人机料法环的质量管理
人机料法环的质量管理 ppt课件
结束语
人机料法环的分析
----五项分析不是独立的是你中有我,我中有你的。
所以你在生产管理的工作里面，必须 密切注意前工序送来的半成品，仓库的 原辅料、包材，自己工序的生产半成品 或成品的进度情况。一个好的管理者， 是一个能纵观全局的人；能够为大家着 想的人。
物料要求的内容
物料的购入； 物料的检验； 物料的贮存； 物料的发放； 物料的使用；
法的要素
顾名思义，法则。指生产过程中所需遵循 的规章制度。它包括：GMP，工艺规程，生 产计划，生产记录，检验标准，质量标准， 各种岗位职责、管理规程、标准操作规程， 相关的法律法规等。他们在这里的作用是能 及时准确的反映产品的生产和产品质量的要 求。严格按照规程操作，是保证产品质量和 生产进度的一个条件。
机的要素
就是指生产中所使用的设备、工具等辅助生产 用具。生产中，设备的是否正常运作，工具的好坏 都是影响生产进度、产品质量的又一要素。一个企 业在发展，除了人的素质有所提高，企业外部形象 在提升，公司内部的设备也需不断更新。为什么呢 ？好的设备能提高生产效率，提高产品质量。如： 以前的手动、半自动设备，更换为全自动、流水线 设备，效率提升了几十倍。原来速度慢、人体力还 接受好大考验；现在，人也轻松，效率也提高了。 所以说，工业化生产，设备是提升生产效率和质量
人机料法环的质量管理
人机料法环
2011年7月25日
人机料法环是对全面质量管理理论中的 五个影响产品质量的主要因素的简称。人， 指制造产品的人员；机，制造产品所用的 设备；料，指制造产品所使用的原材料； 法，指制造产品所使用的方法及规章制度； 环，指产品制造过程中所需的环境。
人的要素
人是质量保障过程中最重要的因素，人 是生产管理中最大的难点，贯穿于整个GMP 实施和管理的全过程；也是目前所有管理理 论中讨论的重点。
优化人机料法环
优化人机料法环
优化人机料法环是对全面质量管理理论中的五个影响产品质量的主要因素进行优化。
具体包括：
1.人：指制造产品的人员，需要提高人员的质量意识和操作技
能，加强培训和考核，确保人员能够胜任工作。
2.机：指制造产品所用的设备，需要定期维护和保养设备，确
保设备的正常运行和使用效果。
3.料：指制造产品所使用的原材料，需要加强原材料的质量检
测和控制，确保原材料的质量符合要求。
4.法：指制造产品所使用的方法，需要制定科学合理的工艺流
程和操作规程，确保产品的制造过程符合标准要求。
5.环：指产品制造过程中所处的环境，需要加强环境卫生和安
全的管理，确保产品的制造环境符合规定标准。
通过对这五个因素的优化，可以提高产品的质量和生产效率，降低生产成本，增强企业的市场竞争力和可持续发展能力。
具体可以采取的措施包括：
1.加强人机料法环的管理和监控，建立完善的质量管理体系和
检测标准。
2.推进技术进步和设备更新，提高生产工艺和设备的水平。
3.加强员工培训和教育，提高员工的质量意识和操作技能。
4.优化生产流程和操作规程，降低生产成本和提高生产效率。
5.加强环境卫生和安全的管理，确保企业的可持续发展。
工程中人机料法环的管理
工程中人机料法环的管理工程中的人机料法环是指人员、机械设备、原材料、工程管理及环境等方面。
其管理旨在优化工程过程，减少资源浪费，提高工程效率和质量，保护环境和人员安全。
下面将从人机料法环的管理要点、具体措施以及管理的重要性三个方面来探讨。
一、管理要点1. 人员管理：对工程人员的素质、技能、经验进行综合评估，对不同职能的工程师、技术人员、施工人员、监理人员进行专业化培训和岗位责任明确，建立正面激励和约束机制。
2. 机械设备管理：根据工程需要选择适当的机械设备，保证其技术指标符合要求，定期进行检测和维护，防止过多租借机械设备造成资源浪费。
3. 原材料管理：建立原材料供应商管理体系，采购适合工程需求的原材料，保证材料的质量和供应的稳定性。
4. 工程管理：制定完善的工程计划和执行方案，明确工程的进度、质量和成本控制，保障施工进程的顺利进行，最大可能减少资源浪费。
5. 环境保护：采用环保措施，对污染物进行控制，减少环境污染和对人员健康的安全风险。
二、管理措施对于工程中的人机料法环管理，下面将提出一些具体的措施。
1. 对人员进行分类管理：根据职权不同，对人员进行分类管理，建立岗位责任制度，明确工作职责和任务要求，并对不同职级的人员提供不同的培训、评估和激励机制。
2. 设备管理制度：严格执行设备租借机制，尽量减少闲置，提高设备的利用率，定期进行检测和维护，对于达不到技术要求的设备进行淘汰处理。
3. 原材料管理机制：建立原材料选材标准，采用质量可靠、价格合理的原材料，与供应商建立稳定的合作关系，最大限度减少单位工程原材料浪费。
4. 工程管理制度：建立完善、细致的工程管理制度，从安全、质量、进度和成本四个方面进行考虑，全面控制施工进度，减少浪费，提高工作效率和质量。
5. 环境保护措施：采用现代化环保措施，对空气、水、噪声等环境因素进行控制，减少对环境的污染，降低对人体的安全风险。
三、管理的重要性1. 保障工程质量：通过对工程的人机料法环进行综合管理，提高工程人员的素质和能力，选用质量可靠的原材料和设备，最大限度地减少工程浪费和误差，保证工程质量和安全。
人机料法环管理方法
第一部分：人员1. 定义人机料法环是对全面质量管理理论中的五个影响产品质量的主要因素的简称;“4M”：人员Man 机器Machine 物料Material 方法Method“1E”：环境Environment人：指制造产品的人员；机：指制造产品所用的设备；料：指制造产品所使用的原材料；法：指制造产品所使用的方法；环：指产品制造过程中所处的环境;这五大要素论中,人是处于中心位置和驾驶地位的,就像行驶的汽车一样,汽车的四只轮子是“机”、“料”、“法”、“环”四个要素,驾驶员这个“人”的要素才是主要的;没有了驾驶员这辆车也就只能原地不动成为废物了;一个工厂如果机器、物料、加工产品的方法也好,并且周围环境也适合生产,但这个工厂没有员工的话,那他还是没法进行生产;2. 五大要素1人员4M与1E它们构成了工厂的“五大要素”,但在这五大要素中,人是处于中心位置和主导地位的,就像行使的汽车一样,汽车的四只轮子是“机”、“料”、“法”、“环”四个要素,驾驶员这个“人”的要素才是主要的,没有了驾驶员这辆车也就只能原地不动成为废物了;一个工厂如果机器、物料、加工产品的方法也好,并且周围环境也适合生产,但这个工厂没有员工的话,那他还是没法进行生产；2人本原理“质量管理,以人为本,只有不断提高人的质量,才能不断提高活动或过程质量、产品质量、组织质量、体系质量及其组合的实体质量”这就是人本原理；只有良好素质、专业技能过硬的员工去操作机器,按合理的比例对原材料进行配置,按规定的程序去生产,并在生产过程中减少对环境的影响,公司才能良性的发展；3公司各级人员及其应具备的素质a.领导层①最主要的是长远的发展眼光,能正确制定发展的战略方针敏锐的市场洞察能力和判断能力②具备领导能力带领团队向着一个共同的任务目标不断努力以至达到这个目标的过程③沟通能力,从善如留与下属的交流④决策能力b.中间管理层①最主要的是领导能力和沟通能力处于中间阶层,上下沟通协调②还应具备一定的专业技术能力,能很好的指导工作;③执行能力很好的传达最高领导层的战略方针,并能够组织人员、设备、物料运用一定的方法进行生产④组织能力c.基层管理层①最主要的是专业技术能力要强,能带领员工进行实际操作②沟通能力很好的深入到员工中去,了解员工的工作、生活心理,及时帮助员工解决一些问题,并能向上级汇报d.员工①要有团队意识②实际操作能力要强③了解与工作相关的基本知识总的说来：公司全员要有团队意识、质量意识、学习意识,把顾客满意摆在工作的首位；4公司人员的优化配置要做到公司人员的优化配置,必须注意以下几点：A.岗位分析a.工作是什么①.工作内容、任务职责②.岗位名称、级别③.岗位需要的工作条件与其他岗位的关系④.岗位在企业组织结构的位置b.谁适合这个工作①.学历和专业要求②.基本能力③.年龄和性别④.必须接受的培训和培训时间c.谁最适合这个工作①.怎样的经历可以优先②.那些专业可以优先③.怎样的资格如某些职称、证书等可以优先目的：做到人岗匹配,发挥每人的长处B.人员培训的目的新员工上岗培训的目的：①.使新员工熟悉工作场所,了解企业的规章制度和晋升加薪的标准,清楚企业的组织结构和发展目标,以利于新员工适应新的环境②.使新员工明确工作职责,适应新的职业及作业程序③.促使新员工转变角色C.绩效评估考核绩效评估也称业绩或业绩评价等,是指对评估者完成岗位或某项工作结果进行考核与评价；它的作用：绩效评估被用来作为有关员工工作条件,包括晋升、解雇和薪酬决策等的基础;可以改善员工的绩效,加强工作技能,指导员工努力工作；D.薪酬与激励薪酬与激励对人员影响是很大的,对留住人才、挖掘人才起到很大的作用;薪酬最主要的是做到一个公平性,其次,激励性、竞争性、司法性、经济性;激励的种类很多,要依职位、人员的不同设有不同的激励方法；第二部分：如何做好机器设备与物料管理1. 机器设备的分类和定义设备一般是指机器设备,它包括仪器设备、测量用具、工具等；2. 机器设备的使用、点检、保养机器设备的管理分三个方面,即使用、点检、保养；使用：即根据机器设备的性能及操作要求来培养操作者,使其能够正确操作使用设备进行生产,这是设备管理最基础的内容；点检：指使用前后根据设定完成的标准对设备进行状态及性能的确认,及早发现设备异常,防止设备非预期的使用,这是设备管理的关键；保养：指根据设备特性,按照设定的时间间隔对设备进行检修、清洁、上油等,防止设备劣化,延长设备的使用寿命,是设备管理的重要部分；3. 发生不良事项时的处理方法在日常点检或使用中如发现不良,点检者应记录不良内容,并立即向上级报告；4. 设备的目视管理设备的管理除了建立系统的点检保养制度外,还应对放置的现场进行规划、标识及目视管理中设备管理是以能够正确地、高效率地实施清扫、点检、加油、紧固等日常保养工作为目的；5. 如何做好物料管理A.库存管理①物料的包装②物料的搬运③物料的识别④物料的保管——仓库管理⑤物料的领取使用B.物料的设计变更设计变更指由于设计、生产、品质使用等因素对产品发生规格、型号、物料、颜色、功能等的变更；C.物料不良的处理a、不良严重程度的区分,发生不良时,要根据重要程度划分缺点等级；b、不良品处理①不良相关信息的收集、保存②不合格品的区分③不合格品的处理④不良品的再次确认⑤纠正处理D.物料的目视管理日常工作中,需要对消耗品、物料、在制品、完成品等各种各样的物料进行管理;“什么物料、在哪里、有多少”及“必要的时候、必要的物料、无论何时都能快速地取出放入”成为物料管理的目标;目视管理能有效防止许多“人的失误”的产生,从而减少品质问题发生；第三部分：方法与环境1. 方法的重要性处理任何一件事情,不论其结果如何,都会使用到某种方法;那么一个企业要生存和发展同样需要方法;前面我们讲到了人员、机器和原材料,如果仅仅只拥有了这几样东西,企业并不等于就能顺利生产了;企业要赢利,方法是绝对少不了的;古时国家之间争夺城池有孙子兵法三十六计,现在激烈的市场竞争中有各种商场谋略,这些都证明了方法的重要性；企业进行生产制造,从拿到订单到向客户提供产品,需要各个部门的配合与协调;那么这中间,各个部门之间如何协调都必须运用一套有效的方法;我们知道,一项活动的开展首先都应该有事先的计划,例如,材料的购入、机器设备的安排、不同岗位工作人员的调度、计划用何种方式进行生产等;有了计划之后,接下来就是如何实施了,“说起来容易做起来难”,难就难在采用何种方法使实施过程准确地朝着我们的计划目标发展；2. 方法的目的性1合理进行生产2使人相处和谐3准确了解各种数量信息、生产系统状态,通过调整达到目标4提高利用率、人员工作效率,降低成本3. 方法的具体体现1为生产工作任务进行有效排序作业排序：在有多种不同物料、一台设备的情况下,每种都有各自生产时间和交货期,就要安排生产顺序,决定哪个作业首先开始工作的活动；基本原则：优先调度;充分满足以下四个条件：①满足顾客或下一道工序作业的交货日期②使流程时间,即作业在工序过程中耗费的时间最短③使在制品库存最小④使设备和工人的闲置时间最短2进行作业安排,即按作业计划安排进行工作任务的分配计划确定——安排人力、机器、原料供应等——根据作业顺序和生产任务开具指令单加工单、首件单、入仓单等——指导人员作业内容安排步骤：①在生产计划规定的生产开始前,检查各种准备工作是否完成,能否保证生产顺利进行；②根据生产能力,核实现有的负荷及生产余力,按作业计划分配操作人员具体职责,并发出开始作业指令；3机械使用方法不同的机器设备都有各自的使用方法,要求工作人员能熟悉其性能,很好的掌握和使用其操作方法；4收集、记录与传递生产信息一般以投入/产出控制报告、各种状态和例外报告预期和延期报告、废品报告、返工报告等形式表现出来;通过了解各种信息和实际实行情况,知道其偏差幅度,进行随时调整；5生产过程评估通过个人观察、分析统计报告、分析生产记录等方式对生产过程和生产成果进行有效评估；6调整根据结果的具体实施情况,对生产计划和生产过程作适当调整,例如添加、减少或变更生产工序,生产流量的变更等；4.生产进度计划1 定义：生产进度控制是生产控制的最主要内容,它贯穿于整个生产过程的始终,从生产技术准备到产品入库的所有生产活动都与进度控制有关;生产进度控制的主要任务,是按照已经制定出的作业计划,检查各种物料的投入和产出时间、产出数量以及产品和生产过程配套性,保证生产过程平衡的进行,保证产品能准时包装出货；2 目的：准时产出;就是要求在设定的时间,按照需要的产品,生产出所需要数量的产品,各种物料的产出必须按照计划进行,如果物料延迟,就会影响到整个产品的生产工作,反之,如果物料提前准备完成,会造成在制品过多积压,引起生产费用上升；3 基本内容：①投入进度控制：即对产品或原材料的投入如期、数量以及提前期或延后期的掌握;投入进度控制是预先性控制,投入不及时或投入数量不足,必然会造成生产过程中无法平衡进行,产品无法按照制定的期限交货,甚至造成生产中断；如果投入物料过多,生产中的在制品形成积压造成生产中的浪费；②工序进度控制：即在实现投入之后,要进行的具体的生产制造过程;其内容就是对产品在整个生产过程中的每道工序生产的控制；③产出进度控制：经过生产的每一道工序,生产出的产品也要进行控制,产出进度控制就是对产品的出产日期、出产数量的限制,其中也包括产出物料与产品的均衡和配套的控制;实现产出是整个生产进度控制的根本目的；5. 环境1工作场所环境;指各种产品、原材料的摆放,工具、设备的布置和5S；2对危险品控制;化学物品的堆放,诸如酒精、洗码水之类要放置在指定区域并标识,并在化学品堆放附近处放置防止化学品泄漏的抢救工具和抢救材料；3生产环境;指具体生产过程中针对生产条件对温度、湿度、无尘度等要求的控制；第四部分：工程变更1. 目的：确保工程“4M+1E”变更的可行性,并对变更前/后的产品进行有效管理,防止异常发生；2. 工程4M1E变更内容1人员的变更a. 重要作业工程人员的变更本公司指定的特殊工程b. 新员工大幅度变更c. 作业监督者的变更2设备的变更a.工具的变更b. 机器、设备的变更3制造工程/方法变更a .生产、包装检查方法变更b. 工艺追加、废止、顺序变更等不影响品质除外c. 条件或生产条件大幅度变更4材料变更a. 材料外观变更;b. 材料供给者变更生产厂家c. 特殊生产辅料变更5其他变更a. 工作场所、工厂变更b. 外协厂商变更c. 其他认为对品质有影响的变更d. 生产厂家变更6环境变更对工作场所有特殊要求时如：温度、湿度、无尘度……3. 流程在正式量产的工程4M1E变更要遵守以下流程;1申请部门提出变更申请；2相关职能部门进行可行性确认；3相关职能部门进行验证；4最终由品保部予以确认；5如有客户要求确认的需由客户作最终决定；6变更OK后,由相关部门进行标准类文件的修订；7确认后方可实施正式变更；实施流程见下图:- End -。
质量管理之人机料法环
质量管理--人机物法环通常在制造业进行质量管理时，为了预防和解决产品质量异常问题，经常利用鱼骨分析法。
分析时主要考虑（5M1E ）“人机物法环测”因素。
“人机物法环”是从五个方面考虑产品质量异常的原因：人：与产品生产相关的人的原因，操作者、检验员、工艺员身体状况、技术水平、工作责任心等情况。
人，就是指在现场的所有人员，包括主管、班组长、技术员、生产员工等一切存在的人。
现场中的人，班组长应当注意什么呢？首先应当了解自己的下属员工。
人是生产管理中最大的难点，也是目前所有管理理论中讨论的重点，围绕这 人 的因素，各种不同的企业有不同的管理方法。
人的性格特点不一样，那么生产的进度，对待工作的态度，对产品质量的理解就不一样。
有的人温和，做事慢，仔细，对待事情认真；有的人性格急躁，做事只讲效率，缺乏质量，但工作效率高；有的人内向，有了困难不讲给组长听，对新知识，新事物不易接受；有的人性格外向，做事积极主动，但是好动，喜欢在工作场所讲闲话。
那么，作为他们的领导者，你就不能用同样的态度或方法去领导所有人。
应当区别对待（公平的前提下），对不同性格的人用不同的方法，使他们能 人尽其才 。
发掘性格特点的优势，削弱性格特点的劣势, 就是要你能善于用人。
机：机器和工具等。
在生产中设备可能出现的问题，如工具、夹具磨损，机床精度降低等。
机，就是指生产中所使用的设备、工具等辅助生产用具。
生产中，设备的是否正常运作，工具的好坏都是影响生产进度，产品质量的又一要素。
一个企业在发展，除了人的素质有所提高，企业外部形象在提升；公司内部的设备也在更新，。
为什么呢？好的设备能提高生产效率，提高产品质量。
如：除气，改变过去的除气耙为现在的机器自动除气，效率提升了几十倍。
原来速度慢、人体力还接受好大考验；现在，人也轻松，效率也提高了。
所以说，工业化生产，设备是提升生产效率的另一有力途径。
料：加工用的材料的质量情况。
料，指物料，半成品、配件、原料等产品用料。
人、机、料、法、环全面质量管理解析(质量管理)
人、机、料、法、环全面解析（质量管理）目录一、4M1E（人机料法环） (4)人的分析： (5)机的分析： (5)料的分析： (6)法的分析： (6)环的分析： (7)二、人员 (7)（1）人员 (7)（2）人本原理 (8)（3）公司各级人员及其应具备的素质 (8)（4）公司人员的优化配置 (9)二、如何做好机器设备与物料管理 (11)1. 机器设备的分类和定义 (11)2. 机器设备的使用、点检、保养 (11)3. 发生不良事项时的处理方法 (12)4. 设备的目视管理 (12)5. 如何做好物料管理 (12)三、方法与环境 (14)1. 方法的重要性 (14)2. 方法的目的性 (14)3. 方法的具体体现 (15)4. 生产进度计划 (16)5. 环境 (18)四、工程的变更 (18)1. 目的： (18)2. 工程（4M1E）变更内容 (18)3. 流程 (19)五、问题及纠正措施 (21)问题的层次： (21)纠正措施的QC手法 (21)人机料法环是对全面质量管理理论中的五个影响产品质量的主要因素的简称。
人机料法环是对全面质量管理理论中的五个影响产品质量的主要因素的简称。
这五大要素论中，人是处于中心位置和驾驶地位的，就像行驶的汽车一样，汽车的四只轮子是“机”、“料”、“法”、“环”四个要素，驾驶员这个“人”的要素才是主要的。
没有了驾驶员这辆车也就只能原地不动成为废物了。
一个工厂如果机器、物料、加工产品的方法也好，并且周围环境也适合生产，但这个工厂没有员工的话，那他还是没法进行生产。
一、4M1E（人机料法环）人机料法环又简称“4M1E法”：“4M”——人员（Man）机器（Machine）物料（Material）方法（Method）“1E”——环境（Environment）人：指制造产品的人员；机：指制造产品所用的设备；料：指制造产品所使用的原材料；法：指制造产品所使用的方法；环：指产品制造过程中所处的环境。
人机料法环,全面质量管理
人、机、料、法、环,全面质量管理·人:指制造产品的人员;·机:指制造产品所用的设备;·料:指制造产品所使用的原材料;·法:指制造产品所使用的方法;·环:指产品制造过程中所处的环境。
一:人的分析:技能问题？制度就是否影响人的工作？就是选人的问题不？就是培训不够不？就是技能不对口不？就是人员对公司心猿意马不？有责任人不？人会操作机器？人适应环境不？人明白方法不？人认识料不？二:机的分析:就就是指生产中所使用的设备、工具等辅助生产用具。
生产中,设备的就是否正常运作,工具的好坏都就是影响生产进度,产品质量的又一要素。
选型对不？保养问题不？给机器的配套对应不？作机器的人对不？机器的操作方法对不？机器放的环境适应不？机器设备的管理分三个方面,即使用、点检、保养。
使用即根据机器设备的性能及操作要求来培养操作者,使其能够正确操作使用设备进行生产,这就是设备管理最基础的内容。
点检指使用前后根据一定标准对设备进行状态及性能的确认,及早发现设备异常,防止设备非预期的使用,这就是设备管理的关键。
保养指根据设备特性,按照一定时间间隔对设备进行检修、清洁、上油等,防止设备劣化,延长设备的使用寿命,就是设备管理的重要部分。
三:料的分析:就是真货不？型号对不？有保质期不？入厂检验了不？用的符合规范不？料适应环境不 ,料与机器配合的了不,料与其它料会不互相影响？四:法的分析:就是按法做的不？瞧的明白不？写的明白不？法适合不？有法不？方法就是给对应的人不？方法在这个环境下行不？五:环的分析:在时间轴上环境变了不？光线、温度、湿度、海拔、污染度考虑了不？环境就是安全的不？环境就是人为的不？小环境与大坏境能并容不？工作场所环境。
指各种产品、原材料的摆放,工具、设备的布置与个人5S。
对危险品控制。
一就是化学物品的堆放,诸如酒精、天那水之类。
二就是生产过程中产品对六种化学物质的控制(铅、汞、镉、六价络、多溴联苯、多溴二苯醚)生产环境。
人机料法环精益管理
发生不良时旳处理措施
在日常点检或使用中如发觉不良，点检 者应统计不良内容，并立即向上司报告。
设备旳目视管理
设备旳管理除了建立系统旳点检保养制度 外，还应对存入现场进行规划、标识及目 视管理旳设备管理是以能够正确地、高效 率地实施打扫、点检、加油、紧固等日常 保养工作为目旳。
机旳分析
1：选型对吗？ 2：有保养问题吗？ 3：给机器旳配套相应吗？ 4：使用机器旳人对吗？机器旳操作
人旳分析
1：技能问题 2：制度是否影响人旳工作？ 3：是选人旳问题吗？ 4：是培训不够吗？ 5：是技能不对口吗？ 6：是人员对企业心猿意马？ 7：有责任人吗？ 8：人会操作机器吗？人适应环境吗？人明
白措施吗？人认识料吗？
机
就是指生产中所使用旳设备、工具等辅助生产用具。 生产中，设备旳是否正常运作，工具旳好坏都是影响 生产进度，产品质量旳又一要素。一种企业在发展， 除了人旳素质有所提升，企业外部形象在提升；企业 内部旳设备也在更新，为何呢？好旳设备能提升生 产效率，提升产品质量。如：锯料，变化过去旳手锯 为目前旳机器锯，效率提升了几十倍。原来速度慢、 人旳体力还接受很大考验；目前，人也轻松，效率也 提升了。所以说，工业化生产，设备是提升生产效率 旳一种有力途径。
人：是生产管理中最大旳难点，也 是目前全部管理理论中讨论旳 要点，围绕这“人”旳原因，
各 种不同旳企业有不同旳管理方 法。
人本原理
“质量管理，以人为本，只有不断提升人旳 质
量，才干不断提升活动或过程质量、产品质 量、组织质量、体系质量及其组合旳实体质 量”这就是人本原理。 只有良好素质、专业技能过硬旳员工去操作 机器，按合理旳百分比对原材料进行配置，
机器设备旳使用、点检、保养
机器设备旳管理分三个方面，虽然用、点检、 保养。 使用即根据机器设备旳性能及操作要求来培养操 作者，使其能够正确操作使用设备进行生产，这 是设备管理最基础旳内容。 点检指使用前后根据一定原则对设备进行状态及 性能确实认，及早发觉设备异常，预防设备非预 期旳使用，这是设备管理旳关键。 保养指根据设备特征，按照一定时间间隔对设备 进行检修、清洁、上油等，预防设备劣化，延长 设备旳使用寿命，是设备管理旳主要部分。
人机料法环怎么管理
人机料法环怎么管理人机料法环（5M）管理是企业生产管理的重要工具之一，它以管理5M为核心，着眼于全面提升企业生产效率、降低生产成本、提高产品质量，对于企业的发展具有重要意义。
本文将从定义、重要性、管理流程、应用实例等方面详细介绍人机料法环（5M）管理。
一、人机料法环（5M）管理的定义人机料法环（5M）管理，即是以人、机、料、法、环为核心要素的生产管理模式，旨在通过科学的管理，实现生产活动的规范化、标准化和精益化，为企业提高生产效率、降低生产成本、提升产品质量带来显著的效果。
二、人机料法环（5M）管理的重要性1. 提高生产效率：通过合理的排布、优化生产工艺流程，科学地配置人、机、料、法、环等生产要素，提高生产效率，缩短生产周期，以满足客户需求。
2. 降低生产成本：通过对人、机、料、法、环等生产要素进行精细化管理，优化生产流程，缩短生产周期，降低生产成本，提高企业经济效益。
3. 提高产品质量：通过规范化和标准化生产，控制生产流程中的瑕疵和一切非质量因素，提高产品的一致性和稳定性。
4. 优化企业经营环境：通过提高生产效率和产品质量，增强企业竞争能力，赢得市场份额并获得财务收益，优化企业经营环境。
三、人机料法环（5M）管理的流程1.五大要素的定义：人（man）、机器（machine）、材料（material）、方法（method）、环境（milieu）是人机料法环（5M）管理的核心要素，需要对这五个要素进行清晰的定义，并在管理中通过细致、严格、有序的管理流程进行落实。
2.测量和监控：对于五大要素的标准进行测量与监控，实现精准的管理和控制，以保证生产和产品的质量和效率需求。
3.分析和修正：通过数据分析和评估工具，对测量和监控的结果进行分析和评估，并及时修正错误，以优化生产过程，并减少潜在的风险。
4.人机料法环（5M）管理的执行：通过标准化生产、精细化管理，确保人、机、料、法、环等五大要素得以有效整合和协作，实现生产效率、降低成本、提高产品质量等目标。
质量管理体系的人机料法环测
质量管理体系的人机料法环测一、人员管理人员管理是质量管理体系的重要组成部分。
公司需要建立完善的人员管理制度，确保员工具备专业技能和良好的工作态度。
以下是对人员管理的详细阐述：1.招聘与选拔公司应制定明确的招聘计划，根据岗位需求和公司发展战略，选拔具备相应专业技能和素质的员工。
在招聘过程中，应注重候选人的专业技能、工作经验、沟通能力、团队协作能力等方面的考察。
2.培训与发展公司应定期对员工进行技能和知识培训，提高员工的技能水平和操作能力。
培训内容应包括产品知识、操作技能、质量意识、安全意识等方面的内容。
同时，公司还应建立完善的职业发展规划，为员工提供晋升和发展的机会。
3.考核与激励公司应建立完善的考核制度，对员工的工作表现进行评估和奖惩。
考核内容包括工作质量、工作效率、工作态度、团队协作能力等方面。
同时，公司还应建立完善的激励机制，激发员工的工作积极性和创造力。
二、设备管理设备管理是确保生产过程稳定性和产品质量的重要环节。
以下是对设备管理的详细阐述：1.设备选型与配置公司应根据生产需求和产品质量要求，选择合适的设备并进行合理配置。
设备应满足精度、稳定性和可靠性等方面的要求，以确保生产过程的顺利进行和产品质量的稳定。
2.设备维护与保养公司应建立完善的设备维护和保养制度，定期对设备进行保养和维修，确保设备的正常运行和延长使用寿命。
同时，公司还应建立设备故障应急预案，及时处理设备故障，避免影响生产进度和质量。
3.设备校准与校验公司应定期对设备进行校准和校验，确保设备的精度和稳定性符合要求。
同时，公司还应建立设备校准和校验档案，记录设备的校准和校验结果，为后续生产和质量控制提供依据。
三、物料管理物料管理是确保产品质量和生产效率的重要环节。
以下是对物料管理的详细阐述：1.物料采购与验收公司应选择质量可靠、价格合理的供应商，确保物料的采购质量。
在物料验收过程中，应对物料进行严格的检验和控制，确保物料符合公司的质量标准和要求。
人机料法环-最全管理方法
人机料法环——最全管理方法第一部分：人员1. 定义人机料法环是对全面质量管理理论中的五个影响产品质量的主要因素的简称。
“4M”：人员（Man）机器（Machine）物料（Material）方法（Method）“1E”：环境（Environment）人：指制造产品的人员；机：指制造产品所用的设备；料：指制造产品所使用的原材料；法：指制造产品所使用的方法；环：指产品制造过程中所处的环境。
这五大要素论中，人是处于中心位置和驾驶地位的，就像行驶的汽车一样，汽车的四只轮子是“机”、“料”、“法”、“环”四个要素，驾驶员这个“人”的要素才是主要的。
没有了驾驶员这辆车也就只能原地不动成为废物了。
一个工厂如果机器、物料、加工产品的方法也好，并且周围环境也适合生产，但这个工厂没有员工的话，那他还是没法进行生产。
2. 五大要素（1）人员4M与1E它们构成了工厂的“五大要素”，但在这五大要素中，人是处于中心位置和主导地位的，就像行使的汽车一样，汽车的四只轮子是“机”、“料”、“法”、“环”四个要素，驾驶员这个“人”的要素才是主要的，没有了驾驶员这辆车也就只能原地不动成为废物了。
一个工厂如果机器、物料、加工产品的方法也好，并且周围环境也适合生产，但这个工厂没有员工的话，那他还是没法进行生产；（2）人本原理“质量管理，以人为本，只有不断提高人的质量，才能不断提高活动或过程质量、产品质量、组织质量、体系质量及其组合的实体质量”这就是人本原理；只有良好素质、专业技能过硬的员工去操作机器，按合理的比例对原材料进行配置，按规定的程序去生产，并在生产过程中减少对环境的影响，公司才能良性的发展；（3）公司各级人员及其应具备的素质a.领导层①最主要的是长远的发展眼光，能正确制定发展的战略方针（敏锐的市场洞察能力和判断能力）②具备领导能力（带领团队向着一个共同的任务目标不断努力以至达到这个目标的过程）③沟通能力，从善如留（与下属的交流）④决策能力b.中间管理层①最主要的是领导能力和沟通能力（处于中间阶层，上下沟通协调）②还应具备一定的专业技术能力，能很好的指导工作。
(完整版)质量管理｜人、机、料、法、环,一个都不能少
质量管理丨人、机、料、法、环，一个都不能少!人机料法环是对全面质量管理理论中的五个影响产品质量的主要因素的简称。
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亠、人员（1 ）人员4M与1E它们构成了工厂的五大要素”，但在这五大要素中，人是处于中心位置和主导地位的，就像行使的汽车一样，汽车的四只轮是机”、料”、法”、环”四个要素，驾驶员这个人”的要素才是主要的，没有了驾驶员这辆车也就只能原地不动成为废物了。
一个工厂如果机器、物料、加工产品的方法也好，并且周围环境也适合生产，但这个工厂没有员工的话，那他还是没法进行生产；（2 ）人本原理质量管理，以人为本，只有不断提高人的质量，才能不断提高活动或过程质量、产品质量、组织质量、体系质量及其组合的实体质量”这就是人本原理；只有良好素质、专业技能过硬的员工去操作机器，按合理的比例对原材料进行配置，按规定的程序去生产，并在生产过程中减少对环境的影响，公司才能良性的发展；（3）公司各级人员及其应具备的素质a.领导层①最主要的是长远的发展眼光，能正确制定发展的战略方针（敏锐的市场洞察能力和判断能力）②具备领导能力（带领团队向着一个共同的任务目标不断努力以至达到这个目标的过程）③沟通能力，从善如留（与下属的交流）④决策能力b.中间管理层①最主要的是领导能力和沟通能力（处于中间阶层，上下沟通协调）②还应具备一定的专业技术能力，能很好的指导工作。
③执行能力（很好的传达最高领导层的战略方针，并能够组织人员、设备、物料运用一定的方法进行生产）④组织能力c.基层管理层①最主要的是专业技术能力要强，能带领员工进行实际操作②沟通能力（很好的深入到员工中去，了解员工的工作、生活心理，及时帮助员工解决一些问题，并能向上级汇报）d.员工①要有团队意识②实际操作能力要强③了解与工作相关的基本知识总的说来：公司全员要有团队意识、质量意识、学习意识，把顾客满意摆在工作的首位；（4）公司人员的优化配置要做到公司人员的优化配置，必须注意以下几点：A.岗位分析a.工作是什么①.工作内容、任务职责②•岗位名称、级别③•岗位需要的工作条件与其他岗位的关系④•岗位在企业组织结构的位置b.谁适合这个工作①.学历和专业要求②•基本能力③.年龄和性别④.必须接受的培训和培训时间c.谁最适合这个工作①.怎样的经历可以优先②.那些专业可以优先③.怎样的资格（如某些职称、证书等）可以优先目的：做到人岗匹配，发挥每人的长处B.人员培训的目的新员工上岗培训的目的:①.使新员工熟悉工作场所，了解企业的规章制度和晋升加薪的标准，清楚企业的组织结构和发展目标，以利于新员工适应新的环境②.使新员工明确工作职责，适应新的职业及作业程序③.促使新员工转变角色C.绩效评估考核绩效评估也称业绩或业绩评价等，是指对评估者完成岗位（或某项）工作结果进行考核与评价；它的作用：绩效评估被用来作为有关员工工作条件，包括晋升、解雇和薪酬决策等的基础。
人机料法环最全管理方法
人机料法环——最全管理法第一部分：人员1. 定义人机料法环是对全面质量管理理论中的五个影响产品质量的主要因素的简称。
“4M”：人员（Man）机器（Machine）物料（Material）法（Method）“1E”：环境（Environment）人：指制造产品的人员；机：指制造产品所用的设备；料：指制造产品所使用的原材料；法：指制造产品所使用的法；环：指产品制造过程中所处的环境。
这五大要素论中，人是处于中心位置和驾驶地位的，就像行驶的汽车一样，汽车的四只轮子是“机”、“料”、“法”、“环”四个要素，驾驶员这个“人”的要素才是主要的。
没有了驾驶员这辆车也就只能原地不动成为废物了。
一个工厂如果机器、物料、加工产品的法也好，并且围环境也适合生产，但这个工厂没有员工的话，那他还是没法进行生产。
2. 五大要素（1）人员4M与1E它们构成了工厂的“五大要素”，但在这五大要素中，人是处于中心位置和主导地位的，就像行使的汽车一样，汽车的四只轮子是“机”、“料”、“法”、“环”四个要素，驾驶员这个“人”的要素才是主要的，没有了驾驶员这辆车也就只能原地不动成为废物了。
一个工厂如果机器、物料、加工产品的法也好，并且围环境也适合生产，但这个工厂没有员工的话，那他还是没法进行生产；（2）人本原理“质量管理，以人为本，只有不断提高人的质量，才能不断提高活动或过程质量、产品质量、组织质量、体系质量及其组合的实体质量”这就是人本原理；只有良好素质、专业技能过硬的员工去操作机器，按合理的比例对原材料进行配置，按规定的程序去生产，并在生产过程中减少对环境的影响，公司才能良性的发展；（3）公司各级人员及其应具备的素质a.领导层①最主要的是长远的发展眼光，能正确制定发展的战略针（敏锐的市场洞察能力和判断能力）②具备领导能力（带领团队向着一个共同的任务目标不断努力以至达到这个目标的过程）③沟通能力，从善如留（与下属的交流）④决策能力b.中间管理层①最主要的是领导能力和沟通能力（处于中间阶层，上下沟通协调）②还应具备一定的专业技术能力，能很好的指导工作。
人机料法环,最全管理方法都在这儿!
人机料法环，最全管理方法都在这儿!2017—08T4第一部分：人员人机料法环是对全面质量管理理论中的五个影响产品质量的主要因素的简称。
“4M”：人员(Man)机器(Machine)物料(Material)方法(Method) “1E”:环境(Environment)人：指制造产品的人员；机：指制造产品所用的设备；料：指制造产品所使用的原材料；法：指制造产品所使用的方法；环：指产品制造过程中所处的环境。
这五大要素论中，人是处于中心位置和驾驶地位的，就像行驶的汽车一样，汽车的四只轮子是“机”、“料”、“法”、“环”四个要素,驾驶员这个“人”的要素才是主要的。
没有了驾驶员这辆车也就只能原地不动成为废物了。
一个工厂如果机器、物料、加工产品的方法也好，并且周围环境也适合生产，但这个工厂没有员工的话，那他还是没法进行生产。
(1)人员4M与1E它们构成了工厂的“五大要素”，但在这五大要素中，人是处于中心位置和主导地位的，就像行使的汽车一样，汽车的四只轮子是“机”、“料”、“法”、“环”四个要素，驾驶员这个“人”的要素才是主要的，没有了驾驶员这辆车也就只能原地不动成为废物了。
一个工厂如果机器、物料、加工产品的方法也好，并且周围环境也适合生产，但这个工厂没有员工的话，那他还是没法进行生产；(2)人本原理“质量管理，以人为本，只有不断提高人的质量，才能不断提高活动或过程质量、产品质量、组织质量、体系质量及其组合的实体质量”这就是人本原理；只有良好素质、专业技能过硬的员工去操作机器，按合理的比例对原材料进行配置，按规定的程序去生产，并在生产过程中减少对环境的影响，公司才能良性的发展；（3）公司各级人员及其应具备的素质a.领导层①最主要的是长远的发展眼光，能正确制定发展的战略方针（敏锐的市场洞察能力和判断能力）②具备领导能力（带领团队向着一个共同的任务目标不断努力以至达到这个目标的过程）③沟通能力，从善如留（与下属的交流）④决策能力b.中间管理层①最主要的是领导能力和沟通能力（处于中间阶层，上下沟通协调）②还应具备一定的专业技术能力，能很好的指导工作。
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校准（一）
定义：在特定的实验条件下，将被测试设备的显示值与相 对应的参考标准的已知值进行比较的一系列操作 血站需要校准的设备：
校准（2）
校准的目的
保证定量结果的准确性和精密度 对实际结果和所要求的结果进行比较 将实际测量结果调整到可接受的/特定的水平
校准周期
定期校准
根据该功能的使情况和重要性来确定校准周期
维护和校准记录应包括
设备编号
谁应进行设备维护、校准和保养
何时进行
结果如何
结论怎样 所采取的相关措施
科室内文件的管理
文件的保存 文件的修改（评审、修改申请）
设备管理
设备的日常维护 监视测量设备的校验
血站监视测量设备清单 检定周期为半年的监视测量设备 电子采血秤、微电脑采液控制器、体重秤、医用压力表、 氧气表。 检定周期为1年的监视测量设备 水浴箱、生化培养箱、低温融化箱、恒温循环解冻箱、温 度表、干湿计、寒暑表、医用压力表、氧气表、血压计、 天平、砝码、分光光度计、电导率仪、移液器、尘埃粒子 计数器、电解质分析仪、血细胞分析仪、生化分析仪、酶 标仪。
在日常工作中发现设备运行超出了规范要求时
新设备且无校准证书时
设备可能受损时
如长途运输
校准（3）
自校设备如何校准 本站自校设备包括：
使用被确认过的方法 称量法/光密度法 需要时可送至外面的专门机构用更复杂的设备校准 使用被确认过的设备 用标准或参照物校准设备 温度计 标准砝码
lk_GG88.htm
人员
具有资格的
培训过的
健康和安全 卫生
足够的数量
组织结构图
岗位描述 权限
培训对个人的重要性
增加员工的知识，以及其对过程和程序的了解 提高员工的工作技能 增强员工的责任意识 开发员工的工作能力 确定培训的要求
技能 知识 责任感
校准（4）
未通过校准的设备的处置
暂时将设备撤离使用现场，并适当标识直至:
如果不能重新通过校准，该设备将永久不得再投入使用
问题的原因被查明并得到解决 重新校准表明已满足相关技术要求
校准不合格设备相关的产品
应对上次校准以来所生产的产品/结果采取相应措施
评审校准不合格可能带来的潜在影响 制定调查计划 逐个评价每一个产品/结果 确定需要进一步采取的措施
质 量
质量是确保输血安全有效的基础 质量贯穿于血站的所有工作之中 质量涉及全体员工
质量使各个方面都受益
尽管资源有限，质量仍然是可能的
人力资源管理 人员的招聘、分配及管理 人员的培训 人员的组织绩效管理与激励机制
人是质量保障过程中最重要的因素。培训在人员成长过程 中又是必不可少的环节。培训分为岗位培训和 人员资质，能力。资质的控制包括学历、工作经历、从业 资格。而能力是通过不断学习、进步而逐渐养成的。 要做得到，首先要知道。
培训的监控与评价
人力资源管理的内容
授权 培训 激励和监督
物料采购
采购文件应对采购物品作以下规定
技术规范 数量 交货时间 进货质量的验证 不合格材料的记录和报告
设备维护校准的必要性
对所有设备应该进行维护以保证其运行的有效性和可靠性
鉴于其特定的功能和对其准确性的较高要求，某些设备需 要得到特别重视
设备
应根据实际需要进行选址、设计和维修
精心设计以减少差错并适合清洁和维修
适当控制照明和温度
防止昆虫,害虫等侵害
预防无关人员随意进入大楼和工作区域
规定不同活动的区域
工作人员区域
设备相关的文件
文件数量充分、内容明确
控制生产过程,如. 标准操作规程
规范 完整的记录,包括日期和签名 发送/运输记录 维护/校准记录 培训记录
设备的维护---维护胜于救治
维护通常是一种预防性行为
是否存在一个定期检查和及时处理的预防性系统，以保证 设备始终处在正常的功能状态，并将设备故障率控制在最 低水平
对日常开机和关机程序作出统一规定 就关键功能制定监控程序
预防性维护的益处
有助于保证过程的一致性和质量 确保设备始终按规范要求运行良好 防止小问题演变成大故障 减低故障和停机时间 降低设备故障和更换的成本 提供设备运行状况的历史记录
移液器(容量) 血液冷链设备(温度)
校准是为了保证设备定量结果的准确性
建立设备清单
确定唯一的设备编码识别系统
制定校准、维护和保养的工作计划
做什么；何时做；谁负责
为上述工作制定技术规范
针对每种设备
文件 每种设备的说明书 关于如何使用设备的特别说明
SOPs/记录表 技术规范
确保最大程度的提高血液和血制品的功效
阻止不安全的血液或血液制品输给患者 最大限度的减少输血副作用带来的危险
影响质量的因素
设备, 试剂 人员
输入
过程
输出
环境
方法质量失效ຫໍສະໝຸດ 成本内部问题 报废 重测/重做 “停工期” – 与设备故障有关的花费
员工时间 外部问题 抱怨
退回/报废的产品 法律诉讼
人机料法环的 质量管理
质管科：刘芳兰
血站的质量需求（1）
确保产品和服务满足顾客的需求 确保血液和产品有益于患者而不是相反的作 用
血站的质量需求（2）
在血管到血管的输血链条中，最大程度减少差错及 其导致的严重或致命的后果 保护下列对象的健康和安全: 献血者 受血者 员工
血站的质量需求（3）
维护/校准/保养计划
设备的组织职责
组织职责在于确保:
使用和维护设备的相关人员得到适当培训
保存以上培训记录 应签定定期维修保养合同
应包括相关的卫生和安全要求
设备的使用职责
使用者职责包括:
始终使设备处于完好状态 保证操作安全 根据设备说明书要求进行定期维护并予以记录 根据既定的程序定期进行校准并予以记录 保证设备保养计划的执行并予以记录 记录运行中发生的差错/故障