技术转让工作流程图
技术转移的流程
技术转移的流程一种模块式的方式被用于TTP，该方法将一些常规的活动组织进行一些有区别的阶段，使项目以清晰和逻辑进展证据展现给成员。
这种方法也为高层管理人员提供了清晰的审核点（阶段节点审核）。
阶段是相关活动和任务的逻辑组合，阶段审核节点为管理小组提前定义的。
阶段反应了常规项目管理方法但同时调整适应技术转移。
阶段在下面的图中定义了，在之后的章节会项目介绍。
1.阶段1：计划初期，SU和RU合作起草TTP计划，这个计划将指导整个项目。
TTP关键输入要素包括一个法规策略和一个差距分析（SU和RU间的工艺、设备、设施的比较，变更的风险评估和计划好的降低风险的措施）。
在计划阶段，要求和限制、目标和目的、关键性能指标（包括成功的标准）需要定义并批准。
技术转移小组应该设计一个计划，这个计划要考虑成本（包括物料和人员）、日程表（包括技术转移产品的供应）、范围、技术和质量。
在这个阶段的输出包括一个最终定稿的计划，这个计划包括活动细节、资源、日程表和一个项目风险评估。
使用上级领导节点审核的方式，使计划和风险显得直接，并提供批准进行下一阶段。
1.1. 项目依据技术转移通常的目标是为公司提供创新（如为现有工厂的新商业化产品或者新的生产），相反的也使TTP成为商务机会。
项目开始之前必须建立项目依据和项目关系（分析/管理/社会）。
项目依据定义了项目计划，而项目关系定义了“社会智能”。
两者都是一个TTP成功的基础。
1.2. 项目范围技术转移的应用应该基于GMP并依赖于记录完善的知识。
特定的可接受标准（目标）、批量、设计的生产能力必须提前定好。
TTP范围必须清晰的描述并且被TTP小组认同。
准备从SU转移到RU的知识（技术）应包括：•关键质量属性（CQA）；•杂质谱；•质量标准（例如API、制剂、起始物料、原料、辅助材料比如过滤设备）；•关键工艺参数和非关键工艺参数和参数范围和已证明的可接受范围；•工艺和检测耐受性结果评估；•生产程序；•工艺相关活动的程序；•设备管理和维护程序；•原料、辅助材料、废弃物、人员、起始物料、中间体、API和制剂的工艺和流程的技术说明；•有物料平衡的工艺流程图；•验证文件，包括工艺验证、清洁验证、设备验证（适用时）；•稳定性数据；•产品质量和性能历史回顾和统计数据（如有）；•安全注意事项、MSDS、特殊物料处理程序；•小组成员技能；•技能和仪器资源和程序；•时限；•财务/成本。
专利技术转让的流程与要点
专利技术转让的流程与要点在现代社会，专利技术转让是促进科技创新与经济发展的重要手段之一。
通过将专利技术转让给其他企业或个人，不仅可以将科技成果转化为实际应用，还可以为专利持有人带来经济利益。
然而，专利技术转让是一个繁琐而复杂的流程，需要遵守一系列要点和注意事项。
本文将介绍专利技术转让的一般流程，并重点讨论该过程中的关键要点。
一、确定转让意愿与目标在准备进行专利技术转让前，专利持有人需要清楚地确定他们的转让意愿和目标。
这涉及到思考以下几个问题：1. 是否确实有需要转让的专利技术？2. 转让的目的是什么？是否为了经济利益，技术合作或业务扩展？3. 想要转让给哪类企业或个人？他们是否有足够的实力和资源来推动技术的实际应用？二、寻找潜在技术购买者一旦确定了转让意愿和目标，专利持有人需要开始寻找潜在的技术购买者。
这可以通过以下几种途径来实现：1. 与专利代理机构或专利交易平台合作，寻找对技术感兴趣的企业或个人。
2. 参加专利技术交流会议、展览会或研讨会，向相关行业的专业人士宣传自己的专利技术。
3. 利用专利持有人的个人或行业网络，与潜在技术购买者建立联系，并进行技术推介。
三、进行专利技术评估在寻找到潜在技术购买者后，专利持有人需要对其技术进行评估。
这样可以确保所转让的技术具备商业化的潜力，并且能够满足购买者的需求。
评估过程包括以下几个方面：1. 技术的可行性：评估技术在商业化过程中的可行性，包括技术能力、市场需求和竞争分析等。
2. 价值评估：对技术的商业价值进行评估，包括市场的商业价值、专利的保护范围和技术差异化等。
3. 风险评估：评估技术转让过程中可能出现的风险和障碍，并提供相应的解决方案。
四、签订转让协议在完成专利技术评估后，双方需要签订专利技术转让协议。
协议是专利技术转让过程中的关键文件，用于明确双方的权益和责任。
协议内容应包括以下要点：1. 转让的专利技术范围和内容。
2. 转让的方式和条件，包括转让费用、授权期限和合同终止条件等。
关于技术转移服务规范的介绍 实用
关于技术转移服务规范的介绍1 范围本标准规定了技术转移服务的服务原则、服务要求和服务流程。
本标准适用于北京市行政区域内从事技术转移服务的机构。
2 术语和定义2.1 技术转移technology transfer制造某种产品、应用某种工艺或提供某种服务的系统知识，通过各种途径从技术供给方向技术需求方转移的过程。
2.2 技术转移服务technology transfer service为实现和加速技术转移提供的各类服务。
2.3 技术转移服务机构technology transfer service organization从事各类技术转移服务的机构。
以下简称服务机构。
2.4 技术转移服务委托人clients委托服务机构办理技术转移事务的组织或个人。
以下简称委托人。
2.5 技术转移服务人员customer service为委托人提供技术转移服务的专业工作人员。
以下简称服务人员。
2.6 技术成果technological achievements利用科学技术知识、信息和经验作出的涉及产品、工艺、材料及其改进等的技术方案。
包括专利、专利申请、技术秘密、计算机软件、集成电路布图设计、植物新品种等。
2.7 技术秘密technological secret指不为公众所知悉，具有商业价值，并经权利人采取保密措施的技术信息。
2.8 技术交易technology transaction技术供需双方对知识形态的商品和技术密集型服务进行交易的行为。
包括技术开发、技术转让、技术咨询和技术服务等。
2.9 技术转让technology assignment合法拥有技术的权利人，包括其它有权对外转让技术的人，将特定的专利、专利申请、技术秘密的相关权利让与他人或者许可他人实施使用，由受让方支付约定的费用的行为。
包括专利权转让、专利申请权转让、技术秘密转让、专利实施许可、计算机软件著作权转让、植物新品种权转让和实施许可、集成电路布图设计权转让与许可等。
科技成果转移转化流程图
专利转让合同签订后续手续
1、 合同签订后各位项目负责人在学校科技业务系统中录入合同信息，科技业务
系统登陆途径：登录学校科技业务系统（初次登录用户名及密码均为人事编号）
（https:///）——我的项目——新增横向项目——填写项目基本信息—
—保存（初次登陆需补充完整信息）——我的项目——新增横向项目。
2、 办理专利变更手续
3、 专利转让技术合同登记
操作流程参见科技处网站办事流程中“横向合同免税办理流程及说明”，在广
东省阳光政务平台申请技术合同登记，流程：申报管理——项目申请——新增项目
申请——行政审批类——技术合同登记——卖方填写——根据合同填写合同信息和
买方信息——提交。办理点更改为“国家知识产权局专利局广州代办处”。办理点
记表（3 份），变更证明，校长授权书，经办人身份证复印件，学校法人证书，汇款
证明。
其中技术合同登记表需要提交科技处盖章，单位负责人处由科技处签字盖章；
校长授权书及学校法人证书由科技处提供；汇款证明由财务处 223 室孙老师复印到
款凭证盖章。
4、技术合同登记完成后凭“广东省技术合同登记证明”到科技处办理经费入账，凭
下载、填写《暨南大学专用技 术或专利授权/转让申请表》，
相关成果完成人知情签字Fra bibliotek学院审核、盖章
委托具有资质的第三方独立评 估机构进行评估
科技管理部门（技术转移中心） 审核材料
科技处网站下载中心
根据评估报告，拟定转让 协议（初稿），明确转让 方式、转让收益、各方的 责任权利等
科技成果转化咨询委员会审 核、论证
更改为“国家知识产权局专利局广州代办处”。
阳光政务平台提交技术登记后，打印技术合同登记表，科技处盖章签字，所有
技术转让工作流程.
附件1工作流程为落实《国家食品药品监督管理局关于做好实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让有关事项的通知》（国食药监注…2013‟38号，以下简称38号文件）有关要求，现将其涉及的药品技术转让注册申请事项的工作流程明确如下：申请人应根据38号文件要求，按药品批准文号逐一填写《药品补充申请表》，按照《申报资料项目及要求》的要求向所在地省级药品监督管理部门提交申报资料项目1所规定资料及相应电子文档，省级药品监督管理部门按照《申报资料项目及要求》的要求进行形式审查，符合要求的，予以签收并填写《药品技术转让申请形式审查表》（附表）。
省级药品监督管理部门按照《审查审评要点》的要求对申报资料进行审查，必要时可要求申请人补充资料，并说明理由，审核符合要求的，发给《受理通知书》，不符合要求的，发给不予受理通知书。
药品技术转让补充申请受理后，申请人完成相应技术研究工作，凭《受理通知书》，提出开展后续技术审评工作申请,按照《申报资料项目及要求》的要求向所在地省级药品监督管理部门提交申报资料项目2、项目3等资料及相应电子文档。
省级药品监督管理部门按照《申报资料项目及要求》的要求进行审查，符合要求的，予以签收。
省级药品监督管理部门按照相关要求组织开展技术审评、生产现场检查，并进行抽样检验。
必要时可要求申请人补充资料，并说明理由。
省级药品监督管理部门依据技术审评意见、生产现场检查报告和样品检验结果形成综合审评意见，依据综合意见起草《补充申请批件》/《审批意见通知件》送签件，将药品补充申请表、省局核准意见表、药品技术转让申请形式审查表、受理通知书、技术审评意见、生产现场检查报告、样品检验结果、综合审评意见和送签件电子文档上传总局信息系统，并同时将送签件纸质文件上报国家食品药品监督管理总局，审评符合要求的，发给《补充申请批件》，核发药品批准文号，同时注销原药品批准文号，审评不符合要求的，发给《审批意见通知件》。
附表：省药品技术转让申请形式审查表附表省药品技术转让申请形式审查表附件2申报资料项目及要求一、申报资料项目表二、申报资料说明（一）管理信息1.1药品批准证明文件及其附件药品批准证明性文件及其附件的复印件，包括本品所获得的所有药品批准证明文件，如药品最初批准上市文件、再注册批件、历次补充申请批件、药品标准颁布件、药品标准修订件和新药证书等。
精细化工技术移交(转让)管理办法
发放编号：密级：技术移交（转让）管理办法编写：审核：批准：文件编号：QESM/LE-0055-2008版本号：0/1实施日期：2008.8利尔化学股份有限公司二○○八年八月1 目的确保所移交（转让）的技术是成熟的，能迅速转化，形成批量生产。
2 适用范围本管理办法适用于设计和开发部门将开发的新产品、新工艺等技术向公司生产部门移交和其他单位向公司转让的新技术。
3 职责3.1公司技术总监负责对所移交（转让）的新技术、新工艺的成熟性、完整性把关，并作最终评审报告。
3.2总经办负责技术移交（转让）活动的组织和相关资料的归档。
3.3新技术、新工艺开发部门（单位）负责技术移交（转让）的全部服务工作。
3.4新技术、新工艺使用部门负责相关技术的接收工作，并负责组织试生产。
3.5财务部负责技术移交（转让）活动中有关的财务事宜。
4 工作程序4.1移交（转让）技术的基本要求所移交（转让）的技术一般应该满足下列条件：4.1.1产品经中试生产并通过评审。
4.1.2 产品物化特性，经有资格的（权威）机构分析检定，确定分子结构正确，主要技术指标达到目前标准规定值或有关文献公布的指标。
4.1.3 产品的功能特性，经有资格单位应用试验，效果良好，并出具试验验证报告。
4.1.4 产品生产工艺经过中试考核（一般为5批次生产试验），证明产品质量稳定，产品平均收率符合国家标准或企业标准、符合设计开发输入的要求。
4.1.5 产品在生产运行过程中符合环境保护以及职业健康安全的有关法律法规的要求。
4.1.6产品符合国家产业政策的要求，不属于违禁品。
4.1.7 产品的技术图纸应齐备。
移交（转让）的新技术、新工艺的图纸资料一般应包括以下材料：a产品图纸或产品标准；b经中试考核的生产工艺（工艺流程图和工艺操作规程）；c产品功能特性验证报告；d生产设备清单；e主要原材料清单；f关键、重要工序清单及控制措施；g中试总结报告及评审报告；h经双方同意，资料内容可以增减，但必须在合同中明确约定。
技术转让(专利实施许可)合同范文8篇
技术转让(专利实施许可)合同范文8篇篇1合同编号：____________甲方（转让方）：____________乙方（受让方）：____________鉴于甲方拥有某项专利（以下简称“该专利”）的所有权，并愿意将该专利的实施许可权转让给乙方，乙方愿意受让该专利的实施许可权，双方经过友好协商，达成如下协议：一、专利基本信息该专利名称为：____________专利号：____________专利申请日：____________专利授权日：____________专利有效期：____________二、许可范围1. 甲方同意将其拥有的该专利实施许可权转让给乙方，允许乙方在约定的范围内使用该专利。
2. 乙方获得该专利的实施许可权后，可以在自身业务范围内使用该专利，包括但不限于生产、销售、推广等与该专利相关的活动。
三、技术转让内容1. 甲方将向乙方提供该专利的所有技术资料，包括但不限于技术说明书、工艺流程图等。
2. 甲方将向乙方提供必要的技术支持，确保乙方能够顺利实施该专利。
3. 乙方应按照约定的方式支付技术转让费用。
四、双方权利义务1. 甲方应保证所转让的专利实施许可权真实有效，不存在任何纠纷和争议。
2. 乙方应按时支付技术转让费用，确保双方权益。
3. 乙方应遵守国家法律法规，保证在受让专利实施许可权后，合法使用并合法经营。
4. 甲方应提供必要的技术支持，确保乙方能够顺利使用该专利。
5. 双方应共同保护专利的安全，防止专利被非法侵犯。
五、保密条款1. 双方应对涉及本合同的所有商业秘密进行保密，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。
2. 乙方在使用甲方提供的专利技术过程中，所接触到的甲方商业秘密，应严格保密，不得泄露给任何第三方。
六、违约责任1. 若甲方违反本合同约定，导致乙方无法顺利使用该专利，甲方应承担违约责任，并赔偿乙方因此造成的损失。
2. 若乙方违反本合同约定，如擅自扩大专利使用范围或侵犯甲方专利权等，乙方应承担违约责任，并赔偿甲方因此造成的损失。
科技成果转让与许可管理流程
科技成果转让与许可管理流程一、拟转化科技成果的基本前提条件与流程图1.权属清晰，不存在知识产权纠纷。
2.成果发明人意见统一，不存在不同意见。
3.不存在放弃、终止或无效等情况。
二、申请材料要点及注意事项（一）中山大学技术转让申请表（纸质盖章件）1.确定科技成果类型以及转化的方式，包括转让与许可。
2.成果编号应录入完整，例如：ZL 2013 1 0040236.33.成果完成人应包括成果证书上所有发明人姓名。
4.成果来源项目应真实，且项目经费应大于转让或许可金额。
5.查询受让方企业相关信息，是否为独立法人，是否在存续期。
6.发明人需承诺知识产权权属清晰等事项，与受让方是否存在关联关系，并对虚假承诺承担法律责任。
若有，则必须在表上勾选存在关联关系，且应由发明人提交关联关系情况说明（纸质版）。
经办人将在“启信宝”APP或者“天眼查”网页上搜索关联关系。
7.全体成果完成人应在申请表上签名，由学院分管科研副院长审批后，加盖学院公章，送产学研合作处。
（二）专利证书（电子件）1.发明专利应在有效期内，且已交纳当年度相关知识产权维护费用。
查询网址!advSearch.action，注意：左侧目录应勾选中国发明申请和中国发明授权，即可将专利申请纳入查询范围。
（三）成本明细（电子件）1.通常采取成本法进行评估，表格内需注明各项设备采购、耗材、人力成本明细。
2.如采用收益法等，可由受让企业做研发产品的市场收益、份额分析、技术领域发展情况等并提供相关材料。
（四）专利登记簿副本（电子件）由发明人团队向国家知识产权局申请，约15个工作日可得到纸质件。
（五）缴费证明建议缴交当年度专利维护费，确保专利有效。
三、合同填写要点1、主体资格的合法性受让方或被许可方必须是合法机构（企业）且具有法人资格，在存续期内。
2、各合同版本有区别，应根据成果的形式和转化方式选择合适的合同版本：技术转让（专利权）合同：专利已经过授权，并进行转让。
技术转让（专利申请权）合同：已申请了专利，但尚未授权的专利技术进行转让。
专利转让步骤
专利转让步骤
专利转让的步骤如下：
1. 确定专利转让渠道：为了确保交易的安全性，建议通过正规的专利中介机构来进行。
2. 签订专利权转让合同：只有专利转让人和受让人双方取得一致意见后才能有效开展之后的转让工作。
在转让合同中双方约定清楚各自的责任义务，以免后期造成纠纷。
3. 准备转让所需的材料：所有文件都应严格按照规定进行填写，这样可以缩短国家知识产权局审核文件的时间，加快审核的速度。
4. 将相关的文件递交给专利局：只有专利局审核通过后专利转让才具有法律依据。
5. 等待专利转让结果：当专利局审查后会对审查结果做出通知，如果审核通过，专利局一般会在两个月内发专利转让合格通知书，申请人也可以在专利检索网站查询到相关的变更结果。
专利转让 服务流程
专利转让服务流程Patent transfer is a process in which the ownership and rights of a patent are assigned from one party to another party. 专利转让是一种将专利的所有权和权利从一方转让给另一方的过程。
It can be a complex and involved process that requires careful consideration and negotiation. 这可能是一个复杂并且需要仔细考虑和谈判的过程。
There are several steps involved in the patent transfer process, including conducting a thorough assessment of the patent, negotiating the terms of the transfer, and completing the necessary paperwork. 在专利转让过程中涉及了几个步骤，包括对专利进行彻底评估、谈判转让条款以及完成必要的文件工作。
It is essential for both parties involved in the transfer to fully understand their rights and responsibilities throughout the process. 在转让的双方都全面理解他们在整个过程中的权利和责任是至关重要的。
One of the first steps in the patent transfer process is conducting a thorough assessment of the patent. 在专利转让过程中的一个首要步骤是对专利进行全面评估。
专有技术转让合同(三)8篇
专有技术转让合同（三）8篇篇1合同编号：[具体编号]甲方（出让方）：[出让方全称]法定代表人：[法定代表人姓名]地址：[出让方地址]联系方式：[出让方联系方式]乙方（受让方）：[受让方全称]法定代表人：[法定代表人姓名]地址：[受让方地址]联系方式：[受让方联系方式]鉴于甲方拥有关于XXXX领域的专有技术，并愿意将其转让给乙方使用，乙方愿意受让该专有技术并支付相应的费用。
根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规的规定，甲乙双方在平等、自愿的基础上，经友好协商，达成如下协议：第一条专有技术内容及其转让范围（一）本合同转让的专有技术内容包括但不限于XXXX的研发技术、生产工艺、配方、质量控制技术等。
（二）转让范围：仅限于乙方内部使用，未经甲方书面同意，乙方不得向第三方转让或泄露相关技术信息。
第二条合同价款及支付方式篇2合同编号：[具体编号]甲方（出让方）：[出让方名称]乙方（受让方）：[受让方名称]鉴于甲方拥有某一项专有技术的所有权及使用权，并愿意将此技术出让给乙方使用，而乙方愿意受让该专有技术以用于特定的目的，双方经过友好协商，达成如下协议：一、专有技术概述本合同所指的专有技术是指：[具体技术名称及描述]。
该技术具有独特性、实用性及专利权等相关权益保障。
甲方保证拥有该技术的合法所有权和处分权，并已取得相关的许可和批准。
乙方受让该技术后，可以用于约定的范围及目的。
二、转让范围及期限1. 转让范围：甲方将专有技术的使用权及相关的技术资料、文档等转让给乙方，乙方在本合同约定的范围内享有使用权。
2. 转让期限：本技术转让合同的期限为XXXX年，自合同签订之日起计算。
期满后，如需续签，双方应另行协商。
三、转让价款及支付方式1. 转让价款：双方约定转让价款为人民币[金额]元。
2. 支付方式：乙方应按照以下方式支付转让价款：[具体支付方式]。
四、技术资料及交接方式1. 技术资料：甲方应提供与专有技术相关的所有技术资料、文档、图纸等。
技术转让工作流程
技术转让工作流程技术转让是一种企业间共享技术资产的过程。
该过程向接收方提供专利、知识产权和商业机密等技术方面的信息，以帮助其获得知识和技能。
技术转让工作流程包括准备、评估、协商和完成四个步骤。
1. 准备阶段准备阶段是指技术转让交易的准备工作。
通常包括以下工作：（1）技术准备：准备技术文件、技术规格、技术资料等；（2）法律准备：准备技术转让协议、技术许可证、某些情况下的专利转让协议等；（3）市场准备：确定技术转让的市场，了解竞争对手情况，了解接收方的情况等。
2. 评估阶段评估阶段是指根据准备阶段提供的技术文件和技术规格评估技术的可行性和可持续性。
评估阶段包括以下几个步骤：（1）技术评估：技术专家对技术文件和技术规格进行评估，并提出评估报告；（2）市场评估：市场专家对技术转让的市场进行评估，并提出评估报告；（3）财务评估：财务专门对技术转让的成本效益进行评估，并提出评估报告；（4）法律评估：法律专家对技术转让协议、技术许可证等法律文件进行评估，并提出评估报告。
3. 协商阶段协商阶段是指在双方达成共识前进行讲价、讲价和讲价。
协商阶段包括以下几个步骤：（1）讨论技术转让细节：双方讨论技术的细节，如技术条款、转让方式、百分比等；（2）讨论价格：讨论价格可以以现金或股票的形式支付；（3）讨论时限：双方需要讨论技术转让的时限，完成技术转让的最后期限；（4）签署技术转让协议：确定技术交换的方式和条件，包括技术文档、原型、样本或其他技术资产的转让，以及技术支持、技术咨询等服务。
4. 完成阶段完成阶段是指经过双方批准的芜湖技术转让方案的实施。
完成阶段包括以下几个步骤：（1）技术转让：按技术转让协议，转移技术；（2）资产转移：向接收方提供账户、处方、消费者列表、商业和财务资产等；（3）培训支持：向接收方提供培训和实施支持；（4）合同签署：签署技术转让协议和相关合同；（5）管理和监测：制定并实施技术转让计划，监测技术转让进度并管理技术转让项目。
技术转让项目可行性研究报告
如何编制技术转让项目可行性研究报告（立项+批地+贷款）编制单位：北京中投信德国际信息咨询有限公司编制时间：二〇一九年三月咨询师：高建目录目录 (2)专家答疑： (4)一、可研报告定义： (4)二、可行性研究报告的用途 (4)1. 用于向投资主管部门备案、行政审批的可行性研究报告 (4)2. 用于向金融机构贷款的可行性研究报告 (4)3. 用于企业融资、对外招商合作的可行性研究报告 (5)4. 用于申请进口设备免税的可行性研究报告 (5)5. 用于境外投资项目核准的可行性研究报告 (5)6. 用于环境评价、审批工业用地的可行性研究报告 (5)三、可行性研究报告的编制依据 (5)四、可研报告编制收费标准及时间 (6)1、收费标准 (6)2、付款方式 (6)五、我们的优势 (7)1、良好的信誉保障 (7)2、专业的咨询团队 (7)3、丰富案例经验 (8)4、精准的数据库支持 (8)六、可研报告编制大纲： (8)表目录 (23)表目录 (24)表1-1 本报告研究范围 (24)表1-2 报告误差控制表 (24)表1-3 本报告编制依据 (24)表1-4 技术转让新建项目产品型号及产能一览表 (24)表1-5 技术转让新建项目项目概况 (24)表1-6 技术转让新建项目项目资金来源与使用计划 (24)表1-7 技术转让新建项目综合经济技术指标 (24)表2-1 技术转让新建项目主要产品型号及计划产能 (24)表2-3 技术转让新建项目主要产品和规格 (24)表2-4 技术转让新建项目 (24)表2-5 技术转让新建项目产品规格 (24)表3-1 2007-2014年我国技术转让产量 (24)表3-2 2014-2019年我国技术转让产量预测表 (24)表3-3 技术转让新建项目战略规划一览表 (24)表3-4 2013-2018年技术转让新建项目产品产量预测 (24)表4-1 技术转让新建项目主要建构筑物一览表 (24)表4-2 技术转让新建项目投资强度分析 (24)表4-3 技术转让新建项目项目建筑系数分析 (24)七、可研报告资料提供清单： (25)1、项目的基本信息 (25)2、项目的主要产品 (26)3、项目的生产资源 (26)4、项目（现有设施）的土建工程 (27)5、项目的环境与劳动保护 (27)6、项目的工作人员 (27)7、对项目的补充说明或编写要求 (28)八、国家发改委对工程咨询31个专业所包括内容 (28)九、资质证书样本 (28)专家答疑：一、可研报告定义：可行性研究报告，简称可研报告，是在制订生产、基建、科研计划的前期，通过全面的调查研究，分析论证某个建设或改造工程、某种科学研究、某项商务活动切实可行而提出的一种书面材料。
新药生产技术转移流程（1）
新药生产技术转移流程（1）新药生产技术转移1人员及职责新药生产技术转移一般实行项目管理，应由转移方（研发部门）和接收方（生产系统）共同组建药品技术转移项目组，项目负责人应由接收方担任。
转移小组的构成应包括，但不限于下列方面：研究开发部门（转移方）生产部门（接收方）质量部门（接收方）工程部（如适用）（接收方）1.1项目负责人项目负责人应具有丰富的生产实践经验，一般由质量管理部门的资深人员担任。
其职责包括但不限于：代表接收方与生产方签订技术转移合同组成项目组，制定项目计划和预算领导项目组，从总体上把握整个项目的进展和预算控制负责转移方提供所有技术资料、样品、原辅料（必要时）的接收负责将整个项目分为若干子项目，分配给相关人员，并监督执行协调并跟踪各子项目进程，必要时向转移方提出技术培训的要求负责技术评估/风险评估报告、技术转移方案与报告的批准1.2研究开发部门研究开发部门作为转移方，应由该药品的研发者作为项目组成员。
必要时，药品研发中负责处方、工艺、质量研究的人员均应加入项目组，以确保药品开发过程中信息的完全转移。
研究开发部门的主要职责包括但不限于：提供所有的技术资料，如原辅料生产商和质量标准、处方、生产方法、中间控制标准、成品质量标准、包装材料质量标准、稳定性数据、药品与包材相容性实验数据等等提供样品、原辅料、包装材料（必要时）；提供技术支持，必要时提供技术培训参与技术转移过程中的风险评估，特别是对需要进行变更的内容进行评估负责起草技术转移方案，如分析方法转移、处方和工艺的转移等等1.3质量管理部门质量管理部门作为接收方的一员，主要是进行法规符号性评估，并负责质量标准、检验方法的转移。
其主要职责包括但不限于：负责评估原辅料、包装材料、中间产品、成品的质量标准，并起草评估报告负责制定原辅料、包装材料、中间产品、成品的内部质量标准；协助转移方进行分析方法转移并复核分析方法转移报告，或进行分析方法验证并起草分析方法验证报告制定稳定性研究方案；评估整个技术转移过程的法规符合性负责整个转移过程的文件（包括图纸）归档1.4生产部门生产部门作为接收方的一员，主要工作是协助转移方确定商业化生产的的处方和工艺。
化工技术转让合作协议书模板
甲方：（转让方名称）乙方：（受让方名称）鉴于甲方拥有（技术名称）的技术，该技术具有（技术特点及优势），乙方有意向引进该技术进行生产或研发，双方本着平等互利、共同发展的原则，经友好协商，达成如下协议：一、合同标的1. 技术名称：____________________2. 技术内容：____________________3. 技术应用领域：____________________4. 技术成果形式：____________________二、技术交付1. 甲方应在本协议签订之日起____日内，向乙方提供完整的技术资料，包括但不限于技术说明书、操作手册、工艺流程图、设备清单等。
2. 甲方应保证所提供的技术资料真实、完整、准确，并对技术资料负有保密责任。
三、技术使用1. 乙方获得本协议约定的技术使用权，在约定的范围内使用该技术。
2. 乙方不得将所获得的技术转让给任何第三方，不得用于生产与甲方相同或类似的产品。
四、保密条款1. 双方对本协议的内容以及涉及的技术秘密负有保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。
2. 保密期限自本协议签订之日起____年。
五、费用及支付1. 乙方应向甲方支付技术转让费，金额为人民币____元，支付方式为：____。
2. 甲方收到乙方支付的技术转让费后，应向乙方提供完整的、符合约定的技术资料。
六、违约责任1. 任何一方违反本协议的约定，导致对方遭受损失的，应承担相应的违约责任。
2. 违约方应向守约方支付违约金，违约金为____元。
七、争议解决1. 双方在履行本协议过程中发生争议，应友好协商解决。
2. 协商不成的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。
八、其他1. 本协议自双方签字盖章之日起生效。
2. 本协议一式两份，甲乙双方各执一份。
甲方（盖章）：____________________乙方（盖章）：____________________代表人（签字）：____________________代表人（签字）：____________________签订日期：____________________地址：____________________邮政编码：____________________电话：____________________电子邮箱：____________________。
技术转移流程：国内外行业实践梳理与经验借鉴(一)
技术转移流程：国内外行业实践梳理与经验借鉴（一）技术转移流程四个阶段的划分和解析技术转移是一个国际化概念，也是一个与国际接轨的行业范畴,是一个非常复杂和专业化的领域。
技术转移内容包括科学知识、技术成果、科技信息和科技能力等。
技术转移形式有转让、许可、合作等多种方式，其中许可和合作又可再细分为多种形式。
从法律角度看，技术转移的核心是以专利为主要内容的知识产权的转移。
鉴于技术转移内容、形式的差异化和多样化，因此，从一般概念上研究和观察技术转移流程是有难度的。
但这并不意味着，技术转移基本流程就没有研究的必要，或无规律可循。
事实上，探究技术转移的基本流程，从全球视野探析国内外技术转移基本流程的普遍模式和规律，是很有必要的，对于推动我国技术转移服务的科学化和有序化，有着重要和积极的意义。
国内外关于技术转移流程的论述，总的来说相对零散，系统的、专题性的论述比较少。
国外涉及技术转移流程论述的资料，一方面偏宏观，一方面较多涉及国家级和大学技术转移机构，较少涉及社会化技术转移机构。
国内有关技术转移流程的理论性论述很少，主要是国家和省区市技术转移标准规范，以及部分技术转移机构的经验介绍中有所涉及。
本文通过对国内外技术转移流程的总体观察和分析，梳理出技术转移流程的基本脉络，侧重观察中介服务机构的技术转移流程。
由于技术转移按不同地域和领域，具有相当的专业性、差异性和复杂性，因而本文对技术转移流程只做一般机理性阐述，不做技术性细节描述。
技术转移中介服务，分为为技术对接需求和需求对接技术两个专业服务方向，本文侧重介绍前一个服务方向的技术转移内容。
综观国内外技术转移实践，技术转移服务流程大体可归纳为以下四个阶段：1.启动阶段；2.对接阶段；3.谈判阶段；4.履约阶段。
第一阶段：启动阶段启动阶段，是技术转移中介服务机构接受技术持有方的技术输出需求委托前后，有关诉求沟通、材料审核、资质审核、基础材料准备的阶段，也是在正式开始技术推广和转移对接前，做一系列扎实的基础工作的阶段。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
附件1工作流程为落实《国家食品药品监督管理局关于做好实施新修订药品生产质量管理规过程中药品技术转让有关事项的通知》（国食药监注〔2013〕38号，以下简称38号文件）有关要求，现将其涉及的药品技术转让注册申请事项的工作流程明确如下：申请人应根据38号文件要求，按药品批准文号逐一填写《药品补充申请表》，按照《申报资料项目及要求》的要求向所在地省级药品监督管理部门提交申报资料项目1所规定资料及相应电子文档，省级药品监督管理部门按照《申报资料项目及要求》的要求进行形式审查，符合要求的，予以签收并填写《药品技术转让申请形式审查表》（附表）。
省级药品监督管理部门按照《审查审评要点》的要求对申报资料进行审查，必要时可要求申请人补充资料，并说明理由，审核符合要求的，发给《受理通知书》，不符合要求的，发给不予受理通知书。
药品技术转让补充申请受理后，申请人完成相应技术研究工作，凭《受理通知书》，提出开展后续技术审评工作申请,按照《申报资料项目及要求》的要求向所在地省级药品监督管理部门提交申报资料项目2、项目3等资料及相应电子文档。
省级药品监督管理部门按照《申报资料项目及要求》的要求进行审查，符合要求的，予以签收。
省级药品监督管理部门按照相关要求组织开展技术审评、生产现场检查，并进行抽样检验。
必要时可要求申请人补充资料，并说明理由。
省级药品监督管理部门依据技术审评意见、生产现场检查报告和样品检验结果形成综合审评意见，依据综合意见起草《补充申请批件》/《审批意见通知件》送签件，将药品补充申请表、省局核准意见表、药品技术转让申请形式审查表、受理通知书、技术审评意见、生产现场检查报告、样品检验结果、综合审评意见和送签件电子文档上传总局信息系统，并同时将送签件纸质文件上报国家食品药品监督管理总局，审评符合要求的，发给《补充申请批件》，核发药品批准文号，同时注销原药品批准文号，审评不符合要求的，发给《审批意见通知件》。
附表：省药品技术转让申请形式审查表附表省药品技术转让申请形式审查表附件2申报资料项目及要求一、申报资料项目表二、申报资料说明（一）管理信息1.1药品批准证明文件及其附件药品批准证明性文件及其附件的复印件，包括本品所获得的所有药品批准证明文件，如药品最初批准上市文件、再注册批件、历次补充申请批件、药品标准颁布件、药品标准修订件和新药证书等。
附件指上述批件的附件，如药品标准、说明书、标签样稿及其他附件。
具有新药证书的品种，提供所有新药证书持有者同意该品种技术转让证明材料的原件。
新药证书持有者发生企业名称变更或已注销的，应提供有关工商行政管理部门的证明文件。
1.2证明性文件，包括：（1）转出方、转入方《药品生产许可证》及其变更记录页复印件。
（2）按38号文件规定情形三申报的技术转让申请，转入方生产企业应提供新修订《药品生产质量管理规》相应剂型认证证书复印件。
（3）转出方向所在地省级药品监督管理部门提出注销技术转让品种药品批准文号的申请。
（4）转出方所在地省级药品监督管理部门核准意见。
（5）按38号文件规定情形一、情形三申报的技术转让申请，应提供转出方所有品种或所放弃剂型所有品种的清单（包括通用名称、规格、执行标准、批准文号等）。
（6）按38号文件规定情形二申报的技术转让申请，应提供企业登记所在地工商行政管理部门出具的关于双方控股关系或同属一个集团的查询证明文件。
（7）转出方提供技术转让品种不涉及正在进行的行政复议、行政诉讼或其他法律纠纷的承诺。
（8）转出方提供拟技术转让品种是否存在其他已申报但尚未完成审评审批补充申请的情况说明。
1.3药品技术转让合同，应提供转出方与转入方药品生产企业签订的药品技术转让合同原件。
1.4 转让前药品基本信息，包括以下容：（1）技术转让申请情形。
（2）药品批准处方、生产工艺（制法）、稳定性研究结果。
（3）转出方现行的生产工艺规程、控标准及检验操作规程、生产设备清单、产品工艺验证资料。
（4）转出方原、辅料的合法来源证明性文件，包括批准证明文件、药品质量标准、原料药生产企业营业执照、《药品生产许可证》等复印件及供应商审计材料（如转让原料，提供起始试剂供应商资料和试剂标准），包材供应商资质证明性文件和包材注册证及标准。
（二）综述2.1 立项综述，包括以下容：（1）技术转让药品的研究背景情况及国外研究现状。
（2）药品历史沿革（处方、工艺、质量标准、说明书等容变更情况；上市不良反应监测情况，是否属于正在上市再评价的品种）。
（3）近五年本品生产、销售、临床使用和不良反应情况（包括检索报告）的总结报告。
2.2药学主要研究信息汇总按照所附“药学主要研究信息汇总要求（原料/制剂/中药）”提供。
（三）药学研究资料按照《药品技术转让注册管理规定》附件“第二部分生产技术转让”中“5.药学研究资料”相对应容的要求提供。
三、申报资料提交要求（一）根据38号文件要求准备申报资料，并按“一、申报资料项目表”的形式整理后提交。
整理时，应按照“1.管理信息，2.综述，3.药学研究”分别进行整理，将申报资料整理为相应的文件，若目录对应项目无相关资料，可不提供。
（二）应提供电子申报资料和纸质申报资料，电子申报资料应与纸质资料容一致。
如有特殊情况，请在文件夹中以备注文件说明。
电子申报资料的格式为可文字识别的PDF格式，文件名称应与申报资料项目表中的名称一致。
（三）申报资料按照所附《申报资料体例与整理规》的要求进行整理。
申报资料所附的色谱数据和图谱文件可参照国家食品药品监督管理局药品审评中心发布的《药品研究色谱数据工作站及色谱数据管理要求（一）》的相关容准备，建议对每项申报资料所附图谱前面建立交叉索引表，说明图谱编号、申报资料中所在页码、图谱的实验容。
附：1. 药学主要研究信息汇总要求（原料药）2. 药学主要研究信息汇总要求（制剂）3. 药学主要研究信息汇总要求（中药）4. 申报资料体例和整理规附1药学主要研究信息汇总要求（原料药）一、基本信息（一）药品名称原料药的中英文通用名、化学名（二）结构原料药的结构式、分子式、分子量（三）理化性质原料药的主要物理和化学性质：性状(如外观、颜色、物理状态)，熔点或沸点，比旋度，溶解性，溶液pH, 分配系数，解离常数，将用于制剂生产的物理形态（如多晶型、溶剂化物、或水合物），粒度等。
二、生产信息（一）生产商生产商的名称（一定要写全称）、地址以及生产场所的地址。
（二）生产工艺和过程控制1.工艺流程图：按合成步骤提供工艺流程图，标明工艺参数和所用溶剂。
2.工艺描述：按反应路线简述各步反应的反应类型（氧化、还原、取代、缩合、烃化、酰化等），各步反应的原料、试剂、溶剂和产物的名称，终产物的精制方法和粒度控制等；特殊的反应条件（如高温、高压、深冷等）应说明。
3.生产设备：提供主要和特殊设备的型号及技术参数。
4.大生产的拟定批量。
kg（g）/批。
（三）物料控制生产用物料（如起始物料、反应试剂、溶剂、催化剂等）的质量控制信息（包括来源、质量标准等）。
（四）关键步骤和中间体的控制列出所有关键步骤（包括终产品的精制、纯化工艺步骤）及其工艺参数控制围。
注明详细参见的申报资料项目表“3.药学研究资料”中资料的项目和页码。
列出已分离的中间体的质量控制标准，包括项目、方法和限度。
注明详细参见的申报资料项目表“3.药学研究资料”中资料的项目和页码。
（五）工艺验证简述转入方所进行的工艺验证的概况，如时间、批数、规模、验证的参数等。
注明详细参见的申报资料项目表“3.药学研究资料”中资料的项目和页码。
（六）生产工艺的开发提供转入方进行的工艺研究与验证数据汇总表，示例如下：工艺研究与验证数据汇总表三、特性鉴定（一）结构和理化性质1.结构确证列出结构确证研究的主要方法（例如元素分析、IR、UV、NMR、MS等）和结果。
注明详细参见的申报资料项目表“3.药学研究资料”中资料的项目和页码。
说明结构确证用样品的精制方法、纯度，对照品的来源及纯度。
注明详细参见的申报资料项目表“3.药学研究资料”中资料的项目和页码。
2.理化性质注明详细参见的申报资料项目表“3.药学研究资料”中资料的项目和页码。
多晶型的研究方法和结果：溶剂化物/或水合物的研究方法和结果：粒度检查方法和控制要求：（二）杂质按下表列明已鉴定的杂质：杂质情况分析注明详细参见的申报资料项目表“3.药学研究资料”中资料的项目和页码。
四、原料药的控制（一）质量标准按下表方式提供终版质量标准（方法不必详细描述，可简述为高效液相色谱（HPLC），或中国药典方法等）。
注明详细参见的申报资料项目表“3.药学研究资料”中资料的项目和页码。
（二）分析方法列明各色谱方法的色谱条件：有关物质、残留溶剂、含量等。
注明详细参见的申报资料项目表“3.药学研究资料”中资料的项目和页码。
（三）分析方法的验证按检查方法逐项提供，以表格形式整理验证结果。
示例如下：含量测定方法学验证总结注明详细参见的申报资料项目表“3.药学研究资料”中资料的项目和页码。
（四）批检验报告三个连续批次（批号：）的检验报告，注明详细参见的申报资料项目表“3.药学研究资料”中资料的项目和页码。
（五）质量对比研究转入方与转出方样品质量对比研究结果。
注明详细参见的申报资料项目表“3.药学研究资料”中资料的项目和页码。
五、对照品药典对照品：说明来源、批号。
自制对照品：简述含量和纯度标定的方法及结果。
注明详细参见的申报资料项目表“3.药学研究资料”中资料的项目和页码。
六、包装材料和容器注明详细参见的申报资料项目表“3.药学研究资料”中资料的项目和页码。
注：关于包材类型，需写明结构材料、规格等。
例如，复合膜袋包装组成为：聚酯/铝/聚乙烯复合膜袋、聚酯/低密度聚乙烯复合膜袋。
七、稳定性（一）申报转让前稳定性研究的总结注明详细参见的申报资料项目表“3.药学研究资料”中资料的项目和页码。
（二）上市后稳定性承诺和稳定性方案注明详细参见的申报资料项目表“3.药学研究资料”中资料的项目和页码。
拟定贮存条件和有效期：（三）药品稳定性考察数据按以下例表简述上述批次样品的研究结果，并与转出方已进行的考察结果进行全面详细的对比，以确定是否一致。
注明详细说明：本表中的信息是基于转入方所拥有的申报资料的抽提，各项容和数据应与转出方的申报资料和批准信息保持一致。
附2药学主要研究信息汇总要求（制剂）一、剂型及产品组成说明具体的剂型，并以表格的方式列出单位剂量产品的处方组成，列明各成分在处方中的作用，执行的标准。
如有过量加入的情况需给予说明。
对于处方中用到但最终需去除的溶剂也应列如附带专用溶剂，参照上表格方式列出专用溶剂的处方。
说明产品所使用的包装材料及容器。
（一）制剂研究简要对与制剂性能相关的理化性质，如pH，离子强度，溶出度，再分散性，复溶、粒径分布、聚合、多晶型、流变学等进行分析。