消乳散结胶囊(西医临床)

40
30
20
15
10
0
临床痊愈
64 48
显效
57 40
有效
92 80
30 16
无效 总有效率
消乳散结组 乳癖消组
结果：临床显效率治疗组疗效优于对照组（P<0.05）。主要症状积分治疗组优 于对照组（P<0.05）。说明治疗组症状改善优于对照组。
结论：消乳散结胶囊对乳腺增生症有明显的临床疗效，且安全值得推广.
图3 XRSJ中剂量组给药前增生的腺泡，由于雌、孕激素刺激，乳腺小叶内腺泡 数显著增加（HE, ×200） 。 图4 XRSJ中剂量组经治疗后乳腺小叶内腺泡数较3个月前显著降低 （HE,×200） 。
HE染色光镜观察—结缔组织、血管
图7 XRSJ中剂量组给药前增生结缔组织和血管（HE, ×100） 。 图8 XRSJ中剂量组停药3个月后兔乳腺组织结缔组织和血管含量显著降低，脂 肪含量增加 （HE,×100） 。
原文载于中华临床新医学, 2007年第6期
（二）消乳散结胶囊疗程用药
乳腺病 4盒一疗程
乳腺增生 乳腺腺病
乳腺囊肿
1—2个疗程 3个疗程
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消乳散结胶囊
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目录
一、消乳散结胶囊优势 二、消乳散结胶囊处方资料、组方分析 三、消乳散结胶囊课题总结 四、消乳散结胶囊临床观察及疗程用药
哈尔滨医科大学附属第二医院乳腺外科 陈晰、郭宝良、杨学伟等
已发表在《现代生物医学进展》 2012年第12卷32期 双核心期刊（9家世界知名数据库、杂志收录） 美国剑桥文摘（CSA)收录期刊 波兰哥白尼索引（IC）收录期刊 俄罗斯文摘杂志（AJ)收录期刊 英国全球健康数据库收录期刊等。
实验设计
雌性日本大耳白兔 4个月月龄 单笼饲养自动饮水
有 效 期：1.5年
（二）消乳散结胶囊组方分析
柴胡、香附
疏肝理气
当归、丹参、白芍、 牡丹皮、玄参
昆布、瓜蒌、牡蛎、 土贝母、全蝎
夏枯草、山慈菇 黄芩、猫爪草
பைடு நூலகம்
补血活血凉血
化痰 化痰软坚软散坚结
散结
清热解毒
乳房作胀 气
乳房疼痛 血
肿块疼痛不移
痰 急躁喜怒 胸胁满闷
热
三、消乳散结胶囊课题总结
消乳散结胶囊治疗兔乳腺增生的实验研究
HE染色光镜观察—导管及导管上皮细胞
图1 模型对照组增生的导管，导管腺上皮细胞呈复层排列，排列紊乱，分泌 大量物质；导管肌样上皮细胞发达，收缩力强（HE, ×200）。 图2 正常对照组导管腺上皮细胞、肌样上皮细胞排列规整，腺腔内未见分泌 物（HE, ×200）。
HE光镜观察—乳腺小叶及腺泡数
结论表明消乳散结胶囊具有：
显著下调兔乳腺增生细胞活性 明显的逆转兔乳腺增生 抑制腺泡分泌现象，减少兔乳腺细胞上皮层数及细胞器数量等 降低E2水平，提高P水平
四、消乳散结胶囊临床观察及疗程用药
（一）临床观察
消乳散结胶囊治疗乳腺增生症200例临床分析 贵州省遵义医院
100
90 80 80
70
60
50
• 经全国多家三甲医院的大量循证医学证实：服用消乳散结胶囊，治疗 乳腺增生疗效稳定，能显著缓解乳房胀痛，显著降低E2水平，抑制乳 腺组织的异常增生,安全有效。
二、消乳散结胶囊处方资料及组方分析
（一）处方资料
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
药品名称：消乳散结胶囊
成 份：柴胡（醋炙）、炒白芍、醋香附、夏枯草、昆布、牡蛎、玄参、猫爪
随机分组 A:XRSJ高剂量组 B:XRSJ中剂量组 C:XRSJ低剂量组 D：逍遥丸组 E：模型组 F：正常对照组
续灌法造模
注射等量生理盐水
造模完成后连续灌胃3个月
A、0.525g/kg
B、0.175g/kg
XRSJ灌胃2次/日 XRSJ灌胃2次/日
C、0.058g/kg XRSJ灌胃2次/日
D、0.2g/kg消 遥丸灌胃2次/日
100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0
愈率 痊
显效
有效
无效 总有效率
消乳散结组
80 70 60 50 40 30 20 10
0 痊愈率
显效
有效
无效
弥漫型 团块型 混合型
方法：采用随机试验，对门诊245例乳腺增生病例进行观察，并对病例病变的临床分型： 弥漫型(索状、颗粒状，分布均匀)96例；团块型(片状、团块状)85例；混合型(其中伴有多 发性囊肿)64例。 采用消乳散结胶囊治疗(一天三次、一次三粒，每个月经周期为1个疗程， 连续观察1-3疗程。 结果：本组245例各种临床类型的乳腺增生病患者，服用消乳散结胶囊l至3个疗程，总有 效率可达91.84％，其中痊愈和显效达70.20％。结果表明疗效满意。
一、消乳散结胶囊的优势
• 经全国中医知名专家权威论证：消乳散结胶囊组方精当，疏肝解郁、 活血通络、散结止痛，全面调理。
• 经哈尔滨医科大学第二附属医院《消乳散结胶囊治疗兔乳腺增生的实 验研究》证实：消乳散结胶囊作用机理明确，具有明显的降低增生乳 腺小叶腺泡数目、导管腺上皮细胞层数、结缔组织和毛细血管数量； 显著降低血清雌二醇含量。
草、瓜蒌、丹参、牡丹皮、当归、土贝母、全蝎、山慈菇、黄芩
性 状：本品为硬胶囊，内容物为棕黄色至深棕色的颗粒及粉末；气腥、味苦
功能主治：疏肝解郁，化痰散结，活血止痛。用于肝郁气滞，痰瘀凝聚所致的
乳腺增生，乳房胀痛
用法用量：口服，一次3粒，一日3次
禁 忌：孕妇忌服
规 格：每粒装0.4g
包 装：铝塑板装，20粒/板×3板/盒
原文载于《中国现代药物应用》2010年12月第4卷第23期
消乳散结胶囊治疗乳癖病肝郁痰凝型临床观察300例
四川省绵阳市中医院乳腺专科
100
90
80
70
60
50 40.8 40
30
20
12
10
0 痊愈率
68 51.2
好转率
92 80
20 8 无效率 总有效率
消乳散结组 乳癖消组
结果：观察治疗组痊愈102例，占40.8％；好转128例，占51.2％；无效20 例，总有效率92％。对照组痊愈6例，占12％；好转34例，占68％；无效10 例，占20％；总有效率80％。治疗组疗效明显优于对照组。(P<0．01) 。 结论：消乳散结胶囊对乳腺增生症有明显的临床疗效，且安全值得推广。
E、F组以等剂量蒸馏 水灌胃2次/日
乳房的高度
检测各项指标
HE染色光镜观察
电镜观察
统计学分析
血清激素水平
材料
1.实验动物 雌性日本大耳白兔，未孕，体重1.99+0.1kg，4个月龄，单笼饲养自
动饮水，饲喂全价颗粒料。 2.实验药品 消乳散结胶囊：山东步长神州制药有限公司 【国药准字Z20055636】 逍遥丸：河南省宛西制药股份有限公司 【国药准字Z41021831】 己烯雌酚：上海通用药业股份有限公司 【国药准字H31021403】。 黄体酮：上海通用药业股份有限公司 【国药准字H31021401】
原文载于《实用中医药杂志》 2005年12期
消乳散结胶囊治疗乳腺增生性疾病182例
中山大学附属第五医院普外二科 广东珠海市人民医院普外科
120
100 80 74.73 64.29 60
96 81
40
20
14.1229.14
2.745.29
0
痊愈率 显效率 有效率 总有效率
消乳散结组 乳康片组
结果：治疗组例患者经服药3个疗程，治愈136例，显效26例，有效5例，总有效率 96％；对照组例患者经服药3个疗程，治愈90例，显效17例，有效6例，总 有效率81％， 两组比较有显著差异(P<0.01)。
结论：本研究显示消乳散结胶囊对乳腺增生具有明显的治疗效果,疗效明显优于对照 组乳康片(P<0.01),在中医辨证分型方面该药对肝郁痰凝、冲任失调型乳腺增 生都具有良好的治疗作用。
原文载于《中华临床新医学》, 2007年第6期
消乳散结胶囊治疗乳腺增生症200例临床观察
甘肃省妇幼保健院
120 108
100
试验动物
取材及检测
在给药前、给药3个月后 (1)、测量第2对乳房的高度和直径； (2)、顺序切取乳房分别用HE染色作光镜观察； (3)、超薄切片，醋酸双氧油和柠檬酸铅染色作电镜观察； (4)、采血，放射免疫法检测血清E2、P水平。
结果对比
经3个月灌胃治疗后XRSJ高、中剂量组乳房高度显著降低（P<0.05）， 和模型 对照组相比差异有显著性（P<0.05），和正常对照组相比差异无显 著性（P>0.05）， XRSJ低剂量、逍遥丸组乳房高度和模型对照组相比差 异无显著性（P>0.05）。
89
80
80
96 76.7
60
40
36
42
20
10 13
2
0
愈 治
效 显
效 有
效 无
总有效率
消乳散结组 普美孕酮组
结果：治疗组总有效率为96％；对照组总有效率为76.7%。两组有效率 比较有显著差异(P<0．05)。
消乳散结胶囊治疗乳腺增生病的临床疗效评价
中山大学附属第五医院普外二科 广东珠海市人民医院普外科