206液体制剂车间-外包装岗标准操作程序

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制剂外包装打包岗位标准操作规程

制剂外包装打包岗位标准操作规程

文件制修订记录1、主题内容本标准规定了本公司外包装工序打包岗位的标准操作规程。

2、适用范围本标准适用于本公司外包装工序打包岗位。

3、责任者打包岗位操作人员:负责按标准操作规程进行操作。

外包装班组长、工艺管理员:负责对操作人员进行培训、指导和检查。

监控员:负责监督本操作规程的执行。

4、内容4.1准各工作4.1.1打包操作人员按《人员出入生产区标准操作规程》进入打包操作间。

4.l.2仔细检查操作间,不得遗留上一批次的半成品、包装材料和成品。

4.1.3检查批包装指令及打包记录,应到位、齐全。

操作间有监控员签发的“清场合格证”并在清场有效期内。

4.l.4检查设备及工器具,应处于清洁状态,设备运行情况完好。

4.1.5需进入操作间的物料按要求操作。

按批包装指令向车间物料员限额领取纸箱、格证等包装材料,并核对品名、规格,确保与批生产指令一致,数量与出库单一致。

核对无误后按规定存放,填写领用发放记录。

4.1.6按批包装指令调整好批号、生产日期和有效期,确保准确。

4.2操作方法4.2.1按批包装指令用活字批号章(蓝色印油)在纸箱“产品批号、生产日期、有效期至"的空格处印上产品批号、生产日期、有效期至,例如产品批号:2021060L监管码的品种先盖批号,等扫码装箱后。

4.2.2使用封囗胶将纸箱底部封口。

4.2.4放入垫板和内衬,按顺序整齐排放于操作间内。

从打码室或外包材暂存室转入己喷印好批号的纸盒,复核其品名、规格、批号、生产日期、有效期至,必须与纸箱一致,准确无误后对应放入纸箱内(使用中国药品电子监管码品种只需将小盒运至操作间)。

4.2.5打包人员接到质量部发放的合格证后,仔细复核品名、规格、批号,包装日期、数量等信息、无误后逐一放入己装盒装箱完毕的大箱内,并及时核对合格证数量,数量不对时,应查明原因。

4.2.6封囗人员确认装箱完成(使用中国药品电子监管码品种贴有监管码标识并已扫码)、合格证放好后用封口胶封口,封口时应用力压紧,封口必须整齐。

制剂车间外包装岗位安全操作规程标准范本

制剂车间外包装岗位安全操作规程标准范本

操作规程编号:LX-FS-A43592制剂车间外包装岗位安全操作规程标准范本In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall BehaviorCan Reach The Specified Standards编写:_________________________审批:_________________________时间:________年_____月_____日A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑制剂车间外包装岗位安全操作规程标准范本使用说明:本操作规程资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束,并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则,使整体行为或活动达到或超越规定的标准。

资料内容可按真实状况进行条款调整,套用时请仔细阅读。

1.目的建立制剂车间外包装岗位标准安全操作规程,使制剂外包装过程程序化、规范化2.适用范围本标准适用于制剂外包装的生产操作3.内容3.1生产前的准备与检查3.1.1根据批包装指令,检查印刷性包材其颜色,文字内容和印刷质量,均应符合要求。

3.1.2检查各包装设备是否清洁、完好。

3.1.3检查内包装间内有无前批生产遗留物。

3.2外包装操作过程3.2.1打码:依据批包装指令,对标签进行打码操作。

要求:打码前复核标签数量、外观质量。

打码过程中专人复核打码内容:批号、生产日期、有效期位置正确,字迹清晰;无模糊,倾斜,打印不全及漏打现象。

3.2.2贴标签:将打印好的标签粘贴于每个小包装的指定位置。

要求:标签粘贴牢固,不倾斜、标签表面无气泡,光滑平整、清洁。

液体车间包装岗位操作规程(通用版)

液体车间包装岗位操作规程(通用版)

( 操作规程 )单位:_________________________姓名:_________________________日期:_________________________精品文档 / Word文档 / 文字可改液体车间包装岗位操作规程(通用版)Safety operating procedures refer to documents describing all aspects of work steps and operating procedures that comply with production safety laws and regulations.液体车间包装岗位操作规程(通用版)1.结合生产配料单和标签领取并粘好包装桶,首先检查包装桶是否有掉耳、桶口是否不圆等现象,若无此类现象再粘贴标签。

2.粘贴标签:标签统一粘在焊缝对面,通讯地址正下方,上边紧邻邮政编码3字,右边紧临BSS的B字。

3.通知成品库管检查是否有以前生产的零头产品,若有,应同新生产的涂料一起进行出料包装。

必要时应倒入成品罐中重新搅拌。

4.接好出料管及过滤器,打开成品罐的阀门,开启出料泵的电源,调整出料泵的转速,进行包装。

最后进行出料泵、出料管及过滤器的清洗。

5.将所出的第一桶涂料重新倒入成品罐中,重量校验完毕后进行正式出料包装。

6.罐装计量:按照计量最小误差准确计量(固定磅秤砝码),对洒在桶口外的涂料,立即用干抹布擦净。

7.封口:首先把桶盖完全扣在桶口上,用封口器分三个不同方向下压进行封口,使用封口器时要轻拿轻放。

8.包装好的成品应整齐堆放在相应位置,包装桶要按照标签朝前的同一方向放好。

9.高度最好不能超过5个桶高,零头碎料不封盖放在平旁边。

用不完的包装桶应交还给库管。

10.由成品库管对包装的重量进行抽检,每罐料至少要抽检5桶,检查桶外部清洁度,标签是否粘贴在规定的位置并保证端正。

同时对成品库管进行考核。

外包装岗位操作规程

外包装岗位操作规程

外包装岗位操作规程一、任务背景外包装岗位是产品生产过程中的重要环节,其操作规程的制定和执行对于保证产品质量、提高生产效率具有重要意义。

本文将详细介绍外包装岗位的操作规程,以确保每一个操作步骤的准确性和一致性。

二、操作流程1. 准备工作1.1 确认所需外包装材料及数量,并进行充分准备。

1.2 清理工作台和周围环境,确保操作区域整洁干净。

1.3 检查外包装设备的正常运行状态,如封口机、贴标机等。

2. 检查产品2.1 从生产线上取下产品,进行外观检查,确保产品无损坏、无污染。

2.2 核对产品数量与包装要求,确保一致性。

3. 包装准备3.1 根据产品包装要求,选择适当的外包装材料,如纸箱、塑料薄膜等。

3.2 将所选材料按照规定尺寸进行切割或者折叠。

3.3 准备好所需的辅助材料,如胶带、绳子等。

4. 包装操作4.1 将产品放置在外包装材料中,并确保产品的稳定性。

4.2 使用适当的方法将外包装材料封口,如使用封口机、胶带等。

4.3 检查封口是否坚固,确保产品不会在运输过程中受损。

4.4 根据产品要求,进行贴标操作,确保标签的准确性和清晰度。

4.5 检查包装的整体质量,如有问题及时进行调整或者更换。

5. 清理和整理5.1 完成包装后,清理工作台和周围环境,确保无杂物。

5.2 将已包装好的产品整齐堆放或者装箱,方便存储和运输。

三、操作要点1. 严格按照包装要求进行操作,确保产品包装的一致性和准确性。

2. 操作过程中要注意产品的外观质量,如有损坏或者污染应及时处理。

3. 使用封口机等设备时,要熟悉操作方法并保持设备的正常运行状态。

4. 包装材料的选择要符合产品的特性和包装要求,确保产品的安全性和完整性。

5. 包装质量的检查要细致,确保封口坚固、标签清晰,避免包装失效。

四、安全注意事项1. 操作人员要穿戴好劳动防护用品,如手套、口罩等。

2. 在操作过程中,要注意材料的锋利边缘,避免划伤或者割伤。

3. 如遇设备故障或者异常情况,应即将住手操作并报告相关人员。

中药GMP工厂 口服溶液剂车间外包装岗位标准操作规程

中药GMP工厂 口服溶液剂车间外包装岗位标准操作规程

口服溶液剂车间外包装岗位标准操作规程一、目的:建立外包装岗位标准操作规程,使操作达到规范化、标准化,保证包装质量。

二、适用范围:适用于药品的外包装作业。

三、职责:外包装岗位操作人员对本标准的实施负责;车间主任、QA质监员负责监督。

四、程序:1外包装前的准备工作:1.1操作人员按进出一般生产区更衣规程进行更衣。

1.2检查是否具有前批“清场合格证副本”,并附于本批生产记录内。

2操作过程:2.1按“包装指令单”填写领料单,向仓库领取所需包装材料。

2.2按“包装指令单”向灌装室领取待包装的药品。

2.3检查上工序交来半成品的品名、规格、批号是否相符。

2.4贴标机打印瓶签的批号、有效期,贴瓶签要求端正,适中一致,牢固、洁净,不歪斜不翘角。

2.5打印箱签的批号、有效期,对品名、规格、批号核对,确认无误,并要求字迹清晰、端正,位置一致。

2.6装箱时要注意瓶签,不能把它弄斜或脱落,按要求放,不得缺少。

2.7开出请验单,通知QA质监员取样。

2.8装箱前要核对纸箱、药品的名称与装箱单上的品名、规格、批号是否相符,确认无误,进行装箱,要求数量正确,封箱严密、牢固。

2.9整批产品包装结束后,按入库规程办理入库。

整箱入库,零头寄存待下批生产时取回合箱。

2.10将印有批号、有效期的标签样张归于批包装记录内。

2.11每批包装结束后,要准确统计各种包装的损耗数及剩余数,按标签管理办法,处理破损标签及剩余标签。

3清场清洁:3.1将剩余的包装材料,清点数量,退回仓库。

3.2将有缺陷及已打印批号、有效期的包装材料,清点数量,登记台帐集中销毁。

3.3将残损废药清点瓶数,记录并销毁。

3.4药品包装室按药品包装室清洁规程进行清洁。

3.5清场完毕,填写清场记录,并请QA质监员检查,确认合格后,在批生产记录上签字,并发放“清场合格证”。

4质量控制及复核:4.1质量要求:贴签:端正、适中、牢固(无空气、皱褶)、洁净。

包装:数量正确,批号、生产日期清楚正确,位置一致,说明书齐全。

制剂车间外包装岗位安全操作规程

制剂车间外包装岗位安全操作规程

制剂车间外包装岗位安全操作规程1.目的建立制剂车间外包装岗位标准安全操作规程,使制剂外包装过程程序化、规范化2.适用范围本标准适用于制剂外包装的生产操作3.内容3.1生产前的准备与检查3.1.1根据批包装指令,检查印刷性包材其颜色,文字内容和印刷质量,均应符合要求。

3.1.2检查各包装设备是否清洁、完好。

3.1.3检查内包装间内有无前批生产遗留物。

3.2外包装操作过程3.2.1打码:依据批包装指令,对标签进行打码操作。

要求:打码前复核标签数量、外观质量。

打码过程中专人复核打码内容:批号、生产日期、有效期位置正确,字迹清晰;无模糊,倾斜,打印不全及漏打现象。

3.2.2贴标签:将打印好的标签粘贴于每个小包装的指定位置。

要求:标签粘贴牢固,不倾斜、标签表面无气泡,光滑平整、清洁。

3.2.3装箱:将贴好标签的小包装,按要求装箱,并放入产品合格证,封箱。

3.2.4打包:将待打包的包装箱平稳地放在半动捆扎机上的合适位置,靠紧阻挡器。

将带子绕过包装箱,插入插带槽内自动热合打包。

3.2.5包装结束后,及时准确填写操作记录,印刷性包装材料须进行物料平衡计算。

3.3清场操作完毕及时清场,清场按《清场管理规程》及各相关清洁操作规程进行,并填写清场记录,最后关闭好本岗位电源、水后操作人员才能离开现场。

4.安全注意事项半自动捆扎机在使用过程中应注意,烫头处温度高,不能用手触碰以免被烫伤。

若设备不运转或工作不正常时应立即停机,操作人员应及时报告并等待维修人员进行修理。

5.操作过程中异常情况及处理5.1打码操作过程的控制及复核:打印好第一张标签,交复核人员检查合格后,才能继续操作。

5.2包装过程中,操作人员如发现包材质损数超过5%,应暂停使用该批包材,待查明原因后再继续操作。

包装完毕,将损耗的包材当班销毁。

销毁时应有QA监督执行并做好记录。

5.3包装结束后,印刷性包材须进行物料平衡计算(平衡率计算公式为:(使用量+损耗量+剩余量)/领用量×100%)平衡率必须是100%,结果不符应立即查找原因,若有偏差则按《偏差处理管理规程》进行分析处理。

外包装岗位操作规程

外包装岗位操作规程

外包装岗位操作规程一、岗位概述二、操作流程1.准备工作:确认所需包装材料的数量和质量,检查包装机器设备的工作状态,确保设备正常运转;2.检查产品质量:对产品进行外观检查,确保产品质量符合标准;3.包装准备:根据产品的特点和包装要求,选择合适的包装容器,并进行盘点和检查,确保包装容器的完整性和可用性;4.清洁包装容器:对包装容器进行清洁和消毒处理,以确保产品的卫生安全;5.包装操作:将产品按照要求放入包装容器中,注意产品的摆放顺序和数量,确保包装紧凑而不密集;6.封口操作:根据不同的包装形式和要求,使用合适的封口方法进行封口,确保产品不会在运输过程中发生泄露或污染;7.标识包装信息:根据产品的要求和合规性标准,标识包装容器上的相关信息,如产品名称、规格、生产日期、保质期等;8.检查包装质量:对包装容器的封口和标识进行检查,确保包装质量符合标准;9.收尾工作:清理工作区域,将废弃的包装材料进行妥善处理,确保工作区域的整洁和安全。

三、岗位要求1.具备一定的产品外包装知识和技能,了解不同产品的包装要求;2.具备一定的机器操作和维护知识,可以独立操作包装机器设备;3.具备良好的协调能力和团队合作精神,能够与其他岗位紧密配合,保证正常的生产流程;4.具备较强的责任心和工作细致性,能够严格按照操作规程进行操作,并确保包装质量符合标准;5.具备较强的安全意识和紧急处理能力,能够在发生突发状况时迅速反应,并采取相应措施保证工作的安全进行。

四、注意事项1.在操作过程中,严禁将手部或其他身体部位放入包装机器设备中,以免发生意外伤害;2.在包装过程中,严禁使用过期、破损或污染的包装材料,以保证产品的卫生安全;3.对于易碎、易漏或易变质的产品,在包装过程中需要格外小心,确保其完整性和品质;4.对于包装容器上的标识信息,务必确保准确无误,以方便产品的识别和追溯;5.对于包装机器设备的维护和保养,需要按照相关要求进行,以保持设备的正常运转和寿命。

外包装岗位操作规程

外包装岗位操作规程

外包装岗位操作规程一、工作环境与工具准备1.1外包装岗位要求有清洁、整齐的工作环境,并确保无杂物堆积、易燃易爆等安全隐患。

1.3工作台面应保持干净整洁,储备物品应分类摆放,以便快速取用。

1.4工作岗位应设有明确的指示牌或标识,以便员工和其他人员识别。

二、外包装作业规范2.1外包装岗位的员工应熟悉公司包装流程,按照规定进行操作。

2.2包装操作应仔细、认真,确保产品包装质量符合公司的要求。

2.3在进行包装操作前,应先核对包装材料是否完好无损,如发现问题应及时报告并更换。

2.4包装操作中,应注意包装材料的使用寿命,不得使用损坏、污损的包装材料。

2.5包装操作中,应注意对产品进行正确的分类,并按照公司的规定进行标识。

2.6包装操作中,应注意使用适当的包装材料,避免浪费和过度包装的情况发生。

2.7包装操作中,应注意包装材料的节约使用,避免产生不必要的浪费。

三、安全操作规范3.1包装材料在搬运和使用过程中,应注意防止划伤、碰撞和损坏。

3.2包装操作中应注意使用个人防护装备,如手套、口罩等,以保护个人安全。

3.3严禁在工作操作中吸烟、吃东西等不安全行为,以免引发火灾或污染包装材料。

3.4包装操作中应注意保持工作区域的干净整洁,防止杂物、纸屑等堆积,以防滑倒事故发生。

3.5在操作机械设备时,应严格按照操作规程进行,不得随意改动或调整设备。

3.6发现设备故障或异常情况应及时报告维修人员,并做好相应的停工保护措施。

四、质量控制4.1包装操作中应注意包装质量的控制,对产品进行全面、彻底的包装,确保产品不受污染或损坏。

4.3包装操作中应注意对包装材料的质量进行检查,如发现质量问题应及时上报并更换。

五、维护保养5.1外包装岗位的员工应对工作区域和设备进行日常清洁和维护,确保环境整洁和设备正常运行。

5.2对于常用的包装材料和工具,应注意妥善保管,防止丢失或损坏。

5.3定期对包装设备进行检查和保养,确保设备处于良好的工作状态。

制剂车间外包装岗位安全操作规程

制剂车间外包装岗位安全操作规程

制剂车间外包装岗位安全操作规程一、岗位要求1. 外包装人员应达到法定工作年龄;2. 身体健康,无传染性皮肤病、呼吸系统疾病等影响外包装作业安全和产品质量的疾病;3. 岗位必须经过入门培训,掌握安全操作规程及操作规范。

二、安全操作规程1. 穿戴工作服并佩戴好个人防护装备,包括口罩、手套等;2. 检查包装箱、标签是否齐全无损伤、外包装袋无异味等问题;3. 操作前应充分了解产品的包装规范及相关要求,操作时应按照规范操作;4. 同一时间只能操作一种产品的外包装;5. 操作时应注意清洁卫生,严格禁止乱扔废弃物品,并及时整理工作区,保持工作环境整洁;6. 对于外观不良,质量异常的产品,要立即上报质量部门,并配合质管人员处理;7. 发现外包装机器损坏等安全事故隐患,应立即上报主管领导及设备维护保养人员;8. 操作人员应具备自我保护意识,如果发现安全隐患应立即向主管领导报告,不得擅自处理;9. 安全设施已损坏时不可进行作业。

三、操作技巧1. 包装时应注意将产品摆放整齐、尽量避免磨损或碰撞;2. 下料时应按规定的尺寸下切,保证下料尽量准确,避免浪费;3. 对于手工包装的产品,应注意包装的整齐和紧凑程度;4. 产品外包装袋应尽量密封并贴好标签,确保包装品质。

四、工作常识1. 外包装车间杜绝燃放烟花爆竹、吸烟饮食等不良嗜好;2. 车间内不得使用明火,如需使用火源,请正确使用工具设备,避免引起火灾事故;3. 外包装车间环境要求清洁整齐,有备用物品的储备。

以上是制剂车间外包装岗位安全操作规程,希望每一位操作人员都能严格执行,并时刻保持安全意识,保障自身工作安全和产品质量。

液体车间包装岗位操作规程

液体车间包装岗位操作规程

液体车间包装岗位操作规程一、岗位职责液体车间包装岗位是保障产品封装、包装工作的重要环节,负责完成以下职责:1.负责生产线上的液体产品封装和包装工作;2.负责检查包装材料的完整性和正确性,如封口、标签等;3.熟练掌握操作流程和标准,确保产品质量符合标准。

二、工作流程1. 接收生产任务和包装材料包装操作员首先需要接收到生产任务和相关的包装材料,例如玻璃瓶、铝盖、标签、封口机等。

2. 安装和配置设备在接收到包装材料之后,包装操作员需要按照操作说明书,将封口机安装好,并检查设备的工作状态和设备配置是否正确。

3. 进行封口操作在所有的设备和包装材料安装完毕并检查无误后,操作员开始进行产品的封口操作。

在此过程中,需要按照操作规范执行,以确保产品质量。

4. 进行包装操作当产品封口操作完成后,包装操作员开始进行产品的包装操作。

在此过程中,同样需要按照操作规范操作,确保产品的包装质量符合标准。

5. 质量检查在液体车间包装岗位的工作过程中,包装操作员必须对产品进行严格的质量检查。

此项工作包括外观检查、封口完整性检查、标签完整性检查等,确保产品质量符合标准。

6. 上报质检报告质检工作完成后,包装操作员需要将质检报告上报到相关部门,以便后续流程的进行。

三、操作规范为确保产品的质量和安全性,液体车间包装岗位的操作员必须严格遵守操作规范:1. 起动设备前的预检查液体车间包装岗位的操作员需要在启动包装设备之前,检查设备及相关工具是否完好,并进行工作区域的清洁和卫生工作。

2. 明确操作流程和要求在进行封口和包装操作之前,包装操作员必须对操作流程和要求进行全面了解,确保自己的操作符合标准。

3. 安全生产第一在进行包装操作的过程中,考虑到液体化学品的易燃易爆性,在操作过程中必须遵循相关安全标准和危险物品操作规程,确保安全生产。

4. 报告故障当液体车间包装岗位的操作员发现设备或工艺出现问题时,及时向有关人员报告,确保问题得到解决。

5. 质量检查液体车间包装岗位的操作员必须对产品质量进行严格检查,确保产品的质量符合标准,以达到最终的产品输出质量。

液体车间包装岗位操作规程

液体车间包装岗位操作规程

液体车间包装岗位操作规程1.引言本操作规程旨在规范液体车间包装岗位的操作流程,确保生产过程中的安全性、高效性和质量可控性。

2.液体包装前的准备工作•检查并准备好所需的包装材料,包括瓶子、标签、密封盖等;•准备好所需的设备和工具,如称重器、灌装机、封口机等;•检查液体车间的环境卫生情况,确保无杂物和污染物;•确保包装区域和设备的清洁和消毒。

3.包装过程3.1 准备包装材料•检查包装材料的完整性和质量,如有损坏或质量问题的材料应予以废弃;•根据产品要求,选择正确的包装材料;•检查标签的正确性和完整性,确保与产品一致。

3.2 液体填充•佩戴好个人防护装备,包括手套、口罩、护目镜等;•将待包装的液体置于灌装机中;•按照产品规定的容量,设置好灌装机的液位和包装速度;•启动灌装机,将液体逐一灌入瓶子中,确保灌装的准确性和稳定性;•在填充过程中,定期检查液位和液体的质量,确保达到产品要求。

3.3 密封和封口•将装满液体的瓶子放入封口机中;•启动封口机,确保密封盖正确安装;•定期检查封口效果,确保密封盖完好无损;•将封好的瓶子进行标签贴附。

3.4 清理和消毒•完成包装后,将包装材料、设备和工具进行清理和消毒;•清理包装区域,确保无杂物和污染物;•消毒灌装机、封口机等设备,以确保下次使用时的卫生要求。

4.操作注意事项•包装过程中,保持操作区域的整洁有序,防止杂物、污染物进入产品中;•严格按照产品要求进行填充和封口,确保产品质量;•包装材料和设备的选择要符合卫生要求和产品要求;•操作人员应经过专业培训,了解液体包装的操作规程和安全注意事项;•出现异常情况,及时汇报并采取相应的应急措施。

5.安全措施•操作人员必须佩戴个人防护装备,包括手套、口罩、护目镜等;•严禁在操作区域吃东西、喝水,以防止被污染物污染;•液体包装过程中,避免剧烈晃动、碰撞以及其他操作失误,防止液体溅洒和工伤事故的发生;•发生泄漏或意外事故时,应立即切断液体供应并迅速采取应急措施。

外包装岗位操作规程

外包装岗位操作规程

外包装岗位操作规程一、任务描述外包装岗位操作规程是为了保证产品外包装的质量和安全性,规范外包装工作流程,确保产品在运输和储存过程中不受损坏。

本文将详细描述外包装岗位的操作规程,包括准备工作、包装材料选择、包装过程、质量检验和记录等内容。

二、准备工作1. 外包装岗位人员应接受相关培训,了解产品的特点和外包装的要求。

2. 检查包装设备和工具的完好性,确保能正常使用。

3. 准备好所需的包装材料,如纸箱、胶带、泡沫塑料等。

三、包装材料选择1. 根据产品的特性和尺寸选择合适的包装材料,确保能够提供足够的保护。

2. 包装材料应符合相关标准和法规要求,不得使用损坏或过期的材料。

3. 对易碎、易受潮或易燃的产品,应选用相应的防护材料。

四、包装过程1. 将产品放置在干净、整洁的工作台上。

2. 根据产品的形状和尺寸,选择合适的包装方法,如包装纸箱、缠绕膜等。

3. 将产品放置在包装材料中,注意保持产品的稳定和固定。

4. 使用胶带、绑带或其他固定材料将包装材料封闭,确保包装的牢固性。

5. 在包装上标明产品的名称、数量和重量等必要信息。

五、质量检验1. 对每个包装好的产品进行外观检查,确保包装完好无损。

2. 检查包装是否符合产品的规格要求,如尺寸、重量等。

3. 检查包装是否符合相关标准和法规要求。

六、记录1. 外包装岗位人员应及时记录每个包装批次的信息,包括产品名称、数量、包装材料使用情况等。

2. 记录应准确、清晰,并妥善保存,以备后续追溯和分析使用。

七、安全注意事项1. 外包装岗位人员应佩戴个人防护装备,如手套、安全鞋等。

2. 在操作过程中,应注意避免使用尖锐物品损坏产品或自身受伤。

3. 对于易碎、易受潮或易燃的产品,应在包装过程中加强防护措施。

4. 在包装过程中,应保持工作区域的整洁和安全,避免堆放杂物。

八、总结外包装岗位操作规程的制定和执行,对于保证产品质量和安全性具有重要意义。

通过规范的操作流程和严格的质量检验,可以有效减少产品在运输和储存过程中的损坏,提高客户满意度。

外包装岗位操作规程

外包装岗位操作规程

外包装岗位操作规程一、概述外包装岗位操作规程旨在规范外包装岗位的操作流程,确保产品外包装的质量和安全性。

本规程适用于所有从事外包装工作的员工。

二、岗位职责1. 外包装员负责根据产品的特性和规格,选择合适的外包装材料。

2. 外包装员负责检查外包装材料的质量和完整性,确保其符合产品包装要求。

3. 外包装员负责将产品放置在外包装材料中,并进行适当的填充和保护,以防止产品在运输过程中受到损坏。

4. 外包装员负责使用封装设备对外包装材料进行密封,并确保封装的牢固性和完整性。

5. 外包装员负责标记外包装材料上的必要信息,如产品名称、规格、数量等。

6. 外包装员负责记录外包装过程中的关键数据,如包装时间、包装数量等。

三、操作流程1. 准备工作a. 外包装员应检查所需的外包装材料是否齐全,并确保其质量和完整性。

b. 外包装员应检查封装设备的工作状态,确保其正常运行。

c. 外包装员应清洁和消毒操作区域,确保操作环境的卫生和安全。

2. 选择外包装材料a. 外包装员应根据产品的特性和规格,选择合适的外包装材料。

b. 外包装员应检查外包装材料的质量和完整性,如有问题应及时更换。

3. 包装产品a. 外包装员应将产品放置在外包装材料中,并进行适当的填充和保护,以防止产品在运输过程中受到损坏。

b. 外包装员应确保产品的摆放位置正确,避免产品移位或碰撞。

4. 密封外包装材料a. 外包装员应使用封装设备对外包装材料进行密封,并确保封装的牢固性和完整性。

b. 外包装员应根据产品的特性和运输方式,选择合适的封装方法和设备。

5. 标记外包装材料a. 外包装员应在外包装材料上标记必要的信息,如产品名称、规格、数量等。

b. 外包装员应使用清晰可见的标记工具,确保标记信息清晰易读。

6. 记录关键数据a. 外包装员应记录外包装过程中的关键数据,如包装时间、包装数量等。

b. 外包装员应确保记录的准确性和完整性,并及时上报相关部门。

四、操作注意事项1. 外包装员在操作过程中应严格按照操作规程执行,不得擅自修改或省略任何步骤。

206液体制剂车间-外包装岗标准操作程序

206液体制剂车间-外包装岗标准操作程序

206液体制剂车间-外包装岗标准操作程序目的:规范液体制剂车间外包装岗位标准操作程序。

范围:适用液体制剂车间—外包装岗位进行的生产操作。

职责:生产管理部负责本规程的起草、修订、审核、培训和实施;生产管理负责人负责本规程的批准;质保部负责本规程的监督实施;液体制剂车间相关岗位的责任者负责本规程的执行。

1. 准备工作:1.1 检查工作区(包括设备、生产用小工具)是否已清洁,是否存在任何与现场操作无关的原辅料、残留物或记录等。

1.2 检查是否有上一班的《清洁清场合格证》(P-PM-002)是否在有效期内,超过有效期的需重复清洁,计量器具是否在效期内。

1.3 按批生产指令,填写《包装材料领用单》(R-ZL-SOP-MM-002-0100)领取包装材料、填写《中间产品转移单》(R-ZL-SMP-PM-016-0100),领取物料,并核对品名、批号、数量。

1.4 检查中间产品、包装材料同生产指令的一致性。

1.5 准备好所需的批生产记录表,在相应的生产区挂上《生产许可证》(P-PM-001)。

1.6 在生产操作前,将生产状态标识“生产中”(P-PM-012)挂在指定位置。

1.7 操作工在设备上挂“运行”(P-PM-003)或“生产中”(P-PM-012)标识牌,开始操作。

2. 外包操作2.1 打印三期:取标签、小彩盒、纸箱,在指定处加印三期。

2.2 贴签:将已灌装的药瓶,必要时用洁净毛巾抹干净,再用贴签机将标签贴于瓶身上,按《立式圆瓶贴标机标准操作程序》(ZL-SOP-EM-04000)执行帖签操作。

2.3 装盒:将贴好标签的药瓶按产品要求装入说明书入小彩盒中,扣盒。

(如需贴防伪商标,按指导书要求进行)2.4 收缩整包:需收缩整包的产品按指定收缩数量放入标准塑料袋中,再由专人将产品放入调试好的热收缩包装机进行收缩。

2.5 监管:需进行监管的产品按生产指导书进行操作。

2.6 装箱:规格装箱,每一盒方向都一致,在已装好药瓶的箱内外各贴一张合格证,盖好箱盖,用封箱胶带封住箱口,打包。

外包装岗位操作规程

外包装岗位操作规程

外包装岗位操作规程1. 目的:建立制剂产品外包装岗位操作规程,规范本岗位人员的操作行为,确保药品质量。

2. 范围:适用于制剂产品外包装岗位。

3. 责任:岗位操作人员、班长、QA、工艺员、车间主任对此操作规程的实施负责。

4. 内容:4.1 操作间地点:外包装间(一般生产区)。

4.2 外包装前检查及准备:4.2.1 操作人员按照“人员进出生产区管理规程”、“人员更衣的操作规程”穿好一般生产区工作服,进入生产操作间。

4.2.2 外包装开始前应确认工作场所和设备无上批遗留的产品、文件或与本批产品外包装无关的物料,设备、工器具应处于已清洁及待用状态,有清洁、清场合格证。

4.2.3 确认岗位操作文件是否齐全,有空白生产操作记录。

有签发的批外包装指令。

4.2.4 核对待外包装产品品名、规格、批号应准确。

4.2.5根据包装指令单,包装负责人填写需料单,经车间复核,QA审核后,领料员从库房领取相对应的包装材料送到包装间。

4.2.6包装班长依据送料单接收,核对物料名称、规格、数量、式样、质量状态、文字无误后,按定臵管理要求,放臵在指定区域。

标签、说明书存放在专柜内,专人管理。

4.2.7外包装岗位操作人员检查所用设备的完好性,确保各传动部位润滑顺畅。

4.3 外包装的一般程序为:包材准备挑选药品领发包材包装操作核对封箱、打包入库 4.4 包材准备:4.4.1裁签和数说明操作:4.4.1.2裁瓶签人按要求将整张瓶签裁成单个瓶签,每件量用皮筋扎成一捆待用,废瓶签单独收集,并计算裁签过程中瓶签物料平衡。

4.4.1.2数说明人将说明计数,每件量用皮筋扎成一捆待用,并存放于指定位臵。

4.4.2打码操作:4.4.2.1由打码操作人执行“热打码机使用维护操作规程”,调整“产品批号”、“生产日期”、“有效期至”与本批产品包装指令一致,印好第一个标签、纸盒后,操作工检查无误后,由外包装班长、QA监控人员再次复核确认正确后,方可正式打印。

液体车间包装岗位操作规程

液体车间包装岗位操作规程

液体车间包装岗位操作规程一、前言为规范液体车间包装岗位操作,确保生产安全、提高产品质量,特制定本规程。

二、适用范围本规程适用于液体车间包装岗位人员,包括液体饮料、口服溶液、液体药品等生产领域。

三、包装操作规程1. 安全防护在操作前必须确认所操作的液体包装器设备符合要求、操作人员身着工作服、工作帽、口罩等必要的个人防护装备,并经过相关操作培训合格,才能进行操作。

2. 包装清洁操作前必须清洗工作台面、包装器、工具等与液体接触的器具和设备,干净、无残留物。

3. 统一流程包装流程必须按照企业规定的标准进行,严禁偏离流程操作。

4. 填装标准1.确保填装机器内部清洁无杂质;2.制定包装器的清洗和消毒制度,以保证每个包装器灌装前彻底清洗和消毒;3.置放好满足生产需要的必须物品;4.控制包材的温度、环境及产品的温度,以避免包材变形、产品分层等质量问题;5.设置相应量的称重器和计量仪器,确保生产过程中准确计算药品装量及溶剂体积;6.标准清洗后,按照规定倒入适量溶剂并在调节设备温度后方可进入工作状态;7.拉制好药品残留检测程序,用正确方法检测是否有残留药物。

5. 包装物料1.进行包装前,必须确认使用的物料是否符合相关规定;2.严禁混用不同批次的包装物料,防止产生物料污染;3.未经过审核批准,不得替换包装物料。

四、环保要求包装工作过程中,必须保持工作间和现场的清洁和文明,及时清理和处理包装废弃物和溶液废液,防止环境污染,符合环保法规要求。

五、结语液体车间包装岗位操作规程对液体饮料、口服溶液、液体药品等生产领域进行规范和管理,能使包装过程更加质量化、标准化和规范化,保证产品质量、生产安全和环保要求的合理性和高效性,符合公司的经济效益和社会效益。

外包装标准操作程序

外包装标准操作程序

1目的建立外包装标准操作程序,避免产生人为误差。

2范围固体制剂车间外包装岗位。

3责任3.1包装班长负责组织包装岗操作人员正确实施具体操作。

3.2包装班长、质监员负责监督与检查,确保本工序的正确有效运行,确保产品包装质量。

3.3外包装操作人员应按本程序正确实施操作。

4内容4.1检查工房、用具、容器具及工作台面的清洁状况,检查清场合格证,核对有效期,取下标示牌,按生产部门标识管理规定定置管理。

4.2包装班长按生产指令填写工作状态,挂生产标示牌于指定位置。

4.3根据生产指令,班长或其指定人员领取包装材料,并核对数量,检查包装材料质量,整齐码放在包装材料存放区。

4.4根据生产指令,需打批号、有效期的包装材料由专人负责批号的打印,保管及下发,并记录打签数。

4.5根据生产指令,自中间站按中间产品交接程序领取内包合格的中间产品,逐桶核对标签与实物是否相符,核对分装合格的铝塑板批号与包材是否相符,片子是否符合质量标准,按批号包装,不得混批。

4.6包装过程中发现药品、包装材料及分装质量不合格时,随时挑出放于操作台第2页/共2页下废品盒内,统一处理,并记录数量,填写在生产记录内,按不合格品管理规定进行处理。

4.7根据产品包装规格要求将规定数量的药品放在小彩盒中,小彩盒内放一张折叠好的说明书,同时核对小盒上的批号。

注意不可与未装半成品的小盒混淆。

4.8根据不同产品要求,将规定数量的小盒装入中盒,并用封口签将开口处封严。

4.9大包装按生产指令的数量装箱,放装箱单一张,装箱单所列项目由包装人填写齐全,装箱人负责复核。

4.10大包装箱皮打印时,应按照生产指令,并进行二人核对,打印清楚正确,位置适中,混箱时需注明混箱批号与数量。

4.11将箱皮按折叠线将底部折好,用胶纸封口,翻正后,放入箱垫,按包装规格将中盒放入包装箱内,装入装箱单与箱垫,按箱皮折叠,胶纸封口,打包装带。

混箱时,一箱只能有两个不同的批号,并全部标明在中盒或外箱上,两个批号之间隔不能超过三个月。

外包装岗位操作规程

外包装岗位操作规程

外包装岗位操作规程一、任务背景外包装是产品出厂前的最后一个环节,对产品的包装质量和外观要求非常高。

为了确保产品的安全运输和良好的市场形象,制定外包装岗位操作规程,明确外包装操作的流程和要求,提高外包装工作的效率和质量。

二、操作流程1. 准备工作a. 接到外包装任务后,检查包装材料是否齐全,如纸箱、泡沫板、胶带等。

b. 检查产品是否符合包装要求,如尺寸、重量等。

c. 准备必要的工具和设备,如封箱机、称重器等。

2. 包装准备a. 根据产品的特点和包装要求,选择合适的包装材料。

b. 在纸箱底部放置泡沫板或其他缓冲材料,以保护产品。

c. 将产品放置在纸箱内,并根据需要添加适当的填充物,确保产品不会在运输过程中移动和受损。

d. 关闭纸箱盖子,并用胶带密封。

3. 包装检查a. 检查纸箱的封口是否牢固,胶带是否紧密粘合。

b. 检查产品是否牢固地固定在纸箱内,没有移动的余地。

c. 检查纸箱外观是否整洁,无明显污渍和破损。

4. 包装标识a. 在纸箱上标明产品名称、型号和数量等必要信息。

b. 根据需要,在纸箱上贴上警示标识或其他特殊标记,以提醒运输人员注意。

5. 包装记录a. 记录每个包装任务的相关信息,如日期、产品名称、数量等。

b. 记录包装过程中发现的问题和异常情况,并及时汇报给上级主管。

三、操作要求1. 严格按照操作流程进行操作,确保每个环节都得到有效执行。

2. 注意个人卫生,保持清洁的工作环境,避免污染产品和包装材料。

3. 仔细检查包装材料的质量,如有破损或变形的情况,及时更换。

4. 包装时要轻拿轻放,避免对产品造成损坏。

5. 包装材料使用完毕后,及时清理工作区域,确保下一个包装任务能够顺利进行。

6. 在包装过程中发现产品质量问题或异常情况,应立即停止操作,并向上级报告。

四、安全注意事项1. 使用封箱机等设备时,要遵循操作规程,确保自身安全。

2. 注意纸箱的重量和尺寸,避免超负荷搬运和堆放。

3. 注意包装材料的防火性能,避免火源接触。

液体制剂包装操作规程

液体制剂包装操作规程

液体制剂包装标准操作规程
1.目的:建立液体制剂包装操作规程,使生产规范化.
2.范围:适用于液体外包装工序.
3.职责:岗位操作人员、质量监督人员、车间管理人员.
4.操作程序:
4.1 工前检查及准备
4.1.1检查上班次的清场合格证.
4.1.2取下清场状态标志,挂上工序.
4.1.3仔细阅读有关的指令,认真核对中间产品,包装材料的品名与数量,填写工前检查记录.
4.2操作步骤:
4.2.1按批号包装指令的要求,给小纸盒等印上“三期”进行包装材料的准备.
4.2.2待包装的产品出来后,将瓶子上的水珠用干抹布抹干,即可进行包装.
4.2.3 贴标签:将每一瓶药品上整齐帖上标签,将说明书和药品一起装入小纸盒内.
4.2.4 将包装好的药品装入大纸盒,装满后在其内放一张装箱合格证,然后用胶带封口,打包,寄存于成品仓待检区.
4.2.5 包装结束后,班组长应及时填写请验单交质量管理部取样化验.
4.2.6填写成品完工单,成品库卡,入库单,凭成品检验报告单办理入库手续.
4.2.7 填写批包装记录及标示包装材料使用情况记录,将余下的印有“三期”的标签或磨损皱折,不整洁的标签及说明书在质量监督人员的监督下进行销毁填写销毁记录,销毁人与监销人签字,没有印“三期”的完无损的标签说明书等应退库.
4.3填写好清场记录.。

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目的:规范液体制剂车间外包装岗位标准操作程序。

范围:适用液体制剂车间—外包装岗位进行的生产操作。

职责:生产管理部负责本规程的起草、修订、审核、培训和实施;生产管理负责人负责本规程的批准;质保部负责本规程的监督实施;液体制剂车间相关岗位的责任者负责本规程的执行。

1. 准备工作:
1.1 检查工作区(包括设备、生产用小工具)是否已清洁,是否存在任何与现场操作无关的原辅料、残留物或记录等。

1.2 检查是否有上一班的《清洁清场合格证》(P-PM-002)是否在有效期内,超过有效期的需重复清洁,计量器具是否在效期内。

1.3 按批生产指令,填写《包装材料领用单》(R-ZL-SOP-MM-002-0100)领取包装材料、填写《中间产品转移单》(R-ZL-SMP-PM-016-0100),领取物料,并核对品名、批号、数量。

1.4 检查中间产品、包装材料同生产指令的一致性。

1.5 准备好所需的批生产记录表,在相应的生产区挂上《生产许可证》(P-PM-001)。

1.6 在生产操作前,将生产状态标识“生产中”(P-PM-012)挂在指定位置。

1.7 操作工在设备上挂“运行”(P-PM-003)或“生产中”(P-PM-012)标识牌,开始操作。

2. 外包操作
2.1 打印三期:取标签、小彩盒、纸箱,在指定处加印三期。

2.2 贴签:将已灌装的药瓶,必要时用洁净毛巾抹干净,再用贴签机将标签贴于瓶
身上,按《立式圆瓶贴标机标准操作程序》(ZL-SOP-EM-04000)执行帖签操作。

2.3 装盒:将贴好标签的药瓶按产品要求装入说明书入小彩盒中,扣盒。

(如需贴防伪商标,按指导书要求进行)
2.4 收缩整包:需收缩整包的产品按指定收缩数量放入标准塑料袋中,再由专人将产品放入调试好的热收缩包装机进行收缩。

2.5 监管:需进行监管的产品按生产指导书进行操作。

2.6 装箱:规格装箱,每一盒方向都一致,在已装好药瓶的箱内外各贴一张合格证,盖好箱盖,用封箱胶带封住箱口,打包。

2.7 装好的药箱集中堆放,作好标记,经检验员检查合格,可转入仓库。

2.8 设备停用后,撤下设备状态标识“运行”(P-PM-003)或“生产中”(P-PM-012),换上“待清洁”(P-PM-008)。

2.9 及时认真填写外包过程的批记录。

2.10 注意事项:
2.10.1 标签要贴正、贴平,不得有歪签、褶皱。

2.10.2 包装中不得有漏贴标签,漏放说明书的情况。

3. 清洁清场:
3.1 清场前,撤下生产状态标识“生产中”(P-PM-012),换上“待清场”(P-PM-013)。

3.2 清理物料:包装结束后,执行《清洁清场管理规程》(ZL-SMP-PM-01700)。

3.3 清洁设备:设备清洁按相应设备的清洁规程执行。

3.4 清理生产小工具:执行《不锈钢、塑料材质的容器或器具清洁规程》(ZL-SOP-EM-10100)。

3.5 清理废弃物:执行《生产废弃物处置管理规程》(ZL-SMP-PM-02100)。

3.6 做好清场记录,经车间质检员检查,现场QA确认合格后发放《清洁清场合格证》(P-PM-002),设备标识换上“已清洁”(P-PM-009)。

4. 重点操作复核、复查制
4.1 操作过程中严防混药、错药。

4.2 复核外包装的质量:
4.2.1 标签的内容、数量、批号。

频次:每批。

4.2.2 瓶盖的松紧、标签的粘贴、封口。

频次:随时/班。

4.2.3 装箱的数量、合格证、批号。

频次:每箱。

5. 质量要求
5.1 瓶盖拧紧,松盖小于5%.不得漏液。

5.2 瓶身、瓶口清洁。

5.3 松、歪、翘签小于5%.不得有破签。

5.4 内外三期一致,不得漏盖、错盖。

5.5 装箱时不得差数,包装完整,不得缺项。

5.6 封箱严密,平整。

6. 物料平衡
6.1 执行《物料平衡管理规程》(ZL-SMP-PM-00500)。

6.2 收率计算公式
瓶数=包装药液总体积/每瓶平均装量
成品收率(%)=包装药液总瓶数/理论瓶数)×100%
7. 关于劳动保护和安全操作、异常情况的处理和报告、设备维护与使用、工艺卫生和环境卫生按相关文件执行。

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