IATF外部审核应对清单

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外来文件清单【适用IATF】

初版识别日期：
序号
文件名称
外来文件清单
定期更新日期：
整理人：
批准：
文件编号
来源接收日期监控频次更新日期管理部门评审
质量管理体系-汽车生产件及 1 相关服务件应用ISO9001：
2015的特别要求
IATF16949：2016
IATF 2020/11/10 1次/季 2021年9月文控
适用
2 统计过程控制
SPC
AIAG 2020/11/10 1次/季
文控
适用
3 测量系统分析
MSA
AIAG 2020/11/10 1次/季
文控
适用
4 失效模式和效果分析
FMEA
AIAG 2020/11/10 1次/季
文控
适用
5 产品质量先期策划
APQP
AIAG 2020/11/10 1次/季
文控
适用
6 生产件批准程序
PPAP
AIAG 2020/11/10 1次/季
文控
适用
7 过程审核
VDA6.3
VDA 2020/11/10 1次/季
文控
适用
8 产品审核
VDA6.5
VDA 2020/11/10 1次/季
文控
适用
9 质量管理体系
ISO9001：2015
ISO 2020/11/10 1次/季
文控
适用
10 IATF 16949:2016-认可解释 IATF-16949-SIs
IATF 2020/11/10 1次/季 2021年7月文控
适用
11 IATF 16949:2016 – 常见问题 IATF 16949:2016 -FAQ IATF

IATF16949审核资料清单(详细)

监视测量资源清单（含人员）
MSA分析计划
MSA报告
S5
检验和试验 7.1.5
管理
8.6 9.1
●识别产品和过程检验特性需求 ●检验和试验标准确定 ●检验和试验规范策划并确定 ●计量器具的校准计划编制和安排校准； ●测量系统能力的分析 ●检验和试验过程的实施 ●检验和试验结果数据的收集
过程监视和测量控制程序产品监视和测量控制程序检验和试验状态控制程序监视测量资源控制程序实验室管理控制程序
原材料/制程/成品检验规范原材料/制程/成品检验记录计量设备校准清单计量设备校准计划计量设备校准报告校验通知单计量设备稽核单计量设备校准周期检定记录
和反馈
实验设备清单
实验员能力提升计划
实验员年度考核记录
实验设备MSA计划与报告
实验人员任命书
实验测试记录
风险和机遇识别评价清单（本过程）
经验知识总结表
●数据统计分析
风险和机遇识别评价清单（本过程）
●分析结果的输出
数据分析管理程序
经验知识总结表
M4
10.1 改进 10.2
●原因分析 ●纠正和预防措施的制定 ●纠正和预防措施的实施
统计过程作业办法持续改进控制程序
公司年度数据分析总结报告纠正与预防措施清单
10.3
●纠正和预防措施实施效果的评价纠正和预防措施控制程序纠正与预防措施处理单
8.5
●备货、装车；
●物流运输；
●变更控制
C4
顾客信息管 8.2.1 理与服务 8.5.5
●顾客反馈信息的接受 ●顾客反馈信息的处理 ●顾客反馈信息的收集和整理 ●顾客满意度度调查数据的收集和统计 ●顾客满意度调查分值的计算 ●顾客满意度结果的分析 ●顾客不满意信息的处理 ● 顾客满意度的提高

IATF 16949认证审核全攻略和详细清单

一、各个章节容易发生的问题IATF16949标准第四章容易发生的问题1.有些外部支持场所认证机构纳入了审核的范围，但在组织的质量体系的范围里没有描述；2.对于一些集团审核的案子，特别是有多个支持场所的，由于在质量体系范围没有清晰的定义清楚，导致有些支持场所没有覆盖；3.未识别产品安全的要求；4.顾客特殊要求识别不充分。

IATF16949标准第五章容易发生的问题1.管理者的职责、权限和责任没有形成书面声明；2.管理者没有执行其职责和权限；3.应用组织结构图的地方，没有体系或接口支持信息；4.人员和部门之间的接口和联系不存在或没有定义；5.不存在方针声明；6.方针声明书面化，但没有在所有层次被理解或实施，尤其在车间现场。

IATF16949第六章容易发生的问题1.没有清晰定义目标；2.质量目标控制系统实际不存在；3.目标未层层分解，没有分配人员职责；4.应急计划未定期评审。

IATF16949第七章容易发生的问题1.缺少足够资源；2.缺少经过培训的人员。

（组织制定了需要的培训，但没有执行）；3.对执行”影响产品要求符合性工作”人员的定义过于狭窄；4.临时工没有受到足够培训；5.没有培训记录，或记录不充分；6.员工缺少适当的教育、培训或经验；7.对培训需求没有进行评估；8.培训计划不充分；9.没有考虑培训在工作执行中的效果；10.企业环境不鼓励创新和改进；11.没有人负责操作监视和测量系统；12.应该包含在监视和测量系统中的设备没有在系统中（尤其在研究和开发领域）；13.监视和测量无法溯源到国际或内部标准；14.无法确保可调试设备没有被改为无效校准；15.当设备没有校准时，没有评估之前结果的影响；16.内部实验室没有被正确阐明并设立；17.外部实验室不符合ISO/IEC17025或国家等同标准。

IATF16949第八章容易发生的问题8.1章节容易发生的问题1.对5M1E缺少证实的策划；2.没有设立产品或项目目标；3.确认和验证策划不充分。

IATF16949质量体系审核前需向审核组提交资料清单

IATF质量体系审核前向审核组提交资料清单
IATF16949质量管理体系审核前，需向审核组提交的有关资料清单如下：
1、现场及所有相关的远程支持场所（适用时）的员工数量。

2、管理体系文件，包括符合IATF要求的证据并显示与任一远程支持职能及外包过程的接口及联系,如，过程图，能够显示过程之间的联系和接口，显示过程和IATFI6949条款要求的联系。

3、适用的顾客特殊要求，包括与对应过程的交叉矩阵。

4、自上次审核后的顾客和内部绩效数据（对于认证审核和监督审核，需包括过去36个月和12个月的效据）。

5、自上次审核后的客户满意度和投诉总结，包括最近一次（对于认证审核和监督审核，需包括过去36个月和12个月的数据）的记分卡的复印件（或网站截屏）。

6、识别自上次审核后是否有特殊状态（如通用的CS-∏,CS-I,newbusinessho1ding等）。

7、告知自上次审核以来所有的新客户名单。

8、新产品和新过程的清单。

9、自上次审核后的内审结果，包括内审员名单。

简述体系审核、制造过程审核和产品审核的实施结果，包括每种审核的不符合项个数、不符合分类、及不符合的条款。

10、自上次审核后（或最近一次）的管理评审报告，包括管理评审输出事项和措施的清单。

IATF16949外审常见问题

IATF16949标准第四章容易发生的问题1.有些外部支持场所认证机构纳入了审核的范围，但在组织的质量体系的范围里没有描述；2.对于一些集团审核的案子，特别是有多个支持场所的，由于在质量体系范围没有清晰的定义清楚，导致有些支持场所没有覆盖；3.未识别产品安全的要求；4.顾客特殊要求识别不充分。

IATF16949第六章容易发生的问题1.没有清晰定义目标；2.质量目标控制系统实际不存在；3.目标未层层分解，没有分配人员职责；4.应急计划未定期评审。

IATF16949第七章容易发生的问题1.缺少足够资源；2.缺少经过培训的人员。

11.没有人负责操作监视和测量系统；12.应该包含在监视和测量系统中的设备没有在系统中（尤其在研究和开发领域。

）；13.监视和测量无法溯源到国际或内部标准；14.无法确保可调试设备没有被改为无效校准；15.当设备没有校准时，没有评估之前结果的影响；16.内部实验室没有被正确阐明并设立；17.外部实验室不符合ISO/IEC17025或国家等同标准。

IATF16949第八章容易发生的问题8.1章节容易发生的问题1.对5M1E缺少证实的策划；2.没有设立产品或项目目标；3.确认和验证策划不充分。

IATF16949 外审资料清单

1
公司KPI：设备运行率、设备保养计划完成率、设备故障停机率、对未达标的要进行分析，制定措施，跟踪措施完成情况（PDCA闭环）
设备管理：设备采购申请、设备验收单、设备台账、设备状态标识、设备操作维护保养指导书、设备维护保养计划、维护保
2 养记录、设备维修记录、设备故障率统计及分析、设备稼动率统计及分析、设备备件管理（高低储、现有库存账物相符、定
13 实验室管理实验室范围、实验室设备的定期检定，检定报告实验室平面布置图、实验室环境监控(每天二次记录) 试验设备指导书试验设备每天使用前需点检，需有记录试验设备的维护保养计划，记录如有故障需有维修记录实验室申检、检验实施记录（每月整理存档）各项试验报告、检测报告（每月清单，整理存档）试验样件的保存、清单、保存期限、处置记录
PFMEA，更改CP
14 原材料检验指导书，检验记录、报告
针对原材料不合格的反馈和处理，后续跟踪
供应商审核，供应商质保协议、目标协议和监控
供方的PPAP资料
15 量检具的管理：量检具清单
定期检定计划，检定报告，合格标签，在有效期内，MSA分析
16 项目开发阶段配合项目组长完成所需文件和工作
产
1 APQP文件包（准备1-2套完整的APQP资料）
具寿命的监控、模具换模点检记录、应急计划。
1 公司KPI：工艺文件及时发放率、重大人身安全事故，对未达标的要进行分析，制定措施，跟踪措施完成情况（PDCA闭环）
2 工艺文件与控制计划的一致性
生产现场工艺文件齐全，便于检索
3 过程参数的监控，记录
4 现场符合三定5S要求，人员工装一致清洁
5 生产产品的工艺指导书、检验指导书齐全，放置到操作人员易于看到的位置

IATF16949审核准备事项清单

ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
30、明确所需的外部基础设施 31、完成内部实验室清单 32、完成外部实验室清单 33、计量仪器清单（标识、校准计划和记录） 34、MSA分析计划及实绩 35、完成知识管理清单 36、制定应急计划，根据风险评估后制定，同时进行定期的模拟 37、明确所需的内部和外部沟通，并落实执行 38、顾客财产清单（异常时的处理记录） 39、供方财产清单（异常时的处理记录） 40、确定影响质量管理体系有效性的岗位，明确各个岗位职责，并明确各个岗位的能力要求 41、新人、转岗人员的岗位资格要一一落实 42、人员掌握不合格遏制和统计分析方法的证据 43、员工激励的例子，满意度调查，质量意识培训 44、明确公司的特殊岗位，保留满足的证据 45、培训内部审核员（质量、制造过程、产品及二方），讲师资格需要保留 46、明确培训需求，落实培训计划、培训实施和相应的考核，并进行登入 47、完成一年内新开发产品的清单，每个产品对应一套APQP和一套PPAP资料 48、新设施和新设备的制造可行性评估 49、完成合格供方清单（顾客指定货源、分件、原料、物流、测试、组装、校准等） 50、制定新供方导入的要求（业务稳定性、汽车业务占有量），并落实实施 51、供方定期评估计划，并有相应的记录 52、供方定期绩效评估（超额运费、交期、质量、服务、成本） 53、供方的定期风险评估 54、供方辅导提升计划 55、供方的体系发展计划 56、收集所有原材料的MSD 57、供应商的PPAP资料 58、完成5S作业要求，并实施相应的5S管理 59、明确抽样要求；对于汽车产品必须使用C=0的抽样方法，计数型
60、对应每一个产品需要有（FMEA、CP、作业指导书、检验要求、及相应的记录） 61、作业指导书包含环境要求、人身安全要求 62、防错清单 63、物料需求计划及实际进货情况 64、生产计划及实施情况 65、生产过程验证要求，首中末件记录 66、对于外观项目，应做好照明条件的评估，应有标准件，应对外观检验员进行资格考试（含色盲） 67、统计生产过程的OEE 68、生产过程的标识和追溯管理 69、生产过程SPC统计 70、对不进行返工和返修的不合格品的管理要求明确 71、停工后的验证记录（停工时间、验证结果） 72、进料检验标准及记录 73、出货检验标准及记录 74、包装规范 75、返工要求明确，相应的FMEA作业指导书 76、返修要求明确，相应的FMEA作业指导书，同时要通知顾客 77、进料不良清单及对策报告 78、过程不良清单及对策报告 79、客诉不良清单及对策报告（含超额运费） 80、库存品的存储环境，最低最高库存 81、库存品抽查计划及实际记录 82、进行质量管理体系内部审核（方案、计划、点检表、记录、方案评估、审核报告、不合格纠正） 83、进行制造过程审核（方案、计划、点检表、记录、方案评估、审核报告、不合格纠正） 84、进行产品审核（方案、计划、点检表、记录、方案评估、审核报告、不合格纠正） 85、全尺寸测量计划及实绩 86、性能测试计划及实绩 87、顾客满意度调查（主观加客观） 88、收集顾客平台的信息，并做出相应的对策 89、顾客反馈及顾客沟通信息一览表（含不良品发运后的顾客通知、在制造过程、材料搬运、工程和设计中沟通、产品安全性）

IATF16949外审前每个部门需准备资料清单

首（末）件检验记录表、IPQC巡检记录表、IPQC巡检日报表、纠正与预防措施单质量信息的反馈记录、纠正预防措施单 OQC检验记录、成品检验报告、成品检验SIP 返工通知单、报废单、不良品登记表、纠正与预防措施单》客诉退货记录、客诉清单、8D报告纠正与预防措施清单、报告品质数据分析记录
备注
部门对应指标
5S检查记录、评分表、改善记录
安全培训记录、劳保用品领用记录
架构图、部门职能、岗位说明书、岗位技能矢量分析表、特殊岗位矩阵图、特殊岗位人员评价清单、特殊工种操作证、顶岗计划、人员流失率统计分析、部门绩效指标统计、分析、改善记录（12个月）、上岗培训记录
培训需求调查表、年度培训计划、培训记录考核表、培训效果调查表、入职培训记录、转岗培训记录、在职培训记录、教育训练履历表
出货通知单、送货单、外销-报关资料（包括装箱资料）
售后服务计划、售后服务协议、保修协议、客诉通知单、客诉台账、市场索赔台账、客户绩效表现
质量信息的反馈记录
年度顾客满意度调查计划、顾客满意度调查表、顾客满意度分析报告、纠正与预防措施报告、产品交付统计表、运费监控记录表 1.售后服务计划、 2.客供财产清单表、 3.客诉台账、客户投诉通知单、市场索赔台账、 4.顾客满意度调查计划、调查表、分析报告、纠正预防措施报告
培训管理规范
员工满意度≥90
招聘管理规范
员工激励控制规范
员工满意度控制规范
信息交流与沟通管理程序
保密管理制度
外审前每个部门需准备资料清单
对应记录
预计完成时间
合同、技术协议、合同评审记录表、合同变更评审记录、客户档案、客户清单
客户订单、订单评审记录表、合同/订单台账、顾客特殊要求清单

IATF 16949质量管理体系年度审核准备事项

1）外审员之前是否有来审核过
不同的外审员审核的要求、重点、风格都不尽不同，只有长期和该外审员打交道才能了解外审员的要求。
面对第一次过来的外审员应审的情况不确定性较大。所以负责应审人员必须把最好的应审水平展示出来，充分了解公司的质量管理体系，公司每个环节是如何运转的。
应审人员更要懂得灵活变通，出现问题在极短的时间内找出解决方案；需要具有统筹的能力，安排好审核前前后后的各项工作，有条不紊。
通常审核时间有限，这就要求陪审员经验丰富且具备熟练的审核技巧，才能够在有限的时间内让外审员对制造现场进行有效的评估。
审核后注意的问题
通常外审员会把审核所发现的问题以报告的形式发给公司，要求在规定的日期内进行整改。
整改报告要求在两个月内回复，且不可有“应付外审员”的想法，一定要把外审员所提出的所有问题进行原因分析，采取纠正措施，预防措施及时整改，并如实的把整改情况实施反馈给外审员，体系工程师根据实际情况给审核员反馈一个关闭不符合项关闭时间节点。
所以审核准备的资料工作是非常重要的，不论是从应审准备的文件,还是选择应审人员的部分。
2）现场审核时加工的产品
外审员验厂基本上注重制造过程控制，可以先决定好给外审员看哪几款开发的新产品加工产品，然后再把相关加工产品的工艺、生产计划、过程记录以及相关的追溯性材料准备完整，这是审核的核心所在。
弱的地方，在审核前要着重去准备，审核时则是要避重就轻。
结论
IATF16949质量管理体系年度审核范围覆盖了开发、采购、品管、生产、生管、仓库等范围，是对公司全年的运营情况进行核查，通过对质量管理体系的适宜性、充分和有效性的审核，确保质量管理体系发挥预期的作用，识别体系的薄弱环节和潜在的改进机会。
公司全员应高度重视审核机构的年度外审，整体策划、周密细致组织，针对审核员指出的公司目前的薄弱环节，需要进一步提升。

IATF16949外审准备和审核要点

IATF16949外审准备和审核要点
一、准备要点：
1.确认外审日期和地点：企业在收到外审通知后，应及时确认外审日期和地点，并做好沟通和准备工作。

2.成立外审团队：企业需成立专门的外审团队，负责协调和组织外审工作，确保外审过程顺利进行。

3.制定外审计划：外审团队应编制外审计划，明确外审的流程和具体要求，做好各个环节的准备工作。

7.做好设备维护和检查：企业应做好设备的维护和检查工作，确保设备正常运转，不影响产品质量。

8.准备相关文件和资料：企业应准备好各种相关文件和资料，供外审员查阅，如质量手册、程序文件、记录等。

二、审核要点：
1.了解外审流程：企业应了解外审的具体流程和要求，配合外审员进行审核工作。

2.配合外审员查阅文件：企业应积极配合外审员查阅文件和资料，确保外审的顺利进行。

3.参与外审讨论：企业应积极参与外审讨论，回答外审员的问题，提供必要的信息和解释。

4.收集外审意见和建议：企业应认真收集外审员的意见和建议，及时纠正存在的问题，改进管理体系。

5.后续跟踪和整改：企业应及时跟踪外审的整改情况，确保整改措施的有效性和及时性。

6.验证和确认整改结果：企业应对外审整改结果进行验证和确认，确保问题得到有效解决。

7.完成外审报告和证书：企业应等待外审报告和证书的颁发，并将其作为企业的宝贵资产。

IATF16949审核需提供审核证据清单

IATF16949:2016质量管理体系需提供审核证据清单4.1组织环境：证据：环境因素识别清单、组织发展规划、内外部环境变化对质量体系的影响分析报告、组织宏观分析报告、SWOT矩阵分析报告、组织内外部环境定期监视、评审报告、应对措施。

4.3确定质量体系的范围：证据：组织简介与产品简介、体系范围（如橡胶管、油封、密封条的设计、制造及销售所包含的人员、场所及班次）、不适用条款说明、公司确认的24个过程的清单、文件化信息清单、顾客要求及特殊要求清单、顾客特殊要求评审记录。

4.4质量管理体系及其过程:证据：1.公司组织机构图/管理体系机构图2.公司各过程职能分配表3.公司顾客导向过程与支持过程相互关系矩阵图 4.过程顺序及相互作用图 5.顾客导向过程－COP清单6.支持过程－SP清单7.管理过程－MP)清单8.外包过程清单9.外包风险可行性分析报告10.过程绩效指标一览表11.程序文件及管理文件清单12.章鱼图/乌龟图证据：新旧版本标准差距分析报告、换版行动计划、过程清单、乌龟图、过程分析清单及措施、过程绩效一览表及其过程绩效统计表、过程相互作用图、内外部环境对质量管理体系的影响分析报告。

证据：质量体系过程网络图、乌龟图、最高管理者对过程效率的思路与要求、程序文件、作业文件、检验文件、操作规程、产品标准管理制度、过程流程图、样本、绩效指标统计表、纠正措施/8D报告。

组织是否确定过程所需的资源并确保其可用性？证据：员工花名册、设备、工装清单、监视测量设备清单、厂区平面布置图、知识清单、员工素质矩阵表。

组织是否分派过程的职责和权限？证据：部门职责、岗位说明书、组织机构图、部门结构图、组织部门任命书、部门绩效考核标准。

组织如何应对确定的风险和机遇？证据：风险与机遇措施控制流程、风险与机遇清单、风险与机遇分析矩阵、风险与机遇的措施。

组织如何改进过程和质量管理体系？证据：数据分析报告、内部审核、过程审核、管理评审、纠正措施、8D报告、合理化建议方案、持续改进记录、过程变更信息。

IATF16949客户审核如何轻松应对

客户审核可按照下面的内容准备可轻松应对目的为使我公司客户稽核工作流程顺畅,职责更清晰,同时验证公司管理体系的有效性,达到体系推行持续改进,保证客户审核的正常实施。

适用范围适用于与我司有直接交易往来的客户或其委托认证机构对本公司所有管理体系(包括质量管理体系等)所做的现场审核。

一.审核前期准备1. 业务人员:接收到审核讯息后,应及时了解客户的需求和要求a.审核时间确认，是否合适（类似产品正在生产）；b. 出席人员确认(质量人员和研发人员) ；c.审核内容或方向确认；d. 其他客户特殊要求；e. 产品调查问卷、汽车客户清单、客户特殊要求清单、与客户签订的相关协议；f. 订单评审记录表、订单变更记录；2. 业务人员附上客户现场评估表和审核日程表,经单位主管确认后通知到各部门。

应包括下列讯息:来访人数、姓名职务、客户简介、审核类型、审核目的等3.质量人员准备: 体系执行检查依据业务的讯息召开审核前准备会议,针对相关审核内容进行任务分配,明确审核各项目的责任部门和负责人,并确定内部预审方案。

明确正式审核时各阶段的陪同人员a.尽量争取内部预审一次,审核相关部门依会议决议和分工b.检查所有执行事项是否符合体系要求；c.检查相关记录是否齐全；(进料检验报告. 首件检验报告.制程巡检记录.出货检验报告)d.检查员工培训记录是否到位；e.检查相关文件是否现行版次；f.检查不符合项是否关闭；g.检查纠正措施是否执行；h.检查FMEA/CP是否更新有效执行；i.检查内审是否执行，相关不符合项目是否关闭；4.研发：至少准备一套完整的APQP资料；重点关注产品技术标准、顾客要求、研发关键目标、产品设计验证/评审/确认记录、阶段性验证报告等；产品对应的国家标准、行业标准、客户要求记录；汽车产品的PPAP资料，包括所有产品的图纸、控制计划、工艺文件、设计变更文件等。

过程验证：工艺验证记录（PPK、MSA、特殊过程、产能、成本、合格率等）；5.人事：a.年度培训计划、培训签到表、培训考核记录；b.岗位职责说明书、特殊岗位人员名单；c.岗前培训记录，转岗培训记录、转正考核记录；d.年度培训计划达成率、员工满意度。

16949体系审核资料准备清单

27
审核日期附近一个月的来料检验记录、巡检记录、出货检验记录、不合格品评审处置记录
28
审核项目的型式试验报告、三方检测报告（如有）
所属部门综合管理部质量管理部综合管理部
质量管理部
质量管理部质量管理部
市场部
市场部市场部质量管理部质量管理部质量管理部市场部研发中心质量管理部综合管理部研发中心制造部质量管理部质量管理部制造部采购部质量管理部制造部综合管理部物流部质量管理部质量管理部
序号 1 2 3
IATF16949外部审核所需资料准备清单
资料名称营业执照、生产许可证、环评资料
16949质量管理体系过程关系图 12个月KPI数据（再认证提供前三年前KPI)
4
内审(体系、过程、产品)计划和报告、不符合项总数和分类及不符合的条款或文件要求；
5
管理评审的计划和报告（包括管理评审输出措施及完成情况）。
22 产品供应商目录、年度评价管理、潜在供方审核批准资料、下给供方的订单、来料不合格品台账
23
零部件的PPAP资料、日常供方问题处理的8D
24
产线日常返工、返工记录、返工FMEA、返工后的检验记录
25
新员工岗前培训记录、年度培训计划、培训实施管理、现场库房5S
6
内审员清单和资格列表（包括体系、过程和产品三类）
7
汽车客户及其特殊要求清单;(包括顾客名称全称、地址、联系人、电话、供应商代码及顾客特殊要求文件名称)
8
顾客特定要求矩阵表（务必对应到过程）
9
顾客满意度分析报告、顾客投诉及回应汇总,顾客评分卡(适用时);
10
质量手册及其附件、程序文件

IATF16949外审准备和审核要点

Before Audit 审核前
➢效果到位能证实满足规定要求
➢标识明确产品标识区域标识安全标识设备标识
During Audit 审核中
➢迎审态度审核员是客户提前在审核区域等待审核员手机关机/静音微笑迎人欢迎审核欢迎提出不合格尽量全程陪同
During Audit 审核中
➢ 2：8原则 20%听问题，听懂了才能回答对； 80%回答问题，回答时要谨慎
During Audit 审核中
➢答少动嘴巴，多示证据主动出击，避免被动提供最好的证据一份一份提交陪审员过目后递交资料找不到，转移注意力，一定要提交切勿现场伪造证据
➢ 审核机构由XXX进行IATF16949:2016（质量管理体系—汽车行业
生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2015的特殊要求）认证审核 ➢ 审核安排
一阶段审核（文件审核）：20XX-XX-XX 二阶段审核（现场审核）：20XX-XX-XX ～20XX-XX-XX ➢ 审核老师审核组长：XXX 审核员：XXX
（标识卡、流转卡）原材料、半成品要有流转卡及产品标识卡、现场要有不合格品区，对不合格品进行状态标识
生产计划
8.5.1.7
满足12个月以上
生产现场标识
8.5.2
原材料、半成品、成品要有流转卡及产品标识卡、现场要有不合格品区，对不合格品进行状态标识
生产设备台账
8.5.1.5
设备 OEE/MTBF/MTTR统计分析
审核思路 Audit Method
➢DCC 文件范围程序文件文件修改文件归档提供文件
审核思路 Audit Method
➢各部门－－本部门质量方针、质量目标（定义，贯彻，执行）本部门质量要求和职责（部门组织架构）本部门质量文件（程序文件）本部门与他部门的接口（程序文件）本部门质量记录本部门改进（项目资料）

IATF16949外审准备清单

- 生产过程控制：交接班记录、生产动态记录(设备维修、模具/工装维修、刀具/ 工具更换、产品更换、物料更换等)；
- 现场管理：区域划分(生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、发货区、通道等)、产品标识、现场应保持干净整洁；
各部门资料清单 - 设备
Ø - 台帐→设备卡→年度保养计划→保养记录→日常点检记录→维修记录→绩效指标统计；满足预测性维修要求；
- 所有汽车产品的PPAP资料，包括所有产品的图纸、控制计划、工艺文件。
- 过程验证：工艺验证记录(PPK、MSA、特殊过程、产能、成本、合格率等)；
- 设计更改：申请单→变更前的评审→变更方案→变更记录→变更后的评审→技术通知单/文件更改通知单→ 相关文件修订(图纸、标准、FMEAs、控制计划、工艺、检验规程等)→变更履历；
- 满意度管理：顾客满意度调查表(发给客户)/顾客满意度测评(内部评价)→顾客满意度评价报告；
- 顾客文件管理：顾客文件清单(顾客标准、图纸、合同、技术要求、相关协议等)→文件归档记录→复印分发记录→更新记录→修订后的收发记录→借阅记录；
各部门资料清单 – 销售
Ø - 供应商资料：可接受供应商清单→供应商资料(基本信息调查表、营业执照复印件、机构代码证复印件、体系证书复印件(含质量体系、环境体系等)、特殊行业生产许可证/运输证复印件、危险废弃物处理资质等)；
- 企业风险分析：产品安全、生产安全、环保、财务、设计、制造、供应、行业等；
- 公司战略：未来3~5年的公司总体战略规划及目标，战略展开(职能战略)及战略目标展开；
- 年度业务计划/经营计划制订及统计：按照公司总体战略目标制订本年度公司级业务计划并落实到各部门，建立公司各部门的KPI指标，按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势分析，提出改进措施。需提交连续12个月的统计结果。业务计划包括每个顾客及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等。

IATF16949三方审核内容明细

2021年IATF16949三方审核内容明细一、公司领导1.公司内外部环境因素分析：SWOT分析（竞争对手、行业标杆等）、宏观因素分析（政治、经济、文化等）、微观分析（行业、产品结构/定位、发展趋势等）；2.企业风险分析：产品安全、生产安全、环保、财务、设计、制造、供应、行业等；——风险分析汇总表3.公司战略：未来3~5年的公司总体战略规划及目标，战略展开（职能战略）及战略目标展开；——白皮书、蓝皮书4.年度业务计划/经营计划制订及统计：按照公司总体战略目标制订本年度公司级业务计划并落实到各部门，建立公司各部门的KPI指标，按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势分析，提出改进措施。

需提交连续12个月的统计结果。

业务计划包括每个顾客及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等。

备注：2020年9月到2021年10月的过程绩效指标统计汇总分析；5.2021年中不少于1次体系内部审核的相关记录（年度计划、审核记录、审核报告、整改报告）；6.2021不少于1次管理评审（管评计划、各部门输入报告、管评报告、整改报告）；7.2020年9月-2021年10月顾客来厂审查情况，及其开出不符项整改情况；8.质量手册、程序文件、三级文件修订记录；9.公司持续改进计划及其实施完成情况。

二、销售1.市场开发：1）市场开发计划及完成情况；（含市场分析、行业分析、市场定位、业务分析、竞争对手与行业标杆分析、SOWT分析、营销策略、营销规划等）；2）顾客采购政策文件，包括：开发协议、采购合同、供应商管理要求、临时的要求及顾客特殊要求（顾客特殊要求矩阵及清单或转化资料）等；2.订单管理：顾客订单/销售计划→可制造性评审记录→月度订单登记→发货计划→订单执行跟踪记录→发货记录→销售业绩统计；建立以下记录：A、整理顾客合同、订单，包括口头、电话订单。

B、合同及订单评审资料，包括新产品评审、各类订单评审、合同更改（插单）等评审记录C、建立“销售合同台帐”（订单、合同）D、订单完成及交付完成情况，包括订单的接收转化记录、发货记录等，月度交付率统计等2.按顾客财产控制要求，建立“顾客财产台帐”等相关资料；3.按照顾客满意度控制要求整理一年内顾客满意度的调查计划、调查记录、自评报告、改进措施等相关资料；需将原因分析与纠正措施一一对应且纠正措施有效可行。

IATF16949质量管理体系外审计划表

IATF16949质量管理体系外审计划表1. 审计目的和范围本次外审的目的是评估公司的IATF质量管理体系的合规性、有效性和持续改进情况。

审计范围包括所有与IATF标准相关的流程、制度和文件。

2. 审计时间和地点审计将在以下时间和地点进行：- 日期：[填写审计开始日期至结束日期]- 地点：[填写审计地点]3. 审计标准审计将根据IATF质量管理体系要求进行，确保符合相关标准和要求。

4. 审计团队审计团队成员包括：- [填写审计团队成员姓名和职务] 5. 审计内容审计内容将包括但不限于以下方面：- 管理责任和承诺- 人员和组织- 客户关系管理- 设计和开发- 供应商管理- 质量控制- 测量、分析和改进6. 审计计划和流程审计将按照以下步骤和时间安排进行：1. 准备阶段：收集和评估公司的相关文件和数据。

2. 实地调查：参观公司的生产线、设备和实际操作。

3. 文件审查：仔细审查公司的质量管理体系文件和记录。

4. 采访员工：与公司的相关人员进行面谈，了解他们对质量管理体系的理解和实施情况。

5. 编制审计报告：总结审计结果，提出改进建议和意见。

7. 审计报告和改进计划审计报告将包括对公司质量管理体系的评估结果，以及发现的不符合项和改进建议。

公司应根据审计报告制定改进计划，并在指定时间内进行实施。

8. 审计查证和追踪为确保改进计划的有效实施，将进行后续查证和追踪，以确认已采取适当的纠正措施，并持续改进质量管理体系。

9. 审计闭环和复审公司应及时关闭审计所发现的不符合项，并经过一定时间后进行内部复审，以确认改进计划的有效性和持续改进的情况。

以上是IATF16949质量管理体系外审计划表的内容，旨在为公司提供一个明确的审计计划和流程，以评估质量管理体系的合规性和持续改进情况，促使公司不断提升产品质量和客户满意度。