2016年康复理疗器械企业组织架构和部门职能

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2016年医疗器械企业组织架构和部门职能

2016年医疗器械企业组织架构和部门职能

2016年医疗器械企业组织架构和部门职能一、公司组织架构 (2)二、部门主要职能 (2)21、总经办 ................................................................................................................2、质管部 ................................................................................................................233、采购部 ................................................................................................................4、销售部 ................................................................................................................335、财务部 ................................................................................................................36、储运部 ................................................................................................................一、公司组织架构二、部门主要职能公司内部组织机构设置及主要职能如下:1、总经办总经办是总经理的日常办事机构,其主要任务是根据总经理的指令,统筹公司行政管理工作,负责人力资源开发与管理,协调公司各部门的相互关系,督促、检查总经理的各项指示和公司会议决定的落实情况,管理公司的文书、档案和资料,做好接待来访工作,传递和整理公司经营信息等。

医疗器械公司组织机构图和部门设置说明

医疗器械公司组织机构图和部门设置说明

公司组织机构图和部门设置说明组织机构图:注:质量管理/采购/销售岗位不得相互兼任部门设置说明:一、总经理职能:领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等,在“合法经营,质量为本”的思想指导下进行经营管理。

对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任.合理设置并领导质量组织机构,保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能,支持其合理意见和要求,提供并保证其必要的质量活动经费。

总经理岗位职责1.掌管公司重大事项的决策权。

2。

向全体员工传达满足客户要求和法律法规要求的重要性意识。

3。

制定并颁布质量方针,营造企业价值观。

4。

制定公司总质量目标,并批准各部门质量目标。

5.任命各部门经理、管理者代表.6。

批准质量管理制度和程叙文件。

7。

确定选定新代理品种。

8。

合理配置资源,确保各部门正常动作。

9.重视客户意见和投诉处理,主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决,和质量改进.10.主持季、年度质量分析会和全员质量管理工作例会。

11.主持对本企业质量管理工作的检查和考核。

二、质量管理部职能1.负责建立一个质量管理体系。

实施质量否决权,指导各部门质量活动编制质量制度,并保证实施审批首营企业首营品种,质量培训。

执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定,负责公司的全面质量管理工作,确保医疗器械的质量。

2.负责起草或者修订公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作规划,并指导催促执行。

3。

经营产品质量追溯、不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。

4。

负责医疗器械质量事故或者质量投诉的调查处理及报告。

5.负责产品召回:负责产品质量跟踪、产品不良事件检测、产品召回和不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。

发现医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的,即将住手经营、通知使用单位和消费者住手经营和使用,召回已经上市销售的医疗器械,采取补救、销毁等措施,记录相关情况,发布相关信息,并将医疗器械召回和处理情况向食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门报告。

2016年医疗器械企业组织架构和部门职能设计

2016年医疗器械企业组织架构和部门职能设计

2016年医疗器械企业组织架构和部门职能设计一、公司组织架构 (3)二、部门主要职能 (4)1、专家委员会 (4)2、审计部 (4)3、财务部 (4)4、质量管理部 (4)5、人力行政部 (4)(1)人力资源部 (4)(2)行政部 (5)(3)企业发展部 (5)6、营销中心5(1)售后服务部 (5)(2)市场部 (5)(3)投资管理部 (6)(4)国际商务部 (6)(5)国内销售部 (6)7、技术中心6(1)研发管理部 (7)(2)软件开发部 (7)(3)硬件开发部 (7)(4)通用技术部 (7)(5)产品系统部 (8)8、制造中心8(1)计划部 (8)(2)采购部 (8)(3)电装车间 (9)9、工程部 (9)10、法务部..911、证券投资部 (9)一、公司组织架构1、专家委员会2、审计部.3、财务部.4、质量管理部5、人力行政部(1)人力资源部(2)行政部(3)企业发展部6、营销中心(1)售后服务部(2)市场部(3)投资管理部.(4)国际商务部(5)国内销售部7、技术中心(1)研发管理部(2)软件开发部(3)硬件开发部.(4)通用技术部(5)产品系统部8、制造中心(1)计划部(2)采购部(3)电装车间9、工程部10、法务部11、证券投资部二、部门主要职能1、专家委员会为公司的研发工作和市场定位提供方向性指导,为公司的研发工作提供专业性指导等。

2、审计部主要负责价格控制、招标管理等。

3、财务部主要负责全面预算管理、资产管理、资金管理、核算管理和风险控制工作等。

4、质量管理部负责建设、维护公司的质量体系;负责原材料、产品的质量管控和监督工作;负责公司产品、生产、经营方面的质量管理工作;协助新产品研制的试验和检测;协助售后服务部处理顾客的投诉、意见和要求,并就设计技术层面的问题与研发、生产部门沟通等。

5、人力行政部负责公司的人力资源管理工作,负责公司的日常行政运营工作,负责公司的对外公共关系工作。

医疗器械经营企业组织机构及岗位职责

医疗器械经营企业组织机构及岗位职责

一、各级组织机构管理职能1、行政部质量管理职能2、质量管理部质量管理职能3、业务部质量管理职能4、仓储部质量管理职能5、财务部质量管理职能二、各级人员岗位职责1、企业负责人岗位职责2、质量管理部门负责人岗位职责3、业务部经理岗位职责4、财务部经理岗位职责5、行政部经理岗位职责6、质量验收员岗位职责7、养护员岗位职责8、质量管理员岗位职责9、仓库保管员岗位职责10、采购员岗位职能11、复核人员岗位职能12、销售人员岗位职能13、维修养护、售后人员职责行政部质量管理职能一、负责公司证照的申请、换发、管理工作;二、负责质量体系文件在公司的管理和控制;三、负责员工培训的组织工作和培训档案管理工作;四、负责直接接触医疗器械的人员健康管理工作;五、负责安全消防设施的管理。

质量管理部质量管理职能一、贯彻执行医疗器械质量管理制度、法规和行政规章,在公司内部对医疗器械质量具有裁决权;二、起草公司医疗器械质量管理制度,并指导、督促制度的执行;三、负责首营企业和首营品种的质量审核;四、负责建立公司所经营医疗器械包括质量标准等内容的质量档案;五、负责医疗器械质量的查询、不良事件、质量事故或质量投诉的调查、处理及并按时向当地药监部门报告;六、负责医疗器械的检查和验收,指导和监督医疗器械保管、养护和运输中的质量工作;七、负责不合格医疗器械的审核,对不合格医疗器械的处理过程实施监督;八、收集和分析医疗器械质量信息;九、协助对公司职工医疗器械质量管理方面的教育或培训;十、认真贯彻执行国家有关医疗器械管理的法律、法规、规章和公司的质量方针、质量目标;十一、负责医疗器械保管、储存、养护过程中的质量管理工作;十二、做好入库复核检查工作;十三、在医疗器械的储存管理过程中认真贯彻实施《医疗器械经营企业管理办法》,医疗器械储存应遵守分区分类存放、色标管理、按批号远、近堆码等有关规定,保持库区的卫生整洁并做好防尘、防潮、防虫、防污染等工作;十四、按照医疗器械理化性能做好库存医疗器械的养护工作,定期对库存医疗器械进行质量检查,发现医疗器械有质量疑问按有关规定及时处理;十五、负责医疗器械的效期管理和批号管理,进行质量跟踪;十六、医疗器械出库应进行复核,保证出库医疗器械的质量正常;十七、负责仓储设施、设备的使用管理和维护管理工作,提高仓储质量保证能力;十八、负责库区消防安全设施的管理和维护工作;十九、规范建立医疗器械档案、医疗器械出库复核记录、仓储设施设备使用、管理的资料档案、仓储消防安全设施档案等档案资料,并按规定保存;二十、认真做好质量工作考核。

2016年按摩器具企业组织架构和部门职能

2016年按摩器具企业组织架构和部门职能

2016年按摩器具企业组织架构和部门职能
一、公司组织架构 (2)
二、部门主要职能 (2)
1 制造中心 (2)
2 中国市场营运中心 (2)
3 国际贸易营运中心 (3)
4 企划中心 (3)
5 技术中心 (3)
6 生产营运中心 (4)
7 财务中心 (4)
8 行政中心 (5)
9 O2O事业部 (5)
10 品管部 (5)
11 内部审计部 (6)
一、公司组织架构
二、部门主要职能
1 制造中心
负责根据产品的销售计划或出货计划编制生产计划;负责根据生产计划和库存信息编制采购计划;受理销售部的订单任务,按订单安排生产等;按照月份生产计划和工艺文件,以保质保量保进度的完成生产任务;负责生产过程的质量控制、质量改进;负责环境保护、安全文明生产的管理,确保生产的正常运行,环境符合法规的要求等。

2 中国市场营运中心
负责国内市场调研、市场信息的收集和整理,并提供设计与开发项目建议;根据公司生产经营目标,负责实施公司国内市场产品销售。

医疗器械公司组织机构与部门设置说明

医疗器械公司组织机构与部门设置说明

医疗器械公司组织机构与部门设置说明医疗器械公司是一个非常重要的行业,它的发展离不开组织机构和部门设置的合理规划。

本文将从理论和实践两个方面来探讨医疗器械公司的组织机构与部门设置。

一、1.1 医疗器械公司的组织机构医疗器械公司的组织机构是指公司内部各个部门之间的关系和协作方式。

一个合理的组织机构可以使公司内部的工作更加高效、协调,从而提高公司的竞争力。

根据《医疗器械监督管理条例》的规定,医疗器械公司应当设立以下部门:(一)总经理办公室。

(二)财务部。

(三)人力资源部。

(四)市场营销部。

(五)研发部。

(六)生产部。

(七)质量控制部。

(八)售后服务部。

以上是医疗器械公司最基本的部门设置,不同公司可能会根据自身情况进行调整。

例如,一些大型医疗器械公司还会设立法务部、审计部等专门职能部门。

二、2.1 医疗器械公司的部门职责不同的部门在医疗器械公司中承担着不同的职责。

下面我们来详细了解一下:(一)总经理办公室:主要负责公司的日常管理工作,包括制定公司的战略规划、组织实施各项决策等。

还要协调各部门之间的工作关系,确保公司的各项工作顺利进行。

(二)财务部:主要负责公司的财务管理工作,包括资金筹集、投资管理、成本控制等。

还要定期编制公司的财务报表,为公司的决策提供依据。

(三)人力资源部:主要负责公司的人力资源管理工作,包括招聘、培训、绩效考核等。

通过这些措施,可以保证公司拥有一支高素质的专业团队,为公司的发展提供有力的支持。

(四)市场营销部:主要负责公司的市场推广工作,包括产品宣传、销售渠道建设等。

通过有效的市场推广策略,可以提高公司的知名度和市场份额。

(五)研发部:主要负责公司的产品研发工作,包括新技术的研究与应用、新产品的开发等。

只有不断推出具有竞争力的产品,才能在激烈的市场竞争中立于不败之地。

(六)生产部:主要负责公司产品的生产制造工作,包括原材料采购、生产流程控制等。

通过严格的质量管理措施,确保产品质量符合标准要求。

医疗器械经营企业组织机构职能及岗位职责

医疗器械经营企业组织机构职能及岗位职责

医疗器械经营企业组织机构职能及岗位职责.WORD完美格式.医疗器械经营组织机构图总经理副总经理XXX会计采购员质量管理员业务员出纳库管员质量验证员客服员售后服务.专业知识编辑整理..WORD完美格式.XXXXXX职能(一)总经理1.负责公司的全面工作,向公司全体员工传达满足顾客和法律法规的重要性,提高全员的质量意识。

2.明确各级管理机构和人员的职责、权限和相互关系,确保组织的内部沟通。

3.负责批准年度培训计划及合格供方名单。

4.负责批准重大不合格品的评审结论和重大纠正和预防措施。

5.对企业的最终产品质量和服务质量满足顾客和法律、法规要求负责。

6.负责执行警戒系统中的相关规定及发布符合性声明。

(二)质量管理部质量负责人职责:1.负责按照GB/T-2000和YY/T 0287-2003标准请求树立本公司的质量管理体系,并采取肯定措施保持其有效性;2.及时搜集并正确理解国家质量方针、政策、法规和上级有关质量管理的决意,确保谋划的产品质量吻合相关划定请求以及主顾请求;3.负责产品质量管理工作,制定产品质量检验相关文件;4.收集、分析产品在销售和使用过程中的质量异常信息,并进行及时处理;5.负责产品的入库验证工作;6.负责质量管理体系文件和记录的管理。

.专业知识编辑整理..WORD完美格式.质量管理员职责:1.贯彻执行医疗器械质量管理的有关法律法规和行政规章。

2.起草企业各项质量管理制度,并指导、督促制度的执行。

3.在产品采购进货、检查验收、储存养护、运输等环节行使监督管理,对医疗器械行使否决权。

4.负责首营企业和首营品种的合法性和质量审核。

5.负责建立企业所经营产品并包含质量标准等内容的质量档案。

6.负责产品质量的查询和产品质量事故或质量投诉的调查处理及报告。

7.其他与质量管理相关的工作。

质量验收员职责:1.严格执行产品质量验收制度,对检验和试验结果的正确性、符合性负责,对错检、漏检负责。

2.负责质量不合格产品的确认,对不合格产品的处理过程实施监督。

医疗器械公司组织架构及岗位职责

医疗器械公司组织架构及岗位职责

医疗器械公司组织架构及岗位职责1. 前言医疗器械公司作为医疗行业中的重要一员,其组织架构及岗位职责的设计对于公司的运营和发展至关重要。

在本文中,我们将深入探讨医疗器械公司的组织架构设计以及各岗位的职责,希望能够让读者对医疗器械公司的内部运作有更深入的了解。

2. 组织架构设计(1)董事会和高管团队在医疗器械公司的组织架构中,董事会和高管团队起着决策和管理的重要作用。

董事会是公司的最高决策机构,负责制定公司的发展战略和重大决策。

高管团队包括总裁、首席执行官、首席财务官等,他们负责具体的运营管理工作,领导各个部门的工作,并向董事会汇报工作情况。

(2)市场营销部门医疗器械公司的市场营销部门负责产品的推广和销售工作。

市场营销部门通常包括市场策划、广告宣传、销售和客户服务等岗位,他们协同工作,制定并实施市场推广和销售计划,以达到市场份额和销售额的目标。

(3)研发和生产部门研发和生产部门是医疗器械公司的核心部门,负责产品研发和生产工作。

在研发部门中,通常包括产品设计、工程技术、质量管理等岗位,他们协作完成新产品的研发和设计工作。

而生产部门则包括生产计划、工艺制造、物料管理等岗位,负责产品的生产制造工作。

(4)财务和行政部门财务和行政部门是医疗器械公司的支持部门,负责公司财务管理和行政后勤工作。

财务部门通常包括财务会计、成本控制、资金管理等岗位,他们负责公司的财务数据统计和财务报告。

行政部门则包括人力资源管理、行政事务、后勤保障等岗位,负责公司内部管理和后勤支持工作。

3. 各岗位职责分析(1)市场策划岗市场策划岗是市场营销部门中的重要岗位,负责制定公司的市场营销策略和推广计划。

他们需要对市场进行深入分析,了解消费者需求和竞争对手情况,以制定有效的市场推广方案。

(2)产品设计师产品设计师是研发部门中的关键岗位,负责医疗器械产品的外观设计和功能设计。

他们需要结合市场需求和技术条件,设计出符合消费者需求的医疗器械产品,并与工程技术人员密切合作,完成产品设计与改进。

医疗器械公司组织机构图和部门设置说明以及岗位领导职责

医疗器械公司组织机构图和部门设置说明以及岗位领导职责

组织机构与部门设置说明组织机构图部门设置说明:一、经理职能领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等,在“合法经营,质量为本”的思想指导下进行经营管理。

对企业所经营医疗器械的质量负全面领导责任。

合理设置并领导质量组织机构,保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能,支持其合理意见和要求,提供并保证其必要的质量活动经费。

二、质量管理部职能1.负责建立一个质量管理体系。

实施质量否决权,指导各部门质量活动编制质量制度,并保证实施审批首营企业首营品种,质量培训。

执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定,负责企业的全面质量管理工作,确保医疗器械的质量。

2. 经营产品质量追溯、不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。

3. 负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。

4. 负责产品召回。

5. 负责执行医疗器械质量验收制度。

验收员职能严格执行医疗器械质量验收制度。

1.验收人员凭到货通知单或随货同行逐批进行验收。

2.对验收不符合验收内容、不符合相关法定标准和质量条款或其他怀疑质量异常的医疗器械,填写拒收报告单,并通知质管部处理。

3.验收时应对医疗器械的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件逐一检查,整件包装中应有产品合格证。

4.验收首营品种,应查看首批到货医疗器械同批号的医疗器械出厂检验合格证明。

5.验收进口医疗器械,应检查包装的标签是否有中文注明的医疗器械名称、主要成份以及进口注册证号,检查中文说明书及合法的相关证明文件。

6.及时填写有关报表和验收记录,并签字负责,按规定保存备查。

三、采购部职能1. 检查督促本采购部门工作,坚持采购的医疗器械必须是从具有法定资格的供货单位购进的,并收集供货单位的合法证照等资质的证明材料,严禁从私人及证照不全的单位进货,建立供货单位档案。

2. 督促检查本部门签订质量保证协议,配合质量管理部门搞好首营企业、首营品种的审核工作,并检查收集有关的资料,经质管部门审核合格报经理批准后方可进货。

医疗器械企业组织机构及部门设置

医疗器械企业组织机构及部门设置

公司组织机构图和部门设置说明公司组织机构图 :质量管理领导组信信息息反反馈馈信息质量管理部业务部负责人信息业务部负责人反馈信信息息反反质管员、查收养售后服务员馈业务员护员馈部门设置说明:一、总经理职能:领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器材督查管理条例》等国家相关医信息反馈疗器材法律、法规和规章等,在“合法经营,质量为本”的思想指导下进行经营管理。

对公司所经营医疗器材的质量负全面领导责任。

合理设置并领导质量组织机构,保证其独立、客观地执行职权充分发挥其质量把关职能,支持其合理建议和要求,供应并保证其必要的质量活动经费。

总经理岗位职责1.掌管公司重要事项的决策权。

2.向全体员工传达满足客户要求和法律法规要求的重要性意识。

3.拟定并宣布质量目标,创建公司价值观。

4.拟定公司总质量目标,并赞同各部门质量目标。

5.任命各部门经理、管理者代表。

6.赞同质量管理制度和程前言件。

7.确定选定新代理品种。

8.合理配置资源,保证各部门正常动作。

9.重视客户建讲和投诉办理,主持重要质量事故的办理和重要质量问题的解决,和质量改进。

10.主持季、年度质量解析会和全员质量管理工作例会。

11.主持对本公司质量管理工作的检查和核查。

二、质量管理部职能1.负责成立一个质量管理系统。

推行质量反对权,指导各部门质量活动编制质量制度,并保证明行审批首营公司首营品种,质量培训。

执行国家相关医疗器械督查管理的法律、法规及规章等相关政策的规定,负责公司的全面质量管理工作,保证医疗器材的质量。

2.负责起草或校正公司相关质量管理方面的规章制度、质量工作规划,并指导督促执行。

3.经营产质量量追想、不良事件报告、依照不良事件等级及时上报国家不良反响检测中心。

4.负责医疗器材质量事故或质量投诉的检查办理及报告。

5.负责产品召回:负责产质量量追踪、产品不良事件检测、产品召回和不良事件报告、依照不良事件等级及时上报国家不良反响检测中心。

发现医疗器材不吻合逼迫性标准、经注册也许备案的产品技术要求也许存在其他弊端的,马上停止经营、通知使用单位和花销者停止经营和使用,召回已经上市销售的医疗器材,采用拯救、销毁等措施,记录相关情况,宣布相关信息,并将医疗器材召回和处理情况向食品药品督查管理部门和卫生计生主管部门报告。

医疗器械公司组织机构与部门设置说明

医疗器械公司组织机构与部门设置说明

医疗器械公司组织机构与部门设置说明医疗器械公司是一个非常专业的领域,它的组织机构和部门设置也是非常严谨的。

下面,我将为大家详细介绍一下医疗器械公司的组织机构与部门设置。

我们来看看医疗器械公司的高层领导。

一般来说,公司的总经理是最高领导人,他负责整个公司的管理和决策。

还有副总经理、市场部经理、人力资源部经理、财务部经理等职位。

这些职位都是非常重要的,他们共同协作,为公司的发展做出了巨大的贡献。

接下来,我们来看看医疗器械公司的各个部门。

首先是研发部,这个部门主要负责新药的研发和创新。

在这里,有一群非常优秀的科学家和工程师,他们不断地探索新的科技和方法,为公司带来了许多重要的成果。

其次是生产部,这个部门主要负责产品的生产和制造。

在这里,有一群勤劳的工人和技术娴熟的技师,他们日夜不停地工作着,确保每一件产品都能够按照高标准进行生产和制造。

第三是销售部,这个部门主要负责产品的销售和推广。

在这里,有一群热情洋溢的销售人员和市场专家,他们通过各种渠道和手段,将公司的产品推向市场,并赢得了广大客户的信任和支持。

最后是客服部,这个部门主要负责客户服务和售后支持。

在这里,有一群亲切友好的客服人员和服务工程师,他们时刻关注着客户的需求和反馈,并及时提供专业的技术支持和服务保障。

医疗器械公司的组织机构与部门设置非常严谨和完善。

每一个部门都有其独特的职责和任务,并且相互协作、密切配合。

正是这种高效的组织架构和管理模式,使得该公司在市场竞争中处于领先地位,并赢得了广泛的赞誉和认可。

医疗器械企业组织机构与部门设置

医疗器械企业组织机构与部门设置

公司组织机构图和部门设置说明公司组织机构图:部门设置说明:一、总经理职能:领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等,在“合法经营,质量为本"的思想指导下进行经营管理。

对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。

合理设置并领导质量组织机构,保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能,支持其合理意见和要求,提供并保证其必要的质量活动经费。

总经理岗位职责1。

掌管公司重大事项的决策权。

2.向全体员工传达满足客户要求和法律法规要求的重要性意识。

3.制定并颁布质量方针,营造企业价值观。

4.制定公司总质量目标,并批准各部门质量目标。

5.任命各部门经理、管理者代表。

6.批准质量管理制度和程序文件。

7.确定选定新代理品种。

8。

合理配置资源,确保各部门正常动作。

9。

重视客户意见和投诉处理,主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决,和质量改进。

10.主持季、年度质量分析会和全员质量管理工作例会.11.主持对本企业质量管理工作的检查和考核.二、质量管理部职能1。

负责建立一个质量管理体系。

实施质量否决权,指导各部门质量活动编制质量制度,并保证实施审批首营企业首营品种,质量培训.执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定,负责公司的全面质量管理工作,确保医疗器械的质量。

2.负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作规划,并指导督促执行。

3.经营产品质量追溯、不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。

4.负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。

5。

负责产品召回:负责产品质量跟踪、产品不良事件检测、产品召回和不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。

发现医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的,立即停止经营、通知使用单位和消费者停止经营和使用,召回已经上市销售的医疗器械,采取补救、销毁等措施,记录相关情况,发布相关信息,并将医疗器械召回和处理情况向食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门报告。

医疗器械企业组织机构与部门设置说明

医疗器械企业组织机构与部门设置说明

医疗器械企业组织机构与部门设置说明
一、公司组织机构图
公司组织机构及部门设置说明:
公司设有质管部、采供部、营销部、售后服务部、综合办公室、财务部等职能部门,由各部门经理负责。

质管部主要负责建立医疗器械经营质量管理体系,制定各项质量管理制度,并在全公司内指导、监督各项质量管理制度的执行;采供部主要负责医疗器械的市场调查、产品采购工作;营销部主要负责医疗器械产品的市场推广以及销售工作;售后服务部主要负责医疗器械产品安装使用、指导以
及技术维护等售后服务工作;综合办公室主要负责公司日常事务、后勤保障及人事管理工作;财务部主要负责公司财务、报税等工作。

特此说明
2017年9月20日。

医疗器械公司组织机构与部门设置说明

医疗器械公司组织机构与部门设置说明

医疗器械公司组织机构与部门设置说明医疗器械公司是一个非常重要的行业,它直接关系到人们的健康和生命安全。

在这个行业中,组织机构和部门设置是非常重要的,因为它们直接影响到公司的运营效率和质量。

本文将从理论和实践两个方面来探讨医疗器械公司组织机构与部门设置的问题。

一、1.1 医疗器械公司的组织机构医疗器械公司的组织机构通常包括董事会、监事会、总经理办公室、财务部、人力资源部、市场营销部、研发部、生产部、质量控制部等。

这些部门各自承担着不同的职责和任务,共同协作,确保公司的正常运营和发展。

1.2 1.2 医疗器械公司的部门设置(一)董事会董事会是公司的最高决策机构,负责制定公司的发展战略和重大决策。

董事会成员通常由公司股东选举产生,具有一定的独立性和权威性。

董事会的主要职责包括:审议和批准公司的年度工作计划和财务预算;审议和批准公司的投资项目和重大合同;选举和更换公司总经理等。

(二)监事会监事会是公司的监督机构,负责对公司的经营管理进行监督和检查。

监事会成员通常由公司股东选举产生,具有一定的独立性和权威性。

监事会的主要职责包括:监督公司的财务状况和经营活动;审查公司的内部管理制度和规章制度;对公司的违法违规行为进行调查和处理等。

(三)总经理办公室总经理办公室是公司的行政管理机构,负责协调和管理公司的各项工作。

总经理办公室通常由一名总经理领导,下设多个职能部门,如行政部、人事部、财务部等。

总经理办公室的主要职责包括:组织和协调公司的各项工作;制定和执行公司的管理政策和制度;负责与外部机构和个人的沟通协调等。

(四)财务部财务部是公司的财务管理机构,负责公司的资金筹措、使用和管理以及会计核算等工作。

财务部通常由一名财务总监领导,下设多个科室,如会计科、出纳科等。

财务部的主要职责包括:编制和执行公司的财务预算和决算;管理公司的现金流量;审核和核对公司的各类账目;处理公司的税务事务等。

(五)人力资源部人力资源部是公司的人力资源管理机构,负责公司的人员招聘、培训、考核和福利等工作。

医疗器械公司组织机构图和部门设置说明

医疗器械公司组织机构图和部门设置说明

医疗器械公司组织机构图和部门设置说明公司组织机构图和部门设置说明组织机构图:注:质量管理/采购/销售岗位不得相互兼任部门设置说明:一、总经理职能:领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等,在“合法经营,质量为本"的思想指导下进行经营管理。

对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。

合理设置并领导质量组织机构,保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能,支持其合理意见和要求,提供并保证其必要的质量活动经费。

总经理岗位职责1.掌管公司重大事项的决策权。

2.向全体员工传达满足客户要求和法律法规要求的重要性意识.3.制定并颁布质量方针,营造企业价值观。

4。

制定公司总质量目标,并批准各部门质量目标。

5.任命各部门经理、管理者代表。

6.批准质量管理制度和程序文件.7。

确定选定新代理品种。

8。

合理配置资源,确保各部门正常动作。

9.重视客户意见和投诉处理,主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决,和质量改进.10.主持季、年度质量分析会和全员质量管理工作例会.11。

主持对本企业质量管理工作的检查和考核.二、质量管理部职能1。

负责建立一个质量管理体系。

实施质量否决权,指导各部门质量活动编制质量制度,并保证实施审批首营企业首营品种,质量培训.执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定,负责公司的全面质量管理工作,确保医疗器械的质量.2。

负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作规划,并指导督促执行。

3。

经营产品质量追溯、不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。

4.负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。

5。

负责产品召回:负责产品质量跟踪、产品不良事件检测、产品召回和不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。

发现医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的,立即停止经营、通知使用单位和消费者停止经营和使用,召回已经上市销售的医疗器械,采取补救、销毁等措施,记录相关情况,发布相关信息,并将医疗器械召回和处理情况向食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门报告。

医疗器械企业组织机构与部门设置

医疗器械企业组织机构与部门设置

公司组织机构图和部门设置说明公司组织机构图:4.制定公司总质量目标,并批准各部门质量目标。

5.任命各部门经理、管理者代表。

6.批准质量管理制度和程序文件。

7.确定选定新代理品种。

8.合理配置资源,确保各部门正常动作。

9.重视客户意见和投诉处理,主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决,和质量改进。

10.主持季、年度质量分析会和全员质量管理工作例会。

11.主持对本企业质量管理工作的检查和考核。

二、质量管理部职能1.负责建立一个质量管理体系。

实施质量否决权,指导各部门质量活动编制质量制度,并保证实施审批首营企业首营品种,质量培训。

执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定,负责公司的全面质量管理工作,确保医疗器械的质量。

2.负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作规划,并指导督促执行。

3.经营产品质量追溯、不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。

4.负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。

5.负责产品召回:负责产品质量跟踪、产品不良事件检测、产品召回和不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。

发现医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的,立即停止经营、通知使用单位和消费者停止经营和使用,召回已经上市销售的医疗器械,采取补救、销毁等措施,记录相关情况,发布相关信息,并将医疗器械召回和处理情况向食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门报告。

负责产品质量跟踪、产品不良事件检测、产品召回和不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。

6.健全登记产品信息、供应商信息、产品流向信息发现不合格产品能够及时追回;协助开展对公司员工进行有关医疗器械质量管理方面的教育或培训工作。

7.定期向质量管理领导小组汇报质量工作开展情况,对存在问题提出改进措施,对在质量工作中取得成绩的部门和个人,以及质量事故的处理,提出具体奖惩意见。

医疗器械公司组织机构与部门设置说明

医疗器械公司组织机构与部门设置说明

医疗器械公司组织机构与部门设置说明组织机构图:部门设置说明:一、经理职能领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等,在“合法经营,质量为本”的思想指导下进行经营管理。

对企业所经营医疗器械的质量负全面领导责任。

合理设置并领导质量组织机构,保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能,支持其合理意见和要求,提供并保证其必要的质量活动经费。

二、质量管理部职能1.负责建立一个质量管理体系。

实施质量否决权,指导各部门质量活动编制质量制度,并保证实施审批首营企业首营品种,质量培训。

执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定,负责企业的全面质量管理工作,确保医疗器械的质量。

2.经营产品质量追溯、不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。

3.负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。

4.负责产品召回。

5.负责执行医疗器械质量验收制度。

验收员职能严格执行医疗器械质量验收制度。

1.验收人员凭到货通知单或随货同行逐批进行验收。

2.对验收不符合验收内容、不符合相关法定标准和质量条款或其他怀疑质量异常的医疗器械,填写拒收报告单,并通知质管部处理。

3.验收时应对医疗器械的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件逐一检查,整件包装中应有产品合格证。

4.验收首营品种,应查看首批到货医疗器械同批号的医疗器械出厂检验合格证明。

5.验收进口医疗器械,应检查包装的标签是否有中文注明的医疗器械名称、主要成份以及进口注册证号,检查中文说明书及合法的相关证明文件。

6.及时填写有关报表和验收记录,并签字负责,按规定保存备查。

三、采购部职能1.检查督促本采购部门工作,坚持采购的医疗器械必须是从具有法定资格的供货单位购进的,并收集供货单位的合法证照等资质的证明材料,严禁从私人及证照不全的单位进货,建立供货单位档案。

2.督促检查本部门签订质量保证协议,配合质量管理部门搞好首营企业、首营品种的审核工作,并检查收集有关的资料,经质管部门审核合格报经理批准后方可进货。

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2016年康复理疗器械企业组织架构和部门
职能
一、公司组织架构 (2)
二、部门主要职能 (2)
1、人力资源部 (2)
2、行政部 (2)
3、营销部 (3)
4、客服部 (3)
5、质检部 (3)
6、市场部 (3)
7、电子商务部 (3)
8、生产部 (4)
9、采购部 (4)
10、仓储部 (4)
11、维修部 (4)
12、技术部 (4)
13、注册部 (4)
14、财务部 (5)
一、公司组织架构
二、部门主要职能
1、人力资源部
负责公司各项人事规章制度的监督、执行;负责拟定公司人力资源规划,拟定公司机构人员编制;制定人事管理制度,薪酬管理、绩效考核、培训制度等;负责公司员工招聘、培训、员工考核与激励、劳动合同与人事档案、社会保险管理等。

2、行政部
负责公司各项行政规章制度的监督、执行;管理公司办公设备和固定资产。

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