TS16949五大工具apqp, ppap,control plan,fema,msa,spc的关系

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ts16949质量体系五大工具

ts16949质量体系五大工具

TS16949五大工具分别是:产品质量先期策划(APQP)、测量系统分析(MSA)、统计过程控制(SPC)、生产件批准(PPAP)和潜在失效模式与后果分析(FMEA)第一:APQP 产品质量先期策划一、QFD 简介-简单介绍APQP的背景和基本原则二、APQP详解(五个阶段)1)项目的确定阶段●立项的准备资料和要求●立项输出的结果和记录2)产品研发阶段●产品研发需要事先考虑和参考的要求和信息,以确保尽可能预防产品设计问题的产生●产品研发阶段输出的结果和记录3)过程研发阶段●过程研发需要事先考虑和参考的要求和信息,以确保尽可能预防生产中问题的产生●过程研发阶段输出的结果和记录4)设计方案的确认●进行试生产的要求和必须的输出结果5)大规模量产阶段●持续改进三、控制计划●控制计划在质量体系中的重要地位●控制计划的要求第二:MSA 测量系统分析测量系统必须处于统计控制中,这意味着测量系统中的变差只能是由于普通原因而不是由于特殊原因造成的。

这可称为统计稳定性;测量系统的变差必须比制造过程的变差小;变差应小于公差带;测量精度应高于过程变差和公差带两者中精度较高者,一般来说,测量精度是过程变差和公差带两者中精度较高者的十分之一;测量系统统计特性可能随被测项目的改变而变化。

若真的如此,则测量系统的最大的变差应小于过程变差和公差带两者中的较小者。

一、MSA的目的、适用范围和术语二、测量系统的统计特性三、测量系统变差的分类四、测量系统变差(偏倚、重复性、再现性、稳定性、线性)的定义、图示表达方式五、测量系统研究的准备六、偏倚的分析方法、判定准则七、重复性、再现性的分析方法、判定准则八、稳定性的分析方法、判定准则九、线性的分析方法、判定准则十、量型测量系统研究指南十一、量具特性曲线十二、计数型量具小样法研究指南十三、计数型量具大样法研究指南十四、案例研究第三:PPAP 生产件批准程序PPAP的目的是用来确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求,并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中,具有持续满足这些要求的潜能,是目前最完善的供应商选择与控制系统。

TS五大工具分别是什么

TS五大工具分别是什么

TS16949五大工具分别是什么?ts16949分别是:产品质量先期策划(APQP)、测量系统分析(MSA)、统计过程控制(SPC)、生产件批准(PPAP)和潜在失效模式与后果分析(FME A)第一:APQP 产品质量先期策划一、QFD 简介-简单介绍APQP的背景和基本原则二、APQP详解(五个阶段)1)项目的确定阶段●立项的准备资料和要求●立项输出的结果和记录2)产品研发阶段●产品研发需要事先考虑和参考的要求和信息,以确保尽可能预防产品设计问题的产生●产品研发阶段输出的结果和记录3)过程研发阶段●过程研发需要事先考虑和参考的要求和信息,以确保尽可能预防生产中问题的产生●过程研发阶段输出的结果和记录4)设计方案的确认●进行试生产的要求和必须的输出结果5)大规模量产阶段●持续改进三、控制计划●控制计划在质量体系中的重要地位●控制计划的要求第二:MSA 测量系统分析测量系统必须处于统计控制中,这意味着测量系统中的变差只能是由于普通原因而不是由于特殊原因造成的。

这可称为统计稳定性;测量系统的变差必须比制造过程的变差小;变差应小于公差带;测量精度应高于过程变差和公差带两者中精度较高者,一般来说,测量精度是过程变差和公差带两者中精度较高者的十分之一;测量系统统计特性可能随被测项目的改变而变化。

若真的如此,则测量系统的最大的变差应小于过程变差和公差带两者中的较小者。

一、MSA的目的、适用范围和术语二、测量系统的统计特性三、测量系统变差的分类四、测量系统变差(偏倚、重复性、再现性、稳定性、线性)的定义、图示表达方式五、测量系统研究的准备六、偏倚的分析方法、判定准则七、重复性、再现性的分析方法、判定准则八、稳定性的分析方法、判定准则九、线性的分析方法、判定准则十、量型测量系统研究指南十一、量具特性曲线十二、计数型量具小样法研究指南十三、计数型量具大样法研究指南十四、案例研究第三:PPAP 生产件批准程序PPAP的目的是用来确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求,并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中,具有持续满足这些要求的潜能,是目前最完善的供应商选择与控制系统。

PPAP-SPC-MSA-FEMA-APQP五大质量工具简介

PPAP-SPC-MSA-FEMA-APQP五大质量工具简介
持续改进过程循环的各个阶段
1、分析过程 · 本过程应做些什么? 2、维护过程 · 会出现什么错误 · 监控过程性能 · 本过程正在做什么? · 查找偏差的特殊 · 达到统计控制状态? 原因并采取措施 · 确定能力 计划 实施 计划 实施 措施 研究 措施 研究 计划 实施 措施 研究 3、改进过程 · 改进过程从而更好地 理解普通原因变差 · 减少普通原因变差
APQP各阶段(过程)输入输出
产品设计和开发阶段:
2.产品设计 和开发
1.DFMEA 2.可靠性和装配设计 3.设计验证 4.设计评审 5.制造样件—— 控制计划 6.工程图纸 7.工程规范
1.设计目标 2.可靠性和 质量目标 3.初始材料清单 4.初始过程流程图 5.特殊产品和过程 特性的初始清单 6.产品保证计划 7.管理者支持
PPAP,SPC,MSA,FEMA,APQP五大质量工具简介
五大核心工具简称
1.APQP: Advanced Product Quality Planning and Control Plan 产品质量先期策划和控制计划 2. FMEA: Potential Failure Mode and Effects Analysis 潜在的失效模式与后果分析 3. SPC: Statistical Process Control 统计过程控制
失效链
水箱支架断裂
水箱后倾
水箱与风扇碰撞
水箱冷却水管被风扇刮伤
水箱冷却液泄漏
冷却系统过热
发动机气缸损坏
汽车停驶
FMEA
潛在失效模式與后果分析作業序列
項目 /功能(要求)
潛在 失效模式
潛在 失效后果
潛在原因/ 失效機制
現行設計 (製程)管制

TS16949五大工具介绍

TS16949五大工具介绍
6. 负责部门安全工作,落实公司各类安全规章制定,并不断完善各项安全设施,实施劳动保护和安全生产的目标,保障员工和设备安全。
7. 负责挑选、培养员工,帮助其发挥优势,确保业绩评估(CID)和接替计划的有效实施。
8. 承担公司相关BOS文件以及TS16949/OHSAS18000/ISO14000标准要求的管理责任,确保BOS文件的有效运行,并不断在部门内完善BOS文件中的相关程序及其应用。
一、PPAP介绍
●PPAP的沿革
●PPAP的作用和意义
二、PPAP过程要求详解
●PPAP要求资料的详细阐述
三、PPAP生产件核准程序
●需要执行PPAP的时机
●PPAP必须要做的时机
●PPAP必须通知客户的时机
●不必通知客户但必须自我检查调整的时机
●PPAP计算机软件的使用
●Ppk、Cpk计算说明
●MSA(GR&R)软件使用
一、SPC 介绍
●过程控制的模式
●过程控制的基础知识
二、 统计的基础知识
●数据的基础知识
三、变量型控制图详解
●平均极差控制图的应用步骤
●平均极差控制图的画法
●平均极差控制图的解释
●计算过程能力
●过程能力的改进
●其他变量型控制图(平均方差图,中值极差图,移动极差图)
四、属性型控制图详解
●P型控制图的应用步骤
●FMEA分析注意事项
●CONTROLPLAN注意事项
●PPAP提交
四、如何有效的运用PPAP以加强供方管理
第四:SPC统计过程控制分析
生产过程的质量控制是保证产品质量的重要环节,稳定的生产过程会带来质量上的飞跃。统计过程控制图用于记录与质量有关的工序参数或不同时间的产品参数。使用工序能力指数来表明工序可在多大程序上进行无差错生产。

质量管理五大核心工具

质量管理五大核心工具

具体是指《ISO/TS16949:2002汽车行业生产件及相关服务业质量管理体系》的五大工具。

分别是:分别是:APQP APQP————质量先期策划质量先期策划PPAP PPAP————生产件批准程序生产件批准程序SPC SPC————统计制程控制统计制程控制MSA MSA————测量系统分析测量系统分析FMEA FMEA————潜在失效模式分析潜在失效模式分析这其中以APQP 为纽带贯穿始终,其它四大工具分别在总流程的某个重要环节起作用。

为纽带贯穿始终,其它四大工具分别在总流程的某个重要环节起作用。

产品质量先期策划Advanced Product Quality Planning 产品质量先期策划的基本原则产品质量策划是一种结构化的方法,用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。

产品质量策划的目标是促进与所涉及每一个人的联系,以确保所要求的步骤按时完成。

有效的产品质量策划依赖于高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。

APQP 之益处引导资源,使顾客满意促进对所需更改的识别 避免晚期更改 以最低的成本及时提供优质产品 本手册中所述的实际工作、工具和分析技术都按逻辑顺序安排,使其容易理解 每一个产品质量计划是独立的实际的进度和执行次序依赖于顾客的需要和期望/或其它的实际情况而定 定义范围组织小组产品质量策划中供方的第一步是确定横向职能小组职责,有效的产品质量策划不仅仅需要质量部门的参与。

适当时,初始小组可包括技术、制造、材料控制、采购、质量、销售、现场服务、分承包方和顾客方面的代表。

确定范围在产品项目的最早阶段,对产品质量策划小组而言,重要的是识别顾客需求、期望和要求,小组必须召开会议,至少 :选出项目小组负责人监督策划过程有时,在策划循环中小组负责人轮流担任可能更为有利 确定每一代表方的角色和职责 确定顾客─内部和外部 确定顾客的要求可利用附录B 中所述的QFD 确定小组职能及小组成员,哪些个人或分包方应被列入到小组,哪些可以不需要。

TS16949五大核心工具概述

TS16949五大核心工具概述
1.包装标准 2.产品/过程质量 体系评审 3.过程流程图 4.场地平面图 5.特性矩阵图 6.PFMEA 7.试生产控制计划 8.过程指导书 9.MSA计划 10.PPK研究计划 11.包装规范 12.管理者支持
3.过程设计 和开发
APQP各阶段(过程)输入输出
产品和过程确认:
1.包装标准 2.产品/过程质量 体系评审 3.过程流程图 4.场地平面图 5.特性矩阵图 6.PFMEA 7.试生产控制计划 8.过程指导书 9.MSA计划 10.PPK研究计划 11.包装规范 12.管理者支持 1.试生产 2.MSA 3.PPK研究 4.PPAP 5.生产确认试验 6.包装评价 7.生产控制计划 8.质量策划认定和 管理者支持
R P N
建議措施
責任與 目標 完成日期
措施結果
频 採行措施 重 度 測 P 度 度 N 嚴 探 R
后果為何?
有多不好?
功能, 特徵 或要求為何?
原因為何?
其發生 頻率為何?
改善風險程度 能夠做什麼? -- 設計變更 -- 製程變更 -- 特別管制 -- 標準, 程序書 或指引變更 -- 導入防呆措施 -- 加強設備保養 -- 加強參數控制 -- 加強工作技能
★ 引导资源,使顾客满意; ★ 促进对所需更改的早期识别;
★ 避免晚期更改;
★ 以最低的成本及时提供优质产品。
工具一:APQP
五要素
任务与目标 时间进度
What
成本
When
计划VS实际
How much
预算VS实际
责任人
Who
APQP
项目管理方法
管理要 素
How
工具一:APQP
APQP的过程控制方法

一文看懂APQP、FEMA、MSA、PPAP、SPC五大工具的关系

一文看懂APQP、FEMA、MSA、PPAP、SPC五大工具的关系

一文看懂APQP、FEMA、MSA、PPAP、SPC五大工具的关系TS16949五大核心工具简介:1、统计过程控制(SPC)SPC是一种制造控制方法,是将制造中的控制项目,依其特性所收集的数据,通过过程能力的分析与过程标准化,发掘过程中的异常,并立即采取改善措施,使过程恢复正常的方法。

实施SPC的目的:•对过程做出可靠的评估;•确定过程的统计控制界限,判断过程是否失控和过程是否有能力;•为过程提供一个早期报警系统,及时监控过程的情况以防止废品的发生;•减少对常规检验的依赖性,定时的观察以及系统的测量方法替代了大量的检测和验证工作2、测量系统分析(MSA)测量系统分析(MSA)是对每个零件能够重复读数的测量系统进行分析,评定测量系统的质量,判断测量系统产生的数据可接受性。

(2)是确保使用了合适的数据分析方法,如使用SPC工具、试验设计、方差分析、回归分析等。

MSA使用数理统计和图表的方法对测量系统的分辨率和误差进行分析,以评估测量系统的分辨率和误差对于被测量的参数来说是否合适,并确定测量系统误差的主要成分。

•能够容易、低成本地对产品或过程进行修改,从而减轻事后修改的危机。

•找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施;4、产品质量先期策划(APQP)APQP是用来确定和制定确保产品满足顾客要求所需步骤的结构化方法。

5、生产件批准程序(PPAP)生产件批准程序为一种实用技术,其目的是在第一批产品发运前,通过产品核准承认的手续,验证由生产工装和过程制造出来的产品符合技术要求。

实施PPAP的目的:五大质量工具是TS16949的核心,是经过证明适用于汽车行业的质量工具,对于提高汽车行业的质量管理水平和竞争力,将起到重要作用。

这个话题如果没有实践的人一定是弄不清楚的,就算是有实践的人也未必能弄清楚,因为他们的相互交错。

福特用了一百年的时间画出的经典的APQP网络图,可见其用心之最。

在这里我对五大工具做简单的描述希望能给大家一个基本的概念。

TS16949五大工具apqp,ppap,controlplan,fema,msa,spc的关系

TS16949五大工具apqp,ppap,controlplan,fema,msa,spc的关系

TS16949五大工具apqp,ppap,controlplan,fema,msa,spc的关系第一篇:TS16949五大工具apqp, ppap,controlplan,fema,msa,spc的关系TS16949五大工具的关系这个话题如果没有实践的人一定是弄不清楚的,就算是有实践的人也未必能弄清楚,因为他们的相互交错.福特用了一百年的时间画出了轻典的APQP网络图,可见其用心之最.在这里我对五大工具做简单的描述希望能给大家一个基本的概念.APQP是在整车厂提供新产品品的时候,做为零部件公司必须要做的一项工作,意在在产品未进行生产之前把所有的问题解决掉,所以它是个复杂的过程,也是需要几个来回反复才会成为最后策划的结果.FMEA则是在APQP的二三阶段时进行的失效模式分析,包括产品和过程,这里最重要的一点是这个时候产品并未生产出来,而是一种潜在的可能性分析,很多企业总是不习惯这一点,总是把它当成已经在生产的产品去分析.SPS,MSA都是在对过程策划的过程中形成的东西,也就是说什么样的过程需要用SPC来控制,一般来说具有特殊特性的过程应该用SPC,当然也不是绝对.这里需要说明的是控制计划,是APQP策划的结果,在这个结果中必然要用到测量工具,而这些测量工具是否能满足对过程测量的需要,需要用MSA来进行分析,简单地说控制计划中所涉及的测量器具都应该做MSA,然后在最初的控制计划中,也就是试生产的控制计划中,策划的测量工具或所选用的SPC未必能有好的效果,因些可能会进行调整和改进,最后形成正式生产的控制计划.而正式生产控制计划中的SPC和MSA应该是能满足批量生产的需要.简单地说:APQP是质量计划,但其实也是项目开发的计划。

既然是计划,它的时间起点是项目正式启动的那一时间点到PPAP结束,正常量产后进行总结,认为没有其他问题,可以关闭开发项目的那一时间点为止。

执行人是整个APQP小组。

PPAP是生产件批准程序,只是整个APQP 计划中的一个环节,通常居于APQP计划的后半阶段,一般来讲是APQP计划的核心。

TS16949五大工具经典讲解APQPFMEAPPAPSPCMSA课件

TS16949五大工具经典讲解APQPFMEAPPAPSPCMSA课件

Out
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7
6
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4
3
2
8
1
In
In
In
In
In
In
In
Out
Out
Out
Out
Out
Out
Out
顾客要求报价
顾客拿到『报价单』
6、章鱼模式(The Octopus Model)
7、乌龟图
寻找可能原因的六大因素
测量Measurement
寻找结果或问题的可能原因。主要归纳为6大类
人力Manpower
过程1
过程2
过程2.1
过程2.2
过程2.3
了解过程方法
过程1
过程2
输出/入
输入
输出
组织内部过程
顾客需求
顾客满意
采购
品保
财务
人力资源
生产管理
设备设施
管制计划
付款
产品保固
询价
投标
售后服务/反馈
产品/流程设计开发
COP
过程方法的特征
一个过程可以通过一连串独立的、相互协调的特性识别出来。对有效实施质量管理,过程有以下六个特征。一个过程所有者存在这个过程被定义这个过程被文件化过程之间的连接被建立这个过程被监控和改进记录并维持
根据关键特性制定Control Plan
确认顾客要求
提出重要过程的评价意见
使用正确的RPN并根据其他的适当信息来决定关键特性
为关键特性制定管理计划
为Control Plan的制订提供恰当的信息
Control Plan/标准的制定
概要设计FMEA简介设计FMEA的开发跟踪措施过程FMEA简介过程FMEA的开发跟踪措施附录A; 附录B; 附录F; 附录I术语

五大工具

五大工具

1、APQP(先期产品质量策划)APQP 强调在产品量产之前,通过产品质量先期策划或项目管理等方法,对产品设计和制造过程设计进行管理,用来确定和制定让产品达到顾客满意所需的步骤。

产品质量策划的目标是保证产品质量和提高产品可靠性,它一般可分为以下五个阶段:第一阶段:计划和确定项目(项目阶段);第二阶段:产品设计开发验证(设计及样车试制);第三阶段:过程设计开发验证(试生产阶段);第四阶段:产品和过程的确认(量产阶段);第五阶段:反馈、评定及纠正措施(量产阶段后)。

2、FEMA(失效模式及后果分析)FEMA 体现了防错的思想,要求在设计阶段和过程设计阶段,对构成产品的子系统、零件及过程中的各个工序逐一进行分析,找出所有潜在的失效模式,并分析其可能的后果,从而预先采用必要的措施,以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动。

FEMA 从失效模式的严重度(S)、频度(O)、探测度(D)三方面分析,得出风险顺序数RPN=S×O×D,对RPN 及严重度较高的失效模式采取必要的预防措施。

FMEA 能够消除或减少潜在失效发生的机会,是汽车业界认可的最能减少“召回”事件的质量预防工具。

3、MSA(测量系统分析)MSA 是使用数理统计和图表的方法对测量系统的分辨率和误差进行分析,以评估测量系统的分辨率和误差对于被测量的参数来说是否合适,并确定测量系统误差的主要组成的方法。

测量系统的误差对稳定条件下运行的测量系统,通过多次测量数据的统计特性的偏倚和方差来表征。

一般来说,测量系统的分辨率应为获得测量参数的过程变差的十分之一,测量系统的相关指标有:重复性、再现性、线性、偏倚和稳定性等。

4、PPAP(生产件批准程序)PPAP 是指在产品批量生产前,提供样品及必要的资料给客户承认和批准,来确定是否已经正确理解了顾客的设计要求和规范。

需要进行PPAP 的包括新产品、样件纠正、设计变更、规范变更及材料变更等情况;提供的文件可以包括以下方面:样件、设计记录、过程流程图、控制计划、FEMA、尺寸结果、材料/性能试验、质量指数、保证书PSW、外观批准报告AAR 等19 项目,只有PPAP 认可后才可向客户批量供货。

TS16949 五大管理工具

TS16949 五大管理工具

1. APQP_产品质量先期策划和控制计划APQP是产品质量策划的一种结构化的方法,用来确定和制定确保产品使顾客满意所需的步骤.产品质量策划的目标是促进所涉及的人员之间的沟通,以确保所有要求的步骤按时完成.有效的产品质量策划依赖于公司高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺.实施产品质量先期策划和控制计划的好处在于:- 引导资源,使顾客满意;- 促进对所需更改的早期识别;- 避免晚期更改;- 已最低的成本及时提供优质产品.2. FMEA_潜在失效模式及后果分析FMEA 是一种用以确保在产品和过程开发过程中潜在问题被考虑并被阐明的分析方法, 是跨职能小组的集体知识的文件化. FMEA中的风险评价是评估和分析的一部分,其重点是对设计(产品和过程),功能和任何应用变更进行评审,以及对潜在失效导致的风险进行讨论. FMEA 涉及到设计和生产开发过程的每个阶段, 同时可应用于问题的解决.FMEA不仅可用于生产领域,也可以用于非生产领域。

3. MSA_测量系统分析首先需要明确'测量系统'是对测量单元进行量化或对被测的特性进行评估,其所使用的仪器或量具,标准,操作,方法,夹具,软件,人员,环境及假设的集合.也既,测量系统是用来获得测量结果的整个过程.其产生的输出是数值(数据). 该过程的拥有者有义务监控和控制这一过程,从而确保获得稳定和正确的结果,这就需要对该过程(包括对量具,程序,使用者和环境的研究)进行分析和研究. 此谓测量系统分析.4.SPC_统计过程控制运用统计方法对生产过程进行分析以获取过程性能的信息(识别普通原因,特殊原因),以决定是否对过程采取措施以维护(控制)或改进生产过程。

5. PPAP_生产件批准程序生产零件批准过程规定了生产零件批准的一般要求,包括生产和散装材料。

目的是确定组织是否已经正确理解顾客工程设计记录和规范的所有要求,同时其制造过程具备潜能,在实际生产运行中能按即定的生产节拍始终生产顾客要求的产品。

IATF 16949质量管理体系五大工具

IATF 16949质量管理体系五大工具

真 实 案 例
鸡血培训” , 听听激动,想想感动,工作起来一动不动。
你连研发管理基本的流程都不懂,研发管理的基本要求都搞
不清,你搞这些“打鸡血培训”有什么用?
二、五大工具中的要点和疑点
2.1 APQP的要点
➢ 所以作为一名研发负责人,不光要懂技术,更要懂研发管理、 技术管理。《APQP产品质量先期策划和控制计划》就是讲 研发管理的,你把APQP学懂了,琢磨透了,你的研发管理 水平就提高了。现在我来讲一讲APQP的要点。
不成 是绩 倒很 数稳 第定 一, , 就 是 倒 数 第 二
一、什么是五大工具?
1.5 SPC的基本介绍
➢ 那么怎么保证产品满足技术上的要求呢?就必须使过程 达到技术稳态。所谓技术稳态,通俗地讲,就是要满足 公差界限。衡量技术稳态的常用指标是过程能力指数 CPK/PPK。
➢ 要计算过程能力指数CPK/PPK,就要进行过程能力研究。
说重 三要 遍的 !事
情 ,
一、什么是五大工具?
1.2 FMEA的基本介绍 变“事后处理”为“事前预防” ➢ FMEA潜在失效模式及后果分析分为DFMEA设计潜在失效模式及后果分析、PFMEA
过程潜在失效模式及后果分析。我现在用通俗的语言讲一讲两种FMEA有什么用。 ➢ DFMEA设计潜在失效模式及后果分析,是讲我们进行产品设计时,首先就要考虑产品
会出现那些失效,这些失效的原因是什么,会有什么后果,看看有哪些措施可以预防 这些失效,然后把这些预防措施落实到设计图纸、设计文件中去,使得设计出来的产 品就不会出现这些失效。这就是DFMEA。
一、什么是五大工具?
1.2 FMEA的基本介绍
变“事后处理”为“事前预防”
➢ PFMEA过程潜在失效模式及后果分析,是讲我们进行生产过程设计时,也就是在进 行工艺准备时,首先就要考虑制造过程中会出现那些失效,这些失效的原因是什么, 会有什么后果,看看有哪些措施可以预防这些失效,然后把这些预防措施落实到工艺 文件中去,落实到工艺准备的其他工作中去,使得制造过程中不会出现这些失效。这 就是PFMEA。

TS16949质量体系五大工具

TS16949质量体系五大工具

TS16949五大工具分别是:产品质量先期策划(APQP)、测量系统分析(MSA)、统计过程控制(SPC)、生产件批准(PPAP)和潜在失效模式与后果分析(FMEA)第一:APQP 产品质量先期策划一、QFD 简介-简单介绍APQP的背景和基本原则二、APQP详解(五个阶段)1)项目的确定阶段●立项的准备资料和要求●立项输出的结果和记录2)产品研发阶段●产品研发需要事先考虑和参考的要求和信息,以确保尽可能预防产品设计问题的产生●产品研发阶段输出的结果和记录3)过程研发阶段●过程研发需要事先考虑和参考的要求和信息,以确保尽可能预防生产中问题的产生●过程研发阶段输出的结果和记录4)设计方案的确认●进行试生产的要求和必须的输出结果5)大规模量产阶段●持续改进三、控制计划●控制计划在质量体系中的重要地位●控制计划的要求第二:MSA 测量系统分析测量系统必须处于统计控制中,这意味着测量系统中的变差只能是由于普通原因而不是由于特殊原因造成的。

这可称为统计稳定性;测量系统的变差必须比制造过程的变差小;变差应小于公差带;测量精度应高于过程变差和公差带两者中精度较高者,一般来说,测量精度是过程变差和公差带两者中精度较高者的十分之一;测量系统统计特性可能随被测项目的改变而变化。

若真的如此,则测量系统的最大的变差应小于过程变差和公差带两者中的较小者。

一、MSA的目的、适用范围和术语二、测量系统的统计特性三、测量系统变差的分类四、测量系统变差(偏倚、重复性、再现性、稳定性、线性)的定义、图示表达方式五、测量系统研究的准备六、偏倚的分析方法、判定准则七、重复性、再现性的分析方法、判定准则八、稳定性的分析方法、判定准则九、线性的分析方法、判定准则十、量型测量系统研究指南十一、量具特性曲线十二、计数型量具小样法研究指南十三、计数型量具大样法研究指南十四、案例研究第三:PPAP 生产件批准程序PPAP的目的是用来确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求,并且在执行所要求的生产节拍条件下的实际生产过程中,具有持续满足这些要求的潜能,是目前最完善的供应商选择与控制系统。

五大工具手册APQP

五大工具手册APQP

五大工具手册APQP、PPAP、SPC、MSA、FMEA 一、APQP(Advanced Product Quality Plannig)即产品质量先期策划,是一种结构化的方法,用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。

产品质量策划的目标是促进与所涉及的每一个人的联系,以确保所要求的步骤按时完成。

有效的产品质量策划依赖于公司高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。

产品质量策划有如下的益处:◆引导资源,使顾客满意;◆促进对所需更改的早期识别;◆避免晚期更改;◆以最低的成本及时提供优质产品二、PPAP(Production part approval process)ppap生产件提交保证书:主要有生产件尺寸检验报告,外观检验报告,功能检验报告,材料检验报告;外加一些零件控制方法和供应商控制方法;主要是制造形企业要求供应商在提交产品时做ppap文件及首件,只有当ppap文件全部合格后才能提交;当工程变更后还须提交报告。

ppap是对生产件的控制程序,也是对质量的一种管理方法。

三、SPC(Statistical Process Control)即统计过程控制,主要是指应用统计分析技术对生产过程进行适时监控,科学区分出生产过程中产品质量的随机波动与异常波动,从而对生产过程的异常趋势提出预警,以便生产管理人员及时采取措施,消除异常,恢复过程的稳定从而达到提高和控制质量的目的。

1.SPC非常适用于重复性的生产过程,它能够帮助组织对过程作出可靠的评估,确定过程的统计控制界限判断过程是否失控和过程是否有能力;为过程提供一个早期报警系统,及时监控过程的情况,以防止废品的产生,减少对常规检验的依赖性,定时以观察以及系统的测量方法替代大量检测和验证工作。

2.SPC实施意义可以使企业:◆降低成本◆降低不良率,减少返工和浪费◆提高劳动生产率◆提供核心竞争力◆赢得广泛客户3.实施SPC两个阶段分析阶段:运用控制图、直方图、过程能力分析等使过程处于统计稳态,使过程能力足够。

质量五大工具

质量五大工具

TS16949的五大工具工作學習日記 2009-05-16 11:02 阅读53 评论0 字号:大大中中小小TS16949的五大工具:APQP、PPAP、FMEA、MSA、SPC一、APQP=Advanced Product Quality Planning 产品质量先期策划是生产件批准程序的参考指南,讲解了从产品设计开发到样件生产、试生产、生产控制计划的全过程。

二、PPAP=Production Part Approval Process 生产件批准程序即生产件认可过程,要求按照节拍生产,制造出的样件用于验证生产能力.PPAP生产件提交保证书:主要有生产件尺寸检验报告(FAI),外观检验报告(AAR),功能检验报告(这部分如是给客户提供原料,则多数由客户自行进行组装后的功能测试), 材料检验报告(SGS);外加一些零件控制方法和供应商控制方法,包括:失效模式与效应分析(FMEA)、制造工程品质控制计划(PMP即QC 工程图)、量测系统分析(MSA含GR&R)、作业标准(SOP)、检验标准(SIP)、初期制程能力分析(CPK)等;主要是制造型企业要求供应商在提交产品时做PPAP 文件及首件(样品),只有当ppap文件全部合格后才能提交,即正常交貨(除非客戶特許);当工程变更后还须提交报告。

PPAP是对生产件的控制程序,也是对质量的一种管理方法。

這里品保QA或QE參與的部分有:PMP、CPK、SIP、MSA和PSA(產品承認書的確認)、產品的檢驗與測試等。

TS/ISO規定應提交的文件和報告有:1. Design Records(设计记录/图纸)2. Any authorized Engineering Change Documents(工程更改文件)3. Engineering Approval, when required (客户工程批准)4. Design FMEA [Separate #](设计FMEA)5. Process Flow Diagram(过程流程图)6. Process FMEA [Separate #](过程FMEA)7. Dimensional Results(尺寸量测结果)8. Material & Performance Test Results(材料/性能测试结果)9. Initial Process Study [New Title](初始过程能力研究)10. Measurement System Analysis Studies(测量系统分析研究)11. Qualified Laboratory (合格的实验室文件) Documentation12. Control Plan(控制计划)13. Part Submission Warrant(零件提交保证书)14. Appearance Approval Report(外观核准报告,如需要)15. Bulk MaterialsReq.Checklist16. Sample Product [Separate #](送样零组件/确定的送样数量)17. Master Sample [Separate #](标准样件/封样用)18. Checking Aids(检查辅具)19. Records of Compliance with Customer-Specific Requirements(顾客特定要求的承诺记录/有毒物质依规范执行WSS-M99P9999-A1)/《OTS报告)/(D/CC 核准书面记录)(遵照规范执行的声明)? 质量指数(Quality Indices)– Cpk- 稳定过程的能力指数,s的估计基于子组内变差–Ppk- 性能指数,s的估计基于总体变差? 初始过程研究的接受准则? Index Value > 1.67 :过程满足顾客的要求,批准后可以按照控制计划开始生产。

TS16949五大工具精讲(极力推荐)资料

TS16949五大工具精讲(极力推荐)资料
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输入的内容: 1.设计目标 2.可靠性和质量目标 3.初始材料清单 4.初始过程流程图 5.初始产品和过程特殊特性清 单 6.产品保证计划 7.管理者支持
输出的内容: 1.DFMEA 2.可靠性和装配特性 3.设计验证 4.设计评审 5.样件制造--控制计划 6.工程图(包括数学数据) 7.工程规范 8.材料规范 9.图样和规范更改 10.新设备、工装和设施要求 11.产品/过程特殊特性 12.量具和有关试验设备要求 13.小组可行性承诺和管理者支持
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注意DFMEA与PFMEA概念混淆
概念 DFMEA
PFMEA
失效 润滑能力不足 润滑油使用不够
失效 错误的原料说明 错误的原料使用
顾客 •最终使用者
•最终使用者
•生产操作者 •后序的操作者
假设 : 该设计将按此意图进行生产,生产是认为设计没有错误
DFMEA不依靠过程控制来克服潜在的设计缺憾
但考虑制造限制:拔模斜度、装配空间、公差 能力 PFMEA不依靠修改设计来克服潜在的生产异常
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输入的内容: 1.DFMEA 2.可靠性和装配特性 3.设计验证 4.设计评审 5.样件制造--控制计划 6.工程图(包括数学数据) 7.工程规范 8.材料规范 9.图样和规范更改 10.新设备、工装和设施要求 11.产品/过程特殊特性 12.量具和有关试验设备要求 13.小组可行性承诺和管理者支持
有效运用FMEA 可强化事先预防
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FMEA的目的
预估可能出现的缺陷,及早加以排除,并将 不可避免的缺陷的影响降至最低,以期产品不致 失效或出现不宜送交客户的缺陷。
FMEA的范围
适用于新产品开发量产前、材料变更时、过 程设备、模、治具变更或购置时、工艺变更时。

TS16949五大核心工具的应用

TS16949五大核心工具的应用

TS16949五大核心工具的应用:APQP/FMEA/SPC/MSA/PPAP 五大核心工具简称APQP: Advanced Product Quality Planning(产品质量先期策划)FMEA: Potential Failure Mode and Effects Analysis (潜在的失效模式与后果分析)SPC: Statistical Process Control (统计过程控制)MSA: Measurement System Analysis(测量系统分析)PPAP: Production Parts Approval Process(生产件批准程序)工具一:APQP1、APQP定义∙采用系统化方法确定和通过必要的步骤(分阶段)∙明确相关方职责(任务与工作内容)∙满足顾客对产品的要求(输入要求)2、APQP的作用∙引导资源,使顾客满意;∙促进对所需更改的早期识别;∙避免晚期更改;∙以最低的成本及时提供优质产品。

3、APQP的过程控制方法3、产品质量策划4、APQP的基本原则(1)组织小组APQP第一步是建立横向协调小组,确定职责;(2)确定范围识别顾客要求,期望;(3)小组间的联系项目小组应就策划工作经常与顾客取得联系,定期举行会议;(4)培训小组成员必须经过培训,具有如何来满足顾客要求和期望的各种技能;(5)顾客与供方的参与顾客参与,与顾客共同进行质量策划;供方参与,与供方共同进行质量策划;(6)同步工程横向协调小组要进行产品质量策划,按批准的计划实施,全体成员协同配合,努力实现目标,尽早生产出优质产品;(7)控制计划样件、试生产、生产(8)问题的解决解决产品设计和/或加工过程中的问题;(9)制订产品质量策划的进度计划小组成立后的第一项工作:制定项目开发计划;(10)确保进度满足顾客进度计划要符合顾客产品质量策划进度要求。

小组应准备修改产品质量计划以满足顾客的期望。

5、APQP各阶段(过程)输入输出(1)计划和项目确定阶段:(2)产品设计和开发阶段:(3)过程设计和开发:(4)产品和过程确认:(5)反馈、评定和纠正措施阶段:工具二:FMEA1、定义:∙FMEA是一组使设计、制造/装配过程尽可能完善的系统化的活动;∙FMEA是一种识别产品或过程中的潜在失效,以便在失效影响到顾客之前采取改进措施的分析工具;∙FMEA是一种使用十分普遍的思维方法日常生产中几乎每人都在使用这种方法。

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TS16949五大工具的关系这个话题如果没有实践的人一定是弄不清楚的,就算是有实践的人也未必能弄清楚,因为他们的相互交错.福特用了一百年的时间画出了轻典的APQP网络图,可见其用心之最.在这里我对五大工具做简单的描述希望能给大家一个基本的概念.APQP是在整车厂提供新产品品的时候,做为零部件公司必须要做的一项工作,意在在产品未进行生产之前把所有的问题解决掉,所以它是个复杂的过程,也是需要几个来回反复才会成为最后策划的结果.FMEA则是在APQP的二三阶段时进行的失效模式分析,包括产品和过程,这里最重要的一点是这个时候产品并未生产出来,而是一种潜在的可能性分析,很多企业总是不习惯这一点,总是把它当成已经在生产的产品去分析.SPS,MSA都是在对过程策划的过程中形成的东西,也就是说什么样的过程需要用SPC来控制,一般来说具有特殊特性的过程应该用SPC,当然也不是绝对.这里需要说明的是控制计划,是APQP策划的结果,在这个结果中必然要用到测量工具,而这些测量工具是否能满足对过程测量的需要,需要用MSA来进行分析,简单地说控制计划中所涉及的测量器具都应该做MSA,然后在最初的控制计划中,也就是试生产的控制计划中,策划的测量工具或所选用的SPC未必能有好的效果,因些可能会进行调整和改进,最后形成正式生产的控制计划.而正式生产控制计划中的SPC和MSA应该是能满足批量生产的需要.简单地说:APQP是质量计划,但其实也是项目开发的计划。

既然是计划,它的时间起点是项目正式启动的那一时间点到PPAP结束,正常量产后进行总结,认为没有其他问题,可以关闭开发项目的那一时间点为止。

执行人是整个APQP小组。

PPAP是生产件批准程序,只是整个APQP计划中的一个环节,通常居于APQP计划的后半阶段,一般来讲是APQP计划的核心。

若PPAP没有获得客户的批准,那么APQP的计划基本要泡汤。

因此我们谈论起APQP,总是把它们说在一起:APQP/PPAP。

由此可见PPAP的重要性。

主要执行人是(开发、生产、质量)工程师。

FMEA/SPC/MSA都是质量管理的工具。

诚如有朋友指出的,FMEA有DFMEA,PFMEA,这些工作的导入事件多为APQP的初期或中、早期。

它们主要正对的产品的设计、生产工艺或过程而言的。

属于预防性的计划。

MSA很简单,就是校对量、检具。

不要把任何一切都看得很复杂。

SPC也很简单,就是管制住某几个重要参数,监督它们生产的稳定性。

若发现有较大的波动,则立即采取措施,纠正工艺或生产流程。

MSA与SPC一样,都在PPAP阶段实施比较妥当(太早有很多影响因素导致MSA无效等)。

实施者多为质量工程师。

SPC往往会根据客户的不同要求,在以后正式量产的长期过程中都需要实施下去。

非常简单的谈了它们的关系,希望能点破核心。

MSA简单释义MSA对于量仪检具来说有什么意义?可能还有一部分人不是很清楚(包括我),下面的是我从别的地方找来的一点点介绍。

如果论坛已经有了请管理员删掉免得浪费资源谢谢MSA是什么在日常生产中,我们经常根据获得的过程加工部件的测量数据去分析过程的状态、过程的能力和监控过程的变化;那么,怎么确保分析的结果是正确的呢?我们必须从两方面来保证,一是确保测量数据的准确性/质量,使用测量系统分析(MSA)方法对获得测量数据的测量系统进行评估;二是确保使用了合适的数据分析方法,如使用SPC工具、试验设计、方差分析、回归分析等。

MSA(MeasurementSystemAnalysis)使用数理统计和图表的方法对测量系统的分辨率和误差进行分析,以评估测量系统的分辨率和误差对于被测量的参数来说是否合适,并确定测量系统误差的主要成分。

测量系统的误差由稳定条件下运行的测量系统多次测量数据的统计特性:偏倚和方差来表征。

偏倚指测量数据相对于标准值的位置,包括测量系统的偏倚(Bias)、线性(Linearity)和稳定性(Stability);而方差指测量数据的分散程度,也称为测量系统的R&R,包括测量系统的重复性(Repeatability)和再现性(Reproducibility)。

一般来说,测量系统的分辨率应为获得测量参数的过程变差的十分之一。

测量系统的偏倚和线性由量具校准来确定。

测量系统的稳定性可由重复测量相同部件的同一质量特性的均值极差控制图来监控。

测量系统的重复性和再现性由GageR&R研究来确定。

分析用的数据必须来自具有合适分辨率和测量系统误差的测量系统,否则,不管我们采用什么样的分析方法,最终都可能导致错误的分析结果。

在ISO10012-2和QS9000中,都对测量系统的质量保证作出了相应的要求,要求企业有相关的程序来对测量系统的有效性进行验证。

这里面就提到了GageR&R中零件的分散性问题。

我们目前绝大多数人做的GageR&R其实是和机床联系在一起的。

一般来说,测量系统的分辨率应为获得测量参数的过程变差的十分之一,假想一下,机床非常好很稳定,加工出来的零件分散性数值仅仅是测量系统的分辨率,那么打死测量系统的制造商和设计者GageR&R也是不可能合格的,这样的机床还用得着这个测量系统吗?显然用不着,那还作什么GageR&R。

论坛中曾经有朋友提到他们领导让他们用卡尺对量块做GageR&R,一部分朋友认为他们领导不懂,还有一部分人为可以,看了这个资料答案就很明了了楼主讲的MSA是目前汽车业最常见的术语之一。

当发动机或者其它零配件为整车厂供货或者发动机的零件为发动机装配线供货时,特别是首次供货或者重大改型后供货,按照Ts16949(老的北美标准称为qs-9000)均需要完成PPAP报告,而MSA是PPAP报告的组成部分。

它作为测量系统的分析报告。

它要论述所使用的测量系统是符合买方要求的,只有这样,用这些测量系统测量出的数据才是被认可的。

一般说来,分析测量系统,主要分析其准确度、分辨率、线性、稳定性、重复性和再现性。

准确度一般通过测量已知真值的实物,并通过和真值比较来分析。

例如像CMM,按照VDI/VDE,测量块规50次,要求95%测量值合格;按照ISO,测量步距规7个方向各3次,要求所有测量数据合格。

分辨率是测量系统的固有指标。

线性可以通过制造5个或者更多的测量实物,分别测量然后分析数据得出。

稳定性一般考察短期稳定性,可以测量某具有真值的实物50次,分析散点图并利用判稳准则得出。

重复性和再现性可以通过不同的人在不同的工件上分别试验,然后分析数据得出(对于自动测量机器,人的因素需要通过机器来模拟)。

FMEA简介FMEA(Failure Mode and Effect Analysis,失效模式和效果分析)是一种用来确定潜在失效模式及其原因的分析方法。

具体来说,通过实行FMEA,可在产品设计或生产工艺真正实现之前发现产品的弱点,可在原形样机阶段或在大批量生产之前确定产品缺陷。

FMEA最早是由美国国家宇航局(NASA)形成的一套分析模式,FMEA是一种实用的解决问题的方法,可适用于许多工程;领域,目前世界许多汽车生产商和电子制造服务商(EMS)都已经采用这种模式进行设计和生产过程的管理和监控。

FMEA简介FMEA有三种类型,分别是系统FMEA、设计FMEA和工艺FMEA,本文中主要讨论工艺FMEA。

1)确定产品需要涉及的技术、能够出现的问题,包括下述各个方面:需要设计的新系统、产品和工艺;对现有设计和工艺的改进;在新的应用中或新的环境下,对以前的设计和工艺的保留使用;形成FMEA团队。

理想的FMEA团队应包括设计、生产、组装、质量控制、可靠性、服务、采购、测试以及供货方等所有有关方面的代表。

2)记录FMEA的序号、日期和更改内容,保持FMEA始终是一个根据实际情况变化的实时现场记录,需要强调的是,FMEA文件必须包括创建和更新的日期。

3)创建工艺流程图。

工艺流程图应按照事件的顺序和技术流程的要求而制定,实施FMEA需要工艺流程图,一般情况下工艺流程图不要轻易变动。

列出所有可能的失效模式、效果和原因、以及对于每一项操作的工艺控制手段:1对于工艺流程中的每一项工艺,应确定可能发生的失效模式.如就表面贴装工艺(SMT)而言,涉及的问题可能包括,基于工程经验的焊球控制、焊膏控制、使用的阻焊剂B(soldermask)类型、元器件的焊盘图形设计等。

4.2对于每一种失效模式,应列出一种或多种可能的失效影响,例如,焊球可能要影响到产品长期的可靠性,因此在可能的影响方面应该注明。

对于每一种失效模式,应列出一种或多种可能的失效原因.例如,影响焊球的可能因素包括焊盘图形设计、焊膏湿度过大以及焊膏量控制等。

现有的工艺控制手段是基于目前使用的检测失效模式的方法,来避免一些根本的原因。

例如,现有的焊球工艺控制手段可能是自动光学检测(AOI),或者对焊膏记录良好的控制过程。

对事件发生的频率、严重程度和检测等级进行排序:严重程度是评估可能的失效模式对于产品的影响,10为最严重,1为没有影响;事件发生的频率要记录特定的失效原因和机理多长时间发生一次以及发生的几率。

如果为10,则表示几乎肯定要发生,工艺能力为0.33或者ppm大于100。

5.2检测等级是评估所提出的工艺控制检测失效模式的几率,列为10表示不能检测,1表示已经通过目前工艺控5.3计算风险优先数RPN(riskprioritynumber)。

RPN是事件发生的频率、严重程度和检测等级三者乘积,用来衡量可能的工艺缺陷,以便采取可能的预防措施减少关键的工艺变化,使工艺更加可靠。

对于工艺的矫正首先应集中在那些最受关注和风险程度最高的环节。

RPN最坏的情况是1000,最好的情况是1,确定从何处着手的最好方式是利用RPN的pareto图,筛选那些累积等级远低于80%的项目。

推荐出负责的方案以及完成日期,这些推荐方案的最终目的是降低一个或多个等级。

对一些严重问题要时常考虑拯救方案,如:一个产品的失效模式影响具有风险等级9或10;一个产品失效模式/原因事件发生以及严重程度很高;一个产品具有很高的RPN值等等。

在所有的拯救措施确和实施后,允许有一个稳定时期,然后还应该对修订的事件发生的频率、严重程度和检测等级进行重新考虑和排序。

FMEA应用FMEA实际上意味着是事件发生之前的行为,并非事后补救。

因此要想取得最佳的效果,应该在工艺失效模式在产品中出现之前完成。

产品开发的5个阶段包括:) I& T% k& J+ D) Q4 L! ^( ^计划和界定、设计和开发、工艺设计、预生产、大批量生产。

作为一家主要的EMS提供商,Flextronics International已经在生产工艺计划和控制中使用了FMEA管理,在产品的早期引入FMEA管理对于生产高质量的产品,记录并不断改善工艺非常关键。

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