矫正与预防措施指引
矫正与预防措施管制程序(
文件編號： MP-08 版本：A文件編號： MP-08 版本：A一目的1.1為使品質系統內所有作業產生的品質問題，能作記錄分析，採取迅速適切的改正措施，以防止同樣品質問題繼續擴散及再發。
1.2在實際或潛在錯誤發生時，提供指引以避免生產出不合格的產品，並且使用防錯方法改正錯誤。
二適用範圍2.1 材料異常狀況的追蹤及改善。
2.2 制程異常狀況的追蹤及改善。
2.3 成品和半成品檢驗異常狀況的追蹤及改善。
2.4 品質系統審核(內部審核、第二方/第三方審核等)發現的不符合事項的追蹤及改善。
2.5 環境不符合事項的追蹤及改善。
2.6 製程、設施、設備、模治具及其它方面的錯誤預防。
三參考文件3.1 文件與資料管制程序3.2 內部審核管制程序3.3品質記錄管制程序3.4 不合格品管制程序3.5 採購管制程序3.6 管理評審管制程序3.7 檢驗管制程序3.8 制程管制程序3.9工作環境管制程序四名詞定義：4.1 糾正措施:為消除現有不合格或其他不希望情況發生的原因以防止再次發生所採取的施.4.2 預防措施:為消除潛在不合格或其他不希望情況的原因以防止其發生而採取的措施.五職責5.1 提出部門負責描述不合格現象並對糾正和預防措施的結果進行追蹤驗證。
實際或潛在錯文件編號： MP-08 版本：A誤發生時進行提報。
5.2 管理代表負責對管理評審會議提出的不符合事項發出不符合事項報告,並對糾正和預防措施的結果進行追蹤驗證。
5.3 進料課與品保部負責對發生重大品質問題（進料品質異常、重大制程品質異常、重大成品品質異常等）時發出不符合事項報告，並對糾正和預防措施的結果進行追蹤驗證,並對客戶退回產品進行測試和分析(必要時可聯絡相關部門協助)。
5.4 生技課負責提出糾正和預防措施及完成期限；並對錯誤發生時提出解決問題之步驟、方法、技術改善與模治具、設備之提供5.5制造課負責對不合格品進行分析及矯正與預防措施之執行。
5.6 工程部：錯誤預防之提案核准，對策追蹤與歸檔。
社区矫正对象再犯罪分析与预防措施
社区矫正对象再犯罪分析与预防措施我们知道，社区矫正是一种旨在帮助罪犯重新融入社会的方式。
然而，有些社区矫正对象还是会再次犯罪，这给社会治安带来了不小的隐患。
因此，分析社区矫正对象再犯罪的原因，并采取相应的预防措施，成为了亟需解决的问题。
首先，我们需要了解社区矫正对象再犯罪的原因。
一方面，个体因素是造成再犯的主要原因之一。
例如，一些矫正对象存在重复犯罪的倾向，无法摆脱犯罪行为的诱惑。
另一方面，家庭环境也对再犯产生巨大影响。
家庭问题、家庭暴力以及家庭成员的犯罪倾向都会加剧再犯的可能性。
此外，社会环境也是一个重要因素。
例如，社会对犯罪行为的容忍度、社会对罪犯的接纳程度都会影响矫正对象的行为。
眼下，针对社区矫正对象再犯罪的问题，我们需要采取一些相应的预防措施。
首先，建立健全的矫正机制是关键。
社区矫正机关应该制定完善的矫正计划，并加强对矫正对象的跟踪和监督。
此外，加强社区矫正人员的培训，提升他们的专业能力，以更好地应对矫正对象的问题。
其次，家庭也是再犯罪预防的关键环节。
家庭教育应成为首要任务。
家长、亲属应该与社区矫正机关密切合作，参与矫正对象的再教育工作。
此外，社会也应提供更多自救机会，例如职业培训机会、心理援助等，以帮助矫正对象重新融入社会，并降低犯罪的可能性。
再次，加强社区矫正对象的心理辅导是非常重要的。
许多矫正对象在犯罪之后陷入自卑、焦虑等心理问题中。
心理辅导可以帮助他们解决这些问题，减少再犯的风险。
同时，也应注重矫正对象的职业培训，提供就业机会，让他们有更好的生活保障。
此外，加强社会的关注和援助也是非常必要的。
社区组织、志愿者等可以积极参与社区矫正对象的帮助工作，提供各种帮助和支持，让他们真正感受到社会的温暖，减少再犯罪的可能性。
综上所述，社区矫正对象再犯罪是一个亟待解决的问题。
分析再犯罪的原因，并采取相应的预防措施，对于预防治安问题、提高社会安全水平具有重要的意义。
只有我们共同努力，加强社区矫正工作，加强对矫正对象的关心和帮助，才能真正实现社区矫正的目标，实现社会的和谐与稳定。
纠正和预防措施控制程序
矫正和防备措施掌控程序矫正和防备措施掌控程序在日常生活和工作中，我们需要通过一系列的措施，来保证我们的工作环境和操作步骤的安全性。
对于矫正和防备措施，我们需要实行以下程序进行管理和掌控。
首先，我们需要确定问题的类型和程度。
比如，我们在工作中可能会碰到了一些不安全和隐患，这些隐患可能会影响我们的工作效率和工作环境，甚至危及到我们的生命安全。
此时，我们需要实行针对性的矫正和防备措施。
其次，我们需要订立实在的矫正和防备措施掌控计划。
在这个计划中，我们需要明确措施名称、实施责任、实施日期、实施要求以及实施进度等。
这些信息能够让我们更好的掌控措施的实施进度，以及保证过程中的顺畅执行。
第三，我们需要组织实施工作。
在实施掌控程序的过程中，我们可能需要调集多种资源，包括人力、物力、财力等，来确保措施执行的规范性和牢靠性。
同时，我们也需要订立相关的培训计划，提高员工的专业水平，以及保证员工具有执行掌控措施的技能和阅历。
第四，我们需要对执行过程进行掌控和监督。
在掌控和监督的过程中，我们可以使用各种手段，比如订立执行标准、订立监督流程、强化内部监管等措施。
这些措施能够让我们对掌控措施执行过程的质量进行评估，提高执行效率，并提高我们的监督本领。
最后，我们需要对掌控措施进行评估和持续改进。
在执行掌控措施的过程中，我们会碰到各种问题，或者措施的效果并不尽如人意。
此时，我们需要适时评估掌控措施的效果，并布置改进措施。
这些改进措施可以通过针对性的培训、订立更为规范的掌控流程、加添监督层级等手段来实现。
总结来说，矫正和防备措施掌控程序是一个特别紧要的工作程序，它能够帮忙我们保证工作环境和操作步骤的安全性，并提高我们的工作效率。
对于矫正和防备措施掌控程序的实施，我们需要认真订立计划，组织实施工作，加强掌控和监督，并持续改进措施效果。
矫正与预防措施管制程序
3.2 預防措施:由責任單位提出,相關部門配合執行. 4.定義:無 5.作業內容:
更多免费资料下载请进： 好好学习社区
德信诚培训网
5.1 矯正措施提出時機及使用表單. 5.1.1 矯正措施提出時機及使用表單
項次
提出矯正時機 進料抽檢不良率超過2.0%或同一 問題點連續兩批被判定不合格時。
德信诚培训网
矯正與預防措施管制程序
1.目的: 對于顯在或潛在不合格與不符合問題采取適當的預防措施防止再發生. 2.范圍: 凡有關管理系統中之不合格、不符合品或異常現象均適用之. 3.權責: 3.1 矯正措施權責表:
項 目 進料檢驗 制程檢驗 成品檢驗 客戶退貨 品質稽核 顧客滿意度 環境稽核 主 辦 品保課 生產課 生產課 業務課 品保課 業務課 環境管理代表 協 辦 生產課/倉管課 品保課 倉管課/品保課 生產課/品保課/倉管課 稽核小組 廠務 環境管理委員會
更多免费资料下载请进：
好好学习社区
德信诚培训网
附件一:預防措施作業流程圖
資 料 收 集
資 料 分 析
提出改善對策
對 策 實 施
NG 效 果 確 認
OK
標 準 化
更多免费资料下载请进：
好好学习社区
德信诚培训网
改善要求書(1)
制程檢驗程序
C D E F
成品檢驗不良多次發生時 客戶抱怨分析確認屬本公司原因時 內部稽核缺失確認時 當顧客滿意度調查出現不滿意項時
成品檢驗程序 客戶服務管制程序 內部稽核管制程序 客戶滿意度調查程序 環保法規鑒定評估管理程序
環保法規不符合,未達成環保目標,檢 G 測不合格,相關作業未達標準,未依環 境管理系統執行(日常維護、保養、 點檢所發現之故障不納入). 異常矯正 改善處理單(2)
矫正及预防措施管理程序
1.0 目的对实际和潜在的不合格进行调查、分析，并采取矫正措施以处理已发生的不合格事项及消除不合格产生的原因，并对潜在不合格执行预防措施，避免其发生，以达到持续改善之目的。
. 2.0 范围本程序适用于公司内外所有与产品、文件、品质系统等有关的实际和潜在不合格的状况和原因所采取的纠正与预防。
3.0权责3.1 品质异常的提出：发现单位。
3.2 对生产过程中或成品检验中因相关单位造成的不合格，则由相关责任单位分析并制定矫正及预防措施。
3.3矫正(或)对于客户投诉，由相关权责单位/人员分析原因并制定矫正及预防措施，品保课主导审查其原因分析的准确性及矫正及预防措施的可行性并综合整核后，转业务回复客户，品保部负责跟踪其执行状况及效果。
3.4对品质稽核中的不合格项，由各相关的责任单位之责任人分析原因并制定纠正与预防措施；由稽核小组之成员进行监督、跟踪和确认。
3.5对品质体系的运行状况，由ISO推行委员会监督实施。
3.6对于员工的教育训练，由行政部和相关责任部门执行。
4.0 定义（无）5.0 作业内容5.1 矫正及预防措施流程图（见8.1）5.2 矫正及预防措施的制定及实施。
5.2.1对于来料检验中出现的不合格，参照〈进料检验作业指导书〉执行。
5.2.2制造过程中出现品质异常时，参照〈制程检验作业指导书〉执行。
5.2.3 QA在出货检验中发现的不合格，参照〈出货检验作业指导书〉执行。
5.2.4客户抱怨，由品保部主导相关权责单位/人员进行原因分析并制定改善对策，填写「客户抱怨处理单」，品保部客诉处理负责人主导审查改善对策的可行性，并综合整核后，转业务回复客户，各相关单位依整核结果确实执行，品保部按时对执行状况及效果进行评估确认。
5.2.5 ISO推行委员会应主导稽核小组对各部门的运作进行稽核，看其是否按品质系统文件要求执行;品质稽核出现的不合格，由稽核员发出相应的「稽核报告」由责任部门之责任人分析原因制定矫正及预防措施，经部门主管核准后实施，稽核人员进行确认。
8D问题的纠正及预防措施
第十八页，共69页。
8D
D2:发作率-累计(lèi jì)失效数
• 每个失效数的发作频度不能估量，
• 估量每1000件消费零件的累计失效数 (CNF/1000)。
• 数据(shùjù)搜集-良品率
良品率 =
(加工数量 – 不良数量) 加工数量
X 100%
• 指实际良品的制成量与加工量的比 • *不良数量包括不良品及补修品
up)
第二十三页，共69页。
8D
D2:潜在(qiánzài)影响/ 不良影
响
• 填入相应说明, 鉴定失效方式关于
• 下游作业
最终客户
产品功用
• 运用者平安 政府规那么遵守的 转
产品平安运
• 下一作业： 在作业#20不能钻孔
• 以后作业： 在作业#70不能将部件(bùjiàn)定向
• 以后作业： 不能将部件(bùjiàn)装入高一层次 的组件
8D
第二十六页，共69页。
D3- Interim action 暂时(zànshí)措施
• 为防止效果好转并波汲其它(qítā)产品及 客户
• 尽快恢复客户决计 • 预先部置应变方案 • 采用产品追溯到消费批及评价损失范围 • 平安产品可以要回收 • 最后须验证举动有效性
8D
第二十七页，共69页。
• 将某项效果依此六个方向去追问思索， 找出任何有缺陷或不满(bùmǎn)之处，继 而思索其改善方案。
• Who(何人)： • 终究是谁发现？ • 有谁可以更容易找出这效果？
8D
第十三页，共69页。
D2: 5W 2H
• When(何时)： • 什么时间发现的？ • 在别的时间能否(nénɡ fǒu)会更易发现？ • 一定要在这个时间做吗？
纠正措施与预防措施操作规程
纠正措施与预防措施操作规程第1页共8页目的：规范投诉、召回、偏差、自检或外检结果、过程绩效和质量的监测趋势进行调查后采取的纠正措施和预防措施correctiveaction&preventiveaction，以下简称capa）的操作程序，保证偏差、不符合性、缺陷或其他不期望的情况不再出现，或被永久纠正，防止已识别的潜在风险再次发生，减小由于已知的问题和严重事件引起的召回事件，满足法规要求，减少审计过程中的发现项，提高一次合格率，使生产过程更严格、持续性更好，提高客户满意度，对于不可消除根本原因的缺陷降低风险。
适用范围：适用于产品形成、顾客不满调查、顾客满意调查全过程的不合格或潜在不合格产品户投诉、管理评审报告及日常检查发现的不合格。
制定依据：《药品生产质量管理规范》（2022年修订）和《纠正和预防措施管理程序》职责：CAPA相关部门实施CAPA实施的申请、实施和报告；质量保证部负责capa报告编号，对capa报告进行档案管理，并负责监督各部门对capa信息的汇报、capa执行；相关部门及领导对capa实施进行审批、指导。
文件内容：1。
定义：1.1矫正措施：采取行动立即消除已发现的质量和不符合或其他不期望的现象。
1.2纠正措施：为消除已发现的不合格和其他不良现象的根本原因而采取的措施，以防止再次发生。
1.3预防措施：为消除潜在不合格或其他不良现象的根本原因以防止其发生而采取的措施。
2.CAPA分类：主要、重要和一般2.1重大：确认违反法定工艺、超出内控质量标准或违反药品生产相关法规规定，将会造成产品整批报废、产品召回、重大客户投诉、药监部门吊销生产许可证、收回gmp证书及批件等后果，关系到患者的生命安全、企业的品牌形象和产品的市场影响。
2.2重要：关键材料、设备、装置、工艺、介质和环境的偏差导致或可能导致产品的内外部质量受到一定程度的影响，存在导致或可能导致产品返工和再加工、违反GMP和技术等质量风险的事件，直接影响企业的正常运营。
纠正措施及预防措施管理规范
矫正措施及防备措施管理规范一、引言对于任何一家企业来说，矫正措施和防备措施管理规范都是特别紧要的。
无论是由于员工的失误还是由于外界的因素，企业中不可避开地会显现各种问题。
但假如企业没有规范的矫正措施和防备措施，这些问题就很有可能会反复显现，对企业经营带来很大的损失。
因此，本文将认真介绍矫正措施和防备措施管理规范的实在内容，帮忙企业更好地规范管理。
二、什么是矫正措施和防备措施矫正措施指的是为了解决已经显现的问题而实行的措施，目的在于除去问题的根本原因，使问题不再发生。
而防备措施则指的是面对可能显现的问题，在问题发生之前实行的防备措施，以避开问题发生或减轻问题的影响。
三、矫正措施和防备措施管理规范的实在内容1.建立矫正措施和防备措施管理规划企业应在订立实在业务计划和管理制度的过程中，考虑矫正措施和防备措施的问题，并明确相关的管理职责和工作流程。
通过订立管理规划，为解决问题和防备问题供给有力保障。
2.确定问题先后次序企业应在矫正措施和防备措施的订立过程中，依据问题发生先后次序来订立实在措施。
针对不同类型的问题，应实行不同的措施，确保最后问题得到妥当解决。
3.确立问题解决目标对于不同类型的问题，应确定不同的解决目标。
对于已经发生的问题，需要实行即时措施，立刻解决问题；对于有可能发生的问题，需要实行长期措施，通过定期检查和评估，确保问题得到防备和掌控。
4.建立合适的矫正措施和防备措施针对不同的问题，应建立相应的矫正措施和防备措施。
企业应依据实际情况，实行不同的措施，如订立业务流程、订立标准操作、供给员工培训等，确保问题得到妥当解决。
5.订立实在的执行方案订立管理规划和订立矫正措施和防备措施是必要的，但更加紧要的是要落实到实在的执行方案中去。
企业应依据实际情况，订立相应的执行计划，并通过明确的执行目标、规范的操作流程、实在的责任分工以及有效的检查评估等方式，推动矫正措施和防备措施的落实和执行。
6.持续改进和完善矫正措施和防备措施管理系统企业应不断改进和完善矫正措施和防备措施管理系统。
修订、矫正措施、预防措施的区别
修订、矫正措施、预防措施的区别
修订、矫正措施和预防措施是在不同领域和背景下采取的行动
以解决问题或避免问题发生的方法。
它们在目的、时间和实施方法
上有所不同。
1. 修订措施：
修订措施是指对已经存在的问题、错误或缺陷进行修复、更正
或改进的行动。
它们主要关注修订过程中的问题和不足，并努力解
决它们。
修订措施通常采取以下步骤：
- 识别问题或错误；
- 收集相关信息和证据；
- 制定修订计划；
- 实施修订；
- 检查修订结果的有效性。
2. 矫正措施：
矫正措施是指对已经发生的问题、错误或缺陷进行纠正或修复
的行动。
和修订措施类似，矫正措施也是为了解决已经出现的问题。
矫正措施的关键步骤包括：
- 发现问题或错误；
- 确定问题的原因；
- 制定矫正计划；
- 实施矫正；
- 检查矫正结果的有效性。
3. 预防措施：
预防措施是指在问题出现之前采取的行动，以避免问题的发生或减少问题的风险。
预防措施强调预见问题并采取防范措施来避免其发生。
预防措施的关键步骤包括：
- 风险评估和分析；
- 制定预防计划；
- 实施预防措施；
- 监测和评估预防措施的有效性。
总结：
修订措施和矫正措施侧重于解决已经出现的问题，而预防措施旨在避免问题发生。
修订和矫正措施是针对已发生的问题进行纠正和修复，而预防措施是在问题出现之前采取的行动以预防风险。
对
于任何组织或个人，将这些措施结合起来使用可以帮助其解决问题、改进效率并实现可持续发展。
CX-18纠正措施和预防措施控制程序
1. 目的通过采取纠正/预防措施有效地消除已发现的不合格或潜在不合格的原因以防止不合格的再发生，达到体系的持续改进和不断完善、改进产品质量、提高顾客满意的目的。
2. 适用范围本程序适用于组织在产品实现过程中对不合格所采取的纠正/预防措施的制订实施与验证。
3．定义纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施；纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施；预防措施：为消除潜在不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。
4．职责4．1质检部：负责质量异常提出及纠正/预防措施的制定与追踪确认。
4．2生产部/工程部：根据质量异常，负责纠正/预防措施的拟定并执行。
5．程序5．1纠正/预防措施控制流程5．2纠正措实施的时机5．2.1 CCP（关键控制点）失控时，纠正和纠正措施实施的时机：A 当CCP的关键限值出现偏离时，操作人员首先中止生产，并对CCP的关键限值出现偏离期间生产的产品进行隔离评估，由质检员填写《纠正措施和预防措施报告单》中的“纠正”与“不符合事实陈述”栏后交到生产部班长，相关人员要及时纠正，使偏离的参数重新回到关键限值的范围内再进行生产。
B生产部或工程部当班主管接到《纠正措施和预防措施报告单》后，及时赶到现场，按《不合格品控制程序》的要求对关键限值偏离期间生产的产品进行评价并提出处理意见。
评价及处理意见填写在《纠正措施和预防措施报告单》中。
生产部负责人按处理意见对偏离期间生产的产品进行处理，质检部对处理的结果进行验证。
C质检部负责对责任部门在《纠正措施和预防措施报告单》中填写的纠正措施和预防措施进行评审与追踪。
5．2．2 OPRP(操作性前提方案)失控时，纠正和纠正措施的实施A当OPRP失控时，质检员要及时纠正，使失控的操作性前提方案重新恢复受控。
与此同时，将偏离期间的产品隔离，并填写《纠正措施和预防措施报告单》中的纠正与不符合事实陈述栏后交到生产部当班主管。
B生产部或工程部当班主管接到《纠正措施和预防措施报告单》后，及时赶到现场，对失控期间生产的产品进行评价并提出处理意见。
HSF纠正与预防措施控制程序
※※修订履历※※1、目的对质量与HSF管理系统内所有生产作业的质量与HSF问题加以记录分析，并提出解决方案，进而防止问题再发生，以确保质量与HSF管理系统能够正常运作。
2、范围适用于本公司有关产品质量与HSF管理系统运作异常所采取之追查、反馈、矫正与预防措施作业。
3、权责3.1品保负责质量与HSF管理系统运作缺失之矫正与预防措施作业，预防问题再发生。
3.2各相关责任单位必须配合本程序处理异常并立即采取有效的矫正与预防措施。
4、定义4.1矫正措施：针对己发生之不符合事项采取措施，以改善并消除之。
4.2预防措施：消除潜在的不合格或其他不期望情况的因素所采取的措施。
5、作业内容矫正与预防措施需具备以下措施：（流程详见附件一）5.1执行矫正与预防措施之时机：5.1.1进料检验异常时;5.1.2制程检验异常时；5.1.3成品检验异常时;5.1.4客户抱怨及退货时;5.1.5内部稽核发现异常时；5.1.6环境有关禁用物质事项发生异常时；5.1.7环境系统执行有异常时；5.2矫正与预防措施之处理：5.2.1进料检验经判定退货时，品保应发《质量异常处理单》由品管通知供应商做矫正与预防措施并追踪其改善结果，改善报告在三个工作日内回复。
5.2.2制程全检之记录于《制程巡检纪录表》，不良率超出各单位设定之目标值时，各单位应于《制程巡检记录表》内进行原因分析并做改善对策。
5.2.3制程巡检IPQC如有发现主要缺点，或不良率达到5%时(主缺参照《质量检验规范》，应开立《质量异常处理单》交责任单位进行矫正与预防措施，品管并于收文后，针对其所提之对策进行追踪，且应追踪其改善状况。
5.2.4成品经品管判定退货重工或挑选时，品管需发《质量异常处理单》交责任单位，责任单位应针对问题点进行原因分析，并针对批退之材料决议其处理方法及判退处理流程。
经处理完成后，由品管复判﹐并由责任单位提出预防对策，品管针对其对策进行追踪，并追踪其改善状况。
ISO9001-2015矫正与预防措施程序
矫正与预防措施程序（ISO9001：2015）1 目的：本公司之持续改善是经由品质政策的运用、品质目标之展开、内部稽核的结果、资料的分析、矫正与预防措施及管理审查的运用，来持续改善品质管理系统之有效性。
2 适用范围本程序适用于本公司所有与品质有关的部门/区域、活动、过程及其结果，包括客户投拆处理和供方供货表现有关的矫正预防措施。
3 定义3.1纠正措施：为了防止已出现的不合格、缺陷或其它不期望发生的问题的再次发生，消除其原因所采取的措施。
3.2预防措施；为了防止潜在的不合格、缺陷或其它不期望发生的问题而采取的措施。
4 职责4.1全体员工公司全员都有责任报告所发现的不合格现象和问题。
4.2各相关部门各部门负责相关矫正及预防措施的评估并决定是否实施,跟踪验证其结果。
4.3 管理者代表管理者代表负责对涉及多个部门的矫正预防措施进行审批，对管理评审中批准的矫正预防措施进行验证。
4.4总经理总经理负责审批重大的矫正及预防措施。
5 程序5.1 持续改善规划5.1.1 从产品开发、进料、制程、客诉都明定品质目标，依P-D-C-A运转持续改善，以达客户满意及期望要求，推动日常要项管理，在产品设计与制造过程中，以推动防呆措施，以消除人为疏失之品质问题；改善过程依据矫正措施与预防措施实施。
5.1.2 制造过程中发生品质异常依《制程异常处理作业办法》及《不合格品管理程序》作业，但重复发生或重大问题点发生时，各级主管可依《矫正预防措施管制表》设定目标及依下列矫正与预防措施执行。
5.2 矫正措施5.2.1 本公司对不合格状况发生时之矫正行为：5.2.1.1 确认不合格现象如：制造日期？制令号？不良数？不良率？规格要求？5.2.1.2 立即执行线上之调机以恢复良品生产。
5.2.1.3 立即执行线上半成品、库存品、在途品或客户段之紧急对策处理，以5W1H说明目前如何控制该项不良，同时防止该项不良品再度产生和流入下一工程。
5.2.1.4 调查不合格发生的原因分析如：人、机、材料、方法、流程。
纠正和预防措施管理制度
矫正和防备措施管理制度矫正和防备措施管理制度是企业和组织管理中的紧要一环，它有助于保证企业和组织的正常运转，削减对员工和环境的不良影响。
本文将从矫正和防备措施管理制度的意义、矫正和防备措施管理制度的流程、矫正和防备措施的实在措施以及矫正和防备措施管理制度实施的问题等方面，来认真地介绍矫正和防备措施管理制度。
一、矫正和防备措施管理制度的意义矫正和防备措施管理制度是企业和组织内部管理中的一部分，它的存在有侧紧要的意义。
首先，矫正和防备措施管理制度可以避开和削减事故的发生。
矫正和防备措施是企业和组织避开事故和不良后果发生的有效手段，通过建立和执行矫正和防备措施管理制度，可以适时发觉和解决潜在事故隐患，避开事故的发生。
同时，矫正和防备措施还可以削减企业和组织对环境的不良影响，有助于企业和组织赢得公众的信任和支持。
其次，矫正和防备措施管理制度有利于提高企业和组织的管理水平和效率。
矫正和防备措施的建立和实施需要企业和组织进行全面、细致的分析和评估，这有助于企业和组织开展有效的管理活动，提高管理水平和效率。
最后，矫正和防备措施管理制度也可以为企业和组织的可持续进展供给持续的保障。
通过不断地优化和完善矫正和防备措施管理制度，企业和组织可以真正做到危机管理，在常态下削减损失，在危机下更快、更好地恢复正常运转。
二、矫正和防备措施管理制度的流程矫正和防备措施管理制度的流程重要包括四个阶段，即：发觉问题、评估问题、订立措施方案和执行措施并检查。
1. 发觉问题：在企业和组织的运营过程中，可能会显现各种各样的问题和隐患，例如员工的工作疏忽、设备的不良运行等。
企业和组织需要在工作过程中适时识别这些问题和潜在的隐患。
2. 评估问题：问题发觉后，企业和组织需要对问题进行全面、系统地评估，以确定问题的严重性、范围和根本原因。
3. 订立措施方案：在对问题进行全面评估后，企业和组织需要订立实在的措施方案，以解决问题或防止问题再次发生。
矫正与预防措施管理程序
矫正与预防措施管理程序1.0目的为确保产品品质,防止不良品持续发生,使产品流程顺利,提高产品与服务之品质,同时使制程中所产生之品质异常及由制程异常所导致之客诉，得以适时有效的改善和矫正并预防此类问题的再发生,特订定此管理程序。
2.0适用范围2.1适用于进料至出货所产生之品质异常。
2.2客户抱怨,投诉均属之。
3.0定义3.1品质异常:属严重问题，影响正常生产制造及客户不满,需立即改善。
4.0权责4.1责任单位:矫正及预防措施的执行。
4.2研发部:协助责任单位矫正与预防措施之执行。
4.3品保部:矫正与预防措施之确认。
5.0内容5.1矫正措施5.1.1矫正措施提出的时机5.1.1.1进料检验发现不合格品判退时；5.1.1.2制程中发现品质有重大异常足以影响生产时；5.1.1.3出货时发现有严重缺失或其他不良判退时；5.1.1.4收到客户抱怨或投诉时；5.1.1.5内部审核、管理评审及第二方、第三方稽核中所发生的不符合项；5.1.1.6未达成目标要求时；5.1.1.7实施方案与计划不符时；5.1.1.8日常维护、保养、点检、监督中发现的不符合项不纳入，但连续三天未改进需纳入。
5.1.2矫正措施实施5.1.2.1若为进料之异常而判退,品保部开出《品质异常单》交由供应商分析，并提出改善对策后，回复给品保部，品保部则依此对供应商品质进行确认。
5.1.2.2制程出现品质异常时，发现单位应立即填写《品质异常单》，写明异常内容，交给责任单位进行原因分析，并就此异常拟订改善对策及再发预防措施,确定完成日期后,在要求之日期内回复发文单位。
5.1.2.3对已存在之不合格品之处理依据《不合格品管理程序》处理。
ISO9001矫正与预防措施程序
4.定义：无
5.作业内容：
5.1异常报告时机：
5.1.1当发现制程（包括首件、制程及成品检验）有质量状况异常时，权责人员均应立即通知品管人员。
5.1.2品管人员应随即检验，并确认质量异常状况，确认发生异常时，应填写“质量异常处理单”。
5.1.3不论客户是以任何方式提出抱怨及反应问题(含客户满意度调查)时，由业务人员依其所反应内容性质填写“质量异常处理单”交品管单位处理。
□符合□适用相关文件:
□不符合□不适用
主管
日期：年月日
质量异常处理总表
序号
主旨
对策单位
结案签章栏
5.2.3矫正措施实施后初期制品，必要时应会同品管人员，依据「制程检验规范」进行确认检验，合格后方可继续生产（不合格时得请责任单位重新拟订改善对策）。品管人员另须于“质量异常处理单”上填写确认结果。
5.2.4如为严重影响质量异常,且无法立即采取矫正措施时,应由品管主管决定停止生产,至获得解决方案时，方可再行生产。
5.4“质量异常处理单”须列序号以管制，由品管课保存，并登入“质量异常处理单总表”，详细记载结案情况。
5.5内部稽核矫正与预防依「内部审核程序」处理。
5.6管理审查矫正与预防依「管理审查程序」处理。
6.相关文件：
6.1客户满意Biblioteka 调查程序。6.2文件与数据管制程序。
6.3内部审核程序。
6.4供货商管理程序。
2013-05-19
2013全面改版升级
1.1
全部
1.目的：
确保发生质量变异时，得以适当处理及实施矫正，并预防问题再度发生。
2.范围：
适用于测量与监控结果、客诉案件(含退货事件)、管理审查会议决议、供应（外包）商质量改善要求、特采案件、统计技术分析。
GBS2-8-05 矫正与预防作业程序(A4)
5.3矫正措施的实施
5.3.1根据分析的结果采取其相应的矫正措施,改善对策应就人员、时间、事件作具体的改善计划,并追踪其结果。
5.3.2矫正措施应考虑临时对策和永久对策,从而确保短期质量效应和企业质量的有效经营。
一、目的:
为确保质量不断的提升,针对发生的不良原因,采取相应的改善对策,以矫正和预防不良现象重复发生。
二、范围:
凡本公司进料、制程、成品检验中所发生的与作业流程不相符合的事项,以及客户抱怨﹑内部质量稽核的不符合事项处理均属之。
三、定义:
矫正措施:为消除已经发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。
5.1.2制程检验中发现产品外观、功能、结构性不良时。生产&IPQC依《不合格品管制作业程序》(GBS2-8-04)规定作业。QE分析和提出处理意见,会签各相关单位意见后,并由品管部最高主管做最终判定作业,IPQC追踪结案。
5.1.3出货检验不合格时,OQC依《不合格品管制作业程序》(GBS2-8-04)规定执行,并由品保部最高主管做最终判定作业,OQC追踪结案。
5.5矫正与预防措施之效果确认
5.5.1应对改善的措施从时间、进度和实施的效果进行确认。
5.5.2改善对策经确认无效后,应善于运用PDCA循环,作再次检讨,并不断提出新的有
效对策。
5.6标准化
5.6.1相关数据应依《质量记录管制作业程序》(GBS2-4-02)妥善保存。
5.6.2若矫正与预防措施的结果需对现行文件做永久性的变更时,应依《文件与数据管制作业程序》(GBS2-4-01)之规定进行变更作业。
5.1.5内部质量稽核与管理审查分别依《内部质量稽核作业程序》(GBS2-8-02)与《管理审查作业程序》(GBS2-5-01)之规定执行,针对发现的不符合事项,开出《矫正与预防措施处理单》(GBS4-8-05-01),要求存在不符合事项的责任单位改善。
8D问题的纠正及预防措施
8D
17
D2:发生率-累计失效数
❖ 每个失效数的发生频度不能估计， ❖ 估计每1000件生产零件的累计失效数
(CNF/1000)。 ❖ 数据收集-良品率
❖ 指实际良品的制成量与加工量的比
❖ *不良数量包括不良品及补修品
8D
18
问题报告件数
Number of Problem Reports (NPR) (C)
8D
21
D2产品失效问题
资料来源 ❖相似过程的比较，类似零件的索赔/投诉
1. 当问题出现时，由于它们极少会像点有标签、 包装精致的盒子那样，写上“问题”字样。
2. 问题常常完全出乎你的意外悄悄地来到，或 者晴空霹雳突然降临。
3. 它们以各种形式和规模出现，从来没有明确 的界限。
4. 问题出现时是一种样子，结果却是完全不同 的另一种样子，
5. 或者虽然是你以前碰到过的形式，但这一会 儿它已披上了新的伪装。
8D
8
D1:工作小组
❖ 建议釆取工作小组方法来编制8D ❖ 系统、产品或制造/装配的工程师领导小组 ❖ 打算所有受影响的领域有负责设计或过程的
工程师代表参加，组员应按需要包括设计、 制造、装配、质量、可靠性、维修、釆购、 测试、供应及其它主题的专家
8D
9
了解到问题的来源
❖ 必须征求别人对于为什么会出现这种问题的看法， 并且要进一步了解别人是如何工作的。
8D
15
D2: 5W 2H
❖ Why（为何）： ❖ 为何问题在这时候才发现？ ❖ 为何要解决此问题？ ❖ 不做不行吗？
8D
16
D2: 5W 2H
❖ How（如何）： ❖ 问题是如何发生？ ❖ 发生的过程有次序吗？ ❖ 应如何做会更好？ ❖ How Many? How Much? ( 有多少): ❖ 范围有多大？比例？
矫正与预防措施管理办法-18
5.2.1对产生异常现象之事件，除以矫正措施加以改善，须针对产生原因，追查其根源，采取防止再发之预防措施，以防止持续产生及劣化现象，并由品管课执行追查并加以记录。
5.3矫正预防措施执行作业导致须修改文件时，按《文件管制办法》之规定处理变更程序。
6、参考文件
6.1《应急准备与响应管理办法》
文件名称
矫正与预防措施管理办法
制订单位
总务课
文件编号
KR-EP-18
页数
2/2
5.1.6总务课对矫正执行事件须加以追查并记录之，加以追溯、分析。
5.1.7产生事故之矫正措施处理依《应急准备与响应管理办法》规定处理。
5.1.8有关环境系统之不符合事项改善依《内部审核作业办法》规定执行缺失改善。
5.1.9对环境管理系统之有效性、适用性检讨，依《环境管理评审办法》规定执行、改善决议事项。
因施
预计完成日期：
品管主管：
责任单位主管：
管理
代表
意见
裁
示
总(副)经理：
追
踪
确
认
□结案
□延至月日再确认
□其他
品管主管：确认者：
KREP18F1 (附件一)
昆山力泰纤维有限公司
文件名称
矫正与预防措施管理办法
制订单位
总务课
文件编号
KR-EP-18
页数
1/2
1、目的：
1.1程序明确采取矫正与预防措施的要求，以监测，消除实际或潜在不符合
因素，确保环境方针，目标与指标的有效性与适用性。
1.2依据分析可能发生的风险，主动采取适当之预防措施。
2、范围：
凡公司环境管理系统中，其可能发生之异常现象所采取预防与纠正措施均属之。
纠正和预防措施控制程序
矫正和防备措施掌控程序矫正和防备措施掌控程序是企业管理的紧要构成部分，其重要目的是确保生产过程中的质量和安全性。
本文将从矫正和防备掌控程序的定义、程序实施的必要性、实施流程和注意事项等方面进行认真介绍。
1. 矫正和防备掌控程序的定义矫正和防备掌控程序指的是企业为保证生产过程中的质量和安全，实行一系列防备和掌控措施来矫正生产过程中显现的问题和缺陷。
其重要目的是提高产品质量和安全性，同时削减生产成本和降低企业经营风险。
2. 程序实施的必要性在实施矫正和防备掌控程序之前，企业需要对其进行风险评估，以确定可能存在的质量和安全风险。
同时，企业需要建立明确的矫正和防备掌控程序，并依据实在生产情况订立认真的实施方案。
这些措施的目的在于削减生产故障、缺陷和错误，确保产品的质量和安全性，提高企业竞争力和市场份额。
3. 程序实施流程（1）识别问题：企业需要结合风险评估结果，对生产过程中可能存在的问题进行识别。
这些问题可能包括生产设备的故障、产品质量问题等。
（2）分析问题：企业需要对识别出的问题进行分析，确定问题的根本原因。
这些原因可能包括人员培训不足、设备老化等。
（3）订立措施：企业需要对问题的根本原因订立相应的措施。
例如，提高员工培训水平、修理设备等。
（4）实施措施：企业需要依照订立的措施计划，渐渐实施措施，确保全部问题都得到矫正和防备。
（5）监督掌控：企业需要对实施矫正和防备掌控程序的效果进行监督，适时处理任何显现的问题。
同时，应当对矫正和防备过程中的数据进行分析，例如故障发生率、产品质量等，以帮忙企业持续改进其生产过程。
4. 注意事项在实施矫正和防备掌控程序时，企业需要注意以下几点：（1）订立合理的方案：必需充分了解企业的生产情况，订立可行的矫正和防备掌控方案。
（2）适时执行：矫正和防备掌控措施应当在最短时间内得到执行，以削减可能的额外损失。
（3）建立完整数据库：企业应当建立完整的生产资料数据库，以便适时取得有关质量、安全和技术方面的信息。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
參、權責 一、業務執行人：負責資安事件之原因分析、緊急處理。 二、各組長：督導矯正措施及預防措施執行、及其結案之確認。 三、系統發展組：負責預防措施有效性之追蹤查核。
肆、相關資料 一、营运持续管理程序 二、資通安全事件通報處理紀錄單 三、內部稽核報告
4
國立陽明大學 機密等級：一般密機密 文件名稱：矯正與預防措施指引 文件編號：I-I-03-051-G-04
伍、名詞定義 一、「業務執行人」 依「資訊安全事件管理程序」為資通安全事件通報人。 二、「矯正措施」 為消除現存之不符合或影響資訊安全的原因所採取的措施。 三、「預防措施」 為消除潛在的不符合或可能影響資訊安全的原因，以避免 其發生，所採取的措施。
5
國立陽明大學 機密等級：一般密機密 文件名稱：矯正與預防措施指引 文件編號：I-I-03-051-G-04
2.0
2009/06/05
雷咏棻
钟翊方
3.0
2010/06/09
4.0
2012/04/09
周韵华
钟翊方
2
國立陽明大學 機密等級：一般密機密 文件名稱：矯正與預防措施指引 文件編號：I-I-03-051-G-04
目录 壹、 貳、 參、 肆、 伍、 陸、 柒、 目的 ...............................................................................................4 適用範圍 .......................................................................................4 權責 ...............................................................................................4 相關資料 .......................................................................................4 名詞定義 .......................................................................................5 作業程序 .......................................................................................6 參考文件 .......................................................................................7
柒、參考文件 一、 內部稽核管理程序
7
3
國立陽明大學 機密等級：一般密機密 文件名稱：矯正與預防措施指引 文件編號：I-I-03-051-G-04
壹、目的 於重大異常資安事件過程中，確保矯正措施之有效執行，並 防止異常再發生。
貳、適用範圍 適用於本校資訊與通訊中心之電腦機房所有資安事件、內部 稽核結果修正及風險評估報告之矯正與預防。
國立陽明大學 機密等級：一般密機密 文件名稱：矯正與預防措施指引 文件編號：I-I-03-051 者：国立阳明大学-信息与通讯中心 文件编号：I-I-03-031-G-04 版本编号：4.0 机密等级：一般
使用本文件前, 如对版本有疑问, 请与编撰者确认最新版次。
1
國立陽明大學 機密等級：一般密機密 文件名稱：矯正與預防措施指引 文件編號：I-I-03-051-G-04
本文件历次变更纪录： 版次 1.0 发行日 2009/03/31 编撰者 雷咏棻 说 初版发行 1. 修正矫正与预防措施管理 2. 修正矫正与预防追踪查核 雷咏棻 删除预防追踪清册 删除裁适准则及输入文件，以符 合现况 钟翊方 明 核准者 江惠华
6
國立陽明大學 機密等級：一般密機密 文件名稱：矯正與預防措施指引 文件編號：I-I-03-051-G-04
1. 业务执行人应在 「资通安全事件通报处理纪录单」上载 明具体的预防措施及评量该措施是否有效的方案。 2. 该单位之组长应确认预防措施已有效提出； 并对于后续 执行状况成效审查确认。 3. 确定有必要研拟制订或修订本系统相关作业程序与办 法才足以根本解决问题时， 有关矫正与预防措施作业需 变更文件使之标准化，应依「管理制度文件标准规范」 办理。
陸、作業程序
一、作業說明 (一) 矯正預防進行時機 1. 于一般或重大资安事故发生时， 依照 「信息安全事件管 理程序」分析事故发生之原因并提出矫正预防程序。 2. 对于内/外部稽核报告所列建议改善事项，应于管理审 查会议定期提出检讨矫正预防措施之有效性。 3. 对于「信息安全管理政策」所订定安全政策、安全管理 指标或趋势分析有异常时，应召开管理审查会议检讨， 并提出有效矫正预防措施， 以符合信息安全政策与管理 指针要求。 (二) 矯正措施管理 1. 业务执行人应针对异常原因提出改善对策并实施之； 必 要时，得请求相关部门支持解决。 2. 业务执行人应将改善对策， 填写于 「资通安全事件通报 处理纪录单」上，并填具完成改善日期。 3. 该单位之组长应对异常改善状况进行结果确认。 (三) 預防措施管理