即将到期的专利药PPT课件
2024年度专利法课件PPT课件
专利权被授予后，任何单位或者个人未经专利权人许可，都不得实施其专利，即不得为生产经营目的制造、使用 、许诺销售、销售、进口其专利产品，或者使用其专利方法以及使用、许诺销售、销售、进口依照该专利方法直 接获得的产品。
2024/3/23
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专利申请、授权及维护流程
专利申请流程
专利维护流程
提交申请、受理、初步审查、公布、 实质审查、授权及公告。
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侵权行为认定及法律责任承担
侵权行为认定
未经专利权人许可，实施其专利的行为，即构成侵犯专利权 。
2024/3/23
法律责任承担
侵犯专利权的行为人应当承担停止侵害、赔偿损失等民事责 任；同时，专利管理部门可以责令侵权人立即停止侵权行为 ，没收违法所得，并处以罚款；情节严重的，可以责令停业 整顿或者吊销营业执照。
2024/3/23
30
关键知识点总结回顾
专利权的行使和转让 专利纠纷的解决途径
2024/3/23
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案例分析讨论
案例一
某公司侵犯他人专利权纠纷案
案情介绍
某公司未经许可使用他人专利技术生产产品并 销售，被专利权人提起诉讼。
分析讨论
如何认定侵权行为？侵权行为的法律责任如何？ 如何计算赔偿数额？
2024/3/23
2024/3/23
授权条件不同
发明专利需要具备新颖性、创造性和实用性；实 用新型专利需要具备新颖性、创造性和实用性， 且未在国内外公开使用过；外观设计专利需要具 备新颖性和美感。
申请和审查程序不同
发明专利申请需要经过实质审查，实用新型和外 观设计专利申请只需要经过初步审查。
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CHAPTER 03
专利制度改革动向
(2024年)专利知识培训ppt课件
2024/3/26
价值评估
综合考虑专利的技术创新 性、市场前景、法律稳定 性等因素，对专利进行价 值评估。
评估流程
包括收集信息、分析比较 、确定评估结果等步骤， 确保评估结果的客观性和 准确性。
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专利许可、转让与合作模式探讨
专利许可
感谢您的观看
2024/3/26
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。
专利信息分析利用
专利趋势分析
通过对专利申请数量、授权数 量等数据的统计和分析，了解
技术发展趋势。
2024/3/26
专利技术分布分析
通过对不同技术领域专利申请 的分析，了解技术热点和竞争 态势。
申请人/发明人分析
通过对申请人或发明人的专利 申请进行分析，了解其技术研 发实力和成果。
专利质量评估
通过对专利的授权率、维持时 间、被引次数等数据的分析，
2024/3/26
侵权判定方法
将被控侵权物（产品或方法）的技术特征与专利权利要求中记载的全部技术特征逐一进行 对应比较，被控侵权物（产品或方法）与专利独立权利要求中记载的全部技术特征一一对 应并且相同，则落入专利权的保护范围。
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专利维权途径与策略选择
维权途径
行政途径（向专利管理部门申请处理或查处）、司法途径（向法院提起民事诉讼）、协商途径（与侵权方进行协 商和谈判）。
策略选择
根据侵权行为的性质、情节以及被侵权方的实际情况，选择合适的维权途径和策略，如单独采取行政途径或司法 途径，或者同时采取多种途径进行维权。
2024/3/26
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企业如何应对专利纠纷
建立完善的专利管理制度 包括专利申请、维护、运用和保 护等方面的规定和流程。
即将到期的专利药
作用机制：比马前列素是合成的前列酰胺F_(2α)衍生物,通 作用机制：比马前列素是合成的前列酰胺F_(2α)衍生物, F_(2α)衍生物 过增加小粱网通道和葡萄膜巩膜通道的房水流出而降低眼 内压(10P), (10P),被认为是目前降眼压作用最强的局部抗青光眼 内压(10P),被认为是目前降眼压作用最强的局部抗青光眼 药物。 药物。
作用机制： 作用机制：
比马前列素
原研公司及上市情况：由美国眼力健有限公司开发， 原研公司及上市情况：由美国眼力健有限公司开发， 2006年获得欧盟药政当局的批准 2006年获得欧盟药政当局的批准 专利到期：2012年 专利到期：2012年9月 剂型： 剂型：滴眼液 规格： 规格：0.03% 适应症：主要用于开角型青光眼(POAG) (POAG)或高眼压症 适应症：主要用于开角型青光眼(POAG)或高眼压症 (OHT)的患者 的患者。 (OHT)的患者。 国内申报情况：国内没有申报，海瑞09年通过立项。 09年通过立项 国内申报情况：国内没有申报，海瑞09年通过立项。
作用机制：右雷佐生是消旋雷佐生的d-异构体，也是螯合剂 作用机制：右雷佐生是消旋雷佐生的d 异构体， 乙二胺四乙酸（EDTA）的亲脂性衍生物， 乙二胺四乙酸（EDTA）的亲脂性衍生物，能迅速透过细胞 降低多柔比星等蒽环类抗肿瘤抗生素的心脏毒性， 膜，降低多柔比星等蒽环类抗肿瘤抗生素的心脏毒性，右 雷佐生在细胞内水解为TCRE 198，再与细胞内的铁螯合， TCRE雷佐生在细胞内水解为TCRE-198，再与细胞内的铁螯合， 使三价铁离子与多柔比星等蒽环类抗肿瘤药物的复合物减 防止自由基的形成而起效的。 少，防止自由基的形成而起效的。
布林佐胺
原研公司及上市情况：由比利时爱尔康公司开发， 年 原研公司及上市情况：由比利时爱尔康公司开发，1998年4 月在美国首次上市，目前已在世界近30个国家上市 个国家上市， 月在美国首次上市，目前已在世界近 个国家上市，在我 国于2002年批准进口，在全国各省为乙类医保品种。 年批准进口， 国于 年批准进口 在全国各省为乙类医保品种。 专利到期：2010年 专利到期：2010年8月 剂型： 剂型：滴眼剂 规格：50mg/5ml/支 1%） 规格：50mg/5ml/支（1%） 适应症：适用于下列情况降低升高的眼压： 适应症：适用于下列情况降低升高的眼压：高眼压症开角型 青光眼可以作为对β阻滞剂无效 阻滞剂无效， 青光眼可以作为对 阻滞剂无效，或者有使用禁忌证的患 者单独的治疗药物，或者作为β阻滞剂的协同治疗药物 阻滞剂的协同治疗药物。 者单独的治疗药物，或者作为 阻滞剂的协同治疗药物。 国内申报情况：国内只有进口， 国内申报情况：国内只有进口，暂无厂家申报
专利到期西药情况表
2013
已批准：0，在审：0
抗艾药
与其他抗逆转录酶病毒药物联用治疗HIV-I感染
阿扎那韦
硫酸阿扎那韦
胶囊
2019
已批准：0，在审：9（进口、补充申请）
抗艾药
与其他抗逆转录酶病毒药物联用治疗HIV-I感染
药物通用名
产品
剂型
专利到期
国内申报情况
药物类别
阿托伐他汀
阿托伐他汀钙
原料药、片剂、胶囊剂
2015
依发韦仑
2018
已批准：0，在审：0
抗艾药
与其他抗逆转录酶病毒药物联用治疗HIV-I感染
茚地那韦
硫酸茚地那韦
原料药、胶囊剂、片剂
2011
已批准：11，在审：41
用于治疗HIV感染
奈非那韦
甲磺酸奈非那韦
甲磺奈非那韦
已批准：0，在审：3（新药、补充申请）
抗艾药
与其他抗逆转录酶病毒药物联用治疗HIV-I感染
已批准：16，在审：251
调血脂药
高胆固醇血症、高甘油三脂血症、心肌梗塞、脑缺血、阿尔茨海默氏症和多发性硬化症处III期临床
埃索美拉唑
埃索美拉唑镁肠溶片
注射用埃索美拉唑钠
片剂、注射剂
2014
已批准：3，在审：70
胃-食道返流性疾病、食道炎、胃肠道溃疡、十二指肠溃疡
盐酸阿洛司琼
盐酸阿洛司琼
片剂
2010
氨磷汀
氨磷汀
原料药、注射剂
2012
已批准：9，在审：20
抗癌药
化疗引起的肾损害、口干症
阿那曲唑
阿那曲唑
原料、片剂
2010
已批准：8，在审：40
埃克替尼ppt课件
埃克 替尼
出生由来
本事有多大
市场价值
本事有多大
目前，凯美瑞已基本完成了市场布局。贝达的销售团队1/3来自阿斯利康，2/3 来自罗氏，这些销售人员都具有丰富的抗肿瘤药销售经验，他们从国内临床 医生那里得到对凯美纳的高度评价，他们加盟贝达药业完全是出自于对凯美 纳的信心。 适应症 晚期非小细胞肺癌二线治疗。 用法用量 125mg/次，3次/日。125mg/片 ---一片100元 不良反应 皮疹、腹泻、ALT和（或）AST升高、恶心。 规格 125mg/片 每盒 2951.14元 批准文号 国药准字H20110061 生产企业 浙江贝达药业有限公司
网友吐槽======这个药物分子好像是埃罗替尼erlotinib（Tarceva）的仿制药，我刚查了结构， 就是把erlotinib的侧链成环了而已，其他都没区别，靶点，临床应用都没区别。活性数据我没有 查到（erlotinib的IC50 为20 nmol/L，cell），这个药估计也就在中国上市吧。 网友吐槽======这个药最大的问题是和其相似的国外药物专利马上就要到期了，到时候这个药 要面临大量仿制药的竞争，所以这个药也就这两年卖一卖，之后就不好说了
埃克替尼
埃克 替尼
出生由来
本事有多大
市场价值
埃克 替尼
出生由来
本事有多大
市场价值
出生 由来
浙江贝达药业有限公司成立于2003年 1月，是一家由海归团队创办的以自主 知识产权创新药物研究和开发为核心， 集研发、生产、营销于一体的国家级 高新制药企业。 2011年，国家一类新药盐酸埃克替尼 （凯美纳）获国家食品药品监督管理 局颁发的新药证书和生产批文，并于7 月份正式上市销售，上市8个月销售收 入即突破1亿元人民币。
2024全新专利基础培训ppt课件
专利局在收到实质审查请求后，将启动实 质审查程序，并指定审查员进行审查。
实质审查的内容
实质审查的结果
审查员将对发明或实用新型的新颖性、创 造性和实用性进行全面审查，并对申请文 件进行修改和完善。
经审查，如果发明或实用新型符合授权条 件，专利局将发出授权通知书；如果不符 合授权条件，专利局将发出驳回通知书。
授权后管理事项
专利权的维持
专利权人需按时缴纳年费，以 保持专利权的有效性。
专利权的变更
专利权人如需变更专利权人名 称或地址等信息，需及时向专 利局提出变更请求。
专利权的转让
专利权人如需转让专利权，需 与受让人签订书面合同，并向 专利局办理专利权转让手续。
专利权的保护
专利权人如发现他人侵犯其专 利权，可依法向人民法院提起 诉讼或请求专利管理部门处理
竞争对手专利布局分析
竞争对手识别
通过专利申请量、授权量、被引次数 等指标识别主要竞争对手。
竞争对手专利布局特点
分析竞争对手在不同技术领域、不同 时间段的专利申请情况，揭示其技术 研发重点和发展趋势。
竞争对手技术实力评估
结合竞争对手的专利申请质量、授权 率、维持年限等指标，评估其技术实 力和创新能力。
侵权行为认定与处罚措施
侵权行为认定
未经专利权人许可，实施其专利的行为，包括制造、使用、 许诺销售、销售、进口其专利产品，或者使用其专利方法以 及使用、许诺销售、销售、进口依照该专利方法直接获得的 产品。
处罚措施
责令停止侵权行为、没收违法所得、罚款、责令限期拆除或 销毁侵权产品等。对于严重侵权行为，还可能涉及刑事责任 。
如果申请文件包含附图，要确保附图清晰、准确，能够充分反映技 术方案的内容和特点。
最新ppt专利法(药物版)
(三) 专利申请人与专利权人
1.职务发明创造的场合：申请权和专利权归单位 职务发明创造： a.在本职工作中作出的发明创造； b.履行本单位交付的本职工作之外的任务(如合
作开发任务、受托研究任务等)所作出的发明创造； c.退职、退休或者调动工作后1年内作出的，与
其在原单位承担的本职工作或者原单位分配的任 务有关的发明创造； d.主要是利用本单位的物质技术条件所完成的 发明创造为职务发明创造
方法权利要求，是指专利申请的主题或者保 护的对象是方法的权利要求。具体包括：制造特 定工业产品的方法、使用(或者测试)某物的方法 以及将产品用于特定用途的方法等权利要求。方 法权利要求中涉及的方法技术特征和产品技术特 征均对权利要求的保护范围起限定作用。
功能性权利要求，是指权利要求中包含有功 能(或者效果)特征的产品或者方法权利要求。权 利要求中应尽量避免使用功能(或者效果)特征， 只有在某一技术特征无法用结构技术特征或者方 法技术特征来限定，或者技术特征用结构技术特 征或者方法技术特征限定不如用功能(或者效果) 特征来限定更为恰当，而且该功能(或者效果)在 说明书中有充分说明并得到支持时，使用功能(或 者效果)特征来限定发明主题才是允许的。
ppt专利法(药物版)
一.有关专利及其制度的一般知识
二.有关药用化合物、组合物及其制造方法、 用途专利的应有知识
三.有关中药组合物及其制造方法、用途专 利的应有知识
2.属于非法律禁止授予专利权的对象
（1）违反法律、社会公德的发明创造 （2)不属于不能授予专利权的技术主题
科学发现：有例外。 智力活动的规则和方法：一般而言，单纯的药 物质量控制方法属于。 疾病的诊断和治疗方法：如医生的处方（但可 以转化为组合物制剂申请发明专利)。 动植物新品种 用原子核变换方法获得的物质
2017-2029年专利即将到期药品最全汇总
专利即将到期重要药品汇总（2017-2029）专利期限：2017年通用名:帕瑞昔布靶点:COX-2抑制剂主要适应症:术后疼痛原研厂家:辉瑞化合物专利:WO1997038986/CN1098256国内仿制药申报:湖南科伦等通用名:他氟前列素靶点:前列腺素FP受体激动剂主要适应症:青光眼、眼高压原研厂家:默沙东化合物专利:US5985920/CN1108289国内仿制药申报:四川科伦通用名:加雷沙星靶点:喹诺酮类抗菌药主要适应症:细菌感染原研厂家:安斯泰来/TaishoToyama化合物专利:WO1997029102/CN1100053国内仿制药申报:天津汉康通用名:tasimelteon靶点:褪黑素受体激动剂主要适应症:盲人非24小时睡眠觉醒障碍原研厂家:VandaPharma化合物专利:WO1998025606/CN1152679国内仿制药申报:无通用名:安妥沙星靶点:喹诺酮类抗菌药主要适应症:细菌感染原研厂家:安徽环球化合物专利:CN1181381国内仿制药申报:无通用名:deferasirox靶点:铁螯合剂主要适应症:慢性铁过载原研厂家:诺华化合物专利:WO1997049395/CN1146415国内仿制药申报:无通用名:头孢托罗靶点:头孢类抗生素主要适应症:细菌感染原研厂家:强生化合物专利:EP0849269/CN1104436国内仿制药申报:无通用名:福司氟康唑靶点:氟康唑水溶性前药主要适应症:真菌感染原研厂家:辉瑞化合物专利:WO1997028169/CN1085213国内仿制药申报:正大天晴通用名:贝他斯汀靶点:组胺H1受体拮抗剂主要适应症:过敏原研厂家:TanabeSeiyaku/ISTAPharma化合物专利:WO1998029409/CN1098262国内仿制药申报:重庆华邦等专利期限：2018年通用名:地加瑞克靶点:促性腺素释放激素受体拮抗剂主要适应症:晚期前列腺癌原研厂家:FerringPharma化合物专利:WO1998046634/CN1230442（弃权）国内仿制药申报:豪森药业通用名:达比加群酯靶点:凝血因子IIa抑制剂主要适应症:预防卒中原研厂家:勃林格殷格翰化合物专利:WO1998037075/CN1088702国内仿制药申报:豪森药业等通用名:fosamprenavir靶点:HIV蛋白酶抑制剂主要适应症:HIV-1感染原研厂家:VertexPharma化合物专利:WO1999033815/CN1284071国内仿制药申报:无通用名:米拉贝隆靶点:肾上腺素β3受体激动剂主要适应症:膀胱过动症原研厂家:安斯泰来化合物专利:WO1999020607/CN1136193国内仿制药申报:无通用名:伊沙匹隆靶点:埃坡霉素B衍生物主要适应症:乳腺癌原研厂家:百时美施贵宝化合物专利:WO1999002514/CN1270589国内仿制药申报:无通用名:伐地那非靶点DE5抑制剂主要适应症:勃起功能障碍原研厂家:拜耳化合物专利:WO1999024433/CN1123573国内仿制药申报:无通用名:varenicline靶点:烟碱α4β2受体激动剂主要适应症:尼古丁成瘾原研厂家:辉瑞化合物专利:WO1999035131/CN1285821国内仿制药申报:无通用名:lumiracoxib靶点:COX-2抑制剂主要适应症:骨关节炎、术后疼痛原研厂家:诺华化合物专利:WO1999011605/CN1140500国内仿制药申报:无通用名:头孢洛林靶点:头孢类抗生素主要适应症:细菌感染原研厂家:武田/森林实验室化合物专利:WO1999032497/CN1194980国内仿制药申报:无通用名:瑞他莫林靶点:青霉类抗生素主要适应症:细菌感染原研厂家:葛兰素史克化合物专利:WO1999021855/CN1205211 国内仿制药申报:重庆华邦专利期限：2019年通用名:维格列汀靶点PP-4抑制剂主要适应症:II型糖尿病原研厂家:诺华化合物专利:WO2000034241/CN1160330 国内仿制药申报:豪森药业等通用名:替格瑞洛靶点2Y12受体拮抗剂主要适应症:预防血栓原研厂家:阿斯利康化合物专利:WO2000034283/CN1128801 国内仿制药申报:恒瑞医药等通用名:雷美替胺靶点:褪黑素受体激动剂主要适应症:失眠原研厂家:武田化合物专利:WO1997032871/CN1212691 国内仿制药申报:南京华威等通用名:阿哌沙班靶点:凝血因子Xa抑制剂主要适应症:全身性栓塞、卒中原研厂家:百时美施贵宝/辉瑞化合物专利:WO2000039131/CN1391575国内仿制药申报:南京润诺等通用名:拉帕替尼靶点:HER2/EGFR抑制剂主要适应症:乳腺癌原研厂家:葛兰素史克化合物专利:WO1998002434;WO1999035146/CN1134438 国内仿制药申报:四川科伦等通用名:udenafil靶点DE5抑制剂主要适应症:勃起功能障碍原研厂家ong-APharma化合物专利:WO2000027848/CN1136219国内仿制药申报:无通用名:艾日布林靶点:软海绵素B衍生物主要适应症:转移性乳腺癌原研厂家:Eisai化合物专利:WO1999065894/CN1216051国内仿制药申报:无通用名:fesoterodine靶点:胆碱受体拮抗剂主要适应症:膀胱过度活动症原研厂家:辉瑞化合物专利:WO1999058478/CN1207268国内仿制药申报:无通用名:马拉韦罗靶点:CCR5拮抗剂主要适应症:HIV-1感染原研厂家:辉瑞化合物专利:WO2000038680/CN1331591国内仿制药申报:无通用名:替比夫定靶点:核苷类抗病毒药物主要适应症:HBV感染原研厂家:诺华化合物专利:WO2000009531/CN1257912国内仿制药申报:无通用名:依曲韦林靶点:HIV逆转录酶抑制剂主要适应症:HIV-1感染原研厂家:强生化合物专利:WO2000027825/CN1214013国内仿制药申报:无专利期限：2020年通用名:索拉非尼靶点:Raf/PDGFR/VEGFR抑制剂主要适应症:肾细胞癌、肝细胞癌原研厂家:拜耳化合物专利:US7528255/CN1219764 国内仿制药申报:豪森药业等通用名:凡德他尼靶点:VEGFR/EGFR抑制剂主要适应症:甲状腺髓样癌原研厂家:阿斯利康化合物专利:WO2001032651/CN1387527 国内仿制药申报:山东罗欣通用名:阿昔替尼靶点:VEGFR抑制剂主要适应症:肾细胞癌原研厂家:辉瑞化合物专利:WO2001002369/CN1137884 国内仿制药申报:四川科伦等通用名:regadenoson靶点:腺苷A2A受体激动剂主要适应症:心肌灌注显像原研厂家:安斯泰来化合物专利:WO2000078779/CN1167709国内仿制药申报:无通用名:双环铂靶点:铂类抗癌药主要适应症:肿瘤原研厂家:北京兴大国内仿制药申报:无通用名:艾瑞昔布靶点:COX-2抑制剂主要适应症:骨关节炎原研厂家:恒瑞医药化合物专利:CN1134413国内仿制药申报:无通用名:sugammadex靶点:环糊精衍生物主要适应症:麻醉逆转剂原研厂家:默沙东化合物专利:WO2001040316/CN1188428国内仿制药申报:无通用名:茚达特罗靶点:肾上腺素β2受体激动剂主要适应症:慢性阻塞性肺病原研厂家:诺华化合物专利:WO2000075114/CN1156451国内仿制药申报:无通用名:阿地溴铵靶点:长效胆碱受体拮抗剂主要适应症:慢性阻塞性肺病原研厂家:森林实验室化合物专利:WO2001004118/CN1272334国内仿制药申报:无通用名:托法替布靶点:JAK抑制剂主要适应症:类风湿性关节炎原研厂家:辉瑞化合物专利:WO2001042246/CN1195755 国内仿制药申报:先声药业等专利期限：2021年通用名:艾曲泊帕靶点:TpoR激动剂主要适应症:血小板减少症原研厂家:葛兰素史克国内仿制药申报:南京华威通用名:帕唑帕尼靶点DGFR/VEGFR抑制剂主要适应症:肾细胞癌、软组织肉瘤原研厂家:葛兰素史克化合物专利:WO2002059110/CN1307173 国内仿制药申报:齐鲁制药等通用名:舒尼替尼靶点DGFR/VEGFR主要适应症:肾细胞癌原研厂家:辉瑞化合物专利:WO2001060814/CN1329390 国内仿制药申报:齐鲁制药等通用名:替格列汀靶点PP-4抑制剂主要适应症:II型糖尿病原研厂家:MitsubishiTanabePharma化合物专利:WO2002014271/CN1186322 国内仿制药申报:四川科伦通用名:沙格列汀靶点PP-4抑制剂主要适应症:II型糖尿病原研厂家:百时美施贵宝化合物专利:WO2001068603/CN1213028 国内仿制药申报:四川科伦等通用名:macitentan靶点:endothelin受体拮抗剂主要适应症:肺动脉高压原研厂家:Actelion化合物专利:WO2002053557/CN1524079国内仿制药申报:无通用名:吡仑帕奈靶点:AMPA受体拮抗剂主要适应症:癫痫原研厂家:Eisai化合物专利:WO2001096308/CN1245386国内仿制药申报:无通用名:telaprevir靶点:NS3/4A蛋白酶抑制剂主要适应症:HCV感染原研厂家:Vertex化合物专利:WO2002018369/CN1451014国内仿制药申报:无通用名:telavancin靶点:糖肽类抗生素主要适应症:细菌感染原研厂家:安斯泰来化合物专利:WO2001098328/CN1437611国内仿制药申报:无通用名:糠酸氟替卡松靶点:糖皮质激素主要适应症:季节性、常年性过敏原研厂家:葛兰素史克化合物专利:WO2002012265/CN1294141国内仿制药申报:无通用名:boceprevir靶点:NS3/4A蛋白酶抑制剂主要适应症:HCV感染原研厂家:默沙东化合物专利:WO2002008244/CN1498224国内仿制药申报:无专利期限：2022年通用名:依度沙班靶点:凝血因子Xa抑制剂主要适应症:预防术后静脉血栓原研厂家:第一三共化合物专利:WO2003000657/CN1826333 国内仿制药申报:石家庄创建等通用名:阿法替尼靶点:EGFR/HER2抑制剂主要适应症:非小细胞肺癌原研厂家:勃林格殷格翰化合物专利:WO2002050043/CN1277822 国内仿制药申报:四川科伦通用名:西格列汀靶点PP-4抑制剂主要适应症:II型糖尿病原研厂家:默沙东化合物专利:WO2003004498/CN1290848 国内仿制药申报:四川科伦等通用名:gabapentin靶点:enacarbilGABA类似物主要适应症:多动腿综合征原研厂家:XenoPort化合物专利:US8048917/CN1753673国内仿制药申报:无通用名:saroglitazar靶点PARα/γ激动剂主要适应症:II型糖尿病原研厂家:ZydusCadila化合物专利:WO2003009841/CN1558758国内仿制药申报:无通用名:维兰特罗靶点:长效肾上腺素β2受体激动剂主要适应症:慢性阻塞性肺病原研厂家:葛兰素史克化合物专利:WO2003024439/CN1585633国内仿制药申报:无通用名:raltegravir靶点:HIV整合酶抑制剂主要适应症:HIV-1感染原研厂家:默沙东化合物专利:WO2003035077/CN102219750国内仿制药申报:无通用名:vortioxetine靶点:5-HT受体调节剂主要适应症:重性抑郁障碍原研厂家:武田/Lundbeck化合物专利:WO2003029232/CN1319958国内仿制药申报:无专利期限：2023年通用名:利格列汀靶点PP-4抑制剂主要适应症:II型糖尿病原研厂家:勃林格殷格翰化合物专利:WO2004018468/CN1675212 国内仿制药申报:四川科伦通用名:vernakalant靶点:心房钾通道阻滞剂主要适应症:心房颤动原研厂家:Cardiome/默沙东化合物专利:WO2004099137/CN1780817国内仿制药申报:无通用名:硝唑吗啉靶点:硝基咪唑类抗菌药主要适应症:细菌感染原研厂家:豪森药业化合物专利:CN1605586国内仿制药申报:无通用名:elvitegravir靶点:HIV整合酶抑制剂主要适应症:HIV-1感染原研厂家:吉利德化合物专利:WO2004046115/CN1692101国内仿制药申报:无通用名:尼洛替尼靶点:Bcr-Abl抑制剂主要适应症:慢性粒细胞白血病原研厂家:诺华化合物专利:WO2004005281/CN1324022国内仿制药申报:无通用名:贝达喹啉靶点:结核杆菌ATP合成酶主要适应症:多重耐药性肺结核原研厂家:强生化合物专利:WO2004011436/CN1325475国内仿制药申报:无通用名:埃克替尼靶点:EGFR抑制剂主要适应症:非小细胞肺癌原研厂家:浙江贝达化合物专利:WO2003082830/CN1305860国内仿制药申报:无通用名:非诺贝特胆碱靶点PARα激动剂主要适应症:高血脂原研厂家:艾伯维化合物专利:WO2004054568/CN1726024国内仿制药申报:正大天晴专利期限：2024年通用名:卡格列净靶点:SGLT2抑制剂主要适应症:II型糖尿病原研厂家:强生化合物专利:WO2005012326/CN1829729（未授权）国内仿制药申报:豪森药业等通用名:lisdexamfetamine靶点:耐滥用苯丙胺主要适应症:注意缺陷多动障碍原研厂家:NewRiver化合物专利:US7659253/CN1816346国内仿制药申报:无通用名:vemurafenib靶点:B-Raf抑制剂主要适应症:恶性黑素瘤原研厂家lexxikon/基因泰克化合物专利:WO2005062795/CN1925855国内仿制药申报:无专利期限：2025年通用名:卡非佐米靶点:蛋白酶体抑制剂主要适应症:多发性骨髓瘤原研厂家:Onyx化合物专利:WO2005105827/CN102174076国内仿制药申报:无通用名:fidaxomicin靶点:大环内酯类抗生素主要适应症:艰难梭菌引起的腹泻原研厂家:Optimer化合物专利:WO2006085838/CN101128114国内仿制药申报:无通用名:umeclidinium靶点:长效胆碱受体拮抗剂主要适应症:慢性阻塞性肺病原研厂家:葛兰素史克化合物专利:WO2005104745/CN102040602国内仿制药申报:无通用名:trametinib靶点:MEK1/MEK2抑制剂主要适应症:恶性黑素瘤原研厂家:葛兰素史克化合物专利:WO2005121142/CN101912400国内仿制药申报:无通用名:ruxolitinib靶点:JAK1/JAK2抑制剂主要适应症:骨髓纤维化原研厂家:诺华化合物专利:WO2007070514/CN103214483国内仿制药申报:无专利期限：2026年通用名:恩杂鲁胺靶点:雄激素受体拮抗剂主要适应症:去势抵抗性前列腺癌原研厂家:安斯泰来化合物专利:WO2006124118/CN101222922国内仿制药申报:四川科伦通用名:ponatinib靶点:Bcr-Abl抑制剂主要适应症:慢性粒细胞白血病原研厂家:ARIADPharma化合物专利:WO2007075869/CN103044432国内仿制药申报:无通用名:阿利沙坦靶点:Ang主要适应症:II受体拮抗剂、高血压原研厂家:艾力斯化合物专利:WO2007095789/CN101031562国内仿制药申报:无通用名:dolutegravir靶点:HIV整合酶抑制剂主要适应症:HIV-1感染原研厂家:葛兰素史克化合物专利:WO2006116764/CN101212903国内仿制药申报:无通用名:simeprevir靶点:NS3/4A蛋白酶抑制剂主要适应症:HCV感染原研厂家:强生化合物专利:WO2005073195;WO2005073216;WO2007014926/CN101228169国内仿制药申报:无通用名:ibrutinib靶点:BTK抑制剂主要适应症:慢性淋巴细胞白血病原研厂家:强生化合物专利:WO2008039218/CN101610676国内仿制药申报:无专利期限：2028年通用名:吉米格列汀靶点PP-4抑制剂主要适应症:II型糖尿病原研厂家G生命科学化合物专利:WO2009082134/CN101903386国内仿制药申报:无专利期限：2029年通用名:dabrafenib靶点:B-Raf抑制剂主要适应症:BRAF、V600E突变型黑色素瘤原研厂家:葛兰素史克化合物专利:WO2009137391/CN102083312国内仿制药申报:无其他专利期限通用名:利奥西呱靶点:可溶性鸟苷酸环化酶激活剂主要适应症:肺动脉高压原研厂家:拜耳化合物专利:WO2000006569/CN1165536;WO2003095451/CN1330649专利期限:2019/2023国内仿制药申报:无通用名:regorafenib靶点:VEGFR/TIE2抑制剂主要适应症:结直肠癌原研厂家:拜耳化合物专利:US7528255/CN1219764;WO200500996/CN1856469专利期限:2020/2024国内仿制药申报:无通用名:利匹韦林靶点:HIV逆转录酶抑制剂主要适应症:HIV-1感染原研厂家:强生化合物专利:WO2001064656/CN1220684;WO2003016306/CN1541215专利期限:2021/2022国内仿制药申报:无通用名:克唑替尼靶点:ALK抑制剂主要适应症:ALK阳性非小细胞肺癌原研厂家:辉瑞化合物专利:WO2004076412/CN103265477;WO2006021884/CN101023064专利期限:2024/2025国内仿制药申报:无通用名:sofosbuvir靶点:NS5B聚合酶抑制剂主要适应症:HCV感染原研厂家:吉利德化合物专利:WO2005003147/CN1816558;WO2008121634/CN101918425专利期限:2024/2028国内仿制药申报:无通用名:阿格列汀靶点PP-4抑制剂主要适应症:II型糖尿病原研厂家:武田化合物专利:CN102127057（驳回）专利期限:NA国内仿制药申报:合肥立方等通用名:阿伐那非靶点DE5抑制剂主要适应症:勃起功能障碍原研厂家:VIVUS化合物专利:WO2001019802/CN1374953（驳回）专利期限:NA国内仿制药申报:天津汉康等通用名:博舒替尼靶点:Bcr-Abl抑制剂主要适应症:慢性粒细胞白血病原研厂家:辉瑞化合物专利:US6002008（无中国专利？）专利期限:NA国内仿制药申报:天津汉康等通用名:非布索坦靶点:黄嘌呤氧化酶抑制剂主要适应症:高尿酸血症/慢性痛风原研厂家:武田化合物专利:US5614520（无中国专利？）专利期限:NA国内仿制药申报:万全阳光等通用名:卡博替尼靶点:VEGFR/c-Met抑制剂主要适应症:甲状腺髓样癌原研厂家:Exelixis化合物专利:US7579473（无中国专利？）专利期限:NA国内仿制药申报:正大天晴通用名:维莫地布靶点:Hedgehog信号通路抑制剂主要适应症:基底细胞癌原研厂家:基因泰克化合物专利:WO2006028958/CN101072755（驳回）专利期限:NA国内仿制药申报:正大天晴通用名:达沙替尼靶点:Bcr-Abl抑制剂主要适应症:慢性粒细胞白血病原研厂家:百时美施贵宝化合物专利:WO2000062778/CN1348370（驳回）专利期限:NA国内仿制药申报:正大天晴等。
专利到期药品
2010-07-06
左沙丁胺醇(酒石酸盐)
levalbuterol tartrate
Xopenexhfa
呼吸系统药物
5439670
2010-07-06
左沙丁胺醇(酒石酸盐)
levalbuterol tartrate
Xopenexhfa
呼吸系统药物
5695743
2010-07-06
异丙托溴铵
ipratropium bromide
Veramyst
葛兰素史克
呼吸系统药物
7101866
134
2010-08-10
阿布他明(盐酸盐)
arbutamine hydrochloride
Genesa
血液和造血系统用药 5234404
· 719 ·
2010-08-12
兰索拉唑
lansoprazole
Prevacid
武田/Tap制药/雅培
消化系统用药
Proventil-hfa
呼吸系统药物
5225183
20.10
2010-07-06
沙丁胺醇(硫酸盐)
albuterol sulfate
Proventil-hfa
呼吸系统药物
5439670
20.10
2010-07-06
倍氯米松(二丙酸盐)
beclomethasone dipropionate
Qvar40
2010-09-07
2010-09-07
2010-09-07
2010-09-07 2010-09-07 2010-09-21 2010-09-24 2010-09-24 2010-09-26 2010-09-26 2010-09-27 2010-09-27 2010-09-28
2011-2027专利到期药
2013
Opana ER
Pain
$405
Information current as of July 2011. Estimated dates are subject to change due to patent litigation, additional patents, exclusivities…
2013
1Q (Jan) 1Q (Mar) 2Q (May) 2Q (Jun) 2Q (Jun) 2Q (Jun) 3Q (Aug) 3Q (Sep) 3Q (Sep) 4Q (Nov) 4Q (Dec) 1Q (Jan) 1Q (Jan) 1Q (Jan) 1Q (Jan) 1Q (Feb) 1Q (Feb) 1Q (Mar) 2Q (Apr)
Year 2012 2012 2012 2012 2012 2012 2012 2012 2012 2012 2012 2012 2012 2012 2012 2012 2012 2012 2012
Period 1Q (Mar) 1Q (Mar) 1Q (Mar) 2Q (Apr) 2Q (May) 2Q (May) 2Q (Jun) 3Q (Jul) 3Q (Aug) 3Q (Aug) 3Q (Aug) 3Q (Sep) 3Q (Sep) 3Q (Sep) 4Q (Nov) 4Q (Dec) 4Q (Dec) 4Q (Dec) 4Q (Dec) 1Q (Jan)
Year
Period
Brand Name
Generic name
Common use(s) Hypercalcemia of malignancy, reduce bone complications from cancer Viral infections Migraines Osteoporosis Menopausal symptoms Amyotrophic lateral sclerosis Glioblastoma multiforme High cholesterol High cholesterol GERD Depression, anxiety, nerve/musculoskeletal pain, fibromyalgia Prevent organ rejection High blood pressure Contraception Ulcerative colitis Chronic kidney disease Bacterial infections Osteoporosis, reduce risk of breast cancer HIV infection
2013-2017专利到期药品
MERCK/SCHERINGPLG Antilipemic Antigout; Xanthine Oxidase TAKEDA PHARM USA Inhibitor
follitropin alfa 促卵泡素 GONAL-F follitropin beta FOLLISTIM fosamprenavir calcium福沙那伟 钙 LEXIVA frovatriptan succinate琥珀酸 福伐曲坦 FROVA gatifloxacin加替 沙星 ZYMAR gefitinib吉非替 尼 IRESSA glatiramer acetate格拉替雷 COPAXONE ibuprofen lysine 布洛芬赖氨酸盐 NEOPROFEN imatinib mesylate伊马替尼 GLEEVEC imiglucerase伊米 苷酶 CEREDASE insulin aspart门 冬胰岛素 NOVOLOG insulin detemir 地特胰岛素 LEVEMIR insulin glargine 甘精胰岛素 insulin lispro LANTUS recombinant赖脯 胰岛素 HUMALOG lacosamide拉科酰 胺 VIMPAT lanreotide acetate兰瑞肽
Inflammatory Antineoplastics; (Nonsteroidal); AntiAnti-Asthma and Glucocorticoid; COPD Products; Antiasthmatic Systemic Antihyperparathy Thyroid Therapy; roid Vitamins
A-S MEDICATION;XANOD Antigout; YNE PHARMA;WEST Analgesic DAIICHI SANKYO INC Antilipemic; Cardiotonic Antispasmodic;
十大即将专利过期的重磅炸弹药物
在医药领域，独占权意味着一切。
一旦一个品牌药开始面临仿制药的竞争，品牌药的定价权就受到削弱，该药品的销售量也会逐渐走低，于是制药公司不得不转向新的药物以维持销售额。
这非常合理，但是如果即将失去专利保护的药品是公司销售份额中最大的，而且同时有好几个这样的药物同时专利到期，那即使是最理性的公司也会感到有点恐慌。
在今天的制药行业，最有影响力的一幕就是“专利悬崖”。
如此众多的药品面临了专利过期，以至于扭曲了制药行业前进的道路，整个产业都在积极地寻求解决的方法。
一些公司，比如辉瑞和默沙东，正在与主要的竞争对手整合。
其他一些公司则在抢购一些辅助的业务，如仿制药和非处方药，同时将业务扩展到以前被它们忽视的国家。
还有一些公司仍然在前面奋力拼搏，把赌押在新产品上，寄希望于能够能够设法开发出足够多新药品来弥补专利过期带来的损失。
虽然一些大公司已经因“专利悬崖”销售额大幅下降，大多数公司还在苦苦支撑。
以下列出了10个在1年内即将失去在美国专利的重磅炸弹药物。
其中包括辉瑞的立普妥以及百时美施贵宝和赛诺菲的波立维。
我们的排序不是按它们在美国的销量，而是根据这些药占该公司在美国的收入比重。
药物：来士普（Lexapr o）公司：森林实验室（Forest Labora torie s）2010年在美销售额：23.16亿美元占公司在美总收入的比例：52.63%独家权到期日：2012年3月也难怪股东C a rl Icahn担心Fore st的最畅销药物来士普即将要失去专利保护。
这个药占了该公司总收入的一半以上。
因为在其他地区Fore st将来士普授权给丹麦公司灵北（Lundbe ck）销售，因此Fore st该药的销售全部来自美国市场。
专利到期药品
2001-2020年美国专利到期药品专利全文汇编（英文）硫酸阿巴卡韦(ABACAVIR SULFATE)001、治疗用核苷类药物1002、治疗用核苷类药物2003、一种抗病毒的2－取代5-5取代-1，3巯羟羧酸类004、结晶型巯羟羧酸类衍生物005、人类病毒性感染的治疗1006、人类病毒性感染的治疗2007、人类病毒性感染的治疗3008、人类病毒性感染的治疗4009、人类病毒性感染的治疗5010、1，3-巯羟羧酸核苷类药物阿卡波糖（ACARBOSE）011、高纯度的阿卡波糖012、一种由对乙酰氨基酚，阿司匹林核咖啡因组成的非处方药，可缓解偏头痛的疼痛核症状013、一种由阿司匹林和咖啡因组成含有低取代羟丙基纤维素的去痛片014、一种对乙酰氨基酚的口服缓释药用制剂及其制备工艺1015、一种对乙酰氨基酚的口服缓释药用制剂及其制备工艺2016、一种对乙酰氨基酚的口服缓释药用制剂及其制备工艺3阿伐斯汀（ACRIVASTINE）016、3-{6-[3-吡咯烷-1-（4-甲苯基）-1-丙烯基]-2-吡啶基}丙烯酸及其药用盐类017、一种行吡啶衍生物的抗组胺药组合物机器制备方法ADAPAALENE018、苯并萘衍生物及其组合物019、苯并萘衍生物的制备过程及其在医学治疗和美容上的应用腺（ADENOSINE）020、腺苷用于治疗室上性心动过速021、一种心肌显像术的新方法022、一种持续性腺苷输液方法进行选择性血管舒张甲磺酸阿曲沙星（ALATROFLOXACIN MESYLATE）023、氮杂双环喹诺酮和二氮杂萘酮羧酸024、一种结晶型无水7-（[1α，5α，6α]-6-氨基-3-氮杂双环[3.1.0]己烷-3 -基）-6-氟-1-（2，4-二氟苯基）－1，4-二氢--4-氧-1，8二氮杂萘-3-羧酸，甲磺酸盐025、多晶型前体药物6-N-（L-ALA-L-ALA）－曲伐沙星026、阿曲沙星的非胃肠道制剂硫酸沙丁胺醇（ALBUTEROL SULFATE）027、一种异丙托铵和沙丁胺醇盐气雾剂028、稳定且口感好的沙丁胺醇硫酸盐药物制剂029、医用气雾剂1030、医用气雾剂2031、医用气雾剂3032、医用气雾剂4033、药用组合物034、一种含沙丁胺醇的制剂035、一种含治疗剂和调节剂的组合物阿屈膦酸钠（ALENDRONATE SODIUM）036、二磷酸和乳糖的干燥混合制剂037、具有药理活性的双磷酸脂的制备工艺及其药用组合物038、二磷酸的干燥混合制剂1039、二磷酸的干燥混合制剂2040、二磷酸的干燥混合制剂3041、一种减少非脊椎性骨折风险的方法042、无水阿屈磷酸单钠盐制剂1043、无水阿屈磷酸单钠盐制剂2044、抑制骨重吸收的方法1045、抑制骨重吸收的方法2046、抑制骨重吸收的方法3盐酸阿洛司琼（ALOSETRON HYDROCHLORIDE）047、四氢-1H-吡啶-[4,3-b]吲哚-1-酮衍生物阿普唑仑（ALPRAZ OLAM）048、阿普唑仑用于治疗恐慌症前列地尔（ALPROSTADIL）049性能稳定的前列腺素E1050、尿道插入法治疗阴茎勃起机能障碍051、一种治疗阳痿的软膏052、一种通过插入法治疗阴茎勃起机能障碍的新剂型氨磷汀（AMIFOSTINE）053、晶型氨磷汀类组合物的制备方法及治疗用途054、晶型氨磷汀制剂055、一种使用氨基硫醇类化合物治疗神经性和肾脏性疾病的方法及其治疗毒性氨基酸类（AMINOACIDS）056、氨基酸制剂用于治疗紧张和损伤盐酸氨基戊酮酸（AMINOLEVULINIC ACID HYDROCHLORIDE）057、一种使用5-氨基乙酰丙酸检测和治疗恶性与非恶性损伤的方法058、一种使用原卟啉IX前体细胞光化学治疗法检测恶性与非恶性损伤的方法059、一种使用5-氨基酮戊酸及其前体的光化学治疗法氨氯地平（AMLEXANOX）060、一种使用氨氯地平治疗口疮性溃疡和其他皮肤粘膜疾病的方法苯磺酸氨氯地平（AMLODIPINE BESYLATE）061、3-氨基--[1]-苯基-2-酮一-1-链烷酸062、药用盐类063、2-（次级-氨基烷氧基甲基）二氢吡啶衍生物用作抗局部缺血和抗高血压药064、使用贝那普利[抗高血压药]和氨氯地平协同治疗心血管病征及其组合物安波那韦（AMPERNAVIR）065、一种含四氢叶酸的对氨基苯磺酰胺类天冬氨酰蛋白水解酶抑制剂066、治疗人免疫缺陷病毒（HIV）对中枢神经系统（CNS）的影响067、对氨基苯磺酸酰胺类天冬氨酰蛋白水解酶抑制剂阿纳司托唑（ANASTROZOLE）068、（取代芳烷基）杂环类化合物盐酸安普尼定（APRACLONIDINE HYDROCHLORIDE）069、使用可乐定衍生物控制手术后眼内压070、使用亚氨苯基咪唑降低眼内压的方法ARBUTAMINE HYDROCHLORIDE071、通过闭环药物传输一种运动仿真β-激动剂来诊断、评估和治疗冠状动脉疾病1072、通过闭环药物传输一种运动仿真β-激动剂来诊断、评估和治疗冠状动脉疾病2073、1-（3，4-二羟基苯基）-2-（4-（4-羟苯基）丁基氨）乙醇阿司匹林（ASPIRIN）074、一种含双嘧达莫或莫哌达醇和乙酰水杨酸及其药用盐的药用组合物，以及其制备方法和在治疗血栓形成上的应用075、制药用组合物076、可dai因组合物阿伐他汀钙（ATORVSTATIN CALCIUM）077、反式-6-[2-（3-或4-氨甲酰基取代吡咯-1-基）烷基]-4-羟基吡喃-2-，一种胆固醇合成抑制剂078、[R-(R*R*)]-2-(4-氟-苯基)079、稳定CI-981制剂及其制备过程080、结晶型[R-(R*,R*)]-2-(4-二氟苯基)-β，δ-二羟基--（1-甲基乙基）-3 -苯基-4-[（氨基苯）羰基]-1H－吡啶-1-庚烷酸钙盐（阿伐他汀）081、稳定的口服CI－981制剂及其制备过程阿托喹酮（ATOVAQUONE）082、一种抗原虫感染的阿托喹酮[抗原虫新药]和百乐君[抗疟疾]复方制剂083、一种新的药物制剂084、萘醌类衍生物硫酸阿托品（ATROPINE SULFATE）085、腾喜龙（抗胆碱酯酶药）－阿托品组合物及其治疗用途阿苯宗086、4-（1，1-二甲基乙基）－4’－甲氧基二苯甲酰基甲烷087、局部用组合物盐酸氮卓（上“草”下“卓”）斯汀（AZELASTINE HYDROCHLORIDE）088、一种含氮卓斯汀的药物巴柳氮二钠（BALSALAZIDE DISODIUM）089、2-羟基5-苯基偶氮苯甲酸衍生物及其治疗溃疡性结肠炎的方法090、绿地米松溶液气雾剂配方091、医用气雾剂配方1092、医用气雾剂配方2093、医用气雾剂配方3094、医用气雾剂配方4盐酸贝那普利（BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE）095、3-Amino-[1]-benzazepin-2-one-1-alkanoic acids贝拉克坦（BERACTANT）096、表面活性物质和制备工艺二丙酸倍他米松（BETAMETHASONE DIPROPIONATE）097、丙酸倍他米松乳膏剂1098、甾体类洗剂099、丙酸倍他米松乳膏剂2盐酸倍他洛尔（BETAXOLOL HYDROCHLORIDE）100、青光眼治疗的空释设备101、青光眼治疗的空释配方BEXAROTENE102、对视黄醛X受体具有选择性活性的化合物和调变由视黄醛X受体介导过程的方法103、桥二环芳香化合物及在调制视黄醛受体基因表达中的作用104、视黄醛X受体具有选择性活性的化合物以及调节由视黄醛X受体介导过程的方法BICALUTAMIDE105、酰胺衍生物106、处理方法107、治疗前列腺癌、良性前列腺肥大、子宫内膜异位症的方法BIMATOPROST108、环戊烷庚酸，2-环烷基或芳烷基衍生物用作治疗药物BRINZOLAMIDE109、用于碳酸酐酶抑制剂的磺酰胺类药物1110、用于碳酸酐酶抑制剂的磺酰胺类药物2111、局部眼药载体马来酸溴苯那敏（BROMPHENIRAMINE MALEATE）112、用于瞬时给药的渗系统113、伪麻黄碱溴苯那敏用于治疗1114、伪麻黄碱溴苯那敏用于治疗2115、伪麻黄碱剂型布地奈德（BUDESONIDE）116、剂量吸入器117、含有盐酸安非拉酮和稳定剂的药用成分118、安非拉酮控释片119、药物传输系统120、稳定药物121、含有安非拉酮的稳定药用成分盐酸丁螺环酮（BUSPIRNOE HYDROCHLORIDE）122、药用的丁螺环酮多晶型变体123、治疗焦虑方法白消安（BUSUIFAN）124、非胃肠道用白消安治疗恶性疾病125、二甲磺酸丁酯非胃肠道给药治疗恶性疾病盐酸布替那芬（BUTENAFINE HYDROCHLORIDE）126、胺类衍生物和抗真菌药酒石酸布托啡诺（BUTORPHANOL TARTRATE ）127、含麻醉药拮抗剂和止痛剂的新剂型的给药方法卡麦角林（CABERGOLINE）128、二甲胺烷基-3（麦角林－8β羰基）－脲CALCIPOTRIENE129、新维生素D类似物鲑降钙素（CALCITONIN SALMON）130、草药中的降钙素及其应用1131、草药中的降钙素及其应用2骨化三醇（CALCITRIOL）132、稳定的、稀释的α－1，25-二羟胆骨化醇水自己用于新生儿给药133、低氧含量的α－1，25-二羟胆钙化醇醋酸钙（CALCIUM ACETATE）134、磷结合剂碳酸钙，沉淀（CALCIUM CARBONATE, PRECIPITATED）135、治疗间断性胃灼热的方法及药物成分136、法莫替丁和氢氧化铝或氢氧化镁组成的药物137、预防及治疗胃灼热的方法和药物组成氯化钙（CALCIUM CHLORIDE）138、眼科冲洗溶液139、组织冲洗溶液康地沙坦（CANDESARTAN CILEXETIL）140、化合物1-（环己氧羰基）乙基2-乙氧基-1-[[2’－（1H-四唑-5）二苯基-4]甲基]苯并咪唑-7-羰基及其治疗作用141、口服药物的组成及其制备方法142、苯并咪唑衍生物的生产与用法143、苯并咪唑衍生物及其用途144、血管紧张素II介导疾病的药物成分1145、血管紧张素II介导疾病的药物成分2CAPECITABINE146、苯并咪唑衍生物的生产与用法147、氟胞苷衍生物CAPTOPRIL148、血管紧张素转化酶抑制剂对肾病的治疗卡马西平（CARBAMAZEPINE）149、卡马西平在精神病，神经病等疾病治疗上的方法及其先进的药物释放系统150、具有系统作用的口服用药体系151、微溶活性成分的口服渗透系统卡比多巴（CARBIDOPA）152、控释卡比多巴/左旋多巴复方1153、控释卡比多巴/左旋多巴复方2卡铂（CARBOPLTIN）154、丙二酸铂化合物卡莫司汀（CARMUSTINE）155、末端为脂肪酸的多聚酸酐156、多聚酸酐的制备卡维地洛（CARVEDILOL）157、咔唑-4-氧丙醇胺类化合物158、降低充血性心衰死亡率的疗法159、咔唑类化合物用于治疗充血性心力衰竭CASPOFUNGIN ACETATE160、抗真菌药1161、抗真菌药2162、重氮环己肽类化合物1163、重氮环己肽类化合物2164、重氮环己肽类化合物3CELECOXIB165、取代的苯磺酰胺吡唑类化合物用于炎症的治疗1166、取代的苯磺酰胺吡唑类化合物167、取代的苯磺酰胺吡唑类化合物用于炎症的治疗2168、环氧化酶-2抑制剂用于治疗和预防肿瘤的方法CERIVASTATIN SODIUM169、化合物7-[2，6-diisopropyl-4-phenyl-5-lower alkoxymethyl－pyrid-3 -yl]-3，5-dihydr－oxy-6-enoates及其衍生物用于治疗循环系统疾病170、取代的吡啶二羟庚烷酸及其盐盐酸西替利嗪（CETIRIZINE HYDROCHLORIDE）171、2-[4-二苯甲基-1-哌嗪]－醋酸及其酰胺CETRORELIX172、促黄体激素释放激素拮抗剂1173、促黄体激素释放激素拮抗剂2十六醇（CETYL ALCOHOL）174、肺表面活性剂1175、肺表面活性剂2176、肺表面活性剂3CEVIMELINE HYDROCHLORIDE177、奎宁环衍生物178、斯耶格伦氏综合症的治疗药物剂疗法179、口干燥症的治疗方法马来酸氯苯那敏（CHLORPHENIRAMINE MALEATE）180、药物瞬时生效的渗透系统1181、药物瞬时生效的渗透系统2182、扑尔敏的治疗作用氯苯那敏（CHLORPHENIRAMINE POLISTIREX）183、包含离子成分的液体缓释制剂氯噻酮（CHLORTHALIDONE）184、新的氯噻酮及其制备生产考来烯胺（CHOLESTYRAMINE）185、速效糖果释放系统CHORIOGONADOTROPIN ALFA186、重组杂二聚人类孕激素的方法、细胞、载体和生产用的DNA糜木瓜酶（CHYMOPAPAIN）187、糜木瓜酶及其使用方法环吡司（CICLOPIROX）188、抗霉菌嘴甲防龋涂膜齐多夫189、嘧啶和嘌呤碱的N-磷酰甲氧烷衍生物及其抗病毒活性成分盐酸环丙沙星(CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE)190、化合物7-氨基-1-环丙基-4-氧-1，4-二羟-喹啉和二氮杂萘-3-羧酸及其抗菌活性191、环丙沙星制剂192、可与皮质甾类合用的局部可贴合的消旋酶抑制剂环丙沙星（CIPROFLOXACIN)193、哌嗪喹诺酮和羧酸哌嗪重氮喹诺酮的乳酸盐溶液194、哌嗪喹诺酮和羧酸哌嗪重氮喹诺酮的乳酸盐195、添加香料的药物配方1196、添加香料的药物配方2197、1-环丙基-6-氟-1，4-二羟基-4-氧-7-（1-哌嗪)-喹啉-3-醋酸的输液西沙必利单水合物（CISAPRIDE MONOHYDRATE)198、新的N-（3-羟基-4-哌嗪）苯甲酰胺衍生物199、各种药物剂型顺式阿曲库铵苯磺酸盐（CISATRCURIUM BESYLATE)200、神经肌肉阻滞剂顺铂（CISPLATIN)201、抗肿瘤疗法可乐定(CLONIDINE)202、经皮给药的药物基质氯吡格雷硫酸氢盐（CLOPIDOGREL BISULFATE)203、噻吩并[3,2-c]吡啶衍生物及其治疗应用204、甲基а-5(4,5,6,7-四氢（3，2－c）噻吩丙吡啶）（2－氯苯酸）-乙酸的右旋异构体及其药物剂型205、局部缺血的二级预防COLESEVELAM HYDROCHLORIDE206、清除病人体内胆盐的药物成分过程207、利用烷基胺聚合物清除病人体内胆盐的方法208、烷基胺聚合物209、胺聚合物分离剂及胆固醇的去除方法1 210、清除病人体内胆盐的过程及烷基化物221、胺聚合物分离剂及胆固醇的去除方法2CORTICORELIN OVINE TRIFLUTATE211、CRF及其模拟物色甘酸钠（CROMOLYN SODIUM)212、可溶性的色甘酸钠药物氰钴胺(CYANOCOBALAMIN)213、含维生素B12的鼻部用药环磷酰胺214、环磷酰胺冻干粉达特肝素钠（DALTEPARIN SODIUM)215、具有选择性抗凝活性的肝素片DANAPAROID SODIUM216、具有抗血栓活性的硫酸化葡萄醛葡萄糖胺盐酸达哌唑（DAPIPRAZOLE HYDROCHLORIDE) 217、环烷基三唑和获得的处理方法甲磺酸地拉韦定（DELAVIRDINE MESYLATE)218、双芳基取代的化合物用作抗HIV-1药物219、地拉韦定高强度片处方去氟烷（DESFLURANE)220、一种麻醉剂的组成和使用方法醋酸去氨加压素（DESMOPRESSIN ACETATE)222、1-去氨基--8-D-精氨酸血管升压素的制备过程223、大量单批次生产高纯度的去氨加压素1224、大量单批次生产高纯度的去氨加压素2225、DDAVP抗利尿药及方法226、稳定药品中多肽的制品去氧孕烯(DESOGESTREL)227、三阶段口服避孕剂1228、三阶段口服避孕剂2229、三阶段口服避孕剂3230、避孕系统与方法盐酸地拉佐生（DEXRAZOXANE HYDROCHLORIDE)231、减少嗯环霉素产生的心脏毒性232、稳定冻干形态的（S)-(+)-bis-4,4'-(1-甲基-1，2-乙基）2，6-二酮哌嗪和其溶液233、药物成分地佐辛（DEZOCINE)234、肠胃外的剂型安定（DIA ZEPAM)235、直肠给药的癫痫发作抑制剂双氯芬酸钠（DICLOFENAC SODIUM)236、药片组成237、贮存含有多聚季胺化合物的眼科药物1238、贮存含有多聚季胺化合物的眼科药物2239、治疗眼镜炎症的一种药物地丹诺辛（DIDANOSINE)240、一种抗病毒药和使用方法241、用2'，3’-双脱氧腺苷酸抑制HIV复制的方法242、口服纯双脱氧嘌呤核苷制剂甲磺酸双氢麦角胺（DIHYDROERGOTAMINE MESYLATE) 243、一种用于治疗手术后血栓形成的方法244、一种鼻粘膜给药的卖角肽生物碱类1245、一种鼻粘膜给药的卖角肽生物碱类2246、一种鼻部给药的药物成分盐酸地尔硫卓（DILTIAZEM HYDROCHLORIDE)247、地尔硫卓的一种剂型1248、地尔硫卓的一种剂型2249、地尔硫卓的一种剂型3250、可每天给药一次的地尔硫卓缓释剂型1251、可每天给药一次的地尔硫卓缓释剂型2252、地尔硫卓的一种缓释剂型253、一种可控制吸收的地尔硫卓医用剂型254、一种可控速率释放活性物质的系统255、可以缓释活性物质的片剂256、地尔硫卓的一种缓释剂型1257、地尔硫卓的一种缓释剂型2258、地尔硫卓盐酸盐的一种缓释剂型苹果酸地尔硫卓（DILTIAZEM MALATE)259、氨基酸的衍生物作为抗高血压药260、可控空隙率的渗透泵1261、可控空隙率的渗透泵2262、一种含有地尔硫卓和血管紧张素转换酶抑制剂的药物组成地诺前列酮（DINOPROSTONE)263、可控释的组分264、用胶体二氧化硅作为胶粘剂制备稳定的胶状前列腺素E双丙戊酸钠（DIVALPROEX SODIUM)265、氢化双丙戊酸钠盐低聚体1266、氢化双丙戊酸钠盐低聚体2267、新的丙戊酸控释制剂多西他奇（DOCETAXEL)268、紫杉醇衍生物制备及含该类衍生物的药物组分269、以紫杉烷为母体的药物270、含有紫杉碱衍生物的药物1271、含有紫杉碱衍生物的药物2多菲莱德（DOFETILIDE)272、多菲莱德同分异构体DOLASETRON MESYLATE MONOHYDRATE273、3-叔丁基-和3-叔丁基-5-烷基-4-羟苯基（链烷）羧酸的酯与多硫醇的氧乙基盐DONEPEZIL HYDROCHLORIDE274、具有抗乙酰胆碱酯酶活性的环胺类化合物275、Donepezil同分异构体的盐酸盐及其制备过程盐酸多佐胺（DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE)276、噻喃磺胺类衍生物，药物组成和作用277、一种降低眼内压的方法氯化多沙库铵（DOXACURIUM CHLORIDE)278、有长期药效的神经肌肉阻滞剂盐酸多塞平（DOXEPIN HYDROCHLORIDE)279、治疗瘙痒的药物和方法DOXERCALCIFEROL280、治疗和预防继发辛甲状旁腺功能亢进症的方法1281、治疗和预防继发辛甲状旁腺功能亢进症的方法2EFAVIRENZ282、人免疫缺陷病毒逆转录酶抑制因子苯并口恶嗪酮盐酸依氟鸟氨酸（EFLORNITHINE HYDROCHLORIDE)285、鸟氨酸脱羧酶抑制因子促进毛发生长286、抑制毛发生长的局部用药马来酸依那普利（ENALAPRIL MALEATE)287、2，6-二甲基-4-2，3-二取代苯-1，4-二氢-吡啶-3，5-二羧酸-3，5-不对称酯类具降血压作用，包括其治疗高血压的方法及药学制剂288、新的缓释药物制剂289、用作抗高血压药的氨基酸衍生物1290、用作抗高血压药的氨基酸衍生物2291、二氢吡啶和血管紧张素转化酶的抑制剂联用依诺沙星（ENOXACIN)292、萘啶含3/2水合物的衍生物及其制备工艺293、萘啶衍生物及其盐用做抗菌药依诺肝素钠（ENOXAPARIN SODIUM)294、有调节凝固作用的粘多糖成分、制剂工艺及使用方法1295、有调节凝固作用的粘多糖成分、制剂工艺及使用方法2296、特殊的LMW肝素多糖混合物预防和治疗急性血栓形成依前列醇钠（EPOPROSTENOL SODIUM)297、前列环素的使用和制造方法298、前列腺环素用于高血压的治疗甲磺酸依普沙坦（EPROSARTAN MESYLATE)299、血管紧张素Ⅱ阻断剂300、咪唑链烯酸用于血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂EPTIFIBATIDE301、血小板聚集抑制剂1302、血小板聚集抑制剂2303、血小板聚集抑制剂3甲磺酸二氢麦角碱304、液体麦角生物碱软胶囊及其制备方法盐酸艾司洛尔（ESMOLOL HYDROCHLORIDE)305、治疗和预防心脏疾病方法ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM306、取代的2-（-苯并咪唑）吡啶类化合物307、可抑制胃酸分泌的取代2-（2-苯并咪唑）-吡啶化合物，其药用制剂和抑制胃酸分泌的方法308、奥美拉唑的碱性加成盐309、磺胺类化合物310、奥美拉唑镁盐311、口服药物制剂312、用于口服的酸稳定药物配方313、药物314、治疗胃酸相关疾病的方法和使用奥美拉唑（-）对映体的治疗方法315、使用奥美拉唑作为抗微生物剂316、胃酸分泌抑制药和酸可降解的抗生素协同使用1317、胃酸分泌抑制药和酸可降解的抗生素协同使用2318、奥美拉唑制剂319、奥美拉唑工艺及其药物1320、奥美拉唑工艺及其药物2321、奥美拉唑组成成分以及制备过程雌二醇（ESTRADIOL)322、绝经或绝经后疾病的荷尔蒙治疗方法，包括积雪给以孕激素和雌激素323、脱水山梨糖醇酯用作皮肤渗透促进剂1324、脱水山梨糖醇酯用作皮肤渗透促进剂2325、脱水山梨糖醇酯用作皮肤渗透促进剂3326、可促进药物流出的不饱和透皮药物释放设备327、透皮雌二醇释放系统328、使活性成分能透皮吸收的自粘附剂329、稳定的雌二醇乳膏剂330、药物和经皮吸收促进剂联合用药的剂型331、基于药物释放系统的溶解参数和改变药物饱和度的方法1 332、基于药物释放系统的溶解参数和改变药物饱和度的方法2 333、基于药物释放系统的溶解参数和改变药物饱和度的方法3 334、基于药物释放系统的溶解参数和改变药物饱和度的方法4 335、用于透皮药物传送系统的成分336、弹性的透皮药物传送设备337、激素制剂和方法1338、激素制剂和方法2339、透皮的多聚物药物释放系统340、透皮吸收的丙烯酸树脂类聚合物的药物释放系统341、皮肤用药的方法和设备342、药物释放系统溶解度参数和改变药物饱和度的方法1 343、药物释放系统溶解度参数和改变药物饱和度的方法2 344、药物释放系统溶解度参数和改变药物饱和度的方法3 345、药物释放系统溶解度参数和改变药物饱和度的方法4雌激素，共轭物(ESTROGENS CONJUGATED)347、碱金属8，9-去氢雌酮硫酸酯348、控释类固醇糖衣片349、孕激素和雌激素的连续用药治疗绝经期或绝经后的各种病症炔雌醇(ETHINYL ESTRADIOL)351、逐步雌激素避孕352、固定复方药物353、三步口服避孕法1354、三步口服避孕法2355、三步口服避孕法3356、三步口服避孕剂357、使用最高剂量孕激素的避孕方法依托度酸（ETODOLAC)358、缓释依托度酸磷酸依托伯苷（ETOPOSIDE PHOSPHATE) 359、表鬼臼毒素糖甙4’-磷酸盐衍生物1 360、表鬼臼毒素糖甙4’-磷酸盐衍生物2EXEMESTANE361、6-取代雄甾-1，4-二烯-3，17-二酮362、取代的雄甾-1，4-二烯-3，17-二酮法昔洛韦（FAMCICLOVIRJZ)363、一种嘌呤的衍生物法莫替丁（FAMOTIDINE)364、胃灼热治疗方法365、预防胃灼热的方法366、一种药用的掩饰味觉和持续释放的包衣367、明胶包被的胶囊的制作方法非氨酯368、预防和控制癫痫发作的方法369、预防和控制癫痫发作和复杂部分发作的方法非洛地平（FELODIPINE)370、有降血压功能的2，6-二甲基-4-2，3-二取代苯基-1，4-二氢-吡啶-3，5-二羧酸-3，5-不对称二酯，和治疗高血压症状及含有该化合物的制剂371、一种缓释药物制剂非诺贝特（FENOFIBRATE)372、一种非诺贝特的新剂型芬tai 尼（F ENTANYL)373、芬tai尼的透皮吸收及其设备枸橼酸芬tai尼（FEN TANYL CITRATE)374、非侵入性服用镇静剂，止痛剂，麻醉药的方法和其药物组成富血铁氧化物（FERUMOXIDES)375、一种生物所能分解的超磁性金属氧化物用于MR显象对照因子376、低分子量的糖类作为稳定金属氧化物的添加剂1377、低分子量的糖类作为稳定金属氧化物的添加剂2378、一种生物所能分解的超磁性金属氧化物用于磁共振成像因子379、一种生物所能分解的超磁性金属氧化物的临床应用380、一种生物所能分解的超磁性金属氧化物用于血管磁成像因子及其方法381、水合生物所能分解的超磁性金属氧化物FERUMOXSIL382、一种硅醇化的生物所能分解的超磁性金属氧化物用于胃肠道成像对照因子383、用于分离的磁颗粒1384、用于分离的磁颗粒2盐酸非索钠汀（FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE)385、哌啶衍生物1386、哌啶衍生物2387、一种烷化哌啶的药学组成1388、一种烷化哌啶的药学组成2389、一种烷化哌啶的药学组成3390、一种烷化哌啶的药学组成4391、为肝损害病人提供一种有抗组胺效果的治疗方法1392、为肝损害病人提供一种有抗组胺效果的治疗方法2393、哌啶衍生物394、哌唑烷醇-减充血剂相结合的药学组成非那司提（FINASTERIDE)395、具有睾酮5.а.-还原酶抑制剂活性的17.β-N-单取代氨基甲酰-4-乙酰唑胺-5.а.-雄甾-1-烯-3-酮396、用非那甾胺[17.β-N-单取代氨基甲酰-4-乙酰唑胺-5.а.-雄甾-1-烯-3-酮]治疗雄激素导致的脱发的方法397、用5.а.-还原酶抑制剂治疗雄性激素导致的脱发398、非那司提制备过程399、预防急性尿潴留醋酸氟卡尼（FLECAINIDE ACETATE)400、四氢化吡咯和哌啶衍生物的制备方法氟康唑（FLUCONAZOLE)401、一种杀真菌药：1，3-双-三唑烷-2-丙醇衍化物402、1，3-双（唑）丙醇为杀真菌药和植物生长调节剂磷酸氟达拉滨（FLUDARABINE PHOSPHATE)403、9β-D-阿糖呋喃糖基-2-氟达拉滨的前体药物衍化物氟马西尼（FLUMAZENIL)404、咪唑西泮的衍生物氟尼缩松（FLUNISOLIDE)405、稳定，晶状的氟尼缩松406、水样的甾类化合物用于鼻腔给药1407、水样的甾类化合物用于鼻腔给药2氟尿嘧啶（FLUOROURACIL)408、用活性成分作为网孔制得新的传送载体，以可控速率释放活性成分的方法盐酸氟西汀（FLUOXETINE HYDROCHLORIDE)409、用芳羟苯bing胺治疗肥胖症410、烷氧基苯bing胺411、治疗月经前期或晚期黄体期综合症的方法412、治疗某种精神障碍和某种精神病症状的方法413、治疗晚期黄体期烦躁不安病症的方法氟他胺（FLUTAMIDE)414、抗雄激素因子和治疗雄激素依赖性疾病的方法415、一种治疗方法1416、一种治疗方法2丙酸氟替卡松（FLUTICASONE PROPIONATE)417、雄甾烷碳硫盐418、一种药剂419、苯乙醇胺的衍生物420、对β2-肾上腺素受体具有选择性刺激活性的苯乙醇胺衍生物421、苯乙醇胺的衍生物422、治疗炎症和变态反应氟伐他停钠（FLUVASTATIN SODIUM)423、甲羟酸内酯的吲哚类似物和相应的衍生物а/β促卵泡激素（FOLLITROPIN ALFA/BETA)424、稳定的促性腺激素及其制剂425、重组的二聚杂环人受精激素，及生产该物质的方法，细胞，载体和DNA福辛普利钠（FOSINOPRIL SODIUM)426、脯氨酸取代的磷酰烷醇427、一种福辛普利的片剂磷苯妥英钠（FOSPHENYTOIN SODIUM)428、5，5-二苯基乙内酰脲429、一种稳定药效成分：3-（羟氧基)-5,5-二苯乙内酰脲磷酸氢二钠酯加巴喷丁（GABAPENTIN)430、治疗神经变性疾病的新方法431、加巴喷丁-水化物和一种制备该产品的方法432、不含内酰胺的氨基酸GADODIAMIDE433、二元胺-DTPA-顺磁性对照MR成像因子GADOPENTETATE DIMEGLUMINE434、诊断介质435、使用螯合顺磁性离子来增强NMR成象的方法436、使用包含螯合物的灭菌药物组份来增强NMR成象437、螯合物用于磁共振成象438、增强螯合物中顺磁性的方法用于MRIGADOTERIDOL439、1-取代-1，4，7-三羧甲基-1，4，7，10-四环十二烷和其类似物GADOVERSETAMIDE440、顺磁性的DTPA和EDTA烷氧基烷酰胺复合物如同MRI因子一样复杂441、顺磁性的DTPA和EDTA烷氧基烷酰胺复合物如同MRI因子氢溴酸加兰他敏（GALANTAMINE HYDROBROMIDE）442、治疗阿尔兹海默氏症的方法硝酸镓（GALLIUM NITRATE)443、使用镓盐治疗体内钙平衡的紊乱更昔洛韦（GANCICLOVIR)444、9-（1，3-二羟-2-丙氧甲基）鸟嘌呤作为抗病毒制剂1445、9-（1，3-二羟-2-丙氧甲基）鸟嘌呤作为抗病毒制剂2446、9-（1，3-二羟-2-丙氧甲基）鸟嘌呤作为抗病毒制剂3447、9-（1，3-二羟-2-丙氧甲基）鸟嘌呤无水结晶物448、药物持续释放装运装置（控释系统）GANIRELIX ACETATE。
药品效期管理PPT课件
2017-08-14
一药品有效期的定义
药品“有效期”是指药品在一定的贮存条件下， 能够保持质量的期限。有些药品稳定性较差，在贮 存中药效降低，毒性增加，甚至不能药用。根据 《药品管理法》第三十四条规定，到期的药品过期 不得再使用。
二药品的贮存条件
所谓药品的有效期，是指在规定储存条件下，药品能保证其质 量合格的期限。直观一些说，是在规定储存条件下，药品有效 成分减少10%所经历的时间。这里所说有效成分的减少主要指 药品的降解，降解是一种化学过程（包括氧化、分解、水解等 化学反应），我们知道，绝大多数化学反应随温度升高而反应 速度加快，水分更是很多化学反应良好的介质，所以，如果药 品储存条件不符合规定要求，如温、湿度过高、光照等因素， 均可加速药品的降解速度，也就是说，使药品的有效期限缩短。 所以，要保证药品质量在有效期内稳定合格，不论是生产厂商、 批发企业、零售药店还是患者家庭保存，或是在药品的流通运 输过程中，都必须注意药品的环境条件。
4药品存储要注意温度 药品的储存注意事项在说明书上面都会有相关的说明
二药品的贮存条件
《中国药典》 规定， 将贮藏条件详解如下。 1遮光系指用不透光的容器包装，例如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器。 凡说明书标注需遮光药品， 应将外包装保留并尽量避免光线长时间照射。 2密闭系指将容器密闭，以防止尘土及异物进入。 凡说明书标注需密闭的药品， 应将外包装保留，并在使用后立即将包装密闭，防止 尘土及异物进人。 3密封系指将容器密封以防止风化、吸潮、 挥发或异物进人。 凡说明书标注需密封药品，如果是瓶装，在使用后一定要将瓶盖盖好、 拧紧。如果 是铝箔板，使用前切记不要将铝箔刺破，防止受潮变质。 4熔封或严封系指将容器溶封或用适宜的材料严封，以防止空气或水分的侵入并防止 污染。多用于原料药品贮藏。
近效期药品管理ppt课件
二、近效期药品的定义
近效期药品：在距药品有效期不足6个月的药品；或 是指有效期≥5年的药品，其有效期距失效期限≤1年半 的药品；或者药品有效期≥2年且距离失效期只有1年的 药品。
三、近效期药品的管理
药品储藏部门，必须在醒目位置设“近效期药品一览表”，并依据效期远 近，以不同色标进行区分，定期做相应调整、变更。医院购进药品，有效期不 得低于一年（对于药品有效期较短的，购入时离有效期也不得低于八个月）； 如有特殊情况由采购员及质量验收人员负责处理。根据采购药品质量管理要求 ，对药品进行验收、入库。低于以上期限的，药库保管人员有权拒绝验收、入 库。经验收合格的药品按批号的先后顺序陈列，生产批号靠前的药品放置在货 架前（上）端。药品出库时按照“先产先出、先进先出、近期先出”的原则配 货。药品贮存、养护时，应特别关注近效期的药品，近效期应摆放在前，标识 清楚明显。凭出库凭证，库房人员发放有效期在4个月以内的药品时，必须告 之药房，药房根据库存、用量可选择是否领取或调整领取数量。药房负责人应 保证近效期药品在医院的流通，不得随意缺药。发放近效期药品时，需对药品 的外观进行一次检查。各部门定期检查，填报《近效期药品月登记表》，并对 “近效期药品一览表”进行调整。积极配合科室对近效期药品的处理，禁止调 配、发放超过有效期的药品。药房药师调配处方按照“近效期先用”的原则， 并将近效期药品告知患者，依据处方剂量保证其能在有效期内用完。
三、近效期药品的管理
4、规范药品养护程序：做好在库药品的养护工作。药品进
药房后，应严格按照效期的远近，按批号分别存放，在摆放 药品时应将效期较近的药品放在易于拿取的外侧，严格执行 “近期先出，易变先出”的原则，防止过期失效。严格按照 其相应的储存条件保管药品，密切关注室内储存条件，尤其 是光线、温湿度变化。根据药品性质做到密闭、低温、避光 保存，以保证贮存期药品质量。中药饮片要特别注意霉变、 失效、虫蛀，应经常检查晾晒。发现异常，应停止使用，并 报告科室，确认合格后方可继续使用。做好药品卫生工作， 保证药品整洁有序，每周至少进行一次大扫除。
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作用机制：碳酸酐酶(CA)存在于包括眼组织在内的很多身体 组织。碳酸酐酶催化二氧化碳的水化成碳酸，以及碳酸脱 水这个可逆反应。抑制眼部睫状体的碳酸酐酶可以减少房 水的分泌。可能是通过减少碳酸氢盐离子的生成从而减少 了钠和水的转运，最终降低了眼压。眼压是青光视神经损 害和青光眼性视野缺损的重要危险因素。布林佐胺主要抑 制眼组织中占优势的碳酸酐酶2型同工酶，体外试验中， 50%的有效抑制浓度是3.2nM，对碳酸酐酶2型同工酶的Ki值 是0.13nM。
沈阳药科大学 2004L00459
4
作用机制：右雷佐生是消旋雷佐生的d-异构体，也是螯合剂 乙二胺四乙酸（EDTA）的亲脂性衍生物，能迅速透过细胞 膜，降低多柔比星等蒽环类抗肿瘤抗生素的心脏毒性，右 雷佐生在细胞内水解为TCRE-198，再与细胞内的铁螯合， 使三价铁离子与多柔比星等蒽环类抗肿瘤药物的复合物减 少，防止自由基的形成而起效的。
3
右雷佐生
原研公司及上市情况：由美国Chiron公司开发，1992年首先 在意大利上市，1995年7月获FDA批准。已陆续在欧洲、亚 洲、非洲等多国上市。
专利到期：2010年9月 剂型：注射剂（冻干+溶媒） 规格：250mg、500mg（稀释液分别为0.167mol/l乳酸钠25ml，
50ml ） 适应症：用于预防蒽环类药物诱发的心脏毒性。 国内申报情况： 西安星华药物研究所 2003L04527（临床备案）
帕立骨化醇
原研公司及上市情况：由雅培公司（Abbott）开发，其活性 成份帕立骨化醇的注射制剂于1998年上市
专利到期：2013年12月 剂型：注射剂、胶囊 规格：2mg 适应症：用于预防和治疗继发性甲状旁腺功能亢进症
（SHPT）。本品对接受透析和移植手术前的Ⅲ及Ⅳ期慢性 肾脏疾病（CKD）患者的SHPT显示预防及治疗疗效。 国内申报情况：国内只有雅培进口，2008年5月胶囊和注射剂 获得临床批件
10
作用机制：
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比马前列素
原研公司及上市情况：由美国眼力健有限公司开发， 2006年获得欧盟药政当局的批准
专利到期：2012年9月 剂型：滴眼液 规格：0.03% 适应症：主要用于开角型青光眼(POAG)或高眼压症
(OHT)的患者。 国内申报情况：国内没有申报，海瑞09年通过立项。
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作用机制：比马前列素是合成的前列酰胺F_(2α)衍生物,通 过增加小粱网通道和葡萄膜巩膜通道的房水流出而降低眼 内压(10P),被认为是目前降眼压作用最强的局部抗青光眼 药物。
即将到期的专利药
2010.4.23
1
整体概况
概况一
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01
概况二
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02
概况三
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03
2
1. 右雷佐生 2. 布林佐胺 3. 醋酸戈舍瑞林 4. 帕立骨化醇 5. 比马前列素 6. 莫达非尼 7. 糠酸莫美他松 8. 奥美沙坦酯 9. 阿瑞吡坦 10. 哌加他尼钠 11. 二氟泼尼酯 12. 扎鲁司特 13. 琥珀酸舒马曲坦
7
醋酸戈舍瑞林
原研公司及上市情况：由英国阿斯利康公司开发，1990年在全球首次上 市，1996年在中国上市，目前该药在世界100多个国家包括中国的 市场上均有销售。
专利到期：2011年11月 剂型：缓释植入剂 规格：3.6mg/支 适应症：前列腺癌：醋酸戈舍瑞林缓释植入剂(诺雷得)适用于可用激素治
14
作用机制：
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糠酸莫美他松
原研公司及上市情况：
专利到期： 剂型： 规格： 适应症：局部用中效皮质激素，有抗炎、止痒及收缩
血管作用。用于皮肤病患者，可缓解炎症及瘙痒， 特别是使用可的松有反应的患者。 国内申报情况：无厂家申报
16
作用机制：
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奥美沙坦酯
原研公司及上市情况：2002年5月首次在美国上市.同年8月在 德国获批准并在10月初上市.目前奥美沙坦酯原料和片剂在 我国作为三类新药正在申报之中.
5
布林佐胺
原研公司及上市情况：由比利时爱尔康公司开发，1998年4 月在美国首次上市，目前已在世界近30个国家上市，在我 国于2002年批准进口，在全国各省为乙类医保品种。
专利到期：2010年8月
剂型：滴眼剂
规格：50mg/5ml/支（1%） 适应症：适用于下列情况降低升高的眼压：高眼压症开角型
青光眼可以作为对β阻滞剂无效，或者有使用禁忌证的患者 单独的治疗药物，或者作为β阻滞剂的协同治疗药物。 国内申报情况：国内只有进口，暂无厂家申报
疗的前列腺癌。 乳腺癌：适用于可用激素治疗的绝经前期及围绝经期妇女的乳腺癌。
子宫内膜异位症：缓解症状包括减轻疼痛并减少子宫内膜损伤的大小 和数目。
国内申报情况：国内只有阿里斯康进口，
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作用机制：本药是一种合成的、促黄体生成素释放激素的类 似物，长期使用可抑制垂体的促黄体生成激素的分泌，从 而引起男性血清睾酮和女性血清雌二醇的下降，停药后这 一作用是可逆的。 男性病人在第一次用药之后21日左右，睾酮浓度可降低到 去势后的水平，在每28天用药1次的治疗过程中，睾酮浓度 一直保持在去势后的浓度范围内。这种睾酮抑制作用可使 大多数病人的前列腺肿瘤消退，症状改善。 女性患者在初次用药后21日左右，血清雌二醇浓度受到抑 制，并在以后每28天的治疗中维持在绝经后水平。这种抑 制与激素依赖性的乳腺癌，子宫内膜异位症相关。
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莫达非尼
原研公司及上市情况：由Cephalon公司开发，早在 1998年就进入德国市场，2004年获得美国FDA批准， 现已经活得20多个国家的批准
专利到期：2014年10月 剂型：胶囊剂、片剂 规格：20mg,100mg,200mg 适应症：抑郁症患者.特发性嗜睡或发作性睡眠症 国内申报情况： 北京瑞康医药技术有限公司 2008L04114 广州威尔曼新药开发中心 2005L01573等
专利到期：2012年 剂型：片剂 规格： 5 mg、20 mg和40 mg 适应症：本品适用于高血压的治疗。
国内申报情况： 青岛国风高科技药业股份有限公司（CXHS0600173 ） 北京红惠生物制药股份有限公司（CXHL0502087 ）等
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作用机制：本品通过选择性拮抗RAAS的主要升压因子 血管紧张素Ⅱ与血管平滑肌AT1受体的结合而发挥 降压作用。多项临床试验表明,该药无论单独使用 或与其他药物合用,均有较好的降压效果,且耐受性 良好,显示出很好的应用前景。