视功能分析七步法
新版FMEA(3.1)
识别降低风险 的必要措施
对降低风险的 措施进行固化
AIAG&VDA FMEA开发七步法
AIAG&VDA FMEA提供了结构化的FMEA开发方法(七步法)
4 5
3 6
2 7
开发前 准备
分析对象的识别
风险分析及控制
风险 交流
第1步
策划准备
第2步
结构分析
第3步
功能分析
第4步
失效分析
第5步
风险分析
第6步
第7步
改进优化 结果文件化
项目确定
分析范围可视 化
产品和过程的 功能可视化
建立失效链
为失效定制现有 和/或计划的控制
措施和评级
识别降低风险 的必要措施
对降低风险的 措施进行固化
AIAG&VDA FMEA开发七步法
第1步 策划准备
第2步 结构分析
第3步 功能分析
第4步 失效分析
第5步 风险分析
AIAG&VDA FMEA概述
FMEA的定义
FMEA:潜在失效模式及后果分析 (Potential Failure Mode and Effects Analysis) FMEA是一种系统化的过程活动; 1.针对产品(系统、子系统、零件)或制造过程; 2.分析潜在失效原因、失效模式及失效后果; 3.识别现行的控制措施; 4.风险评价; 5.按行动优先级,制定改进措施并完成验证。
2T-FMEA时间安排
FMEA是一种“事前”行为,而不是“事后”行为; 基于VDA-MLA(新零件成熟度保障),识别FMEA关键节点;
VDA新 零件成 熟度保
障
ML0
量产开 发的创 新批准
FMEA七步法手打
以往基于FMEA经验 教训的识别 结构分析步骤的基础
为 分失 析效 范制 围定 可现 视有 化和/或计 划的控制措施和评级
DFMEA&PFMEA 为结失构效树起或因其制他定:预方防块 控 图制 、措 边施 界图、数字模 为型失、效实起体因部和件/或失 效PFM模E式A准备探测控制 结构树或其他过程流 程图
PFMEA 用鱼骨图或失效链来 识别过程失效起因
Байду номын сангаас
工程团队之间的合作 顾客和供应商之间的 (系统、安全和零件) 合作(失效影响)
失效分析步骤的基础 FMEA中失效文件编 制和风险分析步骤的
为失效制定现有和/或计 划的控制措施和评级
DFMEA&PFMEA 为失效起因制定预防 控制措施 为失效起因和/或失 效模式准备探测控制
DFMEA&PFMEA 为涉每及个接失口效,链相的互严作重用 度和、间频隙度的和识可别探测度 进PFM行E评A级 过程步骤和子步骤的 识别
顾客和供应商之工间程的师 合团作队(之严间重的度合)作(接 口责任)
产功品能或分过析程步优骤化的步基骤础 的基础
产品或过程功能可视化 建立失效链
DFMEA 功能树、功能矩阵、 参数图(P图)
PFMEA 功能树或其他过程流 程图
DFMEA 每个产品功能的潜在 失效影响,失效模式 和失效起因
PFMEA 每个过程功能的潜在 失效影响,失效模式 和失效起因
DFMEA 将相关要求(内部和 外部的)与顾客功能 关联
PFMEA 将要求或特性与功能 关联
DFMEA 用参数图(P图)或 失效链来识别产品失 效起因
FMEA分七个步骤执行 这七个步骤提供了执行失效模式及影响分析的系统方法,并作为技术风险分析的一个记录
新版FMEA(AIAG-VDA第一版)PFMEA过程FMEA课件PPT
其他类别包括但不限于:方法测量
3.2 过程FMEA步骤二:结构分析
VDA 6.3 乌龟图模型
接口
接口
物质资源(P6.4)过程是使用哪些物质资料实现的?设备、设施、装备……
人力资源(P6.3)哪些部门、职能、人员为过程提供支持?能力、权限……
目标:1、分析范围的可视化2、结构树或其他:过程流程图3、识别过程步骤和子步骤4、顾客和供应商工程团队之间的协作(接口责任)5、功能分析步骤的基础
目标:1、产品/过程功能可视化2、结构树/网或等效过程流程图3、将要求或特性与功能关联4、工程团队(系统、安全和组件)之间的协作5、失效分析步骤的基础
目标:1、建立失效链2、每个过程功能的潜在失效影响、失效模式和失效起因3、使用鱼骨图(4M类型)或失效网识别过程失效起因4、顾客和供应商之间的协作(失效影响)5、FMEA表格中失效文件化和风险分析步骤的基础
【OP…】…
产品/过程(项目)
电机装配线
过程步骤/工位(过程要素)
【OP10】涂润滑过程(轴承)
【OP30】烧结轴承压装过程
【OP40】齿轮罩装配过程
【OP20】涂润滑过程(齿轮)
过程流程
4M要素(人员、设备、材料、环境)操作员涂润滑油设备润滑脂
环境(…)
操作员
压装设备
烧结轴承
图 3.2-2 结构分析-结构树示例(电机装配线)
3.1.3 PFMEA项目计划DFMEA项目明确后,应立即制定PFMEA的执行计划。建议使用本手册1.5节所述的5T方法(目的、时间安排、团队、任务、工具)。在制定项目计划时,组织还需要考虑适用的顾客特定要求(CSR)方法和/或可交付成果的进展情况。PFMEA计划有助于公司提前启动PFMEA。DFMEA活动(七步法过程)应纳入总体项目计划。3.1.4 确定基准PFMEAPFMEA的部分准备工作包括了解哪些可用信息可以帮助跨职能团队,其中包括适用基础PFMEA(第1.3节中所述)、类似产品的PFMEA或产品基础PFMEA。基础PFMEA是专门适用于具有共同或一致产品边界或相关功能的产品的基础过程FMEA。在新产品的基础上,基础PFMEA将添加新项目特定组件和功能,以完成新产品的PFMEA。新产品的添加要素可能来源于PFMEA本身,也可能来源于参考初始系列或基础PFMEA的新文件中。若没有可用的基准,那么团队将开发一个新的PFMEA。
DFMEA基础试题(1)
FMEA 基础知试题(满分 100 分)姓名:一、选择题(单选),每题2分,共15 题,共计 30分1、对于 DFMEA 的功能分析,描述正确的是。
()A、P 图中的噪音因素可作为特殊因子予以排除B、要求的描述均应为功能性要求C、功能可能来源于法规要求、顾客要求等D、将要求或特性与功能关联2、下列哪项不属于 FMEA 修订时机。
()B、设计或过程变更B、运行条件变化C、设计人员发生变化D、产品监视过程中发现问题3、下列哪项不属于 FMEA 定义的顾客范畴。
A、上一层级设计者B、体系审核员C、现场工程师D、产品的最终使用者4、对于失效,下列描述正确的是。
()A、失效模式一定要用顾客体会到的语言描述B、失效的起因可能源自于上一高级别的功能失效C、失效影响仅分析对最终用户的影响D、下一级系统的失效模式是上一级系统的失效起因5、FMEA是一个()的工具。
A、过程分析B、资源共享C、风险评估D、项目策划6、下列关于 DFMEA 分析功能描述正确的是。
()A、功能分析只分析项目的主要功能B、功能必须描述为可测量的C、功能描述了一个项目/系统要素的输入和输出之间的关系,目的是完成一个任务D、一个功能可以被分配给多个系统元素,一个系统元素也可以有多个功能7、传热、摩擦或运动传递,例如链节或齿轮属于以下哪种接口关系。
()A、物理接触B、物质传递C、信息交互D、能量传递8、确定建议措施时对应优先选择的措施是。
()A、预防失效模式的发生B、加大检测数量和频次C、采用自动化检测的设备D、提高员工质量意识9、DFMEA 中,哪个参数能体现“顾客与供应商之间的协作”。
()A、严重度(S)B、频度 (0)C、探测度 (D)D、优化措施 (AP)10、优先级高(H),意味着。
()A、失效影响高B、风险等级高C、评审和措施的优先级高D、整改难度高11、DFMEA 启动的时间。
()A、产品规划时B、开发启动前概念设计阶段C、充分理解设计概念后D、在方案确定后,供应商选点前12、DFMEA 中关于风险分析和设计优化,说法不正确的是。
新版(七步法案例)PFMEA
头下R角偏小 一冲设计不合理 模具制作有偏差 冷墩时光钉直径偏大
5
增加抽风机或空调
2 检查/核对 2
6
要求供应商对模具尺寸进行 中限管理并提供出货检验报
告
3
目视/ 核对/检测
2
6
每隔两个小时对锁紧螺丝紧 固一次
3
检查
2
8
修理模具R角位置
3 检测 2
8
修改一冲相关尺寸
3 检测 2
6
要求供应商对模具尺寸进行 中限管理并提供出货检验报
05 热处理
硬度检测 (维式硬度计)
产品外观及硬度性能符合图纸 目视检测产品外观及仪器检测产品硬度性
要求
能符合图纸要求
电镀后表面发黑
产品从清洗区清除杂质后进入淬火炉进行
渗碳淬火(预热区860℃-60/+20℃,保温
产品表面硬度与芯部硬度需符 区900℃ ±10℃,淬火区 860℃ ±10
合图纸工艺要求:
完成状态
结合经验重新设计一冲模具
2020/3/10 8 2 1 ※ L
完成状态
严格要求模具厂商按我司图纸尺寸制作 2020/3/10 6 2 1
L
我司模具按图纸中限尺寸设计,并要求模具厂 完成状态 商对每批模具进行尺寸检验并提供检验报告到 2020/3/10 7 2 1 ※ L
我司核对
完成状态
要求牙板供应商严格按标准要求设计牙板并提 供检测数据报告
提供检测报告
对
高成
2020/3/10
要求牙板供应商严格按标准要求设计牙板
目视/核 对
董茂文
2020/3/10
将主模模腔尺寸定义在中限并要求供应商 目视/核
FMEA 第五版
失 效
FMEA
工序1
顾 客 导 向
时间进度
不可靠 产品
卓越 产品
事故
顾客不愿 接受的可
靠产品
设计和过程导向 FMEA
课程目录
1 2 3 4 5
AIAG&VDA FMEA概述 AIAG&VDA FMEA启动 AIAG&VDA FMEA开发 AIAG&VDA FMEA应用 AIAG&VDA FMEA管理
项目确定
分析范围可视 化
产品和过程的 功能可视化
建立失效链
为失效定制现有 和/或计划的控制
措施和评级
识别降低风险 的必要措施
对降低风险的 措施进行固化
AIAG&VDA FMEA开发七步法
第1步 策划准备
第2步 结构分析
第3步 功能分析
第4步 失效分析
第5步 风险分析
第6步
改进优 化
第7步
结果文件化
FMEA在实际的应用中还有:概念FMEA(CFMEA)、设备FMEA(MFMEA)
IDAA模型
FMEA开展是一个完整的过程,包括启动,开发,应用及动态管理的四个阶段
FMEA 启动 Initiate
FMEA 开发 Development
FMEA 应用 Application
FMEA 动态管理 Active
➢ 明确项目边界: 创建FMEA项目清单,确保分析方向,承诺 和工作重点一致性。
➢ 明确FMEA目的: 会更好的完成项目具体目标和为总目标做 出贡献!
2T-FMEA时间安排
FMEA是一种“事前”行为,而不是“事后”行为; 基于APQP(先期质量策划),识别FMEA关键节点;
七步让你做好需求分析
七步让你做好需求分析确定项目目标第一步是与团队一起明确项目的目标和范围。
这些目标需要从多个利益相关者的角度进行审查,并且应该能够明确地解释给所有人。
一、了解业务需求首先,需要对项目的业务需求进行深入了解。
这包括对业务过程、业务规则、数据模型等方面的分析。
在这个阶段,可以与业务相关人员进行沟通,听取他们的意见和建议。
同时,可以借助各种工具和技术,如流程图、数据字典、用例图等来帮助理解业务需求。
二、分析用户需求除了业务需求,还需要对用户需求进行分析。
用户需求是指用户对系统或产品的期望和要求,包括功能需求、性能需求、可靠性需求、安全需求等。
在这个阶段,可以采用用户调研、问卷调查等方法,收集用户的反馈和建议。
同时,也可以通过竞品分析、市场研究等方式,了解用户的偏好和需求趋势。
三、制定需求规格说明书为了更好地明确项目目标,需要制定一份完整的需求规格说明书。
该文档应包括项目的业务需求、用户需求、功能列表、性能指标、安全要求等信息,以及各种约束条件和假设前提。
在制定需求规格说明书时,需要注意以下几点:1.明确需求的优先级。
不同的需求具有不同的重要性和紧急程度,需要按照一定的优先级进行排序。
2.确保需求可行性。
需求规格说明书中列举的需求应当是可行的,不要超出技术或资源的限制。
3.避免冲突和歧义。
需求规格说明书中应尽量避免冲突和歧义,以免后续开发过程中出现问题。
四、与利益相关者沟通在确定项目目标的过程中,需要与各方利益相关者进行充分沟通。
这包括业务代表、用户、开发团队、测试团队、运维团队等。
通过与他们的沟通,可以更好地理解各方的需求和期望,协调各方的利益关系,确保项目成功完成。
五、制定项目计划最后,确定项目目标之后,需要制定一个详细的项目计划。
该计划应包括项目的时间表、里程碑、资源分配、风险管理等方面的内容。
在制定项目计划时,需要充分考虑各方的需求和利益,确保项目目标得以实现。
总之,通过对业务需求和用户需求的分析,制定完整的需求规格说明书,并与各方利益相关者充分沟通,最终制定一个详细的项目计划,可以更好地确定项目目标。
第五版FMEA培训教材-fmea 第五版
一、FMEA的开发与发展
怎样才能不失败或减少失败?
简单,可以采用 FMEA的方法!
一、FMEA的开发与发展
20世纪50年代,美国格鲁曼公司开发了FMEA,用以 飞机制造业的发动机故障预防,取得较好成果。
20世纪80年代中期,美国汽车工业将FMEA运用于生产 过程中。
90年代,美国汽车工业将FMEA纳入QS9000标准。
二、新版FMEA的介绍
FMEA是一套面向团队的系统的,定性分析方法,其目的是: l评估产品/过程中失效的潜在技术风险 l分析失效的起因和影响 l记录预防和探测措施 l针对降低风险的措施提出建议
技术风险(FMEA) 是否对产品和过程中的 潜在失效进行分析?
在本手册范围中
财务风险 采取纠正措施后产品是 否有利润可图?
二、新版FMEA的介绍
5、产品和过程FMEA在三种情况下使用。 ① 新设计,新技术,或新过程。
FMEA 的范围包括完整的设计、技术和过程。 ②现有设计和过程的新应用
FMEA 的范围包含新环境,新场地、新应用或使用概况(包括工作周期、法规要求等 )下的现有设计和过程。应关注于新环境,新场地或新应用对现有设计或过程的影响
和纠正措施
在产品开发启动 之前的概念阶段 开始FMEA计划; 从DFMEA到PFMEA 的信息流, DFMEA和PFMEA应 在同一时间段内 执行,以便优化 产品和过程设计
在充分理解设 计概念后 , 启动DFMEA
在充分理解生 产概念时 , 启动PFMEA
在用于报价 的设计规范 发布之前, 完成DFMEA分 析
二、新版FMEA的介绍
6. DFMEA
DFMEA是一种主要由设计责任工程师/团队使用的分析技术,用于确保在将零件交付生产之前,尽 可能考虑并解决潜在失效模式及其相关失效起因或机理。
新版(七步法案例)PFMEA 紧固件 螺栓
完成状态 与供应商协商包依装规范作业
目视/核 对
沈伦玉 2020/3/10
完成状态
供应商每批提供材质证明, 公司每批抽检材质成分
实际完成时 间
严 重 度
频 度
探 测 度
特 殊 特 性
AP
备注
2020/3/10 6 1 1
L
2020/3/10 8 1 1
L
01 材料进料
无漏检/错检
检测来料线径符合图纸要求
告
2 检验/核对
3
目视/ 核对/检测
2L 2L
6
每隔两个小时对锁紧螺丝紧 固一次
3 检验
2L ★
8 修理模具R角位置
3 检测
2L ※
8 修改一冲相关尺寸
3 检测
2L ※
要求供应商对模具尺寸进行 6 中限管理并提供出货检验报
告
2
目视/ 核对/检测
2L
7
将主模模腔尺寸定义在中限 并要求供应商提供检测报告
02 材料保管领用
作业员
03 冷墩成型
仓库环境
作业员
3/16 一模二冲 冷墩机
敲击模块 金相测试仪 作业员
04 辗制螺纹
004车 搓牙机
检测材质成分符合标准要求
分析材质符合ROHS环保要求
控制原料账目/标签与实物一 致
核对标签与实物一致 核对账目与实物一致
机械性能未能满足要求,导致退 货
材质成分未符合要求
PFME
A-
公司
XXXXXX
生产场所 XXXXXX
客户
XXXXXX
过程责任 XXXXXX
多功能小组 XXXXXXXXXXXXX
项目 车型年/项目
视功能检查流程
视功能检查流程
视功能检查是眼科临床工作中非常重要的一部分,通过对眼睛各项功能的检查,可以及时发现眼部疾病和视觉问题,为患者提供准确的诊断和治疗方案。
下面将介绍一般的视功能检查流程,希望能够对大家有所帮助。
首先,视功能检查的第一步是视力检查。
视力检查是眼科检查的基础,也是最
常见的一项检查。
通过让患者分别用左眼和右眼观看视力表,可以初步了解患者的裸眼视力和矫正视力情况。
同时,还可以进行散瞳验光,了解患者的屈光度和眼轴长度,为后续的验光配镜提供参考。
接下来是眼压检查。
眼压是指眼内的压力,正常情况下眼内压力是稳定的,但
是如果眼内压力过高,就可能出现青光眼等疾病。
通过眼压检查,可以及时发现眼内压力异常,为患者提供及时的治疗。
随后是眼底检查。
眼底检查是通过眼底镜观察眼底的情况,包括视神经、视网
膜和脉络膜等部分。
通过眼底检查,可以了解患者眼部血管情况、视网膜情况和视神经情况,对于糖尿病视网膜病变、高血压视网膜病变等疾病有很好的辅助诊断作用。
最后是眼位检查。
眼位检查是通过观察患者眼球的转动和眼球的位置,了解患
者的眼球肌肉协调情况。
通过眼位检查,可以发现斜视、麻痹性斜视等问题,为患者提供相应的治疗建议。
综上所述,视功能检查流程包括视力检查、眼压检查、眼底检查和眼位检查。
通过这些检查,可以全面了解患者的眼部情况,及时发现眼部疾病和视觉问题,为患者提供准确的诊断和治疗方案。
希望本文对大家有所帮助,谢谢阅读!。
FMEA-第五版
1
确定 项目
2
细化 计划
3
确定 团队
4
收集 资料
STEP1:策划准备
如何进行PFMEA项目识别/确定 以下基本问题可帮助确认PFMEA项目:
1.顾客从我们这里购买什么? 2.是否有新的要求? 3.在传达要求/特性时,哪些特定过程/要素会导致风险? 4.顾客或公司是否要求PFMEA? 5.我们是否制造产品并拥有设计控制权? 6.我们是否购买产品且仍然拥有设计控制权? 7.谁负责接口设计? 8.我们是否需要系统、子系统、组件或其他层面的分析?
新版PFMEA学习笔记
课程总目标
AIAG&VDA FMEA的 基本概念以及FMEA 有效实施的基本方法 论
AIAG&VDA P FMEA有 效实施的基本方法(七 步法)
结合实际项目的 AIAG&VDA P FMEA的 实施以及后应用和动态 管理
FMEA的目的和范围
➢FMEA是一套面向团队的系统的、定性分析方法,目的: 评估产品/过程中失效的潜在技术风险 分析失效的起因和影响 记录预防和探测措施 针对降低风险的措施提出建议 FMEA仅用于分析计划风险,从而减少失效、提高产品和过程的安全性。
AIAG&VDA FMEA概述
FMEA的定义
FMEA:潜在失效模式及后果分析 (Potential Failure Mode and Effects Analysis) FMEA是一种系统化的过程活动; 1.针对产品(系统、子系统、零件)或制造过程; 2.分析潜在失效原因、失效模式及失效后果; 3.识别现行的控制措施; 4.风险评价; 5.按行动优先级,制定改进措施并完成验证。
当现有设计 变更时,需 要重新启动 DFMEA计划
问题解决工具七步法ppt课件
为原因制定试验计划在供应商处在途原材料在工厂内在工厂内?直方图?运行图检查表?检查表s7测量和评估持续改进认可团队?过程能力分析控制图?控制图?检查表?跟踪表?过程流程图?直方图?排列图?客户的意见voc?控制图表?运行图?关联图?测量系统分析?ppm?是与不是?小组负责人?跨部门的功能小组?检查表?图示效果图?fta故障树分析?作业流程图?fmea?5why排序?是与不是?multivoting?排列图?控制计划?设计过程fmea?操作指导书?经验教训?分层审核?检查表?边界样件?设备调整?生产计划?服务件计划?服务信息?pits文件化?服务零件简报?控制图?直方图?设计过程防错?设计过程fmea?过程控制计划?关键小组成就?措施有效性?全球问题再发生预防?正在工作中的wip?库存?测试样件?废料?返工在途发往客户的产品客户处临时行动trp召回?控制图?排列图?能力分析?doe?集中图?回归分析?方差分析?故障树分析?决定树分析?设计过程防错?doe?直方图?假设检验?线形回归分析?运行图?趋势图recognizetheteamrecognizetheteamstep7measureamp
总结学习爱尔眼科的七步诊疗法
总结学习爱尔眼科的七步诊疗法
学习题材:爱尔眼科的七步诊疗法
学习时间:2020年06月08日
学习地点:公开场所
学习背景:蓝色背景下的学习
众所周知,爱尔干眼症门诊的设立,旨在缓解轻度干眼症的不适感,保护重度干眼症者的视功能。
因此,我们综合全面的诊治办法,总结出"七步诊治法",希望能为干眼症朋友提供一个系统、全面、详细,同时便于理解和接受的诊治服务流程。
为此,小编就为大家详谈爱尔眼科的七步诊疗法!
1.全检
荧光染色、裂隙灯检查、泪液分泌功能测定、眼底检查/直接检眼镜、泪膜破裂时间测定等普检,医生根据检查需要搭配。
2.精评
OCULUS眼表综合分析仪、激光共焦显微镜、其他评估技术等,医生根据评估需要搭配。
3.详询
全身疾病/服用药、常处环境/日常习惯、未来用眼,医生根据治疗需要询问。
4.常疏
睑板腺按摩、热敷等理疗,医生根据治疗周期制定疗程。
5.微阻
显微泪道栓塞术(一次性或永久型),医生根据具体病情设计方案。
6.专术
软性角膜接触镜植入/肉毒毒素注谢术/结膜松弛矫正术/睑缘缝合术/颌下腺/唇腺移植术,医生根据具体病情设计方案。
7.多辅
药物、人工泪液套组或其它辅助方式,心理治疗/意念干预(通过日常关怀、监督和交流,协助纠正患者某些加剧干眼症的习惯)等。
DFMEA”七步法“的有效运用
探测度(D) 综合考虑探测能力(设计验证的试验能力)和探测时间(设计开发过程的关键时间节点)来 定义探测度分值。
FMEA介绍
新版FMEA的主要变化点
3.AP替代RPN
AP(Action Priority)表为FMEA团队提供S、O、D的1000种所有组合的逻辑细节,可以 根据每个S、O、D值和这些值的组合来单独评估确定行动的优先顺序,以确定可能的行动 需求。 RPN=S*O*D
改进了吗?虽然产品没 什么利润
产品和过程的风险 降低
FMEA介绍
FMEA的目标和局限性
FMEA的目标是确定产品功能或过程步骤以及相关的潜在故障模式、失效后果和原因;评估预防 和探测控制是否充分,并建议采取额外行动以降低风险。
a. 提高质量、可靠性、汽车产品的可制造性、可维修性和安全性; b. 支持系统、子系统和组件之间的逐级关联和一致性; c. 就产品责任而言,提供产品和过程风险分析的证据; d. 减少开发的后期变更 e. 在公司建立知识库,例如经验教训文件 f. 确保组建、系统和车辆之间的层级、连接和接口被识别 g. ……
4.FMEA表格发生变化
•表头变化
•删除“关键日期” •删除“编写者” •改为“开始日期”和“修订日期” •增加“保密级别”
系统
零部件 B
车型年/项目
D
核心小组:
子பைடு நூலகம்统
(设计FMEA)
涉及职责
C
关键日期
E
第四版FMEA表格
共
页,
第
页
编制人
H
FMEA日期(编制) F
G
项 目: 工程位置: 客户名称: 型号年/平台:
DFMEA “七步法”的有效运用
浅析化工企业FMEA分析的应用
浅析化工企业FMEA分析的应用发表时间:2020-09-29T15:16:29.213Z 来源:《工程管理前沿》2020年17期作者:王一帆刘衡[导读] FMEA的目标是识别产品的功能或过程步骤王一帆刘衡河南心连心化学工业集团股份有限公司摘要: FMEA的目标是识别产品的功能或过程步骤,以及相关的潜在失效模式、影响和起因,评估计划中的预防和探测措施是否是充分的,以补充其他措施。
FMEA分析期初在汽车行业应用较为广泛,目前已扩展到其他行业进行应用,利用FMEA分析在化工企业进行应用也有深远的意义。
关键词:化工企业;FMEA;隐患分析引言:2019年,AIAG(美国汽车行业行动小组)与 VDA(德国汽车工业联合会)的 OEM (原始设备制造商)成员以及一级供应商历时3年合作发布了AIGI&VDA FMEA Handbook(潜在失效模式与影响分析手册)。
随着FMEA分析的应用与推广,逐步在其他行业开展应用。
2020年2月份公司发布了核心设备管控制度,推行步骤包括识别核心设备→成立攻关小组→FMEA分析→管控措施→固化。
2020年3月共识别出来风险影响较大、后果较严重的核心设备12类,每类设备成立一个攻关小组,攻关小组成员包括管理者、设计人员、维修人员、操作人员、安全人员等专业。
主持人引导小组成员完成对设备的FMEA分析,并建立预防措施。
下面重点对FMEA分析进行介绍。
1 FMEA分析FMEA实施的七步法(规划与准备、结构分析、功能分析、失效分析、风险分析、优化、结果文件化),七步法的实施步骤如下: 1.1 规划和准备核心是制定项目计划,将分析的七步骤都加入到项目计划。
1.2结构分析将设备、产品、设计、工作流程等对象分解为系统、子系统、组件和零件,以便于进行风险的分析。
常见的方法有两种:方块图和结构树图。
1.4失效分析失效是指功能未达到,包含功能丧失、功能退化、功能间歇、部分功能丧失、非预期功能、功能超范围、功能延迟。
咨询7步法总结
主要内容
01
咨询过程中经常出现的问题
02
咨询七步法功能介绍
03
咨询七步法具体内容介绍
04
总结
咨询七步法介绍
本文档是我们对桂林漓泉项目及衡阳啤酒项目咨 询过程中总结出单独项目(子项目)咨询的一般规律, 我们希望达到以下的目的:
• 作为行动准则,避免遗漏要点 • 作为持续改进的基础法 – 2、帮助客户组织实施这项目(PDCA) – 3、明确实施过程中碰到问题时如何处理
内容:
– 1、实施计划的编写与咨询师指导 – 2、实施进度跟进 – 3、问题清单记录
关注点:
– 1、咨询师把握原则或该子项目的关键点,细节尽量让客户发挥,不 要把客户抓的太死
路创咨询 (内部资料)
主要内容
01
咨询过程中经常出现的问题
02
咨询七步法功能介绍
03
咨询七步法具体内容介绍
04
排版的其他注意事项
咨询过程中常见的问题
问题1: 咨询过程中会不由自主的陷进具体事 物中,看不清项目的状态?
问题2: 明明觉得自己讲的很清楚,但受众在 实际操作时发现实际不是很理解?
问题3: 觉得自己很累,但看不到成效?
第三步:客户实施
③
方案培训
确定项目思路,开展实施团队培训, 指导客户方实施,包含以下几个内容:
1. 该循环过程中所有的方案教案等材料准备 2. 相关方培训
1、该循环过程中所有的方案教案等材料准备
目的:
– 提高工作效率,项目后期发展尽在掌握
内容:
– 1、子项目实施方案 – 2、客户方培训教案 – 3、评审标准及激励制度
七步法
• 通常与“纠正措施申请”(CAR)或“供应商纠正措施申请”( SCAR)紧密相连。
– 在实际工作中,七步工作法可以作为处理CAR或SCAR问题的方法。处 理CAR并不总象七步工作法一样需要分析这一层次。
第一 步
质量工具
MSA
第四 步
收集数据并设计试验来确定原因
• 用统计学的思路来思考问题,是工序形成了数据,而工序是存在变 差的
– 可能情况下随时记录原始数据 – 记录中要包括样件数量信息 – 仔细地将平淡的数据转化为有意义的语言 – 注意不要仅凭很少的几个数据点而轻易下结论 – 利用专家主题意见来理解数据 – 推断数据时要格外小心
– 跟踪表、照片、运行图、直方图、流程图等。
第一 确定问题
步
• 确定并量化:
– 所提供的信息充足吗? – 还需要增加哪些信息? – 故障零件返回了吗? – 需要哪些检查数据? – 需要哪些历史信息——更改史等 – 应用状况如何?
• 将报告的问题翻译为“技术性的问题描述或陈述”:
– 确切地是什么问题? – 是否有不符合规范或要求的情况? – 频次如何?
确定问题
“准确地对问题进行描述相当于解决了问题的一半。”
目的:
- Charles F. Kettering
• 明确的定义与产品、过程或其他要求相关的问题 • 完整地识别问题可以加快第三步和第六步措施的实施。 • 问题描述要简洁明确,不要太宏观,如“发动机坏了”。 • 收集所有相关数据和信息,并在可能情况下:
– 在准备采集数据时要注意好“什么”和“为什么”
质量工具
柱状图 控制图 集中度图
运行图 直方图
FMEA(五版)
功能逐级分析:找出每个要素的功能和作用
45
46
5. 失效分析:以工步为核心进行分析
• 工步的失效分析是从产品特性和过程特性 中推断出。
• 包括: – 不合格 – 部分不合格 – 非预期的活动(操作安全隐患等) – 不必要的活动(浪费等)
IATF16949:2016 版权所有
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step2:结构分析
DFMEA----清楚识别分析对象的内外部接口
外部接口---外部环境要求,顾客要求,生产制造,维修维护以及相关联的系 统、子系统或零部件的关联。
内部接口---系统内的子系统、零部件的相互关联。
PFMEA----依据流程图和工艺要求,重点清楚分析--过程及活动
PFMEA 的控制为:
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• 过程控制当在产品到达顾客前发现缺陷! • 过程控制有三种类型:
(1) 防止原因出现或降低其出现的可能性 (2) 查明失效的原因并找出纠正措施 (3)列出现有过程控制——探测(对失效模式的 把关。
发生频率(O):是在设计寿命内由特定要因/机理将导致失效 模式发生的可能性
– 目的旨在:
A、评估产品或过程的潜在失效风险。 B、分析这些失效的原因和影响 C、记录预防和探测手段 D、建议采取措施以降低风险
3
2、FMEA发展历程
1950年,美国GRUMMAN飞机制造公司提出,飞机主操纵 系统的失效分析;
60年代初用于航天; 70年代用于三大汽车公司。 80年代被美国军方确认为军方规范(MIL-STD-1629A) 随着汽车的召回要求,现在在国内越来越重视.
move 搬运
FMEA试题含答案FMEA:AIAG-VDA
考题分三部分:A 部分(共100 分)理论知识理解,分为:A.1 单选题55 分;A.2 判断题45 分。
A 部分:A.1 单选题(每题1.5 分,其中第5 题/15 题/19 题/26 题各4 分,共:55 分)1. AIAG-VDA(1st Edition) FMEA 是一套面向团队的系统的、( a )分析方法。
a. 定性;b. 定量;c. 多点失效;d. 不确定的2. 对实施FMEA 的要求,不正确的描述( e )a. 明确,即用严格准确的技术术语描述潜在失效模式;b.真实,应准确描述潜在失效的影响; c.合理,失效起因应合理,不考虑极端事件(如道路上的落石、制造厂断电等)。
d. 完整,即不对可预见的潜在失效进行隐瞒。
e. 以上都不对。
3. FMEA 使用的三种基本情况是( d )a. 新设计、新技术或新过程;b. 现有设计或过程的新应用;c. 对现有设计或过程的工程变更;d.以上全部4. “5T”是在设计FMEA 和过程FMEA 开始时应当讨论的五个主题,以便及时取得最佳效果、避免FMEA 返工。
这些主题可以作为项目启动的一部分。
“5T”是指( b )a. FMEA 方针/FMEA 时间安排/FMEA 团队/FMEA 任务/FMEA 工具b. FMEA 目的/FMEA 时间安排/FMEA 团队/FMEA 任务/FMEA 工具c. FMEA 目的/FMEA 时间安排/FMEA 团队/FMEA 任务/FMEA 结果d. 以上均不正确。
5. DFMEA 启动的时间( c ),完成分析的时间( e ),完成行动的时间( f )PFMEA 启动的时间(i ),完成分析的时间( d ),完成行动的时间( b )a. 在产品开发启动之前的概念阶段;b. 在PPAP/PPA 之前;c. 充分理解设计概念后;d. 在最终过程决策之前;e. 在用于报价的设计规范发布之前;f. 在生产工装开始之前;g. SOP 之后;h.项目交接时;i 充分理解生产概念后6. DFMEA “步骤一策划和准备”包括内容( a )a. 项目识别;项目计划;分析边界;利用以往的经验识别基准FMEA 等;b. 项目识别;组织分析和评审;整理分析结果;c. 项目识别;SOD 定义和风险行动定义;整理分析结果;d.以上全错。
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病历分析七步法
视功能诊断第一步:测调节幅度、NRA、PRA、BCC。
目的1、确保验光结果的准确性(MPMVA)。
2、是否有调节超前或调节过度。
如果NRA>2.50D,我们高度怀疑屈光度验的不准,可能有近视过矫,而远视欠矫。
(因为40cm处NRA最多只能放松2.50D)
视功能分析第二步:找问题眼位是在远还是近。
如果是远处眼位异常,就是散开的问题,可能是散开过度或散开不足。
如果眼位的问题在近处,应该是集合的问题。
可能是集合不足或者集合过度。
看近是外隐斜,同时看近外隐斜大于看远4棱镜度,可能是集合不足,反之,看近是内隐斜,看近大于看远三个棱镜度,考虑是集合过度。
视功能分析第三步:看AC/A值,如果是在3-5之间,是正常的,可以考虑基本型外隐斜、基本型内隐斜、融像运动功能障碍。
如果大于7,考虑是过度,如果小于3,考虑是不足。
视功能分析第四步:找问题眼位相对应的抵抗力量是否足
够。
例如:看近是外隐斜,看近的外隐斜大于看远4个棱镜度,表明看近问题大,这时要看近处正相对集合储备是否能够克服其外隐斜。
是否符合“S"法则,(sheard法则,外斜,正相对集合储备至少是外斜量的2倍,内斜,负相对集合储备大于等于内斜量。
)如果不符合,应该是集合不足,如果符合”S"法则,他不一定是集合不足。
可能是调节不足引起的假性集合不足。
视功能诊断第五步:要看眼位的异常是否影响到调节。
一般如果是集合不足,它引起的调节异常一定是调节超前,(因为需要调节性集合补充集合不足,所以长期导致调节超前)而集合过度,(需要负融像性集合克服,所以要抑制调节,导致调节滞后)它引起的是调节滞后。
如果一个顾客有调节不足,同时伴有集合的不足,那么,一定是调节的不足引起的集合不足,这个集合不足是假的。
视功能诊断第六步:看调节异常是原发的,还是由辐辏异常造成的。
用单眼调节灵敏度和双眼调节灵敏度检测。
如果单眼调节灵敏度正常,而双眼调节灵敏度不正常,这个双眼的不正常是眼位异常造成的,如果单眼就不正常,那就是调节本身不正常了。
视功能诊断第七步:给予眼睛适当的矫正方案,而不是单一的屈光度数。
如果是集合过度,我们先考虑给ADD处方,再考虑训练,但如果是调节滞后、调节不足、集合不足、外隐斜,在配眼镜的同时,一定配合视功能训练。