有害生物检疫信息系统

风险的定义
风险定义（二）： 在2001年WTO专门举办的“风险分析与《SPS协定 》”专题讨论会上，FAO的专家。把风险界定为 ：一 种以一系列固定标准为基础的、可测量的、客观事 物。 检验检疫部门关注的“风险”主要是指动物传染病 、寄生虫病病原体、有害生物、有毒有害物质随国 际贸易中商品传入传入的可能性及其对农牧渔业生 产、人体健康和生态环境造成的危害。
“产品分级 企业分类 行业分析 风险监控 监督管理” 产品分级是科学和理性的，企业分类和监管都涉及对企业 质量管理体系的要求。
企业的职责： 建立“企业风险管理计划”并有效运行
基于风险管理和系统的观点来整体看改革做法
中美监管体系对照表—禽肉产品
美国 中国
法律法规
美国宪法；联邦法律；FSIS行政规章
宪法；商检法，动植检法；总局规章
监管机构
美国农业部食品安全检验局
国家质检总局
企业要求 操作程序 检测项目
HACCP:SSOP FSIS5000.l指令 沙门氏菌；大肠杆菌
注册登记或备案；制度文件 总局文件 国家标准，总局文件
人员
费用
政府雇员；5级兽医
财政预算
官方兽医，官方植检人员
财政预算
美国禽肉产品的检验检疫监管体系
中美监管体系对照表—禽肉产品
美国 中国
法律法规
美国宪法；联邦法律；FSIS行政规章
宪法；商检法，动植检法；总局规章
监管机构
美国农业部食品安全检验局
国家质检总局
企业要求 操作程序 检测项目
HACCP: SSOP FSIS 5000.l指令 沙门氏菌；大肠杆菌
注册登记或备案；制度文检疫监管模式改革 企业风险管理计划
以风险管理为核心 以风险监控为手段
金华出入境检验检疫局 2015.6
徐传雨
汇报内容
1 2 3 4 5 背景
术语定义
风险管理计划 企业范例 经验体会
第一部分 背景
风险管理计划的提出； 国际惯例的参考； 检验检疫的监管现状； 企业的管理现状。
管理措施—SSOP
一个卫生的环境是生产安全食品的基本前提。
1997年1月27日,FSIS所有加工厂要求有书面的计 划一SS0P(9CFR第381.94部分)，以保持卫生。 每个工厂制定与保持的SSOP，将是官方一项重 要的检验工具。 FSIS将验证SSOP是否得到保持并有效,并且当加 工厂不符合SSOP要求时可以采取强制执行措施。
定义：不确定性对目标的影响
注4：通常用潜在事件、后果或者两者的组合来区 分风险。
事件是风险的载体，在风险评估中必须识别潜在事件，没有潜在事件就 谈不上后果和可能性。
注5：通常用事件后果（包括情形的变化）和事件 发生可能性的组合来表示风险。
在实践中常用后果及其可能性的“乘积”表示风险的大小，风险的大小 也称为“风险等级”。
管理措施—HACCP
重点介绍该法规中关于HACCP、卫生标准操作程序、沙门 氏菌检测、大肠杆菌检测的要求。 1996年7月25日,USDA发布了《减少致病菌、危害分析和关 键控制点(HACCP)体系最终法规》，要求所有肉禽制品都 必须执行SSOP和HACCP体系以确保食品的安全性。为便于 企业建立HACCP体系，美国食品安全检验局（FSIS）提供 了肉、禽类产品通用HACCP模式。 “减少病原菌行动计划并建立HACCP管理体系” 该规定说明美国官方认识到与肉、禽产品相关的食源性 疾病的严重性，借以引起人们对导致食源性疾病的原料的 病原预防与控制的关注。
人员和职责
美国对工厂的监管实行了5级兽医制：驻厂检验员，驻厂主管兽医(CSI)，巡 回兽医(CSO)，区域兽医官(地区主管DM)，高级兽医官(SVMO) 职责分工： FSIS在全美设有18个地区办公室，每个地区分成二百个片区，每个片区设一 名巡回兽医。 巡回兽医(又称为消费者安全官员CSO)：巡回指导片区内所有肉类企业派驻 的驻厂主管兽医(消费者检验员CSl)的工作。巡回兽医负责工厂的某些特定区 域、部门、阶段和整个宰前和宰后或检验业务有联系的一或几个小厂的监管 ，并负责指导、监督、验证下一级兽医人员的工作以及企业严重不符合项的 整改，如沙门氏菌超标。 驻厂主管兽医(又称为消费者检验员CSl)：则指导监督本厂的驻厂检验员的检 验工作。 驻厂检验员:每个工厂根据生产规模大小，派有人数不等的驻厂检验员，对屠 宰加工过程实施宰前宰后检验检疫。 他们均属政府雇员,并由政府付费(周末及节假日加班由工厂付费)，以表示执法的 公正性，工厂仅给他们提供办公场所。
各项行政许可都对企业 的质量安全和防疫体系 提出要求，但各类产品 的要求都不一致。
没有注册登记这个抓手， 对出口动植物产品及其 企业如何检验和监管？
企业质量管理的现状—以竹木草为例
官方要求难重视。检验检疫部门要求的质量体系与企业的生产 实际多难以结合。 效益和正义难兼顾。在管理中重成本，对后果的严重性认识不 足。如采购人造板，考虑较多的是成本，其次是客户的要求， 最后是输入国的规定。通过风险管理，认识到导致后果的严重 程度，防范于未然。 安卫环的指标难融入质量体系。企业目前现场质量管理中是以 质量控制点为管理的主要对象，未能把影响该控制点质量状况 的所有因素加以考虑，特别涉及到有害生物传出或有毒有害物 质的控制，危害性主要体现在后果的严重性，与企业目前的管 理体系不符。 执法环境难。“严格立法，普遍性违法，选择性执法”；调结 构稳增长，帮扶小微企业。
法律依据：美国宪法是美国的最高法律，其主要职责是确 保所有法律得到有效实施。 联邦法律主要是《美国联邦 禽产品检验法》与《美国联邦肉禽蛋产品检验法规》一美 国联邦法典第9卷200一599(9CFR200一599部分)以及 FSIS出台的相关行政规章。 执行部门：美国农业部食品安全检验局，且所有禽肉屠宰 加工企业的宰前宰后检验检疫工作全部由官方兽医和检验 员负责。美国政府有专门的预算和与业务相适应的管理和 检验人员来保障检验检疫工作的顺利进行。 美国联邦法典9CFR200一599规定也明确了政府机构与企 业在保障食品安全中的不同角色与任务。企业必须保障生 产安全的食品，政府机构负责制定有关的食品安全标准、 进行严格的检验确保企业生产的产品符合制定的标准，并 对不符合标准的企业进行处罚。
风险定义:ISO 31000 定义：不确定性对目标的影响
注1：影响可能偏离预期——正面的和/或负面的。 注2：目标可以是不同方面（如财务、健康与安全 、环境）和层次（如战略、组织、项目、产品和过 程）的目标。 注3：不确定性是指对事件及其后果或可能性的信 息缺失或了解片面的状态。
1.风险（risk）:ISO 31000
第一章阐述了卫生执行标准及卫生标准操作程序SSOP； 第二章阐述了HACCP； 第三章阐述了大肠杆菌及沙门氏菌标准检测和监测方法； 第四章阐述了如何检查记录及政府执行。
FSIS5000.1指令主要内容
前三章向FSIS消费者安全检验员(CSI)也即驻厂兽医提供了：他们所 要开展的官方验证工作的介绍，在开展官方验证工作时他们应考虑的 问题，一些常见的不符合项例子，为企业安全体系运行进行综合性评 估提供了方法论。CSl可通过对企业内各个单一的食品安全系统开展 评估,完成对整个食品安全体系的综合性评估。如果Csl认为企业的设 计流程或体系运行存在问题,消费者安全官员(CSO)也即巡视兽医就应 通过对不同系统的数据比对，来判定这些设计流程或存在问题是否对 企业内其它食品安全系统造成影响。 第四章给CSI提供了：准确出具常用的不符合项报告的指南，此外， 该章节给CSI提供了在他们实施食品安全体系综合性评估时如何对发 现的问题进行书面报告。如果一个企业对CSI在30天重新评估信件或 进一步强制行动通知书中所表述的综合性评估作出了反应，采取了纠 正或预防措施， CSI将会提交一份验证计划供CSI用来验证企业是否 符合法规要求。
中美监管体系对照表—禽肉产品
美国 中国
法律法规
美国宪法；联邦法律；FSIS行政规章
宪法；商检法，动植检法；总局规章
监管机构
美国农业部食品安全检验局
国家质检总局
企业要求 操作程序 检测项目
HACCP: SSOP FSIS 5000.l指令 沙门氏菌；大肠杆菌
注册登记或备案；制度文件 总局文件 国家标准，总局文件
官方兽医，官方植检人员
财政预算
人员
费用
政府雇员；5级兽医
财政预算
检验检疫的监管—行政许可
序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 行政许可项目名称 供港澳活猪饲养场 出境水生动物养殖场、中转场注册登记 出口饲料和饲料添加剂生产、加工、存放企业注册登记 出口其他活动物和非食用动物产品企业注册登记 出境水果果园、包装厂注册登记 出境种苗、花卉种植地、加工企业注册登记 出口其他植物产品管理注册登记 出境竹木草制品生产企业注册登记 出口食用动物饲用饲料企业备案 进境动物产品生产、加工、存放单位注册登记 进境动物产品检疫审批 进境植物类产品检疫审批
FSIS对企业官方验证指南—FSIS5000.1指令 《美国食品安全检验局企业食品安全体系官方验证指南》 发布于2003年5月21日，又称FSIS5000.l指令。 该指南为FSIS工作人员对于企业符合致病菌减少、卫生 及HACCP等法规的情况进行验证并提供综合性的指导。 主要包括以下几章内容：
注3：不确定性：是风险的最基本特征。 不知道或不清楚某个事件会不会发生； 不知道或不清楚某个事件发生的后果会怎样， 程度有多大； 不知道或不清楚该后果发生的可能性有多大； “不确定性”是针对主观的认知而言，对那些 确定发生或确定不发生的事情，以及已知发生 概率的事件，不属于研究范围。
风险（risk）:ISO 31000
《联邦禽产品检验法》的管理目标
美国《联邦禽产品检验法》目的是确保家禽和禽产品作为 食品应卫生、无掺杂、有合适的标识、标签和包装。 其主要内容有: (l)应对每个官方注册厂加工禽产品或销售禽产品或其它应 检验的禽产品按照要求由FSIS检验员实施宰前检验、宰 后检验；并对发现掺杂的所有禽的屠体及其分割部位和其 它禽产品废弃，监督销毁，不得用于食用。 (2)每个官方注册家禽厂应有符合卫生要求的厂房、工具 和设备,禽肉运输容器与包装的标签等标识应符合要求。 (3)每个官方注册家禽厂应按照要求进行生产、加工；违 背或故意违反有关要求时应承担相应的法律责任，包括拒 绝派驻官方兽医何检验员驻厂检验、行政扣留、封存与废 弃等。