四川省兽药经营质量管理规范检查验收申请表
兽药经营企业GSP验收申报材料
兽药经营企业GSP验收申报材料尊敬的相关部门:我公司是一家兽药经营企业,现拟向贵部门申报兽药经营企业GSP验收。
根据相关要求,我们将提供以下申报材料,供贵部门审查。
1.公司基本信息1.1公司名称:XXX兽药经营企业有限公司1.2公司注册地址:XX省XX市XX区XX街道XX号1.3公司法定代表人姓名:XXX1.4公司成立时间:20XX年XX月XX日1.5公司注册资金:XXX万元1.6公司经营范围:从事兽药的购销、仓储、运输以及相关技术服务等2.经营场所2.1经营场所的证明文件:包括房屋证明文件或租赁合同等2.2经营场所的平面布局图:标明各区域的功能分区和兽药储存区域3.人员配备3.1总经理:XXX,负责兽药经营企业的全面管理3.2负责人员:XXX,具备相关的兽药经营知识和专业素养3.3仓储管理人员:XXX,具备仓储管理经验和相关知识3.4财务人员:XXX,负责企业财务管理和报税工作4.品质管理4.1兽药品质管理制度:包括采购、仓储、销售等各环节的品质管理制度文件4.2品质管理人员:XXX,负责兽药品质管理工作4.3兽药样品检验报告:提供多个兽药样品的检验报告,证明产品符合标准5.兽药经营记录5.1采购记录:提供兽药的采购记录,包括供应商名称、兽药名称、数量、单价等信息5.2销售记录:提供兽药的销售记录,包括客户名称、兽药名称、数量、单价等信息5.3库存记录:提供兽药库存记录,包括进货日期、销售日期、库存数量等信息6.质量控制6.1兽药的质量合格证明:提供兽药的质量合格证明文件,包括生产企业出具的合格证明等6.2兽药的有效期管理:提供兽药的有效期管理及过期兽药处理的制度文件6.3兽药的不良事件报告:提供兽药不良事件的记录和处理情况的文件7.仓储管理7.1兽药储存条件:提供兽药的储存条件,包括温度、湿度等要求的文件7.2兽药库存盘点记录:提供兽药库存盘点记录,包括盘点日期、盘点结果等信息8.运输管理8.1兽药运输管理制度:包括运输要求、运输工具的清洁消毒等制度文件8.2运输记录:提供兽药运输记录,包括运输日期、货物数量、运输工具等信息9.相关证照9.1营业执照副本复印件9.2税务登记证副本复印件9.3组织机构代码证副本复印件9.4产品批准文号复印件:提供所销售的兽药的批准文号的复印件以上为我公司准备的兽药经营企业GSP验收申报材料,共计1200字以上。
兽药GSP检查验收申报材料范本
兽药GSP检查验收申报材料范本尊敬的领导:我单位即将进行兽药GSP检查验收工作,特申报如下材料,望予以审核和批准。
1.《兽药GSP检查验收申报表》申报表包括以下内容:1.2检查验收的时间和地点:明确检查验收的具体时间和地点。
1.3检查验收实施人员和专家组成员名单:列明检查验收实施人员和专家组成员的姓名、职务、专业背景等信息。
1.4检查验收实施方案:详细说明本次检查验收的实施方案,包括检查验收的具体内容、方法以及检查验收的步骤等。
1.5前次检查验收情况:列明前次检查验收的时间、地点、结果以及根据上次验收结果采取的改进措施的落实情况等。
1.6相关资料和证明材料:包括兽药的生产、经营和质量管理相关资料、证明材料等。
2.兽药生产、经营和质量管理制度文件2.1兽药生产管理制度:详细说明兽药生产过程中的管理制度,包括原材料采购、生产加工、包装储存等环节的管理规定,并附上实施细则、操作规范等。
2.2兽药经营管理制度:详细说明兽药经营过程中的管理制度,包括进货验收、销售出库、库存管理等环节的管理规定,并附上实施细则、操作规范等。
2.3兽药质量管理制度:详细说明兽药质量管理的制度要求,包括质量控制、质量检验、质量记录等环节的管理规定,并附上实施细则、操作规范等。
3.兽药生产、经营和质量管理记录3.1兽药生产记录:包括原材料采购记录、生产加工记录、包装记录等记录的整理和汇总。
3.2兽药经营记录:包括进货验收记录、销售出库记录、库存管理记录等记录的整理和汇总。
3.3兽药质量管理记录:包括质量控制记录、质量检验记录、质量问题处理记录等记录的整理和汇总。
4.兽药生产设备和生产场所管控记录4.1兽药生产设备清单:列明兽药生产设备的名称、型号、数量等信息。
4.2兽药生产设备维护记录:包括设备保养、检修、维修等记录。
4.3兽药生产场所管理记录:包括场所清洁、消毒、通风等管理记录。
以上所列材料为本次兽药GSP检查验收申报材料的主要内容。
兽药经营质量管理规范-GSP样本4
兽药GSP检查验收申请书申请单位(盖章):法定代表人签名:检查验收范围:联系人:联系电话:申请日期:XX省农业厅制填表说明1.本表须用黑色钢笔、签字笔填写或用A4纸打印。
内容应当准确、完整,不得涂改。
字迹不清、项目填写不全者不予受理。
2.企业类型:指合资企业、外国独资企业、国内企业等。
3.经济性质:指国有企业、外资企业、私营企业、个人独资企业、个体工商户。
4.经营范围:指兽药类别,如兽用化学药品、中药制剂、外用杀虫剂、消毒剂、原料药、生化药品、中药材(中药饮片)、特殊药品(兽用麻醉药品、精神药品、易制毒化学药品、毒性药品、放射性药品),以及兽用生物制品等。
5.经营方式系指连锁经营、批发经营、零售经营、批零兼营。
6.本表所填写人员应当为企业专职工作人员。
7.根据需要,本表格填写项目可另附页。
8.本表应当为原件,签章复印件无效。
企业声明1.本企业对《兽药经营质量管理规范》、《XX省兽药经营质量管理规范实施细则》已充分理解。
2.本企业已按照《XX省兽药GSP检查验收评定标准》自查合格,可随时接收兽药GSP现场检查验收。
3.本申请书所填信息及附资料均真实可靠,若有虚假愿承担一切后果及有关法律责任。
法定代表人(负责人)签名(公章)2011年02 月17 日表 1 企业基本情况1.企业名称2.注册地址(与营业执照一致)邮编电话传真3.经营地址邮编电话传真4.仓库地址负责人邮编电话5.法定代表人学历/职称从事兽药经营时间电话及手机6.法定代表人住址邮编电话7.企业负责人学历/职称电话及手机8.质量负责人学历/职称电话及手机9.联系人电话及手机表 2 企业基本情况10.企业类型个人经营11.经济性质12.固定资产(万元)13.流动资金(万元)14.专营或兼营兽药15.经营方式零售兽药16.年营业额(万元)18.职工总数2人19.开办时间2010年20.经营范围21.面积(㎡)营业用房㎡冷库°㎡仓储用房㎡其它㎡22.企业基本情况(可附页)年内有无违纪经营或经销假劣兽药问题:无表 3 企业人员一览表序号姓名职务/岗位所学专业学历技术职称身份证号码备注1234注:1.填报本表时,请将学历证书及专业技术职称证书的复印件附后。
四川兽药销售质量管理规范
四川兽药销售质量管理规范
本文档旨在规范四川省内兽药销售的质量管理,确保兽药的合
理使用和安全性,促进畜牧业的发展。
具体规范如下:
一、销售资质要求
1. 销售单位必须持有合法的营业执照和药品经营许可证,证件
有效期应在规定范围内。
2. 销售单位必须具备相应的销售资质,从事相关兽药产品的销售。
3. 销售单位应当与生产单位签订合法有效的兽药产品销售合同,确保兽药质量和安全。
二、销售过程管理要求
1. 销售单位应当建立兽药销售管理制度,包括采购、销售、储
存等方面的管理规定。
2. 销售单位应当建立健全质量跟踪管理制度,及时掌握兽药的
质量信息。
3. 销售单位应当建立完整的销售台账,对销售过程进行记录,确保销售过程的真实可靠。
三、兽药质量要求
1. 兽药产品应当符合国家和行业标准规定,包括但不限于兽药的成分、质量、规格等。
2. 生产、销售单位应当建立完善的质量控制制度,确保兽药产品的质量安全。
3. 兽药产品的包装、标识应当清晰、完整、规范,标注产品名称、生产企业名称、规格型号、生产日期、保质期等信息。
以上规范为四川省兽药销售管理的基本要求,希望各销售单位认真执行,确保畜牧业的健康发展和消费者的用药安全。
兽药GSP检查验收申请书
附件1:
兽药经营质(兽药GSP)
检査验收申请书
申请企业名称_____________________ (公章)
经营地址___________________________________
法定代表人_________________________________
法人电话___________________________________
企业电子邮箱_______________________________
申请类别___________________________________ 申请日期
表一
兽药GSP检查验收申请表
注:1.经营方式系指批发经营、零售经营、批零兼营。
2. 经营范围系指非国家强制免疫兽用生物制品。
3. 经济性质系指国有企业、集体企业、外资企业、合资企业、私营企业。
4. 所有地址要明细到门牌号。
表二
企业人员情况表
注:1.填报本表时,请将身份证、学历证书、专业技术职称证书及聘用合同(或聘书)的复印件装在附件材料中。
2.企业人员分设质量负责人、质量管理人员、验收人员、采购人员、保管人员、销售人员、技术服务人员,在职务/岗位栏中注明。
表三
企业经营场所和设施设备情况表
填写说明:1 •根据企业设施、设备的实际填写。
2•表中所有面积均为建筑面积,单位为平方米。
3.设施设备:指与保存兽药质量有关的一切设施设备、储存运输及消防等与安全生产有关的设备、应急电源、陈列设施等。
4.表格不够可另附页。
表四
提交的附件资料明细表。
兽药GMP检查验收申请表(定稿)
兽药GMP检查验收申请表(定稿)第一篇:兽药GMP检查验收申请表(定稿)附录1兽药GMP检查验收申请表申请单位:(公章)地址:填报日期:收件日期:中华人民共和国农业部制填报说明一、企业类型:按《企业法人营业执照》内容填写。
二、检查验收范围:填写各生产线名称,其中制剂须注明剂型名称;原料药须注明品种名称;生物制品须注明类别(弱毒苗/灭活苗/血清制品/诊断液)或产品名称。
三、建设性质:填写新建或改扩建。
四、固定资产和投资额计算单位:万元。
生产能力计算单位:万瓶、万支、万片、万粒、万袋。
五、填写内容应准确完整、字迹清晰。
申报材料用A4纸打印,装订成册,每册材料均应有目录。
企业名称(中英文)申请检查验收范围申请检查验收状态(新建/改扩建)注册地址生产地址(中英文)兽药生产许可证编号企业始建时间企业类型职工人数法定代表人姓名生产地址邮编最近更名时间合资企业外方国别或地区技术人员比例学历/ 职称专业学历/企业负责人姓名质量负责人姓名联系人姓名传真固定资产原值厂区占地面积(平方米)上年产值(万元)原料药生产品种(个)生产剂型和品种20.省级兽医行政管理部门审核意见备注职称专业学历/职称专业电话手机E-mail固定资产净值建筑面积(平方米)销售额(万元)制剂生产品种(个)列表(附申请书后),包括兽药名称、剂型文号或报批情况盖章年月日生产剂型和兽药品种表兽药名称原料药、制剂剂型规格(含量规格/包装规格)批或报第二篇:兽药GMP检查验收申请表(小五)表1兽药GMP检查验收申请表申请单位:(公章)所在地:省、自治区、直辖市填报日期:填报说明1.申报企业兽药GMP证书上如需英文信息(企业名称、生产地址等),请在申请表上自行填写。
2.企业类型:按《企业法人营业执照》标明内容填写。
外资企业请注明投资外方的国别或港、澳、台地区。
3.建设性质:填写新建(指新开办的兽药生产企业)、改扩建(指兽药生产企业新增生产线)、复验。
4.申请验收范围:注射剂应注明小容量或大容量、静脉或非静脉、最终灭菌或非最终灭菌、粉针剂等;口服固体制剂应注明粉剂、散剂、预混剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂等;口服溶液剂应注明最终灭菌或非最终灭菌、酊剂等;青霉素类、β-内酰胺类、激素类应在括号中注明;中药提取车间应在括号中注明;原料药应在括号中注明品种名称;生物制品应注明生产线名称,需要注明剂型的应在括号中注明;消毒剂和杀虫剂应注明固体或液体,在括号中注明剂型如:粉剂、片剂等。
四川省兽药经营质量管理规范实施办法(含附件)
四川省兽药经营质量管理规范实施办法第一章总则第一条为加强兽药经营质量管理,规范兽药经营行为,保证兽药产品质量和兽药安全使用,根据《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》(以下简称兽药GSP)和《兽用生物制品经营管理办法》的规定,制定本办法。
第二条本办法适用于四川省境内从事兽药经营活动的企业。
第三条省农业厅负责制定全省的兽药GSP贯彻实施意见和管理办法,对省级兽药GSP检查员和市(州)兽药监督管理人员进行培训,组织开展非国家强制免疫兽用生物制品经营企业的兽药GSP检查验收,对全省兽药GSP实施工作进行指导和监督检查。
第四条各市(州)兽医行政主管部门负责制定本区域的兽药GSP 实施方案和管理办法,对辖区内兽药GSP检查员进行培训,组织开展辖区内兽药经营企业的兽药GSP检查验收,对各县(市、区)的兽药GSP实施工作进行指导和监督检查。
第五条县级兽医行政主管部门负责具体贯彻落实兽药GSP工作,监督指导辖区内兽药经营企业实施兽药GSP,对兽药经营人员进行培训,做好兽药GSP日常监管工作。
第六条本办法所称兽药GSP检查验收,是指兽医行政主管部门在核发、换发《兽药经营许可证》前,对申请企业是否符合《兽药经营质量管理规范》规定经营条件进行现场检查、考核和评价的过程。
第七条各兽药经营企业必须通过兽药GSP检查验收,取得《兽药经营许可证》后,方可从事兽药经营活动。
第二章验收申请第八条申请兽药GSP检查验收的兽药经营企业,应填报《兽药经营企业许可证申请表》和《四川省兽药经营质量管理规范检查验收申请表》(附件1),并向所在地县级以上兽医行政管理部门提交以下材料:(一)企业基本情况说明;(二)法定代表人身份证复印件;(三)组织机构及人员情况说明(附企业人员情况一览表和相关学历/职称证明复印件);(四)经营场所和仓库的平面布局图及产权、租赁合同等使用证明复印件;(五)主要设施设备及其图片和说明;(六)《兽药经营质量管理规范》第十五条规定的兽药质量管理文件;(七)《兽药经营质量管理规范》第十六条规定的兽药记录样表;(八)企业经营的兽药种类和品种目录;(九)已销售或拟销售兽药的《兽药生产许可证》、《兽药GMP 证书》和产品批准文号复印件。
兽药经营质量管理规范检查验收申请书
兽药经营质量管理规范检查验收申请书Application for Inspection and Acceptance of Animal Pharmaceutical Quality Management StandardsIntroductionDear Sir/Madam,I am writing to submit an application for the inspection and acceptance of our animal pharmaceutical quality management standards. As an animal pharmaceutical company, we understand the importance of ensuring the safety and efficacy of our products. Therefore, we have implemented comprehensive quality management procedures in our operations. In this application, we will outline ourquality management system and request a thorough inspection to verify its compliance with industry regulations.Quality Management System DescriptionOur company has established a robust quality management system that encompasses various aspects of our operations. This system is divided into four key components:documentation control, supplier management, production processes, and product release.1. Documentation ControlWe maintain meticulous control over all documentation related to our animal pharmaceutical products. This includes standard operating procedures (SOPs), master batch records, validation protocols, deviation reports, change controls, and training records. All documents undergo rigorous review and approval processes before implementation.2. Supplier ManagementTo ensure the consistent quality of raw materials used in our products, we have implemented a stringent supplier management program. This program includes conducting supplier audits to evaluate their compliance with regulatory requirements and conducting regular inspections to verify the quality of incoming materials.3. Production ProcessesOur production processes adhere to strict guidelinesoutlined by regulatory authorities. We follow GMP (Good Manufacturing Practices) standards throughout each stage of production – from material receipt to finished product packaging. Our facilities are equipped with state-of-the-art equipment to enable efficient manufacturing while maintaining high product quality.4. Product ReleaseBefore releasing any animal pharmaceutical product onto the market, it undergoes rigorous testing and evaluation procedures in accordance with industry standards. Our QA (Quality Assurance) department performs thorough inspections on both intermediates and finished products to ensure they meet predefined specifications.Inspection RequestWe kindly request your esteemed organization to conduct an inspection of our facilities and processes based on the animal pharmaceutical quality management standards. We believe that our meticulous adherence to industry regulations, combined with our robust quality management system, positions us as a trusted provider of safe andeffective animal healthcare products.ConclusionIn conclusion, we have implemented a comprehensive animal pharmaceutical quality management system that encompasses documentation control, supplier management, production processes, and product release. We kindly request an inspection to validate the compliance of our operations with industry regulations. Thank you for considering our application and we look forward to welcoming your inspection team soon.致:兽药经营质量管理规范检查验收申请书引言尊敬的先生/女士,我写信是为了提交我们兽药经营质量管理规范检查验收的申请。
兽药GSP检查验收申报材料完整版
兽药GSP检查验收申报材料完整版一、企业基本信息1.企业名称:2.注册地址:3.经营范围:4.法定代表人:5.营业执照副本复印件:6.组织机构代码证复印件:7.经营许可证复印件:二、质量体系文件请提供以下兽药质量体系文件:1.质量手册:2.稽查记录:3.原辅料采购合同:4.兽药生产记录:5.兽药质检报告:6.兽药存储条件监控记录:7.废弃物处理记录:三、人员及设施1.负责兽药质量管理及监督的人员名单及简历:2.相关人员培训记录:3.兽药生产设备清单及检验记录:4.兽药存储仓库及设施图纸:四、兽药生产1.兽药生产工艺流程图及验证记录:2.兽药生产设备清单及检验记录:3.原辅料购进管理记录:4.兽药生产记录:5.兽药质检报告:6.内部质量监控记录:7.异常处理与变更记录:五、兽药质量控制1.生产质量控制计划:2.兽药质量样品及测试记录:3.标准物质管理记录:4.检测设备及仪器校准记录:5.质量自查报告:6.异常处理与变更记录:1.包装材料清单及供应商质量合格证明:2.兽药包装缺陷与破损记录:七、兽药储存与运输1.兽药储存环境监测记录:2.兽药运输车辆及运输协议:3.药品损毁及丢失记录:八、兽药市场监管1.兽药市场监管合同:2.兽药产品上市许可证:3.兽药市场销售台账:4.兽药投诉与回访记录:以上是兽药GSP检查验收申报材料的一个完整版示例,申报材料应根据实际情况进行调整和补充,保证材料的真实性和完整性。
同时,在提交申报材料之前,建议企业进行内部审核,确保所有文件和记录的齐全和准确性。
兽药GSP检查验收申报材料完整版
如B内容广东省兽药GSP检查验收申请书(兽用生物制品经营企业)页B内g(可附页)(见附贝)年月日(公章)页B内g年月日(公章)注:1.经营方式系指连锁经营、批发经营、零售经营、批零兼营。
2.经营范围系指兽用化学药品、中药制剂、外用杀虫剂、消毒剂、原料药、生化药品、中药材(中药饮片)、特殊药品(兽用麻醉药品、精神药品、易制毒化学药品、毒性药品、放射性药品),以及兽用生物制品等。
3.经济性质系指国有企业、外资企业、私营企业、个人独资企业。
4.企业所属非法人分支机构的,应另表说明。
企业人员情况一览表填报单位: 填报R期:注:1•填报本表时,请将学历证书及专业技术职称证书的复印件附后。
2.质量负责人、质量管理人员、验收人员、养护人员等应在职务/岗位一栏中注明。
3.质量管理人员参加县级以上兽医行政管理部门的培训、考核情况应在备注栏中注明。
企业经营设施、设备情况表填报单位:填报R期:2.表中所有面积均为建筑面积,单位为平方米,冷库单位为立方米。
3•“营业场所及辅助、办公用房”栏目中“辅助用房”指库区中服务性或劳保用房。
企业所属非法人分支机构情况表填报单位: 填报R期:兽药GSP现场验收报告兽药GSP认证自查报告一、企业概况二、管理职责三.人员与培训四、设施和设备五、进货与验收六、陈列与储存七、销售与服务八、存在问题及改进措施:X X市X X兽药有限公司组织机构图处启内容X X 市X X 兽药有限公司质量管理机构图质量负责人:XXX为确保企业所经营生物制品质量,保证消费者使用安全,根据《广东 省兽药经营质量管理规范》、《兽药管理条例》要求,决定设立专职质量 管理员,具体负责木企业的质量管理工作,在企业内部对生物制品质量进 行裁决,对企业经营的生物制品质量具有一票否决权。
主要职责是:一、贯彻执行有关的生物制品质量管理的法律.法规和行政规章。
二、起草企业生物制品质量管理制度,并指导、督促制度的执行。
文件01XXX市XXX 兽药有限公司文件页fl内g三、负责首营企业和首营品种的质量审核。
检查验收申请书附件材料修改后
检查验收申请书附件材料化州市农民养猪专业合作社201年5月10日目录一、《兽药经营许可证》和营业执照复印件二、企业实施《兽药经营质量管理规范》情况的自查报告三、企业组织机构和人员情况表四、企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表五、企业兽药经营质量管理制度目录六、企业经营场所和仓库平面布局图七、企业代理、经营的兽药品种目录化州市中大辉煌动物药业发展有限公司GSP自查报告化州市中大辉煌动物药业发展有限公司履行GSP质量管理体系于2010年 12月运行,为检查本服务部GSP实施情况,现按照《广东省兽药经营质量管理规范的检查验收评定标准》进行了严格的内审自查,自查情况如下:一、企业概况:化州市中大辉煌动物药业发展有限公司成立于 2010年12月,经济性质:个人独资企业,经营方式:零售,经营范围:兽药制剂(不含生物制品)。
本部营业面积43平方米,仓库面积103平方米,注册地址:化州市下郭区下郭大道,GSP质量体系文件科学完善。
二、GSP实施状况(一)人员培训:本部现有人员5人,有质量管理人员、仓库验收人员、陈列、仓储养护人员,处方及财务人员等,对所经营的药品质量和服务质量进行监督,所有职工进行了法律法规职业道德、相关岗位等方面的培训。
为确保直接接触药品的人员符合健康要求,对所有店员进行定期健康检查。
(二)设备设施:为了提高本部营业管理质量,全面推行GSP,对本部的软件、硬件等方面做了较大改进,对营业场所进行了重新装修,美化了经营场所,所有设备、设施运行正常,主要设施进行定期检查保养。
(三)本服务部布局:营业场所整洁明亮,墙面平整,门窗结构严密,各类标示醒目、规范,药品实行分类陈列管理。
(四)质量体系文件:依据有关兽药法律法规和结合本部的实际情况,编写了一套GSP质量体系文件。
在经营过程中,各负其责,严格按照质量管理制度和操作程序开展工作,使所经营的药品在购进、储存、销售及售后服务环节的质量得到有效控制。
《兽药GSP检查验收》申请表.doc
《兽药GSP检查验收》申请表申请企业名称:(公章)申请日期:年月日受理部门:受理日期:年月日填报说明1、申请书应为原件,用钢笔填写或打印,内容应准确、完整,不得涂改。
2、报送检查验收申请书和其他表格、资料,应按有关栏目填写的企业负责人员和质量管理人员情况,附质量管理人员学历证明、培训证书及专业技术职称证书的复印件。
3、检查验收申请书以外的资料,应使用A4纸打印,标明目录以及页码并装订成册。
企业负责人员和质量管理人员情况表填报单位:(盖章)填报日期:年月日注:1、填报本表时,请将学历证书及专业技术职称证书的复印件附后。
2、表中的企业分管质量负责人、质量管理人员、验收人员、采购人员、保管人员、销售人员、技术服务人员应在职务/岗位栏中注明。
企业经营场所情况表填报单位:(盖章)填报日期:年月日填写说明:1、根据企业设施、设备的实际填写。
如无栏目所设项目,应注明“无此项”。
2、表中所有面积均为建筑面积,单位为平方米。
3、“营业场所及辅助办公用房”栏目中“辅助用房”指库区中服务性或劳保用房。
企业所属非法人分支机构(直营门店)情况表填报单位:(盖章)填报日期:年月日《兽药经营许可证》申请表申请单位(盖章):申请日期:年月日受理日期:年月日中华人民共和国农业部制填表说明1、本表须用黑色钢笔、签字笔填写,也可以自制,用A4纸打印,一式二份。
字迹不清、项目填写不全者不予受理。
2、企业类型:指合资企业、外国独资企业、国内企业等。
3、经济性质:指国有、集体、私营、股份等。
4、经营范围:指兽药类别,如兽用化学药品、中药制剂、外用杀虫剂、消毒剂、兽用生物制品、生化药品、中药材(中药饮片)、特殊药品(兽用麻醉药品、精神药品、易制毒化学药品、毒性药品、放射性药品)等。
5、本表所填写人员应为企业专职工作人员。
6、根据需要,本表格填写项目可另附页。
7、兽用生物制品经营许可证由省级畜牧兽医行政管理部门审批,其它兽药由县级以上畜牧兽医行政管理部门审批。
兽药经营质量管理规范-GSP样本2
GSP检查验收申报材料目录1、《xx省兽药GSP检查验收申请书》P—P2、企业自查报告P —P3、企业组织机构图,企业质量管理机构的设置与职能图P —P4、企业人员情况一览表P —P5、企业经营场所、仓库、验收养护等设施、设备情况表P —P6、企业所属非法人分支机构情况表P—P7、企业经营场所和仓库的方位示意图及内部平面布局图P —P8、企业兽药经营质量管理制度P —P9、企业经营的兽药种类和品种目录P —P10、《兽药经营许可证》和营业执照复印件P—P11、人员相关证书复印件P —P《xx省兽药经营质量管理规范》检查验收申请书申请企业名称:XX兽药经营部(公章)申请日期:20xx年xx 月xx 日受理部门:XX县畜牧兽医局受理日期:年月日填报说明1.申请书应为原件,用钢笔、签字笔填写或打印,内容应准确、完整,不得涂改。
2.报送检查验收申请书和其他表格、资料,应按有关栏目填写的企业负责人员和质量管理人员情况,附质量管理人员学历证明、专业技术职称证书以及质量管理人员上岗证书的复印件。
3.检查验收申请书以外的资料,应使用A4纸打印,标明目录以及页码并装订成册。
xx省兽药GSP检查验收申请书2. 经营范围系指兽用化学药品、中药制剂、外用杀虫剂、消毒剂、原料药、生化药品、中药材(中药饮片)、特殊药品(兽用麻醉药品、精神药品、易制毒化学药品、毒性药品、放射性药品),以及兽用生物制品等。
3. 经济性质系指国有企业、外资企业、私营企业、个人独资企业。
4. 企业所属非法人分支机构的,应另表说明。
xx省兽药GSP检查验收申请书注:1. 经营方式系指连锁经营、批发经营、零售经营、批零兼营。
2. 经营范围系指兽用化学药品、中药制剂、外用杀虫剂、消毒剂、原料药、生化药品、中药材(中药饮片)、特殊药品(兽用麻醉药品、精神药品、易制毒化学药品、毒性药品、放射性药品),以及兽用生物制品等。
3. 经济性质系指国有企业、外资企业、私营企业、个人独资企业。
兽药GSP检查验收申报材料范本
兽药GSP检查验收申报材料范本篇一:兽药GSP检查验收申请表《兽药GSP检查验收》申请企业名称:申请日期:受理部门:受理日期:申请表(公章)年月日年月日填报说明1、申请书应为原件,用钢笔填写或打印,内容应准确、完整,不得涂改。
2、报送检查验收申请书和其他表格、资料,应按有关栏目填写的企业负责人员和质量管理人员情况,附质量管理人员学历证明、培训证书及专业技术职称证书的复印件。
3、检查验收申请书以外的资料,应使用A4纸打印,标明目录以及页码并装订成册。
企业负责人员和质量管理人员情况表填报单位:(盖章)填报日期:年月日注:1、填报本表时,请将学历证书及专业技术职称证书的复印件附后。
2、表中的企业分管质量负责人、质量管理人员、验收人员、采购人员、保管人员、销售人员、技术服务人员应在职务/岗位栏中注明。
篇二:兽药GSP检查验收申报材料完整版广东省兽药GSP检查验收申请书注:1. 经营方式系指连锁经营、批发经营、零售经营、批零兼营。
2. 经营范围系指兽用化学药品、中药制剂、外用杀虫剂、消毒剂、原料药、生化药品、中药材(中药饮片)、特殊药品(兽用麻醉药品、精神药品、易制毒化学药品、毒性药品、放射性药品),以及兽用生物制品等。
3. 经济性质系指国有企业、外资企业、私营企业、个人独资企业。
4. 企业所属非法人分支机构的,应另表说明。
企业人员情况一览表填报单位:填报日期:注:1.填报本表时,请将学历证书及专业技术职称证书的复印件附后。
2.质量负责人、质量管理人员、验收人员、养护人员等应在职务/岗位一栏中注明。
3. 质量管理人员参加县级以上兽医行政管理部门的培训、考核情况应在备注栏中注明。
企业经营设施、设备情况表填报单位:填报日期:说明:1.根据企业设施、设备的实际填写。
如无栏目所设项目,应注明“无”。
2. 表中所有面积均为建筑面积,单位为平方米,冷库单位为立方米。
3.“营业场所及辅助、办公用房”栏目中“辅助用房”指库区中服务性或劳保用房。
四川省兽药经营企业监督执法检查表
②□
③□
执法单位名称:
执法单位公章)
年月日
1、在检查结果栏内的“□”内,“是”划上“√”,“否”划上“×”,并及时将划“×”项的处理意见对应填在相应项的“处理意见”栏内。
2、监督执法检查表一式两份,一份留被检查单位,一份存兽药监督执法机构。
四川省动物卫生监督执法总队制
四川省兽药经营企业监督执法检查表
企业名称:
序号
检查内容
检查
结果
处理意见
备注
1
①经营企业是否具备兽药GMP证书、《兽药生产许可证》等资质?②是否在有效期内?
①□
②□
2
经营企业是否严格按照《兽药经营质量管理规范》规定从事兽药经营活动?
□
3
①经营企业的经营场所和仓库的设施、设备是否齐备、整治和完好?②是否根据要求陈列和储存兽药?
①□
②□
4
经营企业购进兽药,是否具备产品标签、说明书、产品质量合格证,并与兽药产品核对无误?
□
5
经营企业是否建立购销记录,并真实完整规范地保存购销记录?
□
6
经营企业是否建立健全兽药保管制度、出入库查验制度等,并严格执行?
□
7
经营企业是否经营违禁药品、人用药品、原料药和假劣兽药?
□
8
①经营兽用生物制品,是否取得《兽用生物制品经营许可证》?②是否与委托生产企业签定销售代理合同?③是否经营未经委托的企业生产的?
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附录1:
四川省兽药经营质量管理规范
检查验收申请表
申请企业名称:(公章)
经营地址:
法定代表人:
联系人:
联系电话:
申请类别:兽用生物制品□其他兽药□申请日期:年月日
四川省畜牧食品局制
企业声明
1. 本企业已按照《兽药经营质量管理规范》的规定进行自查,可随时接受兽药GSP检查。
2、本申请表所填信息及附送资料均真实可靠,若有虚假愿意承担一切后果及有关法律责任。
法定代表人签名
(公章)
年月日
表一
兽药GSP检查验收申请表
注:1. 经营方式系指连锁经营、批发经营、零售经营、批零兼营。
2. 经营范围系指兽用化学药品、中药制剂、外用杀虫剂、消毒剂、原料药、兽用生物制品、生化药品、中药材(中药饮片)、特殊药品(兽用麻醉药品、精神药品、易制毒化学药品、毒性药品、放射性药品等)。
3. 经济性质系指国有企业、集体企业、外资企业、合资企业、私营企业。
表二
企业人员情况一览表
填报单位(盖章):填报日期:年月日
注:填报本表时,请将法定代表人身份证,企业负责人、质量负责人和质量管理人员学历证书及专业技术职称证书,其他人员的有关学历证书复印件附后。
表三
企业场所和设施设备一览表
填报单位(盖章):填报日期:年月日
说明:1. 根据企业经营类别和场所设备的实际情况填写。
如无栏目所设项目,应注明“无”。
2. 表中所有面积均为建筑面积,单位为平方米。
3. “营业场所及辅助、办公用房”栏目中“辅助用房”指房屋中服务性或劳保
用房。
注1:需提交的文件资料目录
注2:填写说明
1.适用范围及格式要求
1.1《四川省兽药经营质量管理规范检查验收申请表》(以下简称《检查验收申请表》)适用于兽药经营企业的设立、迁址和换证工作。
设立指兽药经营企业首次申请《兽药经营许可证》,迁址指变更经营地址,换证指《兽药经营许可证》期满后的重新申请和换发。
1.2《检查验收申请表》由兽药经营企业填写,一式三份,并提供电子版。
企业上报组织验收的畜牧兽医主管部门二份(含电子版),自存一份。
1.3企业必须客观真实的填写《检查验收申请表》内各项内容。
1.4《检查验收申请表》及要提交的文件资料均须用A4纸打印,标明目录及页码并按顺序装订成册。
2.封面
2.1申请企业名称:填兽药经营企业营业执照上的注册名称,并加盖公章。
2.2经营地址:填兽药经营企业日常进行经营活动的详细地址,应注明省(自治区、直辖市)、市(州)、县(市、区)、路(街道、社区、乡、镇)、号(村)。
2.3法定代表人:按企业营业执照填写。
2.4联系人和联系电话:填写企业负责申办兽药GSP检查验收的人员姓名和手机电话。
2.5申请类别:如申请经营非国家强制免疫兽用生物制品,在兽用生物制品的“口”中打“√”;申请经营其他兽药,在其他兽药的“口”中打“√”。
2.6申请日期:填写企业实际申请时间,用大写数字填写,如:“二OO七年五月一日”。
3.兽药GSP检查验收申请表
3.1企业名称:与封面企业名称一致。
3.2开办时间:填企业营业执照上的注册时间。
未取得工商注册的填写企业预先核准名称的时间。
3.3经营地址:与封面的经营地址一致。
3.4仓库地址:填写企业实际储存兽药的仓库地址。
如企业有多个仓库,或有单独的冷库、阴凉库、常温库、特殊管理兽药专库、中转库等,需要将各个仓库的地址及邮编一并填入表中。
3.5法定代表人:姓名应与封面一致,住址应填写该法定代表人身份证住址,电话应填写法定代表人日常所用的手机电话。
3.6企业负责人:填写法定代表人授权对企业进行全面经营管理的负责人的姓名、手机电话和邮箱。
3.7联系人:姓名和电话应与封面一致。
3.8经济性质、经营范围和经营方式按表后的备注进行分类填写。
3.9人员组成:人员总数包括法定代表人、企业负责人以及其他与申请企业签订劳动合同的全部人员总数。
管理人
员、技术人员和其他人员根据岗位职能职责确定。
3.10兽药GSP实施情况介绍:由申请企业对实施兽药GSP的时间、实施过程、自查情况等进行总体概括和介绍,字数控制在1500字以内。
3.11初审部门意见:本栏由负责对申报资料进行初审的畜牧兽医主管部门填写。
对材料初审合格的企业,填写“初审合格,同意转报”;对材料初审不合格的企业,填写“初审不合格,不同意转报”。
3.12组织验收的畜牧兽医主管部门的意见:本栏由组织开展兽药GSP检查验收的畜牧兽医主管部门填写。
对申报资料审查合格的企业,填写“材料审查合格,同意组织开展兽药GSP检查验收”;对申报资料审查不合格的企业,填写“材料审查不合格,不同意组织开展兽药GSP检查验收”。
4.企业人员情况:本表主要填写企业法定代表人及其他与本企业有劳动合同关系的在岗管理、技术、检验和生产人员,包括企业负责人、企业质量负责人、技术负责人、质量管理人员、采购人员、检验人员、销售人员、保管人员、会计、司机、维修工等。
企业聘请的顾问不必填写。
5.企业场所和设施设备
5.1营业场所和辅助、办公用房:各个场所或用房的面积按产权证或租赁合同上的实际建筑面积填写。
5.2兽药仓库:如企业只有一个仓库,其总面积按产权证或租赁合同上的实际建筑面积填写,其他各个库房的面积根据经营兽药品种和内部的实际划分情况进行填写。
如有多
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个仓库,或有独立的冷库、阴凉库、常温库、特殊兽药专库、中转库等,应将以上仓库面积相加,得出仓库总面积。
5.3设施设备:根据《兽药经营质量管理规范》第八条的规定,填写主要设施设备及其规格型号和数量。
具有兽药检验室的,还要填写相应的检测仪器设备及其规格型号和数量。
6.需提交的文件资料
6.1基本情况说明:包括企业概况、开办时间、经营产品、变迁来源、隶属关系或所有权性质,实施兽药GSP情况等,字数要求在500字以上。
6.2经营场所和仓库的平面布局图:应是按比例绘制的平面图,经营场所应标注营业区、生活区、办公区、动物诊疗区等;仓库应标明合格区、不合格区、待验区、退货区等区域划分。
有冷库、阴凉库、特殊管理兽药专库的,应在仓库平面布局图中标明。
6.3经营场所和仓库的使用证明复印件:指企业经营场所和仓库的产权证、购买合同或租赁合同等使用证明。
6.4主要设施设备及其图片和说明:由企业将填写的主要设施设备拍摄成图片,配以简要说明并装订成册。
6.5兽药经营质量管理文件:包括《兽药经营质量管理规范》第十五条要求制定的所有兽药经营质量管理文件和管理制度,并装订成册。
6.6兽药记录样表:包括《兽药经营质量管理规范》第十六条规定的所有兽药记录样表,并装订成册。
最新精品资料整理推荐,更新于二〇二一年一月二十七日2021年1月27日星期三20:47:59。