iso9001 公司质量管理体系结构图
ISO9001-2015体系管理质量手册(电子行业)
QA：成品抽检员。
4.0质量管理体系
4.1一般要求：
4.1.1质量管理体系按ISO9001：2015标准要求并结合本公司实际需要建立；
4.1.2建立各项的作业流程以达到符合客户要求与公司质量方针的结果。
见下图“质量管理体系应
用过程的顺序及相互作用图”。
本公司应按ISO9001：2015标准的要求管理这些过程，目前本公司无外包过程。
注：上述质量管理体系所需的过程包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。
质量方针、质量目标的实现。
质量管理体系的规划包括：
⑴确定公司所需的程序文件并贯彻实施；
⑵确定各程序之间的相关顺序及关系；
⑶提供必要的资源，确保各程序的有效实现；
⑷对各程序的有效运作进行测量与监控；
⑸采取必要的纠正与预防措施，实现品质系统的持续改善；
⑹在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。
5.5职责权限与沟通
ISO9001：2000组织结构图如下：
说明：财务部会计及出纳不列入ISO9001:2015质量体系范围。
总经理：日期：2021-05-01。
ISO9001-2015质量管理体系手册(最新版)
质量管理手册0.1目录0.2文件修订履历表0.3管理者代表任命书为使公司更好地贯彻执行ISO9001:2015管理体系，加强对质量管理体系运行的领导，特任命本公司XXX 先生为本公司质量管理体系管理者代表，履行以下职责：1：确保质量管理体系符合本标准的要求；2：确保各过程获得其预期输出；3：报告质量管理体系的绩效及其改进机会（见10.1），向最高管理者报告；4：确保在整个公司推动以顾客为关注焦点；5：确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。
6：负责与质量管理体系有关事宜的内部沟通和外部联络。
总经理：XXX2020-6-60.4手册颁布令本质量管理手册（以下简称“手册”）是为了在我公司建立和实施质量管理体系, 持续、稳定地生产出符合产品质量标准, 满足顾客要求的产品而制定的。
本手册是依据ISO 9001:2015《质量管理体系─要求》和本公司实际情况相结合编制而成。
手册对质量管理体系作了系统、总体的阐述, 是质量管理工作的基本法规, 也是我公司质量管理体系运行应长期遵循的纲领性文件, 它是我公司对外向顾客提供满意的产品和生产的可靠保证, 适用于本公司所有的部门和人员。
现批准颁发公司的《质量管理手册》，由管理者代表公司贯彻落实,全体干部员工必须切实执行,不断地改进与提升,迎接市场经营新的挑战。
总经理：XXX2020-6-60.5质量方针品质第一顾客至上持续改进有序经营公司通过宣传、培训使各阶层人员都理解质量方针并坚持贯彻执行。
质量方针内涵：品质第一以人为本,人是组织目标实现的直接推动力。
公司在推行质量管理中十分重视人的作用，积极为各类人员创造一个积极投入、奋发进取、充分发挥聪明才智的工作环境，为提高整体效益和实现发展目标作出贡献。
顾客至上抓住客户最有效的利器——稳定的品质。
没有品质，就没有明天。
因为大多数客户不再接受或容忍质量平平的产品，要想企业立于不败之地，只有靠强化质量管理，提高产品质量，而别无它法。
ISO9001质量管理体系过程结构图
SP03人力资源和培训管理过程
SP04基础设施管理过程
SP6 测量资源管理过程 SP11 标识和可追溯性过程
SP7 知识管理过程 SP12 产品防护过 程
SP8 内外部沟通过 SP9 文件化信息管理 程 SP13不合品控制 SP1程
C05交付 过程
C06顾 客服务和 反馈过程
（包括售 后、投诉、 满意度管 理）
QMS结 果 产品 和服 务
相关 方需 要和 期望
S表示 SOP支 持过程
SP01组织环境与相关方要求管理过程 SP05 过程运营环境 SP10 外部提供过程
SP02 风险管理过程
附录4： 深圳新昌塑胶用品有限公司质量管理体系过程结构图
M表示 MOP管理过程 战略指导 M02测量、分析和评估过程 C表示 COP主过程 决策支持
M01 质量经营管理过程
执行反馈
控制监督 M04管理评审过程
M05纠正和持续改进过程
M03内部审核过程
组织 情景
顾客 满意 C02 产品 和服务的 设计开发 过程 C03生产和 服务提供 过程（包 括生产计 划、生产 过程控制） C04生产和 服务放行 过程（包 括进料、 制程、最 终的检验 和试验）
ISO9000-质量管理体系文件范本
ISO9000-质量管理体系文件范本1ISO9000- 质量体系文件范本20.1 目录标题 ISO 9001: 标准条款对照0.1目录0.2质量手册说明 5.5.50.3质量手册修改控制0.4企业概况1.0公司组织机构图2.0公司质量管理体系结构图3.0质量管理体系过程职责分配表4.0质量管理体系 4.1、 4.2.1、4.2.24.2.3文件控制程序 4.2.34.2.4质量记录控制程序 4.2.45.0管理职责 5.05.1~5.3管理承诺/以顾客为关注焦点/质量方针 5.1 、5.2、5.35.4管理策划控制程序 5.4.1、 5.4.25.5职责和权限 5.5.1 、5.5.2 、5.5.3 、5.5.45.6管理评审控制程序 5.66.0~6.1资源管理 6.0、6.16.2人力资源控制程序 6.26.3~6.4设施和工作环境控制程序 6.3 、6.47.0产品实现 7.037.1实现过程的策划程序 7.17.2实现过程的策划程序 7.27.3设计和(或)开发控制程序 7.37.4采购控制程序 7.47.5生产和服务运作控制程序 7.57.6测量和监控装置的控制程序 7.68.0测量、分析和改进 8.18.2.1顾客满意程序测量程序 8.2.18.2.2内部审核程序 8.2.28.2.3~8.2.4过程和产品的测量和监控程序 8.2.3、 8.2.48.3不合格控制程序 8.38.4数据分析控制程序 8.48.5改进控制程序 8.5附录1 第二级文件清单附录2 质量记录清单0.2 质量手册说明1 手册内容本手册系依据ISO 9001: <质量管理体系——要求>和本公司的实际相结合编制而成,包括:（1）公司质量管理体系的范围,它包括了ISO 9001: 标准的全部要求;4（2）质量管理标准和公司质量管理体系要求的所有程序文件;（3）对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用表述。
ISO9001基础知识培训
2.公司质量体系文件架构
质量手册
一 级 文 件 质量手册阐述了公司的质量方针、质量目标，是各项活动开展的依据，也 是向相关方提供品质保证能力的文字表达。
程序文件
程序文件是质量手册的展开和具体化，使得质量手册中原则性、纲领性的要求得
二 级 文 件 到展开和落实。程序文件规定了执行质量活动的具体办法，内容包括活动的目的
发布年号
实施ISO9001好处：
● 侧重于运营流程，鼓励公司提高产品和服务的质量，有助于减少浪费和客户投诉 ● 提高客户满意度：ISO 9001 的“计划、执行、检查、行动（即PDCA）”结构，确保客户需求
得到考虑和满足 ● 招投标入围敲门砖 ● 文件化的管理体系使质量工作有可知性、可见性和可查性 ● 获得了国际贸易绿卡（通行证），消除了国际贸易壁垒 ● 节省了第二方审核（客户）的精力和费用 ● 强化自身竞争力，提高企业管理水平 ● 好处多多，不一一举例
针和目标而构建的。
本公司质量方针： 质量为本 人人品管 过程管控 精益求精 顾客满意
本公司质量目标： 成品出货合格率≥95%
客户投诉率≤10%
ISO9001质量管理体系说明
I S O 9001
：2015
国际 标准化 组织 标准序列号
● ISO就国际标准化组织英文缩写； ● 1947年2月23日成立，是世界上最大的非政府性国际标准化组织 ； ● ISO 9001是迄今为止世界上最成熟的质量框架。 ● 管理体系的三大核心概念：PDCA、过程方法、基于风险的思维
和范围（做什么和谁来做；何时、何地和如何做；如何对活动进行控制和记录。
三 级 文 件 在必要的情况下使用支持性文件（包括但不限于作业指导书），详述如 何完成具体的作业和任务。 公司级文件包括：管理制度、工艺文件等 部门级文件包括：检验、设备和人员操作等标准作业指导书。
公司质量体系介绍
a.过程是否已被识别并确定相互关系？ b.职责是否被分配？ c.程序是否得到实施和保持？ d.在实现要求的结果方面，过程是否有效？ 对上述四个问题综合回答可以确定评价的结果。
2011年定位：提升管理创效年
“一三四五四三一”工程
推进一大战略（市场发展战略） 突出“三型”之路（安全效益型、质量效益型、
经营效益型） 完善三大体系（经营承包体系、内部控制体系、
薪酬分配体系） 提升四大实力（队伍实力、技术实力、装备实
力、信息化实力） 完善并发挥五位一体监督体体系（内控、内审、
可承担单项合同额不超过企业注册资 本金5倍的各类市政公用工程的施工。
注：市政工程是指城市道路、桥梁、 隧道、公共广场工程；城市供水工程、 排水工程或污水处理工程；城市燃气 工程或热力工程；城市生活垃圾处理 工程。
（三）公路工程施工总承包贰级
可承担单项合同额不超过企业注 册资本金5倍的一级标准及以下公 路、单跨跨度﹤100米的桥梁、 长度﹤1000米的隧道工程的施工。
质量手册：规定组织的质量保证体系的文件。
规范：阐明要求的文件。
记录：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证 据的文件。
不合格：未能满足要求。 缺陷：未满足与预期或规定用途有关的要求。 返工：为使不合格品满足要求对其采取的措
施。
返修：为使不合格产品满足预期使用对其所 采取的措施。
质量管理体系图解
看一看，我们在哪个区域体系运行的成熟度质 量 管 理 体 系 的 成 熟 度 符 合 性 好 符 合 性 差区域3区域4区域1区域2低高 质量文化的成熟度仅供内部参考！！！ISO/TS16949介绍从何而起全球化的背景：供应商、外包全球化同一供应商为不同的整车顾客供货 地域分布广，背景各不相同美国汽车工业的强劲发展整车厂商强势地位，对供应商要求很严汽车的安全要求由大约3万多个零件构成 安全部件多：保险杠、座椅、内饰仅供内部参考！！！ISO/TS16949介绍QS9000由美国三大汽车公司起草发布ISO9001的要求尚不能涵盖整车厂的要求 1994年8月发布 法国、德国、意大利：EAQF, VDA6.1, AVSQ问题多重的二方审核 在各种要求下无所适从的供应商仅供内部参考！！！ISO/TS16949介绍1996年成立IATF成员 FORD, GM, DCX, PSA, Renaul, VW, BMW, Fiat, AIAG, SMMT, FIEV, ANFIA, VDA1999年：在国际标准化组织质量管理和质量保证技术 委员会(ISO/TC176)的支持和参与下 ， ISO/TS16949:1999发布引用了ISO9000:1994的结构 名称：Quality Systems - Automotive Suppliers -Particular requirements for the application of ISO 9001:1994仅供内部参考！！！ISO/TS16949介绍2002年：ISO/TS16949:2002 基于ISO9001:2000ISO/TS16949 :2009是由 IATF 与JAMA（Japan Automobile Manufacturers Association)共同制定的ISO技术规范。
+TC176 结合美国、德国、法国、意大利、日本、韩国和马来西亚的汽 车制造商的供应商质量体系要求，旨在建立一个亚洲、美洲和 欧洲都可以接受的单一文件和注册方案。
ISO9001：2022版质量手册--2022
公司名称文件编号：QMS/A-2022版本A/0 xxx 有限公司文件编号：QMS/A-2022版次：A 版发布日期：2022 年01 月01 日实施日期：2022 年01 月01 日******公司名称版本修订履历修订页次版本A/0备注公司名称版本A/01.0 前言1.1 手册说明1.2 质量手册颁布令1.3 公司简介2.0 规范性引用文件3.0 术语和定义4. 组织环境4.1 理解组织及其环境4.2 理解相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系的范围4.4.质量管理体系及其过程5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.1.1 总则5.1.2 以顾客为关注焦点5.2 质量方针5.2.1 制定质量方针5.2.2 沟通质量方针5.3 组织的角色、职责和权限6 策划6.1 应对风险和机遇的措施6.2 质量目标及其实现的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.1.1 总则7.1.2 人员7.1.3 基础设施7.1.4 过程运行环境7.1.5 监视和测量资源7.1.6 组织知识7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息7.5.1 总则7.5.2 编制和更新7.5.3 文件化信息的控制8 运行8.1 运行策划和控制公司名称文件编号：QMS/A-2022版本A/08.2 产品和服务的要求8.2.1 顾客沟通8.2.2 与产品和服务有关要求的确定8.2.3 与产品和服务有关要求的评审8.2.4 产品和服务要求的变更8.3 产品和服务的设计和开辟8.3.1 总则8.3.2 设计和开辟的策划8.3.3 设计和开辟的输入8.3.4 设计和开辟的控制8.3.5 设计和开辟的输出8.3.6 设计和开辟的更改8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1 总则8.4.2 控制类型与程度8.4.3 外部供方信息8.5 生产和服务提供8.5.1 生产和服务提供的控制8.5.2 标识和可追溯性8.5.3 顾客或者外供方的财产8.5.4 防护8.5.5 交付后活动8.5.6 变更的控制8.6 产品和服务的放行8.7 不合格输出的控制9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.1.1 总则9.1.2 顾客满意9.1.3 分析与评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 改进10.1 总则10.2 不合格与纠正措施10.3 持续改进附件 1 程叙文件清单附件 2 组织结构图附件 3 质量管理体系职能分配表文件编号：QMS/A-2022 公司名称版本A/01.1 手册说明本手册按照 ISO9001:2022 标准要求编写,合用于本公司生产及服务在质量管理中的应用。
2018年ISO9001-2015全套质量管理体系文件（完整版）
2018年ISO9001-2015全套质量管理体系文件（完整版）XXXXXXXXXXXX有限公司XXX LTD质量手册Quality Manual(符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准)QM-01版本： A修改码：0编制：审核：批准：2018年03月05日发布 2018年03月05日实施说明：1.该套文件适用于ISO9001:2015以及各大欧美质量验厂，包括SQP，沃尔玛FCCA，家乐福，KMART，TARGET，利丰，COSTCO，TESCO，家得宝等客户的质量验厂。
2.前24个程序ISO9001:2015专用。
3.后26个程序为客户质量验厂的补充，不列入ISO9001:2015的程序。
4.主要方便ISO9001:2015改版用，能省点辅导费；以及应付客户验厂使用。
搬砖的请绕道。
0.1发布令为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公司信誉和产品竞争能力，使质量管理与国际惯例接轨，本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。
该体系符合GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。
根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准转换，经领导层决策，对现版文件换版，发布了A版《质量手册》。
《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。
从2017年XX月XX日起实施。
特批准发布！总经理:2018年XX月XX日0.2任命书为了贯彻执行GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015标准的要求，加强对质量管理体系的管理，特任命先生为本组织的管理者代表。
管理者代表的职责是：a）确保质量管理体系符合标准的要求；b）确保各过程获得其预期输出；c）报告质量管理体系的绩效及其改进机会，特别向最高管理者报告；d）确保在整个组织推动以顾客为关注焦点；e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。
ISO9001-2008质量手册(中英文)
Quality ManualISO9001-2008质量手册目录 Table of Contents章节(Chapter) 内容(Contents)0 目录Table of Contents0.1 质量手册颁布令Quality Manual Approval Statement0.2 公司简介Company Introduction0.3 管理者代表任命书Management Representative Appointing Letter0.4 质量政策Quality Policy0.5 质量手册说明Quality Manual Description0.6 质量管理体系结构图Quality Management System Structure Chart1.0 质量管理体系过程间的关系图Process Relation Map of QMS2.0 质量管理体系过程职能分配表QMS Process Function Distribution Table3.0 ISO9001条文与本公司程序文件对照表Comparison Table of Standard and Quality Procedure4.1 质量管理体系总要求Quality Management System General Requirements4.2 文件要求Documentation Requirements5.1/5.2 管理职责Management Responsibility5.3 质量方针Quality Policy5.4 体系策划System Planning5.5.1/5.5.2 职责、权限Responsibility and Authority5.5.3 内部沟通Internal Communication5.6 管理评审Management Review6.0 资源管理Resource Management7.1 产品实现的策划Product Realization Planning7.2 与顾客有关的过程Customer-related Process7.3 设计和开发Research and Development7.4 采购Purchasing7.5.1 生产和服务的提供Production and Service Provision7.5.3 标识和可追溯性Identification and Traceability7.5.5 产品防护Product Preservation7.6 监控和测量装置的控制Control of Monitoring and Measurement Device8.1 策划Plan8.2.1 顾客满意Customer Satisfaction8.2.2 内部审核Internal Audit8.2.3 过程监视和测量Monitoring and Measurement of Process 8.2.4 产品监视和测量Monitoring and Measurement of Product 8.3 不合格品控制Non-conforming Product Control8.4 数据分析Data Analysis8.5 改进Improvement9.0 质量手册管理办法Quality Manual Management Method10.0 更改记录Revision History0.1质量手册颁布令 Quality Manual Approval Statement本公司根据GB/T19001-2008 (ISO9001：2008)《质量管理体系——要求》，结合本公司实际，建立了质量管理体系，编写了本公司的《质量手册》。
iso9001质量管理体系标准ppt课件
审核员要求：具备 相关资质和经验， 熟悉审核标准和流 程
管理评审的概念和目的
管理评审的概念：对质量管 理体系进行全面检查和评估
管理评审的目的：确保质量 管理体系的适宜性、充分性 和有效性
管理评审的流程及评审重点
流程：策划、实施、检查、处置
评审重点：质量管理体系的适宜性、充分性、有效性，以及顾客反馈、 过程业绩和产品的符合性。
才培养。
政府机构：加强 公共服务质量管 理，提高政府工 作效率，提升公
众满意度。
非常感谢您的观看
汇报人：
ISO9001质量管理体系 与其他管理体系的整
合
整合的概念和方法
定义：将两个或多个管理体系进行协调和整合，以实现共同的目标和利益。
目的：提高管理效率，降低成本，提高组织绩效。
方法：建立共同的管理语言和标准，制定统一的流程和程序，实施统一的监督和 评估。 实施步骤：明确整合的目标和范围，确定整合的领域和重点，制定整合的计划和 方案，实施整合的计划和方案，监督和评估整合的效果。
了解企业现状：对 企业业务流程进行 全面梳理，找出存 在的问题和瓶颈。
流程优化：根据梳 理结果，对每个流 程进行优化，提高 效率和质量。
调整流程：结合企业 实际情况，对流程进 行合理调整，确保流 程符合企业实际需求 。
监控与评估：对优化 和调整后的流程进行 实时监控和评估，确 保流程的有效性和持 续性。
ISO9001质量管理体系标 准PPT课件
汇报人：
ISO9001质量管 理体系标准概述
ISO9001质量管理 体系的建立和实施
流程
ISO9001质量管理 体系的审核和管理
评审
ISO9001质量管理 体系的持续改进
ISO9000质量手册
控制标识： xx/SC—A—20xx (A/1)XXXX有限责任公司质量管理体系质量手册根据GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008《质量管理体系要求》受控状态:控制号:持有人：20XX年XX月XX日发布 20XX年XX月XX日实施 邮编：XXX地址：XXXXX 电话：（0311）XXXXxx/SC-D-20xx(A/1)目录章节ABCDEF第0章第1章第2章第3章第4章第5章第6章第7章第8章附录1 附录2 附录3名称前言修改履历发布令管理者代表任命书企业概况质量手册的管理质量方针和质量目标目的和应用范围引用标准术语和定义质量管理体系管理职责资源管理产品实现测量、分析和改进程序文件清单质量管理体系组织结构图质量管理体系质量职责分配表页码12345891011111318293143495051XX/SC-A- 20XX（A/1）第A章 前 言本手册是为公司建立质量管理体系而制订，内容描述了GB/T19001-2008《质量管理体系要求》在本公司的应用要求。
本手册内容是在公司XX/SC—C—2009《质量手册》(A/0版)基础上,根据GB/T19001-2008和公司内机构编制的调整，故本质量手册首次发布时，XX/SC—A—20XX《质量手册》(A/0版)作废。
本手册由计量质检部XXX、XXX、XXX共同编制，XXX校核，公司管理者代表审核。
手册解释权归管理者代表。
本手册由公司总经理批准。
与特种设备制造质量体系有关的执行《特种设备制造质量保证手册》。
本手册于20XX年XX月XX日发布，20XX年XX月XX日开始实施。
XX/SC-A -20XX（A/1）第B章XXXX 有限责任公司质量管理体系修改履历版本修改码11修改章节和条款号全部全部修改原因修改人审核人批准人实施日期机构调整机构调整、增加卷板厂机构调整XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX质量手册审核人（管理者代表/）：质量手册批准人（总经理） ：XX/SC-A- 20XX（A/1）第C章 发布令本质量手册根据GB/T19001－2008/ISO9001：2008标准结合公司实际情况编制，现予批准发布。
iso9000质量管理体系职责分配表
ISO9001:2008内审员培训班下载报名表内训调查表
【课程描述】
ISO9000质量管理体系已是现代管理发展的潮流，通过ISO9001国际标准质量管理体系认证的单位赢得这市场；拥有高素质的内部质量审核员是企业内部成功推行ISO 9001质量管理体系的关键之一。
为更好的服務客户，降低成本，本公司推出本课程。
使学员能融会贯通ISO9000:2008标准及掌握企业企业内部审核的流程及技巧，为企业推动ISO9000:2008体系提供最佳动力。
【课程帮助】
如果你想对本课程有更深入的了解，请参考 >>> 德信诚ISO9000内审员相关资料手册
【课程对象】
企业管理人员、从事质量管理认证工作的人员、在QMS实施过程中承担内部审核工作的人员、有志于从事质量管理工作的人员。
【课程大纲】
第一天
◆ ISO及ISO9000系列标准简介
◆ ISO9001：2008标准修订的背景与原则
◆ ISO9000:2005标准有关质量术语及定义
◆ 质量管理八原则
◆ ISO9001：2008标准条款讲解
◆ 2008版质量管理体系文件的结构和要求
第二天
◆ 质量审核 / 审核准备
◆ 查检表、年度审核计划编写练习
◆ 执行审核/审核技巧
◆ 不符合事项报告 / 审核报告
◆ 个案分析 / 审核练习
◆ 考试
8.1.2 内部审核程序章节号8.1.2
版本 1。
质量管理体系ppt课件
不合格——未满足标准/规 定要求
4
八项质量管理原则是体系的重要基础
以顾客为关注焦点
领导作用
全员参与
过程方法
管理系统方法
持续改进
基于事实的决策方
法
5
八项质量管理原则
我们依存于顾客，体系的目的是达到顾客满意，以获得效益。 质量管理是一把手工程，宗旨和方向从上往下传达和贯彻 质量是全员的事情，人人都是质量管理的主角 过程是输入转化成输出，以及之中有效配置资源，得到高效产出的活动 系统是管理相互关联的过程，以提高效率 充分理解和运用戴明环（PDCA），保持改进 数据和信息的分析是提供决策的基础，靠事实说话、靠数据说话 强调与供应商的合作共赢，不能只讲控制
2
1987年第 一版
（6个）
ISO9000是一“族”标准
1994年第 二版（16
个）
2000年第 三版
（核心标 准4个）
2008年发 布新版的 ISO9001
ISO9000：2000 基础和术语 ISO9001：2000 要求 ISO9004：2000 业绩改进指南 ISO19011：2002 体系审核指南
ISO9001质量管理体系
——适用于生产性岗位
0
通过本次交流，我们可以了解——
ISO9001是什么？ ISO9001对岗位的要求？ ISO9001与其他体系的关系？
1
总部设在瑞士日内瓦的ISO至今已有60多年历史 非政府性的国际标准化组织 International Organization for Standardization（ISO） TC176和ISO9000 —品质管理和品质保证技术委员会
9
供方评定与控制程序
ISO9001质量管理体系(PPT 40张)
八项质量管理原则
• 以顾客为关注焦点; • 领导作用;
• 全员参与;
• 过程方法; • 管理的系统方法; • 持续改进; • 基于事实的决策方法; • 与供方互利的关系;
八项质量管理原则
原则（一）：以顾客为关注焦点
组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，
满足顾客要求并争取超越顾客期望。
1、不是井里没有水，而是你挖的不够深。不是成功来得慢，而是你努力的不够多。 2、孤单一人的时间使自己变得优秀，给来的人一个惊喜，也给自己一个好的交代。 3、命运给你一个比别人低的起点是想告诉你，让你用你的一生去奋斗出一个绝地反击的故事，所以有什么理由不努力! 4、心中没有过分的贪求，自然苦就少。口里不说多余的话，自然祸就少。腹内的食物能减少，自然病就少。思绪中没有过分欲，自然忧就少。大悲是无泪的，同样大悟 无言。缘来尽量要惜，缘尽就放。人生本来就空，对人家笑笑，对自己笑笑，笑着看天下，看日出日落，花谢花开，岂不自在，哪里来的尘埃! 5、心情就像衣服，脏了就拿去洗洗，晒晒，阳光自然就会蔓延开来。阳光那么好，何必自寻烦恼，过好每一个当下，一万个美丽的未来抵不过一个温暖的现在。 6、无论你正遭遇着什么，你都要从落魄中站起来重振旗鼓，要继续保持热忱，要继续保持微笑，就像从未受伤过一样。 7、生命的美丽，永远展现在她的进取之中;就像大树的美丽，是展现在它负势向上高耸入云的蓬勃生机中;像雄鹰的美丽，是展现在它搏风击雨如苍天之魂的翱翔中;像江 河的美丽，是展现在它波涛汹涌一泻千里的奔流中。 8、有些事，不可避免地发生，阴晴圆缺皆有规律，我们只能坦然地接受;有些事，只要你愿意努力，矢志不渝地付出，就能慢慢改变它的轨迹。 9、与其埋怨世界，不如改变自己。管好自己的心，做好自己的事，比什么都强。人生无完美，曲折亦风景。别把失去看得过重，放弃是另一种拥有;不要经常艳羡他人， 人做到了，心悟到了，相信属于你的风景就在下一个拐弯处。 10、有些事想开了，你就会明白，在世上，你就是你，你痛痛你自己，你累累你自己，就算有人同情你，那又怎样，最后收拾残局的还是要靠你自己。 11、人生的某些障碍，你是逃不掉的。与其费尽周折绕过去，不如勇敢地攀登，或许这会铸就你人生的高点。 12、有些压力总是得自己扛过去，说出来就成了充满负能量的抱怨。寻求安慰也无济于事，还徒增了别人的烦恼。 13、认识到我们的所见所闻都是假象，认识到此生都是虚幻，我们才能真正认识到佛法的真相。钱多了会压死你，你承受得了吗?带，带不走，放，放不下。时时刻刻发 悲心，饶益众生为他人。 14、梦想总是跑在我的前面。努力追寻它们，为了那一瞬间的同步，这就是动人的生命奇迹。 15、懒惰不会让你一下子跌倒，但会在不知不觉中减少你的收获;勤奋也不会让你一夜成功，但会在不知不觉中积累你的成果。人生需要挑战，更需要坚持和勤奋! 16、人生在世：可以缺钱，但不能缺德;可以失言，但不能失信;可以倒下，但不能跪下;可以求名，但不能盗名;可以低落，但不能堕落;可以放松，但不能放纵;可以虚荣， 但不能虚伪;可以平凡，但不能平庸;可以浪漫，但不能浪荡;可以生气，但不能生事。 17、人生没有笔直路，当你感到迷茫、失落时，找几部这种充满正能量的电影，坐下来静静欣赏，去发现生命中真正重要的东西。 18、在人生的舞台上，当有人愿意在台下陪你度过无数个没有未来的夜时，你就更想展现精彩绝伦的自己。但愿每个被努力支撑的灵魂能吸引更多的人同行。
ISO9001质量管理体系(PPT 40张)
过程是输入转化成输出，以及之中有效配置资源，得到高效产出的活动
系统是管理相互关联的过程，以提高效率 充分理解和运用戴明环（PDCA），保持改进
数据和信息的分析是提供决策的基础，靠事实说话、靠数据说话
强调与供应商的合作共赢，不能只讲控制
让我们看一下一位家庭主妇怎么做饭的
老公：再接再厉，下次买钻石 但是“做饭恒久远，钻石就一颗”
体系是否有效 产品改进措施 资源配置
策划——过程识别和控制
识别过程
确定过程顺序和相互
执行、记录、反馈、更新
作用
确定过程控制的流程
形成文件，明确要求
确定如何控制流程
质量管理体系文件可分成四层次
质量 手册
纲领文件，表明意向及达到此目的的策略及方法
程序文件
说明由谁负责执行什么及什么情况下执行程序
zzzzz……
zzzzz……
如果你不是内审员或专兼职体系人员，那么不妨这样去了解体系
最高管理者的承诺； 策划的体系，了解质量管理体系文件结构； 岗位的质量控制（4M1E:人、机、料、法、环）； 持续改进才是体系的精髓！
最高管理者的承诺
传达意愿
制定方针目标
确保资源
管理评审
传达意愿
上图展开，就是ISO9001《质量管理体系—要求》的内容
1 范围
2 规范性引用文件
我们的管理手册、程序文件的依 据均来源于此。
3 术语及定义
4 质量管理体系（总要求、质量手册、文件控制、记录控制）
5 管理职责（管理承诺、以顾客为关注焦点、质量方针和目标、职责权限和沟通等 6 资源管理（人力资源、基础设施、工作环境等）
备控制等）
ISO9001质量体系知识
•标 准 要 求
•N
•影 响 质
•N •操 作 者 认
量为ຫໍສະໝຸດ •N •对公司有好 处•不 •N •必
4.1 总要求——a识别体系所需的过程及其在组织中的运用
•责任人
•要求
•输入
•顾客
•质量管理体系过程 •输出
•管理职责 •资源管理 •产品实现 •监视、测量、分析改进
•列出过程，包括识别影响产品的外包过程 •对每一个过程规定输入和输出 •规定过程的顾客及其要求 •规定过程的责任人
•顾客
总要求c d e f
质量管理体系的目的！
所有通过质量管理体系认证的公司
产品质量水平都一样吗？
QC•质七量 大手法
8D方法
APQP
•某品牌公司产品
FMEA •某品牌公司产品
Y=f(x) MSA
SPC
•某公司产品
PPAP
防呆法 •某公司产品
5S及精益生产 6西格•时间玛
第一章 八项管理原则
1、以顾客为关注焦点
•八项质量管理原则可以总结为“123”
质量管理体系方法
A)确定顾客和其他相关方的需求和期望； B)建立组织的质量方针和质量目标； C)确定实现质量目标必需的过程和职责； D)确定和提供实现质量目标必需的资源； E)规定测量每个过程的有效性和效率的方法； F)应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率； G)确定防止不合格并消除产生的原因的措施； H)建立和应用持续改进质量管理体系的过程。
•Measurement, •analysis
•and improvement
•Customer •Satisfaction
•Product •Realization
ISO9001-2022版质量手册
0.1 修改履历修订日期页号修改内容摘要修改人审核人批准人0.2 目录章节号0.10.20.3 0.4 0.5 0.6 0.7 0.812344.14.24.34.455.15.25.366.16.26.377.17.27.37.47.588.18.28.38.48.58.68.799.1章节名称修改履历目录手册颁布令公司概况任命书质量方针与目标公司质量体系组织机构图质量管理职能分配表范围引用标准术语和定义组织环境理解组织及其环境理解相关方的需求和期望确定质量管理体系范围质量管理体系及其过程领导作用领导作用和承诺方针公司的岗位、职责和权限策划应对风险和机遇的措施质量目标及其实现的策划变更的策划支持资源能力意识沟通、参预和商议形成文件的信息运行质量管理运行的策划和控制产品和服务的要求产品和服务的设计和开辟外部提供的过程、产品和服务的控制生产和服务提供产品和服务的放行不合格输出的控制绩效评价监视、测量、分析和评价页码234567891010101111111111121212131616161717172020212122222326323335353535章节号9.29.31010.110.210.3附件一章节名称内部审核管理评审改进总则不合格和纠正措施持续改进产品实现流程图页码363738383838400.3 手册颁布令为了实现： a)持续提供满足顾客要求以及合用的法律法规要求的产品和服务的能力；b) 促成增强顾客满意的机会； c)应对与组织环境和目标相关的风险和机遇；d)证实符合规定的质量管理体系要求的能力；本公司参考ISO 19001-2022 质量体系要求编写此质量手册。
本手册采用过程方法，该方法结合了PDCA (策划、实施、检查、处置)循环与基于风险的思维，使组织能够策划其过程及其相互作用，能够确保其过程得到充分的资源和管理，确定改进机会并采取行动。
本手册采用基于风险的思维使组织能够确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素，采取预防控制，最大限度地降低不利影响，并最大限度地利用浮现的机遇，在日益复杂的动态环境中持续满足要求，并针对未来需求和期望采取适当行动。
_ISO9001标准结构
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S09001:2008标准结构图 S09001:2008
▲必须保持记录 ○明示规定 ●需要形成文件
8 测量、分析和改进 测量、
总则
监视和测量
不合格品控制
● ▲
数据分析
改进
顾 内 过 客 满 意 部 审 核 程 的 监
产 品 的 监
持 续 改 进
纠 正 措 施
预
防 措 施
● 视 视 ▲ 和 和
IS09001:2008 标准结构图
▲必须保持记录 ○明示规定
6. 资源管理
●需要形成文件
资源的提供
人力资源
基础设施
工作环境
总则
能力、意识和培训 ○ ▲ 能力、
明示规定● ▲必须保持记录 ○明示规定●需要形成文件
评审
7 产品实现
7.1 7.2 7.3 7.4 7.5 7.6
产 与顾客有 品 关的过程 实现 与 与 顾
IS09001:2008 标准结构图
▲必须保持记录 ○明示规定 1 范围 1.1 总则 1.2 应用 2 引用标准 3 术语和定义 4 质量管理体系: 4.1 总要求 4.2 文件要求 4.2.1 总则 4.2.2 质量手册● 4.2.3 文件控制● 4.2.4 记录控制● ●需要形成文件
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生 生 标 顾 产 产 产 识 客 品 和 和 和 财 防 服 服 可 产 护 务 务 追 ▲ 提 提 溯
的 的 的 的 的 的
策 输 输 评 验 确 改 划 入 出 审 证 认 的 ● ▲ ▲ ▲ 控 ● 制 ▲
证 供 供 性 ○ 控 过 ▲ 制 程 ● 的 确