮片的清洗、浸润和 提取
GB5749-1985
纯化水
注射用 水
制备注射用水的水源;非无菌药品直接接触药 中国药典标准 品的设备、器具和包装材料最后一次洗涤用水; 注射剂、无菌药品瓶子的初洗;非无菌药品的 配料;非无菌原料药精制
纯化水(注射用水)制备典型流程示图
纯化水(注射用水)制备流程示图
饮用 自来水
水箱
多介质 过滤器
活性合床
纯化水用水点
紫外 0.2um USP 杀菌器 过滤器 纯水桶
多效蒸
注射用水用水点 WFI
馏水机 贮水桶
纯化水(注射用水)主要制水设备要点
多介质过滤器
注射用水水质标准
项目 来源 性状
中国药典(2000版)(括号前一个数为欧 洲药典2000版,后为美国药典第24版)
本品为蒸馏法、离子交换法、反渗透法或 其它适宜方法制得
无色澄明液体、无臭、无味
酸碱度PH
5.0-7.0(---;----)
氨
0.2ug/ml(----;----)
氯化物、硫酸盐与钙盐、亚硝酸盐、 符合规定(-----;----) 二氧化物、不挥发物
99%),除内毒素(大于99%),除颗粒(大于99%)。
混合床
内填阴、阳离子交换树脂 功能:进一步去除水中的离子,使水质达到高电阻率。
紫外线杀菌器
管道过流式,紫外灯波长254nm 功能:杀灭可以滋生的细菌
纯化水(注射用水)主要制水设备要点 (续)
0.2um膜过滤器
0.2um折叠筒式滤芯。膜材质NL、PES等。 功能:去除被杀死的细菌及颗粒。
多效蒸馏水机
采用316L医药级不锈钢的多效蒸馏水机,装有测量、记录和 自动控制电导率仪。当电导率超过设定值时,可自动转向 排水。
功能:纯化水经蒸馏而得,是世界公认的注射用水的首选方 法。对水中不挥发性有机物、无机物、包括悬浮物、胶体、 细菌、病毒、热原等杂质有很好的去除作用。蒸馏水机去 除热原的关键部件是汽-水分离器。