复方盐酸(硫酸)氨基葡萄糖胶囊——骨关节炎新药

在 ７ ５岁 以 上人群 中 ，８ ％患 有骨 关节 炎 。该病 的最 ０ 终 致残 率 为 ５ ％ ，可能 由此而 导致 寿命 缩 短 。美 国 ３
有 关机构 预 测 ２ ２ ０ ０年 全 世界大 于 ５ ０岁 的人 口将 是
项 目简介 ：复 方盐 酸 （ 酸 ） 硫 氨基葡 萄 糖片 由盐酸
最弱 ，可减少 后尿道 的压力 ，增加 尿 流率 ，减 少残 尿
量 ，对血 压 几乎 无影 响 。 项 目进 度 ：已完 成 临床 前研 究工作 ，六个 月 内 可 以 申报 临床
该 品种 由日本山之内制药公司开发 ， 商品名为哈 乐 （ ｒ ａ￣ １ ９ Ｈａ ｎ ｒ， ９ ６年我 国批 准进 口。 目前 已批 准 了 Ｉ 该 品种原料、微丸【 制药中闯体） 、缓释胶囊等品种的
中的 ａ １ 受 体作 用最 强 ，ａ １ 受 体 次之 ，对主 要 一Ａ 一Ｄ 分布 于血 管壁 的 ａ １ 一 Ｂ作 用最 弱 ，可 减 少后尿 道 的压
力 ，增加 尿流 率 ，减少 残尿 量 ，对 血压 几 乎无 影 响 。
复 方 盐酸 （ 酸 ） 基 葡 萄 糖 胶 囊 硫 氨
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进 口。
目前以批准上市 的盐酸坦索罗国产原 料药的厂 家共 有 ４家 ， 国产缓 释胶囊 的厂家 共 ３家 ， 国产 缓释 片 的厂家 １家 。 该 晶种 国内天相 美 专利 ， 山之 肉制 药株 式会 社 的 盐酸 坦索 罗辛于 １ ９ ９ ６年 ９月 １ ６日在 我 国获 得药 品 行 政 保护 ，至 ２ ０ ０ ４年 ３月 １ 日已到期 ，因此 本 品 ６
（ 硫酸） 氨基葡萄糖、硫酸软骨素成分绢成 。美国 Ｎ Ｈ Ｉ 的氨基葡萄糖／ 软骨素关节炎干涉治疗研究表 明，氨 基 葡萄 糖 和硫 酸软 骨素 合 用 ， 对于 减 轻关 节剧 烈 疼痛 有效 。氨基 葡萄 糖能 够促 进 软 骨 的修复 和形 成 ，而软 骨素抗 炎 、提供 关 节润 滑 液 ，进而 保持 软 骨 的弹性 。 二者 联合 使 用 ，能 够增 强疗 效 ，延 长 疗效 维持 时 间 。 项 目进度 ：已完成 临床 前研 究 工作 ，三 月 内可 申
长 期 用药 的经 济负 担 ， 因此本 晶种 的开 发具 有极 大 的 市场前 景 。
化 药 ６类
缓 释 胶囊 ／ 释片 缓
用于治疗 前列腺增生所致 的排尿障碍 。 项 目简介 ：该 品 由 日本 山之 内制 药公 司开发 ，高
选择性 ａ １肾上腺 素能 受 体拮抗 剂 ， 主 要分 布 于 前 一 对 列腺 及其 周边 平滑肌 组 织 中的 ａ １ 受 体作 用最 强 ， 一Ａ ａ １ 受 体 次之 ， 主 要分布 于 血管 壁 的 ａ １ 作 用 一Ｄ 对 一 Ｂ
中 豳 医 药 拉 书 与 ７ｒ ｆ场
２ｏｏ 年 ７月 １ 日 ＶｌＪ７ Ｎ ｏ４ ７ ５ ｏ． ．
和踝关节等。可缓解和消除骨关节炎的疼痛、肿胀等
症 状 ，改 善 关节活 动功能 。
关节。全世界约有 １ ％的人 口受到此病影响 ，多为 ５ 老年人。 本病在 ６ ０岁以上人群 中患病率为 ５ ％， ０ 而
种 的 开发 不存 在 知识 产 权 问题 。
该 品原料药过渡期至 ２ ０ ０ ５年 １ Ｏ月 ２ ８日，缓
释胶囊 的 保护期 至 ２ ０ ０ ６年 １ １月 １ １日 ，因此 现 已
可 申报原料药及缓释胶囊的仿制。 １ ） 盐酸坦索罗辛为高选择性 ａ １ 肾上腺素能受 一 体拮 抗剂 ， 对主 要 分布于 前 列腺 及其 周边 平 滑肌组 织
骨关 爷炎新 药
பைடு நூலகம்
化 药 ３２类 ．
胶囊
本 品可降低 尿 道 内夺 曲线 中 的前列 腺压 力 ， 对 节律 而
用于 治 疗和预 防全 身所 有部 位 的骨关 ： ， 炎 包括
性膀胱收缩和膀胱 内压 曲线无影响。
４ｌ
膝关节、肩关节、髋关节、手腕关节、颈及脊椎关节
维普资讯
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２ｏ ｏ ７年 ７月 ｌ 日 Ｖ０ ． Ｎｏ４ ５ １ ７ ．
技 术 市 场
盐 酸 坦 索 罗 辛
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中国医药技术与市场 网 （ｔ ：ｗ ｗｚｖ ． ｍ． ｈｔ ／ ｗ ． ｐｃ ｃ ｐ／ ￣ ｏ ｎ 网络实名 ： 中国药品 ） 常年开设医药科技成 ， 欢迎浏览 ！
新型抗前列腺增生药
２具有 良好的药代动力学特征 。 ） 本品是光学纯的 单一 异构 体 ，半衰 期长 ，适 于 一天 服药 一 次 ，其最快 效果 可在 两天 后起 效 ， 般 ２ ４周 为 一疗程 。本 晶治 一 — 疗 良性前列腺增生的突出优点是起效快、副反应低、 复 发率 低 。 良性前列腺增生（Ｐ ） Ｂ Ｈ 为老年人常见疾病 ，随着 我国人口老年化程度加剧 ， 老年病用药的市场需求也 在 不断增 加 。据统 计 ，５ ％的 ５ — ０岁男性 、６ ％ ０ ０６ ０ 的 ６ — ０岁男性 、７ ％的 ７ — ０岁 男性体 内都 存在 ０７ ０ ０８ 前 列腺 体 的增 生改 变 。全 国 第五 次人 ［普 查 结果 显 Ｊ 示： 目前我国城市人 口中约有 ３ ０ ０ ０万的良性前列腺 增生（Ｐ ） Ｂ Ｈ 患者 ：城市人 口的 Ｂ Ｈ 患病率远远高于 Ｐ 农村 。 抗前 列腺 增 生药物 的市场 销售 额 节节攀 升 ， ２ ０ 年全 国前列腺增生 用药市场的总体 销售额为 ０４ １ 一５ ３ ｌ 亿元 ， ２ ０ 较 ０ ３年同期增长 ２ ．７ 其中坦 ９３ ％； 索罗辛居抗前列腺增生药物市场第二位 ， 市场份额为 １ ．８ ５ １ ％，在全国零售市场 中，销售额排在化学药泌 尿 生殖 系 统药 的前 １ ０位 内 ，且近 年来 一 直呈递 增趋 势。良好的安全性和有效性 ，加上缓释技术的应用 ， 使 该 品深 受医 生和 患者 的青 睐 。本 矗疗效 确切 ，安全 性高 ， 是治疗 良性前列腺增生的一线药物 ； 本品为缓 释制剂 ，只需一 天 给药 １次 ，从 而大大 增 加 了患者 的 依 从性 ；同时该 品 已进入 国 家医 保 目录 ，降 低 了病人