第九章 验收抽样检查

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(抽样检验)抽样方法

(抽样检验)抽样方法

抽样方法产品质量检验通常可分成全数检验和抽样检验两种方法。

全数检验是对一批产品中的每一件产品逐一进行检验,挑出不合格品后,认为其余全都是合格品。

这种质量检验方法虽然适用于生产批量很少的大型机电设备产品,但大多数生产批量较大的产品,如电子元器件产品就很不适用。

产品产量大,检验项目多或检验较复杂时,进行全数检验势必要花费大量的人力和物力,同时,仍难免出现错检和漏检现象。

而当质量捡验具有破坏性时,例如电视机的寿命试验、材料产品的强度试验等,全数检验更是不可能的。

抽样检验是从一批交验的产品(总体)中,随机抽取适量的产品样本进行质量检验,然后把检验结果与判定标准进行比较,从而确定该产品是否合格或需再进行抽检后裁决的一种质量检验方法。

过去,一般采用百分比抽样检验方法。

我国也一直沿用原苏联40年代采用的百分比抽样检验方法。

这种检验方法认为样本与总体一直是成比例的,因此,把抽查样本数与检查批总体数保持一个固定的比值如5%,0.5%等。

可是,实际上却存在着大批严、小批宽的不合理性,也就是说,即使质量相同的产品,因检查批数量多少不同却受到不同的处理,而且随着检查批总体数量的增多,即使按一定的百分比抽样,样本数也是相当大的,不能体现抽样检验在经济性方面的优点。

因此,这种抽样检验方法已被逐步淘汰。

人们经过对百分比抽样检验方法的研究,获知百分比抽样检验方法不合理的根本原因是没有按数理统计科学方法去设计抽样方案。

因此,逐步研究和设计了一系列建立在概率论和数理统计科学基础上的各种统计抽样检验或统计抽样检查方案,并制订成标准抽样检查方案。

1949年,美国科学家道奇和罗米格首先发表了《一次抽样与二次抽样检查表》;1950年美国军用标准MIL -STD—105D是世界上有代表性的计数抽样检查方法标准;日本先后制定了JIS Z9002,JIS Z9015等一系列抽样检查方法标准;英国、加拿大等国也相继制订了抽检方法标准;ISO和IEC又分别制订了抽样检查方法国际标准,如ISO2859、IEC410等。

抽样检查方案

抽样检查方案

抽样检查方案1. 引言抽样检查是一种常用的质量检验方法,旨在通过对样本进行检测来推断总体的情况。

抽样检查方案是指在进行抽样检查时需要制定的一系列计划和步骤,以确保样本具有代表性,并能够产生可靠的结果。

本文将介绍一个基本的抽样检查方案。

2. 抽样目标在制定抽样检查方案之前,首先需要明确抽样的目标。

抽样的目标可以包括但不限于以下几个方面:•检查产品质量:抽样检查可以用于评估产品的合格率、疵品率等指标,以便了解产品的质量状况。

•检查生产过程:抽样检查可以用于评估生产过程中的关键控制点是否符合要求,以便发现潜在的问题和改进措施。

•检查供应商质量:抽样检查可以用于评估供应商的产品质量,以便确保供应链的可靠性。

根据不同的抽样目标,制定的方案可能会有所不同。

3. 抽样方法在制定抽样检查方案时,选择合适的抽样方法非常重要。

常见的抽样方法包括以下几种:3.1 随机抽样随机抽样是指每个样本被选择的可能性相等且相互独立的抽样方法。

在进行随机抽样时,可以使用随机数表、随机数生成器或随机数软件来生成随机样本。

3.2 系统抽样系统抽样是指按照一定的规则从总体中选择样本的抽样方法。

例如,每隔一定间隔选择一个样本,或者按照某种规则选择特定的样本。

分层抽样是指将总体分成不同的层次,然后从每个层次中选择样本的抽样方法。

这种抽样方法可以增加样本的多样性,提高代表性。

3.4 整群抽样整群抽样是指将总体分成若干个互不相交的群体,然后从每个群体中选择一个或多个样本的抽样方法。

这种抽样方法适用于总体内部群体之间差异较小的情况。

3.5 判断抽样判断抽样是指根据预先设定的判断标准来选择样本的抽样方法。

这种抽样方法适用于需要评估某个特定特征是否存在的情况。

在选择抽样方法时,需要考虑抽样的目标、样本的数量、可行性以及对结果的可靠性要求等因素。

根据抽样目标和抽样方法,制定具体的抽样方案。

抽样方案包括以下几个方面的内容:4.1 抽样框架抽样框架是指样本的定义和抽取范围。

抽样检验及其标准课件

抽样检验及其标准课件
定制化服务
针对不同行业和产品的特点,抽样 检验技术将提供更加定制化的服务 ,满足客户的特殊需求。
抽样检验标准的发展方向
完善标准体系
不断完善抽样检验标准体系,覆 盖更多的行业和产品领域,提高
标准的适用性和实用性。
提高标准水平
加强与国际先进标准的接轨,提 高我国抽样检验标准的水平和国
际竞争力。
强化标准实施
质量管理体系的建立
抽样检验是质量管理体系中的重要组成部分,有助于确保产品质量 的稳定性和可靠性。
抽样检验在市场调查中的应用
市场需求的预测
通过对市场上的产品进行 抽样调查,了解消费者需 求和偏好,预测市场趋势 。
产品竞争分析
通过对比不同产品之间的 性能和价格等指标,分析 产品的竞争力和市场地位 。
消费者反馈的收集
通过抽样调查,收集消费 者对产品的反馈意见,为 产品改进和市场策略调整 提供依据。
CHAPTER
05
抽样检验的未来发展
抽样检验技术的发展趋势
自动化和智能化
随着科技的不断进步,抽样检验 技术将向自动化和智能化方向发
展,提高检验效率和准确性。
标准化和规范化
未来抽样检验技术将更加注重标准 化和规范化,制定更加严格的检验 标准和规范,确保检验结果的可靠 性和一致性。
实施检验
对抽取的样本进行规定的检验 项目,获取检验数据。
结果判定与处理
根据检验数据和判定标准,对 产品是否合格进行判定,并采
取相应的处理措施。
抽样检验的方法
01
02
03
04
简单随机抽样
从总体中随机抽取一定数量的 样本,每个样本被抽中的概率
相等。
分层随机抽样
将总体按照某种特征分成若干 层,然后从每一层中随机抽取

抽样检查

抽样检查

抽样检查一.概述1.1概念抽样检查是按数理统计方法,从一批交检的产品中随机抽取适量的产品进行检验,把检验结果舆判定标准进行比较,以确定该批产品合格舆否的一种检验方法。

用数理统计的朮语来说,所谓抽样检查就是根据样本的性质来推断总体质量的好坏。

在数理统计学中总体:交检批。

个体:交检批中的每个产品。

样本:交检批中随机抽取出来进行检验的部分产品。

样品:组成样本的每个单位产品。

样本大小(n):样本中所包含的样品数。

批量(N):批中所包含的单位产品数。

单位产品:为了实施抽样检查而需划分的基本单位,如单个产品、一个零件或部件、一定长度、一定面积、一定体积、一定重量的产品等。

1.2抽样检查的主要作用抽样检查主要有以下2个方面作用:(1)节省检验时间和检验费用,是一种经济而科学的检验方法。

特别适用于大批量产品的检验或破坏性检验。

(2)保证产品质量。

对于产品批量大,检验项目又多的场合,有时因为检验力量的限制,采用全数检验往往要放弃某些质量指标的检验,这样就难保证产品质量。

若采用抽样检验,可以集中力量做好所抽取样本的各项质量指针的检验,能更好地保证产品的质量。

1.3抽样检查方案的分类和主要使用标准抽样检查方案一般按以下4个方面进行分类。

(1)按产品的质量指针分类。

抽样检查方案按合格判断规则中适用的质量指针,分为计数抽样方案和计量抽样检查方案两大类。

计数抽样方案主要适用一个产品上有多项质量指标的的场合,其优点是使用简单。

缺点是需要的样本大小较大。

计量抽样检查方案的优点是需要的样本大小较小,缺点是使用麻烦,且仅能使用单项质量指标的检验。

(2)进行的方式分类。

抽样检查方案按其进行的方式可分为逐批抽样检查、连续抽样检查和挑选型抽样检查,逐批抽样检查是将产品组成批后进行的抽样检查。

按照这种方式,种需要检验的一批产品中随机抽取一定数量的样品,根据样品检查的结果来判断该批产品是否合格,决定接收还是拒收该批产品。

逐批抽样检查使用的2828.连续抽样检查是指在生产在线的某一指定的检查点直接检查产品。

LED显示屏采购项目验收方案15页

LED显示屏采购项目验收方案15页

第九章项目验收方案第一节项目验收人员及依据一、验收人员我公司在LED显示屏验收环节中主要负责人员如下:(一)管理层代表:(二)质检负责人:(三)生产负责人:(四)其他验收人员如下表:二、验收依据(一)采购单位在收到我方交付的LED显示屏后应当及时组织验收。

(二)本公司必须提供投标时承诺的各个LED显示屏各一份给采购方封存便于验收(必须提供所有产品检验报告原件核查);(三)自合同签订后XX个工作日内,本公司必须提供有资质的检验机构出具的检验报告原件送采购人验收。

若产品板验收不合格的,本公司必须在XX个工作日内更换一批货物样板直至验收合格,若中标供应商不接受整改的按违约处理;货物样板验收合格后,货物样板不予退回,由采购人保管,作为交货验收的依据及标准;(四)货物送达指定地点后,由采购人随机抽取检验,若出现所供货物与样板不一致的,本公司必须在XX个工作日内更换一批合格的货物直至验收合格,若本公司不接受整改的按违约处理。

(五)验收过程中所产生的一切费用均由本公司承担。

报价时应考虑相关费用;(六)本公司在货物验收时由采购单位对照招标文件的功能目标及技术指标全面核对检验,对所有要求出具的证明文件的原件进行核查,并对所供货物进行抽样送至具备资质的第三方检验机构进行检验,如不符合招标文件的技术需求及要求以及提供虚假承诺的,按相关规定做退货处理及违约处理,本公司承担所有责任和费用,采购人保留进一步追究责任的权利。

第二节验收流程LED显示屏的验收包括初验和终验。

初检时间安排在现场到货后或在产品出厂包装前邀请验收方来厂进行。

终检时间安排在现场安装调试完成并试运行成功后进行。

一、初验我方负责包装和运输,并派人员会同买方在现场按程序规定开箱验收。

招投标人共同进行到货清点和外观检测,无任何问题可视为初验合格。

初验合格后进行安装调试并进行加电自检,试运行后进行终验。

验收内容:1.结构安装和电气安装部分按我国现行有关规范进行验收;2.随机抽样检查模箱内主要元器件,与封存的小样进行对照,并列出元器件品质偏离表。

《抽样检验培训教材》课件

《抽样检验培训教材》课件
国内标准
如GB/T 2828.1、GB/T 6378等,这 些标准是根据国内实际情况制定的, 适用于国内市场的产品抽样检验。
抽样检验规范的应用
抽样检验规范是指导抽样检验工作的重要文件,它规定了 抽样检验的程序、方法、判定准则等。在实际应用中,需 要根据产品特点和检验要求选择合适的抽样检验规范。
在应用抽样检验规范时,需要注意规范中的抽样方案类型 、样本量、抽样方式、合格判定准则等关键要素,确保抽 样检验结果的准确性和可靠性。
未来抽样检验的发展趋势
智能化技术应用
利用人工智能、机器学习 等技术提高抽样检验的自 动化和智能化水平。
标准化与规范化
推动抽样检验的标准化和 规范化,提高检验结果的 互认性和可比性。
绿色环保理念Leabharlann 在抽样检验过程中注重环 保和可持续发展,降低对 环境的影响。
THANKS
感谢观看
生产过程监控
抽样检验不仅是对最终产品的检验,还可以用于生产过程的监控。通过对关键工序的抽样检验,可以 及时发现生产过程中的问题,指导生产工艺的调整和优化。
通过定期对生产线上的产品进行抽样检验,可以评估生产过程的稳定性和一致性,确保生产过程的可 靠性。
市场监督抽查
市场监督抽查是保障消费者权益、维护市场秩序的重要手段。通过随机抽查产品,可以对市场上的产品质量进行监测和评估 ,及时发现和查处不合格产品。
04
抽样检验的实践应用
产品质量控制
产品质量是企业生存和发展的基础, 抽样检验是质量控制的重要手段之一 。通过抽样检验,可以及时发现不合 格产品,避免批量问题,提高产品质 量稳定性。
在生产过程中,对半成品、成品进行 抽样检验,可以确保各工序的质量控 制符合要求,预防不合格品的产生, 降低生产成本。

抽样检验及抽样计划

抽样检验及抽样计划
隨機抽樣法的優點:操作簡單、方便、客 觀性比較強 隨機抽樣法的缺點:容易疏忽
2、抽樣的類別(3)
C、分群(批)抽樣
分群抽樣是把一個大的群組或批量 分成若干個小的群組,然後實施隨機抽 樣,被分開的群組(批量)可以是以任 意的時間、數量來區分的。此法在企業 中較常用。
分群抽樣法的優點:簡單、易行 分群抽樣法的缺點:在操作中可能被主觀 因素所左右。
注:在減量檢驗的情況下,如有一批出現不合格, 則采取正常檢驗狀態。
TThhee EEnndd
4、抽一次抽樣 檢驗的結果來決定批量是否合格。較常用.
B、雙次抽樣
雙次抽樣就是抽兩次,第一次抽樣的結 果有合格、不合格和保留三種情況,如判定 保留時,追加第二次抽樣,然後以兩次抽樣 的總結果進行判定。不常用。
5、AQL
AQL(Acceptable Quality Level), 中文名稱為品質允收水准。
6、MIL-STD-105E(3)
使用步驟: 1、確定要抽樣的產品和抽樣檢查特性 2、確定檢驗級別,一般取正常“II”級 3、確定AQL值,如主要不良取0.65%,次要 不良取1.5%。 4、根據檢驗的產品數量確定樣本代碼,行與列 交匯處的字母,如2000PCS查得代碼為K。 5、查表K代碼的行對應的抽樣數量為125。 6、檢查125個樣本,並對不良分類,如檢查7 個不良品,其中主要不良品為2個,次要不良品 5個,最後判定主要不良和次要不良均OK。
1、什麼是抽檢?(2)
抽檢就是抽樣檢查,是指從被檢驗群 體中抽取一定數量的產品作為樣本,經過 檢驗或測試後,以其結果與判定基准相比 較,然後判定此群體是否合格的方法。 原理圖如下:

抽樣
檢驗
樣本
(群體)
次品數> 基准 判定:NG

抽样检验ppt课件

抽样检验ppt课件

市场调研与数据分析
在市场调研中,抽样检验可以帮助企业了解客户需求和产 品反馈。通过对市场上的产品进行抽样检测,企业可以了 解产品的性能、质量和使用情况,为产品改进和市场策略 调整提供依据。
数据分析是现代企业决策的重要依据。通过抽样检验获得 的数据可以与其他数据源结合,进行深入的数据分析,挖 掘潜在的市场机会和改进点,为企业决策提供支持。
生产过程监控
在生产过程中,企业需要对原材料、半成品和成品进行质量检测。通过抽样检验 ,企业可以在短时间内对大量产品进行检测,及时发现异常,采取措施进行调整 ,保证生产过程的稳定性和产品质量的一致性。
抽样检验可以应用于生产线上的各个环节,如来料检验、过程控制和成品检验等 。通过合理的抽样方案和数据分析,企业可以监控生产过程,提高生产效率和产 品质量。
03 。
03
抽样检验的标准与规范
GB/T 2828.1-2008标准
概述
应用范围
GB/T 2828.1-2008是关于计数抽样 检验的国家标准,适用于对产品质量 进行抽样检验的情形。
广泛应用于制造业、物流业、零售业 等需要进行产品质量控制的行业。
主要内容
该标准规定了计数抽样检验方案的制 定、实施和评价,包括抽样检验的基 本原则、抽样方案的设计、实施过程 和结果判定等。
确定检验目的
明确目标 确定抽样检验的目的,是为了质量控制、产品认证、过程控制还是其他目的。
明确检验的期望结果和可接受标准。
制定检验计划
详细规划
制定详细的检验计划,包括抽样方法、样本量、检验项目和检验标准等 。
考虑抽样的随机性和代表性,以及检验的精度和可靠性。
抽取样本
随机抽取 从总体中随机抽取一定数量的样本,确保样本的随机性和代表性。

检验及抽样检验

检验及抽样检验

检验及抽样检验简介检验及抽样检验是质量管理的重要组成部分,用于检验和评估产品或过程是否符合特定标准和要求。

通过抽样检验,可以从整个批次中选择一部分样本进行检测,从而用较小的成本和时间评估整体质量。

本文将介绍检验及抽样检验的基本概念、常用方法和步骤,以及其在质量管理中的应用。

什么是检验?检验是通过对产品或过程进行测量、测试、观察等方式,来判断其是否满足特定标准和要求的过程。

它是质量控制中核心的一部分,用于确保产品或过程的质量达到预期水平。

检验的目的•确保产品或过程的质量符合特定标准和要求;•发现潜在的质量问题并及时纠正;•评估供应商的质量能力;•提供有效的反馈和改进措施。

检验的步骤1.确定检验目标和要求:根据产品或过程的特征和要求,明确检验的目标和需要检验的项目。

2.制定检验计划:确定检验的方法、样本数量、检验标准和频率等。

3.选择检验样本:根据抽样方法,从整个批次中选择一部分样本进行检测。

4.进行检验:对所选的样本进行测量、测试、观察等,记录检验结果。

5.分析检验结果:根据检验结果,判断产品或过程是否符合标准和要求。

6.制定改进措施:如有必要,根据检验结果,制定相应的改进措施并实施。

抽样检验的概念抽样检验是从整个批次中选择一部分样本进行检测的方法。

通过抽样检验,可以用较小的成本和时间评估整体质量。

常用的抽样方法包括随机抽样、系统抽样和分层抽样。

随机抽样是指从整个批次中随机选择样本进行检测;系统抽样是按照一定的系统规律选择样本;分层抽样是将整个批次划分为若干层次,然后从每个层次中选择样本进行检测。

抽样检验的步骤1.确定抽样方法:根据具体情况选择适合的抽样方法。

2.确定样本数量:根据抽样误差和置信水平确定样本数量。

3.进行抽样:根据抽样方法,从整个批次中选择样本。

4.进行检验:对所选的样本进行测量、测试、观察等,记录检验结果。

5.分析检验结果:根据检验结果,判断产品或过程是否符合标准和要求。

6.给出结论:根据检验结果给出相应的结论和建议。

抽样检验

抽样检验

目前我国现有产品质量监督抽样检验系列国家标准有5个,主要用于质量监督部门定期或不定期对经过验收检 验合格的产品总体实施质量监督抽样检验。与验收抽样检验标准的相同点在于将基础抽样检验方式分为计数抽样 检验和计量抽样检验。但是,每个标准也都有它自身特点:
(1) GB/T —-996《产品质量监督复查程序及抽样方案》 该标准的作用在于指导规范产品质量监督这一特定场合,复查工作程序及抽样方案使用。 (2)GB/T -1993《产品质量监督计数抽样检验程序及抽样表》 该标准规定了对以每百单位产品不合格数为质量指标的监督总体计数一次监督抽样检验程序。 (3)GB/T -1997《产品质量一次计数监督抽样检验程序及抽样表》 该标准规定了对以不合格品率为质量指标的产品总体进行计件一次监督抽样检验程序。仅适用于产品总体量 较大的情形,一般来说,监督总体量应大于250且总体量与之比应大于10。 (4)GB/T -1995《产品质量小总体计数一次抽样检验程序及抽样表》 该标准规定了对以不合格品数为质量指标的产品总体计数一次监督抽样检验程序。
标准化
国际标准
国内标准
抽样检验除了根据抽样检验方法制定适用于各种特定情形的抽样方案外,抽样检验方法的标准化是一个重要 的趋向。这就是制定各种类型的抽样标准,其内容包括抽样方案程序及图表。生产方和使用方只要商定出关于批 质量的某个(或某些)特性值,根据抽样检验标准(简称抽样标准)即可得到所需的抽样方案。使用最广泛的标准 是由国际标准化组织(ISO)通过并颁布的两个国际标准:ISO2859-1974:《计数抽样程序及表》和ISO39511981:《不合格品率的计量抽样程序及图表》。这两个国际标准的蓝本是美国军用标准MIL-STD-105D和MILSTD-414。其他国家或直接采用这些标准,或在它们的基础上修订出本国的抽样标准。中国也颁布过几个标准, 如关于计数抽样的《中华人民共和国国家标准GB-2828-81》。此外,一些国家还制定了适用于连续生产线上的抽 样检验的连续抽样标准。

验收抽样的基本概念

验收抽样的基本概念
型 2.調整型
2. 依據所選擇的型式,決定其相關品質水準值 為 a. 規準型─決定其p0,α,p1,β→α為生產者冒險率,β
消費者冒險率 b. 調整型─決定其AQL﹝允收品質水準﹞,依檢驗結果對後批
拒收水準(LTPD)
• Lot Tolerance Percent Defective • 所謂拒收水準, 乃指消費者認為品質惡劣的送
驗批所含有的最低不良率稱之 • 通常訂允收機率為10%時之不良率為LTPD
抽樣的概念
從交驗的一批產品(批量為N),抽取一個或數個樣 本進行檢驗,從而對批產品質量作出判定的過程
OC曲線的性質
• 依同一比例所抽取的樣本數, 其OC曲線比較起來, 對於品質的保證有很大的差異
• 各批中抽取一定的n及c, 可得相當近之品質保證 • OC曲線不受批量N大小之影響 • N及c保持一定, n增加時α(生產者冒險率)增加,
β(消費者冒險率)減少 • N及n固定, c變小時, 傾斜度變大, 抽樣計劃較嚴, 品
和pa值小﹝消費者﹞的區域
OC曲線的計算
• 批量很大, 即N>10n時, 可採用二項分配計算 • 批量N很大, 樣本數n亦很大時, 則
– 當批量不良率p’>0.1或np’>5,用常態分配 – 當批量不良率p’<0.1且np’<5,則用卜氏分配
• 當批量較小時, 可採超幾何分配計算
範例
• 設有一單次抽樣計劃, n=100, c=2試以卜氏 分配表, 求其允收機率Pa並彙製OC曲線
良數之和為3或小於3時, 則該批允收 • 假设其中不良數之和為4或大於4時, 則該批拒收
雙次抽樣之型式
驗收抽樣的基本概念
•ISO-9000對檢驗的定義

库存管理中的质量验收与抽样检验

库存管理中的质量验收与抽样检验

判断和处置
01
根据检验结果和判定标准,对产品质量进行判断。
02
对于不合格产品,应进行相应的处置,如退货、返 工、报废等。
03
对于合格产品,应进行入库或交付给客户。
05
库存管理中质量验收与 抽样检验的注意事项
严格控制验收标准
01
制定明确的验收标 准
根据产品特性和行业规范,制定 详细的验收标准,确保验收工作 有据可依。
库存管理中的质量验 收与抽样检验
目录
• 质量验收概述 • 抽样检验原理 • 库存管理中的质量验收方法 • 抽样检验的实施步骤 • 库存管理中质量验收与抽样检验的注意事
项 • 案例分析
01
质量验收概述
质量验收的定义与重要性
定义
质量验收是指对入库的商品进行质量 检测和评估,确保其符合规定的质量 标准。
详细描述
某公司在库存管理中综合运用质量验收和抽样检验两种方法。对于入库的每一批产品, 公司先进行全面的质量验收,确保产品合格。在此基础上,再进行抽样检验,进一步评 估产品的质量稳定性。通过这种综合应用的方式,该公司能够更加全面地保障库存产品
的质量,提高客户满意度。
THANKS
感谢观看
抽样检验
从一批产品中随机抽取一部分样品进行检验,根据这些样品的检 验结果来推断整批产品的质量状况。
抽样检验的优点
提高检验效率,减少检验成本,对总体质量状况进行快速评估。
抽样检验的局限性
存在一定的风险,因为只对部分产品进行了检验,可能无法发现所 有不合格品。
抽样检验的分类
按抽样时间
01
分为一次抽样、二次抽样和多次抽样检验。
按产品质量特性
02
分为计数抽样检验和计量抽样检验。

验收抽样细则

验收抽样细则
2)从药品批发经营企业购进药品入库检查验收和销后退回药品的抽样件数为:
a.该批号总件数x≤2时,应逐件抽样查验;
b.该批号总件数x≤50时,应抽样2件进行开箱查验;
c.该批号总件数x﹥50时,在应抽样2件的基础上,每增加50件应增抽1件,不足50的增加件数应按50计,亦增抽1件。
4.4.2样品抽取数量(即从应查验的整件中抽取的最小包装单位的样品数量)规定:
3抽样原则
3.1抽样应具有代表性,即所抽取的样品能代表该批号药品的质量状况。
3.2抽样应有足够的数量,即所抽取的样品数量应为检查测试所需量的三倍量。
4抽样程序
4.1抽样人员
样品由验收员负责抽取。
4.2抽样时间
抽样工作一般应在每日白天仓库保管员正常上班期间(紧急质量问题确认所需样品的抽取除外)。
4.3抽样地点
3)按4.4.2规定的总抽样量从应抽件中按4.5.2(2)的抽样方法抽取足够的最小包装单位样品;
4)做好抽样记录。
4.5.2抽样方法
1)应查验件(即整件)的抽取,应按垛或堆码情况,以前上,中侧,后下的堆码层位置顺序随机抽取应抽件数;
2)小包装单位的样品,应从每件的上、中、下不同部位抽取3个以上最小包装单位,抽样总量公司文件
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审阅日期:
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审阅部门:
执行日期:
起草人:
审阅人:
批准人:
变更记录:
变更原因及目的:
1目的
对药品抽样的原则与程序进行规定,使所抽取的样品具有均匀性、代表性、公正性及针对性。
2适用范围
适用于购进药品及销后退回药品入库检查验收时所需样品和其它需要抽查检验药品质量所需样品的抽取。
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若C1<d1<R1
若d1 格

R1判定不合
再抽取第二个 样本n2件,设检验出d2件不合格品
若d1+d2 C2判定合格

若C1<d1+d2<R2
若d1+d2

R2判定不合格
再抽取第k个 样本nk件,设检验出dk件不合格
若d1+d2+…+dk
≤ C 判定合格
k
若d1+d2+…+d

kRk判定不合格
第二节 验收抽样的统计分析 一、抽样方案和接收概率 根据规定的抽检方案﹝ , ﹞ 根据规定的抽检方案 ﹝n, c﹞ 把送检批判 为合格而接收的概率, 称为接收概率, 为合格而接收的概率 , 称为接收概率 , 它是批不合格品率P的函数 的函数, 它是批不合格品率 的函数 , 一般记为 L﹝P﹞。 ﹝ ﹞ L﹝P﹞=P﹝r ≤ c﹞ ﹝ ﹞ ﹝ ﹞
假设AQL=P0 假设 P 当Pi ≤ 0时 ,L﹝Pi﹞=1。 ﹝ 。 当Pi> P0时, L﹝Pi﹞=0。 ﹝ 。 ﹝全检OC曲线﹞
L﹝Pi﹞ 1
P0
2、 现实中的 、 现实中的OC曲线 曲线 图中 α 为生产者风险, β 为接收者风险 当Pi ≤ AQL时,L﹝Pi﹞ ≥ 1- α 时 ﹝ 当Pi ≥ LTPD时,L﹝Pi﹞ ≤ β 时 ﹝ 急剧下降。 当AQL< Pi<LTPD时, L﹝Pi﹞急剧下降。 时 ﹝
∞ 曲线。 例:试画出单次抽样方案﹝ ,80.1 的OC曲线。 试画出单次抽样方案﹝ ﹞ 曲线 为横坐标, 解:﹝1﹞以Pi为横坐标,取Pi=0,0.005,0.01, ﹞ , , , 0.02,0.03,0.04,0.05等一系列的值 , , , 等一系列的值 ﹝2﹞己知 ﹞ 己知n=80,c=1,利用泊松分布求上述 i , ,利用泊松分布求上述P 所对应的L﹝ 所对应的 ﹝pi﹞值 对应的坐标点, ﹝3﹞ 根据 i 和 L﹝pi﹞ 对应的坐标点 , 可以画 ﹞ 根据p ﹝ 出该抽样方案的OC曲线。 曲线。 出该抽样方案的 曲线
序号 1 2 3 4 5 6 7
批产品不合格 率 0 0.005 0.01 0.02 0.03 0.04 0.05
n pi 0 0.4 0.8 1.6 2.4 3.2 4.0
L﹝pi ﹝ ﹞ 1.00 0.938 0.808 0.525 0.309 0.171 0.091
L﹝pi﹞
0 1 2 3 4 5 6
L(pi)
α
1 2 3
pi%
利用J.M.Cameron表可以设计上述类型的抽 样方案。
c np0。95(
α =0。05)
np0。10(
β =0。10)
比率p’0.10/p’0.95
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15
0.051 0.355 0.818 1.366 1.970 2.613 3.286 3.981 4.695 5.426 6.169 6.924 7.690 8.464 9.246 10.035
二、抽样检查的几个基本概念 1、 单位产品和样本大小 : 单位产品就是要实行检 、 单位产品和样本大小n: 查的基本产品单位,或称为个体。如一件产品、 一米产品等等。样本是由一个或多个单位产品构 成的,通常将样本大小记作n。 2、交验批和批量 : 交验批是提供检验的一批产品, 、 交验批和批量N: 交验批中所包含的单位产品数量称为批量,通常 记作N。 3、合格判定数 : 在抽样方案中,预先规定的判定 、 合格判定数C: 批产品合格的那个样本中最大允许不合格数,通 常记作Ac或C。 4、不合格判定数 e:在抽样方案中,预先规定的判 、不合格判定数R 定批产品不合格的样本中最小不合格数,通常记 作Re
例:设N=1000 D=50 n=30 抽到不合格品个数 抽到的概率 0 1 2 3 4 5 6 当方案为﹝ , ﹞ 当方案为﹝30,3﹞时, L﹝P﹞=0.210+0.342+0.263+0.128 ﹝ ﹞
0.210 0.342 0.263 0.128 0.044 0.011 0.002
一次抽样方案的操作特性曲线﹝ 曲线 二、一次抽样方案的操作特性曲线﹝OC曲线 ﹞ 对于具有不同的不合格品率Pi的交验批产 品,采用任何一个一次抽样方案﹝N,n, C﹞,都可以求出相应的接收概率L﹝pi﹞, 如果以pi为横坐标,以L﹝pi﹞为纵坐标, 根据L﹝pi﹞和Pi的函数关系,可以画出一 的函数关系, ﹝ 条曲线 曲线。这条曲线就是这一抽样方案的操 曲线 作特性曲线,简称OC曲线。 曲线。 称 曲线
N=2000 n=50 C=4 N=2000 n=50 C=2 N=2000 n=50 C=0
3、当批量N和 、当批量 和 合格判定数C 合格判定数 一定时, 一定时,样本 大小n对OC曲 线的影响。 随n变小,OC 变小 曲线右移, 曲线右移,曲 线变平坦,在 相同的Pi条件 下,L﹝Pi﹞ 变大,说明抽 抽 样方案变得放 宽。
D1 + D 2 + ⋅ ⋅ ⋅ + D K p= N1 + N 2 + ⋅ ⋅ ⋅ + N K
d1 + d 2 + ⋅ ⋅ ⋅ + d K p= n1 + n 2 + ⋅ ⋅ ⋅ + n K
7、 合格质量水平 、 合格质量水平AQL: 合格质量水平也可称为 : 可接收质量水平。是可接收的连续交验批的过 程平均不合格率的上限值,是供方能够保证稳 定达到的实际质量水平指标,是用户所能接受 的产品质量水平。 8、 批最大允许不合格率 LTPD: 批最大允许不 、 : 合格率是指用户能接受的产品批的极限不合格 率值。 9、 生产者风险 : 生产者所承担的合格批被判为 、 生产者风险: 不合格批的风险。风险概率为: 风险概率为: 风险概率为 10 消费者风险:消费者所承担的不合格批被判 消费者风险: 为合格批的风险。风险概率为: 风险概率为: 风险概率为 β
N=5000 n=25 N=5000 n=50 N=5000 n=250
C=1 C=1 C=1
4、关于 关于C=0的抽样 关于 的抽样 方案 n中不合格品数为零, 不等于N中不合格 品数为零。C=0 的方案, 的方案,在Pi较 小时,L﹝Pi﹞下 降较快,这样的 抽样方案会拒接 会拒接 大量优质批, 大量优质批,对 生产方和用户都 是不利的。 是不利的。因此, C=0的抽样方案, 并不理想
pi
有一个抽样方案﹝N,n,c﹞,就有一条 OC曲线。 抽样方案的OC曲线直观地反映了采用 该方案对不同质量水平的批产品一接收 和拒收的概率,可以直观地看出该方案 的宽严程度,同时,也有利于不同方案 的比较。
三、OC曲线的特点 曲线的特点 一个抽样方案﹝N,n,C﹞唯一对应着一 条OC曲线,当方案N,n,C三个参数有 任何一个发生改变时,OC曲线的形状也 随之改变,因而方案的性能也要发生变 化。 1、 当样本大小 和合格判定数 一定时, 和合格判定数C一定时 、 当样本大小n和合格判定数 一定时, 批量N对 曲线的影响很小 曲线的影响很小。 批量 对OC曲线的影响很小。 如图所示,尽管是三个不同的抽样方案, 但其OC曲线十分接近,这说明批量N的 大小对OC曲线的影响很小。
N=90 n=9
C=0
N=300 n=30 C=0 N=900 n=90 C=0
5、百分比抽样的不合理性 、
Pi C N n 900 90 300 30 90 9 L﹝Pi﹞ ﹝
N=90 n=9
C=0
0.05
0
0.01
N=300 n=30 C=0 N=900 n=90 C=0
0.05
0
0.22
0.05
在N中随机抽取n1 件,设检验出d1 件不合格 品
若d1 C1 判定合格

若C1<d1<R1 则再抽取n2 件,设检验出d2 件不合 格品
若d1 ≥ R1 判定不合格
若d1+d2 C2 判定合格

若d1+d2 ≥ R2 判定不合格
3、多次抽查 、
在N中随机抽取n1件,设检验出d1件不合格品 若d1 C1判 定合格
5、批不合格品率p: 批不合格品率就是批中 、批不合格品率 : 不合格品数D占整个批量N的百分比, 即p=100合格率是 、过程平均不合格率: 指数批产品首次检查时得到的平均不合格 率。假设有k批产品,其批量分别为N1 , N2…NK ,经检验,其不合格品数分别为D1 , D2,…DK,则过程平均不合格率为:
第九章 验收抽样检查
第一节 抽样检查及其方式 一、抽样检查 抽样检查,是从一批产品中随机抽取一部 分进行检查,通过检查出的少量产品中的不 合格品数,来作出判断这批产品是合格还是 不合格,是接收还是拒收的结论。
抽样检查一般适应于:破坏性检查验收、测量对 象是连续体的检查验收、产品数量大,质量要求不 很高的检查验收、希望节省检查费用的检查验收、 检查项日较多的检查验收以及希望加强工序管理的 情况。
α
三、抽样检查的方式 计数抽样检查与计量抽样检查;标准型抽查方案 与调整型抽查方案;一次抽查、二次抽查、与 多次抽查。 1、一次抽查﹝N,n,C﹞ 、一次抽查﹝ , , ﹞
随机抽取n件检验 检出d件不合格品
若d ≤ C 判定该批合 格
若d ≥ C 判定该批不合 格
2、二次抽查﹝N,n1,C1,R1;N,n2,C2,R2﹞ 、二次抽查﹝ , ,
L﹝P L Pi﹞
α
β
p0 p1
第三节 抽样方案设 计 一 、 确定生产者风险的抽 样方案 如果生产者风险和合格质 量水平AQL己经确定下 量水平 己经确定下 来,就有一族抽样方案 产生。 产生。即经过点 曲线。 ﹝ α .AQL﹞的OC曲线。 ﹞ 曲线 α =1-L﹝p0﹞ ﹝ =1-L﹝AQL﹞ ﹝ ﹞
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