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.1. 产品安全Product safety(4.4.1.1.1)
2. 校准Calibration (7.1.5.2.1)
3. 培训Training (7.2.1)
4.内审员资质 Internalauditor competency (7.2.3)
5. 员工激励及授权Employeemotivation and empowerment (7.3.2)
6.质量手册Quality manual(
7.5.1.1)
7.工程规范 Engineeringspecifications (7.5.3.2.2)
8.外包过程 Outsourcedprocesses (8.4.2.1)
9.供应商监控Suppliermonitoring (8.4.2.4)
10.变更控制Change control (8.5.6.1)
11.返工控制Control of rework (8.7.1.4)
12.返修产品Repaired products (8.7.1.5)
13.不合格品控制Non-conforming product(8.7.1.7)
14.问题解决Problem solving (CA) (10.2.3)
15.防错Error proofing (10.2.4)(新增)
16.持续改善Continual improvement(10.3.1)(修改)