头孢菌素类抗生素行业研究分析及未来发展趋

2004年头孢菌素类抗生素的市场研究分析及未来发展趋势

作者：张旻 0444327 工商管理 04443班

摘要：。头孢类抗生素类在世界抗感染药物市场中占较大比重，目前其销售额约占抗感染药销售额的40%，在美国市场，头孢类抗生素的销售额占抗感染药销售额的45%。我国头孢类抗生素市场正处于大力发展阶段，销售量连年大幅增长。今后几年，随着国内医药经济每年以15%的速度持续增长，国内头孢类抗生素市场也呈高速发展态势，而且增长的速度更快，为30%左右。各类主要品种市场变化各有不同，商家销售策略也各有千秋。本文对2004年的头孢菌素类抗生素的进行了市场分析，同时对其未来发展做出了4点推断。

关键词：头孢菌素、市场分析、预测

头孢类抗菌素是抗感染类药物中的重要组成部分，从60年代初第一个头孢类抗菌素品种问世，到目前为止，头孢类抗生素类产业已经发展成占世界抗感染药物销售额40％以上的重要产业。本文通过分析2004年全球头孢菌素类抗生素的市场状况主要对近年国内头孢菌素类抗生素的市场营销和未来发展趋势做出展望。

一，头孢菌素主要产品品种

从1964年礼莱公司上市第一个头孢菌素头孢噻吩以来，到目前为止，已上市品种达60余种。头孢菌素类已出现第一至第三代产品，第二代产品引入了肟基,提高了对β-内酰胺酶的稳定性。第三代头孢类提高了抗绿脓杆菌的活性，延长了半衰期，减轻了对肾的毒性。近年又出现了第四代头孢菌素。

第一代产品常用的有头孢氨苄、头孢唑啉和头孢拉定。它们对革兰阳性菌具有良好的抗菌作用，对革兰阴性菌的作用稍差。头孢氨苄的抗菌作用稍弱，一般口服。用以治疗敏感菌引起的呼吸道、尿路及皮肤软组织感染。

头孢唑啉是注射剂，它的抗菌作用比头孢氨苄强，头孢拉定既有静脉点滴，也可口服，使用方便。头孢唑啉和头孢拉定的适应症与头孢氨苄基本相同。

第二代产品常用的有头孢呋辛、头孢西丁等。第二代头孢的抗菌谱比一代头孢广些，对革兰阳性菌的作用与一代头孢大致相当，而对革兰阴性菌的抗菌范围比一代头孢广，抗菌作用也强。比起一代头孢来，对肝肾的毒性也小些。根据这

些特点，二代头孢多用在病原菌不太明确，不能肯定是革兰阳性菌还是革兰阴性菌，或者属于混合感染情况。

第三代产品常用的有头孢噻肟钠、头孢哌酮钠、头孢他啶、头孢曲松等。口服的有头孢布烯、头孢克肟等。三代头孢主要是对革兰阴性菌有很强的杀菌用。有的品种对绿脓杆菌等抵抗力很强的细菌也有强大的杀菌力，但对革兰阳性菌的作用却不如一、二代头孢。

第四代产品第四代头孢菌素是近年来开始应用于国外临床的新一代头孢菌素，与第三代头孢菌素相比，抗菌谱更广，抗菌活性更强，对细菌产生的β-内酰胺酶更稳定。目前尚未开始在国内应用，但估计很快就会应用于国内临床。第四代头孢菌素有头孢派、头孢克列定、头孢匹罗等。

目前经国家批准临床应用的头孢类抗生素制剂品种有22种，其中只有8种我国可以生产原料药，但生产规模远不能满足制剂的需求，市场缺口较大，第三代头孢菌素仍需进口原料药分装制剂或直接进口制剂满足临床需求。

二，头孢菌素市场分析

（1）目前经国家批准临床应用的头孢类抗生素制剂品种约22种，有一半左右原料我国能生产，其余或进口原料分装或进口成品制剂。目前市场上的头孢类药中按药品来源分，合资药占35%、进口药占25%、国产药近40%，可以说是三足鼎立。但如果明年关税降到4-6%，再加上国外医药商业介入我国药品流通领域，国内企业的仿制品由于产量小又加上技术水平的问题是很难与国外知名品牌抗衡的。可能会出现因世界使用抗感染药的趋势减慢导致国内医院使用抗感染药的份额相应减少，更会因为进口药、合资药的冲击导致国产抗感染药的减产。

（2）从历年的医院用药分析看，在我国城市医院中使用抗感染药的比例为医院所用药品大类中最大，而头孢类占的平均份额约14.32%。中国医药商业协会对全国26家大医药公司所销售的1724只品种进行分类统计，结果是抗感染药占全部药品销售金额的27.39%，头孢类抗生素占其中的36.84%，占全部销售金额的10.29%。这两个从医院使用和商业销售渠道得到的数字是相近的，之所以略有差异是因为头孢类抗生素的注射剂56%消费在医院住院部，38%消费在医院门诊部，仅有约6%消费在医药商店，而商业销售恰恰包括了零售药房这部分。但

是与国外用药水平相比抗感染药占的比例子远远高出的，在今后几年里会逐渐减少，也就是说头孢类抗生素所占用药的比例也将会有所减少。

（3）根据国内一些权威部门分析测算，我国目前药品市场销售额约为1200多亿元，其中头孢类抗生素约为130亿元左右，按我国人口近13亿推算，每人每年用于头孢类抗生素的消费仅10元左右，这是远远低盂外消费水平的(美国每年头孢类抗生素消费金额为50亿美元)，从消费角度来说头孢类是有市场潜力的。

（4）目前国内能生产头孢菌素中间体的厂家集中在石药集团、哈药集团、山东鲁抗医药集团、华北药厂等几家大厂，头孢类抗生素原料药生产厂家也只有十几家，但生产制剂的却有上百家。这就导致目前原料药及中间体供不应求的局面，2002年一季度我国进口7-ACA与7-ADCA达2123万美元，头孢菌素类原料药4491万美元。

三，我国头孢类抗生素主要产品分析

头孢呋辛由葛兰素公司开发功，1988年在美国上市，1996年专利保护到期。深圳市制药厂在国内第1个获得头孢呋辛的原料药和剂生产批文。其后，国内掀起一股头孢呋辛新药申报热潮。2000年，国家发出头孢呋辛的生产批准文号6个，其中头孢呋辛钠和头孢呋辛酯各3个。2001年，国家发出头孢呋辛生产批准文号22个，其中头孢呋辛钠14个，头孢呋辛酯8个，总计比2000年增长了260％。到2003年6月止，我国已发出头孢呋辛的生产批准文号达60余个。

2001年，我国进口头孢呋辛金额达8915万元，在全部进口药品中列第2位。2002年上半年，我国进口头孢呋辛金额达9840万美元。有迹象表明，口服的头孢呋辛酯和注射用头孢呋辛钠将会成为第2代头孢菌素类药物市场的领军产品。

当前，头孢类药品作为临床的一线用药，既是国家定价品种，也是药品招标采购争夺的重点品种。经过国家计委的多次调价以及各地开展的招标采购活动，该药的价格已大幅下降。葛兰素史克的西力欣作为原研制产品，实行单独定价，目前零售价西力欣片（0.25g×12粒）为82元/盒，西力欣注射剂（0.75g）为62元/支。由于西力欣上市较早，故在各大重点城市医院地位仍然牢固。国产头孢呋辛价格情况为片剂（0.25g×12粒）52～66元/盒、注射剂（0.75g）36～48元/支。国内企业除了相互之间的竞争之外，还要与外资企业争夺市场，压力不