实验室质量监督程序
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实验室质量监督程序
1.目的
为贯彻质量方针,确保本实验室的质量目标得以实现,制定本程序。
2.适用范围
适用于本实验室所有有关质量监督工作。
3.职责
3.1.质量负责人负责组织制定年度质量监督工作计划,并对质量监督结果进行评价。
3.2.质量负责人负责组织质量监督工作的实施。
3.3.质量负责人负责组织检测人员的技术考核。
3.4.设备管理员负责制定仪器设备检定/校准计划,并负责实施。
3.5.技术负责人负责检测标准、规范等文件的跟踪查新。
3.6.检测人员负责质量监督工作的实施。
3.7.质量监督员负责监督质量监督工作的实施。
3.8.副站长负责审批年度质量监督工作计划。
4.程序要点
4.1.实验室内质量监督
4.1.1.检测人员必须经过培训并考核合格,每年对在岗检测人员进行一次技术考核。
4.1.2.仪器设备按照规定的要求定期进行检定/校准,在两次检定/校准周期之间至少进行
一次期间核查(一般一年一次),期间核查必须按计划进行,核查方法见各仪器期间核查作业指导书。
4.1.3.每个季度对标准物质核查一次。
4.1.4.检测人员参照《分析实验室用水规格和试验方法》(GB/T6682-2008)对实验用水进
行检验,每月对可检验主要指标至少进行一次检验。
4.1.
5.本实验室使用的检测方法,应该是是国家发布的标准方法,非国家发布的标准方法
需经过验证,证明该方法的准确度和精密度在本实验室所具备的条件下能够满足检测需要。
技术负责人每半年对标准进行一次跟踪查新,确认使用现行有效的方法。
4.1.6.实验室配置符合实验要求的环境条件控制设施,检测人员应每日对所负责区域进行
控制和记录。
4.1.7.凡有标准样品的项目,每一年至少组织一次实验室内比对和一次实验室间比对(包
括人员比对、方法比对等)。
4.1.8.检测人员自控,检测每一项目时,应自行配置自控样进行质量控制
4.1.9.质控室每月随机抽取15%的项目进行密码(或用标样)平行或密码平行加标的测定。
4.1.10.每两月对可保留样品进行一次抽检,每次至少抽检一个项目。
5.相关记录
5.1.《质量监督年度计划表》
5.2.《考核培训实施情况表》
5.3.《期间核查记录表》
5.4.《标准物质核查记录表》
5.5.《实验用水检测记录表》
5.6.《非标准方法验证情况表》
5.7.《比对实验情况记录表》
5.8.《质量控制样品发放记录表》5.9.《质量控制样品回收记录表》5.10.《留样回测情况记录表》。