注射用呋布西林钠与溶媒配伍后不溶性微粒的观察
静脉输液中不溶性微粒的来源及预防措施
静脉输液中不溶性微粒的来源及预防措施静脉输液过程中不溶性微粒较常见,现对静脉输液中不溶性微粒的来源及预防措施进行简要总结和分析。
标签:静脉输液;不溶性微粒;污染;来源;预防措施近年来,输液中不溶性微粒的污染较为严重,造成静脉炎、过敏反应、热原反应等,现进行分析并制定预防措施。
1 不溶性微粒的来源途径1.1 橡胶粉针剂的膠塞配液前仔细观察液体的澄清度,统一用9~12号针抽加配液。
维西县妇幼保健院通过将300例进行输液的患者分为三组,分别为粉针玻璃瓶橡胶塞为一组,直接抽吸加安瓿针为一组,直接输药液为一组,配液操作都在一般的治疗室进行。
对输液过程进行仔细观察,其结果显示,加安瓿水针剂和直接输药液无一例发现有不溶性的微粒,而加橡胶塞粉针剂中300例中就有240例有大小不等,数目不同的微粒浮于液体上,占80%,这证明不溶性微粒来源于各种橡胶粉针剂的胶塞。
1.2 配液间及病房空气污染对不溶性微粒污染也有一定的原因,虽治疗室每天消毒,但使用后会很快被污染,加之操作者的工作衣、帽、鞋、口罩又不消毒,人员流动大等,造成治疗室空气不洁净,另外,病房中尘埃、细菌、微生物含量就更高,输液时可随排气管进入液体造成污染。
1.3 护理操作因素规范操作是减少输液微粒污染预防输液反应发生的一项重要措施,护士在配药过程中无菌观念不强,操作不当是引起输液微粒污染,发生输液反应的主要原因之一[1]。
2 不溶性微粒的预防措施2.1 治疗室必须严格消毒每天用紫外线照射1~2次,严格控制非工作人员入内,配液前洗手,污染后再洗手。
护士在为患者行静脉穿刺后,应用消毒液洗手后方能为第二者穿刺,为减少细菌微生物的污染。
重复穿刺要更换针头,否则会直接把针头斜面滞留的微粒引入静脉。
严格无菌操作,加强检查。
护士应自觉遵守无菌操作规程。
2.2 一次性输液器和注射器的合理使用尽量减少对瓶塞的穿刺次数,针头不宜过粗,一般选用8~9号为宜,另外,减少联合用药来减少注射器反复多次使用,减少细菌、尘埃、微生物的污染。
静脉输液中发生不溶性微粒的原因分析及对策
静脉输液中发生不溶性微粒的原因分析及对策发表时间:2012-11-29T10:32:05.670Z 来源:《医药前沿》2012年第25期供稿作者:卞德轩[导读] 改良止血带可显著减少操作时间,加快手术进程。
卞德轩(河南省鹤煤公司总医院药剂科河南鹤壁 458000)【摘要】目的探讨静脉输液中产生不溶性微粒的原因及对策。
方法对我院近年来临床加药和静脉输液操作过程中及临床添加各种药物时产生不溶性微粒情况进行分析。
结果在临床加药和输液操作过程中产生橡皮微粒常常是加药过程中及输液器针头插入橡皮塞瓶口时产生的;在临床添加各种药物时产生药物晶体微粒多由临床直接在大输液中添加药物时产生。
结论静脉输液操作中产生的不溶性微粒不容忽视,应积极寻找对策,努力为患者提供安全、高效的静脉输液。
【关键词】静脉输液不溶性微粒原因对策【中图分类号】R472 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752(2012)25-0363-02 静脉输液是临床重要治疗手段,目前,静脉输液在临床的应用越来越广泛。
静脉输液中不溶性微粒引起不良反应也越来越多。
因此我们应高度重视静脉输液中不溶性微粒的问题,同时分析其原因,寻找良好对策。
笔者对我院近年来临床加药和静脉输液操作过程中及临床添加各种药物时产生不溶性微粒情况进行了分析,现总结如下。
1 《药典》对输液微粒的要求我国2000版《药典》规定,每毫升输液中直径>10 μm的不溶性微粒不得超过20个,直径>25 μm 的不溶性微粒不得超过2个[1]。
微粒指各种输液中50 μm以下的不溶性微小颗粒[2]。
临床上常见橡皮微粒、玻璃屑微粒、棉纤维微粒、塑料薄膜微粒、细菌微粒、尘埃微粒、药物晶体微粒等。
2 临床静脉输液操作中产生不溶性微粒的原因2.1在临床加药和输液操作过程中产生橡皮微粒常常是加药过程中及输液器针头插入橡皮塞瓶口时产生的。
玻璃屑微粒常常是加安瓿类药物时产生的。
棉纤维微粒是在棉签消毒瓶口、安瓿时遗留在橡皮瓶塞或安瓿颈上,通过加药过程进入瓶内。
输液中不溶性微粒的危害,来源及预防
临床经验总结输液中不溶性微粒的危害、来源及预防武警医学院附属医院药局 居晓伟 (天津300162)关键词 输液 微粒 医疗质量 输液中的不溶性微粒不仅影响输液治疗的正常进行,而且长期叠加的微粒可导致许多组织器官的病理改变、引起新的疾患,甚至造成死亡。
以下报告输液中不溶性微粒的危害、来源及防治措施。
1 输液中的不溶性微粒注射剂中漂浮或沉降的黑点、色点、纤维、结晶等为异物。
含异物的注射剂可通过肉眼的澄明度检验而去除,避免流入临床应用。
但是注射剂中还存在大量的肉眼不能发现的不溶性微粒。
对200多例输液后微孔滤膜截留微粒的显微镜计数表明,每张滤膜的微粒数均在几万甚至几百万以上,其中2~5μm为98193%、5~10μm为0191%、25~50μm为0111%、60~100μm为0105%1。
对于装量超过100ml的静脉滴注用注射剂,国家规定在澄明度检验符合规定后还必须增加不溶性微粒的检验,并制定了具体质量标准及操作方法2,3。
除另有规定外,每1ml含10μm以上的颗粒不得超过50粒,并且大于20μm以上的不得超过5粒。
英国药典也有严格规定。
输液中的不溶性微粒,除应用不符合规定的注射剂外,还来源于输液全程的污染4。
2 不溶性微粒的危害含大量不溶性微粒的输液进入人体可直接造成热原质样反应。
表现为体温升高、寒战、心跳加快、呼吸急促等症状,严重时可导致休克。
但不溶性微粒的主要危害是由于微粒在某部位的叠加堆积、引起组织损伤、器官病理改变甚至死亡。
其严重的远期后果至今未引起临床重视。
微粒进入微血管直接造成阻塞。
人体毛细血管的管径只有7~12μm,因此即使检验符合的注射剂中的异物,一旦进入这种极细的血管中可立即引起阻塞,造成损伤或坏死。
如果发生在眼部和肺部可造成眼中央视网膜动脉和肺动脉闭锁不全等疾病。
微粒刺激发炎、形成肉芽肿。
不溶性微粒包括纤维、玻璃屑、碳黑、碳酸钙、氧化锌、结晶体及高分子有机物等物质。
患者长期反复输液由于微粒在局部组织大量堆积、反复刺激可引起炎症形成肉芽肿。
5种中药注射液与输液配伍前后不溶性微粒变化
c s n ci s m x d w t 5 d f e t C iee h ra I n ci s a d iv s gt h u b r o n o be p r c s i te 5 ne — oe ij t n i i i e n hn s eb l V i e t n .n n et ae te n m e f isl l a il n h i c e o e h fr j o i d u t e j
注射液 ) 及其与 中药注射 液( 血塞通注射液 、 银杏达莫 注射液、 红花 注射液、 附注射液、 参 香丹注射液) 配伍后的微 粒数 目, 并考察配伍后
不 同时 间测得 的微 粒 数 。 结果 输 液 中不溶 性 微 粒 数 显 著 多 于 配伍 前 ( P<0 0 或 P< . 5 。 .1 0 0 ) 结论 输 液 与 中 药 注射 液 配 伍 后 微 粒 数 目 明显 增 多 , 临床 应 用 中应 重视 此 现 象 , 量 避 免 药 品 不 良反 应 的 发 生 。 在 尽
t n a ieet i s Reut T e u es f nou l p rils b iu l ice sd f r o iain( <0 0 o P <0. 5) i s t f rn t . s l o d f me s h n mb r islbe at e o vo s n rae at c mbn t o c y e o P .1 r 0 .
注射剂不溶性微粒是 指除气泡外 , 随机存在于液体制剂包括
灭 菌粉 针 剂 所 制 成 的 液 体 中 , 流 动 的 、 溶 性 外来 物质 , 粒径 可 不 其
5 df rn hn s h ra V ijcin . eh d Co ne h u e fislbe p rce n gu oe ijcin( % ) a d n te gu ieet C iee eb l ne t sM t o s f I o u td te n mb r o n ou l at lsi lc s ne t 5 i o n i h l—
中药注射液与溶媒配伍产生微粒的观察
明书 ,将 中药注射液 与 0 . 9 % 氯化 钠注射 液在洁 净台上配
作者单位 : 3 1 6 0 0 0 浙江舟山医院药剂 科 通信 作者 : 范亿 钧,E ma i l : z s _ 2 1 3 @1 6 3 . c o m
置 ,每 种 药 物 溶 液 提 取 1 0管 ,每 管 为 2 0 ml ,编 号 后 随 机 分 组 。常 温 下 放 置 ,分 别 在 O h、0 . 5 h、1 h、2 h、3 h 后 进 行相 关检 测。
率较高 , 如热源反应与过敏反应等 , 这可能与 中药注射液与 溶媒配伍时产生的微粒有 卜 2 】 。 研究表 明中药注射液与溶媒 配伍可能产生粒径低于 1 0 m微粒 , 而这些微粒在通过普通
批号 2 0 0 8 0 4 1 2 ) 、喜炎平注射 液( 江西青峰制药 ;5 0 ag r / 支;
批号 0 9 0 4 1 2 0 3 ) 、 丹红 注射液 ( 黑龙江乌苏 里江制药 ;3 0 0 m g / 支;
批号 0 6 0 5 0 8 ) 。
配伍微 粒数随时 间变 化呈增加趋 势的 比较差异有 统计学意 义( Z= 9 0 . 6 3 ,P < 0. 0 5 ) 。粒径 在 l 0~2 5 i n的微 粒 ,
1 . 3 . 3 p H 值 的测 定 在 测 定微 粒 数 的 同时 , 测定溶液 p H
易引起肺动脉高压[ 3 1 。为此我院 2 0 1 3年 5月 1 —1 5日选取
临 床 常用 的 5种 中药注 射 液 ,常温 下 进 行 配置 , 观 察 不 同放
值 ,每 个 标 本 连 续测 2次 ,取 平 均 值 ,观 察 p H 值的变化 。 1 . 4 结果处 理 采用 S P S S 1 7 . 0统 计 软 件 进 行 处 理 ,运
中草药注射液与溶媒配伍后不溶性微粒观察
与 对 照 组 比 较 一 P< 0 0 ; 实 验 I组 比 较 。P< .1与
0 5 .0 P< 0 .0l
3 讨 论
化疗 药物 氟 尿 嘧 啶 是 治 疗 多种 恶 性 肿瘤 的 常 用 药 。当高 浓度 氟尿 嘧 啶进 人 静 脉 时 . 物 直接 刺 激 血 药
管壁 , 内皮细 胞损 伤 , 血 管 壁 通 透性 增 高 , 液 中 致 使 血 的液 体成 分及 少量 药液通 过 血 管 外 渗 , 成血 管 及 周 造 围组 织损 伤导致 化 疗性 静 脉 炎 。据报 道 , 尿嘧 啶致 氟 外 周 静 脉 炎 发 生 率 为 8 , 中 Ⅲ、Ⅳ 级 占 34 其 4 . 41 。也有 报道 持续 静 脉 滴 注氟 尿 嘧 啶 , 静 脉 其 炎发 生率 为 1 0 0 , 防 有 效率 为 7 . 3。静脉 0. 预 30 ] 炎 的发生 与氟 尿嘧 啶浓度 较 高 有 关 , 脉滴 人 氟 尿 嘧 静 啶时采 用 中 心 静 脉 置 管 和 外 周 静 脉 插 管[ 及 增 温 : { ( 5 5 的方 法 均 能 减 轻 氟 尿 嘧 啶 对 血 管 的刺 2 ~3 ℃) 激 。但 中心 静脉 置 管危 险性 大 , 价 格 昂 贵 。增 温可 且 以降低 氟 尿嘧 啶的药 效 , 对患 者恢 复不 利 。 中医认 为 , 脉 炎为 药石 攻 伐 , 脉 受 伤 , 静 血 致热 毒 内蕴 , 血瘀 脉通 ; 则 应 为 清 热 解 毒 , 治 化瘀 通 脉 , 消肿 止 痛 。芒硝 膏 其 药 方 依 据 中 医 对 化 疗性 静 脉 炎 的认 识 及辨 证 治 则所 创 设 。其 中大 黄 苦 寒 , 清 热 解 毒 、 可 活血化瘀 、 泻火凉 血 。芒硝 苦 寒 , 清 热 泻 火 、 可 兼能 软 坚 。虎杖 清热 解 毒 , 血 止 痛 。姜 黄 性 温 , 破 血 行 活 可
静脉用注射剂不溶性微粒的危害及预防(实习)
输液微粒的种类
• 药物结晶 • 这类微粒是因为湿度变化、pH值变化以及药物之间相互作用而产生。 药物作为化合物的水溶剂,在运输、储存及使用过程中会因环境改变而 影响其性状,甚至转变为固体微粒。临床上常见的因违反配伍禁忌而产 生的药液浑浊就是因药液的存在环境发生改变而致。 • 石棉纤维 • 这类微粒主要来源于输液器的过滤介质。为尽量防止输液过程中各种 微粒进入病人体内,我国先用的输液器终端都有一个过滤装置,用于对 进入病人体内的药液过滤,尽量减少外界微粒对病人的影响。然而,这 个过滤装置可因生产过程中相关因素及使用时间的延长而发生纤维脱落 ,这些脱落的纤维将随着药液进入病人体内,造成不良影响。 • 其他 • 输液微粒的种类除以上常见种类之外,碳颗粒、细菌、真菌、肉芽肿 、钙及锌等都可以作为输液微粒,对病人身体产生不良影响。
输液微粒的种类
• 橡胶微粒 • 加药时穿刺橡胶塞切下的橡皮塞屑。有研究表明,一次性输液器塑料 穿刺针穿输液胶塞后,可使输液中微粒增加1.6倍~27.6倍,并可使药液 中出现可见性胶屑。临床加药时常用20 mL注射器的针头是16号或18号 的,这类较大的针头在穿刺胶塞过程中,很容易切割下大量的橡胶颗粒 ,而且随着穿刺次数的增加,产生微粒数量也会越来越多。 • • 塑料微粒 • 主要来源于输注装置,有的是塑料管中塑化的高分子异物,有的是因 制造材料不耐摩擦而脱落的颗粒,有的是因生产环境、生产过程中切割 组装等带入的机械性微粒。在我国,一次性使用的输液器或注射器在使 用过程中都有不同程度的引入微粒的现象。这些微小的塑料颗粒会随着 输液过程进入病人体内,产生不良影响。 •
造成局部组织栓塞或坏死
据有关报道,长期输液的病人死后解剖发现其肺部有明显的 沉淀物,就是由于长期静脉输液微粒缓慢沉积的结果。过多 的微粒栓塞将会直接影响这些重要脏器的功能。 有研究表明,不溶性微粒栓塞脑血管可以引发语言障碍、运 动障碍甚至瘫痪,阻塞肾动脉可引发肉眼或镜下血尿及肾血 管球性肾炎。
八种粉剂抗生素不溶性微粒考察
八种粉剂抗生素不溶性微粒考察输液中不溶性微粒对人体的危害越来越引起世人关注,各国药典对其含量作了明确规定。
我国2000年版中国药典对粉针剂,小针剂等小剂量注射剂未作明确规定,而临床实际配伍情况心中无数,为了给临床用药提供相关信息,对8种粉剂抗生素进行了不溶性微粒测定,结果如下:1、仪器与药品1.1 仪器:ZWF-J6激光注射液微粒分析仪1.2 药品:灭菌注射用水 00092211 500ml;0.9%氯化钠注射液00092111 00092112 00092711 00092712 00092713 00092714 00092811 00092812 500ml,本院制剂室;注射用青霉素钠80万µµ 9907123,华北制药股份有限公司;注射用头孢唑林钠0.5g 990403,华北制药股份有限公司;注射用水孢哌酮钠 1g 991001,上海先锋药业公司;注射用氨苄西钠 0.5g 990314,石家庄制药集团有限公司;注射用哌拉西林钠 1g SF771,住友制药株式会社;注射用头孢美唑钠 1g KE897,三共株式会社;阿莫西林一克拉维酸钾 0.6g BN59151B,英国Brantford。
2、测定方法及结果2.1 供试液制备:模拟临床护士操作,根据抗生素规格剂量,用一次性10ml注射器制取已测定不溶性微粒结果的灭菌注射水一定量(见表一),分别将其溶解后。
2.2 配伍液制备:取已测定不溶性微粒结果(见表一)的0.9%氯化钠注射液,按2.1操作将抗生素溶解后,吸出加入0.9%氯化钠注射液250ml中,混匀,即得。
2.3 测定方法配伍液测定:将配伍液按取样规则倒入测量标中,置于测量台面上,将搅拌旋钮调至适中位置(以快速放置液体不外溅为宜),按5ml取样键,依法(1)测定,结果见表二。
2.4 测定结果2.4.1 空白输液不溶性微粒测定结果见表一2.4.2 八种抗生素0.9%氯化钠注射液配伍后的测定结果见表二3、分析与讨论3.1 空白输液两品种9批次不溶性微粒测定结果全部符合规定。
两种常用注射溶媒配伍禁忌
作者单位:030001太原,山西医科大学第二医院药剂科(郭世彪、张文军);山西省中医药研究院药剂科(程春梅)·药物配伍·两种常用注射溶媒配伍禁忌郭世彪张文军程春梅任何药物在供给临床使用前,均必须制成适合于医疗和预防应用的形式,这种形式称为药物的剂型,简称药剂。
到目前为止,药物剂型已有几十种之多,比较常用的也有二三十种,注射剂就是其中常用的一种。
据不完全统计,我国住院患者静脉输注给药方式的比例高达70%左右,高出国外20%~30%[1]。
注射剂系指药物制成的供注入体内的无菌溶液(包括乳浊液和混悬液)以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。
注射剂的种类很多,相应的注射溶媒也很多。
在注射剂的使用中选择合适的注射溶媒,既可以充分发挥药物的疗效,也可以避免一些过敏反应或者负面的临床作用。
注射溶媒选择的依据是药物的化学性质、注入人体后对机体的效应等。
常用注射溶媒的使用频率很高,使用不当会对患者造成不必要的伤害。
科学选择溶媒,会使药物发挥更大的作用,同时也可以减少药物对人体造成的不良反应。
本文对葡萄糖和氯化钠2种注射溶媒的配伍禁忌进行了总结归纳,旨在对临床用药提出一些参考。
1不宜与葡萄糖注射液配伍的药物《中华人民共和国药典》对5%葡萄糖注射液pH 规定为3.2~5.5[2]。
葡萄糖注射液在制备过程中加有盐酸,而且不同批次的葡萄糖液其H +含量有一定的差异。
由于葡萄糖溶液的这些特性,部分药物不宜与葡萄糖注射液配伍静脉滴注,其与葡萄糖注射液配伍后可导致降效、失效、变色、沉淀等而影响疗效。
配伍不当可造成部分药物失效,更为严重的是到达一定程度会出现浑浊或沉淀,这些微粒可能产生过敏反应。
临床常用的不宜与葡萄糖注射液配伍的药物简述如下。
1.1内酯和内酰胺类药物:此类药物在葡萄糖注射液中随时间延长而逐渐发生水解作用。
在葡萄糖溶液的pH 范围内,此类药物中的母体结构容易发生变化,如氨苄西林中β-内酰胺环在葡萄糖溶液中会发生水解反应。
十二种中药注射液与输液配伍前后不溶性微粒的测定
伍运用 的机率也逐年 上升 , { 反 映 某 些 中 药 注 射 液 与 大 输 液 临床
配伍后在输 液器 的滤球 内发 现有 黑 色物 , 引起 了我 们 的关 注 。
我们对临床 上常用 的 1 2种 中 药 注 射 液 与 输 液 配 伍 前 后 的 不 溶
性 微 粒 进 行 了检 测 , 报 告 如 下 。 现
控制 , 二控 制 增 加 输 液 不 溶 性 微 粒 的 诸 多 因 素 。 关 键 词 中药 注 射 液 不 溶 性 微 粒
近 年 来 , 药 注 射 液 越 来 越 多 的 用 于 临 床 , 其 它 药 物 配 中 与
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
液带 、 液室 中空气 以及 加 药过 程 中胶 塞被 刺 等 因素 的影 响 . 配 二 是 中 药 注 射 液 和 输 液 本 身 所 含 的微 粒 的 影 响 , 实 验 仅 考 察 本 了后 者 的 影 响 , 能 对 其 他 方 面 进 行 更 深 入 的 研 究 , 待 今 后 未 有
河 南省 焦作 市 第二人 民 医院( 5 0 1 李新 旺 4 40 )
摘 要 目的 : 步 测 定 1 初 2种 中 药 注射 荆 与 输 液 配 伍 前 后 不 溶 性 微 粒 的 变 化 。 方 法 : 用 微 粒 检 测 仪 检 测 微 粒 数 。 采 结果 : 配伍 后 溶 液 微 粒数 多数 不 符 合 药 典 规 定 , 别 是 1 以 上 的 微 粒 。 结 论 : 议 一 加 强 中 药 注 射 液 不 溶 性 微 粒 的 特 Om 建
五加可能通过 脑内 S OD活 性 , 效 地 清 除 中 枢 氧 自 由基 , 而 有 从
参 考 文 献
1 杜月. 血化瘀 治疗脑血管病疗 效观察. 津中 医,907 1 :6 活 天 1 9 , ( ) 1 ~
12种中药注射剂与输液配伍的不溶性微粒考察
21 输液 的选 择 : .1 . 根据 临 床常 规 用 法采 用 5 S0 %N 作 为 中 %G ,. S 9 药 注射剂 的稀 释液 。 21 空 白输 液微 粒测 定 : .2 . 实验 环境 在层 流 净化 台 中进 行 。所用 玻 璃仪 器和 所需用 品均 应 洁净 、 微粒 , 无 分别 取所 用输 液 , 法在 仪 依 器上 测定 5 , 次 取其 平均 值 , 得 每 r 不 同溶液 的微粒 数 。 测 n l 21 中药注射 液 的微 粒测定 :将 1 中药注 射剂分 别 用 已测 定 ._ 3 2种
双 黄连粉 针 剂
由实 验结 果 可知 :2种 中药 注射 剂 的微 粒 数 较 西 药 注射 剂 l
的微 粒 数 明显增 多 , 已超标 , 且 粒径 2 5L 的微 粒 占 9 . %,0 ~1 . m 7 3 1~ 0 21 5 m的微 粒 占 2 7 , z . %。 1 种 3 9 2 6项次 的微粒 检 测 中 , 一项 次 的 无
国家 药 品标 准对 输 液 中 的不溶 性 微粒 作 了严 格 的规定 , 对 但 于静 脉输 液 中加入 其他 药物 所 产生 的 不溶 性微 粒 变化 未作 规定 , 本 文就 静脉 用 中药 注 射 剂加 入 输 液后 的不溶 性 微粒 变化 进 行 检
测 。现报道 如下 。 1 仪器 与试 药
内蒙古 包头 市中 心医 院( 100) 044 21年 4 1 00 月 9日收稿
微 粒数 符 合 2 0 年 版《 国药 典 》 限量 规定 。 释 液 巾 , 菌注 05 中 的 稀 灭
9 2
内蒙古 中医药
射用 水 、%G 、. S 微粒 数 均符 合 2 0 年 版 《 5 S09 %N 的 05 中国药 典》 规 【] 国 ̄ [ 2 0 1中 M1 5年版 二部 , 0 附录 6 . 1 定 的限量 标准 。 因此 , 仅 控制 输液 中的微粒数 是远 远不 够 的 , 仅 对 【】 星 , 考麟 . 种 静 脉 用粉 针 剂 药物 的 不 溶 性微 粒 考 察 【 2闵然 徐 3 2 J ] 中 国药房 , 9 ,( )26 1 676 ,7 . 9 中药 注射 剂的微 粒数 应严 格加 以控 制 。
中草药注射剂与输液溶媒配伍前后不溶性微粒变化分析
中草药注射剂与输液溶媒配伍前后不溶性微粒变化分析摘要】目的:对中草药注射剂与输液溶媒配伍前后不溶性微粒变化进行分析。
方法:选取临床比较常用的5种中草药注射剂,将其编为5个编号,分别为艾迪(1)、银杏达摩(2)、苦碟子(3)、喜炎平(4)、丹红注射液(5),输液溶媒则对0.9%氯化钠注射液加以选取。
通过智能微粒检测仪对中草药注射剂与输液溶媒配伍前后微粒变化进行检测,并分析其变化情况。
结果:配伍后,当粒径≥25um时,5种中药注射剂微粒数量在0.5h、1h、2h、3h各个时段均没有显著变化(P>0.05);但当粒径为2~10μm时,5种中药注射剂微粒数量各个时段均超过300粒(P<0.05);5种药物中,配伍放置后随时间推后喜炎平与苦碟子微粒数呈减少状,另外几种则均呈增加状(P<0.05);当微粒粒径在11~25μm 之间时,除苦碟子微粒数依然与药典规定一致外,另外几种都明显比药典规定范围高出(P<0.05)。
结论:溶媒与中草药注射剂配伍后,某些药物可能在不溶性微粒数量上发生变化,临床应重视这种变化情况,对最佳的使用时段加以掌握,以尽可能地避免发生不良反应情况。
【关键词】中草药注射剂;输液溶媒;配伍前后;微粒变化【中图分类号】R38 【文献标识码】B 【文章编号】2095-1752(2016)25-0362-02本文即选取5种常用中草药注射剂,对中草药注射剂与输液溶媒配伍前后不溶性微粒变化进行分析,以为临床中药配伍应用提供参考。
1.资料与方法1.1 一般资料在仪器方面,对天津大学生产的WJ-2E 型智能微粒检测仪加以采用,在净化工作台上选取苏州净化设备厂生产的SW-CJ-IB型号。
在中药注射剂上,选取我院临床常用的五种中草药注射剂。
将其编为5个编号,分别为艾迪(1)、银杏达摩(2)、苦碟子(3)、喜炎平(4)、丹红注射液(5)。
前两种药物由贵州益佰制药生产,批号分别为061215、20060930;苦碟子与喜炎平分别产自通化华夏制药、江西青峰制药,批号分别为20080412、09041203;最后一种则产自黑龙江乌苏里江制药,其批号为060508[1-2]。
药物混合调配技术对成品输液中不溶性微粒的控制情况分析
系统医学SYSTEMS MEDICINEDOI:10.19368/ki.2096-1782.2020.20.140药物混合调配技术对成品输液中不溶性微粒的控制情况分析李霞,古云,张海,鲁晓男,汪清桂,杨枫,寸润樱云南省大理大学第一附属医院静脉用药调配中心,云南大理671000[摘要]目的分析在PIVAS 的药物集中混合调配过程中容易发生微粒污染的相关环节,规范药物混合调配的无菌操作技术,达到预防或减少微粒污染的目的。
方法2018年1—6月针对不同配伍的药品及溶媒,通过对照实验方法进行统计分析输液微粒污染的影响因素。
结果对于0.9%氯化钠注射液,≥10μm、≥25μm 的微粒数是3个/mL、0.3个/mL;对于5%葡萄糖注射液,≥10μm、≥25μm 的微粒数是0.6个/mL、0.1个/mL。
维生素C 注射液与溶媒配伍后,玻璃安瓿切割1/4周产生的微粒数最少,≥10μm、≥25μm 的微粒数是5.82个/mL、0.55个/mL,不切割产生的微粒数最多,≥10μm、≥25μm 的微粒数是7.21个/mL、1.1个/mL。
维生素C 注射液与溶媒配伍后,选用溶药针头规格1.2mm 产生的微粒数(≥10μm、≥25μm 的微粒数是3.75个/mL、0.32个/mL)比1.6mm 的(≥10μm、≥25μm 的微粒数是5.82个/mL、0.55个/mL)要少。
维生素C 注射液与溶媒配伍后,注射器使用45°斜形方式穿刺进入溶媒产生的微粒(≥10μm、≥25μm 的微粒数是2.51个/mL、0.05个/mL)比垂直方式进入的微粒数(≥10μm、≥25μm 的微粒数是3.75个/mL、0.32个/mL)要少。
注射用头孢唑啉钠与溶媒预溶后,注射器穿刺1次产生的微粒数(≥10μm、≥25μm 的微粒数是9.67个/mL、0.94个/mL)明显比穿刺2次的微粒数(≥10μm、≥25μm 的微粒数是15.41个/mL、1.89个/mL)少。
注射用呋布西林钠与溶媒配伍后不溶性微粒的观察
注射用呋布西林钠与溶媒配伍后不溶性微粒的观察作者:王秀蓉何思敏蔡伟明来源:《护理实践与研究》 2013年第17期王秀蓉何思敏蔡伟明摘要目的:观察注射用呋布西林钠在葡萄糖注射液和氯化钠注射液中的不溶性微粒情况,为临床提供安全用药信息。
方法:模拟临床用药,将注射用呋布西林钠分别加入10%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液中,利用GWJ-4型微粒检测仪计数配伍后的不溶性微粒数。
结果:注射用呋布西林钠在两种溶媒中含≥10 μm不溶性微粒数均有增加,含微粒数由多到少依次为0.9%氯化钠注射液50 ml>0.9%氯化钠注射液100 ml>0.9%氯化钠注射液250 ml>10%葡萄糖注射液50 ml>10%葡萄糖注射液100 ml>10%葡萄糖注射液250 ml,其中在0.9%氯化钠注射液50 ml中含≥10 μm及≥25 μm微粒明显增多。
结论:呋布西林钠与葡萄糖注射液配伍使用比与氯化钠注射液配伍使用更为适宜,配伍后的微粒数不容忽视。
关键词呋布西林钠;溶媒;配伍;不溶性微粒 doi:10.3969/j.issn.1672-9676.2013.17.060Observation of insoluble particles fromfurbucilin sodium and solvent after compatibilityWANG Xiu-Rong (Maternal and Child Care Service Centre of Zhanjiang city Guangdong province,Zhanjiang 524038)HE Si-min, CAI Wei-ming(The Affiliated Hospital of Guangdong MedicalCollege,Zhanjiang 524001)AbstractObjective:To observe the insoluble particles from furbucilin sodiumfor injection mixed withsodium chloride injection and glucose injection,to provide information for clinical medication safety. Methods:Simulated clinicaluse,furbucilin sodium for injection were added to 10% glucose, 0.9% sodium chloride infusion,counter the number of insoluble particles of the mixed solution by GW J-4 particle detector. Results:The insoluble particles≥10μm from Furbucilin Sodium For Injection in two infusion increased,containing particles from more to less followed by 0.9% sodium chloride injection 50 ml > 0.9% sodium chloride injection 100 ml >0.9% sodium chloride injection 250 ml > 10% glucose injection 50 ml >10% glucose injection 100 ml>10% glucose injection 250 ml,the insolubl particles≥10μm,≥25 μm from 0.9% sodium chloride 50 ml obviously increased.Conclusion: Furbenicillin sodium and glucose injection with sodium chloride injection using more appropriate, the number of particles after compatibility can not be ignored.Key words Furbucilin sodium;Solvent; Compatibility;Insoluble particles注射用呋布西林钠为酰脲类半合成广谱青霉素,对绿脓杆菌有强大的抗菌作用,主要用于铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、奇异变形杆菌及其他敏感菌所致的各种感染。
呋布西林钠临床配制的护理体会
呋布西林钠临床配制的护理体会摘要】临床配制呋布西林钠时出现了各种问题和困惑,笔者经过长期的实践研究和查阅文献,体会和总结出呋布西林钠的配置方法和最佳溶解温度,解决溶解中出现沉淀的问题。
【关键词】呋布西林钠;溶解度【中图分类号】R473 【文献标识码】C 【文章编号】1672-2523(2011)05-0071-01注射用呋布西林钠为酰脲类半合成广谱青霉素, 对革兰阳球菌的抗菌作用与青霉素相同。
对流感嗜血杆菌、奇异变形杆菌、伤寒沙门菌、部分大肠埃希菌和铜绿假单胞菌等革兰阴性杆菌具有良好的抗菌作用。
对链球菌属、肺炎链球菌、部分肠球菌属和不产青霉素酶金葡菌等革兰阳性细菌也有较好的抗菌作用。
本品对革兰阳性厌氧菌具抗菌作用,但对脆弱拟杆菌和其他拟杆菌属细菌作用差。
本品对绿脓杆菌有强大的抗菌作用, 是半合成青霉素中抗绿脓杆菌最强的品种,且不易产生耐药性[1]。
故临床使用较为广泛。
呋布西林钠为白色或类白色粉末,由于溶解度小,临床上配置时发现溶解困难等问题,现就临床配制时的护理体会如下:由于呋布西林钠溶解度小,局部刺激性大,所以不宜作肌内注射,临床采用静脉点滴的给药方式。
注射用呋布西林钠的说明书中没有明确指出其配伍输液。
给临床配置带来一定的困惑。
经过实验,结果得出在25℃下考察呋布西林钠与4 种常见输液的配伍稳定性, 在6h内,与10%葡萄糖、5%葡萄糖氯化钠、0.9%氯化钠、复方氯化钠的配伍液的外观、pH值以及含量无明显变化[2]。
故临床上这4种配伍液都可以选用配置。
呋布西林钠由于溶解度小,故临床配置使用时常出现溶解困难的情况,将20ml注射用水推进西林瓶中,呋布西林钠粉剂常呈现浑浊现象,完全溶解需要较长的时间,有时溶解时间甚至还超过一个小时,给临床使用带来极大的不便,尤其是在冬天,南方温度较为湿冷,有些室内缺少暖气或空调,治疗室内温度也较低,呋布西林钠的溶解需要更长的时间,给配置工作带来更多的烦恼,有些护理人员采用配置后直接加热的方法加速呋布西林钠的溶解速度,这样虽然能加速药物的溶解,但是加热温度的高低将导致药物是否变质这也要引起护理人员的思考。
静脉用注射剂不溶性微粒的危害及预防(实习)
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药液配制过程中的控制
严格执行无菌 技术操作规程
合理用药, 注意配伍
药液配制过 程中的控制
•把好药液配制关
•建立药物配置 •中心,减少药物 •配置过程的污染。
避免加药时多 次穿刺瓶塞
D38严格遵守操作程• 严格无菌操作 • 正确切割安瓿 • 正确穿刺瓶塞 • 正确抽吸药液 • 严格控制加药种类 • 注意配伍禁忌 • 合理用药
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输液中微粒的来源
生产过程中微粒污染 • 原材料及辅助材料的净化质量,尤其是水源质量 • 生产车间空气的净化指标,生产设备的洁净程度 • 生产工艺标准、卫生管理、人为因素
中草药注射液 存在着大量的 不溶性胶体微粒
临床输液反应多
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在临床准备及操作时产生的微粒
切割安瓿产生的微粒
每一支安瓿可 产生近一万个微粒
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引起肉芽肿
当小于人体毛细血管的微粒进入人体后,会随着血液流动进 入肺、脑、肾等器官,这些器官的吞噬细胞在吞掉微粒后死 亡,细胞释放的一种水解蛋白会不断的黏附另外一个吞噬细 胞,这样死亡细胞会越黏越大,在局部形成肉芽肿。
有报道,在尸检中曾发现用过40 L输液的肺标本有5 000个肉 芽肿。有研究也表明,直径>10 μm的二氧化硅微粒具有特殊 活性,静脉入血可引起肝脏结节性硬化及肝窦质的广泛破坏 ,肺组织上发生矽肺样病变及肉芽肿形硬化。肺的肉芽肿进 一步发展有可能会引起肺癌。局部形成的肉芽肿同样有可能 引起局部的血液循环阻塞而导致局部组织坏死。
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输液微粒污染的预防
药液生产 环节的控制
药液配制 过程中的控制
静脉输液 过滤系统
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5种中药注射液与输液配伍前后不溶性微粒变化
5种中药注射液与输液配伍前后不溶性微粒变化吴秀荣;林焕泽;李桃;杨华;黄群;蓝忠;陈建华【摘要】Objective To study the changes of the insoluble particles in glucose injection(5%) and in the glucose injections mixed with 5 different Chinese herbal IV injections. Methods Counted the number of insoluble particles in glucose injection(5% ) and in the glucose injections mixed with 5 different Chinese herbal IV injections, and investigated the number of insoluble particles in the 5 injections at different times. Results The numbers of insoluble particles obviously increased after combination! P < 0. 01 or P < 0. 05 ). Conclusion The increase of insoluble particles in these 5 Chinese herbal IV injections should be focused during clinical use. So the adverse reactions can avoid as far as possible.%目的考察5种中药注射液与葡萄糖大输液配伍后不溶性微粒数量的变化.方法用微粒分析仪分别测定配伍前输液(5%葡萄糖注射液)及其与中药注射液(血塞通注射液、银杏达莫注射液、红花注射液、参附注射液、香丹注射液)配伍后的微粒数目,并考察配伍后不同时间测得的微粒数.结果输液中不溶性微粒数显著多于配伍前(P<0.01或P<0.05).结论输液与中药注射液配伍后微粒数目明显增多,在临床应用中应重视此现象,尽量避免药品不良反应的发生.【期刊名称】《中国药业》【年(卷),期】2012(021)007【总页数】2页(P6-7)【关键词】中药注射液;输液;不溶性微粒【作者】吴秀荣;林焕泽;李桃;杨华;黄群;蓝忠;陈建华【作者单位】广东省茂名市人民医院药剂科,广东茂名,525000;广东省茂名市人民医院药剂科,广东茂名,525000;广东省茂名市人民医院药剂科,广东茂名,525000;广东省茂名市人民医院药剂科,广东茂名,525000;广东省茂名市人民医院药剂科,广东茂名,525000;广东省茂名市人民医院药剂科,广东茂名,525000;广东省茂名市人民医院药剂科,广东茂名,525000【正文语种】中文【中图分类】R285.6;R286注射剂不溶性微粒是指除气泡外,随机存在于液体制剂包括灭菌粉针剂所制成的液体中,可流动的、不溶性外来物质,其粒径在50μm以下,在机体内不能代谢。
中药注射剂与输液配伍的不溶性微粒变化
柳州医学
2007 年第 20 卷第 1 期
中药注射剂与输液配伍的不溶性微粒变化
韦 曦 1, 吕超智 1, 杨 荔 1, 陈 晖 2, 崔 洁 3
( 1 广西医科大学第五附属医院, 柳州 545001 2 江西中医学院药学系, 江西 南昌 330044 3 桂 林 医 学 院 药 学 院 , 广西 桂林 541004)
本实验操作按 《中国药典》2005 版不溶性微粒 检 查 法 中 显 微 计 数 法 [1] 进 行 , 以 直 接 观 察 微 粒 形 状 变化。 2.1 中 药 注 射 剂 的 不 溶 性 微 粒 检 查 为 考 核 不 溶 性微粒来源, 取各注射剂做检查, 结果见表 1。
表 1 中药注射剂不溶性微粒检查结果( n=3, x±RSD)
11
NS
2.2±0.6
0.7±0.3
2.8±1.0
1.2±0.8
12- 1 GS
6.6±3.9
4.1±2.5
24.9±0.1
12.6±4.8
12- 1 NS
5.4±0.4
3.0±0.2
10.2±2.2
5.0±1.0
12- 2 GS
8.0±1.5
2.2±0.4
29.8±6.1
9.8±2.9
12- 2 NS
编号
表 3 中药注射剂与 GS 配伍的不溶性微粒变化( n=3, x±RSD)
每 ml 微粒数( ≥10μm , ≥25μm)
0h
2h
6h
3
6.0±1.6
1.71±0.92
5.9±2.6
1.2±0.64
6.7±2.1
1.8±0.77
12- 1
6.6±3.9
中草药注射液与输液配伍的不溶性微粒考察
中草药注射液与输液配伍的不溶性微粒考察
廖献彩;邱静林;陈育琳
【期刊名称】《海峡药学》
【年(卷),期】2001(13)2
【摘要】@@中国药典对输液中不溶性微粒数量做出明确的规定,不溶性微粒
≥10um不得超过20粒.ml-1,≥25um不得超过2粒.ml-1.但对输液中加入其它药物引起的微粒变化未做规定.已有文献报道输液中加入西药针剂后的微粒变化.中草药注射液由于制备工艺特殊,成分复杂,受pH值、贮存时间等因素的影响,澄明度较易发生变化,本文对5种静脉用中草药注射液加入输液配伍后不溶性微粒的数量进行检测,现报道如下.
【总页数】2页(P18-19)
【作者】廖献彩;邱静林;陈育琳
【作者单位】漳州芗城医院,;漳州芗城医院,;漳州市药品检验所,
【正文语种】中文
【中图分类】R927.11;R944.1
【相关文献】
1.4种中草药注射液输液配伍的不溶性微粒考察 [J], 王海霞;杨常敏
2.5种中草药注射剂与输液配伍的不溶性微粒考察 [J], 何建平;应国烽;方国英
3.中草药注射液与临床输液配伍对不溶性微粒数量的影响 [J], 韩晋;张嘉麟
4.4种中草药注射液输液配伍的不溶性微粒考察 [J], 王海霞;杨常敏
5.三种中草药注射剂与输液配伍的不溶性微粒考察 [J], 朱增燕
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抗生素类注射剂的不溶性微粒的质量考察 【编者按】医药论文是科技论文的一种是用来进行医药科学研究和描述研究成果的论说性文章。
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抗生素类注射剂的不溶性微粒的质量考察 【摘要】目的考察国内生产的抗生素类注射用无菌粉末和小容量注射液中不溶性微粒的质量。
方法用GWJ?4型智能微粒检测仪按《中国药典》光阻法进行测定。
结果293批次样品仅有1批不溶性微粒检查结果不符合2005年版《中国药典》规定。
结论国产抗生素类注射用无菌粉末和小容量注射液不溶性微粒检查结果令人满意。
【关键词】抗生素;注射用无菌粉末;小容量注射液;不溶性微粒 Abstract:Objective To examine particulate matter in domestic sterile powder for injectionand small volume injection of antibiotics. Methods particulate matter were examined by the method of Light Obscuration (ChP 2005) with GWJ?4 Intelligent Particle Detector.Results Only one sample do not meet the requirements in 293 batches of samples. Conclusion The examination results of particulate matter in domestic sterile powder for injection and small volume injection of antibiotics are satisfactory. Key words:antibiotics; sterile powder for injection; small volume injection; particulate matter 抗生素是防治细菌感染性疾病的主要药物,其注射剂常用5%葡萄糖或0.9%氯化钠溶液溶解、稀释后作静脉滴注,在临床上使用广泛。
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注 射 用 呋 布 西 林 钠 与 溶媒 配伍 后 不 溶 性 微 粒 的观 察
王 秀蓉摘何 思敏蔡伟 明 要 目的: 观察注射用呋布西林钠在葡萄糖注射液和氯化钠注射液 中的不溶性微粒情况 , 为临床提供安全用药信息 。方法 :
we r e a d d e d t o 1 0 % g l u c o s e , 0. 9 % s o d i u m c h l o r i d g i n f u s i o n , c o u n t e r t h e n u mb e r o f i n s o l u b l e p a r t i c l e s o f t h e mi x e d ol s u t i o n b y GW J一4
p a r t i c l e d e t e c t o r .R e s u l t s : T h e i n s o l u b l e p a r t i c l e s ≥1 O m f r o m F u r b u c i l i n S di o u m F o r I n j e c t i o n i n t w o i f n u s i o n i n c r e a s e d , c o n t a i n i n g p a r t i -
WA N G X l u— R o n g( Ma t e r n a l a n d C h i l d C a r e S e r v i c e C e n t r e o f Z h a n j i a n g c i t y G u a n g d o n g p r o v i n c e , Z h a n j i a n g 5 2 4 0 3 8 ) H E S i — r a i n, C A I We i — ui r n g ( T h e A f i l i a t e d H o s p i t a l o f G u a n g d o n g Me d i c l a C o l l e g e , Z h a  ̄i a n g 5 2 4 0 0 1 ) A b s t r a c t O b j ct e i v e : T o o b s e r v e t h e i n s o l u b l e p a r t i c l e s f r o m f u r b u c i l i n s o d i u m f o r i n j e c t i o n m i x e d w i t h s o d i u m c h l o r i d e i n j e c t i o n a n d g l u c o s e i n j e c t i o n , t o p r o v i d e i n f o r ma t i o n f o r c l i n i c l a m e d i c a t i o n s a f e y t .M e t h o d s : S i m u l a t e d c l i n i c l a U S e , f u r b u c i l i n s o d i u m o f r i n j e c t i o n
关键词 呋布西林钠 ; 溶媒 ; 配伍 ; 不溶性微粒 d o i : 1 0 . 3 9 6 9 / j . i s s n . 1 6 7 2-9 6 7 6 . 2 0 1 3 . 1 7 . 0 6 0
Ob s e r v a t i o n o f i n s o l u b l e p a r t i c l e s f r o m f u r b u c i l i n s o d i u m a n d s o l v e n t a f t e r c o mp a t i b i l i t y
e l e s f r o m m o r e t o l e s s f o l o w e d b y 0 . 9 % s o d i u m c l h o i r d e i n j e c t i o n 5 0 r a l> 0 . 9 % s o d i u m c h l o i r d e i n j e c t i o n 1 0 0 m l >0 . 9 % s o d i u m c h l o i r d e i n j ct e i o n 2 5 0 m l> 1 0 %s l u c o  ̄ e i n j e c t i o n 5 0 m l>1 0 % g l u c o s e i n j e c t i o n 1 0 0 ml >1 0 %S l u c o s e i n j e c t i o n 2 5 O m 1 . t h e i n s o l u b l
模拟 临床用药 , 将注射用呋布西林钠分别加入 1 0 %葡萄糖注射液和 O . 9 %氯化钠 注射 液 中, 利用 G WJ一 4型微粒 检测仪计 数配 伍后 的不溶性微粒 数。结果 : 注射 用呋 布西林 钠在 两种溶媒 中含 ≥1 0 m不溶 性微粒 数均有增 加 , 含 微粒数 由多到 少依次 为 0 . 9 %氯化钠注射液 5 0 m l > 0 . 9 % 氯化钠 注射液 1 0 0 i> m 0 . 9 %氯化钠注射液 2 5 0 m l >1 0 %葡萄糖注射液 5 0 m l >1 0 %葡萄糖注 射液 1 0 0 r n l >1 0 %葡萄糖注射液 2 5 0 r n l , 其 中在 0 . 9 %氯化钠注射液 5 O r n l 中含 ≥1 O I z m及 92 5/ . L m微粒明显增多 。结论 : 呋布 西林 钠与葡萄糖注射液 配伍使用 比与氯化钠注射液配伍使用更为适: 色, 配伍后 的微粒数不容忽视。