PMS907006 制品环境品质保证管理程序-A

7.5包裝材料
7.5.1有關於包裝材料(特別是瓦楞紙箱)的基準，係依製品環境保證基準書（資料2）予以確保。
7.5.2包裝材中的鉛(Pb)+鎘(Cd)+汞(Hg)+六價鉻(Cr6+)的重金屬不純物容許濃度的總和小於100ppm。
7.6新材料
對於已開發的材料，要確認其物質是否為新規格化學物質；若是，則須經製品環境保證推進委員會（資料5）審議或針對MEMS-初期樣品核准序（資料28）規定。
7.2.1各製品責任者對於所擔當的所有製品所含有的化學物質成份(含有率、重量)需依製品環境保證基準書（資料2）所規定的化學物質的有無予以掌握並保管其記錄。
7.2.2由供應商提供相關綠色環保法規及SGS等第三者公証單位核發之測試報告(包括書面報告及電子檔)變更時，需保存最新的報告，有期限為一年。
7.2.3出貨檢查、外注管理、變更管理、環境手冊、文件管理..等所有與製品環境相關的程序、標準類等皆需依本程序進行適宜的修訂。
2.範圍：
適用於本公司MEMS所有製品環境保證活動，需尊重顧客的前提下並在本程序訂定的範圍內展開。
3.定義
3.1製品：
①所謂製品是指所有出貨給顧客或分公司的製品、半製品及附屬品等稱之。包含從製造工程中有一部分或全部委託生產單位(EMS、EDS、外注)所生產的出貨品、購買品。且包含MUSTEK之間所有支給品(內販品)皆屬之。
8.2申請：在製品內如果含有禁止使用的該當物質，事前應提出禁止物質使用申請表（附件7），在取得QA單位主管同意或事業部主管許可，並要求採購單位向供應商及外包廠索賠。索賠依據MEMS-供應商與外包廠管理程序（資料16）規定。
8.3審查：提報給QA單位主管對申請內容進行審查，並與申請單位進行協議，視必要給予適切的指導建議與勸告。
7.8.2針對製品環境不合格品，應徹底調查禁止使用物質的來源，依異常管理程序（資料29）處置，要求供應商改善並將發生原因及處置對策回覆給我司。
7.8.3對於已查明原因的製品環境不合格品，若發生源為本公司內部原因，則該批環境不合格品應立即報廢，直接暫放於指定場所，並依MEMS-廢棄物管理程序（資料7）實施，且拍照存檔備查。
5.環境方針/環境政策：
符合環保法規，及其他要求。
綠色設計，降低環境衝擊。
資源回收，減少廢棄物產生。
提高生產效率，落實污染預防。
6.組織體系與權責
6.1組織：依製品環境保證推進委員會（資料5）機能展開運作依MEMS-製品評鑑實施程序
（資料11）。
6.2體系：依製品環境保證委員會遂行。
6.3QA單位：負有MEMS製品環境保證相關責任與權限。
係指於製品環境物質管理中，目前雖允許被使用，但須制定全廢計劃來削減或找尋替代物質，並在期限內完全廢止的物質，(附件8、附件9)規定用途與全廢目標的物質。c.工程內禁止使用物質
依據蒙特婁市議定書（資料1）所規定被列為對臭氧層破壞的物質，對人體極為有害的有機氯化物溶劑，(附件7)所指定禁止使用的物質。
d.包裝材料禁止使用物質。
8.5許可：
8.5.1對於申請內容審查結果，如適切時，在禁止物質使用申請表上，規定使用許可期限，並簽署許可意見後，發行給申請單位。
8.5.2在使用許可欄內記載著使用許可期限之限定為1年。
8.5.3該當物質僅限於該申請單位所申請目的範圍內使用。
8.6繼續使用：
如超過使用許可期限仍要繼續使用時，需在使用許可期限屆滿前一個月再提出申請書，且需取得QA單位主管同意或事業部主管許可。
6.4生產技術單位：負有MEMS所生產製品的製品環境保證相關責任與權限。
6.5 R＆D單位：於圖面加註RoHS、Package、Battery之指令要求或規範。
6.6不合格品分析：不合格品由生產技術分析、R＆D與QA SUPPORT，再由QA作改善對策驗證。
6.7採購單位：下單採購符合綠色產品規範之料件。
MUSTEK SYSTEMS INC.
文件制修訂申請表
(首頁)頁次：
文件狀況：■制訂□修訂□廢止
文件編號：PMS907006
文件類別:□手冊■程序書□規範書
制修訂後文件版別：A
文件標題：
MEMS-製品環境品質保證程序
文件總頁數：17
附件總頁數：
制修訂需求：
符合環境、RoHS及其他要求
申請制修訂部門：MEMS
9.3.1.所有的製品在進料、製程、製程中、出貨檢驗按照檢驗與測試管理程序、出貨管理程序實施規定。
9.3.2對供應商及外包廠要求出貨所有製品不可含有禁（限）用有害物質，需符合RoHS要求及其他要求，在出貨外箱上及最小包裝貼上RoHS字樣標籤。
9.3.3若客戶有要求出貨需添附相關環境關連資料，則供應商與外包廠再出貨時予以添附。
②泛指符合國際綠色環保法規製品。
③以產品實際輸入國之當地國家強制綠色法規環保標準為第一優先符合。
3.2附屬品：所謂的附屬品係指隨著產品本體導入所相關的説明書，維修用品及專用治工具等稱之。視同產品的一部份加以管理。
3.3包裝材料：所謂的包裝材係指隨著產品導入時，作為保護產品所使用的材料，稱之。
4.基本構想：
7.7.3對象外的化學物質，將限期取消替代方案，以公司方針及各國的法律為基礎設定替代方案
7.7.4製造產品時不可使用4.2.C所述及的工程內禁止使用物質。
7.8異常處置
7.8.1本公司如果在生產工程或在出貨給顧客的製品中發現了禁止使用的物質（Level 1物質)，則該含有禁止使用物質的材料、半成品、成品即為製品環境不合格品。
9.4確認：製品環境推進事務局對本程序列入Q之日年度點檢，必要時予以改訂。
9.5外注管理：本公司製品環境推進責任者，對外注廠亦須依本程序實施稽核管理依MEMS-內部稽核管理程序（資料18）。
PMS901002R11（A）
MUSTEK SYSTEMS INC
程序書
(續頁)
標題：
9.管理
9.1記錄保管：本程序所規定的記錄保管期限為五年，但是法律或其它另有規定的相關記錄保管期限則為五年以上。
9.2教育：製品環境推進責任者，為確實運作起見，依本程序必要時，對關係人員實施教育與指導。保管期限若超過5年，要依其規定執行。
9.3監查：製品環境推進責任者，視需要可對相關部門進行製品環境保證体系的構築及運營狀況審查並提出文件書類和管理狀況的監查報告書；並定期展開內部稽核（MEMS-內部稽核管理程序（資料18））。
7.1.1依製品環境保證基準書（資料2）所決定用途，在製品內不可含有禁止使用及其所指定物質
7.1.2程序中所規定的製品構成部材的化學物質調查（附件2），主係對部材投入分析結果等微量的化學物質的情報而取得成份表的調查（附件1），但是，以安全衛生為調查目的所展開的MSDS材料調查是不可以代用的。
7.2調查方法
4.4製品環境保證活動
依循製品環境保證基準書（資料2）所規定範圍內之事項活動，但也須遵守顧客所要求的活動與基準。據此，國內外法規與顧客的要求有所變更時，亦需個別對應。
4.5當顧客依賴有關製品有害物質及RoHS對應等調查流程與權責，參照製品環境保証関連書類審査及提出回覧書（附件4）。
4.6建立有關環境物質管理情報迅速傳達的機制，細節參考MEMS-環保法律規章及其它要求管理程序（資料3）、MEMS-溝通管理程序（資料4）。
4.1環境管理物質：係指於製品、設備及包裝材等於製造工程中所可能含有的化學物質，對地球整體生態環境及人類健康等產生嚴重影響的物質。
4.2製品環境水準：區分為
a.禁止使用物質（Level 1物質)
係指於製品環境物質管理中，依據國內外法規制定，不得在製品中含有有意使用的物質，(附件8、附件9)。
b.全廢物質(Level 2物質)
6.8生產技術：生產需符合綠色產品規範之產品。
6.9 QA單位：搜集並更新國際相關綠色法規及製定規範，督導運作並實施稽核。
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MUSTEK SYSTEMS INC
程序書
(續頁)
標題：
文件編號：PMS907006
MEMS-製品環境品質保證程序
頁次：5／17
頁版別：A
7.運用
7.1化學物質調查
7.3調查結果的確認與承認
7.3.1製品構成的部品及材料的化學物質一覽表（附件1、附件2）裡，依7.2調查方法所取得的結果均需明確記載，經確認後，需取得事務局主管的承認。
7.3.2有關於既有製品及變更品的報告提出樣式，則使用「製品Assessment實施報告書C」樣式。
如是新製品的報告提出樣式，則使用「製品Assessment實施報告書A」樣式。參照「製品評鑑實施程序」。
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分發單位：
正本：文件管制中心
修訂部門：
品保部
修訂：
楊雅雯
審查：
核准：
核准日期：
(西元年，月，日)
7.8.4對於已查明原因的製品環境不合格品，若發生源為本公司的材料供應商時，則除了要求該供應商緊急檢討對策外，視必要時提出索賠的要求：製品環境不合格品若退回給供應商，則需追蹤其處置狀況;退回，應立即報廢，按MEMS-廢棄物管理程序（資料7）實施，並拍照存檔備查。