执业药师药事部分口诀
执业药师法规记忆口诀
执业药师法规记忆口诀
关于执业药师法规的记忆口诀，我可以为你提供以下几个口诀：
1. "临床用药，遵循法规"，这个口诀强调执业药师在临床用药
中必须遵循相关法规，确保用药安全和合法性。
2. "药品管理，法规把关"，这个口诀提醒执业药师在药品管理
中要严格遵守法规，确保药品的质量和安全。
3. "处方审核，合规操作"，这个口诀强调执业药师在审核处方
时要严格按照法规要求进行操作，确保处方的合规性和合法性。
4. "药品储存，规范管理"，这个口诀提醒执业药师在药品储存
方面要按照法规要求进行规范管理，确保药品的质量和安全。
5. "信息保密，责任重大"，这个口诀强调执业药师在处理患者
信息时要严守保密责任，确保患者隐私的安全。
6. "药品宣传，真实准确"，这个口诀提醒执业药师在药品宣传
中要真实准确地传递信息，不得夸大药品疗效或误导患者。
7. "不良反应，及时报告"，这个口诀强调执业药师在发现药品不良反应时要及时向相关部门报告，确保药品安全监测和预警体系的有效运行。
以上是关于执业药师法规记忆口诀的一些示例，希望对你有所帮助。
请注意，口诀只是一种记忆辅助工具，具体的法规内容还需要通过学习和参考相关法规文件来深入理解和掌握。
执业药师法规口诀
执业药师法规口诀
执业药师法规口诀如下：
1. 法规守拙精神降，执业药师保合规。
2. 注册执业药师培训要参与，提升技能要努力追求。
3. 药品的采购要合规定，假药套牌要果断拒绝。
4. 药品存储要有仓库，存储环境要注意调控。
5. 药品配送要安全快捷，避免延误引发纠纷。
6. 药品销售要注意名单，不得向非法渠道转售。
7. 药品信息要做好记录，避免传递错误信息。
8. 药品处方要认真审查，避免患者滥用和误用。
9. 药品中毒处理要果断快速，救治措施要恰当有序。
10. 药品广告宣传要真实准确，不得虚假夸大宣传。
这是一个简单的执业药师法规口诀，以帮助执业药师记忆和遵守相关法规。
当然，在实际工作中，执业药师还需深入了解具体的法规和规章，并不仅限于以上口诀的内容。
2023年执业药师法规记忆口诀
2023年执业药师法规记忆口诀在执业药师考试中，法规是一个非常重要的考试科目。
2023年的执业药师考试法规内容发生了一些变化，因此在备考时需要掌握最新的法规内容。
为了更好地记忆和理解执业药师法规，很多考生们会使用口诀来帮助记忆。
今天我将会共享一些有关2023年执业药师法规的记忆口诀，希望能对大家有所帮助。
1. 《药品管理法》的口诀：《药品管理法》是执业药师考试中必须要掌握的一部法规。
以下是一个简单的口诀，可以帮助你记忆相关内容：药品专营 GSP，生产GMP须留证进口须有资格，中成药符合标准特殊药品需报批，非处方药处方管理禁忌广告隐瞒，违法必受罚通过这个口诀，你可以记住《药品管理法》中关于药品专营、生产要求、进口规定、特殊药品管理、广告管理等方面的内容，帮助你更好地备考执业药师考试。
2. 《药事管理条例》的口诀：《药事管理条例》是执业药师考试中另一个重要的法规内容。
以下是一个口诀，可以帮助你记忆相关内容：医疗机构需有证，药师执业需注册分级管理分类放，处方外流需通知不良反应需上报，临床试验备案登记连锁药店管理严，预包装药品规范化通过这个口诀，你可以记住《药事管理条例》中关于医疗机构管理、药师执业管理、药品管理、药店管理等方面的内容，帮助你更好地备考执业药师考试。
3. 《药品经营质量管理规范》的口诀：《药品经营质量管理规范》是执业药师考试中需要了解的另一部法规内容。
以下是一个口诀，可以帮助你记忆相关内容：质量管理需体系，规范操作管理要求采购验收严把关，货物留样留记录贮运保管要有序，追溯体系需备案药品召回及时做，质量事故报告快通过这个口诀，你可以记住《药品经营质量管理规范》中关于质量管理体系、采购验收、贮运保管、药品召回等方面的内容，帮助你更好地备考执业药师考试。
总结回顾：在备考2023年的执业药师考试时，熟练掌握执业药师相关的法规内容是非常重要的。
通过记忆口诀的方式，可以帮助我们更好地记忆和理解法规内容。
执业药师考试药事管理与法规记忆口诀
执业药师考试药事管理与法规记忆口诀《药事管理与法规》口诀说明：【】内为口诀、（）内为解释药事管理体制【卫生部—规章标准政策、基本药物制度、审批吊销证书、麻精管理、药械临床试验、医疗药械监管。
2、国家中医药管理部门—中药。
3、国家发改委—价格；4、人力资源和社会保障部—医疗保险；5、工商行政管理部门—工商登记、无照查处、广告监罚、集贸经营。
6、工业和信息化部—生物制药产业。
】药品监督管理的分级管理是调整的内容，需要重点掌握。
（食品药品监督管理机构省级以下）由地方政府分级管理；业务接受上级主管部门和同级卫生部门的组织指导和监督【省以下归地方政府，业务上主管同卫生】（省级食品药品监督管理局）属于省政府工作机构与业务上接受省级卫生部门指导和监督，（市级食品药品监督管理机构）业务上接受省级食品药品监督管理部门指导和监督。
药品质量及其监督检验P18药品质量监督检验的类型属于考试重点：【抽检（抽查性检验）—计划检（根据药监部门的抽查计划，对药品生产、批发企业，医疗机构的药品质量进行的检验）；注检（注册检验）—三审检（审批新药、仿制药品、进口药品的检验）；国检（国家检验）—销前检（国家规定的某些药品在销售前必须经过的强制性检验）；委检（委托检验）—监司检（药品监督管理部门或司法部门委托的检验）；进检（进口检验）—进口检（进口药品的检验）】P16 药品作为特殊商品的特征：【生命（生命关联性）质量（高质量性）在于多（多样性）赚（专业性）福利（福利性）】药品质量特征共8字【安（安全性）稳（稳定性）均（均一性）效（有效性）】国家药品编码本位码结构【前2（前2位）国别（国别码）86（代码编制），第3类别（类别码）为9，本体（本体码）4到13,4到8为企标（企业标识），9到13产标（产品标识），最后1位校验（校验码）】行政法的相关内容P29 复议的范围：【弄（农业承包合同）资源（自然资源所有权），争（行政许可证照）人财（保护人身财产权），抢（行政强制措施）经营（经营自主权），发（行政处罚）宝（社会保障）物（违法要求履行义务）】诉讼范围【争人财，抢经营，发宝物】简易程序（当场处罚程序）【简易警告公民五十（处50元以下）法人一千（一千元以下）】听证程序【听证大罚（较大数额罚款）停产停业吊销证照（许可证或执照）】不予行政处罚的情形：【不处罚—①不满十四的②精神病人失控（不能控制自己行为）③2年（2年内未被发现）④未造成危害（违法行为轻微并及时纠正）；从轻或减轻处罚—①不满18②受人胁迫，③戴罪立功④避免危害（主动消除或减轻违法行为危害后果的）】行政诉讼的时效【三月直接诉讼（知道作出具体行政行为之日起三个月内），复议十五诉讼（收到复议决定书之日起15日内）】P25 设定和实施行政许可的原则【公（公开、公平、公正）民（便民和效率）护（信赖保护）法（法定）】P27 行政处罚的原则【公（公开、公正）法（法定）行罚适应（处罚与违法行为相适应），教罚（处罚与教育相结合）民刑不替（不免除民事责任，不取代刑事责任）】消费者权益保护法P261 消费者权利和经营者义务的对照表：【保证安全真实宣传，公平交易尊重顾客，标名称、供单据、保品质，履行三包接受监督，经营者义务要履行。
药事管理与法规记忆口诀
药事管理与法规记忆口诀1、医疗保障口诀：看得起病，用的起药注解：医疗保障：当人们生病或受到伤害后，为了确保其获得必要的医疗服务，而由国家（地区）或社会给予物质帮助，以保障或恢复其健康的费用保障制度。
2、药品质量特性口诀：一定安全有效注解：均一性；有效性；安全性；稳定性3、药品特殊性口诀：两钻石特重注解：两重性；专属性；时限性；质量的重要性；特殊性4、药品安全风险特点口诀：“毕福剑”注解：不可避免性、复杂性、不可预见性5、不纳入基本药物目录范围口诀：紫薇病危烂肺炎注解：滋补保健、违法、濒危野生、易滥用、非首选、严重不良反应6、药品不良反应评价与控制口诀：常规修改特殊限制紧急停止药品上市许可持有人应当根据分析评价结果，判断风险程度，制定积极有效的风险控制措施。
常规风险控制：修订药品说明书、标签、包装，改变药品包装规格，改变药品管理状态等。
特殊风险控制：开展医务人员和患者的沟通和教育、药品使用环节的限制、患者登记等。
紧急控制：采取暂停药品生产、销售及召回产品等措施。
风险＞获益：主动申请注销药品批准证明文件。
7、应从国家基本药物中调出的品种口诀：取消、撤销、被替代、严重不良反应注解：属于下列情形之一的品种，应当从国家基本药物目录中调出：①药品标准被取消的；②国家药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的；③发生严重不良反应，经评估不宜作为国家基本药物使用的；④根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的；⑤国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。
8、执业药师职业资格考试报名条件口诀：大本硕博4210注解：凡中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的外籍人员，具备以下条件之一者，均可申请参加执业药师职业资格考试：（1）取得药学类、中药学类专业大专学历，在药学或中药学岗位工作满4年（2）取得药学类、中药学类专业大学本科学历或学士学位，在药学或中药学岗位工作满2年（3）取得药学类、中药学类专业第二学士学位、研究生班毕业或硕士学位，在药学或中药学岗位工作满1年（4）取得药学类、中药学类专业博士学位9、强制措施口诀：封查扣冻限注解：（1）限制公民人身自由（2）查封场所、设施或者财物（3）扣押财物（4）冻结存款、汇款10、药品经营许可证变更口诀：（1）许可事项变更：两本经、两块地（2）登记事项变更：三人名码注解：（1）许可事项变更：经营地址（注册地址）、经营方式、经营范围、仓库地址（包括增减仓库）的变更。
药事管理歌诀
麻醉药品可卡可待蒂巴因，（可卡因、可待因、蒂巴因、烟氢可待因、双氢可待因）吗啡罂粟福可定，（吗啡、罂粟、罂粟提取物、福尔可定、乙基吗啡、氢吗啡醇）一阿三酮三太尼，（阿片、氢可酮、美沙酮、羟考酮、瑞芬太尼、舒芬太尼、芬太尼）右边土匪不跪秦，（右丙（右边）氧芬、二氢埃托啡（土匪）、布桂嗪）地芬奥列哌替啶。
（地芬诺酯、奥列巴文、哌替啶）一类精神药品甲乙喹酮西戊酮（甲喹酮、乙环利定、乙色胺、卡西酮、甲卡西酮、4-甲基乙卡西酮、4-甲基甲卡西酮、亚甲基二氧吡咯戊酮、3,4-亚甲二氧基甲卡西酮、[1-(5-氟戊基)-1H-吲哚-3- 基](2-碘苯基)甲酮），阿丁三派司马氯（Y-羟丁酸、丁丙诺菲、三唑仑、哌醋甲酯、司可巴比妥、马吲哚、氯胺酮），大麻恰特苯乙胺（屈大麻酚、四氢大麻酚、恰特草、二甲氧基苯乙胺），他喷氨苄甲乙卡（甲基甲卡西酮、甲基乙卡西酮、安奈普汀、苄基哌嗪、他喷他多），不能忘记是吲哚（一个是氟戊基吲哚，一个是戊基吲哚，就2个）。
二类精神药物（27种）2对佐辛6西泮（地佐辛、喷他佐辛、硝西泮、氯硝西泮、氟西泮、地西泮、奥沙西泮、劳拉西泮），4对芭比唑轮椅（巴比妥、戊巴比妥、异戊巴比妥、苯巴比妥，阿普唑仑、艾司唑仑、咪达唑仑、唑吡坦），5杯咖啡莫扎特（安钠咖、咖啡因、布托啡诺、麦角胺咖啡因片、丁丙诺啡透皮贴剂、匹莫林、扎来普隆、格鲁米特），甲兵安分曲马多（甲丙氨酯、氨酚氢可酮片、曲马多）。
日期：60日：行政复议的时限是60日。
3个月：执业药师注册证有效期满前3个月重新注册；行政诉讼的时限时3个月。
6个月：“三证”有效期满前6个月重新申请；在期满前6个月申请换发药品生产批准文号、《医药产品注册证》、《进口药品注册证》。
1 年：被吊销《药品广告批准文号》1年不受理其药品广告审查申请。
麻醉药品和第一类精神药品的运输证明有效期后为1年。
药品生产操作人员每年进行健康检查。
药品生产记录保存至有效期后1年。
批生产记录、批销售记录保存至有效期后1年。
药事管理与法规的速记口诀
药事管理与法规的速记口诀互联网药品交易1.向个人消费者提供交易效劳企业的条件：零售连锁消息效劳资格，交易平安品种管理制度，保存交易咨询记录能力，配送系统交易效劳功能，器械专人执业药师咨询。
2.审批主体：生经医之间国家局批，生经批之外省局，连锁零售向个人省局。
药品流通1.销售凭证：共有药品名称、生产厂商、批号、数量、价格;2.药品生产企业、批发企业多供货单位，医疗机构购进记录多剂型、规格、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、购进日期药品经营管理1.色标分类：零货待发合格皆绿，待验退货黄不合格红。
2.零售质量管理制度：一二审核;二保障三药品;四质量六环节。
注：报告：不良反响报告; 首营企业和收营品种;保障：卫生和人员健康;质量：质量责任、质量事故、质量信息、效劳质量;药品：拆零药品、特殊管理药品、中药饮片;环节：购进、验收、储存、陈列、养护、销售。
3.注销《药品经营许可证》情形：期满未换证、关闭证无效、事项不能施、撤销许可证。
4.经营类别：处方或非处方药、乙类非处方药。
5.《药品经营许可证管理方法》适用于《药品经营许可证》的发证、换证、变更、监督管理，即发换变监。
6.药品经营范围包括：麻精毒生物生化，中药材饮片成药，化原抗生原制剂。
召回管理1.严重危害一级召，暂时逆害二级召，无害他因三级召。
2.一二三级召回123，报告一二三级召回137。
药品生产管理1.批的划分：注射剂同一配液罐;粉针剂同一批原料，冻干粉针剂同一批药液同一台冻干设备;固体、半固体制剂：成型前或分装前同一台混合设备;液体制剂;灌装(封前最后混合液体;即大小注配液罐药液，粉针原料冻干冻设，液体灌装混合药液，固半固体成型混设 )2.生产管理文件：岗位标准操作工艺生产记录3.质量管理文件：审批质标稳定考察检验记录药品注册管理新药申请：未曾在中国境内上市，上市后改变剂型用药途径增加新适应症、已有标准的生物制品。
仿制药申请：已有标准的药品。
进口药品申请：改变、增加、取消原批准事项或内容再注册申请：批准证明文件有效期满2.四期临床试验:Ⅰ期药理平安初评，观察人的耐受程度和药代动力学Ⅱ期治疗作用初评，初步评价药物对患者的治疗作用和平安性Ⅲ期治疗作用确证，进一步验证药物治疗作用和平安性Ⅳ期上市应用研究，考察疗效和不良反响批准文号：国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号新药证书：国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号进口药品注册证：H(Z、S)+4位年号+4位顺序号医药产品注册证：H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号注：H代表化学药品、Z代表中药、S代表生物制品、J代表进口药品分包装，前面加B代表境内分包装不良反响报告和监测5年报所有，每年报一次;进口新药监测5年满报重新，每年报一次。
执业药师考试药事管理与法规高频考点速记口诀
执业药师考试药事管理与法规高频考点速记口诀（关注：百通世纪获取更多）执业药师考试药事管理与法规常见考点速记口诀互联网药品交易1、向个人消费者提供交易服务企业的条件：零售连锁消息服务资格，交易安全品种管理制度，保存交易咨询记录能力，配送系统交易服务功能，器械专人执业药师咨询。
2、审批主体：生经医之间国家局批，生经批之外省局，连锁零售向个人省局。
药品流通1、销售凭证：共有药品名称、生产厂商、批号、数量、价格;2、药品生产企业、批发企业多供货单位，医疗机构购进记录多剂型、规格、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、购进日期药品经营管理1、色标分类：零货待发合格皆绿，待验退货黄不合格红。
2、零售质量管理制度：一报告二审核;二保障三药品;四质量六环节。
注：报告：不良反应报告;审核：首营企业和收营品种;保障：卫生和人员健康;质量：质量责任、质量事故、质量信息、服务质量;药品：拆零药品、特殊管理药品、中药饮片;环节：购进、验收、储存、陈列、养护、销售。
3、注销《药品经营许可证》情形：4、经营类别：处方或非处方药、乙类非处方药。
5、《药品经营许可证管理办法》适用于《药品经营许可证》的发证、换证、变更、监督管理，即“发换变监”。
6、药品经营范围包括：麻精毒生物生化，中药材饮片成药，化原抗生原制剂。
召回管理1、严重危害一级召，暂时逆害二级召，无害他因三级召。
2、通知一二三级召回123，报告一二三级召回137。
药品生产管理1、批的划分：注射剂同一配液罐;粉针剂同一批原料，冻干粉针剂同一批药液同一台冻干设备;固体、半固体制剂：成型前或分装前同一台混合设备;液体制剂;灌装(封前最后混合液体;即“大小注配液罐药液，粉针原料冻干冻设，液体灌装混合药液，固半固体成型混设”)2、生产管理文件：岗位标准操作工艺生产记录3、质量管理文件：审批质标稳定考察检验记录药品注册管理1、药品注册申请的类型及界定新药申请：未曾在中国境内上市，上市后改变剂型用药途径增加新适应症、已有标准的生物制品。
药事管理与法规口诀
1.竞争不够价偏高大降，需求不确短缺适当升，竞争充分价低少降维，中药提高质标少降维。
2.省以下归地方政府，业务上主管同卫生。
3.①SFDA-境内药品全过程、监管部门本身；②卫生部-规章标准政策、基本药物制度、医院药械相关、药械临床试验；③中医药管理部门-中药；④国家发展和改革委员会-价格；⑤人力资源和社会保障部-医疗保险；⑥工商行政管理部门-工商登记、无照查处、广告监罚；⑦工业和信息化部-生物制药产业、管理医药行业、国家药品储备、整治互联网广告；⑧商务部-管理流通行业；⑨海关-进出口；⑩新闻宣传部门-新闻宣传；⑾公安部-侦查涉药刑事案件、打击假劣药品、特殊药品违法；⑿监察部-查处药监违法。
4.国家药品编码:前2国别86，第3类别为9，本体4到13，4到8为企标，9到13产标，最后1位校验。
5.抽检-计划检；注检-三审检；国检-销前检；委检-监司检；进检-进口检6.药品特殊性：生命（生命关联性）质量（高质量性）在于多（多样性）赚（专业性）福利（福利性）7.药品质量特性：安（安全性）稳（稳定性）均（均一性）效（有效性） 8.复议范围-弄（农业承包合同）资源（自然资源所有权），争（行政许可证照）人财（保护人身财产权），抢（行政强制措施）经营（经营自主权），发（行政处罚）宝（社会保障）物（违法要求履行义务）。
诉讼范围-争人财，抢经营，发宝物。
时间-三月直接诉讼、复议十五诉讼。
9.不处罚-不满十四岁的精神病人失控二年未造成危害。
从轻或减轻处罚-不满十八受人胁迫，戴罪立功避免危害。
10.行政许可原则-公（公开、公平、公正）民（便民和效率）护（信赖保护）法（法定）11.行政处罚原则-公（公正公开）法（法定）行罚适应（处罚与违法行为相适应），教罚（处罚与教育相结合）民刑不替（不免除民事责任，不取代刑事责任）12.简易警告公民五十法人一千。
听证大罚停产停业吊销证照。
13.一级稀有灭绝，二级重要衰竭，三级常用减少，资源由少到多，级别一二三降。
执业药师药事管理法规口诀
执业药师药事管理法规口诀以下是为您生成的十个适用于小学生的“执业药师药事管理法规口诀”：1. 《药品注册审批流程》一申请，二受理，三审评，四审批。
申请资料要齐全，受理认真不敷衍。
审评专家细把关，审批决定严又严。
好比过四关斩六将，层层筛选保质量。
药品注册要规范，安全有效才过关。
2. 《药品生产管理要点》一原料，二设备，三人员，四规程。
原料品质要优良，设备维护常保养。
人员培训不能少，规程操作记得牢。
就像盖房打基础，根基稳固楼不倒。
生产管理做到位，药品质量才可靠。
3. 《药品经营许可条件》一场所，二设施，三制度，四人员。
场所宽敞又明亮，设施齐全有保障。
制度完善执行好，人员专业素质高。
如同开店四件套，缺一不可生意妙。
经营许可拿到手，合法经营没烦恼。
4. 《药品标签管理规则》一名称，二成分，三规格，四用法。
名称清晰不能错，成分标注要准确。
规格剂量讲明白，用法用量别含混。
好比说明书一张，信息完整心不慌。
标签管理要仔细，用药安全有方向。
5. 《药品广告审查要点》一真实，二合法，三科学，四健康。
真实内容不虚假，合法宣传守法规。
科学依据要充分，健康导向不能歪。
好像指路明灯亮，广告可信不误导。
药品广告严审查，公众利益保护好。
6. 《药品召回分类》一主动，二责令，三一级，四二级。
主动召回显担当，责令召回要跟上。
一级危害最严重，二级稍轻也别忘。
就像警报分等级，紧急程度不一样。
召回工作落实好，用药风险降得低。
7. 《药品不良反应监测》一发现，二报告，三分析，四评价。
发现异常要留意，报告及时别迟疑。
分析原因找根源，评价影响定措施。
仿佛侦探查案件，蛛丝马迹都看清。
不良反应监测好，患者安全放第一。
8. 《药品批发企业开办条件》一仓储，二运输，三质量，四管理。
仓储空间要足够，运输条件得无忧。
质量把控严要求，管理规范效率优。
好比车队要远行，粮草装备都得有。
批发企业条件足，药品流通畅无阻。
9. 《药品零售企业开办条件》一店面，二药师，三药品，四服务。
最新执业药师考试药事管理与法规记忆口诀
最新执业药师考试《药事管理与法规》记忆口诀第一章执业药师与健康中国战略3.申请参加执业药师资格考试人员的资质要求：5310'大本硕博，考试周期为四年；高级职称免考两科，只参加药事和（中）药综两科，须在两年内通过考试。
注解：数字代表工作年限，后面内容代表相关学历。
4.执业药师注册条件：德、智（证书）、体、单位同意。
注解：申请注册的执业药师，必须具备以下条件：①取得《执业药师职业资格证书》；②遵纪守法，遵守执业药师职业道德，无不良信息记录；③ 身体健康，能坚持在执业药师岗位工作；④经执业单位考核同意。
5.执业药师注销注册情形记忆：某人因健康无理由不在岗半年被开除后，受刑事处罚，期满未延续，后又失踪死亡。
注解：执业药师注册后如有下列情况之一的，应予以注销注册：①死亡或被宣告失踪的；②受刑事处罚的；③被吊销《执业药师职资格证书》的；④受开除行政处分的；⑤因健康或其他原因不能从事执业药师业务的；⑥无正当理由不在岗执业超过半年以上者；⑦注册许可有效期届满未延续的。
注销手续由执业药师本人或其所在单位向注册机构申请办理。
6.第二章药品管理立法与药品监督管理1.各技术监督管理机构的职责：(1)检定、检验、复验、抽验、标定、批签发、复核、鉴定等一一中检院；(2)药典、国家标准一一国家药典委员会(3)药品注册申请进行技术审评(新药)一一药品审评中心(4)再评价、药品(医疗器械)不良反应/事件、基本药物目录、非处方药目录一一评价中心(不良反应监测中心)2.药品管理法律体系具体分为：(1)法律人大或全国人大常委会制定如：《药品管理法》、《禁毒法》等(2)行政法规国务院制定如：《麻醉药品和精神药品管理条例》等(3)地方性法规地方人大或人大常委会制定如：《江苏省药品监督管理条例》等国务院各部委制定如：《药品说明书和标签管理规定》《药品不良反(4)部门规章应报告和监测管理办法》等(5)地方政府规章地方政府制定如：《辽宁省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》等(6)中国政府承认或加入的相如：1985年我国加入《1961年麻醉品单一公约》关国际条约《1971年精神药物公约》等。
2021年执业药师药事法规记忆口诀
1、麻醉药品与精神药品一、麻醉药品《麻醉药品品种目录（ 2013 版）》共 121 个品种，其中我国生产及使用的品种及包括的制剂、提取物、提取物粉共有 27 个品种，具体有以下品种：【口诀】太尼腹部马匪罂，爱吃青梅同油饼听戏卡带第八音，相同地址很肯定【注解】：①太尼：瑞芬太尼、舒芬太尼、芬太尼；②腹部：福尔可定、布桂嗪；③马匪婴：吗啡、阿片（包括复方樟脑酊、阿桔片）、乙基吗啡、氢吗啡酮、罂粟壳、罂粟浓缩物；④青梅同：氢可酮、美沙酮；⑤油饼：右丙氧芬；⑥卡带第八音：可卡因、可待因、双氢可待因、蒂巴因；⑦相同：羟考酮；⑧地址：地芬诺酯；⑨定：哌替啶。
二、精神药品《精神药品品种目录（ 2013 版）》共有 149 个品种，其中第一类精神药品有 68 个品种，第二类精神药品有 81 个品种目前，目录确定的我国生产及使用的第一类精神药品有 7 个品种，具体有以下品种：【口诀】司马派三家丁抢驴【注解】：①司可巴比妥②马吲哚③哌醋甲酯④三唑仑⑤丁丙诺啡⑥γ-羟丁酸⑦氯胺酮目前，目录确定的我国生产及使用的第二类精神药品有 29 个品种，具体有以下品种。
【口诀】莫扎曲马坐单桌，咖啡加冰要最多。
西畔芭比轮椅坐，最新克隆科米特。
【注解】：莫：匹莫林；扎：扎来普隆；曲马：曲马多；坐：唑吡坦；单桌：氯氮䓬；咖啡：丁丙诺啡透皮贴剂、布托啡诺及其注射剂、咖啡因、安钠咖、麦角胺咖啡因片；加冰：甲丙氨酯；西畔：地西泮、奥沙西泮、氯硝西泮、氟西泮、劳拉西泮、硝西泮；芭比：异戊巴比妥、戊巴比妥、巴比妥、苯巴比妥；轮椅坐：阿普唑仑、艾司唑仑、咪达唑仑；最新：喷他佐辛、地佐辛及其注射剂；克隆：佐匹克隆；科：氨酚氢可酮片；密特：格鲁米特2、国家重点保护野生药材物种分级：国家重点保护的野生药材物种分为三级管理：一级保护野生药材物种，系指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种（4种）：虎骨、豹骨、羚羊角、梅花鹿茸。
二级保护野生药材物种，系指分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种（17种）：马鹿茸、麝香、熊胆、穿山甲片、蟾酥、蛤蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草、黄连、人参、杜仲、厚朴、黄柏、血竭。
药事管理与法规的速记口诀
药事管理与法规的速记口诀互联网药品交易1。
向个人消费者提供交易服务企业的条件：零售连锁消息服务资格,交易安全品种管理制度，保存交易咨询记录能力，配送系统交易服务功能，器械专人执业药师咨询.2.审批主体：生经医之间国家局批,生经批之外省局，连锁零售向个人省局.药品流通1。
销售凭证：共有药品名称、生产厂商、批号、数量、价格；2.药品生产企业、批发企业多供货单位，医疗机构购进记录多剂型、规格、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、购进日期药品经营管理1。
色标分类：零货待发合格皆绿,待验退货黄不合格红.2。
零售质量管理制度：一报告二审核;二保障三药品；四质量六环节。
注：报告：不良反应报告；审核：首营企业和收营品种；保障:卫生和人员健康；质量：质量责任、质量事故、质量信息、服务质量；药品:拆零药品、特殊管理药品、中药饮片；环节:购进、验收、储存、陈列、养护、销售。
3.注销《药品经营许可证》情形：期满未换证、关闭证无效、事项不能施、撤销许可证。
4.经营类别：处方或非处方药、乙类非处方药.5.《药品经营许可证管理办法》适用于《药品经营许可证》的发证、换证、变更、监督管理,即“发换变监"。
6.药品经营范围包括：麻精毒生物生化,中药材饮片成药，化原抗生原制剂。
召回管理1.严重危害一级召，暂时逆害二级召，无害他因三级召。
2。
通知一二三级召回123，报告一二三级召回137.药品生产管理1.批的划分：注射剂同一配液罐；粉针剂同一批原料，冻干粉针剂同一批药液同一台冻干设备；固体、半固体制剂:成型前或分装前同一台混合设备；液体制剂；灌装(封前最后混合液体；即“大小注配液罐药液，粉针原料冻干冻设，液体灌装混合药液，固半固体成型混设”）2。
生产管理文件:岗位标准操作工艺生产记录3。
质量管理文件:审批质标稳定考察检验记录药品注册管理1.药品注册申请的类型及界定新药申请:未曾在中国境内上市，上市后改变剂型用药途径增加新适应症、已有标准的生物制品。
执药师西药记忆口诀(打印版)
1.西药〡2018年执业药师记忆
法口诀（一）
选用子宫兴奋药，掌握剂量很重要; 相对安全缩宫素，产前产后均适宜; 麦角制剂产后用，亦可治疗偏头痛。 抗甲状腺药 内科治疗甲亢病，主要选用硫脲类; 过氧化酶受抑制，生效缓慢疗程久; 药物减少粒细胞，定期查血很重要; 甲亢危象手前术，需加大量卢戈液; 防治地甲小量碘，对抗甲亢大剂量。 作用高峰两周到，应用注意“碘感冒”。 胰岛素 各型重症糖尿病，必须补充胰岛素; 降糖作用快而强，促进血糖入细胞; 增加利用和贮藏，糖元分解异生少; 来源减少血糖降，须防休克低血糖。 口服降血糖药 两类口服降糖药，作用特点慢而弱; 胰岛功能丧失掉，磺酰脲类即无效; 苯乙双胍尚对路，不能替代胰岛素。
细胞血小板减少。 15、要治疗结直肠癌，奥沙利铂为首选，卡 铂以及奥沙利铂，五糖溶解最为稳定。 16、磺胺以及乙胺嘧啶，主要用于预防疟疾， 长期大量乙胺嘧啶，会出现消化道症状，白 胞减少巨幼贫血。 17、多巴酚丁胺禁用于，心肌肥厚梗阻患者。 18、治疗良性前列增生，非那雄胺度他雄胺， 特拉唑嗪同坦洛新。 19、抗前列腺增生药物，普适泰为植物制剂。 20、抗前列腺增生药物，第三代坦洛新属于， a1 受体阻断药物。 21、抗前列腺增生药物，度他雄胺应该属于， 5a 还原酶抑制剂。 22、螺内酯以及氯沙坦，仲有一个卡托普 利，容易出现高钾血症。
β受体阻断药 β受 体阻断药，普萘洛尔是代表， 临床治疗高血压，心律失常心绞痛。 三条禁忌记心间，哮喘、心衰、心动缓。
传出 N 药在休克治疗中的应用 (一)药物的种类
抗休克药分二类，舒缩血管有区分； 正肾副肾间羟胺，收缩血管为一类； 莨菪碱类异丙肾，加上α受体阻断剂； 还有一类多巴胺，扩张血管促循环。 (二)常见休克的药物选用: 过敏休克选副肾，配合激素疗效增； 感染用药分阶段，扩容纠酸抗感染， 早期需要扩血管，山莨菪碱为首选； 后期治疗缩血管，间羟胺替代正肾。 心源休克须慎重，选用“二胺”方能行。 说明：“二胺”指多巴胺和间羟胺
药事管理知识点记忆口诀-2023年学习资料
9药品批发企业验收口诀：-一批一个最小包，异常零拼最小包，-特殊影响不开包，生物原料不开箱。-10.处方书 规则口诀：-书写完整同病历，涂改签名签日期，书写规范空斜线，-实足年龄限一人，新生婴儿日月重，成药限五分饮 ，-饮片顺调煮产炮，法量依书超签名，临床诊断应注明，-医师签名章备案。-11.麻醉药品、精神药品处方限量的 比较口诀：-麻精一普患注普控137，癌慢痛患注普控3715；-精二限7慢可延，住院麻精皆为1。-12.四查 对的内容口诀：-四查药理方忌：药对规格剂量，理对临床诊断，方对科别年龄，忌对性状法量。
例题：综合分析选择题（共10题，每题1分，共10分，题目分为-若干组，每组题目基于同一个案例的背景信息逐题 开，每-题的备选项中，只有一个最符合题意。-[1-3]某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。1]该药品零售连锁企业应当经过哪个部门的批准，才能从事经营第二类精神药-品业务（-A.CFDA-B.所在地 省级FDA-C.所在地设区的市级FDA-D.所在地的县级FDA-[2]获得批准后，该药品零售连锁企业应当凭 业医师处方开具的处方，该规定-剂量销售第二类精神药-品，并将处方保存几年备查-A.1年-B.2年-C.3年 D.5年-[3]在经营中，该药品零售连锁企业的哪个行为合法（-A.没有处方销售第二类精神药品-B.未经执业 师复核零售第二类精神药品-C.向20岁的大学生销售第二类精神药品-D.调剂15日常用量的含有第二类精神药品 缓释制剂处方
药事管理知识点记忆口诀
记忆口诀-1.执业药师申请注册条件-口诀：政（证）法同建（健-2.国家基本药物的遴选原则-口诀：两基方（防 （安，-驾（价）驶（使）林（临）中-3.不纳入国家基本药物目录的药品-口诀：濒野滥补非首选，暂停产销违法伦 -4.应当从国家基本药物目录中调出的药品-口诀：标准批件销，不良更优替。
2019执业药师药事管理与法规重点口诀--速记可打印版
2019执业药师药事管理与法规重点口诀--速记可打印版药事管理与法规重点口诀：药品有两重性，高质量性，专属性，专业性，时限性。
药品质量特性是安全性，稳定性，均一性，有效性。
药学职业道德的作用包括激励、促进、调节、约束和督促。
药学工作对服务对象的态度是仁爱救人、文明服务；严谨治学、理明术精；济世为怀、清廉正派。
药学工作对社会的影响是坚持公益原则、维护人类健康；宣传医药知识、承担保健职责；勇于探索创新、努力提高业务水平。
药学工作对同仁的态度是彼此尊重、同护声誉；进德修业、共同进步。
药品生产中，要以用户为中心，保证药品质量；自觉遵守规范，保护环境和药品生产者的健康；规范包装，如实宣传。
药品经营中，要诚实守信，确保药品质量；依法促销，诚信推广；指导用药，做好药学服务。
医院药学工作要精心调剂、耐心解释；精益求精、确保质量；合法采购、规范进药；维护患者利益、提高生命质量。
执业药师职业道德要救死扶伤，不辱使命；尊重患者，平等对待；依法执业，质量第一；讲德修业，珍视声誉；尊重同仁，密切协作。
执业药师要管三年，教育登记前三注。
职责包括守法护法报告和质量监管处理。
现行药品管理法共十章一百零八条，旨在保障人民用药的安全，加强监管力度。
立法宗旨是加强监管，保证质量，保障安全，维护健康，维护权益。
五种单位和个人必须遵守药品法。
现代药和传统药、预防医疗和保健都受到法律的严格监管。
国家药品编码前两位是国别86，第三位是类别9，本体编号为4到13，4到8是企标，9到13是产标，最后一位是校验码。
野生资源保护要好，鼓励培育中药材。
一级稀有灭绝，二级重要衰竭，三级常用减少，资源由少到多，级别一二三降。
一级珍品包括虎骨、豹骨、羚羊角和梅花鹿茸。
二级衰竭品包括马鹿茸、甘草、麝香、蟾酥、哈士膜油、穿山甲、厚朴、杜仲和蛇（蕲蛇、乌梢蛇、金钱白花蛇）、熊胆和血竭。
三级减少的常用品包括紫草、阿魏、防风、山茱萸、猪苓、肉苁蓉、川贝母、五味子、黄连、黄芩、连翘、石斛、蔓荆子、诃子、刺五加、秦艽、远志、天冬、龙胆草和细辛。
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仔细揣摩一定有必考内容
药品特殊性生命质量在于多赚福利
药质量特性:安稳均效
药学职业道德-激进督迪调束。
对服务对象:仁济精谨廉明
药学对社会:公益健康宣传保健
对同仁:、献团谦虚探索
生产中: 患者用户质量、遵守环境
健康规范宣传。
经营中-诚信保质促销推广服务。
执业药师职业道德-
均等救命量依重协德育
药品法:立法宗旨-管质安康权
国药编码:国类本企产校。
野生资源保护好，鼓励培育中药材。
一级稀有灭绝，二级衰，三级减少，资源少。
一级:虎豹羚羊梅花鹿
二级:马牧草射蟾酥:连拍哈哈穿杜朴:
三蛇狂饮人熊血
三级:薇丰萸赠猪肉:川味黄连翘石斛:
荆诃刺秦赴远东；胆大心细也难活
名称剂型和规格、批号效期和厂商、
购销单位和数量、购销价格及日期。
药品零售质量管理-报审保药质环六购验存养陈列售
医疗保险不纳入-滋补药酒果泡腾，干果动物血蛋白
麻醉药品-可卡罂粟埃托啡，地芬太尼美沙酮，吗啡阿片羟考酮，替啶巴因布桂嗪，可待樟脑丙氧芬，可定罗定氢可酮，阿桔片、吗啡阿托品注射液
第一精- 2钉子三匹马被派杀死驴。