文件及记录控制程序(完整版)

文件及记录控制程序

※※※※※※※※※此文件未经批准﹐不准复印※※※※※※※※※※

1.0目的

确保与质量体系相关的文件不被误用，确保记录于使用、收集、汇总、存档、处理等阶段得到适当控制，特制订本程序

2.0范围

适用于本公司与质量体系相关的内部及外来文件、所有同体系相关的质量记录。

3.0权责

本程序由文控中心制定及管理，相关人员配合执行。

4.0定义

4.1质量手册：有关公司经营组织与各机能的概括性、原则性的摘要说明。

4.2程序文件：有关事务的处理方法、手段、顺序等的说明。

4.3作业指导书:为执行品质要求，在技术、制造上所规定的具体方法、手段与判定要领等。

4.4受控文件：是指文件的分发、变更、回收等动作皆须受到管制的文件。

4.5非受控文件：是指文件的分发、变更、回收等动作不须受到管制的文件。

5.0内容

5.1文件的分类：

A.从管制属性可分为受控文件和非受控文件两种。

B.从文件架构上分为四级：一级文件为质量手册；

二级文件为程序文件;

三级文件为作业指导书；

四级文件为表单、记录、资料等。

5.2文件与资料编号方法说明。

A.质量手册的编号为QM-001。

B.程序文件的编号为QP-□□□。代表宏旭日用制品；QP代表程序文件；□□□代表文件的流水顺序号。

C.作业指导书的编号为WI-（□□）-□□□。WI代表作业指导书；其后的三个□代表文件流水号；括号中“（□□）”为可选取项，代表部门。

D.外来文件的编号以原有编号为准。如无原有编号，其编号为QE□□□□□□□。QE代表外来品质文件，其前面的六个□代表年月日，后面的一个□代表外来品质文件的文件序号。