医用复合袋
即配型粉液双室袋
即配型粉液双室袋1. 前言配型粉液双室袋是一种新型的药品包装材料，具备双室隔离的功能，可同时装载两种不同的药品，减少药品的混淆和相互干扰。
该材料具有稳定性好、易于使用、安全卫生等优点，成为各大制药公司和医疗机构广泛采用的包装材料之一。
2. 材料介绍配型粉液双室袋由高强度复合薄膜制成，包括两个袋体，每个袋体内部分别装有药品。
其中，一袋内装置的是粉剂药品，容积范围为3ml-50ml，另一袋内装置的是液体药品，容积范围为5ml-100ml。
每个袋体都采用了独立的密封措施，可保证袋体内的药品不被污染，并可分别打开使用。
整体袋由热封机加热封口而成，封口牢固、结实，防止药品泄漏。
袋子外层可根据客户需求定制不同的印刷图案，以便于区分不同药品。
3. 使用方法配型粉液双室袋的使用方法相对简单，下面做一个详细介绍：a) 打开袋子封口后，将粉末袋与液体袋分别取出。
b) 将粉末袋中的药粉倒入液体袋中，使用一定的时间摇晃，使药品充分混合。
c) 将液体袋接头处切开，将药品注入瓶中或使用。
d) 使用完后，将未使用的袋子密封，避免药品受到空气或水分的影响。
4. 包装流程配型粉液双室袋的包装流程主要包括：a) 根据药品的需要，制定袋体尺寸、药品容积等要求。
b) 选择适合的材料，通过热封机制作袋子。
c) 将药品放入袋体内，并加入有效成分或防腐剂等辅助药剂。
d) 再次密封袋口，将袋子包装入塑料袋或纸盒，进行大规模生产。
5. 优点和局限优点：a) 双室隔离：配型粉液双室袋由两个独立的袋子组成，使得两种药品之间相互隔离，避免药品混淆和干扰，且保证药品的纯度和质量。
b) 稳定性好：该材料具有耐热、耐冻、耐潮、抗氧化等特性，从而延长药品的保质期。
c) 易于使用：使用时只需打开袋子封口，将粉剂药品和液体药品分别取出倒进一起，摇晃均匀后使用，十分方便快捷。
d) 安全卫生：材料无毒无害、外观美观、防尘防潮，符合饮食安全标准。
局限：a) 袋子的体积：配型粉液双室袋的体积较小，限制了一部分的药品制式和药品种类。
药用复合膜 生产工艺
药用复合膜生产工艺1. 引言药用复合膜是一种具有药物释放功能的材料，广泛应用于医疗领域。
它能够控制药物的释放速率和时间，提高药物的疗效，并减少副作用。
本文将详细介绍药用复合膜的生产工艺，包括原料选择、制备方法、工艺流程等。
2. 原料选择2.1 聚合物药用复合膜的主要成分是聚合物，常见的聚合物有聚乙烯醇（PVA）、聚乳酸（PLA）、聚己内酯（PCL）等。
选择聚合物时需要考虑其生物相容性、机械性能和降解性能。
2.2 药物药用复合膜中添加的药物可以根据具体需求选择，常见的有抗生素、抗炎药、生长因子等。
需要注意药物与聚合物之间的相容性以及药物的稳定性。
2.3 辅助材料辅助材料包括增塑剂、溶剂等。
增塑剂可以改善聚合物的柔韧性和拉伸性能，溶剂用于制备聚合物的溶液。
3. 制备方法3.1 溶液浇铸法溶液浇铸法是最常用的制备药用复合膜的方法。
具体步骤如下：1.将聚合物加入适量的溶剂中，并充分搅拌，直至聚合物完全溶解。
2.将药物加入溶液中，继续搅拌，使药物均匀分布在聚合物溶液中。
3.将混合溶液倒入模具中，控制膜的厚度和形状。
4.将模具放置在恒温恒湿箱中，使其慢慢干燥。
5.取出干燥后的膜，并进行后续处理（如切割、包装）。
3.2 溶液旋转法溶液旋转法适用于制备较薄且均匀的药用复合膜。
具体步骤如下：1.将聚合物加入适量的溶剂中，并充分搅拌，直至聚合物完全溶解。
2.将药物加入溶液中，继续搅拌，使药物均匀分布在聚合物溶液中。
3.将混合溶液倒入旋转涂布机中，启动机器，控制旋转速度和时间。
4.涂布机会将溶液均匀地旋转在基底上，形成一层薄膜。
5.将薄膜取下，并进行后续处理（如切割、包装）。
3.3 热压法热压法适用于制备较厚的药用复合膜。
具体步骤如下：1.将聚合物加入适量的溶剂中，并充分搅拌，直至聚合物完全溶解。
2.将药物加入溶液中，继续搅拌，使药物均匀分布在聚合物溶液中。
3.将混合溶液倒入模具中，控制膜的厚度和形状。
4.将模具放置在热压机中，施加一定的温度和压力，使聚合物固化。
YBB001320022015 药用复合膜袋通则
YBB00132002-2015药用复合膜、袋通则Yaoyong Fuhe Mo 、Dai TongzeGeneral Requirement for Laminated Films and Pouches for Pharmaceutical Packaging 复合膜系指各种塑料与纸、金属或其她塑料通过黏合剂组合而形成的膜,其厚度一般不大于0、25mm。
复合袋系将复合膜通过热合的方法而制成的袋,按制袋形式可分为三边封袋、中封袋、风琴袋、自立袋、拉链袋等。
本标准适用于非注射剂用的药品包装用复合膜、袋。
药品包装用复合膜按材料组合分类,如表1所示:表1 复合膜分类注1:玻璃纸简称PT;双向拉伸聚丙烯简称BOPP;双向拉绳聚酯简称BOPET;双向拉伸尼龙简称BOPA;聚乙烯简称PE;留延聚丙烯简称CPP;乙烯与醋酸乙烯酯共聚物简称EV A;乙烯与丙烯酸共聚物简称EAA;乙烯与甲基丙烯酸共聚物简称EMA。
【外观】取本品适量,在自然光线明亮处,正视目测。
不得有穿孔、异物、异味、粘连、复合层间分离及明显损伤、气泡、皱纹、脏污等缺陷。
复合袋的热封部位应平整、无虚封。
【鉴别】红外光谱取本品适量,照包装材料红外光谱测定法(YBB00262004-2015)第四法测定,每层应分别与对照图谱基本一致。
(铝、纸成分可不做)【阻隔性能】水蒸气透过量选用适宜方法。
试验时热封面向低湿度侧,试验温度38℃±5℃,相对湿度90%±2%,应符合表2的规定。
氧气透过量选用适宜方法,试验时热封面向氧气低压侧,试验温度23℃±2℃,应符合表2的规定。
(YBB001020003-2015)测定,纵、横向剥离强度平均值应符合表3规定。
【复合袋的热合强度】照热合强度测定法(YBB00122003-2015)测定,测得值应符合表3规定。
表3 机械性能照包装材料溶剂残留量(YBB00312004-2015)测定法测定,溶剂残留总量不得过5、0mg/ m2,其中苯及苯类溶剂残留量均不得检出。
YBB001320022015复合膜通则
YBB00132002-2015药用复合膜、袋通则Yaoyong Fuhe Mo、Dai TongzeGeneral Requirement for Laminated Films and Pouches for PharmaceuticalPackaging复合膜系指各种塑料与纸、金属或其它塑料通过黏合剂组合而形成的膜,其厚度一般不大于0、25mm。
复合袋系将复合膜通过热合的方法而制成的袋,按制袋形式可分为三边封袋、中封袋、风琴袋、自立袋、拉链袋等。
本标准适用于非注射剂用的药用复合膜、袋。
药用复合膜、袋按材料组合分类,如表1 所示:注1:玻璃纸简称PT;双向拉伸聚丙烯简称BOPP;双向拉伸聚酯简称BOPET;双向拉伸尼龙简称BOPA;聚乙烯简称PE;流延聚丙烯简称CPP;乙烯与醋酸乙烯酯共聚物简称EVA; 乙烯与丙烯酸共聚物简称EAA;乙烯与甲基丙烯酸共聚物简称EMA。
注2:复合时可用干法复合或无溶剂复合,这时粘合层为一般的粘合剂。
也可用挤出复合,这时粘合层为PE 或EVA、EMA、EAA 等树脂。
【外观】取本品适量,在自然光线明亮处,正视目测。
不得有穿孔、异物、异味、粘连、复合层间分离及明显损伤、气泡、皱纹、脏污等缺陷。
复合袋的热封部位应平整、无虚封。
【鉴别】红外光谱取本品适量,照包装材料红外光谱测定法(YBB00262004-2015)第四法测定,每层应与对照图谱基本一致(铝、纸成分可不做)。
【阻隔性能】水蒸气透过量选用适宜方法。
试验时热封面向湿度低侧,试验温度38℃±0、5℃,相对湿度90%±2%,应符合表2 的规定。
氧气透过量选用适宜方法,试验时热封面向氧气低压侧,试验为温度23℃±2℃。
应符合表2 的规定。
【机械性能】内层与次内层剥离强度取膜、袋适量,照剥离强度测定法(YBB00102003-2015)测定,纵、横向剥离强度平均值应符合表3 规定。
【复合袋的热合强度】照热合强度测定法(YBB00122003-2015)测定。
聚酯铝聚乙烯药品包装用复合膜、袋——YBB00172002(word版)
聚酯铝聚乙烯药品包装用复合膜、袋——YBB00172002（word版）国家药品监督管理局国家药品包装容器(材料)标准(试行)YBB00172002聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋Juzhi/lvbo/JuyixiYaopinbaozhuangyong Fuhemo、DaiLaminated Films and Pouches (PET/AI/PE)for Pharmaceutical Packaging 本品系指聚酯(PET)与铝箔(AI)及聚乙烯(PE)通过黏合剂复合而成的膜。
本品的袋系将上述膜通过热合的方法制成。
本标准适用于固体药品包装用的复合膜、袋。
【外观】取本品适量，照药品包装用复合膜、袋通则(试行)(YBB00132002)外观项下的方法检查，应符合规定。
【鉴别】红外光谱取本品适量，采用内表面反射方法，照分光光度法(中华人民共和国药典2000年版附录IV C)测定，PET及PE层应分别与对照图谱基本一致。
【阻隔性能】水蒸气透过量照塑料薄膜和片材透水蒸气性试验方法杯式法(GB1037-88)的规定进行。
试验时PE层向湿度低的一侧，试验温度(38?2)?，相对湿2度(90?5)%，不得过0.5(g/m?24h)。
氧气透过量照塑料薄膜和薄片气体透过性试验方法压差法(GB/T1038-2000)的规32定进行。
试验时PE层向氧气低压侧，试验温度为(23?2)?，不得过0.5cm/(m?24h?0.1MPa)。
【机械性能】 PE层与AI层剥离强度照药品包装用复合膜、袋通则(试行)(YBB00132002)内层与次内层剥离强度项下的方法检查，纵、横向剥离强度平均值不得低于2.5N/15mm。
【热合强度】膜除另有规定外，裁取100mm×100mm试片四片，将任意两个试片PE面叠合，置热封仪上进行热合，热合温度150?~170?，压力0.2~0.3MPa，时间1秒。
从热合的中间部位各裁取3条15mm宽的试样，进行试验。
医用纸塑袋的组成材料
医用纸塑袋的组成材料
医用纸塑袋也称灭菌包装袋，消毒包装袋，医疗包装袋，医用纸塑袋,其组成材料很多人应该都不太了解，抗美包装公司介绍到其构成为一面纸，一面塑料复合膜，用于对待灭菌医疗器械的包装，属于产品初始的内包装，其包装袋纸面上一般需要印刷医疗器械的厂家或者产品的相关信息，按EN868-5规定起印刷面积不得大于50%。
医用纸塑袋的一面医用透析纸，另一面为医用复合膜的医用包装袋可分别适合于：EO 环氧乙烷、高温蒸汽STEAM，GAMMA钴CO60射线辐照的灭菌包装,如医院给医疗器械高温蒸汽消毒或灭菌时候用来装待消毒的物品,无菌医疗器械产品厂家如注射器,导管,探头,纱布片,手术衣,人工骨,人造器官,电笔刀等医疗无菌产品的阻菌包装,一般蒸汽灭菌几分钟到半小时温度121-134度,环氧乙烷灭菌几个小时,温度55度左右,辐照则在常温下灭菌消毒,大约2分钟即可完毕, 高温灭菌时候不适宜采用PET(聚酯)/PE(聚乙烯)无色透明医用复合膜, 因为PE本身不耐受高温,胶也不耐高温, 辐照灭菌不建议采用PET(聚酯)/CPP(聚丙烯). 因为辐照射线对CPP有老化脆化作用,也可能析出有害卤化物.一般是把产品在洁净车间如10万级的净化车间里,把一次性无菌医疗器械产品放进袋子里,然后用热封口机把袋子封合起来,装进纸箱里,放入灭菌柜里灭菌OK后,然后一般因材料不同,阻菌保质期限一般分为1年3年,5年,均做过老化验证,这样保证在运输,贮藏一直到最终医院护士打开之前,袋子内的医疗产品是无菌产品,不用再灭菌,可直接就用.
本文由联合纸塑袋厂家提供。
医用灭菌包装袋之医用透析原纸简介
精心整理
医用灭菌包装袋之医用透析原纸简介：
医用透析原纸是医用包装一重要的原材料和组成部分，由于用于医用用途，所以其物理指标，性能等各个方面的要求也高于普通的医用包装原纸，比如，强度，孔径，透气性，以及伸缩性等等。
医用透析原纸可以分为高温纸，也可以像做特卫强医用包装的特卫强材料一样，用于涂胶，博主会在接下来的文章中这种介绍医用涂胶纸.
医用透析原纸，和医用涂胶纸于形式多样的复合膜结合，用于制袋，这种纸塑复合形式制成的袋子，这种医用包装袋具有良好的，阻菌性，热封性，透气性和剥离效果。
环氧乙
因此
1.
克重
应用：
a.
b.
等）
c.复合
d.
2. 直接与PE膜封合
克重(Grammage):60GSM,70GSM和80GSM
应用：
a.医疗器械包装，如注射器，针头，纱布，Woundcare产品
b.符合ISOEN11607PART1和EN868PART6
c.灭菌方式：ETO(环氧乙烷）Irradiation(射线)
3.医用涂胶纸
克重(Grammage):60GSM和70GSM
a.网格涂，全涂，框涂，热熔胶和水溶胶水
b.符合ISOEN11607PART1和EN868PART6
c.灭菌方式：ETO(环氧乙烷）Irradiation(射线)
灭菌包装袋用透析原纸与医疗器械关系曲线图如下：
注释：
1.Runablity指的是印刷的速度与操控性能.
2.数据来源：安庆宜人医用材料
作者： David.L
原载：医疗器械灭菌包装
版权所有。
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药品包装用复合膜标准
药品包装用复合膜标准药品包装用复合膜是一种在医药行业中广泛使用的包装材料，其质量标准对于保障药品的质量和安全具有重要意义。
本标准旨在规定药品包装用复合膜的技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存等要求，以确保药品包装用复合膜的质量和安全性，保障药品的有效性和稳定性。
一、技术要求。
1. 外观质量，药品包装用复合膜应具有良好的透明度和光泽，无色差、气泡、皱纹、污渍等缺陷。
2. 物理性能，药品包装用复合膜应具有一定的拉伸强度、撕裂强度和破裂伸长率，以确保其在包装过程中不易损坏。
3. 化学性能，药品包装用复合膜应符合相关的卫生标准，不得含有对人体有害的物质，如重金属、有机溶剂等。
4. 热封性能，药品包装用复合膜应具有良好的热封性能，确保包装的密封性和防潮性。
5. 印刷性能，药品包装用复合膜应能够满足药品包装的印刷要求，印刷图案清晰、色彩饱满、不易脱落。
二、试验方法。
1. 外观检验，采用目测和光源透视等方法进行外观检验，确保药品包装用复合膜的外观质量符合要求。
2. 物理性能测试，采用拉伸试验机进行拉伸强度、撕裂强度和破裂伸长率的测试，确保其符合相关标准。
3. 化学性能测试，采用化学分析方法对复合膜中的有害物质进行检测，确保其不含有对人体有害的物质。
4. 热封性能测试，采用热封试验机对复合膜的热封性能进行测试，确保其能够满足包装的密封要求。
5. 印刷性能测试，采用印刷设备对复合膜进行印刷，检验其印刷效果是否符合要求。
三、检验规则和标志。
1. 对于合格的药品包装用复合膜，应在其包装上标注相关的质量标志，以示其合格性。
2. 对于不合格的药品包装用复合膜，应及时予以淘汰，并进行相应的处理，以免影响药品的质量和安全。
四、包装、运输、贮存。
1. 药品包装用复合膜应在包装过程中注意防潮、防晒、防污染，确保其质量不受影响。
2. 在运输和贮存过程中，应避免受潮、受热、受压，以免影响其使用性能和质量。
综上所述，药品包装用复合膜标准对于保障药品的质量和安全具有重要意义，各相关企业应严格按照标准要求进行生产和使用，以确保药品的有效性和稳定性，保障人民群众的用药安全。
医用包装材料
医用包装材料医用包装材料是指用于医疗行业的产品包装所使用的材料。
医用包装材料具有不易滋生细菌、耐高温、耐腐蚀、阻隔性能好等特点，可以保护医疗器械和药品的品质，确保其安全有效地使用于患者身上。
下面是关于医用包装材料的一些介绍。
医用包装材料主要分为塑料材料、纸质材料和复合材料三大类。
塑料材料是医用包装材料中使用最广泛的材料之一。
它具有耐高温、抗腐蚀、阻隔性好等特点，可以有效隔离外界空气、水分和细菌的侵入，保护内部产品的品质。
常见的医用塑料包装材料有聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）、聚氯乙烯（PVC）等。
这些塑料材料通常会通过拉伸、吹塑、注塑等工艺制成各种类型的包装袋、瓶子、剂量器等。
纸质材料也是医用包装材料中常见的一种。
纸质材料具有较好的透气性和吸湿性，可以防止产品潮湿变质。
医用纸盒、纸袋、纸质包装袋等通常采用纸质材料制成。
此外，纸质材料也可以与其他材料进行复合，增加包装材料的阻隔性能。
例如，纸铝复合材料可以有效阻挡光线和氧气的侵入，常用于包装药品或保鲜食品。
复合材料是由两种或两种以上的材料通过粘合、热压、涂覆等工艺制成的材料。
复合材料通常将不同的材料的特点进行整合，来达到更好的包装效果。
医用复合材料的常见类型有纸铝复合材料、聚乙烯涂铝纸、聚酯复合纸等。
这些复合材料可以在保持透气性的同时，增加阻隔性能，提高包装的密封性能。
对于医用包装材料的要求十分严格。
首先，医用包装材料必须符合国家相关标准和规定，确保产品的质量和安全性。
其次，医用包装材料需要经过消毒处理，以确保产品在包装过程中不会被污染。
同时，医用包装材料还需要具备较高的机械强度，以防止产品在搬运和使用过程中的损坏。
综上所述，医用包装材料在医疗行业中发挥着重要的作用。
不仅可以保护医疗器械和药品的质量和安全性，还可以防止交叉感染的发生，保障患者的安全和健康。
随着医疗技术的不断进步，对医用包装材料的要求也在不断提高，未来将会出现更多种类和功能更为完善的医用包装材料。
医用复合膜生产工艺流程
医用复合膜生产工艺流程一、原料准备1.1 基膜材料准备医用复合膜的基膜通常采用聚乙烯、聚丙烯等合成树脂材料，选择合适的基膜材料对于保证复合膜的性能至关重要。
生产过程中需要按照一定比例将聚乙烯或聚丙烯等树脂材料粉碎成颗粒状，以备后续的复合工艺使用。
1.2 功能膜材料准备医用复合膜的功能膜一般是以其他特殊材料为基础，如聚氯乙烯（PVC）、聚酯膜等。
这些功能膜材料具有耐热、耐化学药品腐蚀等特点，通常也需要经过粉碎处理后备用。
1.3 辅料准备辅料是医用复合膜生产过程中不可或缺的一部分，如添加剂、颜料等。
在生产过程中需要根据产品需求，准备相应的辅料，并按照配方进行混合。
二、复合工艺2.1 成型工艺将基膜材料和功能膜材料按照一定的比例放入混合机中进行搅拌，并加入适量的辅料，将混合均匀的原料挤出成型膜坯。
2.2 复合工艺将成型的膜坯通过复合机进行热压成膜，并通过冷却装置将薄膜冷却固化。
复合工艺的温度、压力等参数需要根据材料和产品要求进行精确控制，确保复合后的膜具有良好的性能和质量。
2.3 加工工艺对复合后的膜进行切割、印刷、压花等各种加工工艺，将膜按照客户要求进行裁剪成不同规格和尺寸的产品。
三、质量检测3.1 原料检测在生产前需要对原料进行严格的检验和测试，包括基膜材料、功能膜材料以及各种辅料的质量检测，确保原料符合生产要求。
3.2 在线检测在复合过程中需要对膜的厚度、光泽度、强度等进行在线检测，及时发现问题，及时调整生产参数，保证产品的一致性和稳定性。
3.3 成品检测对成品进行全面的质量检测，包括拉伸强度、撕裂强度、穿刺强度等多项指标的测试，确保产品符合客户的要求和标准。
四、包装经过质量检测合格的医用复合膜将进行包装，通常为卷装或片装成品。
在包装过程中需要注意保持产品的清洁和整齐，以确保产品在运输和使用过程中不受到污染和损坏。
总结医用复合膜的生产工艺流程是一个综合的系统工程，需要对原料、工艺、质量等方面进行严格的控制和管理。
浅论一次性使用无菌医疗器械的包装
浅论一次性使用无菌医疗器械的包装一次性使用无菌医疗器械的包装通常包括初包装、中包装盒外包装三部分。
而本文主要是讨论的是器械生产厂自包装袋生产厂选购的初包装半成品包装袋、容器和包裹类（预成型屏蔽系统）始至初包装完成过程的一些相关知识。
涉及到包装袋（容器和包裹类）材料选择、袋形选择、封口（热合）、灭菌、贮存等五个环节。
重点讨论的是材料选择、袋形设计（选择）和热合几个关键程序。
一次性无菌医疗器械涵盖卫生材料、一次性医用手套、一次性输液器/输血器、医用纺织品、外科手术用器械、一次性导管（如导尿管、引流管等）、心内科手术用器械、血管手术器械、产科器械、麻醉器械、吸氧面罩等上千个品种。
作为医疗器械产品，最基本的要求就是安全有效和保障人体健康和生命安全。
而包装作为一次性医疗器械（除灭菌外）的最后一道工序，其加工水平高低对整个产品质量具有决定性作用。
因此提高包装物加工制作水平，对于提升和保证医疗器械的安全有着不可替代的作用。
纵观我国一次性使用无菌医疗器械的包装物生产的历史，同国外多数企业一样，多数是由食品包装袋加工企业发展而来，始终存在着起点低，发展慢的问题。
但近年来随着国家对一次性无菌医疗器械行业监管的力度不断加大、国外知名外资企业的进入，不论从净化环境、加工设备、材料水平、试验手段还是加工工艺和技术水平都有了长足的进步。
尽管如此，现阶段国内的加工企业的整体水平，不论是加工、技术还是测试等整个环节仍与国外企业存在一定的差距。
本文是以一个生产一次性无菌医疗器械企业工程技术人员的视角，对一次性使用无菌医疗器械包装需求所需知识做一总结性探讨。
希望借此抛装引玉，进而达到和同行以及专家交流、探讨和共同提高的目的。
一、概念1、一次性使用无菌医疗器械：是指用于无菌、无热原，经检验合格，在有效期内一次性直接使用的医疗器械。
也可理解为：仅供一次性使用，用后销毁的无菌医疗器械。
2、一次性使用无菌医疗器械分类：根据产品的用途不同分为：①、一次性使用输液、输血、注射器具。
医用膜(输液袋用非PVC医用复合膜)
3、定型部分：由冷却辊定边装置、真空吸气罩及气刀组成，可让薄膜的内、外两个表面得到充分冷却。
4、测厚：采用在线连续扫描测量并能及时将测量结果反馈给自动平膜头，自动调节。
5、电晕处理：由高频、高压电极对薄膜表面进行预处理，以使薄膜外表面的润湿张力达到印刷后不脱色的要求。
6、吸卷：采用双重盘绕收卷以保护内表面在使用前不受到污染。
吹塑法和流延法的比较：
吹塑法和流延法是聚烯烃薄膜生产加工的两种主要生产工艺方法。吹塑法较早应用于薄膜的生产加工，因其生产工艺的局限性和产品无法克服的缺陷，二十世纪八十年代，一种更为先进的薄膜生产加工工——流延法逐步发展起来，尤其是采用多层共挤的技术，使流延法的薄膜生产加工工艺得以大范围的推广和应用，并以其高品质的产品特点逐步应用于各种物品的高档次包装中，而吹塑法由于其因有的缺陷，只能满足于普通中、低档次产品的包装。
非PVC医用流延薄膜的研发与应用探讨
一、概述
塑料薄膜以其选材丰富、工艺先进、完全性好、易实现自动化、生产效率高、成本低、储存期长、密封性好、方便储运、销售和使用等特点已经广泛应用于医药产品的包装。在众多的医用产品中，输液制品是其中用量最大的类别之一，其中又以葡萄糖注射液、氯化钠注射液和葡萄糖（氯化钠）注射液为基本的输液用药的载体（简称大输液或普液）。在欧、美及经济发达的国家中输液产品的软袋化率普遍达到95%以上，而我国的使用率尚不足6%。
医用包装材料的种类和要求
医用包装材料的种类和要求
医用包装材料的种类和要求通常包括以下几种：
1. 医用纸包装材料：可以用于制作医用纸袋、纸方巾、纸尿布等。
具有无菌性、防水性、耐湿性等要求。
2. 医用塑料包装材料：常见的有聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）等材料。
主要用于医用袋、医用瓶、医用管等制作，具有耐压、耐腐蚀、耐高温等要求。
3. 医用复合膜材料：由纸塑复合、纸铝塑复合、纸铝铁塑复合等多种形式组成。
常用于医用包装袋、医用敷料等，具有阻隔菌的要求，保证内部物品的无菌性。
4. 医用玻璃包装材料：主要用于制作药瓶、试管等，材料具有抗腐蚀、质地坚硬等特点。
医用包装材料的要求通常包括以下几个方面：
1. 无菌性：医用包装材料在生产过程中要求绝对无菌，确保内部物品的无菌性。
2. 防渗透性：医用包装材料需要具备防水、防湿、防氧化等特性，防止外部环境对内部物品的侵蚀。
3. 耐压性：医用包装材料需要具有一定的耐压能力，保证内部物品在包装过程中不受损坏。
4. 安全性：医用包装材料要求无毒无害，不会对内部物品产生污染。
以上是医用包装材料的一些常见种类和要求，不同的医用产品和使用环境还可能有其他特定要求。
药用复合膜
目前药品包装中应用较多的复合膜主要有以下几种：1.普通复合膜典型结构为：PET/AL/PE，其生产工艺为干式复合。
产品特点：①良好的印刷适性，有利于提高产品档次；②良好的气体、水蒸气阻隔性。
广泛应用于一般药品如片剂、颗粒剂、散剂的包装，也可作为其他剂型药品的外包装。
2.药用条状易撕包装材料典型结构为：PT/PE/AL/PE过度包装，其生产工艺为挤出复合。
产品特点：①具有良好的易撕性，方便消费者取用药品；②良好的气体、水蒸气阻隔性，保证药品较长的保质期；③良好的降解性，有利于环保。
适用于泡腾剂、涂剂、胶囊等药品的包装。
3.纸铝塑复合膜典型结构为：纸/PE/AL/PE，其生产工艺为挤出复合。
产品特点：①良好的印刷适性个性化印刷，有利于提高产品档次；②良好的挺度，保证了产品良好的成型性；③对气体或水蒸气有良好的阻隔性，可以保证药品较长的保质期；④良好的降解性，有利于环保。
主要应用于片剂、胶囊、散剂、颗粒剂等剂型药品的包装。
4.高温蒸煮膜典型结构为：PET/CPP或PET/Al/CPP，其生产工艺为干式复合。
产品特点：①基本能杀死包装内所有的细菌；②可常温放置乳品包装，无须冷藏。
③对水蒸气和气体有良好的阻隔性，耐高温蒸煮；④可以里印，具有良好的印刷适性。
主要应用于输液袋、血液袋等液体的包装----------------------------------------------------------------------------------------------------------药品用复合膜的组成与性能药品用复合膜一般由基材、胶黏剂、阻隔材料、热封材料、印刷墨层与保护层涂料组成。
常用的结构为：表层/胶黏剂层/阻隔层/胶黏剂层/热封层。
(1)表层:常用的表层材料有PET、BOPP、PT、纸等书刊印刷，表层材料应当具有优良的印刷装潢性，较强的耐热性，一定的耐摩擦、耐穿刺等性能，对中间层起保护作用。
医用纸塑袋生产工艺流程
医用纸塑袋生产工艺流程一、原材料准备医用纸塑袋的主要原材料包括塑料颗粒、纸张、胶水等。
首先要对这些原材料进行准备和检验，确保符合医用标准要求。
塑料颗粒要求纯度高，无毒无害；纸张要求无刺激性，无异味；胶水要求无溶剂残留，符合环保标准。
二、塑料颗粒预处理将塑料颗粒放入塑料挤出机中，通过高温加热融化，然后将融化的塑料挤压成片状，再通过压延机将其压制成塑料薄膜。
这一过程称为挤膜，是医用纸塑袋生产的关键环节。
挤膜要求温度控制在一定范围内，以确保塑料薄膜的厚度均匀，表面光滑。
三、印刷和复合印刷是医用纸塑袋上的文字、标志等图案的生产环节，需要使用专门的印刷设备和油墨。
复合是将塑料薄膜和纸张进行粘合，形成医用纸塑袋的基础材料。
印刷和复合是在挤膜完成后进行的，需要精准控制印刷位置和复合温度，以确保印刷效果和质量。
四、裁切和制袋在印刷和复合完成后，将医用纸塑袋的基础材料进行裁切，根据订单要求将其切割成不同规格的医用纸塑袋。
裁切效果要求精准，确保袋口平整，无松动线。
然后将裁切后的基础材料封口、打孔、贴标签等工序，形成最终的医用纸塑袋产品。
五、检验和包装最后，对生产好的医用纸塑袋进行严格的质量检验，包括外观检查、尺寸检测、拉伸性测试等，确保产品符合医疗标准要求。
通过检验的产品，将进行包装和包装，以便存储和发货。
总结：医用纸塑袋的生产工艺流程相对简单，但质量要求较高。
需要控制原材料选择、生产工艺流程、产品检验等环节，确保产品质量符合医疗标准要求。
只有做好每一个细节，才能生产出安全可靠的医用纸塑袋产品，确保医疗废物的安全处理和环境保护。
药用包装袋的质量标准和方法,仅供参考
-物料名称/Name of the product: 聚乙烯袋POLYETHYLENE BAGS-分子结构式/Structural formula:(CH2CH2)n-分子式/Molecular formula:( C2H4 ) n-分子量/Molecular weight: 28 x n-别名/Synonyms: 不适用N.A.1.- 质量标准SPECIFICATIONS1.1.- 性状Description透明或黑色薄膜。
里外表面均应光滑平整、无油迹和灰色斑点。
Transparent or black film. Both the internal and external surface must be flat, and it must be neither oily nor grayish.1.2.- 红外鉴别 IR identification:与USP低密度聚乙烯标准光谱图一致。
It shows the same bands as spectrum of the USP low density polyethylene standard.1.3.- DSC鉴别Identification by DSC:样品的热谱图应与USP低密度聚乙烯标准类似。
样品吸热（融化）温度与USP低密度聚乙烯标准之差应不超过8.0 ºC。
The thermogram obtained with the sample is similar to that of the USP low density polyethylene standard and the endotherm (melting) temperature of the thermogram obtained with the sample does not differ by more than 8.0 ºC from that of the USP low density polyethylene standard.1.4.- 重金属Heavy metals:不超过1ppm。
2023年医用灭菌包装袋行业市场环境分析
2023年医用灭菌包装袋行业市场环境分析
1. 行业概况
医用灭菌包装袋是一种用于包装医疗器械的专用塑料袋，主要用于控制医疗器械的污染和交叉感染。
医用灭菌包装袋的生产主要集中在大型医疗器械企业和医疗器械包装企业，主要以聚乙烯、聚丙烯等材料为基材，经过复合、印刷、制袋等工艺加工而成。
随着医疗设备和技术的不断进步，医用灭菌包装袋的生产和销售也日益增长。
2. 市场规模
据统计，全国医用灭菌包装袋市场规模达到110亿元，年复合增长率超过10%，市
场潜力巨大。
目前，医用灭菌包装袋市场的主要销售渠道是医疗器械生产企业和医疗器械经销商，其中医疗器械生产企业的销售额占据了医用灭菌包装袋市场的70%以上。
3. 市场竞争
目前，国内医用灭菌包装袋市场存在着企业规模不一、产品品质参差不齐的现象。
由于医用灭菌包装袋的生产技术较为成熟，制造成本也相对较低，因此市场中充斥着大量的小规模企业，他们通过价格战来争夺市场份额。
而一些大规模医疗器械生产企业也开始涉足医用灭菌包装袋市场，他们凭借自身在医疗器械领域的品牌优势和雄厚的资金实力，可以通过提高产品质量和服务水平来增强市场竞争力。
4. 市场趋势
随着医疗卫生事业的不断发展，医疗器械和保健用品的需求也在不断增长，医用灭菌包装袋市场前景广阔。
未来，医用灭菌包装袋的生产企业将会朝着高品质、高技术含量的方向发展，这不仅可以提高产品的附加值，还可以提高产品的竞争力。
同时，随
着国家相关政策对医疗器械进口的限制，国内医用灭菌包装袋生产企业将有更多的机会和优势。
医用铝箔袋标准
医用铝箔袋标准
一、外观
在自然光线明亮处，正视目测。
医用铝箔袋应无穿孔、异物、异味、粘连、复合层间分离及明显损伤、气泡、皱纹、脏污等缺陷。
复合袋的热封部位应平整、无虚封。
二、阻隔性能
水蒸气透过量：在试验温度38℃±2℃、相对温度90%±5%的条件下，医用铝箔袋的水蒸气透过量不得过出0.5g / ( m2*24h)。
氧气透过量：在同等实验条件下，医用铝箔袋的氧气透过量不得超过12.5px3/(m2*24h)。
三、机械性能
PE层与AL层剥离强度：纵向、横向的剥离强度平均值不得低于2.5N/15mm。
四、热合强度
取100mmx100mm试片4片，将任意两个试片PE面叠合，置于热封仪上进行热合，热合温度150-170℃、压力0.2-0.3Mpa，时间1秒。
两片之间的剥离强度平均值不得低于12N/15mm。
五、溶剂残留量
应符合相关规定。
六、袋的耐压性能
应能承受一定的压力而不破裂。
七、袋的跌落性能
应能承受一定的跌落冲击而不破损。
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医用复合袋
简介
医用包装袋构成为一面纸，一面塑料复合膜，用于对待灭菌医疗器械的包装，属于产品初始的内包装，其包装袋纸面上一般需要印刷医疗器械的厂家或者产品的相关信息，按EN868-5规定起印刷面积不得大于50%
医用包装袋：别名：灭菌包装袋，消毒包装袋，医疗包装袋，医用纸塑袋
生产工艺
印刷、检品、复合、熟化、分切、制袋
合作公司
申凯包装在医药包装方面和天江制药、九芝堂、鲁南制药、葵花制药、吉林敖东等知名企业合作过
PET的全称是聚对苯二甲酸乙二酯，聚脂薄膜中以双向拉伸聚酯薄膜应用最广
特点
1.机械强度高，其抗张强度是PE的5-10倍
2.耐热性、耐寒性好，耐冷冻、耐高温蒸煮
3.耐油性、耐化学药品性好，大多数溶剂除硝基苯、氯仿、苯甲醇外，都不能使它溶解，
耐酸但不耐强碱
4.耐水性好，吸水率低，组湿性较好，阻气性佳，保香性好
5.透明度好，光泽度高
6.防紫外线透过性差，抑郁集聚静电，印刷前应进行静电处理。
7.不易热封。