2--内审表

新版三体系内审检查表全套最新版

表：
Q:4.1/4.2/4.3/4.4/5.1.1/5.1.2/5.2/5.3/6.1/6.2/6.3/7.1.1/7.4/9.1.1/9.3/10.1/10.3；
E:4.1/4.2/4.3/4.4/5.1/5.2/5.3/6.1/6.1.3/6.2/7.1/7.4/9.3/10.1/10.3;
S:4.1/4.2/4.3.2/4.3.3/4.4.1/4.6;
XXXX
X日
14:00
至
18:00
办公室：
Q:6.2/5.3/4.1/4.2/6.1/6.3/7.1.2/7.1.3/7.1.4/7.1.6/7.2/7.3/7.4/7.5.1/7.5.2/7.5.3/9.1.1/9.1.2/9.1.3/9.2/10.2;
编制：XXXX批准：XXXXX
日期：日期：
技术支持电话：XXX
内部审核检查表
JL－12－02
审核员
受审核人
审核部门
管理层
日期
涉及条款
审核内容
审核记录
结论
Q/E:4.4
S:4.4.1
公司的概况及体系的策划、建立和实施过程；
企业的组织机构、职责、工程施工范围、管理过程等情况及其的变化情况，文件化的管理体系建立实施情况？
E:6.2/5.3/4.1/4.2/6.1/6.1.2/6.1.3/6.1.4/7.2/7.3/7.4/7.5.1/7.5.2/7.5.3/8.1/8.2/9.1/9.2/10.2;
S:4.4.1/4.3.1/4.3.2/4.3.3/4.4.2/4.4.3/4.4.4/4.4.5/4.4.6/4.4.7/4.5.1/4.5.2/4.5.3/4.5.4/4.5.5;
公司通过内审、管理评审、满意度调查等监视和测量管理体系的适宜性、充分性和有效性实施评审，本年度XXXXX日由办公室组织实施了内审，XXXXX日由总经理组织实施了管理体系评审，管理评审结论目前公司管理体系运行是适宜的、充分的、有效的。

内部审核检查记录表

3、公司是否合理安排工作，预防人员筋疲力尽？
公司的管理体系运行无特别要求，按正常的环境提供生产和服务就行。
公司不存在人员的歧视情况，较为和谐稳定，未有冲突，工作状态适宜；员工工作心情较为放松，相互之间能够理解和沟通；提供了研发和服务所需的办公房间，通透，光线适宜，照明条件符合，噪声不大，防护条件满足，基本适宜。
涉及条款
检查内容和方法检Leabharlann 结果备注Q:7.1.3
G：6.1、
6.2、6.3
Q：1、组织在质量/环境/职业健康安全体系策划和为实现产品/服务过程策划中是否确定和提供并维护为实现产品符合性所需的基础设施？
2、基础设施包括建筑物、工作场所和相关设施、过程设备（硬件和软件）等是否进行了适当的维护？并能保持实现产品的符合性？
2.公司已识别影响公司发展的内外部相关方，并定期评价。
3.公司建立了评审计划并按计划实施内审及评审，分析了内外部的带来的各类风险
符合
Q:4.2
G:3.3
Q：公司是否收集相关方需求及期望（上级及主要供方及客户）包括：
•顾客对事物的要求，如符合性，价格，安全性
・已与顾客或外部供应商达成的合同
1.收集了顾客、供方、员工和政府机构相关方的需。
1.本公司质量管理体系的范围在质量管理手册中已进行识别，在管理体系中已
符合
受审核部门管理层审核员B审核日期2018.3.13
司产品服务；
2、公司的质量管理体系范围是否形成文件，并得到保持？
识别相关方因素。
2.建立了管理文件、程序文件和支持性文件、并形成了质量记录清单，经过近 3个月的运行是适宜和可行的。
•组织要求
•自愿原则或行为规范

内部审核检查记录表模板

内部审核检查记录表模板内部审核检查记录表模板如下：
公司名称: _____________
审核日期: _____________
审核人员: _____________
审核范围: _____________
审核目的: _____________
审核依据: _____________
一、审核内容及结果:
1. 问题描述: _____________
审核结果: _____________
2. 问题描述: _____________
审核结果: _____________
3. 问题描述: _____________
审核结果: _____________
二、审核发现的非符合项:
1. 非符合项描述: _____________
对应的审核标准/要求: _____________
2. 非符合项描述: _____________
对应的审核标准/要求: _____________
3. 非符合项描述: _____________
对应的审核标准/要求: _____________
三、纠正和预防措施:
1. 针对非符合项的纠正和预防措施: _____________
2. 针对非符合项的纠正和预防措施: _____________
3. 针对非符合项的纠正和预防措施: _____________
四、审核结论:
审核结论: _____________
审核人员签名: _____________
日期: _____________。

内审检查表

7.4 沟通
7.4 沟通
本部门是如何进行内部或外部沟通的？是否保留相应记录？
当环保法律法规或客户标准要求有更新时，是否有向内部进行传递？通过何种渠道传递？
8.5.1 生产和服务提供的控制
8.5.2 标识和可追溯性
8.5.1 生产和服务提供的控制
8.5.2 标识和可追溯性
是否建立易损件清单且对易损件有定义安全库存？库存数量是否有低于安全库存现象？
6.1
应对风险和机遇的措施
6.1
应对风险和机遇的措施
6.1
应对风险和机遇的措施
是否有根据管理体系标准、内外部环境因素、相关方的需求策划识别风险项，是否有控制措施？是否有定期评估措施有效？并建立适宜的文件化信息？
6.1.2环境因素
是否有建立环境因素识别、风险评估和确定控制措施的程序？
是否有建立环境因素清单，并评估重要因素/重要环境因素并确定控制措施？
（3）事故责任人和周围人员没有受到教育不放过；
（4）事故制定的切实可行的整改措施未落实不放过
产线人员的相关业务环保知识教育训练？是否有保留相应记录？
新进人员是否有进行岗前培训？是否有保留相关记录？关键岗位人员是否有持证上岗？
对于新调入、离岗一年以上人员重返岗位是否有进行重新培训与考核鉴定？
年度培训计划是否包括环境、职业健康安全方面的培训？并跟进实施，保留培训记录？
是否从教育、培训、技能和经历等方面评价工作人员的能力或进行人力素质测评？
是否制定维护保养作业指导书？指导员工对机器设备进行维护保养（包含机台、模具、刀具）？
是否有模具、设备、备件的大, 小保养计划？
维护保养是否有记录，并有管理者检查并签字？
是否有机台、模具维修记录表，记录表内容设置是否合理、全面？

血站内审检验科检查表(2)

2抽查1-3种该血站现用的试剂或物料的生产商和供应商的资质，问试剂采购方法，
3查看是否有供方资质评定
0703
对关键试剂和物料是否实施了有效的质量控制。物料在有效期内使用。
1抽检1-3种该血站现用的血液检测试剂或物料的进货抽检记录
②查看物料是否有效期内使用
0704
是否对合格、待检、不合格试剂和物料进行严格控制。
1查看是否具备UPS应急电源，至少能满足1次检测工作需要。
2查看设备的应急预案，看应急设备清单，是否进行过应急预演。
3应急设备管理如日常维护、定期检定、校准等与常规设备管理相同。
0702
所用的血液检测试剂是否符合国家相关检测标准。
试剂及物料的生产商和供应商资质是否符合规定。
1抽查1-3家现用的血液检测试剂的批批检定证书。
血液检测的标识和可追溯性
抽查近3个月内的血液检测记录3-5份，血液检测的信息应可以追溯到相应的标本采集过程、标本的处理过程、标本的检测项目、所使用的试剂、室内质控、检测设备相应的责任人。
1101
各工作现场是质量记录是否填写及时、规范
现场抽检记录1-3份，应及时和适时填写记录；对需要更改的记录，应保持原记录内容清晰可辨，注明更改内容、原因和日期，并在更改处签名。
4是否对不符合结果加以分析；
5室间质评回报结果是否经实验室主管确认；
6年度室间质评结果是否达到合格标准。
12
监控和持续改进
询问科长收集哪些数据？科内是否定期进行质量、技术问题沟通、协调、落实？查相关记录。
询问科长今年科内发生的差错情况？是否制定纠正预防措施？追踪目前落实情况。
实验室室内质控是否有失控分析，是否起到实时监测和有效质控的目的？
xx中心血站内部质量审核检查表

ISO9001：2015版内审完整版

XXX有限公司ISO9001：2015 内审实施日期：编制：审批：目录1.内审实施计划2.会议签到表3.内审表3.1业务部3.2 仓储部3.3技术部3.4生产部3.5行政人事部3.6设备部3.7质检部3.8采购部3.9领导层4. 内审不合格报告5.内审总结报告内审实施计划编制：审批：会议签到表参加会议人员内审检查表内审不符合报告内审总结报告一. 审核概况1. 审核类型■全面审核；□部分审核；□重点审核2. 审核目的■组织按策划时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否符合策划的安排，符合ISO9001：2015标准的要求以及组织所确定的质量方针目标的要求，是否得到有效实施和保持。

3. 审核范围质量管理体系覆盖范围：适用于公司所有部门和产品。

涉及主要部门：■领导层（总经理）■业务部■技术部■采购部■仓储部■设备部■生产部（含车间）■质检部■行政人事部4. 审核依据■ ISO9001：2015标准■公司质量手册、程序文件■有关法律法规、顾客要求等5. 审核组成员组长：XXX（A）组员：XX（B）、XX（C）、XX（D）二. 审核综述本次审核从 201X 年 9 月 5 日至 201X 年 9 月 5 日结束，共 1 天，发现 2 项不合格，其中一般不合格 2 项，严重不合格 0 项。

在公司领导及各部门负责人的重视和支持下，内审小组的审核工作顺利地按计划全面完成了审核任务。

在1天的审核中，审核组共检查了管理层、生产部等 8 个部门，共开 2 份不合格报告，条款分别为：QMS 8.5.1 QMS 8.6这些不合格项均为一般的不合格项，并分布在不同的部门和不同的条款上。

审核中发现的不合格项要求各部门在 9 月17 日前采取措施，整改完毕。

纠正措施验证结果于 201X年 9 月 17 日内交内审小组书面验证。

三. 审核结论通过检查，审核组发现公司的质量管理体系在文件规定的运行方面已按照ISO 19001：2015标准要求运行，基本符合要求。

2信息部检查表(两化融合内审表)

GB/T23020标准，评估对象覆盖与两化融合
目标相关的所有职能和层次
是，公司两化融合管理体系依照
GB/T23020标准覆盖了公司全部职
能部门和具备新型能力的生产单位
符合
2、组织是否定期进行自评估？对评估问题是
否已经分析、采取措施？保存相关追踪措施
记录
查阅文件，确认
符合
查阅文件，确认，见公司业务流程
与组织结构优化方案。
符合
3、优化方案中是否已形成新的业务流程，并
明确新的岗位及其职能
查阅文件，确认，见公司业务流程
与组织结构优化方案。
符合
8. 2.2实施
与执行
1、组织是否制定了优化方案实施和执行过程
的规定，并保持相关记录
查阅文件，确认，见公司业务流程
与组织结构优化方案。
系统调研报告》，报告经项目组长
叶聪批准。
3、项目申请报告包含了标准要求的
输入及输出的相关内容，并明确了
项目实施计划及项目实施风险。
查阅、确认
符合
符合
7.4设备设
施
1.组织为实现两化融合目标，必须具备哪些
设备设施，这些设施是否得到维护，能够持
续满足运行要求
是，信息化专用机房
符合
2.网络设施的布置是否适宜，有利于确保
关方反馈等动态信息。
符合
2、是否识别执行过程中的潜在的风险或冲
突，并制定了应急预案？
查阅文件，确认。
符合
3、必要时，是否规定采取评审方式进行监视
与测量？
是，有立项评审、技术方案评审、
招标方案评审、验收评审等。
符合
8.4数据开
发利用
1、是否在数据开发利用时，明确开发主体、

内部审核计划表

2021年度内部审核方案
毕晓腾连志钢尹民贤
日期：2021/4/1 日期：2021/4/1 日期：2021/4/1
2021年度内部审核方案
毕晓腾审核: 连志钢尹民贤
日期：2021/4/10
审核报告
不合格报告
不合格项分布表
连志钢尹民贤
日期：2021-4-11 日期：2021-4-11
内审首(末)次会议签到表
会议记录
会议记录
关于质量管理体系内部审核的
通知
各部门：
为了检查公司质量管理体系运行以来的效果，确保公司质量方针和目标的实现，按照标准的要求以及公司贯标工作方案，经公司研究决定，成立审核组并进行公司质量管理体系内部审核，请做好准备工作。

一、审核组成员：
组长：唐翠华
组员：夏辛生邓斌熊波
二、审核时间：
2007年5月10日—11日
特此通知
江西贝思特科技 2007年5月1日
附：2007年度内部审核方案。

内部审核检查记录表(项目)

(2)是否建立HSSE风险动态识别更新计划？
(3)是否通过HSSE领导小组会议、月例会、周例会以及月度报表的方式建立IlSSE信息沟通机制？
询问、查阅资料
□符合
□基本符合
口不符合
(四)项目检查与考核
(1)HSSE策划书中是否制定HSSE检查计划？
(2)项目是否按HSSE检查计划组织各项检查活动？
(3)HSSE检查是否形成记录和整改通知单？是否对检查结果进行通报？
（4）是否制定危化品针对性应急措施？
询问、查阅资料、现场检查
口符合
□基本符合
□不符合
3.8变更管理
3.11变更管理
（1）发生需变更的情况时，项目部是否及时办理变更？
（2）变更程序手续是否符合也业务系统相关制度文件要求？
（3）变更实施前是否进行安全技术交底或培训？重大变更实施前是否会签？
询问、查阅资料、现场检查
口符合口甚本符合
□不符合
1.4HSSE
投入
1.4HSSE投入
（1）项目部是否编制HSSE费用投入计划并经审核审批？
（2）项目部安全生产监督管理部门是否每月组织物资、商务等其他部门对当月发生的安全生产费用进行统计汇总？
（3）项目部是否建立安全生产费用管理台账？
（4）项目部是否定期分析项目HSSE费用投入情况，确保项目
内部审核检查记录表（项目部）
审核内容：
受审核方：检查表编号:
审核要素（标准要素）
审核要点
审核方法
审核记录
审核结果
1组织引领全员尽责
1.1领导引领力
1.1领导引领力
（一）HSSE工作目标、指标
（1）项目是否制定HSSE工作目标、指标？
（2）项目是否通过签订HSSE责任书或协议书等方式分解HSSE工作目标、指标？

2-供应商质量管理体系审核表(超详细)

3
供应商质量下降或不符合要求时，是否采取纠正措施或作必 4.2.1.6 要的更换。是否与供应商签定质量保证协议，是否对分供方提出品质目标 ☆是否制定了采购标准等采购技术文件，并说明了采购信息，发放前是否得到批准
2
4.2.1.7
2 3 2 2 30
4.2.1.8 ☆分供方出现质量问题时是否有停货、整改和淘汰机制 4.2.1.9 所有采购物料是否有分供方的出厂检验报告 4.2.1.10 是否建立分供方样品确认制度并有样品确认记录
4
4.2.2.6
☆进货检验是否按规定的检验方法、图纸、标准及要求进行，检验结果是否予以记录和保存
4
检验现场是否对来料不合格品进行清晰标识，来料不合格品 4.2.2.7 处理是否按规定权限审批并保存相关记录，是否要求供应商采取纠正措施并验证。
3
4.2.2.8
进货检验是否规定并实施了零部件型式试验，并形成检验记录保存。来料不合格品的让步接收、代用明确规定了审批流程并严格执行是否每月对物料、产品的品质状况进行分析、汇总，并根据分析结果采取相应措施 ★是否存在没有来料检验、来料检验不合格违规放行，来料检验关键数据造假等现象（否决项）
1
1
1 1
精益生产是否有开展精益生产或6西格玛管理
客户群是否有三星、LG、松下、惠而优秀客户浦、西门子等日韩欧美优秀企业或世持续稳定供货半年以上，无得0分，有任一得1分界500强企业可靠性建立了零部件可靠性评价体系并开展无得0分，有可靠性设计得0.5分，有可靠性评价得0.5分，有可靠性设计有可靠性评价得1分可靠性增长设计和可靠性评价其他方面（如：省级先进实验室或国家认可实验室、参与标准制定、发明无得0分，有得1分专利3项以上等其他审核组认可的加分项）小计

ISO9001-内审检查表(附检查记录)

a）公司根据经营和办事进程掌握请求,制订响应的程序文件.治理规范.操作规范等体系文件,支撑质量治理体系各进程运行;
b）保留确认进程按策划进行的证据文件.
√
2.组织QMS进程是否被肯定和治理？进程间次序及关系是否被肯定和治理？
√
3.组织QMS症结进程所需资本和信息是否充分,足以支撑进程有用运行和监控？
i)推动改良;
j)明白公司内部职责分工,支撑其他治理者实行其相干范畴的职责
√
2.组织肯定的实用的司法律例有哪些？这些司法律例分担部门是否清楚并得到有用履行？组织是否评价其行动和成果相符司法律例的情形,发明不相符之处,是否采取改良措施？
√
3.最高治理者是否组织制订质量方针和目标,并使其成为组织核心,成为建立.实行.保持和改良QMS的主旨？
√
4.组织QMS及进程测量和监控点是否肯定并有用？对测量和监控成果是否有剖析.改良运动？
√
5.组织是否消失对产品德量有影响的外包进程？若有,在组织QMS中是否明白并实行了掌握？
√
5.1
引导感化和承诺
5.1.1
总则
1.最高治理者对知足顾客请求有何设法主意？现以何方法传达知足顾客请求的重要性,并供给其身材力行的证据？
表1外部相干方及请求与期望
相干方
请求与期望
司法律例及监管机关
相符司法律例请求
顾客.最终用户或受益人
供给的技巧筹划或研发的产品相符最初提出的请求
银行
有才能付出银行的款子
外部供给商
价钱合理,结算实时,有规范的流程或手续
第三方认证办事机构
知足ISO9001体系请求,中断改良质量治理体系
第三方监测机构
合营监测
f)在公司内进行沟通,确保全员懂得有用的质量治理和相符质量治理体系请求的重要性,积极自动参与和合营,经由过程考察.培训.分享常识.嘉奖轨制,促使.指点和支撑员工尽力进步其本质,进步质量治理体系的有用性和治理绩效;

三体系内审检查表_2

5.5.3
内部沟通
4.4.3
信息交流
4.4.3沟通、参与和协商
1、协商和交流的记录
1、车间内部如何进行内部交流？是否保存有接收和答复员工意见建议的记录？
2、是否将管理体系审核和评审结果通报组织内所有有关人员？
5.6
管理评审
4.6
管理评审
4.6
管理评审
1、管理评审的实施情况
2、管理评审的内容是否充分
1、查管理评审计划，查看计划内容；
4.4.6
运行控制
4.4.6
运行控制
1、产品实现的过程中原材料及环境的控制
2、产品实现的过程中安全及风险的控制
1、查原、辅材料采购申请，原材料技术定额、消耗统计报表、考核情况、用能设备的管理及巡检情况记录、三废排放记录、可回收利用物品的处置；
2、查环境治理设备（设施）运行记录、设备检修、设备维护记录；查相关方的管理情况；
3、查安环部：对公司特殊工种的持证、复审换证的培训材料、台帐等；
4、劳人部：1、查教育、培训、技能和经历记录；2、查各级管理人员培训记录；3、查外培人员的培训；4、培训评价。
6.3
基础设施
6.4
工作环境
4.4.1
资源、作用、职责和权限
4.4.1
资源、职责、责任和权限
1、组织怎样确定、提供并维护所需的基设施？
3、使用适宜的设备
4、获得和使用监视和测量设备
1、查工艺指标的完成情况及原因分析？
1、现场查看操作情况/记录，是否准确、及时记录，指标有无超标？
2.查作业指导书的发放情况及操作人员的掌握程度；
3.生产部：查是否按规定编制年、月度生产计划？是否修改？如何和车间进行沟通？查生产工艺管理情况，查生产事故管理。

2-财务部环境内审记录

本部门的环境因素有：
办公纸的废弃、纸张的消耗、电能的消耗……
符合4Leabharlann 4.6运行控制1.公司排污费交纳情况？有无罚款？
1.本公司交纳了排污费用。
2.目前尚无罚款。
符合
内审检查表
审核员：
受审部门
财务部
时间
2006年06月30日
依据
审核内容、方法
记录
评价
4.4.1机构与职责
1.你部门担任什么样的职责？
本部门主要为ISO14001体系的建立提供必要的资金保障
符合
4.2环境方针
1.环境方针的制定依据是什么
2.环境方针在ISO14001中依据哪一条款？
3.环境方针由谁主持制定的？环境方针的作用是什么？
法律法规、ISO14001标准、重要环境因素等
依据4.2，是环境方针的标准条款，主要内容是三个承诺：
承诺持续改善环境；承诺污染预防；承诺遵守环境保护的有关法律法规。
经理制定的。环境方针是我们公司在环境保护方面宗旨和方向，是我们公司要实现环境保护和持续改进的声明和承诺。
符合
4.3.1环境因素
1.请介绍本部门有那些环境因素？

第二组内审检查表

市场调研有效性国家政策
4.1/4.2
是
否
结果
审核员：
内审检查表
被审核部门：销售部
审核时间：
表号：JN.LY/QR.QP-10-015 序号：
陪审人员：
过程特性：
➢
是否已确定过程的所有人？
➢
是否已对过程加以定义？
➢
过程是否已文件化？
➢
是否已对过程的接口加以定义？
➢
过程是否监控？
➢
记录是否保存？
过程名称
输入/输出
绩效指标
输入：
1）公司各项数据范围确
定、收集和方式
2）统计人员
3）质量目标
数据真实度 100%
4）产品质量数据数据信息分析、
5）顾客满意度评价
6）供应商业绩
数据分析的有效性数据统计收集完
7）统计技术需求
整率 100%
输出：
1）数据统计记录
2）质量日报/周报/月报
3）改进计划及措施
是
陪审人员：
过程特性：
➢
是否已确定过程的所有人？
➢
是否已对过程加以定义？
➢
过程是否已文件化？
➢
是否已对过程的接口加以定义？
➢
过程是否监控？
➢
记录是否保存？
是
否
是否对下述有关支持过程的问题加以规定 ➢ 做什么？ ➢ 谁做？ ➢ 用哪些标准衡量？ ➢ 在哪里做？
过程名称
输入/输出
绩效指标
相关文件
ISO9001：2015 相关标准条款
审核员：
内审检查表
被审核部门：售后服务部
审核时间：
表号：JN.LY/QR.QP-10-015 序号：

质量管理体系各部门内部审核检查表(包含完整检查内容)

《质量环境管理手册》XX-QEM-01
√
2.组织过程管理的要求是否形成了文件并批准实施？
《质量环境管理手册》有经过审核批准；
√
5.1领导作用和承诺
最高管理者对满足顾客要求有何想法？现以何方式传达满足顾客要求的重要性.
质量方针：全员参与、客户满意、持续改进、精益求精。
√
是否确定了最高管理者的职责，并发布实施？
质量管理体系各部门内部审核检查表
（包含完整检查内容）
1.管理层
2.生产部
3.品质部
4.采购部
5.工程部
6.仓库PMC
7.资材部
8.行政部
9.业务部
内部审核检查表
审核部门
管理层
审核日期
2018-1-17
版本
01
审核员
陪审员
判定
标准条款
审核内容
审核记录
严重
轻微
观察
OK
上一次内审与最近外审的问题点
无
4.1
是
√
组织是否通过使用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，致力于提高QMS的有效性？
是
√
组织持续改进QMS绩效是否明显？有充分的、可靠的事实或数据对比予以证明？
质量目标达成分析检讨；
√
10.2不合格和纠正措施
1.组织是否建立并保持了“数据分析和改进控制程序”？该程序是否按照标准要求作出以下的规定：
《质量环境管理手册》管理者代表经过任命，并规定了其职责；
√
5.2方针
最高管理者是否建立了公司的质量管理体系方针并形成文件？
质量方针：全员参与、客户满意、持续改进、精益求精。
√

内审记录表 (软件升级专项内审) 2

检查企业制度及对计算机系统的维修、保养记录。
□符合规定□不符合规定
3
05802
企业的计算机系统应当有安全、稳定的网络环境，有固定接入互联网的方式和安全可靠的信息平台。
附录2第三条：（三）有稳定、安全的网络环境，有固定接入互联网的方式和可靠的信息安全平台。
是否建立了连接各环节工作站的局域网，或是进行了局域网的连接，
（一）处理销后退回药品时，能够调出原对应的销售、出库复核记录；
（二）对应的销售、出库复核记录与销后退回药品实物信息一致的方可收货、验收，并依据原销售、出库复核记录数据以及验收情况，生成销后退回验收记录；
（三）退回药品实物与原记录信息不符，或退回药品数量超出原销售数量时，系统拒绝药品退回操作；
（四）系统不支持对原始销售数据的任何更改。
（一）负责系统硬件和软件的安装、测试及网络维护；
（二）负责系统数据库管理和数据备份；
（三）负责培训、指导相关岗位人员使用系统；
（四）负责系统程序的运行及维护管理；
（五）负责系统网络以及数据的安全管理；
（六）保证系统日志的完ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ性；
（七）负责建立系统硬件和软件管理档案。
现场询问信息管理人员，查看企业计算机系统和相关数据。
□符合规定□不符合规定
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附录2
第八条药品批发企业应当将审核合格的供货单位、购货单位及经营品种等信息录入系统，建立质量管理基础数据库并有效运用。
（一）质量管理基础数据包括供货单位、购货单位、经营品种、供货单位销售人员资质、购货单位采购人员资质及提货人员资质等相关内容。
（二）质量管理基础数据与对应的供货单位、购货单位以及购销药品的合法性、有效性相关联，与供货单位或购货单位的经营范围相对应，由系统进行自动跟踪、识别与控制。