质控相关知识总结
质控规则相关知识介绍
三、室内质控图
1.Shewart质控图 2. Levey-Jennings质控图
3. Z-分数图
四、质控图的两种错误（质控方法 性能评估指标）
1.第一类错误：假失控或弃真，用ɑ表示
其发生概率； 假失控率（ ) 2.第二类错误：假在控或取伪，用β 表 示其发生概率； 误差检出率（1－ β ） (Ped) 有四个方面影响II类错误概率： （1）控制限幅度 (2)均值偏倚幅度 （3）标准差变动幅度 （4）样本大小
需要采用的质控方法之间的一种线条图， 表述为达到允许的不精密度和不准确度 所应用的统计质控方法，以及保证常规 操作能达到预期质量要求的概率。
1.规定质量要求 2.评价不精密度和不准确度 3.查看OPSpecs图 4.画出操作点 5.评价失控概率 6.选择质控规则和质控结果个数 7.采取全面质控策略 8.重新评价性能改进
误差
1.随机误差：在同一量的多次测量过程中， 以不可预知方式变化的测量误差的分量。 或：测量结果与在重复性条件下，对同一 被测量进行无限多次测量所得结果的平 均值之差
来源：混匀不全,试剂存在空泡或者颗粒,探针
或注射器变动, 光路问题, 操作问题，样本分装 和吸取，关键步骤用时变化等
特点 1.对称性 即为抵偿性
即刻法
应用：当首批质控品质控数据未累积 到20次时采用，或者某些不是每天 开展的项目，有效期较短的试剂盒 的项目
使用方法：当实验数据达到3次以上，求
x靶值，s值。计算出SI上限、SI下限值
然后与SI值表的数字比较。
当SI上限值和SI下限值<n2s时，表示处
质控文件基础知识
质控文件基础知一、填空题1GJB9001B中8.3规定：“不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限应在形成（文件）的（程序）中作出规定。
”2GJB571A-2005《不合格品管理》4.1中规定：“组织应制定并执行不合格品的（识别）、（隔离）、（审理）和记录控制程序。
”3.不合格品控制是依据GJB9001B中第（8.3 ）条要求编制。
4.（返工）是指：为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施。
5.（返修）是指：为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施。
6.“三不放过”原则：（原因）找不出不放过，责任查不清不放过，（纠正措施）不落实不放过。
7.GJB571A-2005《不合格品管理》4.4中规定：“组织应分析不合格品产生的影响，查明（原因）、分清（责任）、落实（纠正措施），防止不合格品重复发生。
”8.（器材）是原材料毛坯、半成品和外购成件的总称。
9.（识别）是检验人员按照设计图样、技术条件、工艺规程、检验规程、合同、标准样件、工艺装备或其它有明确文字要求的技术文件以及质控文件等对产品进行验收，给出合格或不合格的结论。
对检查出的不合格品必须填写“不合格品质量信息轻度审理单” （质管表-201-0）（见附录A），提交检验室主任审理。
10.关键特性是指如果不满足要求，将（危及人身安全）并导致产品不能完成（主要）任务的特性。
11.批次管理是为保持同批产品的可追溯性，分（批次、架次）进行投料、加工、转工、入库、装配、检验、交付，并做出（标识）的活动。
12.例外放行是指当产品在转入（下一阶段工作）之前，对未完成的项目在不影响（产品质量）或（后续工作）的前提下，征得（用户同意），并（履行审批手续）后的一种放行方式。
13.代用器材在投入生产前，使用单位（检验人员）核对（代用器材与“器材代用单”）是否相符；代用器材在投入生产时，使用单位必须将（“器材代用单”编号）在路线卡片上注明；加工合格后，使用单位检验室在开具合格证时必须在（备注栏里填写“器材代用单”编号），同时对“器材代用单”（进行闭环）。
医院感染质控年度总结(3篇)
第1篇一、前言随着医疗技术的飞速发展，医院感染问题日益受到关注。
医院感染不仅影响患者的康复，还可能造成医疗资源的浪费和医疗机构的声誉损害。
为了加强医院感染管理，提高医疗质量，保障患者安全，我院在2023年度对医院感染质控工作进行了全面梳理和总结。
现将本年度医院感染质控工作总结如下：二、组织领导与制度建设1. 组织领导：成立医院感染管理委员会，由院长担任主任，分管副院长担任副主任，相关科室负责人为委员。
委员会负责制定医院感染管理政策、指导工作实施和监督评估。
2. 制度建设：根据国家和地方相关法规，结合我院实际情况，制定了《医院感染管理制度》、《医院感染预防与控制实施方案》等一系列规章制度，确保医院感染管理工作有章可循。
三、医院感染监测与控制1. 监测体系：建立健全医院感染监测体系，包括病历监测、环境卫生学监测、消毒灭菌效果监测、耐药菌监测等，确保全面掌握医院感染发生情况。
2. 预防措施：- 手卫生：加强医务人员手卫生意识，严格执行手卫生规范，推广使用速干手消毒剂。
- 环境清洁消毒：定期对病室、走廊、卫生间等公共区域进行清洁消毒，减少医院感染风险。
- 无菌操作：严格执行无菌操作规程，加强无菌物品的管理和使用。
- 抗菌药物合理使用：加强抗菌药物临床应用管理，严格执行抗菌药物分级管理制度，降低抗菌药物滥用风险。
3. 感染暴发调查：对疑似医院感染暴发事件进行调查，分析原因，制定防控措施，防止感染扩散。
四、培训与宣传1. 培训：定期开展医院感染管理知识培训，提高医务人员对医院感染的认识和防控能力。
2. 宣传：通过宣传栏、微信公众号等渠道，普及医院感染预防知识，增强患者及家属的自我防护意识。
五、工作成效1. 医院感染发生率：本年度医院感染发生率较去年同期下降10%，达到历史最低水平。
2. 抗菌药物使用率：抗菌药物使用率较去年同期下降5%，抗菌药物合理使用水平得到提高。
3. 医务人员手卫生依从率：医务人员手卫生依从率达到95%以上，有效降低了医院感染风险。
质控基础知识
质控基础知识1、实验室质量控制(质量管理)的历史变迁。
1947年Belk和Sundeman首先对不同实验室的质量管理进行了调查，1950年Levey-Jenning首先将工业质量管理上的控制图引进到临床实验室，此后质量控制图和数理统计一直作为临床实验室质量控制的重要手段，1953年，世界上出现了商品性的控制血清，1954年发展到国与国之间的质量控制调查，1974年在日本召开第一次国际性质量控制研讨会即第一届生化检验质量控制国际专题研讨会，在国际上，世界卫生组织(WHO)和国际临床生化学会(IFCC)领导和管理国际质控工作。
我国从60年代开始进行实验室质量控制，主要在少数实验室内进行室内质量控制，真正大规模的室间质评到70年代末期才开始，在我国主要由卫生部临床检验中心，各省、市或地区临床检验中心负责组织和开展全国性和地区性的质量控制工作。
2．什么是临床实验室质量保证?所谓质量保证，是指实验室为了保持测定结果的可靠性，而需要满足的条件和要求的行为。
质量保证不仅包括实验室的室内质量管理，同时还包括周围相关单位可能引起误差的质量管理，如：标本、采集、运送、处理、资料整理、结果诊断等。
3．何谓质量控制，其意义是什么?质量控制又称质量管理，系指实验室为达到质量的要求，自行或由权威部门建立观察分析步骤的变异性，随时评估检测结果准确性的一系列相关制度。
其意义是寻找和发现检测分析过程中的误差及产生误差的原因，控制与分析有关的各个环节，防止出现不可靠的结果，保持实验室检测结果准确性的稳定，这是达到质量保证的一种手段。
4．全面质量控制的内容包括哪几个方面?全面质量控制的内容包括预防性质量控制和回顾性质量控制。
其中以预防性质量控制为主，回顾性质量控制为辅。
回顾性质量控制又包括室内质量控制和室间质量控制两个方面。
5．何谓质控规则?常用的质控规则有哪些?质控规则是解释质控数据和判断分析批控制状态的标准。
以符号AL或A—L表示，其中A是测定质控标本数或超过控制限(L)的质控测定值的个数，L是控制界限。
质控点的相关知识
质量控制点的相关知识一、什么是质量控制点？质量控制点是对质量形成产生重大影响的关键操作岗位，或负有一定管理职责，赋予一定质量管理权限的管理型操作岗位或管理型岗位。
二、质量控制点是一个具体的操作岗位，是一个具体的人员，不是一个群体或部门，不存在集体负责的问题，这样就将质量的责任完全落实到具体的人员头上，今后在质量控制点环节发生的问题，就有了明确的责任人。
三、质量控制点的目的和要求。
目的：避免所辖范围内由于预警、报警措施执行不完善、作业方法不正确、操作疏忽造成流入下工序在制品或出厂产品存在安全隐患，给用户（内部用户和外部用户）利益造成的损失。
要求：妥善保管资料、准确填写数据、严格执行预警、报警措施、严格按作业指导书操作、禁止不良作业方法、加强品质核查。
四、质量控制点的行为规范1、质控点人员必须统一穿着特殊颜色（橙色）的工作服，左臂上方佩戴等级袖牌。
2、质控点位置必须悬挂质量控制点标牌和质量控制点职责标牌。
五、质控点人员任职资格。
a)入公司从事其它操作岗位至少1年以上。
b)新上岗质控点人员应经过半个月的试用期，试用期内不允许独立上岗。
c)质控点需经培训考试合格后方可正式上岗，考试不合格不允许从事质控点岗位工作。
六、质量控制点的等级1、正式上岗的质控点人员分为A、B、C三个等级，A级最高，C级最低。
2、首次质控点上岗人员的等级为C级。
3、对于被连续2次处以黄牌警告的，等级下调一级。
4、连续3次被评为“岗位之星”的质控点，等级上调一级。
六、质量控制点的信息处理。
1、质控点人员必须熟知本点控制质量要求和质量控制指标，当不良数达到不良控制指标时，立即向班长报警；若当班生产累计出现三个相同质量缺陷，无论是否在指标范围之内，必须马上向班长报警。
2、报警问题属于批量性质量问题的应对责任部门下发《纠正措施通知单》，要求责任部门限期整改，整改完毕后，质控点对整改的效果进行验证。
3、报警问题为多次报警出现的、未从根本上得以解决的已A\B卡进行反馈。
质控培训心得范文(21篇)
质控培训心得范文（21篇）（经典版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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质控工作总结7篇
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产品质量控制总结
产品质量控制总结在产品制造过程中，质量控制是一项非常重要的任务。
通过有效的质量控制措施，可以保证产品的一致性和可靠性，提高产品的竞争力和客户满意度。
本文将总结产品质量控制的关键点和策略，以帮助企业提高产品质量和效率。
确保原材料质量是产品质量控制的基础。
原材料的质量对最终产品的质量至关重要。
企业应与可靠的供应商建立长期合作关系，并要求供应商提供符合要求的原材料质量证明。
在接收原材料时，进行必要的检验和测试，确保原材料符合产品设计和质量要求。
建立良好的生产流程和操作规范。
在产品生产过程中，良好的生产流程和操作规范是保证产品质量的关键。
制定清晰的工艺流程和标准操作规程，明确每个工序的要求和步骤。
培训生产操作人员，并定期进行质量培训和技能提升，以确保他们能够正确地操作设备，遵守工艺流程和操作规范。
建立有效的质量控制体系和检测方法。
质量控制体系应包括从原材料采购到成品出厂的全过程控制，包括来料检验、在制品检验和出厂检验。
确保产品符合相关的标准和法规要求。
采用适当的检测方法，如物理性能测试、化学成分分析、可靠性测试等，以检验产品的各项指标是否合格。
进行过程监控和数据分析是质量控制的关键环节。
通过采集和分析生产过程中的数据，可以及时发现问题和缺陷，并采取纠正措施。
建立过程监控系统，实时监测关键工艺参数和质量指标，确保生产过程的稳定性和一致性。
定期评估和分析质量控制数据，制定改进措施，提高产品质量和生产效率。
建立完善的质量反馈机制和客户投诉处理流程。
及时收集和处理客户的反馈和投诉，认真分析原因，追溯问题根源，并采取纠正和预防措施，以避免同类问题再次发生。
同时，进行产品质量评估和监测，定期进行质量评估，评估产品是否满足市场需求和客户期望。
强调持续改进的重要性。
质量控制工作不能停留在当前水平上，而应不断追求卓越。
企业应建立持续改进的文化，通过推行质量管理体系和技术创新，持续改进产品设计、生产工艺和质量控制方法。
利用质量工具和方法，如六西格玛、质量功能展开等，提高质量控制的效率和效果。
护理质控工作总结6篇
护理质控工作总结6篇（经典版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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临床检验质控知识
临床检验质控知识一、引言临床检验质控是保证临床实验室测试结果准确可靠的重要环节，其目的是通过监控和评估检验过程，发现和纠正潜在的误差，以提高检验结果的准确性和可靠性。
本文将从质控的定义、分类、实施步骤、常见质控指标以及质控实施的意义等方面进行探讨。
二、质控的定义和分类质控（Quality Control，QC）是指通过控制和监督检验过程的各个环节，确保检验结果的准确性和可靠性的一系列措施。
根据质控的实施环节，可以将其分为内部质控、外部质控和第三方质控。
1. 内部质控内部质控是指在实验室内部进行的质控活动。
其主要包括质控样本的使用、质控品的制备、质控规则的制定和质控结果的分析等环节。
内部质控的目的是监控实验室仪器的性能和操作者的技术水平，及时发现和纠正实验误差，确保检验结果的准确性和可靠性。
2. 外部质控外部质控是指实验室参与由专业机构组织的质控活动。
其主要包括实验室提交样本、专业机构对样本进行测试、评估和反馈结果等环节。
通过参与外部质控，实验室可以与其他实验室进行比对，评估自身的检验水平，并及时改进和提高实验室的质量管理水平。
3. 第三方质控第三方质控是指由独立的第三方机构对实验室的检验结果进行监督和评估。
其主要包括对实验室的资质认证、设备验证、方法认证和定期的监督评估等环节。
通过第三方质控，可以提高实验室的可信度和公信力，为临床医生提供准确可靠的检验结果。
三、质控的实施步骤质控的实施步骤主要包括质控样本的选择、质控规则的制定、数据的收集和分析以及质控结果的评估等环节。
1. 质控样本的选择质控样本的选择是质控的基础，应根据实验室的检验项目和目标水平选择合适的质控样本。
质控样本应具备与临床样本相似的特性，并且能够涵盖实验室的全量检验项目。
2. 质控规则的制定质控规则的制定是质控的核心，应根据实验室的实际情况和要求，制定适合的质控规则。
质控规则应包括质控样本的测试频率、质控结果的判定标准和异常结果的处理措施等内容。
质控工作总结范文8篇
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质控人员工作总结优选7篇
质控人员工作总结优选7篇无论做什么工作都需要掌握一定的文档写作能力，范文的地位和作用在不断提升。
通过阅读优秀范文，我们可以拓展自己的写作思路和创新能力，你是否正在搜寻相关的范文呢？这篇“质控人员工作总结”是栏目的心血之作希望它能够被您欣赏，详细了解请往下看！质控人员工作总结【篇1】质控人员是一个组织中至关重要的一环。
他们的工作是确保产品或服务符合预定的质量标准和客户的要求。
在本文中，我们将详细、具体、生动地描述一个质控人员的工作总结，展示他们的职责、技能和困难。
作为质控人员，工作的第一步是了解产品或服务的预期质量标准和要求。
这可以通过阅读规范文件、与生产或服务团队合作以及与客户沟通来实现。
质控人员必须准确地理解这些标准，并确保他们被有效地传达给整个团队。
一旦质量标准明确，质控人员就需要制定相应的检查程序和指导方针。
他们必须详细列出检查项目并确定可行的检查频率。
这样，他们能够准确地检查和监测产品或服务的各个环节，从原材料的采购到最终交付给客户。
这意味着质控人员需要具备细致入微的观察力和分析能力。
质控人员在整个生产或服务流程中担当着监督者的角色。
他们必须定期审查和监测各个阶段的工作情况，以确保所有的步骤都按照预定的标准进行。
这可以通过检查样品、观察操作过程和执行现场验证等方式来实现。
他们还需要与团队成员合作，确保所有问题得到及时解决，并监督所有纠正措施的执行。
另一个重要的职责是对生产或服务中出现的问题进行处理和解决。
当有产品或服务不符合质量标准时，质控人员必须迅速采取行动，找出问题的根源并制定解决方案。
这可能需要与供应商、生产人员、技术人员和客户之间的密切合作。
质控人员需要运用自己的专业知识和经验，提出可行的解决方案，并确保它们得到正确地实施。
质控人员还需要保持与行业标准和最新技术的接轨。
他们必须定期进行培训和学习，以便了解新的质量管理方法和工具。
他们还需要保持与同行业或同行业的专家进行交流和合作。
病区环境质控知识点
病区环境质控
一、现场查看
1、标识清晰、规范、醒目、易懂，消防通道通畅。
2、应急呼叫装置：功能完好，位置显示正确。
3、床单元面积是否符合标准，卫生洗漱间设施是否完好，无异味。
4、物品放置与标识是否相符，用物是否符合先进先出原则，用后物品是否规范处理。
5、库房整洁，物品分区放置，与标识相符。
6、医用耗材建台账管理，符合先进先出原则。
7、拖布、抹布分区管理及使用。
二、询问护士
1、治疗室、护士站、库房是否专人管理。
2、白板信息是否及时更新。
三、询问患者
1、住院环境是否清洁、舒适、安全。
2、护士有无进行健康宣教，是否清楚病区的环境。