南京市食品药品监督管理局关于开展骨结合用无源金属植入医疗器械产品市场专项检查的通知-

南京市食品药品监督管理局关于开展骨结合用无源金属植入医疗器械产品
市场专项检查的通知
正文：
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 南京市食品药品监督管理局关于开展骨结合用无源金属植入医疗器械产品市场专项检查的通知
各区县局（分局）：
按照国家局和省局的部署要求，经研究决定，于2007年6月底至2007年10月15日在全市开展骨结合用无源金属植入医疗器械产品市场专项检查。

现将有关要求通知如下：
一、加强领导，精心组织实施。

我市是骨结合用无源金属植入
医疗器械产品流通和使用的重要地区，对此，各单位要把这次专项检查作为今年医疗器械市场监管的重要工作，高度重视，加强领导，同时要结合国家医疗器械质量监督抽验工作，制定出本辖区具体实施方案，精心组织，统筹安排，确保取得实效。

二、突出重点，全面检查。

对生产、经营骨结合用无源金属植
入医疗器械产品的企业，要全面检查，覆盖率要达到100%。

要强化对医疗机构安全使用高风险植入类医疗器械的监管，应对所有三级医院的使用情况进行检查，同时，根据实际情况，各单位可以有选择性对三级以下开展骨科手术的医疗机构进行检查，覆盖率达50%以上。

三、加强监管，严查大案。

检查中要切实加大对违法行为的查
处力度，进一步规范医疗器械市场，发现的大案要案要及时上报，必要时市局将组织督办。

市局将适时对检查落实情况进行抽查。

认真总结，及时上报。

2007年10月15日前，各单位要完成总结工作并以电子文档形式上报市局稽查处。

总结材料既要有检查情况，总结，又要分析存在问题，提出建议。

同时要认真填写专项检查汇总表，并随总结报告一并上报。

联系人：郭伟平
联系电话：************
南京市食品药品监督管理局
二00七年六月二十八日
——结束——。