国家食品药品监管总局办公厅关于做好疫苗供应工作的通知-国家规范性文件

国家食品药品监管总局办公厅关于做好疫苗供应工作的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：

根据基层反映的情况，近期部分疫苗出现供应短缺和销售量大幅下滑的问题，引发公众对疫苗供应不足的担心。为及时有效地解决相关问题，现将有关要求通知如下：

一、接种疫苗是预防控制疾病最重要、最经济、最有效的手段。各级食品药品监管部门要进一步增强大局意识和责任意识，高度重视疫苗供应保障和质量安全工作，积极配合有关部门采取有效措施，及时解决疫苗供应中出现的问题。要督促引导疫苗生产企业严格按计划组织生产，不得因暂时性销售困难随意减产或停产，影响疫苗的正常供应和接种工作。

二、我国疫苗生产能力可满足市场需求，质量安全有保障。近期出现的疫苗短缺主要是工作衔接问题，是暂时性的。各级食品药品监管部门要结合贯彻落实《疫苗流通和预防接种管理条例》，引导企业切实落实食品药品监管总局、卫生计生委联合印发的《关于贯彻实施新修订〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的通知》（食药监药化监〔2016〕74号）中的各项政策，做好与疾控机构疫苗采购的衔接工作，防止出现因疫苗供应不足导致的接种率下降问题。

三、各地要强化对疫苗生产流通的全过程监管，加大监督检查和产品抽验力度，保证疫苗质量和生产流通行为的规范。要充分发挥监管部门的职能作用，寓监管于服务之中，积极帮助企业解决生产经营中遇到的问题，保证疫苗产品持续稳定生产。对企业提交的疫苗产品批签发申请，相关单位要加快抽样送样和检验审核工作，提高批签发效率。要指导和督促疫苗生产企业组织开展冷链物流体系建设，做好委托储存配送企业的备案管理工作。要积极配合卫生计生部门和疾控机构做好疫苗采购工作，保障疫苗及时供应和预防接种工作顺利进行。

附件：疫苗批签发统计情况表

国家食品药品监管总局办公厅

2016年7月8日

附件

疫苗批签发统计情况表

9 钩端螺旋体疫苗22．07 0

10 黄热减毒活疫苗34．34 26．06

11 Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗222．15 176．89

12 脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸4857 2675

13 脊髓灰质炎灭活疫苗459．62 438．98

14 口服轮状病毒活疫苗733．15 277．45

15 流感病毒裂解疫苗3442．26 176．92

16 麻腮风联合减毒活疫苗1702．04 1632．72

17 麻疹风疹联合减毒活疫苗1873．43 1485．72

18 麻疹减毒活疫苗466．04 464．86

19 麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗314．26 70．29

20 风疹减毒活疫苗72．71 0

21 腮腺炎减毒活疫苗529．13 285．37

22 皮内注射用卡介苗889．61 21．92

23 皮上划痕人用布氏菌活疫苗8．82 0

24 皮上划痕人用炭疽活疫苗0 14．70

25 皮上划痕用鼠疫活疫苗20．57 10．24

26 人用狂犬病疫苗7779．50 2887．95

27 森林脑炎灭活疫苗48．14 0

28 伤寒Vi多糖疫苗187．97 0

29 双价肾综合征出血热灭活疫苗928．90 280．17

30 水痘减毒活疫苗1868．73 754．11

31 无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗97．77 79．85

32 吸附白喉破伤风联合疫苗725．41 439．12

33 吸附破伤风疫苗78．78 121．01

34 吸附无细胞百白破联合疫苗6164．02 2867．40

35

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆

菌（结合）联合疫苗

113．64 186．97

36 乙型脑炎减毒活疫苗4182．50 2420．30

37 乙型脑炎灭活疫苗228．74 284．93

38 重组B亚单位/菌体霍乱疫苗（肠溶胶囊）209 120

39 冻干甲型肝炎减毒活疫苗2144．13 964．08

来源:/fg/detail2023570.html