外来医疗器械清洗消毒灭菌管理制度

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外来医疗器械清洗消毒灭菌管理制度

一、医院应按照《医疗器械监督管理条例》及行业标准的要求对外来医疗器械实施严格监控管理，实行招标准入。

二、医学装备部门负责查验外来医疗器械供应商及所供器械的相关证件，并将器械供应商名单告知消毒供应中心。

三、所有外来医疗器械和植入物均有消毒供应中心集中处理，器械商应提供植入物与外来医疗器械说明书，包括清洗、消毒、包装、灭菌方法与参数等。

四、器械供应商应在手术前一天将器械及清单送到消毒供应中心，急诊手术应及时送达，以保证有足够的处理时间。

五、消毒供应中心应加强对植入物与外来医疗器械处置的培训，实行专岗负责制，制定规范的处理流程，建立完善的质量控制及追溯机制。

六、灭菌外来器械及植入物时每批次进行生物监测，监测合格后方可发放。监测记录留存四年以上。

七、紧急情况急需使用外来医疗器械及植入物时，由手术医生签字确认；灭菌时在进行生物监测的同时加用5类化学指示物，5类化学指示物合格可提前放行，作好记录；及时将生物监测结果通报使用科室。

八、使用后的外来器械返回消毒供应中心进行清洗消毒后，由器械公司人员取回。

消毒供应中心外来手术医疗器械管理制度

根据《消毒供应中心管理规范》等3项强制性卫生行业标准和XX省立医院X省医院办发〔2010〕29号文件《关于进一步加强外来医疗器械集中清洗、消毒、灭菌管理的通知》，为有效防范医院感染的发生，保证医疗安全，维护患者利益，制定植入物及其手术器械到消毒供应中心进行清洗消毒灭菌管理工作制度如下：

一、对进入我院的外来手术医疗器械由消毒供应中心进行规范化的清洗消毒、灭菌，保证清洗消毒、灭菌质量。

二、使用外来手术医疗器械的科室安排手术后→通知器械供应商→供应商将器械于手术前一天15：00前送达消毒供应中心→与消毒供应中心护士共同清点器械并登记相关信息：使用科室、使用日期、患者姓名、住院号等。

三、器械供应商应按规定提供器械托盘或器械盒，器械包体积≤30cm×30cm×50cm，器械包重量≤7Kg/包，明显超重的必须分包包装。消毒供应中心不接收无器械托盘、生锈或有缺损的器械。

四、为保证手术按时进行，器械供应商必须按时将器械送到消毒供应中心。器械供应商应负责提供器械消毒灭菌方式、参数和注意事项。

五、对外来手术医疗器械应严格按照《医院消毒供应中

心清洗消毒及灭菌效果监测标准》的规定进行消毒灭菌效果的监测。灭菌植入型器械应每批次进行生物监测，生物监测合格后，方可发放使用（监测结果存档备查）。生物监测不合格应按照应急预案处理。

六、紧急情况需灭菌植入型器械时，可以在生物PCD中加用5类化学指示物，5类化学指示物合格可作为提前放行的标志，生物监测的结果应及时通报使用部门。

七、使用后的外来手术医疗器械应回到消毒供应中心进行清洗、消毒，然后带离医院。

消毒供应中心外来器械、植入物管理制度

1．在手术中使用的植入物（未经工业灭菌的）及外来手术器械，必须经过消毒供应中心规范处置灭菌后才能使用。对于使用频率高的医疗器械，要求厂商固定配置一定数量器械和植入物备用。

2．正常手术所需植入物及器械，应在手术前一天下午14:00之前送达消毒供应中心，急诊手术器械应提前3-4小时送达消毒供应中心，夜间急诊手术器械送到手术室，由手术室护士按照消毒供应中心规范要求对器械进行清洗、消毒、灭菌。

3．供应室护士与供应商共同清点、核对器械，无误后共同在清单上签名，作好登记，核对信息包括：手术日期、手术名称、主刀医生、器械的品牌、名称和数量。

4．器械公司应提供详细的器械清洗流程和注意事项。

5．清洗、消毒、灭菌流程应依据卫生部相关规定和要求执行。（分类、冲洗、酶洗、漂洗、终末漂洗、消毒、润滑、干燥、检查、包装、灭菌，必要时除锈）

6．根据器械、物品的材质、精密程度、清洗方式进行分类、用标准篮筐存放，可拆卸的部分应拆开清洗。

7．常规器械和物品上机清洗，超重超大器械分篮筐清洗，器械盒每次用后应清洗消毒。

8．动力工具类物品应采取手工清洗。

9．包装前应由专人进行核对，检查器械性能和清洗质量，正确装配，置于器械盒内，对角放置包内化学指示卡，超重超大器械分包进行包

装，粘贴包外标识。

10．按照器械商提供的灭菌方式及灭菌参数进行灭菌，超重超大器械可采取重载灭菌程序灭菌。观察灭菌效果，避免湿包及不合格包。11．植入物及植入性器械应每批次进行生物监测，每天应尽可能将植入物及植入性器械集中同批次灭菌。

外来医疗器械及植入物管理制度

一、定义

1.外来医疗器械：由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械。

2.植入物：放置于外科操作造成的或生理存在的体腔中，留存时间为30天或以上的植入型物品。

二、准入制度

外来器械必须先经过器材科招标确定资质，并签订租赁合同，双方达成一定的协议并相互约束、登记备案。不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。

三、器械的管理

1.凡在我院手术中使用的植入物及租借手术器械，必须经过消毒供应中心统一进行清洗、包装及灭菌处理。

2.外来器械应至少于术前一日将所需手术器械准备齐全送到供应中心，为器械的清洗、包装及灭菌留有足够的时间，并由回收去污区的护士与外来器械公司业务员或科室人员共同清点、核对数目及性能，填写外来手术器械交接登记本(包括日期、使用患者所在科室、床号、患者姓名、租借公司的名称、器械名称数量)，双方签字，记录完善。

3.厂家必须明确提供再处理方法。包括如何清洗、灭菌参数、延长灭菌时间、干燥参数、延长干燥时间、超重的处理等。

4.外来器械的清洗、消毒:外来器械接收后，根据器械污染程度，不同材质和形状，采用适宜的清洗方式。耐热、耐湿的器械与物品选用机械清洗，精密、复杂的器械选用手工清洗，对植入物单独放入清洗篮筐中，以免碰撞造成损坏。有锈迹，必须先除锈。特殊器械、物品按厂家要求清洗。

5.器械的检查、包装与灭菌:清洗后进入检查包装灭菌区的外来器械由专人负责检查、整理、装配,包装前经二人严格进行三查七对即: 准备时查、核对时查、包装时查；对名称、规格、数量、性能、灭菌日期、有效期、双方签名；对手术时间较长或手术器械较多的，根据手术程序分类包装，避免器械在手术台上暴露时间过长发生污染，或器械包的体积及重量不符合要求影响灭菌效果，确保病员安全；在包内放置化学指示卡，包外贴化学指示标签，并注明包的名称、检查者、包装者、锅号锅次、灭菌日期、失效期等。

外来医疗器械清洗消毒灭菌标准操作规程

一、引言

外来医疗器械的清洗、消毒、灭菌是保证医疗设备安全使用的重要

环节。为了规范操作流程，确保医疗器械清洁、安全，特制定本标准

操作规程。

二、术语解释

1. 医疗器械：指用于预防、治疗、诊断和康复人员的疾病、损伤和

残疾，以及对人体结构和功能进行生理性控制的产品。

2. 清洗：指将医疗器械表面的有机和无机污物洗净，去除附着在器

械上的物质。

3. 消毒：指杀灭或去除医疗器械表面及内部的细菌、病毒和其他微

生物的过程。

4. 灭菌：指杀灭或去除医疗器械表面及内部的所有微生物的过程。

三、清洗操作规程

1. 确保清洗环境的洁净，避免空气中尘埃和细菌的污染。

2. 清洗前应对医疗器械进行初步分类，按照器械的材质和污染程度，采用不同的清洗方式。

3. 清洗过程中，使用无菌手套和洁净器皿，以避免二次污染。

4. 涂抹适量专用清洗剂，使用软毛刷轻柔刷洗器械表面，注意不可

刮伤器械外壁。

5. 清洗后，用流动清水彻底冲洗干净，确保洗涤剂及污物全部去除。

6. 对难以清洗的器械，可采用超声波清洗器进行清洗，增强清洁效果。

7. 清洗结束后，将器械进行分类存放，并及时向下一步消毒灭菌环

节交接。

四、消毒操作规程

1. 根据医疗器械的使用特点和材质，选择适当的消毒方法。

2. 严格按照消毒药剂的说明书，控制浓度和接触时间，以确保消毒

效果。

3. 使用消毒剂前，应检查消毒设备的运行状态和消毒液的有效期。

4. 将经过洗净的器械放入消毒液中，确保全部浸没，避免器械重叠。

5. 执行消毒时间后，将器械从消毒液中取出，充分沥干，避免二次

医疗器械的清洗消毒灭菌制度

医疗器械的清洗消毒灭菌制度医疗器械是医疗行业中必不可少的工具，但同时也存在着潜在的传染病传播风险。为了保护患者和医护人员的健康安全，医疗机构必须建立适当的医疗器械的清洗消毒灭菌制度。本文将讨论医疗器械的清洗、消毒和灭菌三个方面的制度。

清洗

医疗器械的清洗是制度的第一步，也是非常重要的一步。清洗的目的是去除器械表面的污垢和污染物，减少细菌和病毒的存在。清洗过程应该遵循以下步骤：

1. 分类和分拣：将医疗器械按照类型和特性进行分类，确保每个器械都能得到适当的清洗处理。

2. 原位清洗：对于可进行原位清洗的器械，应根据其使用频率和特性，选择适当的清洗方法，如手工清洗或清洗机清洗。

3. 预处理：在进行清洗之前，应先将器械进行预处理。这包括将可拆卸零件拆下，并进行初步冲洗，以确保器械表面上的大部分污垢被去除。

4. 清洗剂选择：根据器械的种类和特性，选择适合的清洗剂。清洗剂的选择应考虑到其对细菌、病毒和其他微生物的杀灭效果。

5. 清洗程序：按照医疗机构的制度和要求，进行规范的清洗程序。这可能包括使用刷子、海绵或清洗机等工具，同时保持适当的清洗时间和温度。

消毒

医疗器械的消毒是为了杀灭残留在器械表面的细菌和病毒，以防止交叉感染。消毒的步骤如下：

1. 消毒剂选择：根据器械的种类和特性，选择适合的消毒剂。医疗机构应参考相关的法律法规和标准，选择符合要求的消毒剂。

2. 消毒过程：按照器械的要求，选择适当的消毒方法。常见的消毒方法包括化学消毒、热消毒和紫外线消毒等。

3. 消毒环境：确保消毒环境的卫生和洁净。消毒过程中，应避免交叉污染的发生，确保操作人员的安全。

外来医疗器械管理制度

1.外来器械是由医疗器械生产厂家公司租借或免费提供给医院可重复使用的医

疗器械。

2.所有外来器械均由医院同意招标进入，外来器械供应商与消毒供应中心签订

合作协议，明确双方责任和运行模式。

3.运行流程；医生－机械供应商、业务员－消毒供应中心－接受清点、分类标

注、清洗、消毒－检查、组装、配包，包装－灭菌－无菌物品存放－生物监测合格后送手术室。

4.根据器械的材质，复杂和精密度分类，严格按照标准清洗流程进行机械清洗

或手工清洗。

5.质检员认真检查器械清洗质量，功能和数量。过重的器械包可分解包装，符

合包装体积，重量要求。包装材料达标，植入物包使用纸，塑复合包装，无纺布或皱纹纸，包内放置3M公司第5类化学指示卡《爬行卡》，包处注明供货公司名称，器械名称，使用专业，灭菌日期，失效期，灭菌锅号，锅次口径与供货公司业务员共同核对器械名称，功能，数量后方可封包，包装者和公司业务员双签名，并进行外来器械包装登记。

6.根据器械材质选择高温或低温灭菌方式，特殊器械根据T商提供的灭菌参数

及实践验证进行灭菌，经监测合格后由专人送手术室。

7.植入物包供货商应按照计划提前送医院，经审查合格后进入流程，包外标签

应特别注明受植患者姓名，住院号，使用专业手术医师，产品单，序列号等信息。灭菌时必须每锅进行生物监测，结果为阴性后方可放行。作好检测记录，发放信息必须录入可追溯信息，资料存档三年。紧急情况灭菌时，应在生物PCD中加用5类阿雪指示物，5类化学指示物合格作为提前放行标志，对其提前放行，生物监测的结果应及时通报使用部门。如出现生物监测阴性，立即执行召回制度，通知使用医生对病人进行密切观察，并书面报告医院感染管理相关部门，查找原因，积极整改。

消毒供应中心外来手术器械管理制度

消毒供应中心外来手术器械、植入物管理制度

为了确保医疗安全,消除医疗隐患,对外来手术器械和植入物严格规范管理。根据《医院感染管理办法》和《医院消毒供应中心管理规范》（WS310—2016）的要求制定以下制度：

一、外来医疗器械进入医院之前,必须经过设备科查看相关资料,证件齐全,不得使用未经注册、过期失效或淘汰的医疗器械。

二、加强手术科室的管理,当需要使用外来手术器械及植入物时,应在手术前1天下午3点前送达消毒供应中心进行清洗、消毒、灭菌处理，并经生物监测合格后方可使用。急诊手术应及时送达，并经第五类化学指示卡监测合格后方可发放手术室使用，待生物监测合格后及时通报使用科室。

三、应要求器械供应商送达的外来医疗器械、植入物及盛装容器清洁。

四、消毒供应中心应根据手术通知单接收外来医疗器械及植入物；依据器械供应商提供的器械清单，双方共同清点核查、确认、签名，记录应保存备查。

五、应遵循器械供应商提供的外来医疗器械与植入物的清洗、消毒、包装、灭菌方法和参数进行处理。急诊手术器械应及时处理。

六、消毒供应中心接到器械后,按照清洗消毒的流程进行处理,并进行生

物监测,待监测结果合格后方可发放手术室使用,记录完整。

七、建立规范的操作流程、质量控制和追溯机制,发现问题立即启动追溯程序。

八、使用后的外来医疗器械、应由消毒供应中心清洗、消毒后方可交器械供应商。

外来医疗器械管理制度（精选多篇）

第一篇：外来医疗器械管理制度

外来医疗器械管理制度

1.外来器械是由医疗器械生产厂家公司租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械。

2.所有外来器械均由医院同意招标进入，外来器械供应商与消毒供应中心签订合作协议，明确双方责任和运行模式。

3.运行流程；医生－机械供应商、业务员－消毒供应中心－接受清点、分类标注、清洗、消毒－检查、组装、配包，包装－灭菌－无菌物品存放－生物监测合格后送手术室。

4.根据器械的材质，复杂和精密度分类，严格按照标准清洗流程进行机械清洗或手工清洗。

5.质检员认真检查器械清洗质量，功能和数量。过重的器械包可分解包装，符合包装体积，重量要求。包装材料达标，植入物包使用纸，塑复合包装，无纺布或皱纹纸，包内放置3M公司第5类化学指示卡《爬行卡》，包处注明供货公司名称，器械名称，使用专业，灭菌日期，失效期，灭菌锅号，锅次口径与供货公司业务员共同核对器械名称，功能，数量后方可封包，包装者和公司业务员双签名，并进行外来器械包装登记。

6.根据器械材质选择高温或低温灭菌方式，特殊器械根据T商提供的灭菌参数及实践验证进行灭菌，经监测合格后由专人送手术室。

7.植入物包供货商应按照计划提前送医院，经审查合格后进入流程，包外标签应特别注明受植患者姓名，住院号，使用专业手术医师，产品单，序列号等信息。灭菌时必须每锅进行生物监测，结果为阴性后方可放行。作好检测记录，发放信息必须录入可追溯信息，资料存档三年。紧急情况灭菌时，应在生物PCD中加用5类阿雪指示物，5类化学指示物合格作为提前放行标志，对其提前放行，生物监测的结果应及时通报使用部门。如出现生物监测阴性，立即执行召回制度，通知使用医生对病人进行密切观察，并书面报告医院感染管理相关部

外来器械消毒管理制度

一、目的与适用范围

为了规范外来器械的消毒管理工作，保障患者和医护人员的安全，根据有关法规和卫生标准，制定本制度。

本制度适用于医疗机构内的外来器械的消毒管理工作。

二、基本原则

1.严格按照国家卫生标准要求执行消毒管理工作；

2.确保外来器械的消毒质量和安全性；

3.提高医疗器械的消毒管理水平，预防交叉感染；

4.加强对医护人员的消毒知识培训，提高其消毒管理能力；

5.建立健全消毒记录，便于日常查阅和监督。

三、外来器械消毒管理流程

1.外来器械接收

（1）对接收的外来器械进行清点登记，确认器械种类、数量等信息无误；

（2）外来器械检查，确认外观是否完好，无破损、污染等情况；

（3）外来器械标识：在器械上贴上标签，标明接收日期、编号等信息。

2.外来器械清洗处理

（1）使用专用清洗剂对外来器械进行清洗，去除污垢和残留物；

（2）清洗后进行冲洗，确保外来器械表面干净；

（3）清洗器械后进行消毒处理。

3.外来器械消毒处理

（1）根据器械类型和要求选择适当的消毒方法，比如蒸汽消毒、化学消毒等；

（2）设定消毒温度、时间等参数，按照要求进行消毒处理；

（3）消毒后的器械存放在专用干燥清洁的器械箱内，避免二次污染。

4.外来器械使用

（1）消毒后的器械在使用前进行检查，确认外观无破损、干燥干净；

（2）使用时注意手部卫生，避免交叉感染；

（3）使用后的器械及时清洗消毒，存放整齐。

四、外来器械消毒管理记录

1.外来器械接收记录：记录接收的器械种类、数量、接收日期等信息；

2.清洗、消毒记录：记录器械的清洗、消毒情况，包括清洗剂、消毒方法、时间等参数；

外来医疗器械清洗消毒灭菌管理规范

第一条接收器械

除急诊手术外，根据手术安排，联系器械公司将手术器械术前1日送至手术室。

第二条清点签收

器械护士和器械公司双方共同清点核对器械相关信息无误后，共同在“外来医疗器械及植入物清点签收单”上签名。核对信息包括：手术名称；手术患者姓名、床号；器械的品牌、名称和数量；植入物种类、规格、数量。

第三条清洗、消毒、检查和包装

手术室护士应负责对所有外来医疗器械进行清洗、消毒灭菌并保证质量。包装标识应注明使用该器械的手术患者床号、手术名称、器械品牌及名称、包装者等内容。灭菌前注明灭菌器编号、灭菌批次、灭菌日期及失效日期。标识应可有追溯性。

第四条质量追溯

所有外来医疗器械及植入物应采用跟踪追溯管理系统，接收护士记录每套外来医疗器械及植入物的清洗、消毒、灭菌、监测及应用等相关信息，以便随时跟踪和查询。

供应室对外来器械清洗灭菌的管理

随着医疗水平不断提高，各种外科手术器械的种类也越来越多，因此对外来器械的管理也变得越来越重要。在医疗机构中，供应室是外科手术器械管理的重要部门之一。供应室负责接收、清洗、消毒、灭菌、储存及配送医疗器械等工作，其中清洗、消毒、灭菌环节是保证外科手术器械质量与安全的关键步骤。

一、清洗

外科手术器械在使用后，会残留血污、组织、菌群等物质，如果没有彻底清洗，会对灭菌产生影响。因此清洗是保证消毒灭菌效果的重要环节。供应室在清洗时应注意以下几点：

1. 手套应当穿戴完好，并要经常更换。

2. 清洗前应先对器械进行分级，按照不同级别进入相应的清洗程序。

3. 清洗时使用专用清洗剂，操作应按照清洗剂说明书要求执行。

4. 清洗完毕后应进行充分冲洗，排除清洗剂残留物。

二、消毒

消毒是清洗后的必要步骤，消毒作用是杀灭或清除物体表面的大部分病原微生物，使其数量达到安全范围。在消毒时应注意以下几点：

1. 根据器械类别选择消毒方法，如化学消毒或热力学消毒等。

2. 消毒前应将器械分类，并进行彻底清洗。

3. 熟悉消毒剂的性质和使用方法，避免过量使用。

4. 消毒时间应根据消毒剂的说明和器械的不同选择合适的时间。

三、灭菌

灭菌是消除器械污染的最终步骤，目的是消灭所有形态的病原微生物（包括孢子），使器械处于无菌状态，确保无菌器械在手术时不会引起交叉感染。在灭菌时应注意以下几点：

1. 根据不同器械类别和使用要求选择合适的灭菌方法，如蒸汽灭菌、干热灭菌或化学灭菌等。

2. 蒸汽灭菌机的使用要求：阀门全部打开，温度、压力、湿度均达到标准要求。

消毒供应中心外来手术医疗器械管理制度

根据《消毒供应中心管理规范》等3项强制性卫生行业标准和XX省立医院X省医院办发［2010)29号文件《关于进一步加强外来医疗器械集中清洗、消毒、灭菌管理的通知》，为有效防范医院感染的发生，保证医疗安全，维护患者利益,制定植入物及其手术器械到消毒供应中心进行清洗消毒灭菌管理工作制度如下：

一、对进入我院的外来手术医疗器械由消毒供应中心进行规范化的清洗消毒、灭菌，保证清洗消毒、灭菌质量。

二、使用外来手术医疗器械的科室安排手术后一通知器械供应商一供应商将器械于手术前一天15：00前送达消毒供应中心一与消毒供应中心护士共同清点器械并登记相关信息：使用科室、使用日期、患者姓名、住院号等。

三、器械供应商应按规定提供器械托盘或器械盒，器械包体积W30cmX30cmX50cm,器械包重量W7Kg∕包，明显超重的必须分包包装。消毒供应中心不接收无器械托盘、生锈或有缺损的器械。

四、为保证手术按时进行，器械供应商必须按时将器械送到消毒供应中心。器械供应商应负责提供器械消毒灭菌方式、参数和注意事项。

五、对外来手术医疗器械应严格按照《医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测标准》的规定进行消毒灭菌效果的监测。

灭菌植入型器械应每批次进行生物监测，生物监测合格后，方可发放使用（监测结果存档备查）。生物监测不合格应按照应急预案处理。

七、使用后的外来手术医疗器械应回到消毒供应中心进行清洗、消毒，然后带离医院。

外科外来器械管理制度

第一章总则

第一条为规范外科外来器械管理行为，保证患者手术安全和手术质量，制订本制度。

第二条本制度适用范围广泛，包括但不限于手术室、手术室外来器械区域、器械库房等所

有外科医疗器械管理部门。

第三条医疗器械管理部门应当严格执行国家有关医疗器械管理法规，加强对医疗器械的保管、检验和维护工作。

第四条医疗器械管理部门应当加强对医疗器械管理人员的培训，提高其管理和操作水平，

增强其安全意识和责任感。

第五条医疗器械管理部门应当建立健全医疗器械管理档案，对医疗器械的使用记录、维护

记录等进行及时更新和归档。

第二章医疗器械的采购和验收

第六条医疗器械管理部门应当根据医院手术需要和患者情况，制定医疗器械采购计划，并

经过医院相关部门审批。

第七条医疗器械管理部门应当选择正规的医疗器械供应商进行采购，签订合同，明确医疗

器械的型号、数量、价格等重要信息。

第八条医疗器械管理部门应当对采购的医疗器械进行严格验收，检查医疗器械的包装完整性、标识清晰性、型号是否一致等。

第九条医疗器械管理部门应当建立医疗器械库存台账，登记并分类存放采购的医疗器械，

做到定点存放，方便管理和使用。

第十条医疗器械管理部门应当加强对医疗器械使用过程中的损坏和报废的管理，建立医疗

器械损坏和报废的登记表。

第三章医疗器械的保管和维护

第十一条医疗器械管理部门应当对医疗器械的存放环境进行定期检查，确保环境干净整洁、无尘无杂物。

第十二条医疗器械管理部门应当对医疗器械进行定期检测和维护，保证医疗器械的正常使

用和安全性。

第十三条医疗器械管理部门应当对医疗器械进行定期清洗和消毒，严格执行消毒灭菌操作

供应室对外来器械清洗灭菌的管理

随着医疗技术的进步和临床需求的增加，医疗器械的种类和数量不断增多。这也给医院的医疗器械清洗灭菌工作提出了更高的要求。供应室是医疗器械清洗灭菌的重要部门之一，其工作的质量和效率直接关系到医疗器械的安全和医疗质量，因此供应室对外来器械清洗灭菌的管理显得尤为重要。

1.管理要求

（1）计划管理。为了保证医疗器械的使用需求，在工作前要制定详细的计划，包括清洗、消毒、灭菌等各个环节的时间安排、技术要求、人员管理等方面的工作，以确保整个工作程序完整无误，规范有序。

（2）人员管理。工作人员要经过相关培训和考核，掌握专业技能。员工要着装整齐、穿越清洁服，配戴帽子口罩等个人防护用品，遵守规章制度，严格执行各项操作程序。在工作中要切实关注个人卫生，做好洗手和洗涤器械的工作，尤其是在与有感染风险的医疗器械接触时，一定要加强个人防护。

（3）器械管理。供应室要对每件进入供应室的医疗器械进行记录，包括器械名称、产地、使用单位等各项信息，确保每件医疗器械都有明确的来源和去向。在清洗、消毒和灭菌前，每件医疗器械要进行清洗处理，移除上面的污垢和血迹，使其达到清洁、干燥的状态。在清洗过程中要避免器械的损坏和交叉感染的发生。

（4）设备管理。灭菌设备、输送设备和其他医疗器械清洗和消毒的设备在工作中要按照相关制度和规程进行操作，保证设备在正确的环境下稳定运行，确保医疗器械在清洁、消毒、灭菌的过程中的安全。

2.技术要求

（1）消毒灭菌标准。“灭菌”是指杀死一切微生物、包括病原体的活动细胞或形体的过程。医疗器械的灭菌标准一般符合国家标准及卫生部的规定，要求使用灭菌剂杀灭各种病菌及生物资源。常用的灭菌方式包括高压蒸汽灭菌、干热灭菌和化学灭菌等。灭菌后在包装后，在消毒站点取出的物品必须经过严格消毒才可使用，确保医疗器械的灭菌效果。

清洗消毒灭菌制度

篇一：62物品器械清洗、消毒、灭菌管理制度

物品器械清洗、消毒、灭菌管理制度

一、管理要求

1、内镜、口腔诊疗器械的清洗消毒，可以依据卫生部有关的规定科室自行规范处理。

2、外来医疗器械应按照《清洗消毒及灭菌技术操作制度》的规定由科室统一清洗、消毒、灭菌。

3、有进行

物品器械清洗和/或消毒、和/或灭菌的科室应根据本科室实际情况制定以下相应的制度。

（1）建立健全岗位职责、操作规程、消毒隔离、质量管理、监测、设备管理、器械管理（包括外来医疗器械)管理制度和突发事件的应急预案。

（2）建立质量管理追溯制度，完善质量控制过程的相关记录，保证供应的物品安全。

（3）应督促设备科派专人负责设备的维护和定期检修，并建立设备档案；定期对所使用的各类数字仪表如压力表、温度表等进行校验，并记录备查。

二、人员要求

1、工作人员应当接受与其岗位职责相应的岗位培训，正确掌握以下知识与技能：

（1）各类诊疗器械、器具和物品的清洗、消毒、灭菌的知识与技能。

（2）相关清洗、消毒、灭菌设备的操作规程。

（3）职业安全防护原则和方法。

（4）医院感染预防与控制的相关知识。

（5）科室有压力蒸汽灭菌器者应具备特种设备的压力容器作业人员证。

2、应建立工作人员的继续教育制度，根据专业进展，开展培训，更新知识。

三、建筑要求

工作区域划分应遵循“物品由污到洁，不交叉、不逆流”的原则。工作区域分为去污染区、检查包装灭菌区（含独立的敷料制备或包装间）和灭菌物品存放区。去污染区与检查包装灭菌区之间应设实际屏障。

四、设备、设施

1、清洗消毒设备及设施：应配有分类台、手工清洗池、干燥设备及相应清洗用品等，有清洗管腔的科室应配备压力水枪、压力气枪。有条件可配备机械清洗消毒设备。