工业洁净车间设计五大要求SICOLAB
锂电池厂房车间设计建造方案SICOLAB
锂电池厂房低湿车间设计建造方案SICOLAB喜格一、锂电池的基本认识锂电池是一类由锂金属或锂合金为材料、使用非水电解质溶液的电池。
由于锂金属的化学特性非常活泼，使得锂金属的加工、保存、使用，对环境要求非常高。
锂、饰与其高能量的金属，当大气中的水气使其腐蚀后，会起火而造成危害。
因此，必须采取有效的措施来保证空气湿度符合要求。
最后，在电池内部产生LiF沉淀，使锂离子在电池负极片发生不可逆转的化学反应，消耗活性锂离子，电池的能量就减少了。
当水分足够多时，产生的气体多，电池内部的压力就会变大，从而引起电池受力变形，出现电池鼓涨、漏液等危险。
二、常见的两种电池生产工艺流线（一）磷酸铁锂电池：1、工序①正极粉体上料20%→正极合浆→正极涂布20%-45%→正极辊压20%→正极分条2、20%→正极模切20%→正极二分20%2、工序②负极粉体上料20%→负极合浆→负极涂布20%-45%→负极辊压20%→负极分条20%→负极模切20%→负极二分40%3、工序③隔膜45%将工序①②③→卷绕叠片20%→电芯装配20%→干燥露点-50%→注液（露点-50℃）→负压化成（露点-30%）→二次注液（露点-50℃）→密封钉焊接（露点-50℃）→贴膜→常温静置→定容→模块组装→Pack集成→Pack出厂（二）三元锂电池1、工序①正极粉体上料2%-20%→正极合浆→正极涂布2%-20%→正极辊压2%-20%→正极分条2%-20%→正极模切2%-20%→正极二分2%-20%2、工序②负极粉体上料30%→负极合浆→负极涂布45%→负极辊压45%→负极分条45%→负极绝缘层合桨2%-20%→负极绝缘层涂布20%→负极二次辊压20%→负极模切45%→负极二分45%3、工序③隔膜45%将①②③→卷绕叠片2%-20%→电芯装配2%-20%→干燥露点-30%→注液（露点-50℃）→负压化成（露点-30%）→二次注液（露点-50℃）→密封钉焊接（露点-30℃）→贴膜→常温静置→定容→分选（此步后也可单体成品出厂）→模块组装→Pack集成→Pack出厂三、生产工艺（全自动干燥线）方式的选型目前全自动干燥线主要有两种，一种是由烘箱＋自动化转运系统组成的干燥线，另一种是隧道式干燥线。
洁净车间设计规范
洁净车间设计规范洁净车间设计规范是指根据车间使用需求和洁净度要求，进行车间设计的一系列规范和准则。
以下是关于洁净车间设计规范的一些要点：1. 车间设计要考虑洁净度要求和工艺流程。
车间内应根据不同工艺流程和洁净度要求进行区域划分，确保各个区域的洁净度不受到污染。
2. 车间内部的墙壁、地面、天花板等表面材料应选用易清洁、无尘、无菌生长的材料。
墙壁应采用平整、无裂纹、无空隙的构造，确保表面没有积尘和细菌滋生的地方。
3. 车间内部应有足够的通风和空气净化设备，以确保车间内的空气质量达到相关标准。
通风设备应选用高效过滤器，能够有效过滤空气中的微尘和微生物。
4. 车间内的设备和工作台应光滑、无渣、易清洁，以方便车间人员的操作和清洁。
设备和工作台的布置要合理，不得有死角和积尘的地方。
5. 车间内的灯光设计要充分考虑工作人员的视觉需求和工作环境的舒适度。
灯光应均匀、柔和，避免产生眩光和阴影，以减轻工作人员的视觉疲劳。
6. 车间内应设有洗手间和更衣室，以保证车间人员的卫生和个人防护。
洗手间应有充足的洗手间和清洁用品，更衣室应提供干净的更衣柜和座椅。
7. 车间内应设有规范的垃圾分类和处理设施，以便车间人员进行垃圾分类和回收利用。
垃圾分类设施应分为不同类型的垃圾，包括可回收垃圾、有害垃圾和普通垃圾。
8. 车间内的通道和出入口应保持畅通，确保车间人员和设备的顺畅进出。
通道宽度应符合安全规定，出入口应设有防尘、防虫的设备，防止外部污染进入车间。
9. 车间内应设有紧急救援设备和应急通道，以应对突发情况和事故。
紧急救援设备包括消防设备、急救设备等，应保持有效状态，并进行定期维护和检查。
10. 车间内应设有清洁保洁人员，并定期进行车间清洁和消毒工作。
清洁保洁人员应接受相关培训，掌握清洁工艺和操作规范，确保车间的整洁和卫生。
总之，洁净车间设计规范旨在确保车间内的洁净度和卫生状况符合相关标准，提供一个适宜的工作环境，保障生产工艺的顺利进行。
(完整版)制药车间设计(详细篇)SICOLAB
一、前言药厂车间布置设计是工厂车间设计的主要成果之一，也是向其他各协作专业提供开展车伺设计的基础资料之一。
车间布置设计要充分考虑车间的生产、管理与生活设施的合理安排，还应考虑同厂区的联系与布置上的协调，以减少能量消耗和投资费用，例如：本车间在厂区总平面布置中的位置、与其他建、构筑物之间的距离、同其他生产车间或部门之间的联系(包括人流与物流的数量、流向和运输方式等)，车间生产厂房和室外设施的预留扩建余地、厂区公用系统如供电、供热、供水以及外管和下水道的走向等。
这些外部条件往往会影响或局部地决定着车间布置的设计，而车间布置设计有时也会影响厂区的总平面设计，二者有着互相联系又需要互相协调的重要关系。
另外，尤为重要的是如何确保车间在建成投产后的安全生产。
因此在设计时，车间生产过程中使用的易燃、易炸、有毒物料的性质、数量、生产条件(操作压力、操作温度、是否使用明火等)及产生的毒害性物质的危险性与程度等，要作深入了解，有条件时，可去同类型厂了解相同或类似的生产车间的布置、生产操作和安全防护等情况，同时应遵照国家规定的各项设计规范，在设计中采用必要的安全措施，使车间布置既满足生产工艺流程需要又确保安全生产，达到符合技术先进、经济合理、美观实用的设计原则。
二、生产的火灾危险性类别、爆炸与火灾危险性场所等级及卫生标准的确定1、根据生产过程中使用产生和贮存的物质的火灾危险性，按照燃化部主编的“建筑设计防火规范”TJ16一74(1957年)，及石油工业部、化学工业部批准的“炼油化工企业设计防火规定”Y且501方8(1978年)，来确定本车间生产的火灾危险性类别，如甲、乙、丙，丁、戊类;各类生产厂房的耐火等级要求如一、二、三、四、等级，及相应的厂房层数与面积的规定(还有生产厂房与厂区建筑物之间的防火间距离)。
2、按照国家基本建设委员会批准的“电力装置设计规范”GBJ58一83，及“工厂电力设计技术规程”BJ6一80(一机部1980年试行)的规定，根据本车间内部各生产工序(生产岗位和贮存部分等)中的气体或蒸气爆炸性混合物、粉尘或纤维性混合物，在操作和维修过程中的泄放J睛况，分别划分为Q--1，Q一，Qes3等级和F一1，G一2级爆炸危险场所。
GMP车间洁净度级别及监测SICOLAB
GMP车间洁净度级别及监测SICOLAB一、洁净室设计有一定洁净度要求，包括达到“静态”和“动态”的标准。
｜喜格二、无菌药品的4个级别：｜喜格①A级：高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域，应当用单向流操作台（罩）维持该区的环境状态。
②单向流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s（指导值）。
应当有数据证明单向流的状态并经过验证。
（在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用较低的风速）③B级：指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。
④C级和D级：指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。
静态悬浮粒子最大允许数/立方米A级：静态→≥0.5μm→3520；静态→≥5.0μm→20B级：静态→≥0.5μm→3520；静态→≥5.0μm→29C级：静态→≥0.5μm→352000；静态→≥5.0μm→2900D级：静态→≥0.5μm→3520000；静态→≥5.0μm→29000动态悬浮粒子最大允许数/立方米A级：动态→≥0.5μm→3520；动态→≥5.0μm→20B级：动态→≥0.5μm→352000；动态→≥5.0μm→2900C级：动态→≥0.5μm→3520000；动态→≥5.0μm→29000D级：动态→≥0.5μm→不作规定；动态→≥5.0μm→不作规定三、如何确认洁净级别｜喜格（1）为确认A级洁净区的级别，每个采样点的采样量不得少于1立方米。
A级洁净区空气悬浮粒子的级别为ISO4.8，以≥5.0μm的悬浮粒子为限度标准。
B级洁净区（静态）的空气悬浮粒子的级别为ISO5，同时包括表中两种粒径的悬浮粒子。
对于C级洁净区（静态和动态）而言，空气悬浮粒子的级别分别为ISO7和ISO8。
对于D级洁净区（静态）空气悬浮粒子的级别为ISO8。
测试方法可参照ISO14644-1。
（2）在确认级别时，应当使用采样管较短的便携式尘埃粒子计数器，避免≥5.0μm悬浮粒子在远程采样系统的长采样管中沉降。
(完整版)制药车间设计(详细篇)SICOLAB
一、前言药厂车间布置设计是工厂车间设计的主要成果之一，也是向其他各协作专业提供开展车伺设计的基础资料之一。
车间布置设计要充分考虑车间的生产、管理与生活设施的合理安排，还应考虑同厂区的联系与布置上的协调，以减少能量消耗和投资费用，例如：本车间在厂区总平面布置中的位置、与其他建、构筑物之间的距离、同其他生产车间或部门之间的联系（包括人流与物流的数量、流向和运输方式等），车间生产厂房和室外设施的预留扩建余地、厂区公用系统如供电、供热、供水以及外管和下水道的走向等。
这些外部条件往往会影响或局部地决定着车间布置的设计，而车间布置设计有时也会影响厂区的总平面设计，二者有着互相联系又需要互相协调的重要关系。
另外，尤为重要的是如何确保车间在建成投产后的安全生产。
因此在设计时，车间生产过程中使用的易燃、易炸、有毒物料的性质、数量、生产条件（操作压力、操作温度、是否使用明火等）及产生的毒害性物质的危险性与程度等，要作深入了解，有条件时，可去同类型厂了解相同或类似的生产车间的布置、生产操作和安全防护等情况，同时应遵照国家规定的各项设计规范，在设计中采用必要的安全措施，使车间布置既满足生产工艺流程需要又确保安全生产，达到符合技术先进、经济合理、美观实用的设计原则。
二、生产的火灾危险性类别、爆炸与火灾危险性场所等级及卫生标准的确定1、根据生产过程中使用产生和贮存的物质的火灾危险性，按照燃化部主编的“建筑设计防火规范” TJ16 一74（1957 年），及石油工业部、化学工业部批准的“炼油化工企业设计防火规定” Y且501方8（1978年），来确定本车间生产的火灾危险性类别，如甲、乙、丙，丁、戊类;各类生产厂房的耐火等级要求如一、二、三、四、等级，及相应的厂房层数与面积的规定（还有生产厂房与厂区建筑物之间的防火间距离）。
2、按照国家基本建设委员会批准的“电力装置设计规范”GBJ58—83，及“工厂电力设计技术规程” BJ6一80（一机部1980年试行）的规定，根据本车间内部各生产工序（生产岗位和贮存部分等）中的气体或蒸气爆炸性混合物、粉尘或纤维性混合物，在操作和维修过程中的泄放J睛况，分别划分为Q--1，Q 一，Qes3等级和F —1，G 一2级爆炸危险场所。
食品企业洁净车间设计规范SICOLAB
食品企业洁净车间设计规范SICOLAB食品企业洁净车间设计规范SICOLAB一、食品洁净车间设计要求｜喜格1、凡新建、扩建改建的工程项目有关食品卫生部分均应按本规范进行设计和施工。
2、报当地食品卫生监督机构备查。
（总平面布置图；原材料、半成品、成品的质量卫生标准；工艺规程）二、选址｜喜格1、要选择地势干燥、交通方便、有充足的水源的地区。
（厂区不应设于受污染河流的下游）2、厂区周围不得有粉尘、有害气体、放射性物质和其他扩散性污染源。
（不得有昆虫大量孳生）3、厂区要远离有害场所。
4、生产区建筑物与外缘公路或道路应有防护地带。
（其距离可根据各类食品厂卫生规范另行规定）三、总平面布置（布局）｜喜格1、各类食品厂制订整体设计规划。
2、合理布局，划分生产区和生活区。
（生产区应在生活区的下风向）3、建筑物、设备布局与工艺流程三者衔接合理，满足生产工艺和质量卫生要求4、原料、半成品、成品、生原料、熟食品均应杜绝交叉污染。
5、建筑物、设备布置应考虑生产工艺对温、湿度和其他工艺参数的要求（防止眦邻车间受到干扰）四、给排水｜喜格1、适应生产需要、合理有效、保持畅通（防止污染水源和鼠类昆虫进入给排水管道）2、生产用水必须符合GB5749之规定3、净化和排放设施不得位于生产车间主风向的上方。
（污水排放必须符合国家标准，必要时净化达标排放）。
五、污物｜喜格1、污物（加工后的废弃物）存放应远离生产车间，且不得位于生产车间上风向。
2、存放设施应密闭或带盖，要便于清洗、消毒。
六、烟尘｜喜格1、锅炉烟筒高度和排放粉尘量应符合GB3841的规定。
2、烟道出口与引风机之间须设置除尘装置。
3、其他排烟、除尘装置也应达标准后再排放。
4、排烟除尘装置应设置在主导风向的下风向。
5、实验动物待加工禽畜饲养区应与生产车间保持一定距离，且不得位于主导风向的上风向。
七、设备、工具、管道｜喜格1、材质：必须用无毒、无味、抗腐蚀、不吸水、不变形的材料制做。
医药工业洁净厂房设计标准
医药工业洁净厂房设计标准
1、设计厂房的基础要求是符合GMP标准规定，厂房要求无尘、无污染，空气流动性好，无菌性能高；
2、生产车间、操作室及周边环境设计要求：生产车间要求有一致的
室内表面，室内地面应呈光滑、无凹凸；操作室设计要求面积不小于20
平方米，周边环境清洁；
3、厂房设施主要包括：洁净室、吊顶、空调、抽湿、净化系统、洁
净水系统、无菌室、洗手间、洁净过滤吊顶以及厂房交流信息系统；
4、制冷系统设计要求：根据厂房环境外界条件及内部工艺设备需要，设计制冷系统；
5、供暖系统设计要求：根据厂房环境外界条件及内部工艺设备，设
计供暖系统，保证厂房温度恒定；
6、温湿度系统设计要求：为确保厂房内合理温度和湿度，要求采用
自动控制的温湿度系统，以保证室内模拟机的精准操作；
7、洁净过滤器设计要求：采用粉尘过滤器或机械过滤器，以保证室
内无害气体微粒的精准控制，达到规定的洁净度。
SICOLAB细胞实验室设计(要点)
1工程概况该干细胞实验楼位于吉林省，主要从事干细胞基础研究、临床应用研究及干细胞技术服务，包括各种组织细胞的来源干细胞体外鉴别、分离、纯化、扩增和培养等实验研究。
楼内共有洁净实验室约3 818m2，其中万级2 416m2，10万级598m2，30万级804m2。
该实验楼共4层，其详细布局如下：1层为干细胞库、备品库、更衣室、制水间、配电等后勤保障设施房间。
其中只有干细胞库为净化区域，该干细胞库面积约140m2，洁净度等级为10万级。
2层为实验用干细胞生产车间。
其中包括7个细胞培养间，1个套间培养间，3个质控室，以及灭菌室、洗刷间、液氮储存库、更衣室、清洁间、洗衣间、配液室、耗材库、内走廊等净化区域，共约1 191m2，洁净度等级为万级；质控室内走廊及其更衣室，合计约63m2，洁净度等级为10万级；脱包室、细胞发送室、备品洗刷间、原料检测室、CO2气瓶室、外实验区、外环走廊等净化区域，共约515m2，洁净度等级为30万级。
3层为生物制药中试生产车间。
其中包括3间博士外实验区、实验区内走廊、预留区内走廊、一更室等净化区域，共约289m2，洁净度等级为30万级；中试车间内走廊、二更室等净化区域，约204m2，洁净度等级为10万级；细胞培养间、纯化室、发酵室、灌装室、无菌备品室、备用实验室等净化区域，面积共约1 225m2，洁净度等级为万级。
4层为办公室、公共实验室等功能房间，屋顶为净化设备机房，均为非净化区域，本设计不予考虑。
2设计参数SICOLAB2.1室外设计参数夏季室外空调计算干球温度30.6℃，湿球温度24.5℃；冬季室外空调计算干球温度-25℃，相对湿度68%。
2.2室内设计参数该干细胞实验楼各功能房间对温度和湿度均无特殊要求，因此设计参数如下：万级净化区，室内设计温度为20~24℃，相对湿度为45%~60%；10万级及30万级净化区，室内设计温度为18~26℃，相对湿度为45%~65%。
3净化空调系统设计3.1空调系统划分干细胞实验室洁净空调系统的主要作用是保证各功能房间内部实验环境的空气品质，对防止交叉感染、防火防爆等没有特殊要求，因此系统划分时并不需要严格区分不同洁净度等级和不同功能的房间。
SICOLAB印染工厂建筑设计规范
SICOLAB印染工厂建筑设计规范一般规定一、建筑设计应满足生产的要求，应根据地区气候特点满足采光、通风、排雾、保温、隔热、防结露、防腐蚀和节能环保等要求。
二、建筑防火设计应符合现行国家标准《纺织工程设计防火规范》GB 50565的有关规定。
三、建筑防腐蚀设计应符合现行国家标准《工业建筑防腐蚀设计规范》GB 50046的有关规定。
四、建筑采光设计应符合现行国家标准《建筑采光设计标准》GB 50033的有关规定。
五、建筑地面设计应符合现行国家标准《建筑地面设计规范》GB 50037的有关规定。
六、建筑设计应采用成熟的新建筑形式、新材料和新技术。
生产厂房一、生产厂房的建筑形式应根据建厂地区条件、综合其他各种因素，经技术经济比较后确定。
可选用设有排气井的单层锯齿形厂房、气楼式单层厂房、气楼带排气井厂房或设排气井多层厂房等。
二、厂房平面宜避免四周设置附房，当必须设置时，对散发大量湿热空气的车间和附房之间应设置内天井。
三、锯齿形厂房当设备平行锯齿天窗排列时，风道大梁或现浇单梁的梁底高度宜为5．0m～5．5m，垂直锯齿天窗排列时宜为6．0m～7．0m。
气楼式厂房檐口高度不宜低于7．5m。
多层厂房底层层高宜为7．0m～9．0m，二层层高宜为6．0m～8．0m，三层层高宜为5．0m～7．0m。
四、生产厂房建筑防腐蚀设计应符合下列规定：1 生产车间气态、液态介质对建筑材料的腐蚀性等级应符合现行国家标准《工业建筑防腐蚀设计规范》GB 50046的有关规定；2 厂房平面布置宜将有腐蚀性介质作用的设备与无腐蚀性介质作用的设备隔开，湿、干车间隔开；具有同类腐蚀性介质的设备宜集中布置；3 有腐蚀性气体作用且相对湿度较大的室内墙面和钢筋混凝土构件表面，钢构件表面(柱、梁)应做防腐涂料。
5．2．5 生产车间中有醋酸和氢氧化钠等危险化学品的作业场所，应就近设置紧急冲洗装置。
建筑防火、防爆一、生产厂房的原布间、白布间、印花车间、整理车间、整装车间等干燥性生产车间的火灾危险性应为丙类；练漂、染色、皂洗等潮湿性生产车间的火灾危险性应为丁类。
无菌药品洁净GMP车间设计SICOLAB
无菌药品洁净GMP车间设计SICOLAB无菌药品洁净GMP车间设计SICOLAB一、洁净环境设计（一）洁净生产区1、高致敏性药品（如青霉素类）或生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品），必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。
青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压，排风应当经过净化处理。
2、生产β-内酰胺结构类药品、性激素类避孕药品必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开，排风应当经过净化处理。
3、生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，排风应当经过净化处理。
（二）仓储区1、仓储应有存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。
2、接收区的布局和设施应当能够确保到货物料在进入仓储区前可对外包装进行必要的清洁。
通常应当有单独的物料取样区。
取样区的空气洁净度级别应当与生产要求一致。
（三）质检区1、质量控制实验室通常应当与生产区分开。
生物检定、微生物和放射性同位素的实验室还应当彼此分开。
2、应当设置专门的仪器室，使灵敏度高的仪器免受静电、震动、潮湿或其他外界因素的干扰。
（四）辅助区1、休息室的设置不应当对生产区、仓储区和质量控制区造成不良影响。
2、更衣室和盥洗室应当方便人员进出，并与使用人数相适应。
盥洗室不得与生产区和仓储区直接相通。
二、制药用水要求制药用水应当适合其用途，并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求。
制药用水至少应当采用饮用水。
化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止微生物的滋生。
纯化水可采用循环，注射用水可采用70℃以上保温循环。
PS：洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。
必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的压差梯度。
三、无菌药品洁净厂房设计要求（一）采用最终灭菌工艺的为最终灭菌产品（二）部分或全部工序采用无菌生产工艺的为非最终灭菌产品A级洁净区空气悬浮粒子的级别为ISO 4.8，以≥5.0μm的悬浮粒子为限度标准。
无尘车间标准要求
无尘车间标准要求一、引言无尘车间是一种高度洁净的生产环境，广泛应用于电子、制药、食品等行业。
为了确保无尘车间的正常运行和产品质量，制定了一系列的标准要求。
本文将详细介绍无尘车间的标准要求，包括车间设计、设备要求、操作规范等方面。
二、车间设计要求1. 车间布局：车间应根据生产工艺流程进行合理布局，确保生产流程的顺畅和物流的高效。
同时，应考虑人员流动和安全通道，确保人员的安全和便利。
2. 车间尺寸：车间的尺寸应根据生产工艺和设备要求进行合理确定。
同时，应确保车间内的设备和人员有足够的空间进行操作和挪移。
3. 车间材料：车间内的墙壁、地面和天花板应选用防尘、防静电、易清洁的材料。
材料的选择应符合相关的行业标准和法规要求。
4. 通风系统：车间应配备有效的通风系统，确保空气流通和污染物的排放。
通风系统的设计应符合国家标准，并进行定期维护和清洁。
三、设备要求1. 设备选择：无尘车间应选用符合行业标准和质量要求的设备。
设备的选型应根据生产工艺和产品要求进行合理选择，并保证设备的稳定性和可靠性。
2. 设备布局：设备的布局应符合生产工艺流程和操作规范。
设备之间应保留足够的间距，方便操作和维护。
3. 设备维护：无尘车间的设备应进行定期维护和保养，确保设备的正常运行和寿命。
维护记录应详细记录，包括维护时间、内容和人员等信息。
四、操作规范1. 人员要求：无尘车间的操作人员应经过专业培训，并持有相关的资格证书。
操作人员应严格遵守操作规程，保持良好的个人卫生习惯，如戴帽子、穿无尘服等。
2. 清洁要求：车间应保持干净整洁，无尘车间应定期进行清洁和消毒。
清洁工具和清洁剂应符合相关的标准和要求。
3. 物料管理：无尘车间应建立严格的物料管理制度，确保物料的质量和追溯能力。
物料的存放和使用应符合相关的操作规范和标准。
4. 废弃物处理：废弃物应按照像关的环保法规进行分类和处理。
废弃物的采集和处理应符合相关的标准和要求。
五、质量控制1. 检测设备：无尘车间应配备符合质量控制要求的检测设备。
医药工业洁净厂房设计要求要求规范
医药工业洁净厂房设计要求要求规范一、洁净度要求医药工业洁净厂房的洁净度要求非常高，这是为了保证生产过程中的无菌和无尘。
一般来说，洁净度分为几个等级，例如GMP洁净度要求可以分为A、B、C、D四个级别；ISO洁净度要求可以分为1、2、3、4、5五个级别。
具体的洁净度要求需要根据产品的特性和生产过程的要求来确定，但无论哪个等级，都需要保证生产环境中的空气质量、沉积物、细菌和微生物的数量都处于允许范围之内。
二、空气净化系统进风部分：进风的选择需要考虑空气质量、湿度和温度等因素。
进风要采用高效的过滤器进行净化，确保进入洁净厂房的空气符合要求。
过滤部分：通常采用初效、中效、高效三级过滤器，以保证空气中的颗粒物、细菌等污染物含量降低到合适的范围。
送风部分：送风管道重要的是要保持压差平衡，也就是控制洁净厂房内外空气压差不大，以防止外界空气污染物进入洁净环境。
三、材料选择在医药工业洁净厂房的设计中，材料的选择也非常重要。
首先要选择符合洁净度要求的无尘材料，避免在使用过程中产生灰尘和颗粒物。
其次，要选择耐化学腐蚀、易清洁的材料，以便在生产过程中进行清洁和消毒。
此外，材料的表面也要光滑平整，减少细菌和微生物的滋生。
此外，医药工业洁净厂房的设计还需要考虑防静电、防火和噪音控制等问题，以保证生产过程的安全和舒适。
总结起来，医药工业洁净厂房的设计要求规范是确保生产环境的洁净度和产品质量的重要因素。
洁净度的要求需要根据产品特性和生产过程的要求来确定，空气净化系统需要进行合理设计和维护，材料选择要符合洁净度和清洁要求。
只有在满足这些要求的前提下，才能生产出符合质量标准的医药产品。
SICOLAB医药洁净厂房(给水排水)
SICOLAB医药洁净厂房（给水排水）一般规定一、医药洁净室(区)的给排水干管，应敷设在技术夹层或技术夹道内，也可地下埋设。
二、医药洁净室(区)内应少敷设管道，与本区域无关管道不宜穿越，引入医药洁净室(区)内的支管宜暗敷。
三、医药洁净室(区)内的管道外表面应采取防结露措施。
防结露外表层应光滑、易于清洗，并不得对医药洁净室(区)造成污染。
四、给排水支管穿越医药洁净室(区)顶棚、墙壁和楼板处宜设置套管，管道与套道之间应密封，无法设置套管的部位应采取密封措施。
给水一、医药洁净室(区)应根据生产、生活和消防等各项用水对水质、水温、水压和水量的要求，分别设置直流、循环或重复利用的给水系统。
二、给水管材的选择，应符合下列要求：1 生活给水管应选用耐腐蚀、安装连接方便管材，可采用塑料给水管、塑料和金属复合管、铜管、不锈钢管及经防腐处理的钢管。
2 循环冷却水管道宜采用钢管。
3 管道的配件宜采用与管道材料相应的材料。
三、人员净化用室的盥洗室内宜供应热水。
四、医药工业洁净厂房周围宜设置洒水设施。
排水一、医药工业洁净厂房的排水系统，应根据生产排出的废水性质、浓度、水量等确定。
有害废水应经废水处理，达到国家排放标准后排出。
二、医药洁净室(区)内的排水设备以及与重力回水管道相连的设备，必须在其排出口以下部位设置水封装置，水封高度不应小于50mm。
排水系统应设置透气装置。
三、排水立管不应穿过空气洁净度100级、10 000级的医药洁净室(区)；排水立管穿越其他医药洁净室(区)时，不应设置检查口。
四、医药洁净室(区)内地漏的设置，应符合下列要求：1 空气洁净度100级的医药洁净室(区)内不应设置地漏。
2 空气洁净度10 000级、100 000级的医药洁净室(区)内，应少设置地漏；需设置时，地漏材质应不易腐蚀，内表面应光洁、易于清洗，应有密封盖，并应耐消毒灭菌。
3 空气洁净度100级、10 000级的医药洁净室(区)内不宜设置排水沟。
工业洁净车间设计五大要求
工业洁净车间设计五大要求 SI C O LABLast revision date: 13 December 2022.1. SICOLAB 车间布置设计包括两方面内容，一是指有制剂车间的工厂与周围环境的布局和工厂本身制剂车间与其他车间之间的布局，称为工厂布置，二是指车间内部设备等的布置，称为车间设备布置。
2. 在开始车加你布置设计前首先要采集设计依据和原始资料，包括明确产品大纲和生产规模，厂区位置和水文气象地址资料，然后做为多方比较，确定流程和布置。
3. 由于制剂厂的产品室一种防治人类疾病，增强人体体质的特殊产品，因此制剂车间布置时，除了要遵循普通化工车间布置原则外，还需遵循一些特殊原则。
4. SICOLAB 车间布置与工艺流程，设备选型有着密切的关系，当流程，工程也随之而改动，并会影响通风，照明等工程。
5. 因此制剂厂布置要按照可行性研究报告的研究结果确定产品方向和规模，按GMP 标准开展设计。
6. 室外实际参数的内容包括稳定和相对湿度，室外风速和年主导风向及频率，大气压力，室外大气尘，厂房周围的环境情况等。
7. 室内计算参数包括室内温度湿度基数及其允许波动范围，室内空气洁净度，流速，噪声，振动及压力等。
8. 洁净地区和污染地区室外大气尘浓度可相差十倍至几十倍，这就造成为了高效过滤器使用寿命有的 1—2 年，而有的却高达 10 年之久的差别，此外，如果室外环境特殊干净，若达到 1000 级洁净度，末级过滤器可以不采用高效过滤器，而采用中效过滤器或者亚高效过滤器，但在污染地区则彻底不可能。
9. 设备对工艺的先进性，对洁净影响都很大，特别是制剂生产。
10.工艺对设备的选择除了材料外，还要尽量选择密闭，自动化，联动化，以减少操作工序和操作人员，清除污染来源，并且设备一定要便于清洗和拆除，这样才干符合GMP 要求。
11.根据投资省，上马快，能耗少，工艺路线紧凑等要求，制剂厂建造一单层大面积厂房最为合适，若再设计为无窗厂房就更理想。
洁净车间设计规范
洁净车间设计规范洁净车间是指在一定的温湿度、空气洁净度、气流等级等条件控制下，以减少对产品的污染为目标，通过采用一系列空气净化设备和工程措施来维持一定的内部环境质量，以满足特定产品的洁净要求。
洁净车间的设计规范主要包括以下方面。
1. 车间面积和高度要求：洁净车间的面积和高度要根据生产设备和工艺流程的要求确定，一般应保持适当的空间，以便于操作人员的工作和空气流动的良好。
2. 墙体和地面材料：洁净车间的墙体和地面材料应选用耐腐蚀、易清洁、防尘、防静电等特性的材料，以确保车间的清洁度和环境质量。
3. 空气净化设备：洁净车间应配备合适的空气净化设备，包括高效过滤器、空调设备、空气净化器等，以提供所需的洁净空气质量。
4. 空气流动和气压控制：洁净车间应具备适当的空气流动和气压控制系统，包括空气循环、新风换气、负压控制等，以保持车间内空气的流动和适宜的洁净度。
5. 噪声和振动控制：洁净车间应采取噪声和振动控制措施，包括降噪设备、隔声材料、减震底座等，以确保车间内的噪声和振动不对产品造成污染和影响。
6. 供电和照明设备：洁净车间应配备可靠的供电系统和适宜的照明设备，以确保设备正常运行和工作人员的舒适性。
7. 消防设施和安全措施：洁净车间应配备完善的消防设施，包括消防器材、安全出口、报警系统等，以确保车间的安全性和应急处理能力。
8. 良好的工艺流程和操作规范：洁净车间应建立良好的工艺流程和操作规范，包括物料清洗、人员交替进出、工具设备的选择和保养等，以减少对产品的污染和交叉感染。
9. 管理和监控系统：洁净车间应配备合适的管理和监控系统，包括追踪记录、数据监测、报警和修正措施等，以确保车间的运行状态和洁净度。
10. 定期检查和维护：洁净车间的设备和设施应定期进行检查和维护，以确保其正常运行和良好的洁净度。
通过以上设计规范的合理应用，可以有效确保洁净车间的内部环境质量，满足产品的洁净要求，提高产品质量和生产效率。
工业洁净室性能要求
工业洁净室性能要求1.1 一般要求1.1.1洁净室内的空气中悬浮粒子浓度、微生物污染水平、化学物浓度、温度、湿度、风速、压差、静电、噪声、气流流型、照度、微振动等应按工艺生产要求控制。
1.1.2洁净室应包括围护结构、净化空调、给排水、工艺管道、电气与自动监控、消防设施等系统。
1.1.3洁净室的建设、运行维护和拆除不应对人员职业健康安全和环境产生危害。
1.1.4在满足工艺生产要求的前提下，洁净室的设计应符合节能要求，并应具有地域适宜性。
1.1.5洁净室设有的生命安全系统、事故排风系统、紧急淋浴和洗眼器等职业健康与安全设施，应与洁净室同时设计、同时施工、同时投入生产和使用。
1.1.6洁净室内的废水、废气、废液、固体废弃物应分类收集，按国家相关要求进行处置，并应留存处置记录。
1.1.7洁净室应布置在大气含尘和有害气体浓度较低的区域。
1.1.8 洁净室应根据工艺生产及安全要求设置防静电环境，包括围护结构、机电系统、工艺设备和防静电接地系统。
采用的材料、设备和器具应符合防静电要求。
1.1.9 与洁净室无关的管道、管线，不应明设在洁净室内。
1.1.10布置在洁净室内的风管、管道、管线、线槽、桥架、支吊架、隔振装置等，应符合下列规定：1 表面应平整光滑，并不得产尘及散发对工艺生产有影响的化学物；2 穿越墙体、吊顶、楼板时应采取密封措施。
1.2 特殊性能要求1.1.1 洁净室及洁净区内按悬浮粒子浓度划分的空气洁净度整数等级应符合表1.1.1规定：表1.1.1 按悬浮粒子浓度划分的空气洁净度整数等级C n =10N ˣ (K/D)1.08 (1.1.1)式中：C n —大于或等于要求粒径的最大浓度限值（个/m 3）。
C n —为整数，且只保留最大的三位整数，其余写为0；N —空气洁净度等级，数字不应超过9，且不应小于1，洁净度整数等级之间可规定中间等级，最小允许增量为0.1；D —要求的粒径（μm）；K —常数，0.1，单位为μm；2 当工艺要求粒径不只一个时，相邻两粒径中的大者与小者之比不得小于1.5倍；3 医药和医疗器械洁净室除外。
SICOLAB印染工厂电气设计规范
SICOLAB印染工厂电气设计规范一般规定一、电气设计应满足生产要求，应选用性能可靠、技术先进、节能环保和便于维护的电气产品。
二、电气设计应符合供配电系统安全可靠、经济合理的原则，并宜进行太阳能光伏发电系统及其他可再生能源应用。
供配电系统一、印染工厂的普通用电负荷应为三级负荷，液氨整理工段中涉及安全生产的工艺设备用电应为二级负荷。
印染工厂的消防设备用电负荷等级，应符合现行国家标准《建筑设计防火规范》GB 50016的有关规定。
二、供电电压等级与供电回路数应按生产规模、性质和用电容量，并宜结合地区电网的供电条件确定。
三、低压配电系统应符合下列规定：1 车间变电所宜安装2台变压器，单母线分段运行，两段低压母线间设母联开关；当只设1台变压器时，宜与就近的车间配电变电所设低压联络线作为应急备用；2 车间变电所的低压配电系统应与工艺生产系统相适应，平行的生产流水线或互为备用的生产机组，宜由不同的(低压母线)回路配电；同一生产流水线的各用电设备宜由同一(低压母线)回路配电；3 TN系统接地型式的配电系统中，车间的单相负荷，应均匀地分配在三相线路中，应选用D，yn11结线组别的变压器；4 为控制各类非线性用电设备所产生的谐波引起的电网电压正弦波形畸变，宜在配变电所低压侧进线柜装设谐波监测仪表，应合理采取高次谐波的抑制和治理措施；5 在采用电力电容器作无功补偿装置时，容量较大、负荷平稳且经常使用的用电设备的无功负荷宜采用就地补偿；补偿基本无功负荷的电力电容器组，宜在配电变电所内集中补偿；6 低压配电系统设计应符合现行国家标准《低压配电设计规范》GB 50054的有关规定。
四、变配电所设计应符合现行国家标准《20kV及以下变电所设计规范》GB 50053的有关规定。
五、车间负荷计算宜采用需要系数法，需要系数宜按表1的规定选用。
表1印染工厂主要工艺设备需要系数六、室内配电干线敷设方式宜采用电缆桥架明敷设，在有腐蚀和特别潮湿场所，所采用的电缆桥架，应根据腐蚀介质的不同采取相应的防腐措施；室外宜采用电缆沟或直接埋地敷设。
洁净车间设计规范
洁净车间设计规范1. 引言洁净车间是一种需要高度净化空气和尘埃控制的特殊工作区域。
本文档将提供关于洁净车间设计的规范和指导，以确保洁净车间可以满足特定的清洁要求。
2. 空间布局与规划- 洁净车间的布局应合理，确保易于清洁和维护。
- 必须合理安排洁净车间内的设备和工作区域，以最大程度地减少粉尘和污染源。
3. 通风与空调系统- 洁净车间必须配备有效的通风与空调系统，以控制空气中的颗粒物和污染物含量。
- 空调系统应能够提供适当的温度和湿度控制，以确保洁净车间内的环境条件稳定。
4. 墙壁、地板和天花板- 洁净车间的墙壁、地板和天花板应使用易清洁的材料，如不锈钢、玻璃或特殊表面涂层。
- 应确保墙壁、地板和天花板之间的接缝平整，防止尘埃积聚和细菌滋生。
5. 门和窗- 洁净车间的门和窗应具有良好的密封性能，以防止污染物进入洁净区域。
- 门和窗应易于清洁和维护，并配备适当的过滤设施。
6. 照明- 洁净车间的照明应均匀分布、光线柔和，以减少眩光和影响工作人员的视觉疲劳。
- 照明设施应易于清洁，并使用不产生灰尘和污染的材料。
7. 洁净区域入口- 洁净车间的入口处应设置特殊的过渡区域，以减少污染物的进入。
- 入口区域应配备适当的洗手设施和更衣室，工作人员进入洁净车间前必须进行适当的清洁和更换工作服。
8. 设备与工具- 洁净车间内使用的设备和工具应易于清洁和消毒，并定期维护保养。
- 必须制定和执行特定的清洁程序和流程，以确保设备和工具的完整性和洁净度。
9. 清洁和维护- 应制定清洁和维护计划，并明确工作人员的职责和要求。
- 清洁和维护活动必须定期进行，并进行记录和验证。
10. 培训和意识- 必须提供适当的培训，确保工作人员了解洁净车间的设计规范和操作要求。
- 意识和遵守洁净车间规范的重要性，是确保洁净车间维持良好状态的关键。
结论洁净车间的设计规范对于确保洁净环境和高质量的生产至关重要。
遵循本文档的规范和指导，能够帮助设计人员创建符合要求的洁净车间，为相关工作提供适宜的环境。
洁净车间标准
洁净车间标准主要包括以下几个方面：
1. 空气质量：洁净车间的空气质量必须达到一定的要求，空气中的颗粒物、烟尘等污染物的含量必须在允许范围内。
同时，空气中的浊度也必须控制在合理范围内，以保证车间的洁净度。
2. 温湿度控制：洁净车间的温度和湿度也必须严格控制，因为温度和湿度的变化会影响到车间的洁净度，从而影响生产质量和效率。
3. 洁净度等级：洁净车间分为不同等级，如10万级、30万级等。
不同等级的洁净车间对空气质量、颗粒物浓度等有不同要求。
4. 换气次数：洁净车间应保持一定的换气次数，以保证车间内空气质量。
例如，30万级洁净车间的换气次数为每小时10次。
5. 设计规范：洁净车间和厂房设计应遵循相关规范，充分考虑生产工艺要求、因地制宜、施工安装、维护管理、测试和安全运行等因素。
6. 安全合规：洁净车间需遵守国家和行业的安全标准和合规要求，如防火、防爆、防毒等。
7. 定期检测：洁净车间应定期检测空气质量、温湿度、洁净度等指标，及时发现问题并采取相应措施处理。
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工业洁净车间设计五大要求S I C O L A BLast revision date: 13 December 2020.一车间布置及管道设计1. SICOLAB车间布置设计包括两方面内容，一是指有制剂车间的工厂与周围环境的布局和工厂本身制剂车间与其他车间之间的布局，称为工厂布置，二是指车间内部设备等的布置，称为车间设备布置。
2. 在开始车加你布置设计前首先要收集设计依据和原始资料，包括明确产品大纲和生产规模，厂区位置和水文气象地址资料，然后做为多方比较，确定流程和布置。
3. 由于制剂厂的产品室一种防治人类疾病，增强人体体质的特殊产品，因此制剂车间布置时，除了要遵循一般化工车间布置原则外，还需遵循一些特殊原则。
4. SICOLAB车间布置与工艺流程，设备选型有着密切的关系，当流程，设备改动时，土建工程也随之而改动，并会影响通风，照明等工程。
5. 因此制剂厂布置要按照可行性研究报告的研究结果确定产品方向和规模，按GMP标准开展设计。
6. 室外实际参数的内容包括稳定和相对湿度，室外风速和年主导风向及频率，大气压力，室外大气尘，厂房周围的环境情况等。
7. 室内计算参数包括室内温度湿度基数及其允许波动范围，室内空气洁净度，流速，噪声，振动及压力等。
8. 洁净地区和污染地区室外大气尘浓度可相差十倍至几十倍，这就造成了高效过滤器使用寿命有的1—2年，而有的却高达10年之久的差别，此外，如果室外环境特别干净，若达到1000级洁净度，末级过滤器可以不采用高效过滤器，而采用中效过滤器或亚高效过滤器，但在污染地区则完全不可能。
9. 设备对工艺的先进性，对洁净影响都很大，尤其是制剂生产。
10.工艺对设备的选择除了材料外，还要尽量选择密闭，自动化，联动化，以减少操作工序和操作人员，清除污染来源，并且设备一定要便于清洗和拆除，这样才能符合GMP要求。
11.根据投资省，上马快，能耗少，工艺路线紧凑等要求，制剂厂建造一单层大面积厂房最为合适，若再设计为无窗厂房就更理想。
12.在初步设计阶段，完成了无量衡算和热量衡算后，还要进行管道计算，其主要内容是进行管径计算和选择棺材。
二制剂车间土建设计1. 制剂车间和其他工业厂房的显着区别在于制剂车间以有一定洁净度要求的车间。
他除了具有一般工业厂房的建筑特点外，还必须满足洁净车间的要求。
2. SICOLAB洁净厂房可以分为洁净生产区，洁净辅助区和洁净动力区三个部分。
3. 洁净生产区内布置有各级别洁净室，是洁净厂房的核心部分，通常认为经过吹淋室或气间室后就是进入了洁净生产区。
4. 洁净辅助区包括人净，物净和生活用房以及管道技术夹层。
5. 其中人净有盟洗间，更换衣鞋间及风淋室，物净油粗净化和精净化两个准备问以及可能的物料通道，生活用房有餐室，休息室，饮水室，杂物和雨具存放室以及洁净戳所等。
6. 洁净动力区包括净化空调机房，纯水站，气体净化站，变电站和真空吸尘泵房等。
7. 我国药品生产管理规范与各国GMP要求一样，用于洁净室的装修材料要求耐清洗，无孔隙裂缝，表面乎整光滑，不得有颗粒性物质脱落。
8. 天棚材料目前常用的有钢筋混凝土平顶，钢骨架钢丝网水泥平顶，轻钢龙骨纸面石膏板，中密度贴塑板，铝合金龙骨玻璃棉装饰天花板等。
9. 目前国内药厂常用的墙面材料有白瓷板墙面，油漆涂料墙面。
10.墙体材料常见的有砖块石墙及轻质隔墙。
11.洁净室的门要求平整，光滑，易清洗，选型简单，国内洁净室常用的门类型有钢门钢合金门，钢板门（可做防火门）及近年开发的蜂窝贴塑门。
12.洁净室的窗，目前常用的有钢窗和铝合金窗，洁净区的窗要求严密性好，窗尽量采用大玻璃窗这样既减少积灰点，还有利清洁工作的进行，洁净区的窗台宜做成斜形，或靠洁净室测平。
三通风，空调和空气净化1. 药品的优劣除了直接反应在药效和安全性以外，还表现在药物的稳定性，一致性和实用性上。
2. SICOLAB说，要想保证药品的质量，除遵照药典等有关法定标准外，在洁净的环境中进行生产时很重要的一方面。
3. 空调净化设备虽是实施GMP的重要方面，但必须注意到，它又只是对生产设备和生产管理的完善和补充，防止微生物污染或交叉污染单依靠空调净化系统式不行的，即使有了空调净化设备，也不一定能完全满足GMP要求，必须注意，当设备条件达到一定水平后，还要通过管理加以实现。
4. 应尽量减少生产区空气中的有害或无害异物，可用空调系统供应足够的空气，以除去可能污染产品的空中微尘。
5. 空调系统应考虑防止新风污物及回风微尘进入工作区，供应足够的风量以驱除工作区的空中异物，备区进风独立管理以适应所需的温湿度。
用高效过滤器净化进气，不使细菌和微尘进入等。
6. 为了确保药品质量，建立完整的质量保证系统，1982年中国医药公司颁布了“药品生产管理规范”。
在实施过程中几经修改，1992年再一次进行了修订，1999年6越由国家药品监督管理局颁布施行，其基本精神与内容同国外的GMP大致相同。
7. “药品生产质量管理规范”，明确规定凡新建，改建，扩建药厂或生产车间，必GMP要求进行设计，施工和生产，经省，市卫生行政部门验收合格后，才发给“药产企业许可证”。
原有生产厂也要结合本企业生产技术改造的同时，使之可能达到GMP要求。
8. 非无菌制剂工序中，根据产品的吸湿性，和操作人员的服装以及设备的热负荷等馈状及经济效果，确定温湿度，一般标推事夏季22—28℃，50%—60%RH，冬季18—20℃（分装药剂要求40%—55%RH）。
9. “药品生产管理规范”要求：SICOLAB洁净区一般控制温度为22—24℃，相对湿度为45%—60%。
吸湿性强的无菌药物的生产和分装采用局部低温工作台，控制区一般控制温度18—28℃，相对湿度为50%—65%。
在确定房间相对湿度时，应考虑到过高的相对湿度不但易使产品吸潮，也容易滋长霉菌，若相对湿度过低，则易使洁净室内产生静电(这对防爆车间是不允许的)，并使室内操作人员产生不舒适感觉。
11.就节能角度而百，夏季相对湿度越低，能耗越大，据计算，洁净室换气次数20次/h，室湿25℃，当室内相对湿度由55%提高到60%时，约可节省冷负荷15%。
12.当确定洁净室温湿度时，要注意即要满足工艺要求，又要最大程度地节省空调能耗。
13.无菌制剂的制造工序，由1万级至100级的洁净区组成，要求100级洁净度的注射剂的灌封工序，一般是在1万级的作业室内在设置层流式洁净罩或曾流式洁净期。
14.我国“药品生产管理规范”推荐，一般情况下要求的换气次数，洁净度1万级的为≥25/h，沾净度10万级的为≥15/h、并指出换气次数的确定，尚应根据热平衡计算加以验证。
15.垂直层流的100级洁净室，房间断面风速≥0.25m/s，水平层流的100级洁净室，房间断面风速≥0.35m/s。
一般情况，尽肯能在万级或10万级环境内，用局部层流方式来达到百级的要求。
16药厂洁净室所需换气次数的确定是十分灵活的，它与设备布置，人员密度，工艺设备的先进程度等有着密切的关系，加对于布置普通安瓿灌封机的用房就需要较高的换气次数，面对于布置带有空气净化装置的洗灌封联动机的水针生产用房，就只需较低的换气次数即可保持相同的洁净度。
17.为使室外污染空气不慎入洁净室，洁净室必须维持一定得正压。
根据我国《洁净厂房设计规定》规范，洁净室与邻室的压差应不小于4.9Pa，洁净室与室外的压差不应小于9.8Pa。
18.在无菌制剂的作业区内更衣室和洁净走廊，以及具有不同生物洁净等级的无菌操作室，按无菌等级的高低依次项链。
19.彼此相连的房间，按洁净等级应依次相差4.9Pa以上压差，压差偏小，根本无法防止强风时产生缝隙渗透或开关门时产生压差变化，压差过大，开门往往比较困难，比较理想的办法是在保持合理压差的同时采用气闸室。
20.对于生产中产生粉尘，有毒气体，易燃易爆气体的洁净室，如片剂车间，青霉素车间，抗肿瘤药车间，使用溶剂的片剂包衣间，原料药精烘包工序等有害物，为避免有害物质逸出，应与相邻洁净室保持相对负压。
21.制冷方案应根据供冷要求（耗冷量，供冷力式，冷凉水温等）工程建设地区的水源情况（水温，水质，水量等）以及电源，热源筹备方而进行技术经济比较，综合分析各种因素，加以确定，即要求有较好的经济指标，又要考虑当地的可能性。
22.热，湿处理的过程包括加热，冷却，加湿和减湿。
23.热，湿交换的介质有水，蒸汽，液体吸湿剂和制冷剂。
24.热，湿交换的设备可分为直接接触式和表面式，其中直接接触式包括喷水室和蒸汽加湿器。
表面式包括空气加热器，水冷式表面冷却器和直接蒸发式表面冷却器。
25.直接接触式热，湿交换设备的特点是，与空气进行热，湿交换的介质直接和被处理的空气接触，通常是将其喷淋到被处理的空气中去。
26.表面式热，湿交换设备的特点是，与空气进行热，湿交换的介质不和空气直接接触热，湿交换是通过处理设备的金属表面进行的。
27.普通的空调送风方式可分为集中式和局部式两种。
28.在集中式理，按照带走室内热负荷介质的不同，可分为全空气式，空气—水式和全水式三种，而对于空气结晶技术来说，只能采用全空气式。
29.净化系统需要粗效，中效和高效过滤器，结合空调与净化的双重要求，净化空调系统可分为集中式净化空调系统和分散式净化空调系统。
30局部净化方式适用于生产批量较小或利用原有厂房进行技术改造的场所。
31.目前，应用最广泛的是全室净化与局部净化相结合的净化处理方式，这是洁净技术发展中生产的净化方式，它既能保证室内具有一定洁净度，又能在局部区域实现高洁净度环境，从而达到既满足生产对高洁净度环境的要求，又节约能源的双重目的。
32.全室净化室洁净技术中最早发展起来的一种方式，并且现在也仍然被采用。
33.全室净化适合于工艺设备高大，数量很多，且室内要求相同洁净度的场所，但是这种方式投资大，运行管理复杂，建设周期长。
34.洁净隧道式全室净化与局部净化相结合的典型，是目前搁“采用的净化方式，也被称之为第三代净化方式。
35.洁净管道要求工艺生产必须是自动化的，高效过滤器必须是以0.1um尘粒为标准的才能实现超高洁净度。
36.洁净管道由于被洁净的是管道中的空气，送，回风量很小，可以大幅度地节约能量，是洁净技术的发展方向，也被称为第四代净化方式。
37.洁净室的气流组织是净化空调设计中的重要环节，不仅关系到室内工作区的温度，湿度和气流速度，而且关系到空气洁净度。
38.良好的气流组织形成，可以再较小的系统循环风量条件下达到较高的空气洁净度。
39.在工程设计中，除了考虑净化方式，净化空调系统形成式及其相应的设计方案和系统划分原则及设计要点外，还需特别注意洁净室的气流组织。
40.空气在室内的分布与很多因素有关，其中主要的因素是送，回风口的形式，个数，位置和气流速度等。