医疗器械效期产品管理记录与养护、检查表

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医疗设备巡查、保养、维修制度

医疗设备巡查、保养、维修制度

设备定期保养单(季度保养)
维保人(签字):使用科室负责人(签字):年月日
备注:认真填写设备定期保养项目单的内容,做好设备的维修、保养记录,包括维修时间、维修情况简述、更换配什情况等。

每次保养后记录单放回相应的档案内,通过查看记录可以了解使用科室对维修服务情况的满意度。

根据维修保养情况记录表的内容,分析设备是由于主机故障还是辅助设备故障,追踪设备的故障和维修情况,动态学握握和分析设备故障的原因,了解配件的更换情况。

通过对设备的维护保养工作,把一些故障排除住萌芽状态,保证仪器设备的安全、稳定运行,延长使用寿命。

设备科技术支持与咨询服务登记表
检查人员签字:医学装备临床使用监督检查表(仪器设备)
被督导检查科室:检查日期:检查者:
()医疗设备目录清单。

医疗设备和医用耗材管理持续性改进设备科检查表

医疗设备和医用耗材管理持续性改进设备科检查表
5.各科室常用及科室库存医用耗材的采购: 各科室根据库存情况填写医用耗材申购单→各科室主任 或护士长审批→分管科室的院领导审批→药械科汇总报分管药械科院领导审批→药械科网上采购
6.备案采购医用耗材(主要是检验科试剂):各临床科室填写备案采购申请单→各科室主任审批→ 分管科室的院领导审批→药械科汇总报分管药械科院领导审批→医院医疗设备委员会讨论通过→ 分管院长签署意见并报知院长→报行政主管部门备案→进入医院医用耗材采购目录
3.有医学装备管理制度与岗位职责的监管与考核机制,有进行改进的措施并得到落实。
开展医疗器械临床使用安全控制与风 险管理工作,建立医疗器械临床使用 安全事件监测与报告制度,定期对医 疗器械使用安全情况进行考核和评 估。加强医学装备安全有效管理,对 医疗器械临床使用安全控制与风险管 理有明确的工作制度与流程。
6.有根据对装备使用监管分析提出整改措施并得到落实。
建立全院保障装备应急调配机制。
1.建立医学装备应急预案的应急管理程序,装备故障时有紧急替代流程。
2.优先保障急救类、生命支持类装备的应急调配。
3.医务人员知晓医疗装备应急管理与替代程序。
4.有装备应急调配演练和监管。
5.有根据监管提出整改措施并得到落实。
加强医用高值耗材 (包括植入类耗材) 和一次性使用无菌器械和低值耗材的 采购记录、溯源管理、储存、档案管 理、销毁记录、不良事件监测 与报告的管理。
1.有医用耗材 (包括植入类耗材) 和一次性使用无菌器械管理制度与程序以及相关记录 (采购记录、 溯源管理、储存管理、档案管理、销毁记录等)。
2.有医用耗材(包括植入类耗材)和一次性使用无菌器械的采购记录管理。采购记录内容应当包括 企业名称、产品名称、原产地、规格型号、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期、采购日 期等,确保能够追溯至每批产品的进货来源。

医疗器械记录清单

医疗器械记录清单
录用通知书
SRP-RY-007
试用期考核审批表
SRP-RY-008
员工转正申请
SRP-RY-009
上岗证
SRP-RY-010
人员健康档案
SRP-RY-011
员工身体不良情况记录
SRP-RY-012
信息联络单
SRP-RY-013
会议记录SRP-RY-014会议计划表SRP-RY-015
会议通知
SRP-RY-016
SRP-QA-015
不合格品销毁处理记录表
SRP-QA-016
纠正、预防措施实施验证报告
SRP-QA-017
医疗器械不良事件企业汇总报告表
SRP-QA-018
医疗器械召回事件报告表
SRP-QA-019
取样证
SRP-QA-020
取样单
SRP-QA-021
取样标签
SRP-QA-022
取样记录
SRP-QA-024
编号
记录名称
SRP-GC-001
动火申请表
SRP-GC-002
纯化水系统运行记录
SRP-GC-003
净化空调系统运行记录
SMP-QA-001
管理评审计划
SMP-QA-002
评审(审核)会议记录
SMP-QA-003
评审(审核)报告
SMP-QA-004
年度内审计划表
SMP-QA-005
内审实施计划
SMP-QA-006
内审检查表
SMP-QA-007
内审首、末次会议记录
SMP-QA-008
内审不符合报告
SMP-QA-009
不合格项分布表
SMP-QA-010
内部质量管理体系审核报告表

医疗设备、器械巡查、预防性维护制度及监督检查表【范本模板】

医疗设备、器械巡查、预防性维护制度及监督检查表【范本模板】

县人民医院医疗设备巡查、保养、维修制度为使医疗设备的预防保养、日常维护、故障请修、备品零件管理、维修绩效作业有章可循,以维持医疗设备正常运转,降低故障率,提高使用率,本着以病人为中心的原则,提高医疗质量目的,根据《医疗器械临床使用安全管理规范》规定,制定本制度。

一、巡查要求:巡查保养周期:1、设备维修人员每月定期对全院在用医疗设备进行全面巡查.对重点科室(急诊科、ICU、手术室、产房、)等急救类、生命类设备每10天逐一检查,发现隐患及时解决。

2、维修人员每季度定期对全院设备进行全面监督检查,对所有医疗设备的运行环境(防静电、防尘、防潮、防蚀、防霉等问题),水电气路进行巡检,对设备的运行情况、磨损程度进行检查校验,维护保养,及时发现潜在问题,提出改进维护措施,有针对性的做好维修前的各项准备工作,以提高修理质量,缩短修理时间。

3、医疗设备保管人员或操作人员有义务对医疗设备基本状况进行日检查,每日下班前或交班时发现问题,及时记录反馈.维修人员立即响应,单独重点巡检。

二、实行分级保养:1、日常保养:由仪器保养人负责,进行机器表面污渍的清洁、机械部分的紧固和润滑;紧固易松动的螺丝和零件,检查运转是否正常,零部件是否完整.设备使用人员交接班时,做好设备检查和交接工作。

2、一级保养:由仪器保养人按计划进行, 主要是内部清洁,检查有无异常情况(如声音、湿度、指示灯等),局部检查和调整,清除机器内灰尘,清洁电路板脚的氧化层相关电位器的清洁以及光学医疗设备光路灰尘的清洁。

3、二级保养,属预防性修理,由仪器保养人会同维修人员共同进行,对设备的主体部分或主要组件进行检查,调整精度,必要时更换已达到磨损限度的机械易损部件,抽样检查一些性能变差的电子元器件(电位器、电容、电阻等),提前更换。

4、重点科室所有设备必须实行二级保养措施(属预防性维修,对设备的主体部分或主要组件进行检查,调整精度,必要时应更换易损件)。

对抢救设备必须进行插电测试,保证该类设备处于正常运转状态。

一次性医疗用品检查表

一次性医疗用品检查表
一次性医疗用品检查表(总2页)
一次性医疗用品检查登记表
检查项目
检查结果
产品名称
产品规格
产品批号
生产日期
产品购入日期
失效期
生产
企业
公司名称
地址
法人
电话
营业执照(有效期)
医疗器械生产企业许可证(有效期)
医疗器械产品注册证/注册号(有效期)
经营企业
执照(有效期)
医疗器械经营企业许可证(有效期)
2、检查操作流程:①现场检查②实物对照③填写表格④书面反馈⑤复查⑥处理⑦上报
3、医疗废物临时储存点检查内容:无害化处理、分类处理、保管得当;转移联单填写符合要求。
销售人员
身份证号码
产品标准(进口)
授权委托书有效期
生产企业对经营企业
经营企业对个人
采购保管部门
包装是否规范
库房保管是否规范
使



被检科室
包装保管是否规范
使用管理是否规范
使用后处置是否规范
被捡科室主管人签名
医疗废物临时储存是否规范
检查意见
检查日期: 年 月 日
检查人员
注:1、检查时间:每季度一次,随机抽查;

医疗器械检查记录表精选范文

医疗器械检查记录表精选范文
6.生产过程的控制,在产品形成过 程中,是否有清晰的状态标识和可 追溯标识
检杳企业生产工艺的验证报吿(或记录)。检杳生 产过程的记录,按生产批号能否追溯到产品原材料 的批号、每批产品关键工序及特殊过程的控制情 况、每批产品生产过程中有关设备、人员情况和质 量记录。
出厂 检验 记录
1.检验设备的配置是否能够覆盖 标准中所规定的出厂检验项目。 检 验人员是否经过培训持证上岗
附件
医疗器械生产企业日常监督检查表
企业名称:
条款
检查内容及要求
检查方式
检查情况
备注
生产 企业 许可 证有 效性
1.生产企业许可证有效性
查看生产现场,核对企业工商营业执照与生产企业 许可证内企业名称、注册地址、生产地址一致性。
2.所生产产品是否与许可证核发 的产品范围相符合
查看企业生产现场,成品库房、销售台帐、与企业 许可证核定范围进行核对。
查看生产现场与生产记录是否符合相应的实施细 贝U。尤其是生产输液器、注射器等一次性使用无菌 医疗器械是否符合《一次性使用无菌医疗器械产品
(注、输器具)生产实施细则》;生产外科植入物 的是否符合《外科植入物的生产实施细则》。
5.原材料、外协件和外购件等米购 产品是否符合规定要求
检查企业供方的评审记录。原材料、外协件和外购 件的米购检验记录,米购合同/技术协议是否符合 该产品的质量要求,检查物资供应方的资质证明, 尤其是原材料必须是有医疗器械注册证的(如义齿 等),要注意检查相关资质证明。
查看检验现场,检验设备清单,查验出厂检验报告 (与注册产品标准的要求核对)查看检验人员的上 岗证及相关的证明培训记录。
2.企业是否对检验设备(含计量器 具)的管理建立制度
查检验设备管理制度,应包括采购、入库、首次检 定、使用保养、周期检定及停用报废等内容。

医疗器械质量记录(全套表格)

医疗器械质量记录(全套表格)

医疗器械质量记录(全套表格)医疗器械质量管理记录表格包括以下内容:1.文件修订申请表这个表格记录了对文件进行修订的申请。

在这个表格中,可以记录申请的原因、修订的内容以及修订的日期等信息。

这个表格可以帮助管理者追踪文件修订的历史和原因。

2.文件发放记录表这个表格记录了向哪些人员发放了文件。

在这个表格中,可以记录发放的日期、发放的人员、发放的文件名称等信息。

这个表格可以帮助管理者追踪文件的流向和发放情况。

3.文件回收记录表这个表格记录了哪些文件被回收了。

在这个表格中,可以记录回收的日期、回收的人员、回收的文件名称等信息。

这个表格可以帮助管理者追踪文件的回收情况。

4.文件销毁申请表这个表格记录了对哪些文件进行销毁的申请。

在这个表格中,可以记录申请的原因、销毁的文件名称、销毁的日期等信息。

这个表格可以帮助管理者追踪文件销毁的历史和原因。

5.文件销毁记录表这个表格记录了哪些文件被销毁了。

在这个表格中,可以记录销毁的日期、销毁的人员、销毁的文件名称等信息。

这个表格可以帮助管理者追踪文件的销毁情况。

6.质量管理体系问题改进和措施跟踪记录这个表格记录了质量管理体系中出现的问题和采取的措施。

在这个表格中,可以记录问题的描述、解决方案、实施时间等信息。

这个表格可以帮助管理者追踪质量管理体系中的问题和解决情况。

13、员工健康档案表员工健康档案表是一份重要的文档,它记录了员工的健康状况和医疗史。

在这个表格中,我们需要填写员工的个人信息、体检记录、病史、药物过敏史等内容。

这些信息对于企业管理者来说非常重要,因为它们可以帮助我们更好地了解员工的身体状况,为员工提供更好的保健服务。

14、员工健康检查汇总表员工健康检查汇总表是一份汇总员工体检结果的文档。

在这个表格中,我们需要记录员工的体检项目、检查结果、医生建议等内容。

这些信息可以帮助企业管理者更好地了解员工的身体状况,及时发现健康问题,采取措施预防疾病,保障员工的身体健康。

医疗设备监督检查记录表

医疗设备监督检查记录表

设备督导检查反馈记录表被检科室:检查日期:年月日急救类、生命支持类医疗设备监督检查记录表检查时间:设备定期保养单(季度保养)科室:设备名称:规格型号:维保人(签字):使用科室负责人(签字):年月日备注:认真填写设备定期保养项目单的内容,做好设备的维修、保养记录,包括维修时间、维修情况简述、更换配什情况等。

每次保养后记录单放回相应的档案内,通过查看记录可以了解使用科室对维修服务情况的满意度。

根据维修保养情况记录表的内容,分析设备是由于主机故障还是辅助设备故障,追踪设备的故障和维修情况,动态学握握和分析设备故障的原因,了解配件的更换情况。

通过对设备的维护保养工作,把一些故障排除住萌芽状态,保证仪器设备的安全、稳定运行,延长使用寿命。

设备科技术支持与咨询服务登记表医学装备临床使用监督检查表(医用耗材)被督导检查科室:检查日期:医学装备临床使用监督检查表(仪器设备)医学装备临床使用监督检查表(仪器设备)医学装备临床使用监督检查表(仪器设备)医学装备临床使用监督检查表(仪器设备)应急物资储备计划医学工程处应急物资储备明细医学工程急救物资防护用品检查记录应急物资领用记录应急物资供应协议书甲方:乙方:为确保甲方医疗工作的顺利开展,甲乙双方特签订以下协议:在遇到突发事件需要乙方提供医疗器械的,乙方将在2—4小时内送达,无现货的乙方应具备紧急调用的能力,保证甲方医疗器械的正常使用。

其他:1.本协议双方签字盖章后生效。

2.本协议一式两份,甲乙双方各一份。

甲方:(签章)买方代表签字:年月日各供应商联系方式50万以上设备明细50万元以上设备成本效益分析(例)设备基本资料单机成本效益分析已完成可行性报告目标:使用新设备后大大提高了病人的诊断速度,病人负荷量达到:30人/日。

急救生命支持类设备完好率督导分析8月至10月设备科对全院的急救、生命支持类设备进行3次例行巡查。

本文主要对巡查时间段内急救及生命支持类设备的巡查情况进行了总结分析并提出了持续改进方案、落实结果,统计设备完好率。

医疗机构医疗器械使用日常检查表

医疗机构医疗器械使用日常检查表

③ 为具有合法资质的企事业单

查看购销记录和财务票据
4 产品合法性
所经营的产品是否具有合法 的医疗器械注册证,注册证 和产品是否均在有效期内 ① (无菌产品还应检查是否在 灭菌效期内),产品有无出 厂合格证(或出厂检验合格 单) 5 售后以及不良事件
查看企业库房、销售台帐,与医疗器 械产品注册证和产品包装标识核对
① 售后服务和客户投诉情况
查看企业质量事故报告和通告程序, 查看销售台帐,售后服务记录与用户 投诉记录
是否存在质量事故,收集被 查企业售出的医疗器械是否 ② 有因产品质量造成的事故。 凡有严重质量事故的企业应 按有关规定给予处理 产品使用中是否有不良事件
查看售后服务记录与用户投诉记录
③ 发生,不良事件的处理情况
查看用户投诉记录
检查结论意见:
检查人业经营现场、成品库房、销售 台帐和财务票据,与企业许可证核定 范围核对
查看企业人员名单、核对企业工商营 业执照和生产企业许可证上法人代表 与负责人姓名的一致性
④ 规以及专业知识的培训。 2 经营条件
查看当地药监部门发给的培训证 书,企业内部培训记录

经营、仓储场地是否与申办 许可证时一致。若有变化, 须申报项目是否提出申请并 获准。 经营、仓储场地是否符合相
医疗器械经营企业日常监督检查记录表
受检查企业名称: 企业注册地址: 企业经营地址: 检查现场经营地址:
检查现场仓储地址: 负责人: 检查时间: 序号 1 项目名称及要求 经营企业许可证有效性
查看经营现场,核对企业工商营业执 照与经营企业许可证上企业名称、注 册地址、经营地址的一致性
电话:
检查方式
检查情况

医疗器械检查记录表

医疗器械检查记录表
5。原材料、外协件和外购件等采购产品是否符合规定要求
检查企业供方的评审记录。原材料、外协件和外购件的采购检验记录,采购合同/技术协议是否符合该产品的质量要求,检查物资供应方的资质证明,尤其是原材料必须是有医疗器械注册证的(如义齿等),要注意检查相关资质证明.
6。生产过程的控制,在产品形成过程中,是否有清晰的状态标识和可追溯标识
查看企业生产产品所依据的产品标准,是否为有效版本,是否保存产品标准中引用的国标、行标等文件.
3.产品出厂是否具有合格证,签发合格证是否按规定要求进行。检验人员是否经过培训并持证上岗
查看企业成品库房,查看企业合格证的签发记录,与成品检验报告核对.人员的上岗证与相关的培训证明及培训记录。
4.是否按标准要求进行产品的型式检验,是否有完整的型式检验报告
检查企业生产工艺的验证报告(或记录).检查生产过程的记录,按生产批号能否追溯到产品原材料的批号、每批产品关键工序及特殊过程的控制情况、每批产品生产过程中有关设备、人员情况和质量记录。
出厂检验记录
1。检验设备的配置是否能够覆盖标准中所规定的出厂检验项目。检验人员是否经过培训持证上岗
查看检验现场,检验设备清单,查验出厂检验报告(与注册产品标准的要求核对)查看检验人员的上岗证及相关的证明培训记录。
检查质量手册和程序文件,看是否有YY/T0287或YY/T0288的专用要求。
2。企业质量体系的运行情况是否按体系规定进行了内审和管理评审并有相应记录
查看企业内审和管理评审记录。
3.纠正和预防措施的落实情况
查看企业纠正和预防措施的执行记录.
医疗器械生产企业日常监督检查表
条款
检查内容及要求
检查方式
检查情况
附件2
医疗器械生产企业日常监督检查表

医疗器械检查记录表

医疗器械检查记录表
查看企业生产产品所依据的产品标准,是否为有效版本,是否保存产品标准中引用的国标、行标等文件。
3.产品出厂是否具有合格证,签发合格证是否按规定要求进行。检验人员是否经过培训并持证上岗
查看企业成品库房,查看企业合格证的签发记录,与成品检验报告核对。人员的上岗证与相关的培训证明及培训记录。
4.是否按标准要求进行产品的型式检验,是否有完整的型式检验报告
备注
售后服务
1.售后服务的情况
查看售后服务的记录,检查销售记录是否有可追溯性、保存期限是否符合产品的要求。
2.用户投诉的情况
查看用户投诉记录。
不合格品的控制
对不合格品是否进行标识、登记、隔离、是否按规定对不合格品进行评价、处置
查看现场,检查不合格品记录。
不良事件的报告
产品是否有不良事件发生;不良事件的处理情况;是否执行医疗器械不良事件的报告制度
查看生产现场,看是否配备完成该工艺的生产设备,核对企业工艺要求及设备维护保养记录。
2.生产现场是否管理有序
查看现场及企业是否按产品注册标准的要求进行生产,并查看是否制定了生产过程控制和管理文件。
3.生产场地环境、照明是否与其生产的产品及规模相适应
查看生产现场环境与照明情况,并查看环境监测记录,查看生产面积是否拥挤。注:一次性无菌医疗器械生产现场应符合《无菌医疗器具生产管理规范》(YY0033)的要求。
3.企业生产、质量管理人员有无变化
查看企业人员名单,核对企业工商营业执照和生产企业许可证内法人代表与负责人姓名的一致性。
4.企业管理层人员是否经过医疗器械法规的培训
查看培训证书(各级食品药品监督管理部门或企业内部培训)。
5.三类医疗器械生产企业是否有内审员
查看证书。

医疗机构医疗器械监督检查表

医疗机构医疗器械监督检查表
是□否□未适用□
未使用包装破损、标示不清、超过有效期限或者可能影响使用安全、有效的无菌医疗器械
是□否□未适用□
维护
是否建立医疗器械维护维修管理制度
是□否□未适用□
是否按照产品说明书的要求进行检查、检验、校准、保养、维护并记录,及时进行分析、评估,确保医疗器械处于良好状态
是□否□未适用□
如自行维护
是否对从事维护维修的技术人员进行培训考核
是□否□未适用□
4、是否包括:供货者的名称、地址及联系方式
是□否□未适用□
5、是否包括:相关许可证文件编号(生产、经营企业营业执照、许可证或备案表;产品注册证或备案表)
是□否□未适用□
保存记录
是否按规定保存进货查验记录
是□否□未适用
进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年
检查日期:检查日期:
检查日期:检查日期:
检查结论:
□合格
□限期整改
□不合格
检查人员签名:
年月日
被检查人意见:(由被检查人填写或必要时由见证人填写)
被检查人签名:
(单位加盖公章)
见证人(必要时)签名:
年月日
是□否□未适用□
使用
使用前检查前检查
是否建立医疗器械使用前质量检查制度
是□否□未适用□
使用医疗器械前,是否按照产品说明书的有关要求进行检查
是□否□未适用□
使用无菌医疗器械前,是否检查直接接触医疗器械的包装及其有效期
是□否□未适用□
是否按照产品说明书等要求使用医疗器械
是□否□未适用□
医疗器械存在安全隐患的,是否立即停止使用,通知检修
是□否□未适用□
未购进未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械

医疗器械生产质量管理规范自查检查表

医疗器械生产质量管理规范自查检查表
2.5.1
生产区应当有足够空间,并与产品生产规模、品种相适应。
2.6.1
仓储区应当可以满足原材料、包装材料、中间品、产品等贮存条件和规定。
2.6.2
仓储区应当按照待验、合格、不合格、退货或召回等进行有序、分区寄存各类材料和产品,便于检查和监控。
现场查看与否设立了有关区域并进行了标记,对各类物料与否按规定区域寄存,应当有各类物品旳贮存记录。
公司负责人应当保证质量管理体系有效运营所需旳人力资源、基础设施和工作环境。
1.2.4
公司负责人应当组织实行管理评审,定期对质量管理体系运营状况进行评估,并持续改善。
查看守理评审文献和记录,核算公司负责人与否组织实行管理评审。
*1.2.5
公司负责人应当保证公司按照法律、法规和规章旳规定组织生产。
1.3.1
1.设计和开发旳各个阶段旳划分;
2.适合于每个设计和开发阶段旳评审、验证、确认和设计转换活动;
3.设计和开发各阶段人员和部门旳职责、权限和沟通;
4.风险管理规定。
5.2.1
在进行设计和开发筹划时,应当拟定设计和开发旳阶段及对各阶段旳评审、验证、确认和设计转换等活动,应当辨认和拟定各个部门设计和开发旳活动和接口,明确职责和分工。
4.重要任务和阶段性任务旳筹划安排与整个项目旳一致;
5.拟定产品技术规定旳制定、验证、确认和生产活动所需旳测量装置;
6.风险管理活动。
应当按照筹划实行设计和开发。当偏离计划而需要修改计划时,应当对计划重新评审和批准。
5.3.1
设计和开发输入应当涉及预期用途规定旳功能、性能和安全规定、法规规定、风险管理控制措施和其他规定。
查看提供旳质量手册,与否涉及公司旳组织机构图,与否明确各部门旳互相关系。

医疗器械经营企业记录表格(质量记录表格)

医疗器械经营企业记录表格(质量记录表格)

医疗器械质量信息反馈单编号: 反馈部门:
首营企业审批表
审核表应附资料:
1.医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证(复印件加盖红章)。

2.营业执照、税务登记证、组织机构代码证(复印件加盖红章)。

3.授权委托书原件。

首营品种审批表
编号:
注: 附医疗器械生产/经营企业许可证、营业执照、医疗器械产品注册证、质量标准、出厂检验报告、委托书及业务员身份证复印件、样品、价格批文等资料。

医疗器械购进记录
医疗器械退货记录表
医疗器械入库验收单
医疗器械拒收单
医疗器械养护、检查表
医疗器械养护处理记录
医疗器械质量复检通知单
医疗器械质量查询函
近效期医疗器械预警表
医疗器械客户资格审核表
医疗器械销售记录表
医疗器械产品出库复核记录
医疗器械售后服务记录
质量问题追踪表
医疗器械产品质量查询、投诉记录表
医疗器械用户访问处理意见表
质量事故报告单
质量事故确认处理记录表
可疑医疗器械不良事件报告表
医疗器械销售退回申请单
医疗器械退回验收记录
医疗器械退回记录
医疗器械召回事件报告表补救无害化处理销毁
医疗器械召回计划实施情况报告
报告单位: (盖章)负责人: (签字)报告人: (签字)报告日期: 不合格品医疗器械确认表
不合格医疗器械报损审核表
不合格医疗器械产品处理记录表
不合格医疗器械销毁记录表
医疗器械培训计划表
年度培训记录表
年度体检汇总表档案
医疗器械员工健康档案表
医疗器械设施设备一览表
质量管理制度执行情况自查考试记录。

一次性医疗用品检查表【范本模板】

一次性医疗用品检查表【范本模板】
3、医疗废物临时储存点检查内容:无害化处理、分类处理、保管得当;转移联单填写符合要求。
一次性医疗用品检查登记表
检查项目
检查结果
产品名称
产品规格
产品批号
生产日期
产品购入日期
失效期
生产
企业
公司名称
地址
法人
电话
营业执照(有效期)
医疗器械生产企业许可证(有效期)
医疗器械产品注册证/注册号(有效期)
经营企业
公司名称
地址
法人
电话
营业执照(有效期)
医疗器械经营企业许可证(有效期)
销售人员
身份证号码
产品标准(进口)
授权委托书有效期
生产企业对经企业
经营企业对个人
采购保管部门
包装是否规范
库房保管是否规范
使



被检科室
包装保管是否规范
使用管理是否规范
使用后处置是否规范
被捡科室主管人签名
医疗废物临时储存是否规范
检查意见
检查日期: 年 月 日
检查人员
注:1、检查时间:每季度一次,随机抽查;
2、检查操作流程:①现场检查②实物对照③填写表格④书面反馈⑤复查⑥处理⑦上报
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