制药工程新进展
制药工程毕业论文选题
制药工程毕业论文选题制药工程毕业论文选题700字1.新药研发技术与质量控制主题:探索新药研发技术的最新进展,分析质量控制方面的挑战和解决方案。
目的:了解新药研发领域的最新技术,探究质量控制面临的问题和解决方案,为制药工程领域的研发工作提供参考。
2.纳米药物传输系统的设计与应用主题:研究纳米药物传输系统的设计原理和应用情况,分析其在制药工程中的潜在价值和应用前景。
目的:了解纳米药物传输系统的设计原理和相关技术,探讨其在药物传输过程中的应用前景,为制药工程领域的研发工作提供指导。
3.制药工程中的生物技术应用研究主题:研究制药工程领域中生物技术的应用情况和发展趋势,分析其在制药工程中的优势和挑战。
目的:了解生物技术在制药工程领域的应用现状和发展趋势,探讨其在药物研发和生产中的优势和局限性,为进一步应用生物技术开展研发工作提供借鉴。
4.药物包装技术的研究与创新主题:研究药物包装技术的最新发展和创新,分析其在保护药物质量和方便患者使用方面的作用。
目的:了解药物包装技术领域的最新进展和创新技术,探讨其在保护药物质量和提升患者用药体验方面的作用和意义,为制药工程领域的研发工作提供参考。
5.制药工程中的绿色合成技术研究主题:研究绿色合成技术在制药工程中的应用情况和发展趋势,分析其在药物合成过程中的环境友好性和经济效益。
目的:了解绿色合成技术在制药工程领域的应用情况和发展趋势,探讨其在药物合成过程中的环境友好性和经济效益,为制药工程领域的研发工作提供参考。
以上为制药工程毕业论文选题,希望能对您有所帮助。
如果需要进一步了解某一选题的具体内容和研究方法,请告诉我,我将为您提供更详细的信息。
2023制药工程专业就业方向分析_就业前景如何
2023制药工程专业就业方向分析_就业前景如何假如说有什么行业永久不会过时、淘汰,医学行业就是其中之一。
与医学密不行分的制药行业同样如此,下面是我细心整理的2023制药工程专业就业方向分析_就业前景如何,期望对大家有所挂念。
2022制药工程就业方向1、研究生毕业(1)研究性工作,也就是企业或者研究院的科研人员,多与自身的研究方向相关,化学合成的也就连续化学合成,这算是比较好找工作的方向之一,不过化工类待遇普遍一般。
(2)QA/QC:比较适合女生的工作之一。
(3)CRA。
(4)医学编辑。
(5)医药代表:你没有看错,研究生毕业做医药代表的人已经不稀奇了,不过比本科生有优势的是他们可以选择做一段时间的医药代表后转KA或者做市场、培训部门等等,晋升空间会相对大一些。
(6)公务员。
2、本科生毕业(1)其中最多人选择从事的工作就是医药代表,外企医药代表一般一个应届生能到小1W,所以也会有肯定的吸引力,民企或者小的制药公司也有工资格外低的。
这个职业也算得上广受诟病的职业,每天主要访问客户,每天实际上与医生沟通的时间不到一个小时,花在等待和交通方面的时间确不少。
(2)药企其他部门:市场部等(小企业),一般外企和大企业市场部需硕士及以上学历或者有销售经验的人转部门。
(3)进入药厂,但普遍工资很低,且工厂位置偏远,多包吃包住,平均工资3-5K,也因此去药厂的人不多,但假如情愿去的话,工作还是很好找的。
(4)从事医药互联网相关工作,也就是所说的新媒体。
但一般比较高端的平台的编辑要求都是硕士及以上学历,但部分起步的公司还是OK的。
一般这类公司都有较多的职位需要制药相关专业学生,具体不同岗位需求可能不同,也算是这两年制药工程学生一个新的出路。
(5)考公务员,不赘述。
从事行业:毕业后主要在制药、新能源、医疗设备等行业工作,大致如下:1 制药/生物工程2 新能源3 医疗设备/器械4 机械/设备/重工5 仪器仪表/工业自动化6 其他行业7 石油/化工/矿产/地质8 医疗/护理/卫生2022制药工程就业前景结合现在的制药前景来看,中国有很多家制药公司,还有很多的医疗机构,这些地方都需要大量的人才去研发新的药品,以便在这些公司中变得更加的突出,而且,还有很多的人去从事了药品监督人员,在国家,省市县药品监督局从事食品药品质量检监督工作。
制药工程专业大学生职业生涯规划为医药行业贡献技术与创新
制药工程专业大学生职业生涯规划为医药行业贡献技术与创新随着医药行业的不断发展,制药工程专业的大学生在职业生涯规划中扮演着重要角色。
他们承担着为医药行业贡献技术与创新的责任。
本文旨在探讨制药工程专业大学生如何科学合理地规划自己的职业生涯,为医药行业的发展做出积极贡献。
一、了解医药行业的发展趋势在职业生涯规划中,了解医药行业的发展趋势是非常重要的。
制药工程专业的大学生应该通过市场调研和了解相关政策法规,掌握医药行业的动态信息。
这包括新药研发、生产技术、临床试验等方面的最新进展。
只有紧跟行业的发展趋势,才能更好地适应和应对未来的职业挑战。
二、提升专业技能和知识水平制药工程专业的大学生在职业生涯规划中,需要不断提升自己的专业技能和知识水平。
他们应该注重学习制药工程方面的基础理论知识,掌握药物制剂、药物分析等实践技能。
同时,还应该加强对制药设备和生产流程的了解,提高自己在生产过程中的操作技能。
通过不断学习和实践,提升自己的专业素养,为医药行业的技术创新做好准备。
三、积极参与科研项目和实践活动参与科研项目和实践活动是制药工程专业大学生规划职业生涯的重要举措。
通过参与科研项目,大学生可以接触到最前沿的制药技术和研究内容,锻炼科研能力,提高解决问题的能力。
同时,通过实践活动,大学生可以将所学知识应用于实际生产环境中,锤炼实践操作技能。
积极参与科研项目和实践活动,可以为大学生提供更多实践机会,拓宽职业发展的道路。
四、建立良好的人际关系和职业网络在医药行业的职业生涯规划中,建立良好的人际关系和职业网络非常重要。
大学生可以通过参加各类学术会议、行业展览和社团活动等,与行业内的专业人士建立联系和交流。
同时,积极寻找导师和行业领域的专业人士进行交流,借鉴他们的经验和智慧。
通过建立良好的人际关系和职业网络,大学生可以获得更多职业机会和发展空间。
五、持续学习和自我提升医药行业是一个日新月异的行业,制药工程专业的大学生需要不断学习和自我提升,以适应行业的快速变化。
制药工程师的前景
制药工程师的前景制药工程师是一个在近几年备受关注的职业领域。
随着人口的增长和医疗水平的提高,药物需求不断增加,因此制药工程师这个职业岗位的前景也变得越来越广阔。
首先,制药工程师在制药行业中扮演着至关重要的角色。
他们负责开发新药物,研究改良已有的药物配方,以及确保药物的生产过程的质量和安全。
制药工程师需要与化学、生物学、药理学等多个领域的专家合作,共同推动药物研发的进展。
因此,制药工程师需要具备扎实的专业知识和科研能力,以及良好的团队合作能力和创新思维,这也意味着制药工程师在这个行业中将有更多的发展机会。
其次,随着科技的发展,制药工程师将面临更多挑战和机遇。
现代药物研发需要借助先进的技术和设备,如基因工程、分子生物学、生物芯片等。
制药工程师需要不断学习和更新自己的知识,以适应这些新兴技术的应用。
同时,随着人们对药物个性化需求的增加,制药工程师也将面临更多的研发要求和定制化需求。
因此,制药工程师需要具备良好的专业素养和创新能力,不断与时俱进,以应对这些变化和挑战。
另外,全球化也为制药工程师带来了更多的发展机会。
制药行业是一个全球化的产业,药物研发和生产通常需要跨国合作。
因此,制药工程师有机会与来自不同国家和地区的专家进行合作,分享经验和技术,并开展跨国研究项目。
这样的机会不仅可以提升自身的专业能力和国际竞争力,也可以开拓全球市场和拓展职业发展的空间。
最后,制药工程师这个职业岗位也有着相对稳定的就业前景。
随着人口老龄化趋势的加剧,药物需求将持续增长。
与此同时,制药行业在国家经济发展中也占有重要地位。
这意味着制药工程师可以在各类医疗机构、制药公司、科研机构等多个领域找到就业机会。
而且,由于制药工程师的专业性和技术含量较高,相对于其他职业,制药工程师的薪资也相对较高。
总之,制药工程师作为一个专业性强、需求量大、发展前景广阔的职业,将在未来的医药领域中扮演着重要的角色。
他们将继续致力于药物的研发和生产,推动医疗科技的进步,为人类的健康福祉做出更大的贡献。
制药工程进展
制药工程进展浙江科技学院生物与化学工程学院杨乐 309044036近年来,国际上制药研究进展很快,其发展状况和趋势呈现两个显著的特点,一是生命科学前沿如基因组、蛋白质、生物芯片、转基因动物、生物信息学等等,与药物研究紧密结合,以发现和确证药物作用新靶点作为重要目标,取得了蓬勃的发展;二是一些新兴学科越来越多地渗入到新药的发现和前期研究中。
化学、物理学、理论和结构生物学、计算机和信息科学等学科与药物研究的交叉、渗透与结合日益加强,使得新药研究的进展和综合集成,将对创新药物的研究与开发产生长远的、决定性的影响。
1.世界新药研发趋势1.1 未来制药领域的重点药物世界卫生组织统计导致人类死亡的疾病排序为:心脏病、癌症、脑血管病、下呼吸道感染、结核病、慢性支气管阻塞、腹泻、痢疾、艾滋病和乙型肝炎。
从中可以看出,除了心脑血管病和癌症外,各种传染病仍然是人类的大敌。
所以,无论何时世界性的制药重点为:心脑血管用药(包括降压、强心和降脂药)、脑功能改善药(包括治疗痴呆和帕金森氏病药物)、抗癌及辅助用药、抗艾滋病药、肝炎和其它抗病毒药、抗风湿性关节炎药、免疫调节剂、抗抑郁抗精神分裂和抗焦虑药、抗血小板和升血小板药、抗前列腺肥大药物。
1.2 未来新药创新6大模式近年来,由于计算机技术、现代合成技术、生物技术的应用以及药物化学与分子生物学、遗传学、免疫学、酶学等学科的发展与相互渗透,为新药开发奠定了基础。
同时,随着社会的发展,人口结构的改变,生态环境的改变以及市场规律的作用,使得新产品生命周期日渐缩短,更新换代频率越来越快。
未来新药研究与创新将向6大模式方向转变:(1) 创制新颖的分子结构类型”NCE”一突破性新药研究开发;(2)创制”ME-TOO”新药一模仿性新药研制开发;(3)已知药物的进一步研究开发一延伸性新药研究开发;(4)应用现代化生物技术,开发新的生化药物;(5)现有药物的药剂学研究开发一发展新制剂产品;(6)应用现代新技术对老产品的生产工艺进行重大的技术革新和技术改造。
无细胞蛋白表达系统新进展及在生物制药工程中的应用
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类病毒颗粒的表达
• 类病毒颗粒(VLPs)
VLPs是一类大小在25-100nm,由一种或多种结构蛋白自组装成的 复合体。由于其结构上类似于病毒颗粒,能引起免疫应答,但是 VLPs不含有遗传物质,不能自我复制,可以成为一种安全的疫苗。
• 无细胞系统在VLPs上的应用
由于胞内系统难以大量产生结构高度一致的亚基蛋白,以及纯度低等 限制性因素,因此直接合成病毒颗粒非常困难,而体外无细胞系统可 以克服上述限制性因素。无细胞自身的一些特点更可以大大扩展VLPs 的应用范围。VLPs根据其渗入非天然氨基酸的比列和位点,可以同时 用多种手段对其进行修饰来提高VLPs的性能。一些研究不断证明无细 胞蛋白表达系统在利用VLPs进行药物传递和疫苗开发上有很高的应用 价值和潜力。
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反应模式
• 批次性无细胞反应
维持无细胞反应正常进行的底物与能量物质在反应中消耗迅速而得不到 补充,反应持续时间很短,蛋白产率往往只有数μg/mL,严重阻碍了无 细胞蛋白表达技术的应用与推广。
• 连续交换式无细胞表达反应(CECF) 反应体系:
反应模块(负责表达目标蛋白) 3-6mg/mL 补充模块(负责为无细胞反应补充消耗的能量和底物) 两模块之间由一层具有选择透过性的半透膜分隔开。
由膜蛋白能自动定位于细胞膜的特定,直接在 无细胞反应体系添加脂质体,同时实现膜蛋白 合成、膜定位和稳定构象,可提高功能蛋白质 的表达效率。
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高通量无细胞技术
直接使用PCR片段为 模板,避免多步基因 克隆步骤
无细胞蛋白表 达系统特点
开发出来非常适 合微量蛋白表达 高效系统
有潜力使微芯片 实现自动化操作
表达水平达到
缺点:
药科制药工程就业前景整理
药科制药工程就业前景整理药科制药工程就业前景就业前景医药产业是永不衰落的朝阳产业,随着人类文明的日趋发达,人们对自身身心健康的要求也越来越高,而对药物品种、质量、数量等方面的需求也会越来越高,近二十年来制药产业在需求的'驱动下迅猛进展。
人类基因组方案、干细胞技术和组织工程、生物信息学、转基因动物和转基因植物、克隆技术、生物芯片、基因治疗和细胞治疗等大批新技术的涌现对生物制药产业都产生了巨大的推动作用。
从20世纪80年月以来,世界医药市场每年以8-10%的速度增长,中国药品市场以20%左右的速度增长。
1994年世界医药市场为2467亿美元,2000年为3500亿美元,估计将突破6000亿美元。
这一数字远高于其它化学工业的增长水平。
因此制药产业有着特别光明的前景。
我国现有药品制剂和原料药生产企业5082家,这些制药企业是制药工程专业毕业生的主要去向。
依据医药工业进展的要求和制药工程专业的培育目标,制药工程专业的同学毕业后能够从事药品生产、新药研制及企业管理等工作。
结合我国5000家左右的医药企业,制药工程就业前景特别宽阔。
制药工程专业毕业后可到制药工程(或医药生物技术)领域相关的生产企业、营销企业、科研院所、药品监督管理部门等企、事业单位从事药品生产、管理、营销、检验监督和研发等工作。
也适于报考生物技术、药学及相关专业的讨论生。
在校期间可考取药品检验员、养分师等资格证书。
学校名称类型所在地供应学位综合得分西安交通高校综合院校陕西本科A+华南理工高校工科院校广东本科A+天津高校工科院校天津市本科/专科A+中南高校综合院校湖南本科A+吉林高校综合院校吉林本科/专科A+四川高校综合院校四川本科A+重庆高校综合院校重庆市本科A+郑州高校综合院校河南本科/专科A华东理工高校工科院校上海市本科A南昌高校综合院校江西本科/专科A武汉理工高校工科院校湖北本科A-西南交通高校工科院校四川本科A-西北高校综合院校陕西本科/专科A-中心民族高校民族院校北京市本科A-合肥工业高校工科院校安徽本科A-华南农业高校农业院校广东本科A-北京化工高校工科院校北京市本科/专科A-福州高校工科院校福建本科/专科A-浙江工业高校工科院校浙江本科A-云南高校综合院校云南本科B+湘潭高校综合院校湖南本科/专科B+湖南师范高校师范院校湖南本科B+西南高校综合院校重庆市本科B+海南高校综合院校海南本科B+广西高校综合院校广西本科B+广州中医药高校医药院校广东本科/专科B+江南高校综合院校江苏本科B+广东工业高校工科院校广东本科/专科B+贵州高校综合院校贵州本科/专科B+扬州高校综合院校江苏本科/专科B+中国药科高校医药院校江苏本科/专科B+太原理工高校工科院校山西本科/专科B+南方医科高校医药院校广东本科/专科B+江苏高校综合院校江苏本科B+西北农林科技高校农业院校陕西本科B+黑龙江高校综合院校黑龙江本科B河北工业高校工科院校天津市本科/专科B成都理工高校工科院校四川本科/专科B辽宁高校综合院校辽宁本科B南京工业高校工科院校江苏本科B北京联合高校综合院校北京市本科/专科B哈尔滨理工高校工科院校黑龙江本科/专科B昆明理工高校工科院校云南本科/专科B河南科技高校工科院校河南本科/专科B西安理工高校工科院校陕西本科/专科B天津工业高校工科院校天津市本科/专科B广西师范高校师范院校广西本科B内蒙古农业高校农业院校内蒙古本科/专科B三峡高校综合院校湖北本科/专科B杭州师范高校师范院校浙江本科B河南师范高校师范院校河南本科/专科B内蒙古工业高校工科院校内蒙古本科/专科B-云南师范高校师范院校云南本科/专科B-宁夏高校综合院校宁夏本科/专科B-西北师范高校师范院校甘肃本科B-哈尔滨师范高校师范院校黑龙江本科/专科B-南京中医药高校医药院校江苏本科/专科B-浙江中医药高校医药院校浙江本科B-山东农业高校农业院校山东本科/专科B-山东中医药高校医药院校山东本科/专科B-烟台高校综合院校山东本科/专科B-湖北工业高校工科院校湖北本科/专科B-成都中医药高校医药院校四川本科/专科B-江西农业高校农业院校江西本科/专科B-重庆工商高校综合院校重庆市本科/专科B-上海工程技术高校工科院校上海市本科/专科B-济南高校综合院校山东本科/专科B-青岛科技高校工科院校山东本科/专科B-西南科技高校工科院校四川本科/专科B-河北科技高校工科院校河北本科/专科B-河南中医学院医药院校河南本科/专科B-西南民族高校民族院校四川本科/专科B-福建农林高校农业院校福建本科/专科B-河北农业高校农业院校河北本科/专科B-天津科技高校工科院校天津市本科C+中北高校工科院校山西本科/专科C+河南工业高校工科院校河南本科/专科C+安徽理工高校工科院校安徽本科C+河南农业高校农业院校河南本科/专科C+兰州理工高校工科院校甘肃本科/专科C+东北农业高校农业院校黑龙江本科C+天津理工高校工科院校天津市本科C+广西中医药高校医药院校广西本科/专科C+海南师范高校师范院校海南本科C+安徽工业高校工科院校安徽本科C+陕西科技高校工科院校陕西本科/专科C+天津中医药高校医药院校天津市本科C+皖南医学院医药院校安徽本科/专科C+沈阳药科高校医药院校辽宁本科/专科C+青海高校综合院校青海本科/专科C+江西中医药高校医药院校江西本科/专科C+大连高校综合院校辽宁本科/专科C+重庆理工高校工科院校重庆市本科/专科C+常州高校工科院校江苏本科C+西华高校综合院校四川本科/专科C+聊城高校综合院校山东本科/专科C西北民族高校民族院校甘肃本科C吉首高校综合院校湖南本科/专科C湖北民族学院民族院校湖北本科C黑龙江中医药高校医药院校黑龙江本科/专科C广西民族高校民族院校广西本科/专科C哈尔滨商业高校财经院校黑龙江本科C安徽中医药高校医药院校安徽本科/专科C浙江科技学院工科院校浙江本科C长春工业高校工科院校吉林本科/专科C佳木斯高校综合院校黑龙江本科/专科C湖北中医药高校医药院校湖北本科/专科C太原科技高校工科院校山西本科/专科C青岛农业高校农业院校山东本科/专科C泰山医学院医药院校山东本科/专科C福建中医药高校医药院校福建本科C-广东药学院医药院校广东本科/专科C-蚌埠医学院医药院校安徽本科C-嘉兴学院财经院校浙江本科/专科C-贵阳学院综合院校贵州本科/专科C-江苏师范高校师范院校江苏本科C-山西农业高校农业院校山西本科C-湖南中医药高校医药院校湖南本科/专科C-云南民族高校民族院校云南本科/专科C-成都学院综合院校四川本科/专科C-齐齐哈尔高校综合院校黑龙江本科/专科C-宜春学院综合院校江西本科/专科C-济宁医学院医药院校山东本科/专科C-遵义医学院医药院校贵州本科/专科C-吉林农业高校农业院校吉林本科/专科C-北京石油化工学院工科院校北京市本科C-陕西中医学院医药院校陕西本科/专科C-临沂高校综合院校山东本科/专科C-赣南医学院医药院校江西本科/专科C-牡丹江医学院医药院校黑龙江本科/专科C-淮海工学院工科院校江苏本科D+湖州师范学院师范院校浙江本科/专科D+广东海洋高校农业院校广东本科/专科D+长春中医药高校医药院校吉林本科D+四川理工学院工科院校四川本科/专科D+辽宁中医药高校医药院校辽宁本科/专科D+湖南理工学院工科院校湖南本科D+齐鲁工业高校工科院校山东本科D+山西中医学院医药院校山西本科/专科D+北方民族高校民族院校宁夏本科D+潍坊学院综合院校山东本科/专科D+贵阳中医学院医药院校贵州本科/专科D+大连民族学院民族院校辽宁本科D+盐城工学院工科院校江苏本科D+湛江师范学院师范院校广东本科/专科D+德州学院综合院校山东本科/专科D+怀化学院综合院校湖南本科D南阳师范学院师范院校河南本科/专科D重庆科技学院工科院校重庆市本科/专科D重庆文理学院综合院校重庆市本科/专科D黄冈师范学院师范院校湖北。
生物制药工程的现状与发展
生物制药工程的现状与发展生物制药在现代医学领域中的地位备受赞誉,它针对的是人的生理和病理过程,具有独特的治疗效果。
生物制药工程是目前世界医药工业中发展最快、应用广泛的一个分支。
随着现代科技的不断发展,生物制药工程的研究和生产技术也在不断提高和完善。
本文主要探讨生物制药工程的现状和未来发展方向。
一、生物制药的现状1. 生物制药的定义生物制药是指利用基因重组技术、细胞分离培养技术等生物技术手段,生产出可用于治疗疾病的大分子药物,例如蛋白质类、抗体类、肽类、核酸类等制品。
这些生物制品与化学合成的小分子药物相比具有更好的药物活性和选择性,能够更好地治疗人类疾病。
2. 生物制药的发展历程生物制药从上世纪70年代开始,短短几十年时间内就发展得十分迅速。
1973年,Genentech公司利用重组DNA技术生产出第一个重组人类蛋白质药物:合成的人类胰岛素。
79年,美国食品药品家药品管理局(FDA)首次批准用人类用重组假性青霉素即利福平。
此种药品采用基因重组技术获得,表明生物制药将成为世界药品生产的一个重要分支。
3. 生物制药的现状随着20世纪80年代中期,基因重组技术实现商业化应用,生物制药产业进入了快速发展期。
现代生物技术为生物制药的开发和生产提供了有力保障。
目前生物制药广泛应用于普通药品和治疗一些疑难杂症的特效药,例如人类重组胰岛素、重组人血球生长激素、人类重组因素VIII、人免疫球蛋白、转基因疫苗等等。
为了保障生物制药品质,应该采取多种生物制药质量管理体系。
二、生物制药工程的发展1. 生物制药的发展趋势目前,世界各国都致力于发展生物制药,加强生物技术应用于医疗领域的研究和开发。
生物制药的发展趋势主要体现在以下几个方面:(1)生物技术不断推陈出新,使生物制药获得飞速发展;(2)随着基因重组及其他生物技术在生产上的广泛应用和不断提高,生物制药在技术和规模上不断发展;(3)生物制药的研究与生产注重质量标准化,加强管理提高安全性和有效性。
我国制药分离纯化技术现状和发展方向
我国制药分离纯化技术现状和发展方向一、我国制药分离纯化技术概述:制药分离过程主要利用待分离的物质中的有效活性成分与共存杂质之间在物理、化学及生物学性质上的差异进行分离,是一个复杂的过程。
在这大千世界中,有着形形色色的动植物,不计其数的化合物,想要从里面找到能够制成药物的有效成分就如同大海捞针一样,是一件极其困难的工作。
此外,制药分离工程与许多医药技术产品质量的优劣、成本的高低、竞争力的大小等密切相关,还与许多新产品的开发以及环境保护息息相关。
因此,制药分离纯化技术在制药工业中具有举足轻重的地位!从总体来看,医药技术是21世纪发展最快的产业之一,也必将成为21世纪的支柱产业,而制药分离工程国内技术的研究与发展是医药技术产业实现生存进步及可持续发展必不可少的。
二、我国制药分离纯化技术现状:目前,我国传统的分离纯化方法主要有水提醇沉法(水醇法)、醇提水沉法(醇水法)、酸碱法、盐析法、离子交换法和结晶法等,普遍存在有效成分收率低,纯度低,工序多,周期长和能耗高等缺点,直接限制了我国制药技术的发展。
随着科学技术的不断进步,我国的制药分离纯化技术也涌现出了一大批新的技术和方法,例如:絮凝沉淀法、大孔树脂吸附法、超滤法、高速离心法等。
这些新技术的推广应用,降低了生产成本、提高了产品质量,推动了医药的现代化进程,为我国的医药行业走向国际市场奠定了基础。
高速逆流色谱分离技术:是一种不用任何固态载体或支持体的液液分配色谱技术。
主要用于天然药物成分的分离设备和分析中。
该技术分离效率高,产品纯度高,不存在载体对样品的吸附和污染,具有制备量大和溶剂消耗少等优点。
分子印迹技术:以待分离的分子为印迹分子,制备对该类分子有选择性识别功能的高分子聚合物-分子印迹聚合物,然后以这种分子分子印迹聚合物为固定相来进行分离的技术。
主要用于化学仿生,色谱分离,固相萃取,天然抗体模拟,控制缓释药物等。
大孔吸附树脂技术:以大孔吸附树脂为吸附剂,利用其对不同成分的选择性吸附和筛选作用,通过选用适宜的吸附和解吸条件借以分离、提纯某一或某一类有机化合物的技术。
药物剂型的发展与改进
药物剂型的发展与改进药物剂型是指药物在制备过程中所采用的药物载体形式。
药物剂型的设计和改进对于药物的治疗效果、安全性以及患者的便利性具有至关重要的影响。
本文将从不同的角度探讨药物剂型的发展与改进,并介绍其中的相关技术进展。
一、背景与意义药物剂型的发展与改进是与制药工程技术、医学研究、患者需求等密切相关的领域。
药物剂型的优化设计可以提高药物的生物利用度、控制药物释放速率、减少剂量以及改善患者遵从性,从而优化药物治疗效果。
二、固体制剂的发展与改进1. 口服固体制剂口服固体制剂是最常见的药物剂型之一,其主要形式包括片剂、胶囊和颗粒剂等。
随着技术的进步,制造工艺越发精细,药物的稳定性和溶解度得到有效提升。
例如,通过微胶囊技术,可以实现控释功能,从而减少剂量频次,提高患者便利性。
2. 眼用固体制剂眼用固体制剂主要是眼药水和眼药膏等。
在固体制剂的发展过程中,研究人员优化了药物的配方和制备工艺,提高了药物的渗透性和黏附性,增加了药物在眼部的停留时间,提高了治疗效果。
三、液体制剂的发展与改进1. 口服液体制剂口服液体制剂的形式包括糖浆、混悬液和溶液等。
近年来,微胶囊技术的应用使得口服液体制剂的稳定性和口感得到了改善。
此外,研究人员还在控释领域做出了重要突破,通过纳米技术实现了药物的缓释效果,提高了口服液体制剂的疗效。
2. 注射用液体制剂注射用液体制剂主要包括溶液和乳剂等。
在制备过程中,研究人员不断优化药物的配方和制备工艺,以提高药物的稳定性和生物利用度。
此外,纳米技术的应用也使得药物在体内的分布更加均匀,增加了药物的疗效。
四、半固体制剂的发展与改进半固体制剂包括块剂、软膏和凝胶等。
在半固体制剂的改进过程中,研究人员主要关注制备工艺和药物在半固体基质中的释放情况,以提高药物的疗效和保持药物在局部的长效作用。
五、新型药物剂型的研究进展1. 载体技术的应用随着纳米技术的不断发展,新型的载体技术逐渐应用于药物剂型的设计中。
我国制药分离工程现状及发展方向
我国制药分别纯化技术现状和发展方向引言:制药分别过程主要利用待分别的物质中的有效活性成分和共存杂质之间在物理、化学及生物学性质上的差异进行分别,是一个困难的过程。
制药工程的主要目标是医药产品的高效生产,分别和纯化是最终获得商业产品的重要环节,是各种新医药产品实现产业化的必经之路,在整个医药行业中具有举足轻重的地位。
近20年来,制药分别技术取得了长足发展,出现了许多新概念和新技术。
有些技术已经在工业上得到了应用,有的虽然还在探讨中,但已经显示出良好的应用前景。
一、现状:近年来,我国的医药产业虽然得了比较大的发展,但是分别纯化技术的发展和其他生物技术的发展相比是不平衡的,和发达国家仍有很大的差距。
其缘由是多方面的,但最主要的缘由来自于生产过程中的工艺技术和装备问题,药品提取分别纯化过程作为医药生产过程中最关键的环节,自然而然的成为了首要缘由。
目前,在我国制药领域,许多先进的提取分别纯化技术已经得到了发展和应用,但是照旧是以传统落后的提取技术为主导,在制药过程中存在着提取分别技术装备简洁,工艺流程单一等缺陷。
我国目前的分别提取技术还存在许多不足。
制药提取分别技术及其装备关系到三个问题:(1)能否最大限度地从药材中提取有效成分,并保证无用的物质不能被同时转移。
(2)能否尽量使所提取物质的量相对平均;(3)能否在尽量满足最大产能的状况下,把成本降到最低。
简洁来说是产率、工艺条件稳定和效率三个问题。
若这些问题假如能得到有效的解决,就能为后续生产环节制供应良好的生产环境,实现提高生产质量的最终目的。
目前,我国大部分所运用的传统提取工艺和装备都难以解决以上的几个问题,集成优化和高效节能的成套装备虽然已经开发出来,但是并没有得到广泛应用。
因此,充分利用各种先进的提取分别纯化技术,先进的装备及自动化限制和在线检测系统的优势,开发出先进、适用的中药提取分别技术流程,并使其得到推广和广泛的应用。
传统的分别纯化方法主要有水提醇沉法(水醇法)、醇提水沉法(醇水法)、酸碱法、盐析法、离子交换法和结晶法等。
制药工程专业未来学习计划
制药工程专业未来学习计划1.系统学习制药工程基础知识首先,我计划系统学习制药工程的基础知识,包括有机化学、生物化学、生物工程、制药工艺学等方面的知识。
这些基础知识是我未来学习的基础,只有打好基础,才能更好地学习和应用相关专业知识。
2.深入学习生物技术生物技术是制药工程中的一个重要方向,也是未来行业的发展趋势。
我计划深入学习该领域的知识,包括生物分离技术、细胞培养技术、蛋白质工程等方面的知识。
通过系统学习,我将掌握先进的生物技术知识,为未来工作做好准备。
3.学习制药工程的前沿技术制药工程是一个快速发展的行业,每年都会涌现出各种新的技术和方法。
我计划学习制药工程的前沿技术,包括微生物发酵技术、人工智能在制药工程中的应用、基因编辑技术等领域的知识。
通过学习这些前沿技术,我可以领先于其他同行,为未来的工作做好准备。
4.实践能力的提升除了理论知识的学习,我还计划提升自己的实践能力。
我会参加实验室的实践课程,学习和掌握实验操作的技巧和方法。
同时,我还计划参加实习,亲身体验制药工程的工作环境和操作流程,提升自己的实践能力。
5.认真学习相关领域的专业书籍和期刊我会认真阅读制药工程和生物技术领域的专业书籍和期刊,了解行业的最新动态和研究成果。
通过阅读专业书籍和期刊,我可以跟上行业的最新发展,了解专业知识的最新进展。
6.积极参与学术交流和研讨会我将积极参与学术交流和研讨会,与同行们分享自己的学习和研究成果,了解其他同行的研究成果和最新进展。
通过学术交流和研讨会,我可以不断拓展自己的学术视野,了解行业的最新动态,提升自己的学术研究能力。
7.攻读硕士和博士学位最后,我计划攻读硕士和博士学位,深入研究制药工程领域的专业知识。
通过系统学习和研究,我可以对制药工程领域有更深入的认识和理解,为未来的工作和研究做好充分准备。
以上就是我未来学习制药工程专业的计划,我将会认真学习相关的专业知识,不断提升自己的学术研究能力和实践能力,为未来的工作和研究做好充分准备。
制药工程学的名词解释
制药工程学的名词解释制药工程学是一门研究药物制备、工艺设计、质量控制和药品生产的学科。
它结合了化学工程、生物工程、药学和医学等多个领域的知识,旨在培养具备制药工艺优化和药品质量保障能力的专业人才。
本文将从制药工程学的基本概念、工艺流程、质量控制和未来发展趋势等方面深入阐述。
一、制药工程学的基本概念制药工程学是将药物活性成分转化为高质量药品的一门学科。
它涉及药物制备工艺的设计与改进,以及药品的性质、质量和稳定性的控制。
同时,制药工程学也关注药品生产过程的效益和可持续发展。
这一学科对于保证药品的安全性和疗效非常重要,它与药学和医学密切相关,为现代医疗行业提供了强有力的支撑。
二、制药工程学的工艺流程制药工程学的工艺流程一般包括原料准备、反应制造、分离纯化、药物稳定性研究和药品包装等环节。
1. 原料准备:制药工程学关注药物原料的采集、提取和净化过程。
这其中就包括草本植物中药材、微生物的发酵产物以及化学合成的原料等。
2. 反应制造:这一步骤是将活性成分转化为最终药品的关键。
它包括药物配方设计、反应条件控制,以及溶液的提纯和浓缩等。
制药工程学通过优化反应工艺,提高药物的产率和纯度,保证药品的质量。
3. 分离纯化:在反应制造过程中,制药工程学也重视如何分离和纯化药物。
这一步骤采用的技术包括萃取、结晶、蒸馏和滤过等。
通过这些技术,可以分离出目标药物,并去除杂质,提高纯度。
4. 药物稳定性研究:制药工程学还研究药物的稳定性,规定其在不同环境条件下的质量保障要求。
这一步骤包括药物的光稳定性、温度稳定性、湿度稳定性等方面的测试,旨在保证药品在使用前后的质量稳定。
5. 药品包装:最后一步是将制得的药品进行包装。
制药工程学关注药品包装过程中的防潮、防光、防氧化和防污染等技术要求,从而确保药品在包装过程中不受到外界环境的影响。
三、制药工程学的质量控制制药工程学对药品的质量控制非常重视,它要求药品的制造过程稳定可靠,药品符合规定的质量标准。
制药工程中制药工艺创新技术及策略
制药工程中制药工艺创新技术及策略身份证号码:******************摘要:制药工程中的制药工艺创新技术及策略在当今医药产业中扮演着至关重要的角色。
随着科学技术的不断进步和临床需求的不断增加,制药工艺创新成为了提高药物研发效率、降低生产成本、优化药物性能以及确保药物质量的关键途径。
本文将探讨当前制药工程中涌现的创新技术,并提出相应的策略,旨在促进医药产业的持续发展和繁荣。
关键词:制药工程、制药工艺、创新技术引言:随着人类对健康需求的不断增加,医药产业正面临着更大的挑战和机遇。
在这个高度竞争的市场中,制药企业需要不断地推陈出新,寻求更加高效、经济、安全的制药工艺创新技术。
制药工艺创新的成功不仅关乎企业自身的竞争优势,更与全球的公众健康息息相关。
因此,制药工程中的制药工艺创新技术及其策略显得尤为重要。
制药工艺创新技术一直在不断涌现,推动着制药行业的飞速发展。
其中,先进的药物合成方法、高通量筛选技术、智能化生产系统、精准医学等都为制药工程带来了巨大的变革。
新型的药物合成方法可以大大提高药物的合成效率,减少中间体的生成,降低废弃物产生,从而降低生产成本。
高通量筛选技术可以快速地评估候选药物的效力和毒性,加速新药研发的进程。
智能化生产系统可以实现生产过程的自动化和智能化,提高生产效率和产品质量。
精准医学的发展使得制药工艺能够更加针对个体化特征,生产出更适合特定患者的个性化药物。
在制药工程中,成功的创新技术背后必然有着科学合理的策略支持。
有效的技术转化、灵活的项目管理、充足的研发投入、合理的知识产权保护等都是制药工艺创新的重要策略。
技术转化包括从实验室到工业化生产的有效过渡,需要克服许多技术和规模的挑战。
灵活的项目管理可以确保创新项目的高效推进,避免资源浪费。
充足的研发投入是支撑创新的重要保障,没有足够的资金投入,很难取得显著的创新突破。
合理的知识产权保护可以保护创新成果,激励企业持续创新。
综上所述,制药工程中的制药工艺创新技术及策略在当前医药产业中具有重要地位。
制药工程中的新技术及新产品开发
制药工程中的新技术及新产品开发随着科学技术的不断发展,制药工程领域也在不断创新和更新。
新技术的应用和研发让制药公司在不断推陈出新的同时,也提高了产品的质量和效率。
本文将就制药工程中的新技术和新产品开发进行深入讨论。
一、智能化制造智能化制造是指利用新一代信息技术来改进传统制造业的生产流程。
在制药行业中,智能化制造不仅可以大大提高生产效率,还可以降低生产成本。
其中,智能化制造的核心技术是先进的控制系统及其算法,它们使得设备可以更准确地监测和调节整个过程,以提高生产效率和品质。
具体而言,通过智能化制造,制药公司可以实现以下方面的升级:1. 数据采集和分析:传统的制药生产中,大量的数据手动采集、整理和分析,这既费时又容易出错。
而智能化制造可以通过中央监测系统自动收集数据并进行分析,实现快速有效的决策支持。
2. 批量生产:随着智能化制造技术的成熟和应用,制药公司更容易实现批量生产,其生产率将大大提高。
3. 设备自动控制:过去,制药生产中的一些过程如加热、冷却、搅拌等需要手动控制,但是智能化制造可以让这些过程得到更好的控制,使得生产过程更加节约,更具可预测性。
二、仿生制药仿生制药是指利用生物仿生学原理研制的一种新型制药技术。
其目的是通过模仿自然界物质的结构、功能和过程,研发具有更高药物效力和更低患者副作用的药物。
仿生技术可以帮助药物更好地发挥其作用,同时减少不必要的副作用。
与传统的化学合成方法相比,仿生制药还可以避免药物产生的不良影响和副作用。
目前,仿生制药的研究方向主要集中在以下几个方面:1. 仿生材料:仿生材料是仿生制药的关键技术之一,其主要应用于可以生长和发育的细胞和组织工程。
2. 基于生物成像的药物传递:基于生物成像的药物传递可以通过生物学图像学对药物在体内的分布和代谢进行监测,以及对药物的生物效应进行评价和分析。
3. 基于生物相容性的制剂研发:生物相容性的制剂是保证仿生制药的效果的关键,通过生物分子的模拟,开发相容性更好的制剂。
制药工程国内外发展趋势
制药工程国内外发展趋势1. 引言制药工程是指将药物的研究、开发、生产和销售等环节进行系统化和规模化的管理与控制的工程学科。
随着人口老龄化和健康意识的提高,全球制药市场呈现出快速增长的趋势。
本文将从国内外两个方面探讨制药工程的发展趋势。
2. 国内发展趋势2.1 技术创新与研发中国制药行业正面临着技术创新和研发的巨大挑战。
近年来,随着国内制药企业对研发投入的增加,中国在新药研发领域取得了显著进展。
同时,政府也加大了对创新型企业的支持力度,通过提供税收减免、研究资金等政策来鼓励创新。
2.2 生产自动化与智能化为了提高生产效率和产品质量,国内制药企业正逐步实现生产线的自动化与智能化。
通过引进先进设备、优化生产流程,并结合物联网、大数据和人工智能等技术,制药企业能够更好地监控生产过程、提高生产效率,并减少人为操作的错误。
2.3 健康管理与个性化医疗随着人们对健康的关注度提高,中国制药企业正逐渐转向健康管理和个性化医疗领域。
通过整合医疗资源、建立电子健康档案和开展基因检测等手段,制药企业能够为患者提供更加个性化的治疗方案,并推动医疗行业向预防和精准治疗方向发展。
3. 国外发展趋势3.1 新药研发与创新国外制药行业一直处于新药研发和创新的前沿。
随着科技的进步,越来越多的国外制药企业开始探索基因工程、干细胞技术等前沿领域,并取得了重大突破。
同时,国外制药企业也注重与学术界和科研机构的合作,加强技术交流与创新。
3.2 跨国并购与合作为了扩大市场份额和提高竞争力,国外制药企业普遍采取跨国并购和合作的策略。
通过收购或合作,企业能够快速进入新市场、获取先进技术和专利,并实现资源共享和风险分担。
3.3 可持续发展与环境保护国外制药企业越来越注重可持续发展和环境保护。
他们致力于减少化学废物的排放、提高能源利用效率,并积极推动绿色制药的发展。
一些企业还积极参与社会公益活动,履行企业社会责任。
4. 发展机遇与挑战4.1 机遇随着全球人口老龄化加剧和医疗技术的不断进步,制药工程面临着巨大的市场需求。
制药工程的研究与发展
制药工程的研究与发展制药工程是一门关于药物研发、制造和分析的学科,它涉及药物的物理化学性质、制剂设计、生产工艺优化以及质量控制等方面。
截至目前,制药工程已经取得了巨大的进展,并在医药领域发挥着重要的作用。
本文将从历史、技术和未来发展三个方面来探讨制药工程的研究与发展。
首先,制药工程的历史可以追溯到古代。
早在汉朝,中国就开始了中药制剂的开发与应用。
通过经验总结和实践,人们掌握了许多经典的炮制方法,并将其广泛应用于中药制剂的生产中。
随着现代科学的进步,西药的研发与制造开始崭露头角。
19世纪末20世纪初,人类掌握了制药工程中的一些基础技术,如溶剂萃取、蒸馏和干燥等,为药物研发和生产打下了坚实的基础。
随后,制药工程逐渐发展成为一个独立的学科,并在全球范围内得到广泛的关注和研究。
其次,技术的进步对制药工程的发展起到了至关重要的作用。
随着科学技术的不断革新,制药工程的研究领域得到了不断拓展。
从传统的药物制剂到现代的生物技术药物,制药工程的研究正朝着更加精准、高效和创新的方向发展。
例如,近年来,纳米技术在制药工程中的应用成为研究热点。
通过将药物包裹在纳米粒子中,可以提高药物的溶解度和生物利用度,从而提高药效。
此外,基因工程技术的广泛应用也为制药工程带来了巨大的机遇和挑战。
通过基因工程技术,人们能够生产出具有高效疗效和低副作用的生物制剂,为疾病的治疗提供新的选择。
最后,展望未来,制药工程将继续迎来新的发展机遇。
随着人们对健康需求的增加和医疗技术的不断进步,制药工程必将在新药研发、药物制造和质量控制方面发挥更加重要的作用。
特别是在个性化医疗和精准药物研发方面,制药工程将发挥关键的作用。
通过借助大数据和人工智能等新兴技术,人们可以根据患者的基因型和表型,量身定制适合其个体特征和病情的药物。
这将大大提高药物治疗的效果,并减少不必要的副作用。
此外,与传统制药工程相结合,制药企业还可以实现更加智能化的生产过程,提高药物的生产效率和质量。
制药工程技术的进展与应用
制药工程技术的进展与应用近年来,随着科技的不断发展,制药工程技术也取得了巨大的进展和应用。
制药工程技术是药物研发和生产的重要环节,其目的是将药物的研究、制备、生产、包装和质量控制等环节进行系统化、规范化和自动化,以提高药物的质量和生产效率。
本文将从不同的角度介绍制药工程技术的进展与应用。
首先,制药工程技术在药物研发领域中发挥了关键作用。
传统药物研发主要依靠试错的方法,耗时、耗力且成本高,而制药工程技术的发展给药物研发带来了新的思路和方法。
例如,通过高通量筛选技术,研究人员可以快速地筛选出具有潜在活性的化合物,大大缩短了药物发现的时间。
此外,计算仿真技术可以预测药物分子与蛋白质之间的相互作用,为药物设计提供了重要的理论指导。
其次,在药物生产领域,制药工程技术的进展也给生产效率和质量控制带来了显著的提升。
传统的制药生产过程通常需要大量的人力和物力投入,并且容易受到环境因素的干扰,导致产品质量不稳定。
而现在,随着自动化设备和控制系统的广泛应用,制药生产的过程可以更加精细化和稳定化。
自动化设备可以实现药物的精确称量、配料、混合等操作,而控制系统可以对生产过程进行实时监测和调控,保证产品的质量稳定性。
此外,制药工程技术的进展还促进了生产过程的无菌化和粉尘净化,提高了生产车间的卫生条件,保证了药物的安全性。
此外,制药工程技术的应用还拓展了药物包装领域的可能性。
药物包装是保护药物质量和延长药物有效期的重要环节。
传统的药物包装主要依靠手工操作,效率低且易受人为因素影响。
而现在,随着自动包装机的应用,药物包装过程可以实现自动化、快速化和标准化。
自动包装机可以进行药物的自动装瓶、封口、贴标等操作,大大提高了包装效率和质量。
最后,制药工程技术的进展还推动了药物质量控制的提升。
药物质量是药物研发和生产的核心要求,关乎药物的疗效和安全性。
传统的药物质量控制主要依靠人工取样和实验室分析,结果的准确性和稳定性有一定的局限性。
制药工程前沿 教学大纲
制药工程前沿
一、课程说明
课程编号:150315Z10
课程名称:制药工程前沿/ Frontier of Pharmaceutical Engineering
课程类别:专业课
学时/学分:16/1
先修课程:工业制剂学、制药工艺学、制药设备与车间工艺设计、药理学、药物化学
适用专业:制药工程专业
教材、教学参考书:
教师自编讲义
二、课程目的和意义
本课程是制药工程的专业选修课,学生通过学习这门课程,能了解制药工程领域的新技术、新方法、新产品的研究和产业化进展,提高对制药专业的认识和从事专业的热情。
三、课程基本要求
知识:
本课程主要是对制药工程领域的新技术、新方法、新产品的研究和产业化进展进行介绍,内容包括药物新的输送系统和新剂型、药物新型分离技术和制备技术、新的药物分子与作用机制、医药生物技术新方法与新技术。
由本专业的资深专业教师和国内外著名的专家教授分专题进行。
能力:
具有创新和不断学习的能力,获取制药工程领域不断增加的新知识。
素质:
通过本课程的学习,培养学生的国际视野,增强与国际市场竞争的能力。
四、教学内容、重点难点及教学设计
课程内容包括药物新的输送系统和新剂型、药物新型分离技术和制备技术、新的药物分子与作用机制、医药生物技术新方法与新技术。
本课程为讲座性质,无重点和难点要求。
五、实践教学内容和基本要求
无
六、考核方式及成绩评定。
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制药工程新进展
制药工程是一个化学、药学(中药学)和工程学交叉的工科类专业,以培养从事药品制造,新工艺、新设备、新品种的开发、放大和设计人才为目标。
与制药工程专业密切相关的行业主要是制药工业,包括传统的化学制药、生物制药、中药制药和药物制剂,一些医药中间体生产企业、一些保健品生产企业也与制药工程专业有关。
世界药品市场的增长率为5%~7%,中国药品市场的增长率为28%左右。
其中,老年人和儿童仍然是药品消费的重要对象。
国外制药企业发展非常快,基本形成了以超大规模制药集团为主体的制药工业,一些小公司的生存空间相对较小。
国内医药企业的发展趋势良好,外商独资企业、中外合资企业、国营企业、民营企业等不同所有制和管理模式的制药行业已经形成了一个非常大的产业群。
目前,我国药学研究领域、中药及中成药研究、制剂研究、新药研究、生物技术等都还处于比较落后的水平,而随着分子生物学、细胞生物学、生物工程、超微量分离分析技术和药物分子设计、计算机科学等学科的迅猛发展,同时,国际药品市场竞争日趋激化,使我国医药面临重大的挑战和历史机遇,因此,我国的医学工作者,应当把握好药学研究的战略重心,为21世纪我国药事研究找出根本出路。
1 传统中药研究进展
中医药有着数千年的历史,是我国的一个伟大宝库,在世界上有重大影响,WHO 召开的第28届世界卫生大会(WHA)上通过的决议中,首次提到传统药对人类健康的巨大贡献,并呼吁各成员国予以重视,目前约有130多个国家和地区在销售和使用中药,中药在全球医药市场的地位日益提高,这无疑对我国的中药研究与开发,并走向国际市场是一个良好的机遇。
据统计,我国药用资源种类达12694种,其中药用植物383科233属11020种,药用动物414科87属1590种,药用矿物84种,其中植物来源的占9O,这无疑为发展我国传统医药提供了广阔前景,目前为止,我国先后对400多种中药材做了较深入的化学成分与研究,填补了一大批中草药化学成分空白,筛选出800多个生物活性成分,目前已完成500多种中药的传统炮制经验的收集整理及技术规范制订,在遵守古老炮制的基础上对近IO0种常用中药进行现化炮制技术。
但与此同时,我国中药材还存在许多问题,如品种混乱退化、质量下降、生产管理粗放等,所以必须加大力度,在坚持中医中药理论的基础上,继承和创新并重,以治疗急症、重症为重点,用现代科学技术方法对中药进行研究加以提高,并通过剂型改革研究出科技含量高,有完善的质量标准,药效确切,服用方便的中药新剂型,促进中药材的标准化、国际
化。
2 生化制药研究
生化药物正成为跨世纪发展的主要药源之一,发展前途极其广阔,为世界各国所重视,并迅速发展成为制药工业的一大领域,90年代初,生化药物已达500多种,常见的也有200多种,我国生化制药,尤其是对干扰素、胰岛素、尿激酶、过氧化物歧化酶、肝细胞生长因子,鱼油多不饱和脂肪酸牛磺酸等的研究近年来均取得明显进展,我国生物技术的研究开发虽然起步较晚,但发展迅速,经过十多年的努力,目前已有10多种基因工程药物和1种疫苗批准上市。
随着生化药物研究的巨大进展,许多医学上的疑难杂症将得以治疗,一个全新的制药工业体系将应运而生,因此,生化药物未来发展的方向将是应用生化理论,扩大开发新资源,利用现代生物新技术,大力发展新型药物,发掘中医中药宝库,创造具有我国特点的生化药物,研制药物新剂型,适应临床各种治疗的需要,总之,生化药物的发展,将为人类的健康长寿开壁新途径作出贡献。
3 制剂研究
我国制剂研究长期滞后,约有2/3的原料药只有一种剂型,且传统制剂和低水平重复的制剂多,据统计,我国氧氟沙星制剂已申请新药证书108份,生产文号148份,其中单注射液就有40个厂家生产,而缓释控释等新剂型很少,许多国际上先进的剂型仍处于空白状态,几年来申报新药项目中涉及制剂研究的不多,少数与制剂有关的项目也多是研究颗粒剂、胶囊、冻干剂等老剂型,个别研究脂质微囊,靶向给药,缓控释等新剂型,能立项研究的极少,说明药物给药系统研究至今尚未受到足够重视。
4 新药开发研究
近年我国密切注视国际上新药研究开发的进展,积极吸取先进的新技术、新方法、新药研究开发水平有所提高,但创新能力差,已批准立项在研究I类新药中,全新结构的化合物很少,是全新化合物又有专利保护的更少,多数是已知结构的化合物发现了新用途,或已知药物的结构类似物,其中相当一部分因已发表或其它原因已经不能申请专利;在研究的生物技术产品,基本上是国外已进入II,III期临床,我国跟踪抢仿,无论是在下游技术还是知识产权方面,都有较大的风险;研究开发中草药本是我国的优势,但I类中药的有效单体要求纯度在98 以上,在分离纯化过程中遇到的技术问题较多,且往往纯度与药效不完全成正比,毒性都有可能越纯越大,因此在研究的I类中药不多,另外在研究新药成熟度差,进展慢,近年新药研究开发中除继续存在低水平重复仿制外,又出现热门项目一哄而上,“高水平”重
复研制的现象,从全国范围看,部门之间,单位之间缺乏统一部署,及时协调和得力的管理,药品与其它产品一样受市场规律及临床需求的制约,重复研制势必造成人力、物力、财力尤其是时间上的巨大浪费。
5 国际生物技术的发展
以生物技术、微电子、新材料、新能源、海洋工程和空间技术等为主要内容的新技术革命浪潮,正在以万钧之势,迅猛发展,在新技术革命中,生物技术又是各国优先发展的领域,传统的经典制药工业由于基因工程,细胞融合,酶工程,结构修饰等现代生物技术的渗入,使医药产品的发展进入了一个新的时期,尽管这类产品目前还不太多,但它代表了医药产品发展的方向。
目前,西欧现有的生物技术公司中75 以上属于医药行业,美国较大的生物制药公司至少有225家之多,我国自1986年实施生物技术领域“863”计划以来,在生物技术方面已取得举世瞩目的成就,至1998年5月,已正式批准生产或试生产的基因工程药物有29种,但主要是仿制,首创的较少,另据报道至1999年12月又有了很多新的产品,目前国内外已批准上市的生物技术药物约40多种,正在研究的有数百种,这此药物绝大多数属于肽类与蛋白质类。
由于生物技术产品多为肽类和蛋白质类,性能很不稳定,极易变质,因此如何将这类药物制成稳定、安全有效的制剂,就是摆在我们面前的一大难题,例如,降钙素基因相关肽是治疗高血压的有效药物,但该药物很不稳定,虽然早已开发,由于存在以上问题,至今未成为产品,另一方面这类药物对酶敏感又不易穿透胃肠粘膜,故只能注射给药,使用很不方便,因此运用制剂手段将其制成其它途径给药亦即研究新的给药系统,也是一项十分艰巨的任务,由于这类药物及其制剂疗效独特,应用日益广泛,因而具有进一步研究的价值和广阔的发展前景。
随着医药工作者的努力,不断探索和国家的日益重视,我国医药将不断规范化、标准化和国际化,在不断丰富祖国的医药学宝库下,实现国内科学研究与国际接轨,促进我国药学事业的发展。