真实世界的参芎葡萄糖注射液临床联合用药特征分析_王桂倩

［收稿日期］2016-08-15［基金项目］国家“重大新药创制”科技重大专项（2015ZX09501004-001-002）；国家中医药管理局中医药行业科研专项（201507003）；北京市中医药科技发展专项（JJ2014-53）［通信作者］*刘峘，副研究员，主要从事中药上市后临床再评价研究，E-mail ：632080648@ ·临床·真实世界的参芎葡萄糖注射液临床联合用药特征分析王桂倩1，谢雁鸣1，刘峘1*，张寅1，贾萍萍2，庄严3（1.中国中医科学院中医临床基础医学研究所，北京100700；2.中国人民大学统计学院，北京100872；3.中国人民解放军海军总医院，北京100048）［摘要］为了分析真实世界参芎葡萄糖注射液的临床用药特征，提取全国19家三甲医院信息系统（HIS ）数据库中使用参芎葡萄糖注射液患者的基本信息、中西医诊断信息、医嘱信息、实验室检查信息，采用Apriori 算法建立模型，使用Clementine 12.0进行关联分析，分析真实世界中参芎葡萄糖注射液临床用药及联合用药特征。

符合纳入标准的8316例患者的联合用药中，共包含523种西药和148种中药。

联合用药频次最高的单个西药是阿司匹林1908例（22.94%），单个中药是疏血通注射液771例（9.27%）；2种中药是仙灵骨葆胶囊+鹿瓜多肽（规则支持度是2.55%），2种西药是阿托伐他汀+阿司匹林（关联规则度为10.15%）；常与抗生素类、活血化瘀剂、肾上腺皮质激素类药物联合应用。

参芎葡萄糖注射液临床上常与抗血小板药和活血化瘀药联合应用，有助于增强抗血小板聚集和活血化瘀作用；常与抗生素联合应用，治疗肺源性心脏病，注意联合应用时的配伍禁忌，保证临床用药安全性的前提下二者联合用药达到药效增强的作用。

［关键词］参芎葡萄糖注射液；联合用药；真实世界；医院信息系统Ｒeal world analysis to explore clinical features of Shenxiong glucoseinjection combined with other medicationsWANG Gui-qian 1，XIE Yan-ming 1，LIU Huan 1*，ZHANG Yin 1，JIA Ping-ping 2，ZHUANG Yan 3（1.Institute of Basic Ｒesearch in Clinical Medicine ，China Academy of Chinese Medical Sciences ，Beijing 100700，China ；2.Statistical Institute of Ｒenmin University of China ，Beijing 100872，China ；3.The PLA Navy General Hospital ，Beijing 100048，China ）［Abstract ］To explore the real world clinical medication and combination characteristics of Shenxiong glucose injection.The basic information of patients with Shenxiong glucose injection ，traditional Chinese and western medicine diagnosis information ，doctor advice information and laboratory test information from the hospital information system （HIS ）of 19tertiary hospitals in China.Apriori algo-rithm was adopted to establish the models ，and Clementine 12.0was used for correlation analysis to analyze the real world clinical med-ication and combination characteristics of Shenxiong glucose injection.Among 8316patients in the study ，523kinds of western medi-cine and 148kinds of traditional Chinese medicine （TCM ）were used.In combined application ，the single western medicine with high-est use frequency was aspirin （1908cases ，22.94%），and single Chinese medicine with highest use frequency was Shuxuetong injec-tion （771cases ，9.27%）；the most common TCM pair was Xianling Gubao capsule +Lugua Duotai injection （rules support degree was·571·DOI:10.19540/ki.cjcmm.20161222.0272.55%），and the most common western medicine pair was aspirin+atorvastatin（degree of association rules was10.15%）.They were often used in combination with antibiotics，blood-activating and stasis-dissolving prescription，and adrenal cortical hormone drugs. Shenxiong glucose injection was often used in combination with antiplatelet drugs and blood-activating and stasis-dissolving prescription in clinical application to enhance the effects of anti-platelet aggregation and blood-activating and stasis-dissolving；it was often used in combination with antibiotics to treat cor pulmonale，and incompatibility shall be noticed to ensure efficacy enhancement under the prem-ise of clinical medication safety.［Key words］Shenxiong glucose injection；drug combination；real world；hospital information system《中国心血管病报告2015》［1］指出2014年中国心血管病死亡率仍居疾病死亡构成的首位，高于肿瘤及其他疾病。

依据2010年第6次人口普查数据推算，2014年有83.73万的城市居民和102.34万的农村居民死于脑血管病。

根据《中国卫生和计划生育统计年鉴》，2002—2014年冠心病死亡率呈上升态势。

如何有效地防治心脑血管疾病成为当今医学领域的研究热点。

参芎葡萄糖注射液为复方制剂，由盐酸川芎嗪和丹参组成，适应症为闭塞性脑血管疾病及其他缺血性血管疾病。

参芎葡萄糖注射液已广泛应用于心脏血管方面，总有效率＞90%，在肾内科、内分泌科、消化科、肿瘤科以及皮肤科、骨科的应用也逐渐增多，总有效率高，疗效稳定［2］。

为了解参芎葡萄糖注射液在真实世界中的联合用药情况，本研究选择全国三甲医院信息系统（hospital infor-mation system，HIS）数据库中使用参芎葡萄糖注射液患者的中西药联合应用情况进行回顾性分析，旨在更好的指导临床联合用药，提高临床联合用药的安全性、科学性、合理性。

1材料与方法1.1数据来源中国中医科学院中医临床基础医学研究所基于全国39家三甲医院HIS建立的数据仓库［3］，使用参芎葡萄糖注射液的医院共19家，提取至少使用过1次参芎葡萄糖注射液的患者共8318人。

按照排除标准年龄≥100岁，住院天数≥365d，排除2例患者，最终纳入8316例。

纳入患者的提取信息包括患者住院基本信息、中西医诊断信息、医嘱信息、实验室检查信息4个主要模块。

1.2数据标准化数据来自于19家不同医院，各医院在同一种项目中所采用的标准不尽相同，为了便于统一分析，需要对数据进行规范化。

数据规范化标准如下：西医诊断，根据国际疾病分类标准编码ICD-10对西医疾病进行标准化。

对于数据库中的西药，将商品名称转化为化学通用名称并合并相同项；对于中成药，将成分相同但剂型不同的药物进行归纳合并，其他中成药保留原始名称，对合并用药的分析均基于标准化后的数据。

药物的分类根据《新编药物学》（第16版）定义［4］。

1.3统计学方法采用SAS9.3软件进行统计分析，对于合并用药分析采用Apriori算法建立模型，使用Clementine 12.0对数据进行关联分析。

2结果2.1一般信息8316例患者中，性别缺失760例，男性4328例（57.28%），女性3228例（42.72%）。

患者年龄分段如下：18岁以下326例（3.92%），18 45岁2266例（27.25%），45 65岁3258例（39.18%），65 75岁1287例（15.485），75 90岁1108例（13.32%），90岁及以上71例（0.85%）。

2.2诊断信息具有西医诊断的有6853例，西医诊断由高到低前几位排名如下：炎症性疾病1014例（14.80%）、高血压病844例（12.31%）、缺血性脑血管病824例（12.02%）、骨关节病818例（11.93%）、冠心病756例（11.03%）。

2.3一般用药信息用药途径缺失97例，8211例患者中用药途径为静滴8219例（94.9%），其他337例（3.89%）。