验证和确认记录

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ccp的确认和验证记录表

ccp的确认和验证记录表
确认结论:
该CCP确认合格
确认人签字:
确认日期:
确认记录
CCP3:金探
确认项目
确认记录
1、危害分析与CCP点的确定
金探
2、建立CL的依据
设备的工艺参数和美国良好操作规范
3、监控计划的制定
每批次
4、纠偏措施制定的依据
添加量超过GB2760规定的限量要求
5、记录的真实性与合理性
记录真实合理
确认结论:
该CCP确认合格记录复查记录是Fra bibliotek正确正确
记录是否真实
真实
复核人是否及时审核
复核
是否被及时收集归档

验证总结
验证结论:
该CCP控制有效
验证人:验证日期:
CCP点验证记录
CCP3:金探监控人:生产部负责人
关键限值的控制
满足设备的检测参数
监控的实施
监控人是否在岗
在岗
频率是否相符
相符
金探是否正常使用
正常使用
监控对象是否正确
确认记录
CCP2:烘干和杀菌
确认项目
确认记录
1、危害分析与CCP点的确定
烘干和杀菌
2、建立CL的依据
设备的工艺参数和第三方检测报告
3、监控计划的制定
每批次
4、纠偏措施制定的依据
杀菌温度产生偏差和设备故障记录时应采取纠偏
5、记录的真实性与合理性
记录真实合理
确认结论:
该CCP确认合格
确认人签字:
确认日期:
确认记录
CCP1:原辅料验收
确认项目
确认记录
1、危害分析与CCP点的确定
原辅料验收
2、建立CL的依据

生产计划确认和验证记录

生产计划确认和验证记录

生产计划确认和验证记录1. 背景生产计划确认和验证是生产过程中的重要环节,旨在确保生产计划的准确性和可行性。

该记录旨在记录确认和验证的结果,以供参考和追溯。

2. 确认过程生产计划的确认应包括以下步骤:- 确认生产需求:根据客户订单、销售预测和库存情况,确认生产所需数量和时间。

- 确认资源可用性:评估所需的人力、设备、原材料和供应链,确保可满足生产需求。

- 确认生产能力:根据现有生产线和工艺能力,确认所需数量是否可在规定时间内完成。

- 确认风险管理计划:评估潜在风险因素,制定相应的应对措施和紧急预案。

3. 验证过程生产计划的验证应包括以下步骤:- 验证生产试制:根据计划的生产数量,进行小批量试制,验证生产过程的可行性和产品质量。

- 验证生产效率:对试制阶段的生产数据进行分析,评估生产效率和成本,确保符合预期目标。

- 验证生产能力:根据试制阶段的实际生产情况,评估生产能力是否满足要求,如需调整,及时进行优化。

- 验证风险控制措施:监测生产过程中的潜在风险,确保采取的控制措施和预案有效可行。

4. 记录内容生产计划确认和验证记录应包括以下内容:- 生产计划编号和日期- 确认过程的步骤和结果- 验证过程的步骤和结果- 风险管理措施和应对措施- 生产效率和成本分析结果5. 保存和追溯生产计划确认和验证记录应妥善保存,以备参考和追溯。

可以使用电子记录或纸质档案进行存档,并在必要时提供给相关人员查阅。

6. 结论生产计划确认和验证是生产过程中的关键环节,能够确保生产计划的准确性和有效性。

通过记录确认和验证过程的结果,可以提高生产过程的透明度和追溯能力,为生产管理和决策提供有力支持。

设计评审、验证、确认表(记录)

设计评审、验证、确认表(记录)
参与验证人员/时间:
电路设计是否符合要求:□是□否验证方式:建立模拟信号测试;
参与验证人员/时间:
气密性设计是否符合要求:□是□否验证方式:气密测试;
参与验证人员/时间:
传感器设计是否符合要求:□是□否验证方式:模拟测试;
参与验证人员/时间:
设计
输出
评审
输出结果:□电路图□材料预算清单□软件□软件
□其他:
评审结果:
设计输出是否满足规定的要求:□是□否说明:
参与评审人员/时间:
设计
内部
确认
设计结果是否满足预期要求(功能性、外观、尺寸等):
□是□或产品是否满足顾客的预期要求:
□是□否说明:试用
业务人员或顾客确认/时间:
设计
更改
记录
设计评审、验证、确认表
NO。
产品名称/货号
顾客名称
设计
输入
评审
输入信息:
1、□市场信息:
2、□合同/招标文件信息:
3、□实地勘验结果:
4、□法律、法规及相关规范等:
5、□其他:
评审结果:
信息是否充分并可执行:□是□否说明:
参与评审人员/时间:
设计
验证
软件功能是否符合要求:□是□否验证方式:建立数据库测试;

软件测试中的验证与确认

软件测试中的验证与确认

软件测试中的验证与确认在软件开发的过程中,测试是一个至关重要的环节。

通过测试,开发人员可以验证软件是否符合预期的功能要求,确认软件的质量和可靠性。

在软件测试中,验证和确认是两个关键的步骤,它们起着不可或缺的作用。

一、验证的定义和目的验证是指通过检查、审查和分析软件的工作过程和结果,来判断软件是否满足特定的需求和规范。

验证的目的是确认软件是否达到了定义的要求,并且符合用户的期望。

验证过程主要关注软件的功能性、可用性、可靠性、安全性等方面。

在软件测试中,验证主要通过以下几个步骤来实现:1. 确定验证的需求和标准:在测试计划中明确列出开发人员和测试人员对软件的需求和标准。

2. 设计验证测试用例:根据需求和标准,设计测试用例来验证软件的功能和性能。

3. 执行验证测试用例:执行测试用例,通过比对实际结果和预期结果来验证软件的正确性。

4. 记录验证结果:记录测试的结果,包括通过验证的用例和未通过验证的用例。

5. 分析和修复问题:对于未通过验证的用例,开发人员需要分析问题的原因并修复软件中的错误。

6. 重新验证:修复问题后,对相关的测试用例进行重新验证,确保问题得以解决。

通过以上步骤,验证过程可以确保软件在功能层面上能够满足用户的期望和要求,提高软件质量和可靠性。

二、确认的定义和目的确认是指通过检查、测试和评估软件的工作过程和结果,来确定软件是否满足特定的需求和规范。

确认的目的是确认软件是否符合用户的实际需求和期望。

确认过程主要关注软件的实用性、易用性、用户满意度等方面。

在软件测试中,确认主要通过以下几个步骤来实现:1. 确定确认的需求和标准:在测试计划中明确列出用户的实际需求和标准。

2. 设计确认测试用例:根据实际需求和标准,设计测试用例来确认软件的实用性和易用性。

3. 进行确认测试:执行测试用例,评估软件的实际表现和用户体验。

4. 收集用户反馈:与真实用户进行沟通,收集用户的反馈和意见。

5. 分析和改进:根据用户反馈,分析问题的原因并对软件进行改进。

作业准备验证确认记录表

作业准备验证确认记录表

生产日期:
作业准备验证/确认记录表
零部件号:零部件名称:

每班5次连续3∽10个首件
连续3个通常
连续3∽10个作业人员管理人员
检验员
修正后进行再次检查④材质变更成形确认(要有初物标识,检查成绩表)1.每班次生产前,生产者和专职生产管理人员进行作业准备验证,确认变化点的状态;将其填入“观察结果”中。

2.当班检验员在首件生产前,对生产车间的作业准备验证工作进行监督,并作出判定。

②修正品的再利用材料实施流程
③让步接收品的流通
1.“观察结果”栏:如发生变化填写○,未发生该变化填写X ,不适用填写N/A 。

2.”判定“栏:确认生产车间对变化点的判定;如发生变化,确认是否采取管理措施及其实施效果的一下下。

符合OK ,不符合NG 。

3.检验员按规定的频次进行抽查,并作好产品检验记录;同时巡回检查影响产品质量的生产因素(4M1E )。

4.发现问题需立即进行改善,然后再次进行作业准备验证;记录留存质检部。

如何在质量保证书中记录和跟踪问题解决过程

如何在质量保证书中记录和跟踪问题解决过程

如何在质量保证书中记录和跟踪问题解决过程质量保证书是一份重要的文件,记录了产品或服务的质量保证过程和相关问题的解决。

在质量保证书中准确地记录和跟踪问题解决过程对于提高产品或服务的质量至关重要。

本文将介绍如何在质量保证书中有效地记录和跟踪问题解决过程。

一、质量问题的记录在质量保证书中记录质量问题是追踪问题解决过程的基础。

每个质量问题都应该有一个唯一的标识符,方便进行索引和跟踪。

同时,需要记录问题的描述、出现的日期和地点、对产品或服务的影响以及相关的证据或数据。

例如,记录质量问题可以按照以下格式进行:问题编号:QP001问题描述:产品A在使用过程中出现漏水现象日期和地点:2020年10月10日,在客户A的住宅影响:客户A的地板受到了损坏,并对家居装修造成了不利影响证据/数据:现场照片,地板检测报告二、问题解决过程的跟踪在质量保证书中跟踪问题的解决过程有助于提高问题处理的效率和透明度。

需要记录问题的解决负责人、解决的日期和时间、所采取的解决方案以及解决方案的效果。

下面是一个问题解决过程的示例记录:问题编号:QP001解决负责人:王工解决日期和时间:2020年10月15日,上午10点解决方案:重新安装产品A,并对所有连接点进行密封处理解决效果:经过测试,漏水现象已经解决,不再出现问题三、问题解决的验证和确认为了确认问题是否得到有效解决,需要在质量保证书中记录问题解决的验证与确认过程。

验证和确认过程可以包括产品或服务的功能测试、再次检测或验收等。

验证和确认记录示例:问题编号:QP001验证负责人:李工验证日期和时间:2020年10月20日,下午3点验证内容:对产品A进行漏水测试验证结果:通过测试,漏水问题完全解决四、问题解决的总结和反思在质量保证书的最后,应该对问题解决的过程进行总结和反思。

总结过程中可以包括解决问题的时间、所用资源、解决方案的有效性等方面的评估。

反思过程可以包括对问题根本原因的思考,以及对类似问题的预防措施的讨论。

产品合规确认和验证记录

产品合规确认和验证记录

产品合规确认和验证记录1.产品设计合规确认记录:记录产品设计过程中对合规性进行的确认。

包括对产品的功能、结构和性能等方面进行评估,确保产品满足相关法律法规和标准要求。

记录产品设计的目标、方法、结果和结论等,以及需要改进的地方。

2.产品生产合规确认记录:记录产品生产过程中对合规性进行的确认。

包括生产工艺、工艺流程和质量控制等方面的确认。

记录生产过程中的检验、检测和测试结果,确保产品符合相关法律法规和标准要求。

记录生产中出现的问题和解决方案,以及需要改进的地方。

3.产品销售合规确认记录:记录产品销售过程中对合规性进行的确认。

包括销售渠道、销售人员和销售方式等方面的确认。

记录销售过程中的整改措施和销售数据,确保产品符合相关法律法规和标准要求。

记录销售中出现的问题和解决方案,以及需要改进的地方。

4.产品合规验证记录:记录产品合规性验证的过程和结果。

包括相关测试、监测和评估等方面的验证。

记录验证过程中的数据、分析和评价,确保产品符合相关法律法规和标准要求。

记录验证中出现的问题和解决方案,以及需要改进的地方。

1.提高产品质量和安全性。

通过产品合规确认和验证记录,可以及时发现产品设计、生产和销售中的不合规问题,采取相应的措施进行整改,提高产品的质量和安全性。

2.符合法律法规和标准要求。

通过产品合规确认和验证记录,可以确保产品符合相关法律法规和标准的要求,避免因不合规而导致的法律风险和经济损失。

3.提高企业声誉和竞争力。

通过产品合规确认和验证记录,可以证明企业对产品合规性的重视和管理,提升企业的声誉和竞争力,获得用户的信任和支持。

4.保障消费者权益。

通过产品合规确认和验证记录,可以保障消费者的权益,确保消费者购买到符合品质和安全标准的产品,避免因产品不合规而产生的健康和财产损失。

总之,产品合规确认和验证记录是企业提高产品质量和安全性、符合法律法规和标准要求、保障消费者权益的重要手段。

企业应制定相应的制度和流程,建立健全的产品合规确认和验证记录体系,确保产品的质量和合规性。

设计评审验证确认记录

设计评审验证确认记录

设计评审/验证/确认记录
产品/项目名称项目类型
评审方式 更改评审; 阶段评审; 设计验证; 设计确认; 其他___________
组织部门主持人
评审主题
评审内容和记录
以下评审内容在适用情况下,可以包括但不限于:立项评审1-8;阶段评审5-14;设计更改10-15;设计验证15-21,设计确认22-25;对其中不适用的内容请划“/”;另有内容在空白处补充。

评审内容评审意见评审内容评审意见
1.市场/客户要求15.生产/工艺可行性
2.公司产品开发要求16.设计文件的齐套正确
3.遵循行业标准要求17.物料清单的正确性
4.技术/经济可行性18.设备设施的适用性
5.设计开发能力19.试生产品质情况
6.组织技术接口20.输出和输入的符合性
7.总体技术规范21.相关设计验证情况
8.计划进度和开发周期22.型式试验情况
9.初次样品23.定型鉴定
10.正式样品24.产品满足使用情况
11.样品测试情况25.相关设计确认
12.技术复用情况26.
13.设计更改可行性27.
14.结构/电路/原理28.
综合意见记录人
相关要求描述
参与评审的部
门和人员签名
附注。

农产品公司质量食品安全CCP点验证与确认记录示例

农产品公司质量食品安全CCP点验证与确认记录示例
4、纠偏措施制定的依据
根据问题发生的严重程度与生产的综合能力制定。
5、记录的真实性与合理性
CCP4点的记录与文件相符合,能够有效达到预期目的。
确认结论:
CCP4点运行有效。
确认签字:确认日期:
CCP点验证记录
xxSP-D-802.4-65
CCP点编号:CCP4监控人:
现场观测,并对员工能否对关键限制的监控进行描述:
2杀菌锅的温度表是如何校准的,频率是多少。
验证结论:
CCP4关键控制点运行有效。
验证人:验证日期:
在现场检查中,未发现控制点失效现象,并且对温度表进行校准,与水银温度计一致。
监控的实施
监控人是否在岗

频率是否相符

监控工具是否正常使用

监控对象是否正确
正确
记录复查
记录是否正确
真实、清晰、及时
记录是否真实

复核人是否及时复核
均有复核人签字
是否被及时收集归档

员工调查:1当杀菌锅温度发生偏差时,如何处理当前的产品。
监控的实施
监控人是否在岗

频率是否相符

监控工具是否正常使用

监控对象是否正确
正确
记录复查
记录是否正确
真实、清晰、及时
记录是否真实

复核人是否及时复核
均有复核人签字
是否被及时收集归档

员工调查:1询问了监控人,对监控内容、方法、频率是否清楚。
2原料肉验收是如何判定的。
3当CCP1出现偏差时如何处理。
4、纠偏措施制定的依据
根据危害程度的大小,危害的严重性而建立相应的纠偏措施。

医疗器械生产过程验证与确认

医疗器械生产过程验证与确认
《医疗器械生产质量管理规范(试行)》2009-12-16发布 第六十条 如果生产过程的结果不能或不易被后续的检验和试验加以 验证,应当对该过程进行确认。应当保持确认活动和结果的记录。生 产企业应当鉴定过程确认人员的资格。
如生产和服务提供过程中采用的计算机软件对产品质量有影响,则 应当编制确认的程序文件,确保在软件的初次应用以及软件的任何更 改应用前予以确认并保持纪录。 第六十八条 生产企业应当建立无菌植入性医疗器械过程确认程序并 形成文件。灭菌过程应当按照相关标准要求在初次实施前进行确认, 必要时再确认,并保持灭菌过程确认记录。 第六十四条 无菌植入性医疗器械生产企业应当制定灭菌过程的控制 文件,保持每一灭菌批过程2参020数/9/1记2 录,灭菌记录应可追溯到医疗器械
应当注意这种验证方式,可能会带来产品质 量方面的风险,须谨慎使用。
2020/9/12
再验证(确认)
再验证是指一项工艺、一个过程、一个系统、一台设备、或一种材料经过验证并使 用一段时间后需要开展的,旨在证实已验证状态下控制参数没有发生飘移而进 行的验证。 有下列情况之一时须进行再验证: 1)关键设备大修或更换; 2)批产量有数量级的增加; 3)趋势分析中发现有系统性偏差; 4)生产作业有关规定的变更; 5)程控设备经过一定时间运行后。 虽然,再验证在相关文件中没有规定多长时间进行一次。但是,由于有些关键工 艺、关键设备对产品的安全性起着决定性作用,在设备及规程、关键工艺没有 变更情况下,企业也应定期进行再验证工作。对关键设备在正常情况下每年一 次再验证;关键工艺每年不少202于0/一9/1次2 再验证。
2020/9/12
第一部分 特殊过程概述
1.ISO13485标准对特殊过程的要求 2.中国法律法规对特殊过程的要求 3.FDA对特殊过程的要求 4.过程确认的作用

设计评审、验证、确认表(记录)

设计评审、验证、确认表(记录)
设计评审、验证、确认表
NO。
产品名称/货号
顾客名称
设计
输入
评审
输入信息:
1、□市场信息:
2、□合同/招标文件信息:
3、□实地勘验结果:
4、□法律、法规及相关规范等:
5、□其他:
评审结果:
信息是否充分并可执行:□是□否说明:
参与评审人员/时间:
设计
验证
软件功能是否符合要求:□是□否验证方式:建立数据库测试;
参与验证人员/时间:
电路设计是否符合要求:□是□否验证方式:建立模拟信号测试;
参与验证人员/时间:
气密性设计是否符合要求:□是□否验证方式:气密测试;
参与验证人员/时间:
传感器设计是否符合要求:□是□否验证方式:模拟测试;
参与验证人员/时间:
设计
输出
评审
输出结果:□电路图□材料预算清单□软件□软件
□其பைடு நூலகம்:
评审结果:
设计输出是否满足规定的要求:□是□否说明:
参与评审人员/时间:
设计
内部
确认
设计结果是否满足预期要求(功能性、外观、尺寸等):
□是□否说明:
参与内部确认人员/时间:
顾客
确认
样品或产品是否满足顾客的预期要求:
□是□否说明:试用
业务人员或顾客确认/时间:
设计
更改
记录

食品欺诈计划确认及验证记录 → 食品骗局确认及验证记录

食品欺诈计划确认及验证记录 → 食品骗局确认及验证记录

食品欺诈计划确认及验证记录→ 食品骗局确认及验证记录食品骗局确认及验证记录1.骗局确认1.1 骗局描述在本次确认及验证记录中,我们将对涉及食品欺诈的情况进行确认和验证。

食品欺诈指的是涉及食品行业的虚假广告宣传、假冒伪劣产品、不符合食品安全标准等行为。

1.2 骗局确认目的确认及验证食品骗局的存在和来源,这样可以保障消费者权益、提高行业的诚信度,并采取相应措施进行纠正和预防。

1.3 骗局确认步骤1.收集相关信息:收集涉及食品欺诈的线索和证据,包括产品广告、消费者投诉、相关报道等。

2.分析信息:对收集到的信息进行分析和评估,验证是否存在食品骗局。

3.验证来源:确定食品骗局的来源,包括制造商、分销商、零售商等。

4.确认欺诈行为:确定涉及骗局的具体欺诈行为,包括虚假宣传、产品质量不过关等。

2.验证记录2.1 骗局确认及验证结果根据前述的确认步骤,我们对以下骗局进行了确认及验证:1.骗局名称:虚假宣传骗局来源:某食品公司证据:广告宣传中明显夸大产品功效,与实际表现不符合,消费者投诉数量显著增加。

结果:确认该公司存在虚假宣传的行为,涉及食品骗局。

2.骗局名称:假冒伪劣产品骗局来源:某食品市场证据:多名消费者购买相同品牌食品后出现异常症状,经检测发现产品不符合食品安全标准。

结果:确认该食品市场存在销售假冒伪劣产品的行为,涉及食品骗局。

2.2 预防和纠正措施为了预防和纠正食品骗局,我们将采取以下措施:1.强化监管:加强对食品行业的监管力度,提高对欺诈行为的查处和处罚力度,以威慑潜在的违规行为。

2.宣传教育:加大对消费者的宣传教育力度,提高其识别和防范食品骗局的能力,增强消费者的自我保护意识。

3.加强合作:加强行业内各方的合作,共同整治食品骗局,建立信息共享机制,提高骗局发现和处理的效率。

4.质量监测:加强对食品产品质量的监测和检测,确保产品符合相关标准和法规要求,提供给消费者安全可靠的食品产品。

3.结论本次食品骗局确认及验证记录的目的在于确保食品行业的诚信度,保障消费者的权益。

网络安全确认和验证记录

网络安全确认和验证记录

网络安全确认和验证记录1. 引言本文档旨在记录网络安全的确认和验证过程,以确保系统和数据的安全性。

网络安全是一项重要的任务,它涉及识别潜在的安全威胁,并采取适当的措施来预防和应对这些威胁。

本文档将记录网络安全的确认过程和验证方法,以确保网络系统的稳定和安全。

2. 网络安全确认2.1 网络拓扑确认在进行网络安全确认之前,首先要对网络拓扑进行确认。

网络拓扑确认的目的是识别和确认网络中的所有设备、系统和连接。

这包括以下步骤:1. 确认网络设备的类型和数量,包括路由器、交换机、防火墙等;2. 确认网络设备之间的连接方式和拓扑结构;3. 确认网络中的服务器、工作站和其他终端设备;4. 确认网络中的外部连接和服务提供商。

2.2 安全策略确认安全策略确认是确保网络系统安全的重要步骤。

安全策略确认的目的是评估现有的安全策略,以确认是否满足安全需求。

以下是安全策略确认的主要步骤:1. 审查现有的安全策略文档,确认其适用性和有效性;2. 检查访问控制策略,确保只有授权用户可以访问网络资源;3. 检查密码策略,确认其安全性和复杂性;4. 检查防火墙规则,确保只允许必要的网络流量通过;5. 检查安全审计策略,确认是否记录和监控网络活动。

2.3 安全漏洞扫描和评估为了发现潜在的安全漏洞,需要进行安全漏洞扫描和评估。

安全漏洞扫描的目的是检测系统、应用程序和网络设备存在的漏洞。

以下是安全漏洞扫描和评估的主要步骤:1. 使用专业的漏洞扫描工具扫描网络系统和应用程序;2. 分析扫描结果,确定存在的漏洞和其严重程度;3. 对存在漏洞的系统和应用程序进行修复和升级;4. 定期进行漏洞扫描和评估,以确保系统的安全状态。

3. 网络安全验证3.1 安全访问控制验证安全访问控制验证的目的是确认网络资源的访问控制措施是否生效。

以下是安全访问控制验证的主要步骤:1. 确认网络设备上的访问控制列表(ACL),确保只有授权用户可以访问网络资源;2. 进行网络流量监控,检测是否存在非法访问行为;3. 检查网络设备和服务器上的访问日志,追踪和分析用户的访问行为;4. 定期审查和更新访问控制策略,确保其有效性和安全性。

方法验证和确认相关的36个概念

方法验证和确认相关的36个概念

方法验证和确认相关的36个概念01定义验证verification:提供客观证据,证明给定项目满足规定要求。

(CNAS CL01:2018)方法验证method verification:实验室通过核查,提供客观有效证据证明满足检测方法规定的要求。

(GB/T 27417-2017)方法验证是指标准方法在引入实验室使用前,对实验室从人、机、料、法、环、测等方面评定其是否有能力在满足方法要求的情况下开展检测校准活动的过程。

确认validation:对规定要求满足预期用途的验证。

(CNASCL01:2018)方法确认method validation:实验室通过试验,提供客观有效证据证明特定检测方法满足预期的用途。

(GB/T 27417-2017)方法确认是对非标准方法,实验室制定的方法,超出预定范围使用的标准方法或其它修改的标准方法确认能否合理、合法使用的过程。

02目的方法验证的目的是证明检测实验室有能力依据所选择的标准方法开展检测活动并能够得到满意的检测结果, 以确保实验室可以按照方法开展检测。

方法确认的目的是证明非标准方法的合理性、合法性, 各质量参数可以满足特定预期用途的特定要求, 以确保实验室能够使用合规方法进行检测。

03对象方法验证的对象是标准方法。

标准方法是指由公认机构经过评价确认后向社会公开发布的技术规范文件。

如国际标准方法、国家标准方法、行业标准方法或地方标准方法等。

方法确认的对象是非标准方法。

从广义的理解来看,除了国际、区域、国家、行业、地方标准所规定方法以外的检测方法都属于非标准方法,如实验室制定的方法,超出预定范围使用的标准方法或其它修改的标准方法。

04内容方法验证标准方法使用前,实验室应评估人、机、料、法、环等资源是否满足标准要求,对实验室的实施能力进行验证。

人员检测/校准人员的资历,数量是否满足要求。

人员是否经过方法培训、考核、授权。

是否能够熟练操作。

提供人员相应的履历证明,提供培训考核记录,包括实际进行检测或校准的记录。

确认 和 验证 的区别

确认 和 验证 的区别

建立ISO22000体系中,对于监视、确认和验证,容易混淆,专家们都侧重定义的解释,或是制作一个确认验证表格,要么让人感觉离我们非常遥远,要么让人感觉验证确认就是做一个表格,其实在实际生产中我们经常进行验证和确认工作,只是理解不清楚而已。

现举一个饮料生产中确认和验证的实际例子,明确确认,验证和监视三者的概念。

在饮料生产过程中,需要控制饮料瓶口残留,因为饮料瓶口残留会导致瓶口长霉这种生物性危害。

通过试验和经验数据,确定如果保证瓶口冲洗水压力>3kg/cm2,瓶口冲洗位置:对准瓶口,冲洗水余氯含量1-3PPM(保证无菌),可以保证瓶口无饮料残留。

确认:在生产之前通过试验,在保证以上三点的情况下(瓶口冲洗水压力>3kg/cm2,瓶口冲洗位置:对准瓶口,冲洗水余氯含量1-3PPM),测试结果表明:瓶口无饮料残留。

这个测试的过程就是确认。

控制措施为:保证瓶口冲洗水压力>3kg/cm2,瓶口冲洗位置:对准瓶口,冲洗水余氯含量1-3PPM(保证无菌)监视:定期检测瓶口冲洗水压力,瓶口冲洗位置,冲洗水余氯含量验证:生产过程中定期检测瓶口是否有残留,对压力表校正,余氯检测仪校正,检查监视的结果,这个过程是验证。

重新确认:在生产过程中,监视没有发现异常(控制措施没有偏离),但检测瓶口有饮料残留(验证结果异常),表明控制措施不能有效控制危害,经检查发现瓶口冲洗水有喷嘴堵塞,经过评估后增加“瓶口冲洗水流量>4L/min及确认喷嘴不能堵塞”的要求,并按此要求重新进行实验,结果无饮料残留,表明此控制措有效,这个重新进行评估并重新实验的过程就是重新确认重新修订控制措施:保证瓶口冲洗水压力>3kg/cm2,瓶口冲洗位置:对准瓶口,冲洗水余氯含量1-3PPM(保证无菌),瓶口冲洗水流量>4L/min及确认喷嘴不能堵塞监视:对以上控制措施定期检测。

确认和验证的区别

确认和验证的区别

确认和验证的区别核心提示:定义不同:确认是获取证据,以证实由HACCP计划和操作性前提方案安排的控制措施有效;验证是通过提供客观证据,对规定要求已得到满足的认定。

确认,即获取证据以证实由HACCP计划和操作性前提方案安排的控制措施有效。

验证,即通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。

区别一:范围不同确认的范围只针对由HACCP计划和操作性前提方案安排的控制措施,也就是对危害识别、评估之后,确定的操作性前提方案和HACCP 计划和(或)它们的组合,是否可以将识别出的危害防止、消除或将其降低到可接受水平进行评估。

而验证的范围则大很多,除了HACCP计划和操作性前提方案要素及实施效果之外;还包括前提方案实施情况,危害分析的输入是否持续更新,终产品的危害水平是否在可接受水平之内,组织要求的其他程序(如产品撤回程序、内审程序等)的实施情况及有效性。

区别二:目的不同确认的目的是证实单个(或者一个组合)控制措施能够达到预期的控制水平,确定控制措施的科学性、合理性、有效性。

而验证是证实包括前提方案、操作性前提方案、HACCP计划在内的控制措施是否整体达到预期的危害控制水平,是否最终可获得安全的终产品,要认定的是整个体系运行是否有效。

区别三:实施时机不同确认是在包含于操作性前提方案和HACCP计划中的控制措施实施之前,包括策划变更后的实施之前进行,而验证则是总体的控制措施在实施中或实施后,也就是在实施一段时间之后所进行的活动。

区别四:采用的方法不同由于确认是在实施前进行的活动,所以往往采用比较间接的办法,常用的有设计的统计学调查或数学模型的验算,如实验设计(DOE)或预测微生物模型等,权威机构如政府、行业协会等方面的指导等。

比如,输美水产品企业,可以参考美国食品与药品管理局(FDA)制定的《水产品危害及控制指南》的内容。

验证往往采用另外一种方式去证明规定要求是否已得到满足,一般分日常验证和定期验证。

日常验证活动采用的方法有评审监视记录;评审偏离及其解决或纠正措施,包括处理受影响的产品;校准温度计或者其他重要的测量设备;分析测试或审核监视程序;随机收集和分析半成品或终产品样品;环境和其他关注内容的抽样;评审消费者或顾客的投诉来决定其是否与控制措施的执行有关,或者是否揭示了未i经识别的危害存在,是否需要附加的控制措施检查质量记录;复查现场操作执行情况;产品的检验;对于工作环境卫生状况的微生物抽样检测等。

HACCP计划确认和验证规则

HACCP计划确认和验证规则

HACCP计划确认和验证规则HACCP(Hazard Analysis and Critical Control Point,危害分析和关键控制点)是一种食品安全管理系统,用于预防和控制食品生产中可能出现的危害。

为确保HACCP计划的有效性,确认和验证是必不可少的步骤。

本文将详细介绍HACCP计划确认和验证的规则。

确认是指对HACCP计划的评估,以确保计划的设计和实施能够有效地控制食品安全风险。

确认应包括以下几个方面:1.危害分析确认:确认危害分析的准确性和完整性,包括识别可能存在的危害和相应的控制措施。

2.关键控制点确认:确认关键控制点的选择是否正确,以及与关键控制点相关的控制措施是否能够有效地控制危害。

3.监控措施确认:确认监控措施的设计和实施是否能够及时监测关键控制点的控制效果。

4.纠正措施确认:确认纠正措施的制定和实施是否合理,能够对异常情况进行及时的纠正。

5.记录确认:确认记录的完整性和准确性,包括监测记录、纠正措施记录等。

验证是指对HACCP计划的有效性进行评估,以确保计划能够控制食品安全风险,并符合相关法规和标准。

验证应包括以下几个方面:1.监测结果验证:验证监测结果是否符合预期控制效果,以确保关键控制点的控制措施有效。

2.学习能力验证:验证组织是否能够及时利用监测结果进行学习和改进,以提高HACCP计划的有效性。

3.缺陷分析验证:验证组织对异常情况的分析能力,以确保纠正措施能够有效纠正异常情况。

4.法规和标准符合性验证:验证组织是否符合相关法规和标准的要求,以确保计划的合法性和可靠性。

5.记录验证:验证记录的完整性和准确性,包括监测记录、纠正措施记录等。

为确保HACCP计划确认和验证的有效性,应遵循以下几个规则:1.适用性:确认和验证应根据食品安全风险的实际情况进行,确保计划的设计和实施能够针对实际风险进行控制。

2.频率:确认和验证应根据食品安全风险的变化情况进行,确保计划能够及时调整和改进。

项目管理计划确认和验证记录

项目管理计划确认和验证记录

项目管理计划确认和验证记录引言本文档记录了项目管理计划的确认和验证过程,以保证项目达到预期目标并确保项目管理计划的有效性和可行性。

项目管理计划确认过程项目管理计划确认旨在确保项目管理计划与项目需求和目标一致,并得到相关方的认可和确认。

以下是确认过程的步骤:1. 项目管理计划评审:将项目管理计划交由相关方进行全面评审,并收集他们的反馈和建议。

2. 反馈收集和整合:根据相关方的评审反馈,对项目管理计划进行修改和完善。

确保反馈的整合是透明、公正和合理的。

3. 决策和批准:根据项目的决策流程,对修改后的项目管理计划进行决策和批准。

确保决策者具备必要的权威和能力,能够做出明智的决策。

4. 项目管理计划确认:将最终决策和批准后的项目管理计划通知给相关方,并征得他们的确认。

确认可以通过书面形式或会议记录进行。

项目管理计划验证过程项目管理计划验证旨在确保项目管理计划的执行与实际情况一致,并验证其有效性和可行性。

以下是验证过程的步骤:1. 数据收集和分析:收集与项目管理计划相关的数据,并进行分析和比对。

确保数据来源准确可靠,分析方法科学严谨。

2. 进度和成本验证:对项目的进度和成本进行验证,与项目管理计划进行对比。

发现偏差和差异时,分析原因并提出解决方案。

3. 完整性和一致性验证:对项目管理计划的完整性和一致性进行验证。

确保项目管理计划中的各项要求和内容得到全面执行和遵守。

4. 相关方反馈和确认:向相关方汇报项目管理计划的验证结果,并征求他们的反馈和确认。

确保反馈的收集客观、公正和全面。

5. 验证报告编制:基于验证结果和相关方的反馈,编制项目管理计划的验证报告。

报告中应包括验证过程、发现的问题和解决方案等内容。

总结通过项目管理计划的确认和验证过程,可以确保项目在执行过程中始终与预期目标保持一致,并及时进行调整和改进。

确认和验证记录的编制和保留有助于项目的追踪和追责,确保项目管理计划的有效性和可行性。

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1目的
规定确认和验证的活动及其方法,确保对食品安全管理体系的单独要素和整体绩效进行验证,以对食品安全管理提供信任。

2范围
适用于食品安全管理体系相关的管理要素和管理体系整体绩效的验证活动的策划、执行和对结果的分析、利用。

3职责
3.1食品安全小组负责食品安全管理体系的确认和验证及结果的分析利用。

3.2食品安全小组组长负责食品安全管理体系的确认和验证的组织及结果的审核,结果利用的批准。

3.3各部门参与和配合完成食品安全管理体系的确认和验证。

4程序
4.1验证的策划
单项验证的策划具体按下规定:
a)前提方案和操作性前提方案的验证按《前提方案和操作性前提方案控制程序》的有关规定。

b)危害分析的输入持续的验证按《危害分析控制程序》的有关规定。

c)HACCP计划中要素得以实施且有效的验证按《HACCP计划控制程序》的有关规定。

d)危害水平在确定的可接受水平之内的验证按《产品的监视和测量管理程序》和《终产品验证抽样检验计划》的有关规定。

e)食品安全管理的其他程序和文件得以实施且有效的验证按《内部审核程序》规定进行。

4.1.2当验证是基于终产品的测试,且测试的样品不符合食品安全危害的可接受水平时,受影响批次的产品按照《不合格品和潜在不安全产品控制程序》规定处置,并且执行《纠正和预防措施管理程序》。

4.2控制措施组合的确认
在实施包含于操作性前提方案OPRP和HACCP计划的控制措施之前,及在变更后,应确认:
a)所选择的控制措施能使其针对的食品安全危害实现预期控制;
b)控制措施和(或)其组合时有效,能确保控制已确定的食品安全危害,并获得满足规定可接受水平的终产品。

具体按《前提方案和操作性前提方案控制程序》和《危害分析控制程序》的有关规定。

当确认结果表明不能满足一个或多个上述要素时,应对控制措施和(或)其组合进行修改和重新评价,按《危害分析控制程序》的有关规定。

修改可能包括控制措施(即生产参数、严格度和(或)其组合)的变更,和(或)原料、生产技术、终产品特性、分销方式、终产品预期用途的变更。

4.3单项验证结果的分析
4.3.1应对所策划的验证(4.1)的每个结果进行系统地评价,可结合整体食品安全管理体系的初始确认进行。

4.3.2当验证不能证明与策划的安排相符合时,应采取包括但不限于以下措施:
a)对当前的危害分析的预备信息、更新程序和沟通渠道进行评审;
b)对危害分析结论进行评审,必要时重新分析;
c)对(操作性)前提方案和HACCP计划进行评审,必要时对控制措施进行调整;
e)人力资源管理和培训活动有效性的评价。

4.3.3 保持采取任何措施的记录。

这些记录在食品安全小组中得到沟通。

4.3.4 当验证是基于终产品的抽样检测(如4.2),且该测试的样品表明不满足食品安全危害的可接受水平时,受影响批次的产品应作为潜在不安全产品按《不合格品和潜在不安全产品控制程序》规定处理。

4.4验证活动结果的分析
4.4.1食品安全小组应分析验证活动(4.1)的结果,包括内部审核的结果。

通过分析,以达到下述目的:
a)证实体系的整体运行满足策划的安排、标准的要求和管理体系的要求;
b)识别食品安全管理体系改进或更新的需求;
c)识别表明潜在不安全产品高事故风险的趋势;
d)建立信息,便于策划与受审核区域状况和重要性有关的内部审核方案;
e)提供证据证明已采取纠正和纠正措施的有效性。

4.4.2验证活动结果的分析可通过以下方式进行:
a)食品安全管理体系的初始确认,在体系的运行的初期进行。

b)周期性确认,在每次内部审核时进行。

c)特殊情况下的确认,包括管理体系不明原因的失误如大批量不合格品的产生,过程、产品或包装发生的重大变化,以及确定的新危害。

4.4.3食品安全管理体系的确认应建立《食品安全管理体系确认表》,记录分析的结果和由此产生的活动,并向场长报告,作为管理评审和管理体系更新的输入,也是本场与公共卫生主管部门和顾客沟通的重要信息。

4.4.4整体食品安全管理体系的确认应包括控制措施组合的确认。

证实控制措施组合能够达到已确定的食品安全危害控制所要求的预期水平,否则,应对控制措施进行修改和重新评价。

4.5单项验证的分析和验证活动结果的分析显示体系有不符合或需要改进、更新情况,按《纠正和预防措施管理程序》要求处理。

4.6 食品安全验证表明对一些危害控制的不适当,且通过修改控制措施是不可行时,应当考虑通过适当的信息或标签将信息充分地提供给顾客。

5相关文件
记录控制程序
前提方案和操作性前提方案控制程序
危害分析控制程序
HACCP计划控制程序
内部审核程序
产品的监视和测量管理程序
不合格品和潜在不安全产品控制程序
纠正和预防措施管理程序
终产品验证抽样检验计划
6记录
食品安全管理体系确认表
产品检验记录
食品安全管理体系验证表
编号:
记录复核人:
年月日。

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