24开发特定检验检测方法程序(使用特殊及自编方法程序)(20.
检验检测机构资质认定评审准则需要的程序文件
检验检测机构资质认定评审准则需要的程序文件1,4.2.1 检验检测机构应建立和保持人员管理程序;2,4.2.5 检验检测机构管理者应建立和保持明确检验检测人员的教育、培训和技能目标,确定培训需求和提供人员培训的程序;3,4.3.4 检验检测机构应对影响检验检测质量的区域的进入和使用加以控制,可根据其特定情况确定控制的范围。
应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离,采取措施以防止交叉污染。
应采取措施确保实验室的良好内务,必要时应制定相关的程序。
4,4.4.1 检验检测机构应建立和保持安全处置、运输、存放、使用、有计划维护测量设备的程序;5,4.4.7 当需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时,应按照规定的程序进行;6,4.4.8 检验检测机构应建立和保持对检验检测结果、抽样结果的准确性或有效性有显著影响的设备,包括辅助测量设备(例如用于测量环境条件的设备),在投入使用前,进行设备校准的计划和程序;7,4.4.9 检验检测机构应建立和保持校准其标准物质的计划和程序;8,4.5.3 检验检测机构应建立和保持避免卷入降低其能力、公正性、判断力或运作诚信等方面的可信度的程序;9,4.5.3检验检测机构应建立和保持保护客户的机密信息和所有权的程序,该程序应包括保护电子存储和传输结果的要求;10,4.5.4 检验检测机构应建立和保持控制其管理体系的内部和外部文件的程序;11,4.5.5 检验检测机构应建立和保持评审客户要求、标书、合同的程序;12,4.5.7 检验检测机构应建立和保持选择和购买对检验检测质量有影响的服务和供应品的程序;13,4.5.8 检验检测机构应建立和保持服务客户的程序;14,4.5.9 检验检测机构应建立和保持处理投诉和申诉的程序;15,4.5.10 检验检测机构应建立和保持出现不符合工作的处理程序;16,4.5.11 检验检测机构应建立和保持纠正措施的程序;17,4.5.12 检验检测机构应建立和保持识别潜在的不符合原因和改进,所采取预防措施的程序;18,4.5.14 检验检测机构应建立和保持识别、收集、索引、存取、存档、存放、维护和清理质量记录和技术记录的程序;19,4.5.15 检验检测机构应建立和保持管理体系内部审核的程序;20,4.5.16 检验检测机构最高管理者应建立和保持管理评审的程序;21,4.5.17 检验检测机构应建立和保持使用适合的检验检测方法和方法确认的程序;22,4.5.17.4 没有规定方法和程序时,检验检测机构应开发特定的检验检测方法和程序;23,4.5.18 检验检测机构应建立和保持应用评定测量不确定度的程序;24,4.5.18检验检测机构应建立和保持数据控制的程序;25,4.5.19 检验检测机构应建立和保持需要对物质、材料、产品进行抽样时,抽样的计划和程序;26,4.5.20 检验检测机构应建立和保持对用于检验检测样品的运输、接收、处置、保护、存储、保留、清理的程序;27,4.5.21 检验检测机构应建立和保持监控检验检测有效性的质量控制程序;28,4.5.22 检验检测机构应建立和保持能力验证程序。
《检验检测机构资质认定培训考试题》答案
《检验检测机构资质认定培训考试题(2016)》答案一.填空题(每题1分,共70分)1. 检验检测机构或者其所在的组织应有明确的法律地位,对其出具的检验检测数据、结果负责,并承担相应法律责任。
2. 不具备法人资格的应经所在法人单位授权。
3. 检验检测机构应明确其组织和管理结构及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。
4. 检验检测机构及其人员从事检验检测活动,应遵守国家相关法律法规的规定,遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则,恪守职业道德,承担社会责任。
5. 检验检测机构所在的单位还从事检验检测以外的活动,应识别潜在的利益冲突。
6. 检验检测机构应建立和保持维护其公正和诚信的程序。
7. 检验检测机构应建立和保持保护客户秘密和所有权的程序。
8. 检验检测机构应建立和保持人员管理程序,对人员资格确认、任用、授权和能力保持等进行规范管理。
9. 检验检测机构的最高管理者应履行其对管理体系中的领导作用和承诺:负责管理体系的建立和有效运行;确保制定质量方针和质量目标;……。
10. 检验检测机构的技术负责人应具有中级及以上相关专业技术职称或同等能力,全面负责技术运作。
11. 质量负责人应确保质量管理体系得到实施和保持。
12. 应指定关键管理人员的代理人。
13. 检验检测机构的授权签字人应具有中级及以上相关专业技术职称或同等能力,并经资质认定部门批准。
非授权签字人不得签发检验检测报告或证书。
14. 检验检测机构应对抽样、操作设备、检验检测、签发检验检测报告或证书以及提出意见和解释的人员,依据相应的教育、培训、技能和经验进行能力确认并持证上岗。
15. 应由熟悉检验检测方法、程序、目的和结果评价的人员,对检验检测人员包括在培员工进行监督。
16. 检验检测机构管理者应建立和保持人员培训程序,确定人员教育、培训和技能的目标,明确培训需求和实施人员培训,并评价这些培训活动的有效性。
培训计划应适应检验检测机构当前和预期的任务。
史上最全的检验检测机构全套程序文件
本文从网络收集而来,上传到平台为了帮到更多的人,如果您需要使用本文档,请点击下载,另外祝您生活愉快,工作顺利,万事如意!史上最全的检验检测机构全套程序文件目录程序文件修订页1 XXXX/CX4.2.4-1人员培训与管理程序2 XXXX/CX4.2.4-2监督工作程序3 XXXX/CX4.2.9-1内部沟通程序4 XXXX/CX4.3.4-1内务管理程序5 XXXX/CX4.3.4-2环境保护控制程序6 XXXX/CX4.3.4-3安全作业管理程序7 XXXX/CX4.4.1-1仪器设备和标准物质管理程序8 XXXX/CX4.4.7-1仪器设备和标准物质期间核查程序9 XXXX/CX4.4.9-1仪器设备和标准物质溯源管理程序10 XXXX/CX4.5.3-1诚信从业程序11 XXXX/CX4.5.3-2保密和保护所有权程序12 XXXX/CX4.5.4-1文件控制程序13 XXXX/CX4.5.5-1客户要求、标书和合同的评审程序14 XXXX/CX4.5.6-1分包管理程序15 XXXX/CX4.5.7-1服务和供应品的采购及管理程序16 XXXX/CX4.5.8-1服务客户程序17 XXXX/CX4.5.9-1申诉和投诉处理程序18 XXXX/CX4.5.10-1不符合工作控制程序19 XXXX/CX4.5.12-1纠正措施、预防措施、持续改进程序20 XXXX/CX4.5.14-1记录的控制程序21 XXXX/CX4.5.15-1内部审核程序22 XXXX/CX4.5.16-1管理评审程序23 XXXX/CX4.5.17-1检验检测方法控制程序24 XXXX/CX4.5.17-2开展新项目评审程序25 XXXX/CX4.5.17-3检验检测方法偏离控制程序26 XXXX/CX4.5.17-4现场检验检测工作管理程序27 XXXX/CX4.5.17-5 意外情况处理程序28 XXXX/CX4.5.17-6检验检测工作管理程序29 XXXX/CX4.5.18-1测量不确定度的评定程序30 XXXX/CX4.5.18-2电子采集数据完整性和安全性保护程序31 XXXX/CX4.5.19-1抽样程序32 XXXX/CX4.5.20-1样品管理程序33 XXXX/CX4.5.21-1质量控制程序34 XXXX/CX4.5.22-1检验检测机构间比对和能力验证试验程序35 XXXX/CX4.5.23-1检验检测结果报告管理程序36 XXXX/CX4.5.31-1检验检测活动风险评估与风险控制管理程序37 XXXX/CX4.5.32-1数据统计和年度报告程序修订页1、目的对关键人员的任职资格条件和各类人员的培训考核,实施有效控制管理,确保人员的录用、培训、管理等规范进行。
电脑故障常见的检测方法
电脑故障常见的检测方法1、清洁法对于机房使用环境较差,或使用较长时间的机器,应首先进行清洁。
可用毛刷轻轻刷去主板、外设上的灰尘,如果灰尘已清扫掉,或无灰尘,就进行下一步的检查。
另外,由于板卡上一些插卡或芯片采用插脚形式,震动、灰尘等其他原因,常会造成引脚氧化,接触不良。
可用橡皮擦擦去表面氧化层,重新插接好后开机检查故障是否排除。
2、直接观察法即“看、听、闻、摸”。
“看”即观察系统板卡的插头、插座是否歪斜,电阻、电容引脚是否相碰,表面是否烧焦,芯片表面是否开裂,主板上的铜箔是否烧断。
还要查看是否有异物掉进主板的元器件之间(造成短路),也可以看看板上是否有烧焦变色的地方,印刷电路板上的走线(铜箔)是否断裂等等。
“听”即监听电源风扇、软/硬盘电机或寻道机构、显示器变压器等设备的工作声音是否正常。
另外,系统发生短路故障时常常伴随着异常声响。
监听可以及时发现一些事故隐患和帮助在事故发生时即时采取措施。
“闻”即辨闻主机、板卡中是否有烧焦的气味,便于发现故障和确定短路所在地。
“摸”即用手按压管座的活动芯片,看芯片是否松动或接触不良。
另外,在系统运行时用手触摸或*近CPU、显示器、硬盘等设备的外壳根据其温度可以判断设备运行是否正常;用手触摸一些芯片的表面,如果发烫,则为该芯片损坏。
3、拔插法PC机系统产生故障的原因很多,主板自身故障、I/O总线故障、各种插卡故障均可导致系统运行不正常。
采用拔插维修法是确定故障在主板或I/O设备的简捷方法。
该方法就是关机将插件板逐块拔出,每拔出一块板就开机观察机器运行状态,一旦拔出某块后主板运行正常,那么故障原因就是该插件板故障或相应I/O总线插槽及负载电路故障。
若拔出所有插件板后系统启动仍不正常,则故障很可能就在主板上。
拔插法的另一含义是:一些芯片、板卡与插槽接触不良,将这些芯片、板卡拔出后在重新正确插入可以解决因安装接触不当引起的电脑部件故障。
4、交换法将同型号插件板,总线方式一致、功能相同的插件板或同型号芯片相互交换,根据故障现象的变化情况判断故障所在。
检测方法的确认和验证
• 9、检验检测机构应制定程序规范自己制定 的检验检测方法的设计开发、资源配置、 人员、职责和权限、输入与输出等过程, 自己制定的方法必须经确认后使用。
• 查:非标准方法的使用,是否与客户达成 协议。协议中是否包括能否满足客户要求 的说明。
• 3、当客户指定的方法是企业的方法时,则
• 4、检验检测机构在初次使用标准方法前, 应证实能够正确地运用这些标准方法。如 果标准方法发生了变化,应重新予以证实, 并提供相关证明材料。查:(1)检验检测 报告是否使用检验检测标准的有效版本。 (2)方法使用前是否进行验证,保留方法 验证记录,以证实检验检测机构能有效使 用这些方法。
-30~+10
• 0 .010~10
-20~+10
• l0~1000
<15
稳定性
• 在测定的浓度下,设置不同的时间段进行 测定,经过实验证明样品稳定的时间。
耐用性
• 方法应具有对可变试验因素的抗干扰能力, 当测定条件发生细小变动时,方法应具有 一定的保持测定结果不受影响的承受程度。 并给出平行两次测定的允差。
• 5、检验检测机构在使用非标准方法前应进 行确认,以确保该方法适用于预期的用途,
• 7、偏离指一定的允许范围、一定的数量和 一定的时间段等条件下的书面许可。检验 检测机构应建立允许偏离方法的文件规定。 不应将非标准方法作为方法偏离处理。查: 方法偏离是否同时满足:有方法偏离文件 规定和经技术判定不影响结果、经批准和 客户同意四个条件,实施方法偏离时,是 否保留记录。
• 例如,分析中的样品性质、 • pH值、温度、所用试剂品种及使用量、人
员等分析条件在适当的范围内改变时,对 测定值的稳定性进行的研究结果。其中, 试样性质是需要重点考虑的内容之一,任 何一种方法都有其试样适应范围,能否针
检验检测方法的确认【优质】
检验检测方法的确认检验检测方法是指实验室用于实施检验检测工作所依据的标准检验检测方法和技术规范。
检验检测方法是实验室实施检验检测工作的主要依据,是开展检验检测工作所必须的资源,如果方法及程序不同就会造成结果不同。
《实验室资质认定评审准则》5.3.2条款中规定:“实验室应确认能否正确使用所选用的新方法。
如果方法发生了变化,应重新进行确认。
实验室应确保使用标准的最新有效版本。
”在《GB/T 27025-2008 检测和校准实验室能力的通用要求》条款中也有相应的规定。
实验室采用的检验检测方法包括样品的抽取、处理、运输、存储和制备等各个环节,确认时应当记录确认所获得的结果、使用确认的程序、确认对方法是否适合于预期的用途等,必要时还应包括不确定度和分析数据的统计学处理技术。
方法发生变更时或颁布新标准时,对方法如何进行确认:1.在首次对外出具数据之前应确认标准方法已被正确的运用。
2.标准方法发生了变化应重新确认。
3.对标准方法定期清理或者查新,以确保最新有效版本。
一、检测方法的选择及使用要求实验室资质认定(或认可)现场考核时确定的检测项目的依据是国家标准、行业标准和地方标准。
所以说,当没有国际、国家、行业、地方规定的检验检测方法时,实验室应尽可能选择已经公布或由知名的技术组织或有关科技文献或杂志上公布的方法,但应经实验室技术主管确认。
如是在实验室计量认证或认可批准业务范围内,因客户的特殊要求而发生的情况,其检验检测结果和报告上应有明确的说明。
另外需要使用非标准方法时,这些方法应征得委托方同意,并形成有效文件,使出具的报告为委托方和用户所接受。
这是指必须在实验室计量认证或认可批准业务范围内使用,所谓有效文件是指甲乙双方对使用非标准方法检测达成协议,一般来说应有双方签字盖章,也可以在检测委托(协议)书上注明,实验室在检测报告中也必需加以说明。
因此,在检测方法的选择上,优先使用国家标准,然后是行业标准、地方标准,非标准方法仅限于委托方同意才使用。
药品注册检验工作程序和技术要求规范(试行)(2020年版)
附件药品注册检验工作程序和技术要求规范(试行)(2020年版)一、目的 (1)二、定义和适用范围 (1)三、药品注册检验申请人和药品检验机构 (1)四、药品注册检验分类 (4)五、药品注册检验分工 (5)六、药品注册检验工作程序 (5)(一)境内生产药品 (5)1.准备申请 (5)2.提出申请 (6)3.接收审核 (8)4.注册检验 (9)5.报告发送 (11)(二)境外生产药品 (12)1.准备申请 (12)2.提出申请 (12)3.接收审核 (13)4.注册检验 (14)5.报告发送 (14)(三)样品抽取 (14)(四)特殊情形 (15)(五)与药品审评中心的信息沟通 (16)(六)工作时限 (17)七、药品注册检验基本技术要求 (18)(一)资料审核 (18)(二)样品检验和标准复核 (18)(三)注册检验用标准物质 (19)八、附件 (20)附件1注册检验资料、样品、标准物质和特殊实验材料的要求 (21)附件1.1 (21)附件1.2 (24)附件1.3 (27)附件1.4 (31)附件2药品标准复核意见撰写要求 (34)附件3药品标准物质原料申报备案细则 (36)附件3.1 (41)附件4 药品注册检验相关表单文书 (42)附件4.1 (42)附件4.2 (43)附件4.3 (44)附件4.4 (45)附件4.5 (46)附件4.6 (47)附件4.7 (50)附件4.8 (51)一、目的为落实《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令第27号)有关药品注册检验的规定,进一步规范药品注册检验工作程序,明确注册检验技术要求,制定本规范。
二、定义和适用范围药品注册检验包括样品检验和标准复核。
样品检验是指按照申报药品质量标准对样品进行的实验室检验,以及有因抽样检验。
标准复核是指对申报药品质量标准中设定项目的科学性、检验方法的可行性、质控指标的合理性等进行的实验室评估。
本规范适用于药品检验机构开展的,为支撑中药、化学药、生物制品和按药品管理的体外诊断试剂上市许可申请审评审批的样品检验和标准复核,以及制剂审评需要的化学原料药、药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的检验。
RBT214-2017检验检测机构通用要求
检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求RB/T214-20174 要求4.1机构4.1.1 检验检测机构应是依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。
检验检测机构或者其所在的组织应有明确的法律地位,对其出具的检验检测数据、结果负责,并承担相应法律责任。
不具备独立法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。
4.1.2 检验检测机构应明确其组织结构及管理、技术运作和支持服务之间的关系。
检验检测机构应配备检验检测活功所需的人员、设施、设备、系统及支持服务。
4.1.3 检验检测机构及其人员从事检验检测活动,应遵守国家相关法律法规的规定,遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则,恪守职业道德,承担社会责任。
4.1.4 检验检测机构应建立和保持维护其公正和诚信的程序。
检验检测机构及其人员应不受来自内外部的、不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响,确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确和可追溯。
检验检测机构应建立识别出现公正性风险的长效机制。
如识别出公正性风险,检验检测机构应能证明消除或减少该风险。
若检验检测机构所在的组织还从事检验检测以外的活动,应识别并采取措施避免潜在的利益冲突。
检验检测机构不得使用同时在两个及以上检验检测机构从业的人员。
4.1.5 检验检测机构应建立和保持保护客户秘密和所有权的程序,该程序应包括保护电子存储和传输结果的的要求。
检验检测机构及其人员应对其在检验检测活功中听知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务,并制定和实施相应的保密措施。
4.2 人员4.2.1 检验检测机构应建立和保持人员管理程序,对人员资格确认、任用、授权和能力保持等进行规范管理。
检验检测机构应与其人员建立劳动、聘用或录用关系,明确技术人员和管理人员的岗位职责、任职要求和工作关系,使其满足岗位要求并具有所需的权力和资源,履行建立、实施、保持和持续改进管理体系的职责。
检验检测机构中所有可能影响检验检测活动的人员。
检验检测机构资质认定评审准则需要的程序文件
检验检测机构资质认定评审准则需要的程序文件程序文件1:《人员管理程序》4.2.1程序文件2:《培训程序》4.2.4程序文件3:《测量设备管理程序》4.4.1程序文件4:《期间核查程序》4.4.7程序文件5:《修正因子使用控制程序》4.4.7程序文件6:《设备校准程序》4.4.8程序文件7:《标准物质的溯源程序》4.4.9程序文件8:《保证实验室诚信度(可信度)程序》4.5.3程序文件9:《保护客户机密信息和所有权程序》4.5.3程序文件10:《文件控制程序》4.5.4程序文件11:《客户要求、标书和合同的评审程序》4.5.5程序文件12:《服务和供应品采购程序》4.5.7程序文件13:《服务客户的程序》4.5.8程序文件14:《投诉和申诉的程序》4.5.9程序文件15:《不符合工作处理程序》4.5.10程序文件16:《纠正措施程序》4.5.11程序文件17:《预防措施程序》4.5.12程序文件18:《记录控制程序》4.5.14程序文件19:《内部审核程序》4.5.15程序文件20:《管理评审程序》4.5.16程序文件21:《方法确认程序》4.5.17程序文件22:《开发特定的检验检测方法的程序》4.5.17.4程序文件23:《测量不确定度的评定程序》4.5.18程序文件24:《抽样控制程序》4.5.19程序文件25:《样品管理程序》4.5.20程序文件26:《质量控制程序》4.5.21程序文件27:《能力验证程序》4.5.22程序文件28:《检验检测结果发布程序》4.5.28程序文件29:《风险管理程序》4.5.3130,分包31,内务ISO/IEC17025:2005(GB/T27025-2008)要求建立的程序文件有:1保护客户的机密信息和所有权的政策和程序(4.1.5.c);2保证实验室诚信度(可信度)的政策和程序(4.1.5.d);*3文件控制程序(4.3.1);4计算机系统中的文件控制程序(4.3.3.4);5要求、标书和合同评审程序(4.4.1);▲6服务和供应品采购的政策和程序(4.6.1);7投诉的政策和程序(4.8);8不符合检测和(或)校准工作的控制的政策和程序(4.9.1);* 9纠正措施的政策和程序(4.11.1);10预防措施程序(4.12.2);*11记录的控制程序(4.13.1.1);▲12内部审核程序(4.14.1);13管理评审程序(4.15.1);14人员培训的政策和程序(5.2.2);*15(实验室)内务管理程序(5.3.5);*16检测和校准方法及方法确认程序(5.4.1);▲17校准实验室测量不确定度的评定程序(5.4.6.1);▲18检测实验室测量不确定度的评定程序(5.4.6.2);▲19数据保护程序(5.4.7.2.b);20 设备管理程序(5.5.6);21设备校准程序(5.6.1);22参考标准校准程序(5.6.3.1);*23期间核查程序(5.6.3.3);*24参考标准和标准物质的管理程序(5.6.3.4);*25抽样程序(5.7.1);▲26检测和校准物品样品的处置程序(5.8.1);27检测和校准结果质量控制程序(5.9);*28安全作业程序(5.2.3《实验室资质认定评审准则》)▲29环境保护程序(5.2.4《实验室资质认定评审准则》)▲30能力验证控制程序(4.2.2CNAS-RL02《能力验证规则》)▲*表示原来有现增加了内容;▲新增内容。
2024《检验检测机构资质认定评审准则》需要建立的30个程序文件
2024《检验检测机构资质认定评审准则》需要建立的30个程序文件2024年《检验检测机构资质认定评审准则》需要建立的30个程序文件可以包括以下内容:1.管理体系建立程序文件:包括检验检测机构建立管理体系的程序、文件和记录要求;2.组织机构文件:包括组织机构图、职责分工和人员配备等;3.内部质量管理的程序文件:包括质量目标与计划、质量手册、工作指导书等;4.人员培训的程序文件:包括培训需求评估、培训计划、培训记录等;5.设备和仪器的校准和维护程序文件:包括设备和仪器校准计划、校准记录、维护保养计划、维护保养记录等;6.样品采样和样品处理程序文件:包括采样计划、采样记录、样品处理方法等;7.检验检测方法和规程的程序文件:包括方法验证、方法修订、方法审批等;8.数据处理和评价程序文件:包括数据分析、数据处理、报告编制和审核等;9.误差控制程序文件:包括误差控制计划、误差控制记录等;10.不合格品控制程序文件:包括不合格品处理程序、纠正措施和预防措施等;11.基础设施和环境控制程序文件:包括实验室建筑物和设施管理、环境控制和清洁计划等;12.文件控制程序文件:包括文件编制、变更、发布和废止等;13.外部质量评审程序文件:包括外部质量评审计划、评审记录等;14.不符合项和纠正措施程序文件:包括不符合项报告和处理、纠正措施的实施和审核等;15.客户投诉处理程序文件:包括投诉的受理、分析和处理、投诉记录和反馈等;16.工作安全和卫生控制程序文件:包括工作环境安全、危险品管理和职业健康等;17.基于风险的过程控制程序文件:包括风险评估、风险管理和监控等;18.认证和授权文件:包括与认证、授权相关的文件和程序;19.检验检测报告和意见书的程序文件:包括报告和意见书的编制、审批和审核等;20.外部资源的管理和评价程序文件:包括外部资源的选择、审查和评价等;21.基本原则和规范的程序文件:包括质量管理原则、规范和标准的程序和要求;22.关键过程的管理程序文件:包括关键过程的识别、控制、监控和改进等;23.内部审核和管理评审的程序文件:包括内部审核计划、审核记录和管理评审程序等;24.外部供应商和合作伙伴的评价程序文件:包括供应商和合作伙伴的选择、审核和评估等;25.测量不确定度评定程序文件:包括不确定度评定的方法、评定标准和记录等;26.方法修正和验证程序文件:包括方法修正和验证的计划、实施和记录等;27.审核和改进的程序文件:包括内部审核、管理评审和改进计划等;28.文件和记录的管理程序文件:包括文件的编制、控制、保存和保密的要求;29.客户服务和满意度评价的程序文件:包括客户服务的要求和满意度评价的方法;30.外部沟通和合作的程序文件:包括外部沟通、合作和相关联机构的协调等。
检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求培训试题
检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求培训试题一、填空题(每空1分,共57分)1.检验检测机构定义:依法成立,依据相关标准或者技术规范、利用仪器设备、环境设施等技术条件和相关技能,对产品或法律法规的特定对象进行检验检测的专业技术组织。
2.检验检测机构及其人员从事检验检测活动,应遵守国家相应法律法规,遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则,恪守职业道德,承担社会责任。
3.检验检测机构应建立和保持人员管理程序,对人员资格确认、任用、授权和能力保持等进行规范管理。
4.检验检测机构应对抽样、操作设备、检验检测、签发检测报告或证书以及提出意见和解释的人员,依据相应的教育、培训、技能和经验进行能力确认,应由熟悉检验检测目的、程序、方法和结果评价的人员,对检测机构人员包括实习员工进行监督。
5.检测机构应保留人员的相关资格、能力确认、授权、教育、培训和监督的记录,记录包含能力要求的确认、人员选择、人员培训、人员监督、人员授权和人员能力监控。
6.检验检验机构应建立和保持检验场所良好的内务管理程序,该程序应考虑安全和环境的因素。
检验检测机构应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离,应采取措施以防止干扰或交叉污染。
7.检验检测机构应对检验检测结果、抽样结果的准确性或有效性有影响或计量溯源性有要求的设备,包括用于测量环境条件等辅助测量设备有计划地实施检定或校准。
8.检验检测机构应保存对检验检测具有影响的设备及其软件的记录。
用于检验检测并对结果有影响的设备及其软件,如可能,应加以唯一性标识。
9.设备出现故障或者异常时,检验检测机构应采取相应措施,如停止使用、隔离或加贴停用标签、标记,直至修复并通过检定、校准或核查表明能正常工作为止。
10.标准物质应尽可能追溯到国际单位制(SI)单位或有证标准物质。
检验检测机构应根据程序对标准物质进行期间核查。
11.检验检测机构管理体系的方针目标:检验检测机构应阐明质量方针,制定质量目标,并在管理评审时予以评审。
《检验检测机构资质认定管理办法》及新准则试题
《检验检测机构资质认定管理办法》及新准则试题姓名:分数:一、判断题1、向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定评审应遵守本准则。
()2、检验检测机构应有明确的法律地位,不具备法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。
()3、对所有从事抽样、检验检测、签发检验检测报告或证书、提出意见和解释以及操作设备等工作的人员,检验检测机构确认后发上岗证。
()4、对影响检验检测结果的设施和环境可以提出技术要求,不用制定成文件。
()5、用于检验检测并对结果有影响的设备,均应加以唯一性标识。
()6、通过实施质量方针、质量目标,应用审核结果、数据分析、纠正措施、预防措施、内部审核、管理评审来持续改进管理体系的有效性。
()7、检验检测机构应根据程序对所有的标准物质进行期间核查,以维持其可信度。
()8、观察结果、数据和计算应在产生时予以记录,对记录的所有改动应有改动人的签名或签名缩写。
()9、对要求、标书、合同的变更、偏离应通知客户。
()10、允许客户或其代表,进入为其检验检测的相关区域进行观察。
()11、检验检测机构应优先使用以国际、区域或国家标准形式发布的方法,检验检测机构应确保使用标准的有效版本。
()12、内部审核通常每年一次,由内审员负责制定内部审核方案。
()13、检验检测机构应有样品的标识系统,应确保样品不会在实物上或记录中和其他文件混淆。
()14、当需要对报告或证书做出意见和解释时,检验检测机构应将意见和解释的依据形成文件,但不用在检验检测报告或证书中标注。
()15、当检验检测报告或证书包含了由分包方所出具的检验检测结果时,这些结果应予清晰标明。
()16、检验检测机构应当对检验检测原始记录、报告、证书归档留存,保证其具有可追溯性。
()17、特定领域的检验检测机构,应符合国家认证认可监督管理委员会按照国家有关法律法规和针对不同行业和领域的特殊性,制定和发布的评审补充要求。
()18、避免样品在存储、处置、准备过程中出现退化、丢失、损坏,应遵守随样品提供的处理说明。
检验检测机构检测方法开发指南
检验检测机构检测方法开发指南一、导言在现代社会中,检验检测机构扮演着重要的角色,为各行各业提供质量控制和产品认证的服务。
检验检测机构的检测方法的准确性和可靠性直接关系到其检测结果的可信度。
因此,本指南旨在为检验检测机构提供一套实用的规范和指导,以确保其检测方法的开发过程科学严谨,结果可靠准确。
二、检测方法开发流程1. 确定检测目标和要求:明确检测目标,确定要求的检测指标和限值。
根据需求,分析样品的特性和可能存在的污染物,确保检测方法的目标明确。
2. 设计实验方案:根据检测目标和要求,设计实验方案,包括样品的采集和处理方法、实验条件和仪器设备的选择等。
确保实验方案合理可行,能够满足检测要求。
3. 方法验证:对设计的实验方案进行验证,确保方法的准确性、可重复性和稳定性。
验证过程中应采用足够的样本数量和统计方法,确保结果的可靠性。
4. 方法优化:根据验证结果,对方法进行优化。
优化的目标是提高方法的检测灵敏度、准确性和可靠性。
在优化过程中,应考虑实际应用中可能出现的干扰因素,并采取相应的措施进行修正。
5. 编写方法操作指南:根据优化后的方法,编写操作指南。
指南应包括样品的采集、处理、实验条件和仪器操作等详细步骤,以确保操作的一致性和可重复性。
6. 人员培训和质量控制:对从事检测工作的人员进行培训,确保他们能够正确理解和操作检测方法。
同时,建立质量控制体系,包括内部质量控制和参加外部比对等,以确保检测结果的准确性和可靠性。
三、注意事项1. 样品的采集和处理应符合科学规范,避免样品污染和变质,以保证检测结果的可靠性。
2. 实验条件的选择应根据检测目标和要求进行合理确定,包括温度、湿度、pH值等因素的控制。
3. 仪器设备的选择应基于其性能和准确度,确保能够满足检测要求。
同时,应定期进行设备校准和维护,以保证其正常运行和准确性。
4. 在方法验证和优化过程中,应充分考虑样品的特性和可能存在的干扰因素,确保方法的适用性和可靠性。
检测公司检测方法的选择、验证和确认管理要求
检测公司检测方法的选择、验证和确认管理要求1概述实验室必须使用规定的检测方法和程序,保证检测方法在技术上可靠、现行有效,适当时,包括测量不确定度的评定以及使用统计技术进行数据分析,以减少检测方法对检测结果的影响。
本公司制定《检验检测方法控制程序》以选择适合的方法和程序进行所有检测,包括被检测样品的抽样、处理、运输、存储和准备,测量不确定度的评定和分析检测数据的统计技术。
所使用的都是进行了时效性确认的现行有效的,通过了适用性评价证明满足预期用途的、符合方法选择要求的检测方法。
2职责2.1技术负责人全面负责检测方法的选择和确认工作。
2.2实验室负责组织相关人员实施已确认的检测方法。
3管理要求3.1检测方法包括标准方法和非标准方法(含自制方法),是描述检测要求和步骤的技术程序。
选择具有适当准确度和有效的方法,具体按《检验检测方法控制程序》进行确认,以满足客户的要求,是实验室的重要职责。
本公司应根据设备的使用和操作的使用说明书或指导书,以及处置、准备检测样品的指导书或技术标准编制独立的或将设备使用和样品检测方法二者兼有的作业指导书,以确保检测活动的真确开展,保证检测结果,并确保所有与本公司工作有关的指导书、标准、手册和参考资料保持现行有效并易于员工取阅。
应识别技术标准的内容和信息,当检测涉及到的国家的或行业的标准,或其他公认的规范已包含了如何进行检测的简明和充分信息,并且这些标准是以可被本公司项目操作人员作为公开文件使用时,则不需再进行补充或改写为内部文件(作业指导书)。
对方法中的可选择步骤,可制定附加细则或补充文件。
当需要对检测方法进行偏离时,应制定成文件(细则或规程)、经技术判断、授权和客户签字接受的情况下才允许在本公司的检测项目中获得应用。
3.2检测方法的选择(1)实验室应在充分了解客户要求的前提下,优先选择使用标准方法,并保证选择的标准方法与检测项目相适应,且确保使用最新有效受控版本的检测标准;(2)实验室应优先使用国际、区域、国家的标准方法和卫生部颁布的规范及其他有效地的检测方法;(3)如客户指定检测方法且方法适用有效,实验室可执行客户指定的检测方法。
《检验检测机构监督管理办法》国家市场监督管理总局令 第39号考试题及答案
《检验检测机构监督管理办法》国家市场监督管理总局令第39号考试题姓名:分数:一、填空题(每小题3分,共60分)1、《检验检测机构监督管理办法》自(2021年6月1日)起施行。
2、在中华人民共和国境内检验检测机构从事(向社会出具具有证明作用的检验检测数据、结果、检验检测报告)的活动及其监督管理,适用本办法。
3、检验检测机构是指依法成立,依据相关标准等规定利用(仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能)对产品或者其他特定对象进行检验检测的专业技术组织。
4、检验检测机构及其人员应当对其出具的检验检测报告负责,依法承担(民事、行政和刑事)法律责任。
5、检验检测机构及其人员应当遵守法律、行政法规、部门规章的规定,遵循(客观独立、公平公正、诚实信用)原则,恪守职业道德,承担社会责任。
6、检验检测机构应保证其出具的检验检测报告(真实、客观、准确、完整)。
7、从事检验检测活动的人员,不得同时在(两个以上检验检测机构从业)。
检验检测授权签字人应当符合(相关技术能力要求)。
8、检验检测机构应当按照国家有关强制性规定的(样品管理、仪器设备管理与使用、检验检测规程或者方法、数据传输与保存)等要求进行检验检测。
违反本规定者处(3万元以下)罚款。
9、检验检测机构与委托人可以对(不涉及国家有关强制性规定的检验检测规程或者方法)等作出约定。
10、检验检测机构对委托人送检的样品进行检验的,检验检测报告对(样品所检项目的符合性情况)负责,送检样品的代表性和真实性由(委托人)负责。
11、检验检测机构应当在其检验检测报告上加盖(检验检测机构公章)或者(检验检测专用章),由(授权签字人)在其技术能力范围内签发。
12、检验检测报告存在文字错误,确需更正的,检验检测机构应当(按照标准等规定进行更正),并予以标注或者说明。
13、检验检测机构应当对(检验检测原始记录和报告)进行归档留存。
保存期限不少于(6年)。
14、检验检测机构应当向所在地省级市场监督管理部门报告持续符合相应条件和要求,遵守(从业规范、开展检验检测活动以及统计数据)等信息。
RBT检测机构通用要求培训试卷
RB/T 214:2017检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求培训考核试卷姓名:成绩:1、国际标准化组织(ISO)和国际电工委员会( )于2017年11月30日正式发布了《检测和校准实验室能力的》(ISO/IEC 17025: )。
2、中国合格评定国家认可委员会( )于2018年3月1日正式发布了CNAS-CL01: 《检测和校准实验室能力认可准则》,于2018年月1日实施。
3、国家认监委于2017年10月16日发布了《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》(RB/T -2017),该标准吸纳了新版标准的内容。
4、《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构》(RB/T214-2017)并于年月1日正式实施。
5、国家认监委2018年5月11日颁布国认实〔2018〕28号国家认监委《关于检验检测机构资质认定工作采用相关认证认可行业标准的通知》,要求从2018年月1日起启用《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》(RB/T214-2017),替代2016年5月31日国家认监委印发的《国家认监委关于印发< >及释义》。
6、国家认监委要求RB/T214-2017与2018年月1日起为过渡期,年月1日全面实施7、俭验检测机构应明确其组织结构及管理、技术运作和支持服务之间的关系。
检验检测机构应配备检验检测活功所需的、、、及服务。
8、检验检测机构应建立识别出现公正性风险的机制。
如识别出公正性风险,检验检测机构应能或该风险。
若检验检测机构所在的组织还从事检验检测以外的活动,应识别并避免潜在的利益冲突。
9、检验检测机构不得使用同时在个及以上检验检测机构从业的人员。
10、检验检测机构应建立和保持保护客户秘密和所有权的程序,该程序应包括存储和传输结果的的要求。
检验检测机构及其人员应对其在检验检测活功中听知悉的国家秘密、和技术秘密负有保密义务。
并制定和实施相应的11、检验检测机构中所有可能影响检验检测活动的人员。
主板常用检测方法小知识
主板常用检测方法小知识主板常用检测方法小知识电脑作为我们日常使用最多的东西,我们不掌握一些基本的电脑而检测方法怎么行呢?下面是店铺为大家搜集整理出来的有关于主板常用检测方法小知识,希望可以帮助到大家!主板常用的检修方法主板故障的确定,一般通过逐步拔除或替换主板所连接的板卡(内存、显卡等),先排除这些配件可能出现的问题后,即可把目标锁定在主板上。
实际维修时,经常使用下面列举的维修方法。
1、程序测试法该法主要用于检查各种接口电路、以及具有地址参数的各种电路是否有故障,其原理就是用软件发送数据、命令,通过读线路状态及某个芯片(如寄存器)状态,来识别故障部位。
要使用此方法,你的CPU及总线必须运行正常,能够运行有关诊断软件,能够运行安装于I/O总线插槽上的诊断卡等。
你可以使用随机诊断程序、专用维修诊断卡,或者根据各种技术参数(如接口地址),自编专用诊断程序来辅助硬件维修。
不过,你编写的诊断程序要严格、全面有针对性,能够让某些关键部位出现有规律的信号,能够对偶发故障进行反复测试,能够显示记录出错情况。
2、检查主板是否有短路在加电之前应测量一下主板是否有短路,以免发生意外。
判断方法是:测芯片的电源引脚与地之间的电阻。
未插入电源插头时,该电阻一般应为300Ω,最低也不应低于100Ω。
再测一下反向电阻值,略有差异,但不能相差过大。
若正反向阻值很小或接近导通,就说明主板有短路发生。
主板短路的原因,可能是主板上有损坏的电阻电容、或者有导电杂物,也可能是主板上有被击穿的芯片。
要找出击穿的芯片,你可以将电源插上加电测量。
一般测电源的+5V和+12V。
当发现某一电压值偏离标准太远时,可以通过分隔法或割断某些引线、或拔下某些芯片再测电压。
当割断某条引线或拔下某块芯片时,若电压变为正常,则这条引线引出的元器件或拔下来的'芯片,就是故障所在。
3、除尘法主板的面积较大,是聚集灰尘较多的地方。
灰尘很容易引发插槽与板卡接触不良,另外,主板上一些插卡、芯片采用插脚形式,也常会因为引脚氧化而接触不良。
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开发特定检验检测方法程序
(使用特殊检测方法及自编方法程序
1. 目的
对特殊情况下本检测室需要制定适用于本检测室内部检测的新检测方法时, 对新检测方法制定的流程、方法被采纳的过程进行控制。
2. 范围
适用于无国家或地方标准检测方法、采用的标准方法不能适应现有检测、客户要求采用非标准检测方法等需变更检测方法的情况。
3. 职责
3.1检测人员、技术负责人、质量负责人负责根据标准方法的适用性剔除是否开发检测方法的建议。
3.2技术负责人负责根据开发检测方法的建议制定开发流程与计划
3.3技术负责人会同检测室负责制定详细的检测方法开发流程, 并对检测方法进行试验验证
3.4质量管理办公室负责依据检测方法验证结果会同检测室、技术负责人进行评定,并报最高管理者同意后发布。
3.5最高管理者负责批准开发的检测方法。
4. 工作程序
4.1技术负责人根据检测方法开发的建议制定检测方法开发计划, 计划至少应包含下列内容:
a 了解现有检测方法及可参考的文献资料
b 制定检测方法草案
c 通过试验应确定的相关检测方法参数
d 对检测方法不确定度评定方法
e 验证方法有效性、可行性方法
4.2会同检测室对现有各种方法和检测工作需求开展调查研究,对比、筛选后提
出工作方案,初步编写标准草案。
草案应包含以下主要内容:
a 试用范围
b 参考文献及文件资料
c 检测院里
d 使用仪器
e 所需试剂及纯度
f 样品的采集、运输和保存
g 分析步骤
h 结果计算
i 其他说明
4.3技术负责人会同检测室按照检测方案草案,进一步开展实验研究工作,通过对比方法的各项技术参数和条件进行优化实验,确定具体的技术内容及检出限、测定下限、实验室内精密度和准确度、测定范围等方法特性。
在此基础尚修订标准草案等。
4.4最终确定的检测方法草案至少由 5名技术熟练的检测员 (至少包含技术负责人进行检测;应分别进行内标法、外标法、标准物质检验、重现性检验,且单项检验重复次数不少于 10次。
不同人员间、各项检验方法检测结果不存在显著性差异的可行度在 95%以上。
检测方法草案应至少在 3台不同试验室的同一类型检测仪器上进行实验,三个实验结果不存在显著性差异的可行度在 95%及以上。
4.5技术负责人会同检测室对各实验数据进行汇总、整理分析,对分析方法进行评估, 在此基础上对检测方法草案进行完善。
如方法的技术指标未达到预期要求, 标准编制组应通过进一步实验,并组织方法验证。
4.6技术负责人会同检测室对检测方法开发、实验、验证过程进行总结,行程方法验证报告,并组织检验室所有人员、技术负责人、质量负责人、质量管理办公室、内审员、质量监督员组的评定小组对报告进行评定, 并行程检测方法有效性、可行性的最终决议。
4.7由质量负责人、技术负责人共同将拟采用检测方法草案及评定决议报最高管
理者审阅。
4.8最高管理者经审阅后批准,并交由质量负责人,由质量管理办公室制作行程有效可控检测方法文件并下发至相关人员, 同时组织对新采用检测方法进行培训。
支持性文件
1. 《检验检测机构资质认定评审准则》 (2015版 ;
2. 《检测有效性质量控制程序》 (LY-CX-29 ;
3. 《能力验证(比对和能力验证管理程序》 (LY-CX-30 ;
4. 《检测报告编写、审核、批准和发布程序》 (LY-CX-31 。
支持性质量记录
无。