依那普利叶酸片在H型高血压治疗中的比较效果研究Enalapril
依那普利叶酸片治疗H型高血压疗效观察
依那普利叶酸片治疗H型高血压疗效观察【摘要】目的：观察在马来酸依普那利叶酸片治疗h型高血压疗效。
方法：分2组（依那普利组、依那普利叶酸复方片10.0 mg/0.8 mg组）治疗高血压患者，于入选时测定血压、血浆同型半胱氨酸水平，治疗后4个月、复测血压、血浆同型半胱氨酸水平，进行统计学分析，分析2组治疗方法是否存在显著性差异。
结果：马来酸依那普利叶酸片能有效降低血浆同型半胱氨酸水平，显著优于依那普利组。
结论：马来酸依那普利叶酸片用于轻、中度h型高血压患者降压、降低同型半胱氨酸安全、有效。
【关键词】高血压；马来酸依那普利叶酸片；血浆同型半胱氨酸【中图分类号】r544 【文献标识码】a 【文章编号】1004-7484（2012）12-0242-01h型高血压是伴有血浆同型半胱氨酸升高的原发性高血压，约占我国成年人高血压的75%高同型半胱氨酸和高血压被认为是心脑血管疾病的两个重要独立危险因素[2]，两者在心脑血管疾病的发生方面存在显著的协同作用，同型半胱氨酸升高与高血压的发生存在一定关系。
因此，，治疗h型高血压时应同时降低血压及血浆同型半胱氨酸的水平，本实验旨在检测依那普利叶酸片（复方制剂）对h型高血压的降压和降hcy的疗效。
1 资料与方法1.1 一般资料按照2005年《中国高血压防治指南》的标准，选取2011年6月-2012年6月本院就诊的102例高血浆同型半胱氨酸原发性高血压患者，随机分为对照组和治疗组；其中治疗组52例，男28例，女24例，年龄（63.4±14.6）岁；对照组50例，男26例，24例，年龄（62.3±15.8）岁。
全部对象治疗前后测定血压、hcy指标。
两组年龄、性别、血压、血浆同型半胱氨酸（hcy）水平等方面比较差异均无统计学意义（p>0.05），具有可比性。
1.2 方法1.2.1 治疗方法治疗组予马来酸依拉普利叶酸片（规格10mg/0.8 mg），1次/d，1片/次，早晨口服；对照组予马来酸依那普利（规格10 mg ），1次/d，1片/次，早晨口服，两组均治疗16周。
马来酸依那普利叶酸片与依那普利片治疗H型高血压的疗效对比研究
ａ ｄ ｉ ｐ ｏ ｎ ｅ ｅ ｔ ｉ ｎ ｉ ｎ ＣＯＰ Ｄ ｅ ｘ ａ ｃ ｅ ｒ ｂ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ｓ ：ａ ｓｓ ｏ ｃ ｉ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ｓ ｗｉ ｔ ｈ ｉ ｎ ｌａ ｆ ｍｍａ ｔ ｏ ｒ ｙ ｂ ｉ ｏ －
・
２ ６・
Ｐ Ｊ ＣＣ Ｐ ＶＤ Ｓ ｅ ｐ ｔ ｅ ｍｂ ｅ ｒ ２ ０ １ ３， Ｖｏ ・
马来 酸 依 那 普 利 叶酸 片 与依 那 普 利 片治 疗 Ｈ型 高 血压 的 疗 效 对 比研 究
李 芙蓉 ，谢 春苹
【 摘要】 目的 对 比研 究马来酸依那普利叶酸片 （ 依叶片）和依那普利片治疗 Ｈ型 高血压的疗效。方法 选取 １ ０ ０例 Ｈ型高血压 患者 ，将其 随机分为试验组 ５ ０例和对 照组 ５ Ｏ例 。试验组 给予依叶 片 口服 ，对照组给 予依 那普 利片 口服 ，疗程均为 ６个月。治疗前后分别测量患者血压 、心 率、血 清 同型 击胱 氨酸 （ Ｈ ｅ ｙ ） 水平、颈动脉 内膜 中层厚 度 （ Ｃ Ｉ ＭＴ ） ，治疗期 间连 续随访记录不 良反应和心脑血管事件 的发病情况。结果 两组降压效果 比较 ，差异无统计学意义
ｍ ｕ ｎ ｅ ｒ ｅ ｓ ｐ ｏ ｎ ｓ ｅ ｎｄ ａ ｈｅ ｔ ｉ ｍｍ ｕ ｎ ｄｅ ｏ ｉ ｆ ｅ ｉ ｅ ｎ ｃ ｙ ｏ ｆ ｍ ａ ｌ ｎ ｕ ｔ ｒ ｉ ｔ ｉ ｏ ｎ［ Ｊ ］ ．Ｆ ＡＳ Ｅ Ｂ
Ｊ ，２ ０ ０ １ ，１ ５（ １ ４ ） ：２ ５ ６ ５—２ ５ ７ １ ．
探讨依那普利联合叶酸片对H型高血压的治疗价值
探讨依那普利联合叶酸片对H型高血压的治疗价值【摘要】依那普利是一种常用的降压药物，叶酸片则被认为具有降低血压的潜力。
本文探讨了依那普利联合叶酸片对H型高血压的治疗价值。
首先分析了H型高血压的治疗现状以及依那普利与叶酸片的作用机制。
接着论述了依那普利联合叶酸片治疗H型高血压的理论依据，并提供了临床研究证据支持。
探讨了副作用与安全性评估，以及潜在的临床应用前景。
展望了未来研究的方向。
结论表明依那普利联合叶酸片对H型高血压具有治疗潜力，临床应用的可能性较高。
总结指出这一联合治疗方案有望成为H型高血压的新选择，为患者带来更好的治疗效果和生活质量。
【关键词】关键词：H型高血压、依那普利、叶酸片、治疗价值、作用机制、理论依据、临床研究、副作用、安全性评估、临床应用前景、未来研究方向、治疗潜力、临床应用、总结、展望1. 引言1.1 H型高血压的治疗现状H型高血压是一种较为罕见的高血压亚型，其特点是伴随着高尿酸血症和血脂异常。
目前，关于H型高血压的治疗现状尚未有统一的标准，主要是依据病情严重程度和患者个体特点而定制个性化治疗方案。
对于H型高血压患者，常规治疗包括限制高嘌呤饮食、降低胆固醇摄入、控制血压和血糖水平等措施。
药物治疗也是必不可少的一部分，常用的药物包括利尿剂、β受体阻滞剂、钙通道阻滞剂等，但效果并不十分理想。
1.2 依那普利与叶酸片的作用机制依那普利与叶酸片是两种常用的药物，它们在治疗高血压方面起着重要作用。
依那普利是一种血管紧张素转换酶抑制剂，通过抑制血管紧张素转换酶的活性，降低血管紧张素Ⅱ的生成，从而扩张血管，减轻心脏负担，降低血压。
叶酸是一种B族维生素，它在人体内参与胸腺嘧啶的合成，有助于DNA和RNA的合成，维持正常细胞分裂和生长。
叶酸也参与蛋氨酸代谢，有助于降低胆固醇水平，改善心血管健康。
在H型高血压的治疗中，依那普利可以通过降低血管紧张素Ⅱ水平，扩张血管，降低血压，减少心脏负担，改善心血管功能。
马来酸依那普利叶酸片与依那普利治疗H型高血压的临床疗效比较
Ｈ型高血压是指伴有高同型半胱氨酸血症的原 疗 ， 治疗 方 法 为 １片／ 次， １次， ｄ ， 口服 ； 观察 组 采用 马 发 性高 血 压 ， 当血 液 中同型 半胱 氨 酸（ Ｈｅ ｙ １ 水 平超 过 来 酸依 那普 利 叶酸片 （ 深圳 奥萨 制药有 限公 司生产 ，
１ ５ ｌ ｘ ｍ ｏ ｌ ／ Ｌ时 即可称 为高 Ｈｅ ｙ血症【 １ ］ 。 研 究表 明 ， 高 同 型半 胱 氨酸 与急性 脑梗 死密 切相关 ，是导 致冠心 病
近年来 ， 我 国脑 卒 中发 生率 呈逐 年上 升趋 势 ， 对
来酸依那普利叶酸片较依那普利治疗 Ｈ型高血压 疗 效 更 为 显 著 ，在 降 低 患 者 血 压 的 同 时通 过 降 低
观察 指 标 包 括 治疗 前 后 收 缩 压 （ Ｓ Ｂ Ｐ） 、 舒 张 压
１ 资料 与方 法
１ ． １ 一般 资料
（ Ｄ Ｂ Ｐ ） 及 同型半胱氨酸（ Ｈ ｃ ｖ １ 水平 、 随访期 间心脑血 管事 件发 生 隋况 。 其中Ｓ Ｂ Ｐ及 Ｄ Ｂ Ｐ水平 为 ３次测 定
结果 的平均值 ， Ｈ ｅ ｙ 水平测定方法 为清晨空腹采集 选取 ２ ０ １ １ 年 ６月 一 ２ ０ １ ３年 ９月 我 院收 治 的 ６ ４ 患者 静 脉血 １ ０ ｍ ｌ 于Ｅ Ｄ Ｔ Ａ抗 凝 管 中 ， ３ ０ ｍ ｉ ｎ内分 离
有显著性差异（ Ｐ ＜ Ｏ ． ０ ５ ） 。结论 相 比于依 那普利 治疗， 采 用马来酸依那普利叶酸 片治疗 Ｈ型 高血压能明显降低 患
者血压及 Ｈｅ ｙ水平 ， 减 少心脑血管事件发 生， 值得在 临床上推广。
【 关键词 】 马来酸依 那普利叶酸片 ； 依 那普利 ； Ｈ型 高血压 ； 疗效对比
H型高血压应用马来酸依那普利叶酸片和依那普利片治疗的效果比较 盛从征
①确诊为H型高血压患者；②无恶性肿瘤；③重要器官无障碍；④自愿签订知情同意书；⑤对药物过敏者。
1.3方法
常规组：应用依那普利片治疗。药物生产厂家：亚宝药业集团股份有限公司，国药准字号：H20103723，服用剂量5mg/1次/天。
观察组：应用马来酸依那普利叶酸片治疗。药物生产厂家：深圳奥萨制药有限公司，国药准字号：H14023577，服用剂量5mg/1次盛从征
摘要】目的：探讨H型高血压应用马来酸依那普利叶酸片和依那普利片治疗的效果。方法:选取我院134例H型高血压患者。常规组：应用依那普利片治疗。观察组：应用马来酸依那普利叶酸片治疗。结果：观察组的治疗有效率92.54%比常规组的80.60%要高，两组相比，差异性比较明显(P＜0.05)。观察组患者的血浆同型半膀氨酸与CMT指标变化优于常规组，两组相比，差异非常显著(P＜0.05)。结论：对H型高血压患者应用马来酸依那普利叶酸片治疗，效果显著，而且安全性高，让血压达到标准范围内，提高生存质量。
[5]李俊峰.自拟调压汤联合马来酸依那普利叶酸片治疗老年H型高血压患者的疗效[J].中国老年学杂志，2014，12(17)：4786-4788.
[3]邓燕华，周慧，邓宁星，等.H型高血压患者口服马来酸依那普利叶酸片预防脑卒中疗效观察[J].中国现代药物应用，2014，21(21)：111-113.
[4]徐彤彤，武琦，吕祥威，等.马来酸依那普利叶酸片对H型高血压患者血清瘦素水平的影响[J].中国实验方剂学杂志，2013，19(10)：291-294.
综上所述：对H型高血压患者应用马来酸依那普利叶酸片治疗，效果显著，而且安全性高，让血压达到标准范围内，提高生存质量。
参考文献
[1]袁俊.马来酸依那普利叶酸片对伴H型高血压急性脑梗死患者的影响[J].井冈山大学学报(自然科学版)，2014，32(3)：86-88.
探讨依那普利联合叶酸片对H型高血压的治疗价值
探讨依那普利联合叶酸片对H型高血压的治疗价值导言在临床上，高血压是一种常见的慢性疾病，对人体健康造成了严重的威胁。
而在高血压病研究中，H型高血压是一种比较常见的类型，通常预示着患者心血管疾病风险的增加。
如何有效地治疗H型高血压成为了临床医生们关注的焦点之一。
依那普利和叶酸被广泛应用于高血压患者的治疗中，而其联合使用对于H型高血压的治疗价值备受关注。
本文将探讨依那普利联合叶酸片对H型高血压的治疗价值。
依那普利的治疗作用依那普利是一种常用的高血压治疗药物，属于血管紧张素转化酶抑制剂。
它通过抑制血管紧张素转化酶，减少血管紧张素Ⅱ的生成，从而扩张血管，降低外周阻力，减轻心脏负担，降低血压。
依那普利还能增加血清钠、钾和尿酸的排泄，改善心肌缺血，对于心衰患者也有良好的保护作用。
依那普利还具有一定的保护肾脏功能的作用，对于高血压合并糖尿病肾病的患者来说尤为重要。
叶酸是B族维生素之一，在人体内参与许多生理活动，其中最为重要的是DNA和RNA的合成以及红细胞的生成。
叶酸在细胞增殖和修复过程中起到重要作用，对维持正常的细胞功能和结构有着重要的意义。
叶酸缺乏会导致细胞代谢障碍，造成细胞发育异常，尤其是对于胎儿和婴儿的发育有着重要的影响。
叶酸的补充可有效预防川崎病、差不多综合征、急性淋巴细胞白血病等疾病。
依那普利联合叶酸片的临床研究依那普利和叶酸联合应用于H型高血压的治疗中，可以产生协同效应，提高治疗的疗效。
依那普利能够通过降低血压和改善心脏、肾脏功能来减缓病情的发展，而叶酸则可以通过促进红细胞生成，改善血液供应，保持心脏、肾脏正常的代谢活动，进而提高治疗的疗效。
叶酸还能够修复损伤的细胞，促进细胞的再生，从而帮助患者尽快康复。
依那普利联合叶酸片在治疗H型高血压中具有显著的优势。
结语依那普利联合叶酸片对H型高血压的治疗具有显著的价值，不仅可以明显改善患者的血压控制情况，减少心血管事件的风险，还可以提高患者的心脏功能和肾脏功能，改善患者的生活质量。
依那普利叶酸片与依那普利片治疗H型高血压患者临床分析
依那普利叶酸片与依那普利片治疗H型高血压患者临床分析发表时间：2017-05-15T16:11:16.887Z 来源：《航空军医》2017年第6期作者：覃建媛[导读] 探究分析依那普利叶酸片与依那普利片治疗H型高血压的临床疗效。
广西柳州市柳江县人民医院 545100【摘要】目的：探究分析依那普利叶酸片与依那普利片治疗H型高血压的临床疗效。
方法：随机选取2013年10月~2015年10月期间收治的300例为研究对象，并将其随机分为观察组（n=150）和对照组（n=150），对比分析两组患者的血压水平变化情况。
结果：治疗后，观察组患者舒张压（75. 83 ± 7. 33）mmHg和收缩压水平（130. 31 ± 9. 74）mmHg显著优于对照组（P<0.05）；且观察组患者血浆同型半胱氨酸水平改善程度（12.44±1.07）μmol/L优于对照组（20.63±3.17）μmol/L，两组比较差异具有统计学意义（P<0.05）。
结论：H型高血压应用依那普利叶酸片治疗的临床效果显著，能够明显改善患者的血压水平，且有助于改善患者的血浆同型半胱氨酸水平，值得临床推广应用。
【关键词】依那普利叶酸片；依那普利片；H型高血压H型高血压是临床诊疗中较为常见的心血管疾病，该病是指伴有高同型半胱氨酸血症的原发性高血压，多发于老年群体，对患者的生活质量造成了严重威胁[1]。
H型高血压的临床症状表现为血浆半胱氨酸水平升高，且患者血压调节紊乱，容易引发心脑血管不良事件的发生。
本组研究中选取我院收治的H型高血压患者作为研究对象，对其临床治疗进行了相关探讨。
现报告如下：1 资料与方法1.1 一般资料选取2013年10月~2015年10月期间我院接收的300例H型高血压患者，所选患者均经临床诊断确诊，诊断结果符合《中国高血压防治指南》中关于H型高血压的诊断标准[2]，其中舒张压>85mmHg，收缩压>135mmHg，血浆半胱氨酸水平>10umol/L；将所选300例患者分为观察组和对照组，150例对照组患者中男77例，女73例，年龄40~72岁，平均年龄（55.32±10.37）岁；150例观察组患者中男性69例，女性81例，年龄42~75岁，平均年龄（53.26±10.74）岁，两组比较无显著差异（P>0.05），具有可比性。
马来酸依那普利叶酸片对H型高血压患者的应用价值分析
马来酸依那普利叶酸片对H型高血压患者的应用价值分析发表时间：2019-12-11T13:55:44.303Z 来源：《医药前沿》2019年32期作者：韦丽鹏黄爱萍[导读] 目的：分析马来酸依那普利叶酸片对H型高血压患者的应用效果。
（广西河池市中医医院广西河池 547400）【摘要】目的：分析马来酸依那普利叶酸片对H型高血压患者的应用效果。
方法：选取本院自2017年1月—2019年1月收治的H型高血压患者92例，将“随机数字表法”作为分组原则，分为对照组（予以马来酸依那普利片治疗，46例）、研究组（予以马来酸依那普利叶酸片治疗，46例），两组治疗周期均为8周，比较降压效果、Hcy水平。
结果：研究组降压总有效率（95.65%）比对照组（71.74%）高，差异显著（P＜0.05）。
研究组治疗后Hcy水平比对照组低，差异显著（P＜0.05）。
结论：马来酸依那普利叶酸片可有效降低H型高血压患者血压、Hcy水平，效果显著，值得应用。
【关键词】马来酸依那普利叶酸片；H型高血压；应用效果【中图分类号】R544.1 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2019）32-0092-01 H型高血压是一种临床常见疾病，是指伴有Hcy（血浆同型半胱氨酸）浓度升高的一种原发性高血压。
有临床研究显示：心脏是高血压患者受损的主要靶器官，将近20～40%者会出现LVH（左室肥厚），心脏收缩功能、冠脉血流量均有不同程度减弱，而高Hcy又被认为是心脑血管疾病的高危因素，进一步损伤了心脏功能，因此降低Hcy水平是目前治疗H型高血压的主要手段[1]。
鉴于此，本文纳入本院自2017年1月—2019年1月收治的H型高血压患者92例研究，现报道如下。
1.资料与方法1.1 一般资料选定本院自2017年1月—2019年1月收治的H型高血压患者92例，将“随机数字表法”作为分组原则，分对照组（46例）、研究组（46例）。
研究组女性21例，男性25例，年龄在36～80岁，平均年龄为（58.62±5.44）岁；病程在2～10年，平均病程为（6.02±2.14）岁。
马来酸依那普利叶酸片和马来酸依那普利片治疗H型高血压的效果对比
中外医疗China &Foreign Medical TreatmentH 型高血压作为心血管疾病发病的高危因素,每年约有50%的心血管疾病患者因高血压而死亡[1]。
临床常用降压与降糖协同治疗。
马来酸依那普利片为临床常用降压药物,降压效果较为理想,还可保护血管内皮细胞[2]。
马来酸依那普利叶酸片兼具降压、降脂与降低Hcy水平的作用,可改善预后,提高患者生存质量[3]。
该文方便选择该院2018年1月—2019年9月收治的60例H 型高血压患者对比马来酸依那普利叶酸片和马来酸依那普利片治疗H 型高血压的效果,现报道如下。
1资料与方法1.1一般资料方便选择该院收治的60例H 型高血压患者,随机分为研究组和对照组,每组30例。
所有患者均符合高血压临床诊断标准[4],予以入组。
排除多种药物过敏者,排除肝肾功能障碍者。
男37例,女23例;年龄49~77岁,平均年龄(56.37±3.14)岁;病程3~16年,平均病程(8.67±2.46)年;收缩压(SP)(166.75±6.15)mmHg,舒张压(DP)(106.33±6.05)mmHg。
两组患者一般资料对比差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
1.2方法研究组给予马来酸依那普利叶酸片(国药准字H20103723;规格:10mg/0.8mg×10片)治疗。
口服,起始剂量为5mg/0.4mg/d。
连服7d。
对照组给予马来酸依那普利片(国药准字H44024933;规格:10mg×20片)治疗。
口服,起始剂量为5~10mg/d,分1~2次服用。
连服7d。
1.3评价指标①血压:治疗后清晨8:00-9:00,测定收缩压(SBP)和舒张压(DBP)值,连测3d,取平均值。
同时使用上海佳实DH-10荧光检测仪测定血浆同型半胱氨酸(Hcy)水平。
②血脂:治疗后抽取患者肘部空腹静脉血5mL,分离血清,使用迈瑞全自动生化分析仪BS220,以酶联免疫吸附试验(ELISA)测定血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白(LDL-C)及高密度脂蛋白(HDL-C)水平,试剂盒购自上海酶联生物有限公司,检测方式按照试剂盒上说明书操作。
依那普利叶酸片治疗H型高血压的疗效观察
高同型半胱氨酸血症是指血浆中同型半胱氨酸 含量超过 10μmol/L，原发性高血压患者合并高同型 半胱氨酸血症时，即称之为 H 型高血压。在我国高 血压患者群体中，伴有同型半胱氨酸升高的患者可 达到 75%。与单纯高血压患者相比，H 型高血压患 者会显著升高脑血管事件发生率，同时，高血浆同型 半胱氨酸还会协同高血压将心脑血管疾病的发生可 能增加，因此，患者确诊为 H 型高血压后，治疗要积 极、有效的开展，预防心脑血管疾病的发生，改善患 者预后[1]。研究显示，H 型高血压应用依那普利叶酸 片治疗时，可获得较为理想的治疗效果。本院即采用 依那普利叶酸片治疗 H 型高血压患者，效果较好。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选择本院 2017 年 4 月～2018 年 4 月接收的 H
型高血压患者 128 例，男 74 例，女 54 例；年龄 51～ 84 岁，平均（60.9±5.8）岁；高血压病程 1～17 年，平均 （9.6±2.6）年。纳入标准：（1）符合原发性高血压、H 型 高血压诊断标准；（2）同型半胱氨酸水平在 15μmol/ L 以上；（3）收缩压 140～180mmHg，和/或舒张压 90～ 110mmHg；（4）知情同意。排除标准：（1）心、肝、肾功 能严重不全；（2）甲状腺功能障碍；（3）叶酸、维生素 B2 正在服用或近 3 个月内应用过；（4） 服用叶酸拮 抗剂、抗惊厥药物。随机分为观察组和对照组，每组 64 例，两组资料无明显差异（P＞0.05）。 1.2 方 法
采用 SPSS18.0 统计分析，平均数±标准差（x±s） 表示计量资料，利用 t 检验，数（n）和率（%）表示计 数资料，利用 χ2 检验，P＜0.05 表明差异具有统计学 意义。
马来酸依那普利叶酸片治疗H型高血压的临床对照研究
马来酸依那普利叶酸片治疗H型高血压的临床对照研究摘要】目的：观察马来酸依那普利叶酸片治疗H型高血压的临床效果。
方法：选择2008年—2016年间我院80例H型高血压患者，随机分为观察组与对照组，每组各40例，分别给予马来酸依那普利片、马来酸依那普利叶酸片治疗，观察比较两组患者治疗前后的Hcy、SBP、DBP水平，评价两组临床效果。
结果：与治疗前相比，两组患者治疗8周的Hcy、SBP、DBP水平均有不同程度的降低，观察组降低程度更加明显（P<0.05）；观察组总有效率高于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）。
结论：马来酸依那普利叶酸片治疗H型高血压，可明显控制血压水平和降低血浆Hcy浓度，临床疗效显著。
【关键词】马来酸依那普利叶酸片；临床对照研究；H型高血压【中图分类号】R453 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2016）32-0133-02H型高血压的涵义是指原发性高血压患者合并有血浆同型半胱氨酸（Hcy）水平≥10.0umol/L。
高Hcy血症与急性脑卒中事件的发生密切相关，研究表明[1]高血压本身以及高Hcy分别都是心脑血管疾病的重要危险因素，针对H型高血压患者，在治疗上除了控制血压之外，还需通过药物来降低Hcy水平，基于此，笔者在临床中采用血管紧张素转换酶抑制剂与叶酸组成的复方制剂——马来酸依那普利叶酸片治疗H型高血压，取得了较好的效果，现报告如下。
1.资料与方法1.1 一般资料选择2008年—2016年间我院80例H型高血压患者，随机分为观察组与对照组，每组各40例。
观察组中男性28例，女性12例，患者年龄在43～82岁之间，平均年龄（62.52±5.25）岁，基线Hcy（13.72±12.26）umol/L，SBP（153.19±10.34）mmHg，DBP（94.41±8.23）mmHg。
对照组中男性26例，女性14例，患者年龄在41～81岁之间，平均年龄（62.47±5.39）岁，基线Hcy（13.84±12.13）umol/L，SBP（152.74±10.81）mmHg，DBP（94.12±8.64）mmHg。
马来酸依那普利叶酸片与依那普利片治疗H型高血压的疗效对比研究
马来酸依那普利叶酸片与依那普利片治疗H型高血压的疗效对比研究目的：对比分析马来酸依那普利叶酸片与依那普利片在H型高血压治疗中的临床效果。
方法：选取笔者所在医院2013年3月-2014年3月收治的H型高血压患者60例为观察组，行马来酸依那普利叶酸片治疗；另选取同期该症患者60例为对照组，行依那普利片治疗，观察两组患者降压效果及Hcy、CIMT水平。
结果：治疗后，观察组患者降压总有效率为91.67%，明显高于对照组的76.67%，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。
治疗后，观察组Hcy、CIMT水平均明显低于对照组，两组比较差异均有统计学意义（P＜0.05）。
结论：在H型高血压治疗中，马来酸依那普利叶酸片降压效果更为显著，值得临床推广运用。
标签：马来酸依那普利叶酸片；H型高血压；依那普利片H型高血压是合并血浆同型半胱氨酸升高（Hcy≥10 μmol/L）的原发性高血压，有研究数据显示，同型半胱氨酸上升与急性脑梗死发生呈密切相关性[1]。
有学者认为，高血压、Hcy上升均为心脑血管疾病的主要危险因素，叶酸可以有效降低血浆Hcy水平，对H型高血压患者，二者合用能降压并同时降低血浆同型半胱氨酸水平，可减低心脑血管并发症[2]。
因此，选取血管紧张素转换酶抑制剂与叶酸组成的复方制剂，观察在控制血压和防治并发症中的作用，现报告如下。
1 资料与方法1.1 一般资料选取笔者所在医院2013年3月-2014年3月收治的H型高血压患者60例为观察组，男43例，女17例，年龄41～76岁，平均（61.3±4.5）岁，病程1～12年，平均（5.3±1.2）年；另选取同期该症患者60例为对照组，男40例，女20例，年龄39～81岁，平均（62.5±5.1）岁，病程2～15年，平均（6.1±1.5）年。
两组患者血清Hcy水平均>15 μmol/L，排除继发性高血压、重要脏器功能障碍、有一氧化氮及甲氨蝶呤服用史及恶性肿瘤患者。
马来酸依那普利叶酸片治疗H型高血压的临床效果观察
马来酸依那普利叶酸片治疗H 型高血压的临床效果观察张桂霞㊀魏淑环㊀郑丽梅㊀张立敏㊀王立恒㊀朱小丹作者单位:１５４００２黑龙江佳木斯,黑龙江省佳木斯市中心医院心内二科ʌ摘要ɔ目的㊀观察并探讨马来酸依那普利叶酸片治疗H 型高血压的临床效果.方法㊀选取２０１７年６月 ２０１８年１月期间来我院治疗的和社区义诊筛查的H 型高血压患者５２８例,随机分为实验组与对照组,两组患者人数各２６４例,对照组及实验组患者分别给予马来酸依那普利及马来酸依那普利叶酸片治疗,对两组患者治疗效果进行比较.结果㊀实验组患者治疗后的平均动脉压水平㊁H c y 水平均显著优于对照组,两组结果比较差异具有统计学意义(P ＜０．０５).结论㊀在H 型高血压的临床治疗中应用马来酸依那普利叶酸片具有显著效果,值得推广应用.ʌ关键词ɔH 型高血压;马来酸依那普利叶酸片;临床治疗效果ʌ中图分类号ɔR ４４６．１㊀㊀㊀㊀㊀㊀ʌ文献标识码ɔB ㊀㊀㊀㊀㊀ʌ文章编号ɔ１００４－５５１１(２０１８)０２－０６６１－０１E f f e c t o f e n a l a p r i lm a l e a t e f o l a t e o nH y p e r t e n s i o n G u i x i aZ ,S h u h u a n ,W ,L i m e i Z ,e t a l ;J i a m u s i c e n t r a l h o s p i t a l ㊀c a r d i o v a s c u l a r d e p a r t e m e n t o f H e i l o n g j i a n g P r o v i n c e ,１５４００２ʌA b s t r a c t ɔO b j e c t i v e ㊀T oo b s e r v e a n dd i s c u s s t h e c l i n i c a l e f f e c t o f e n a l a p r i lm a l e a t e f o l i c a c i d t a b l e t s i n t r e a t i n g H y p e r t e n Ｇs i o n ．M e t h o d s ㊀At o t a l o f ５２８H－t y p eh y p e r t e n s i v e p a t i e n t s t r e a t e d i no u rh o s p i t a l f r o mJ u n e ２０１７t oJ a n u a r y ２０１８w e r e r a n Ｇd o m l y d i v i d e d i n t o e x p e r i m e n t a l g r o u p a n d c o n t r o l g r o u p ,w i t h ２６４p a t i e n t s i n e a c h g r o u p a n d ２６４p a t i e n t s i n c o n t r o l g r o u p a n d e x p e r i m e n t a l g r o u p A d m i n i s t r a t i o no f e n a l a p r i lm a l e a t e a n d e n a l a p r i lm a l e a t e f o l a t e t a b l e t sw a s c o m p a r e d t o t h e e f f i c a c y o f t r e a t Ｇm e n t i nb o t h g r o u p s ．R e s u l t sA f t e r t r e a t m e n t ,m e a n a r t e r i a l p r e s s u r e a n dH c y l e v e l s i n t h e e x p e r i m e n t a l g r o u p w e r e s i g n i f i c a n t l y b e t t e r t h a n t h o s e i n t h e c o n t r o l g r o u p ．T h e d i f f e r e n c e b e t w e e n t h e t w o g r o u p sw a s s t a t i s t i c a l l y s i g n i f i c a n t (P ＜０．０５)．C o n c l u s i o n ㊀T h e a p p l i c a t i o no f e n a l a p r i lm a l e a t e i n t h e c l i n i c a l t r e a t m e n t o fH y p e r t e n s i o nh a s s i g n i f i c a n t e f f e c t a n d i sw o r t h p o p u l a r i z i n g ．ʌK e y w o r d s ɔH y p e r t e n s i o n ;E n a l a p r i lm a l e a t e f o l i c a c i d t a b l e t s ;C l i n i c a l c u r a t i v e e f f e c t ㊀㊀高血压是诱发脑卒中及冠心病等心脑血管疾病的主要危险因素,对患者生命安全产生了直接威胁.H 型高血压患者的脑血管发生率高于单纯高血压患者,随着人口老龄化的加重,H 型高血压患者也在日趋增加[１].本研究选取来我院治疗的和社区义诊筛查的H 型高血压患者５２８例,对照组及实验组患者分别给予马来酸依那普利及马来酸依那普利叶酸片治疗,对两组患者治疗效果进行比较.现报道如下.１㊀资料与方法１．１㊀一般资料㊀选取２０１７年６月 ２０１８年１月期间来我院治疗的H 型高血压患者５２８例,H 型高血压诊断标准按照«H 型高血压诊断与治疗共识»[４];随机分为实验组与对照组,两组患者人数各２６４例,其中女性患者人数为２５７例,男性患者人数为２７１例,年龄在３４ ７８岁范围内,平均年龄为(６２．４７ʃ５．２６)岁.所有患者在一般资料比较上无明显差异,P ＞０．０５,具有可比性.１．２㊀方法㊀对照组患者给予马来酸依那普利治疗,一次一片１０m g ,一天一次,四周为一疗程,连续治疗两个疗程.实验组患者给予马来酸依那普利叶酸片治疗,一次一片１０m g ,一天一次,四周为一疗程,连续治疗两个疗程.两组服药一周后血压不下降或者不能降到１６０/１００m m H g 以下着,联合服用氨氯地平㊁双氢克尿噻或者β受体阻滞剂.两组用药禁忌症:(１)对A C E I 过敏者或双侧肾动脉狭窄者;(２)肾功能严重受损者慎用;(３)儿童㊁孕妇及哺乳期妇女慎用;(４)维生素B １２的缺乏引起的巨幼细胞性贫血者慎用.１．３㊀观察治疗㊀观察并比较两组患者的平均动脉压水平㊁H c y 水平,咳嗽㊁头晕等不良反应发生率,退出治疗的比率.１．４㊀统计学方法㊀采用统计学软件S P S S １６．０进行文本数据分析与处理,用％表示计数资料,行卡方检验,计量资料以(x ２ʃs )表示,行t 检验,P ＜０．０５,表明差异有统计学意义.２㊀结果２．１㊀两组患者治疗后平均动脉压水平㊁H c y 水平比较㊀实验组患者治疗后平均动脉压水平㊁H c y 水平分别为(９４．５７ʃ７．８４)mmH g ㊁(１９．７８ʃ７．８４)μm o l /L ,对照组患者治疗后平均动脉压水平㊁H c y 水平分别为(１０３．２４ʃ８．９７)mmH g ㊁(２４．１１ʃ８．１４)μm o l /L ,实验组患者治疗后的平均动脉压水平㊁H c y 水平均显著优于对照组,两组结果比较差异具有统计学意义(P ＜０．０５).见表１.表１㊀两组患者治疗后平均动脉压水平㊁H c y 水平比较组别例数平均动脉压水平H c y 水平实验组２６４(９４．５７ʃ７．８４)mmH g １９．７８ʃ７．８４)μm o l /L 对照组２６４(１０３．２４ʃ８．９７)mmH g (２４．１１ʃ８．１４)μm o l /L ㊀㊀注:与对照组比较,∗P ＜０．０５.２．２㊀两组患者不良反应发生率比较㊀实验组咳嗽发生率４．５％,头晕发生率３．８％,对照组咳嗽发生率６．２％,头晕７．０％,两组结果比较不具有统计学差异(P ＞０．０５).实验组退出治疗的比率２．２％,对照组１．８％,差异不具有统计学意义(P ＞０．０５).见表２.表２㊀两组患者不良反应发生率比较ʌ％ɔ组别例数咳嗽发生率头晕发生率退出治疗比率实验组２６４４．５％３．８％２．２％对照组２６４６．２％７．０％１．８％㊀㊀注:与对照组比较,∗P ＞０．０５.３㊀讨论H 型高血压患者心血管事件发生率较单纯存在高血压的患者高出约５倍,较正常人高出２５－３０倍.高血压和高同型半胱氨酸血症是H 型高血压患者的两种危险因素,在导致心血管事件上存在明显的协同作用.马来酸依那普利属于一种血管紧张素转换酶抑制剂,能够有效抑制患者的肾素 血管紧张素 醛固酮系统,并舒张患者的全身血管,降低血压[２].叶酸属于水溶性的一种维生素,主要在人体生命系统㊁细菌以及病毒中存在,是人体细胞繁殖与生长不可缺少的,有利于蛋白质与细胞甲基化反应部分的合成[４].叶酸属于H c y 代谢过程中的一种辅酶,能够加快同型半胱氨酸甲基化发展,有效降低患者血浆中H c y 的水平,有效降低患者的脑卒中发生风险,防治效果更为显著[３].本研究中对照组及实验组患者分别给予马来酸依那普利及马来酸依那普利叶酸片治疗,实验组患者治疗后的平均动脉压水平㊁H c y 水平均显著优于对照组.在H 型高血压的临床治疗中应用马来酸依那普利叶酸片具有显著效果,有效降低患者的脑卒中发生率,降低靶器官损害程度,提升患者的生存质量及生活质量,值得推广应用.A C E I 类药物最大的不良反应是咳嗽,头晕,由于药物代谢过程中在肺组织中产生多肽类物质,导致咳嗽,各种不同的A C E I 类药物咳嗽比率略有差别,本研究发现依那普利叶酸片退出服药的比率很低,副作用少,值得推广,长期疗效有待进一步研究.参考文献[１]㊀宋沧桑,陆维,李兴德,张鸿青．马来酸依那普利叶酸片治疗H 型高血压的成本－效果分析[J ]．中国药物评价,２０１４,３１０５:３１７－３２０．[２]㊀卫聪颖,赵连友,李雪,邹青,徐希平,王滨燕,王继鹏．马来酸依那普利叶酸片治疗H 型高血压疗效及其与同型半胱氨酸关系研究[J ]．中国实用内科杂志,２０１５,３５０７:６０６－６０９．[３]㊀杜彪,张杰,谢星星,周春阳,杜扬．马来酸依那普利叶酸片治疗H 型高血压的系统评价[J ]．中国现代应用药学,２０１５,３２１２:１４８８－１４９３．[４]㊀李建平㊁卢新政㊁霍勇等.«H 型高血压诊断和治疗专家共识»,中国医学前沿杂志(电子版)２０１６,８(５)２３－２５１６６。
依那普利叶酸治疗H型高血压的临床效果观察
依那普利叶酸治疗H型高血压的临床效果观察发表时间：2018-11-28T15:08:29.273Z 来源：《心理医生》2018年29期作者：肖依驰[导读] 研究观察依那普利叶酸在H型高血压中的应用价值。
方法：2017年7月—2018年7月本院接诊的H型高血压病患400例肖依驰（惠州市第三人民医院药学部广东惠州 516000）【摘要】目的：观察依那普利叶酸在H型高血压中的应用价值。
方法：2017年7月—2018年7月本院接诊的H型高血压病患400例，按照电脑随机双盲法分成实验和对照两组，每组各200例。
实验组应用依那普利叶酸，对照组应用依那普利。
分析两组的疗效，比较血浆同型半胱氨酸水平。
结果：实验组的临床总有效率97.0%为，比对照组的81.0%高，组间差异显著（P＜0.05）。
实验组治疗后的血浆同型半胱氨酸水平为（10.05±2.08）umol/L，比对照组的（15.42±3.17）umol/L低，组间差异显著（P＜0.05）。
结论：选择依那普利叶酸对H型高血压病患进行施治，可显著改善其血浆同型半胱氨酸指标，提高疗效。
【关键词】依那普利叶酸；血浆同型半胱氨酸；H型高血压；治疗效果【中图分类号】R544.1 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2018）29-0130-02在高血压中，H型高血压是一种比较特殊的病理类型，患者通常伴有血浆同型半胱氨酸水平升高的情况。
本病的病因多种多样，当中最为常见的是叶酸摄入不足。
有报道称[1]，对于高血压病患，若出现血浆同型半胱氨酸水平明显升高的症状，将会显著增加其发生心血管事件的风险。
此研究，笔者将着重分析依那普利叶酸在H型高血压中的应用价值，报道如下。
1.资料与方法1.1 一般资料H型高血压病患400例，择取自2017年7月—2018年7月。
利用电脑随机双盲法将所选病例分成两组，实验组和对照组各有200例。
实验组男性103例，女性97例；年龄在32～74岁之间，平均（53.1±6.8）岁。
依那普利叶酸应用在H型高血压患者治疗中的疗效探讨
依那普利叶酸应用在H型高血压患者治疗中的疗效探讨发表时间：2017-09-05T16:17:45.297Z 来源：《世界复合医学》2017年第5期作者：盘星艳[导读] H型高血压病例专业治疗中，以依那普利叶酸疗法展开治疗有助于改善机体Hcy值、DBP值以及SBP值，推荐选用。
广西桂林全州县洗马塘卫生院 541500【摘要】目的:了解H型高血压病例中施予依那普利叶酸疗法的意义。
方法:选取88例患有H型高血压并于2015年1月至2017年4月进入我院的患者，专业治疗中，以用药疗法的不同予以分组：甲组43例行对症疗法，而乙组45例施予依那普利叶酸疗法，并统计其用药效果。
结果：乙组45例Hcy值、DBP值以及SBP值临床改善质量优于甲组43例，（P＜0.05）。
结论：临床对H型高血压病例专业治疗时，施予依那普利叶酸疗法更具可靠性，推荐选用。
【关键词】对症疗法;H型高血压;Hcy值;DBP值;依那普利叶酸疗法H型高血压专业治疗难度大，同时该疾病还有转归难度大的特征，及时施予依那普利叶酸疗法是改善患者病情、避免其疾病恶性发展的重要保证[1]。
为了解依那普利叶酸疗法在我院H型高血压病例中开展情况，本次选取88例患有H型高血压并于2015年1月至2017年4月进入本院的患者，在施予不同用药疗法的同时，旨在完善H型高血压专业治疗措施，以改善其指标。
1.临床信息、用药疗法1.1临床信息选取88例患有H型高血压并于2015年1月至2017年4月进入我院的患者，专业治疗中，以用药疗法的不同予以分组。
甲组共43例，47岁-82岁，均值（63.13±2.99）岁；23例（男；53.49%）：20例（女；46.51%）。
乙组共45例，49岁-81岁，均值（64.20±2.87）岁；24例（男；53.33%）：21例（女；46.67%）。
两组的病情都确诊，且其信息统计值表明无显著性，（P＞0.05）。
1.2用药疗法甲组43例行对症疗法：即行马来酸依那普利疗法，剂量标准：每次一片；用药频次：每日1次；给药途径：口服。
依那普利叶酸片在H型轻中度原发性高血压患者治疗中的应用效果观察
依那普利叶酸片在H型轻中度原发性高血压患者治疗中的应用效果观察张苾薇【摘要】目的探讨依那普利叶酸片在H型轻中度原发性高血压患者治疗中的疗效.方法选取2015年3月至2017年6月收治的H型原发性高血压患者60例,将其按照随机方法分为两组,即观察组(n=30例)和对照组(n=30例),对照组给予依那普利治疗,观察组则使用依那普利叶酸片.对两组患者均进行4个月的治疗,分析两组患者治疗前后的血压、血浆同型半胱氨酸(Hcy)水平.结果两组患者治疗前后血压和Hcy均明显好转,且比较差异具有统计学意义(P<0.05);治疗后观察组血压和Hcy水平恢复情况均优于对照组(P<0.05).观察组患者治疗的总有效率73.3％(22/30)显著高于对照组56.7％(17/30)(P<0.05).结论对H型轻中度原发性高血压患者采用依那普利叶酸片进行治疗效果显著,可缓解患者血压水平,改善Hcy,具有较好预后.【期刊名称】《中国医药指南》【年(卷),期】2019(017)007【总页数】2页(P38-39)【关键词】H型高血压;依那普利叶酸片;疗效【作者】张苾薇【作者单位】辽宁省锦州市黑山县中医院,辽宁锦州 121400【正文语种】中文【中图分类】R544.1高血压病是导致心脑血管疾病的重要因素，血浆中Hcy水平增高被临床称之为高Hcy血症，是导致动脉硬化的危险因素。
相关数据表示，我国成年高血压患者伴有Hcy症状的占据75.5%左右，临床上将这类患者称之为H型高血压。
当前对于该类患者的治疗中主要选择叶酸，能够起到缓解患者临床症状的效果。
近年来，我院对H型轻中原发性高血压患者采用了该药物进行治疗，均能够取得满意疗效，报道如下。
1 资料与方法1.1 研究资料：以2015年3月至2017年6月的患者，所有患者症状均表现为H 型轻中度原发性高血压。
纳入标准：均与1990年世界卫生组织制定的高血压诊断标准相符，签署本次研究知情书。
马来酸依那普利叶酸片在H型高血压患者中的应用效果研究
马来酸依那普利叶酸片在H型高血压患者中的应用效果研究丛伟【期刊名称】《中外医疗》【年(卷),期】2022(41)5【摘要】目的探讨马来酸依那普利叶酸片在H型高血压患者中的应用效果。
方法方便选取2020年3月—2021年2月于该院接受治疗的102例H型高血压患者为研究对象,按照随机数表进行分组。
对照组51例应用马来酸依那普利片治疗,研究组51例应用马来酸依那普利叶酸片治疗。
比较两组临床疗效,治疗前后血压、血清同型半胱氨酸(Hcy)水平、颈动脉内膜中层厚度以及不良反应情况。
结果治疗后,研究组总有效率(96.08%)较对照组(80.39%)高,差异有统计学意义(χ^(2)=6.044,P<0.05)。
治疗后,研究组舒张压(85.54±8.89)mmHg、收缩压(106.52±10.48)mmHg较对照组(91.52±10.47)、(135.52±8.79)mmHg低,差异有统计学意义(t=3.109、15.141,P<0.05)。
治疗后,研究组Hcy(10.15±3.52)μmol/L、颈动脉内膜中层厚度(1.20±0.30)mm较对照组(16.52±4.00)μmol/L、(1.42±0.35)mm低,差异有统计学意义(t=8.538、3.408,P<0.05)。
在不良反应比较中,两组发生率均为1.96%,差异无统计学意义(χ^(2)=0.000,P>0.05)。
结论H型高血压患者应用马来酸依那普利叶酸片治疗能够稳定降低血压与Hcy水平,调节颈动脉内膜中层厚度,适于临床推广。
【总页数】4页(P90-93)【作者】丛伟【作者单位】济南市槐荫区妇幼保健计划生育服务中心内科【正文语种】中文【中图分类】R5【相关文献】1.马来酸依那普利叶酸片在高血压患者中降低血浆同型半胱氨酸水平的疗效研究2.马来酸依那普利叶酸片在高血压患者中降低血浆同型半胱氨酸水平的疗效研究3.马来酸依那普利叶酸片在H型高血压临床治疗中的应用价值分析4.论述H型高血压患者应用马来酸依那普利叶酸片治疗的临床效果5.马来酸依那普利叶酸片在老年慢性心力衰竭患者中的应用效果因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
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“十二五国家重大新药创制专项 重大项目”
纳入标准
1. 高血压：收缩压≥140mmHg或舒张压 ≥90mmHg；或正接受降压药物治疗； 2. 血浆同型半胱氨酸（Hcy）≥10μmol/L；或正 接受依那普利叶酸片治疗； 3. 适合处方依那普利叶酸片； 4. 签署知情同意书。
“十二五国家重大新药创制专项 重大项目”
正在全国开展的多中心CER！
“十二五国家重大新药创制专项 重大项目”
H型高血压CER研究 次要目的
• 评价在真实医疗环境下治疗H型高血压对以下事件发生率 的影响
– 脑卒中发生率
– 心血管事件首发或再发生率
– 恶性肿瘤发生率 – 全因死亡发生率 • 开展在真实医疗环境下依叶治疗脑卒中或TIA 合并H型高 血压患者与其他治疗方案比较的药物经济学研究。
* HHCY 高同型半胱氨酸血症缩写
“十二五国家重大新药创制专项 重大项目”
主要内容
• H型高血压CER研究背景
• H型高血压CER方案介绍 • H型高血压CER组织实施
“十二五国家重大新药创制专项 重大项目”
依叶上市后临床研究 ——H型高血压治疗系列研究 临床课题负责人 霍勇 北京大学第一医院
（MTHFR）基因型。
问卷：包括简易精神状态检查（MMSE），汉密尔顿（Hamilton）量表等。
“十二五国家重大新药创制专项 重大项目”
随访登记
•
•
退出的病人至少每3个月电话或门诊随访一次
非退出的病人每次就诊随访时登记患者的诊疗 信息，包括：
1. 2. 3. 4. 5. 6. 治疗用药记录 血压控制情况 治疗费用登记 研究终点事件 辅助检查结果 选项问卷／检查结果
北京大学第一医院
霍勇 教授
“十二五国家重大新药创制专项 重大项目”
主要内容
• H型高血压CER研究背景
• H型高血压CER方案介绍 • H型高血压CER组织实施
“十二五国家重大新药创制专项 重大项目”
高血压和高Hcy的协同作用 显著增加心脑血管疾病风险
Relative Risk (Vascular Disease)
• 不同的依叶用量以及药物组合对心脑血管事件发生的影响 • MTHFR基因型对依叶疗效的修饰作用
“十二五国家重大新药创制专项 重大项目”
CER:统计把握度与样本量计算
• 需样本量＝30116例
0.9
– 对照组主要终点年发生率＝1.5% – 随访观察3年 – 研究组:对照组样本比例＝1:2
Power
“十二五国家重大新药创制专项 重大项目”
受试者的权益保障
伦理委员会与知情同意书是保障受试者权益的二项主要措施 • 伦理的基本原则
– 不伤害、有利、尊重、公正
• 知情同意的原则
– 完全告知、充分理解、自主选择
“十二五国家重大新药创制专项 重大项目”
主要内容
• H型高血压CER研究背景
• H型高血压CER方案介绍 • H型高血压CER组织实施
“十二五国家重大新药创制专项 重大项目”
研究总目标
对H型高血压治疗进行系统性药物评价，优化临 床合理用药方案，提高防治服务质量。具体评价
以心脑血管复合终点事件发生为疗效指标
对不同亚人群（并发症、基因型）中的适用性
及疗效比较
对中长期安全性及可能的药物交互作用
与其他治疗方案的成本效益比较
试 验 流 程 图
YONG HUO, XIPING XU
“十二五国家重大新药创制专项 重大项目”
H型高血压CER研究 主要目的
• 开展全国性H型高血压(高血压合并高同型半胱氨 酸血症（≥10μmol/L）) 患者登记。
• 评价在真实医疗环境下马来酸依那普利叶酸片（ 依叶） 在H型高血压患者中预防心脑血管事件发 生的效果。
“十五国家重大新药创制专项 重大项目”
质量保证和质量控制
课题开始前制定详细的SOP
涉及每一个操作步骤都有详细的操作规范，每一位 参与者的职责均有详细说明。
课题开始前进行专门SOP培训
要求课题的每个参与者包括研究者、监查员、数据 管理员均熟练掌握本职工作的SOP。
定期监查
实地和网络（实验室检测中心、数据资料管理站点 、质控网络）监查相结合，CRO督查。
门诊，病房，社区高血压病人 Hcy测定
Hcy达到10umol/L 随访，持续干预 签署知情同意书
项目实施流程
发生终点事件
基线问卷
随访，三年以上 处方干预药物
电话通知复诊或 电话获取终点信息
填写终点事件表格 电话随访
病人复诊
“十二五国家重大新药创制专项 重大项目”
H型高血压患者基线数据登记
必填项目：
关键指标建立中心实验室（待定）
“十二五国家重大新药创制专项 重大项目”
已启动依叶上市后临床研究 （H型高血压 CER研究）预试验区域
★吉林 ★辽宁 ★山西 ★四川 ★江西 ★广西 ★广东 ★北京 ★江苏 ★浙江 ★福建
“十二五国家重大新药创制专项 重大项目”
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4. 观察期内每家医院至少完成观察合格100例（满三年随访资
料完整），其中至少50例服用依叶持续1年以上； 5. 项目启动6个月后对研究医院入组情况，资料填写情况等进 行考核。
“十二五国家重大新药创制专项 重大项目”
全国H型高血压CER项目管理架构
1、项目启动3个月、6个月、1年对研究医院入组情况，资料 填写情况等由第三方进行考核 2、以考评结果作为经费进度划拨、项目成果分配权重等的 重要依据
“十二五国家重大新药创制专项 重大项目”
依那普利叶酸片在H型高血压治疗中的 比较效果研究
Enalapril and Folate Tablet for Treatment of H-type Hypertension: A Comparative Effectiveness Study (ENFORTHY)
12
欧洲
1977年Graham大样本欧洲人群调查
JAMA, June 11, 1997-vol 277,NO.22
“十二五国家重大新药创制专项 重大项目”
高血压和高Hcy的协同作用 显著增加心脑血管疾病风险
美国
中国
J Neurol Sci 298,153-157. 北京大学学报（医学版） 2007;39:614-618
• 符合入选标准的高血压患者，必需收集以 下信息（不可缺）：人口学特征、健康情况、 用药状况、烟酒嗜好、血同型半胱氨酸 （Hcy）值、血压值等
“十二五国家重大新药创制专项 重大项目”
H型高血压患者基线数据登记
选填项目：根据患者真实诊疗情况，如有下列信息，应进行收集，
如果病人未做，不强求
临床检查指标：心率、身高、体重、心电图（ECG）等 实验室检查指标：
常规检查：血、尿常规，血生化（血脂，空腹血糖，血清肌酐，尿素 氮，尿酸和肝功能）等； 特殊检查：包括OGTT 2小时血糖，糖化血红蛋白，颈动脉超声（颈动脉内
中膜厚度CIMT），踝臂血压指数（ABI），踝臂脉搏波传导速度
尿白蛋白/肌酐比），骨密度（BMD） 以及亚甲基四氢叶酸还原酶
（baPWV），肱动脉血流介导的舒张功能（FMD），尿微量白蛋白（晨尿，
“十二五国家重大新药创制专项 重大项目”
研究医院优先选择
1. 重视项目的二级及以上医院，应能进行Hcy的常规检测， 有干预药物； 2. 每个研究医院应成立专门的项目办，有数名研究医生和至 少一名独立的研究护士负责，并接受项目培训与考核，以
保证项目的顺利完成；
3. 每个研究医院在项目启动6个月内至少完成100例H型高血压 患者的登记入组；
– I类错误率alpha＝0.05
– 研究把握度＝80%
“十二五国家重大新药创制专项 重大项目”
研究设计
• 全国性、多中心、登记人群队列 • 前瞻性、观察性研究 • 登记30,000例以上H型高血压患者（约100-200个 研究中心） • 评价在真实医疗环境下依叶在H型高血压患者中预 防心脑血管事件发生的效果 • ≥3年随访观察
“十二五国家重大新药创制专项 重大项目”
重视中国特点
• 我国高血压人群伴有HHCY* 比例较高 75%H型高血压 • 降低同型半胱氨酸可以有效降 低脑卒中 • HHCY*是脑卒中的独立危险 因素，显著增加高血压患者血 管事件风险，指导高血压高危 分层管理 HHCY*检测具有临床诊断、 筛查和防治干预价值的界值是 ≥10µmol/L 采用多效固定复方制剂“依那 普利/叶酸片（依叶” ），具 有降低心脑血管事件风险的优 效性
0.6
0.7
0.8
– 组间主要终点年发生率差异＝
0.5
15%(RR=0.85)
0.4 0.3
case:control=1:1 case:control=1:2 case:control=1:3 case:control=1:4 10000 15000 20000 25000 total sample size 30000 35000 40000
“十二五国家重大新药创制专项 重大项目”
H型高血压CER研究 其它目的
• 评价在真实医疗环境下在H型高血压患者中长期使用依叶 与否对以下指标的影响
– 动脉粥样硬化指标（CIMT，PWV等） – 认知功能以及抑郁量化指标 – 肾损害及慢性肾脏病发生 – 糖代谢异常发生 – 周围血管病发生
– 骨密度及骨折发生等
“十二五国家重大新药创制专项 重大项目”
中国脑卒中一级预防研究 China Stroke Primary Prevention Trial (CSPPT) 已经开展的RCT
Enalapril Maleate and Folic Acid Tablets for Primary Prevention of Stroke in Chinese Hypertensive Patients: A Double-blind Randomized Controlled Trial PI: