状态标志牌管理规定
状态标识管理规定
1、目的：建立状态标识管理规定，以防止产品在生产过程中发生混淆、差错、污染等质量事故的发生，并保证对设备、仪器进行正确的操作，以防止不安全事故发生。
2、范围：本标准适用于全厂所有生产过程状态标志管理,包括:物料标志、生产状态、设备、管线标志、清洁标志、计量标志五大类。
3、责任者：3.1设备科负责物料的合格、不合格、待验和设备的设备卡、运行、完好、维修、封存和管线涂色以及清洁标志的清洁、待清洁状态牌制作、验收、发放管理，并监督设备状态标志的日常使用管理；3.2计量中心负责计量标识的制作与验收、计量器具的校验和张贴合格或禁用等标志，并监督计量器具的日常使用管理；3.3质量科负责物料的物料签、货位卡、生产状态卡、清场合格证的制作与验收管理，并监督该规程中所有的规定执行情况；3.4各部门、各车间物料管理员、岗位操作人员、设备维修人员涉及到该规程中的规定，负责执行状态标识的正确使用与监督管理；3.5车间质量员负责按本规程规定，执行日常监督管理。
4、内容：4.1状态标识的分类及定义:4.1.1广宁分厂生产过程中的所用状态标识分为五大类，分别为物料标志、生产状态、设备/管线标志、清洁标志、计量标志。
4.1.2物料标志：4.1.2.1包括物料信息标志和物料质量情况状态标识二类。
其中，物料的质量情况状态标识并采用醒目的色标管理。
4.1.2.2物料的信息状态标识是物料标签和货位卡二种。
其目的是避免物料在储存、发放、使用过程中发生混淆和差错，并通过货位卡的作用，使物料具有可追溯性。
货位卡是用于标志一个货位一单批物料的产品名称、规格、批号、数量和来源去向的卡片，识别货垛的依据，并能记载和追溯该货位的来源和去向。
物料签是用于标志每一件物料或中间产品的产品名称、批号和数量的卡片，用于识别单独一件物料或中间产品的依据和标识。
4.1.2.3物料的质量情况状态标识分为三类，分别为待验、合格、不合格，并采用黄、红、绿三种不同色标来进行醒目区分。
状态标志牌管理规程
目的：建立状态标识管理规程，明示生产状态，避免失误操作，规范生产管理。
范围：本标准适用于所有生产过程状态标识和设备、物料状态标识，包括QC的仪器、设备。
责任：生产技术部、质检部、生产车间、仓库管理员对本规程的实施负责。
正文：1、状态标识的分类：设备状态标识、计量器具状态标识、物料状态标识、清洁状态标识、生产状态标识等。
2、设备状态标识的管理：2.1按照《设备编号管理规程》对设备进行统一编号，编号应标在各设备主体及设备状态标识牌上。
每一台设备设专人管理，责任到人。
2.1主要生产设备都应在指定位置挂有设备状态标识牌，设备状态标识牌底板为230mm×170mm（大牌：310mm×230mm）不锈钢，外面插有机玻璃板。
2.1.1设备状态标识牌内容由包括设备卡、设备状态、生产状态和清洁状态四部分组成。
2.1.2设备卡：白底黑字。
内容包括：设备名称、编号、型号、责任人。
2.1.3设备状态：2.1.3.1检修：红底黑字，表示该设备某部分或整体正在进行检修，禁止使用。
2.1.3.2 待修：黄底黑字，表示该设备出现故障，等待修理后才能正常使用，禁止使用。
2.1.3.3 运行完好：绿底黑字，表示该设备性能完好，正处于运行状态。
2.1.3.4 停用完好：绿底黑字色，表示该设备性能完好，但处于停用状态。
2.1.3.5 备用完好：绿底黑字色，表示该设备性能完好，但处于备用状态。
2.1.4生产状态：2.1.4.1产品名称、批号：表示该设备正在生产的中间产品及批号。
2.1.4.2 生产过程状态：根据中间产品生产过程所处的状态不同而设置。
2.1.5清洁状态：根据不同的清洁状态插入相应的状态标识，具体内容见面5.1。
2.1.6 除主要生产设备以外的设备都应在指定位置挂有设备状态标识，状态标识分为红色“待修”、绿色“完好”、绿色“运行”三张。
2.1.6.1待修：黄底黑字，表示该设备出现故障，等待修理后才能正常使用，禁止使用。
新版GMP状态标志牌管理规程汇总
新版GMP状态标志牌管理规程汇总背景GMP是质量管理体系的国际标准，目的是确保制药企业生产出来的药品在质量、安全、有效性等方面均符合要求。
而在GMP中，状态标志牌则是一种必要的工具，可用于指示和传达当前生产过程中的具体状态。
为了进一步强化生产过程中的管理能力，提高质量管理水平，制药企业需要建立一套全面、科学、规范的GMP状态标志牌管理体系。
为此，我们制定了以下的GMP状态标志牌管理规程：一、管理范围本规程适用于所有GMP认证企业，包括但不限于药品、医疗器械、保健品生产企业。
二、GMP状态标志牌的种类GMP状态标志牌分为四种，分别为：1.首检标志牌：表示首检已经完成，产品可以进入下一个工序；2.处理标志牌：表示当前工艺正在处理中；3.暂停标志牌：表示当前工艺需要暂停，待处理后方可继续；4.完成标志牌：表示当前工艺已经处理完成。
三、标志牌的颜色和形状GMP状态标志牌的颜色和形状应符合以下要求：1.首检标志牌：圆形，绿底白字；2.处理标志牌：三角形，黄底黑字；3.暂停标志牌：方形，红底白字；4.完成标志牌：倒三角形，蓝底白字。
四、标志牌的制作和使用1.标志牌的制作应符合GMP标准，材料应选用环保、可重复使用的材料；2.在生产过程中，应根据实际情况设置相应的标志牌，确保信息传达准确、操作规范；3.标志牌在使用时应放在明显的位置，以方便操作人员观察和使用；4.标志牌在使用完毕后应及时撤下，进行检查、维护和重复利用；5.标志牌出现损坏或误用时，应及时更换或纠正，以确保生产操作的正确性和规范性。
五、管理要求1.生产过程中应设置相应的标志牌管理责任人，负责标志牌的制作、使用、检查、维护和报废等工作；2.标志牌管理责任人应接受相应的管理培训，并能够熟练操作和处置工作中的异常情况；3.标志牌管理责任人对生产过程中的标志牌进行分类管理，并对标志牌的使用、维护和报废情况进行记录，以保证标志牌的可追溯性和管理的科学性。
六、GMP状态标志牌管理是质量管理体系的重要组成部分，涉及到药品生产中的诸多环节，必须做到管理科学、规范、透明。
状态标志牌管理规程
扬州四菱电子有限公司设备状态标识管理目的：建立设备状态标识，明示生产状态，避免失误操作，规范生产管理。
范围：适用于所有生产设备。
一、设备状态标识的外观及内容：1、目前主要生产设备上都安装了设备状态标识牌（共计158套），设备状态标识牌底板为长240mm×宽140mm（材质为亚克力材质），设备状态标识牌内容包括设备卡、设备状态两部分组成。
2、设备卡部分内容包括：设备名称、编号、型号、使用部门、管理者、责任人、检定周期、检定日期等八项。
3、设备状态部分内容包括：运行、待修、维修、停机、封存等五项。
3.1运行：绿底黑字，表示该设备性能完好，正处于运行状态；3.2停机：蓝底黑字，表示该设备性能完好，但处于暂时停用状态；3.3待修：黄底黑字，表示该设备出现故障，等待修理后才能正常使用，禁止使用；3.4维修：红底黑字，表示该设备正处于修理状态，禁止使用；3.5封存：灰底黑字，表示该设备目前已停用，禁止使用。
二、设备状态标识牌（状态部分）的使用：1、责任人每天开机前应检查设备状态标识牌所指示的状态位置，当设备开启运行时，设备状态标识应处于“运行”状态；2、对于当日不用的设备应将设备状态标识牌调整到“停机”状态，待下次使用时再调整至“运行”状态；3、当设备发生故障时，由责任人报告设备管理者检查确认故障存在，将设备状态标识牌调整至“待修”状态，并填好设备报修单，通知维修人员检查故障原因；4、维修人员对故障设备进行检查、维修时，应将设备状态标识牌调整到“维修”状态，此时操作者禁止使用该设备，直至维修完毕由维修人员通知设备管理者和责任人，并将设备状态标识牌调整至“运行”或“停机”状态；5、封存设备由生产部统一管理，任何人不得擅自使用。
三、设备状态标识牌（设备卡部分）的使用：1、设备卡由公司设备检定人员定期对设备进行检定后按时更换；2、各使用部门若发现有设备卡污损应及时上报，由生产部安排重新填写更换。
四、各部门设备责任人应正确使用设备状态标识牌，各设备管理者应对所管理的设备进行监督管理。
状态标志管理规程
XXXXXXXXX有限公司一、目的：为防止生产过程中发生混淆、差错、交叉污染，制定本规程。
二、范围：本规定适用于生产过程中所有状态标识。
三、责任：操作人员、管理人员、QA人员。
四、内容：1.状态标识包括指明生产状态、设备运行状态、物料状态、卫生状态的标识。
2.生产中所有物料、中间产品、成品、操作间和设备、管道、容器等均应有相应的状态标识。
3.状态标识的分类：3.1物料、中间产品、成品状态标识：3.1.1标明物料基本信息标识：货位卡（白色）、物料标识（白色）。
3.1.2物料所处状态标识：待验与被控（黄色）、合格（绿色）、不合格（红色）。
3.2 生产状态标识：生产在进行（绿色）、待清洁（黄色）、清场合格证（白色）。
3.3设备状态标识：运行（绿色）、停机设备完好（绿色）、维修（红色）、停用（红色）已清洁（绿色）、待清洁（黄色）。
3.4管道状态标识：按《设施、设备、仪器、仪表标识管理规程》SMP-SB-009执行。
3.5容器状态标识：清洁卡（白色）。
3.6校验状态标识：校验合格证（绿色）、不合格（红色）、停用（黄色）。
4.物料、中间产品、成品状态标识使用及管理：4.1生产物料、中间产品、成品应附有货位卡和物料标识，货位卡按批标明物料（产品）名称、批号、数量、规格、工序、日期、标识人；物料标识按每一件（桶、筐）标明物料（产品）名称、批号、数量、规格、工序、日期、标识人等内容。
同时根据生产物料、中间产品、成品质量状态，由QA根据检验报告单结果在货位卡或物料的外包装或容器上粘贴相应的状态标识，合格品贴“合格（绿色）”标签，不合格品贴“不合格（红色）”标签，待验与被控贴“待验与被控（黄色）”标签。
5.生产状态标识使用及管理：状态标识管理规程版本号：5.1生产状态标牌标明各生产间各工序的生产状态，上面标明：工序名称、产品名称、规格、产品批号或清场日期、清场有效期等内容。
共有“生产在进行（绿色）”、“清场合格证（白色）”。
设备状态标志管理规定
设备状态标志管理规定
为了使部门和车间掌握设备的类型和状态，根据设备的不同类型和状态进行管理，特制定本规定：
1.主要生产设备、检验仪器、衡器等都应悬挂设备状态标志牌。
2.设备的状态分为三类型、五种状态。
2.1完好设备类型分为：运行中、备用。
2.2不完好设备类型分为：检修、禁用。
2.3设备的清洁卫生分为：清洁中。
3.完好设备类型的二种标识。
3.1设备运行状态完好，处于正常运行状态。
挂绿色“运行中”白色字体标志牌。
3.2设备处于停止运行状态。
挂灰色“备用”黑色字体状态标志牌。
4.不完好设备类型的二种标识。
4.1不能进行正常操作，维修人员正在维修中设备，挂红色“检修”白色字体标志牌。
4.2出现故障待维修的设备。
挂浅蓝色“禁用”白色字体标志牌。
5.设备的清洁类型有一种标识。
正在清洗的设备。
挂黄色“清洁中”黑色字体状态标志牌。
6.设备状态标志牌的悬挂
设备状态标志牌应悬挂在不易脱落的醒目位置。
7.当设备状态发生改变时车间应及时更换标志牌。
8. 设备状态标志进行检查与处理。
设备安全部要定期和不定期的对设备状态标志进行检查，发现违反规定的应及时纠正与组织整改。
成品状态标识管理制度
成品状态标识管理制度一、总则为了规范和统一企业内成品状态标识管理工作，保证成品状态标识的准确性、有效性和及时性，提高企业生产管理水平，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于企业内所有生产现场和仓库，包括但不限于原料、半成品和成品的状态标识管理。
三、责任部门1. 生产部门负责生产现场的成品状态标识管理工作。
2. 仓储管理部门负责仓库内的成品状态标识管理工作。
3. 质量管理部门负责监督和检查成品状态标识管理工作。
四、流程管理1. 成品状态标识的编制生产部门在生产现场对成品进行状态标识的编制，包括成品的名称、规格、批号、生产日期、有效期等信息，确保标识的准确性和完整性。
2. 成品状态标识的贴标生产人员在生产过程中按照标准要求将成品状态标识贴标在相应的成品上，并严格按照标识信息记录成品的数量和位置，确保标识的可追溯性和可查找性。
3. 成品状态标识的更新生产过程中如有成品状态信息发生变化，生产人员应及时更新成品状态标识，保证信息的准确性和及时性。
4. 成品状态标识的检查质量管理部门定期对成品状态标识进行检查，确保标识的合格性和有效性，并对不合格标识及时提出整改意见。
五、责任制度1. 生产人员应按照规定的要求对成品进行正确的状态标识管理，确保标识的准确性和及时性。
2. 仓储管理人员应对仓库内的成品状态标识进行定期检查和维护，确保标识的完整性和可查询性。
3. 质量管理人员应对成品状态标识的合格性和有效性进行监督和检查，及时发现并整改问题。
六、处罚制度对于违反本制度的行为，生产部门和仓储管理部门应根据实际情况给予相应的处罚，严重者可按照公司相关规定进行处理。
七、附则1. 本制度自颁布之日起正式实施。
2. 所有相关部门应严格遵守本制度的规定，确保成品状态标识管理工作的顺利开展。
以上为本制度的全部内容，如有问题请及时向质量管理部门反馈。
谢谢合作！。
状态标志牌管理制度
状态标志牌应选择防水、耐用的材质，如 不锈钢、铝合金等。
尺寸设计
根据使用场景和目的，合理设计标志牌的 尺寸，确保能够清晰展示。
颜色选择
使用醒目的颜色，如红色、黄色等，以引 起注意。
字体选择
使用简洁、易读的字体，确保信息能够迅 速传达。
使用流程
制作标志牌
根据需求，制作相应的状态标 志牌。
更新信息
根据实际需求，定期或按需更 新标志牌上的信息。
3. 增强合规性：本制度 符合国家和行业的相关 法规和标准，有助于企 业满足监管要求，避免 因违规操作而引起的罚 款或责任问题。
4. 促进经验共享：通过 规范状态标志牌的管理 ，可以促进企业内部和 行业内的经验共享和技 术交流，提高整个行业 的技术水平和安全水平 。
02
状态标志牌的种类与用途
种类介绍
目的和意义
01
02
03
04
05
本制度的目的是规范状 态标志牌的管理，提高 设备维护和安全生产的 可靠性。其意义主要体 现在以下几个方面
1. 保障设备安全：通过 规范状态标志牌的管理 ，可以及时发现设备故 障或异常情况，避免因 错误判断或漏检而引起 的设备损坏或事故。
2. 提高工作效率：本制 度规定了状态标志牌的 标准化格式和内容，方 便使用和维护人员进行 识别和操作，减少了沟 通成本和操作失误的可 能性数量，以及使用地点和目 的。
安装标志牌
在指定地点安装标志牌，确保 易于观察。
维护保养
定期对标志牌进行检查和维护 ，确保其正常运转。
常见问题及解决方案
01
字体不清晰
解决方案是选择易读的字体，或 在制作过程中进行校对。
颜色不醒目
解决方案是选择醒目的颜色，或 在制作过程中进行校对。
设备状态标志管理规程
设备状态标志管理规程一、目的：加强对设备使用状态的管理，避免误用、乱用设备，保证正常生产质量管理秩序。
二、适用范围：本制度适用于全厂设备、状态标志的悬挂、标示内容的更新、保管等的管理。
三、责任者：设备部，QA管理员、车间管理员、维修工、具体操作部门是各使用部门。
四、内容：1、设备状态标志牌的内容包括有：名称型号、编号、负责人、设备运行状态（“运行-完好”、“完好-保养”、“故障-维修”、“完好-待用”）、设备清洁状态（“已清洁”、“待清洁”“已清洁”、清洁人、清洁日期、操作人、操作日期、复核人、有效期至）、公司名称。
2、设备状态卡的图片为：设备状态卡编号：SB-JL-023-00设备名称：编号：完好——运行完好——待用完好——保养故障——维修已清洁待清洁清洁人：清洁日期：年月日有效期至：年月日3、状态标志牌的悬挂和标示内容的更新每台设备必须根据设备的使用状态在明显之处悬挂或粘贴设备状态标志牌。
悬挂责任人为该台设备的操作保养负责人，规定如下：3.1 设备正在使用运行的在设备的标示牌设备卡上“运行-完好”栏上打钩。
3.2 出现故障，正在维修，故障未排除的设备或因故障原因不能使用或被禁止使用的设备在悬挂在设备的标示牌设备卡上“故障-维修”栏上打钩。
3.3 设备完好可使用但未使用的设备，在悬挂在设备的标示牌设备卡上“完好-待用”栏上打钩。
3.4 正在进行设备保养维护的设备，在悬挂在设备的标示牌设备卡上“完好-保养”栏上打钩。
3.5 已按相应设备清洁规程规定的方法清洁完毕验收合格的设备，在悬挂在设备的标示牌设备卡上“已清洁”栏上打钩。
并用水性笔及时填写清洁人、清洁日期、复核人、操作人、操作日期，清洁的有效期年月日。
3.6 未进行清洁的设备，在设备的设备卡上“待清洁”一栏打钩。
3.7当设备状态发生改变时，该设备的悬挂责任人需根据设备的最新状态要及时更换相应的状态标志牌设备卡，以防发生使用错误。
设备状态牌脱落或遗失的，使用部门管理员要及时补上。
状态标志牌管理制度
状态标志牌管理制度一、背景及意义状态标志牌是一种表示设备状态或者告知作业人员进行特定操作的标志，广泛应用于工业生产中的各种设备和场景。
然而，对于许多企业而言，状态标志牌的管理常常存在一定的混乱和不规范，如标识不规范、维护不及时、使用不统一等问题。
因此，制定一套统一的状态标志牌管理制度，不仅可以提高生产效率和安全性，还可以规范企业的管理行为，促进生产的协同运作，提高设备的使用寿命和效益。
二、管理流程2.1 标志牌类型和标识规范根据实际工作需求，对状态标志牌进行分类，并编制标识规范。
标志牌类型和标识规范应当在安全生产标准化手册中进行明确。
2.2 标志牌维护标志牌的日常检查和维护是保证标志牌正常工作的关键，管理部门应按照标志牌使用频次和环境进行巡检维护。
维护内容包括清洁、检查电源和控制系统是否正常。
维修时，应当使用厂家指定的维修工具和材料，并保证标志牌的使用寿命和正常运行。
2.3 标志牌使用标志牌使用应当遵循统一标准，并定期进行挂牌、调整和监视。
标志牌的输出信号应当按照标准接入下层控制系统。
三、相关部门职责3.1 安全管理部门安全管理部门根据公司安全管理体系要求，对标志牌的日常维护工作进行负责。
此外，为保证设备安全性，安全管理部门还需指定工作人员进行标志牌使用的意识培训和维护教育。
3.2 生产管理部门生产管理部门应当依据生产需要和设备的实际应用场景，对标志牌的使用实施统一规范、批准使用申请、审核使用效果、修改标识规范并异动标志牌等工作。
3.3 维护管理部门维护管理部门负责标志牌的定期检查、维修和更换，保证标志牌的正常工作。
同时，维护管理部门还需建立标志牌的维修和更换记录档案，保证公司对标志牌的管理行为进行跟踪和监管。
四、制度实施和监管4.1 制度推广为保证标志牌管理制度的贯彻实施，管理部门可以通过制定标志牌使用手册、样本演示、示范工作站等方式推广标志牌使用和管理制度。
4.2 部门监管管理部门需要通过定期督查和检测，全面了解标志牌的管理状况，并指导各部门进行改进和完善。
状态标志牌管理规定
状态标志牌管理规定 The pony was revised in January 2021状态标志管理制度1.目的：建立状态标志牌管理制度，明示生产状态，避免失误操作，规范生产管理目的。
2.范围：本标准适用于所有生产过程状态标志和设备、物料状态标志,包括QC的仪器、设备。
3.职责：设备动力部管理员、动力维修车间维修员：定购设备状态标志牌，安装保养设备状态标志牌。
岗位操作工、车间物料员、仓储部库管员：及时更换状态标志。
QA：监督各种状态标志是否正确使用。
4.内容：4.1状态标志的分类设备状态牌、设备状态卡、计量器具状态标志、物料状态卡、清洁状态卡、生产状态卡等。
4.2状态标志管理4.2.1设备状态卡管理4.2.1.1照《厂房、设备及计量器具编码程序》对设备进行统一编码，编码应标在各设备主体上及设备状态牌。
每一台设备设专人管理，责任到人。
4.2.1.2每台设备都应在指定位置挂有（或插上）设备状态卡，设备状态卡分为以下几种：①检修：正在或待修理的设备。
（见附样稿）②待用：处于完好状态、随时等待进行生产操作的设备。
（见附样稿）③运行：设备正处于使用状态。
（见附样稿）4.2.1.3主要管线按规定涂色，并应有介质名称、流向指示。
（见附样稿）4.2.1.4当设备状态改变时，要及时换设备状态卡，以防发生使用错误。
4.2.1.5各使用部门应对设备状态卡妥善保管，若有损坏、遗失应及时上报设备动力部更换或重新领取。
4.2.2计量状态标志管理4.2.2.1照《厂房、设备及计量器具编码程序》对计量器具进行统一编码，编码应标在各器具主体上。
每一台设专人管理，责任到人。
4.2.2.2工作现场的计量器具应张贴“合格”、“准用”、“限用”、“禁用”状态标志。
4.2.2.3有标准检定规程并经检定合格的仪器张贴绿色“合格”标记；无检定规程但经校验合格的仪器张贴黄色“准用”标记；部分功能经校验合格的仪器张贴黄色“限用”；损坏的仪器张贴红色“禁用”标记。
状态标识
1、目的建立状态标识管理规定,以防止产品在生产过程中发生混淆、差错、污染等质量事故的发生,并保证对设备、仪器进行正确的操作,防止不安全事故发生。
2、范围:本标准适用于全厂所有生产过程状态标志管理,包括:物料标志、生产状态、设备、管线标志、清洁标志、计量标志五大类。
3、责任者3、1 设备科负责物料的合格、不合格、待验与设备的设备卡、运行、完好、维修、封存与管线涂色以及清洁标志的清洁、待清洁状态牌制作、验收、发放管理,并监督设备状态标志的日常使用管理。
3、2 计量中心负责计量标识的制作与验收、计量器具的校验与张贴合格或禁用等标志,并监督计量器具的日常使用管理。
3、3 质量科负责物料的物料签、货位卡、生产状态卡、清场合格证的制作与验收管理,并监督该规程中所有的规定执行情况。
3、4 各部门、各车间物料管理员、岗位操作人员、设备维修人员涉及到该规程中的规定,负责执行状态标识的正确使用与监督管理。
3、5 车间质量员负责按规程规定,执行日常监督管理。
4、内容4、1 状态标识的分类及定义4、1、1 广宁分厂生产过程中的所有状态标识分为五大类,分别为物料标志、生产状态、设备/管线标志、清洁标志、计量标志。
4、1、2 物料标志4、1、2、1 包括物料信息标志与物料质量情况状态标识二类。
其中,物料的质量情况状态标识并采用醒目的色标管理。
4、1、2、2物料的信息状态标识就是物料标签与货位卡二种。
其目的就是避免物料在储存、发放、使用过程中发生混淆与差错,并通过货位卡的作用,使物料具有可追溯性。
货位卡就是用于标志一个货位一单批物料的产品名称、规程、批号、数量与来源去向的卡片,识别货垛的依据,并能记载与追溯该货位的来源与去向。
物料签就是用于标志每一件物料或中间产品的产品名称、批号与数量的卡片,用于识别单独一件物料或中间产品的依据与标识。
4、1、2、3 物料的质量情况状态标识分为三类,分别为待验、合格、不合格,并采用黄、红、绿三种不同色标来进行醒目区分。
事业部设备管道状态标志管理要求
大健康事业部设备管道状态标志管理标准【目的】规范大健康事业部内部设备、管道和计量器具的状态标志管理工作，达到设备、管道和计量器具、检查井的状态明确，有效避免偏差产生。
【范围】本制度适用于大健康事业部范围内的设备、管道和计量器具、检查井。
【职责】1 生产运营部职责：1.1 起草、修订事业部设备管道状态标志管理标准，组织培训和贯彻执行，并持续改进。
1.2 监督各子公司设备管道状态标志管理执行情况。
2 各子公司职责：2.1负责按事业部设备管道状态标志管理标准，建立健全本公司设备管道状态标志管理标准执行程序，并组织培训和贯彻执行。
2.2 负责对本公司设备管道状态标志的执行情况进行检查和整改。
【程序】1 设备控制状态标志1.1设备完好，正常使用：标志牌印有“运行”字样，绿色。
1.2设备完好，正常停机：标志牌印有“备用”字样，黄色。
1.3设备故障待修或正在检修：标志牌印有“检修”字样，红色。
1.4 设备完好，正常停用预计三个月以上：标志印有“停用”字样，黄色。
1.5新上设备验证未完成，未投入生产使用：标志印有“预留”字样，黄色。
2 仪器仪表、计量器具的状态标志2.1车间或部室内所有的仪器仪表、计量器具均应贴有周期检定《合格证》，并标明检验期限和校验人。
2.2大型仪器参照设备控制状态标志。
3 设备管道涂色3.1公司内所有工艺管路、动力管路等均应标出管路内介质名称（中、英文对照）和流向，流向以箭头表示。
3.2涂色标准3.2.1定型设备反应罐、计量罐、缓冲罐、压滤罐、储罐-------------室外灰色，室内天蓝色不锈钢、有色金属、非金属设备---------------------本色其它定型设备-------------------------------------保持制造厂原色3.2.3管道类3.2.3.1动力管道蒸汽、纯蒸汽、热水管道---------------------------红色凝水（乏汽）管道---------------------------------铝色（带黑色色环）冷冻盐水、乙二醇供水管道-------------------------深绿色冷冻盐水、乙二醇回水管道-------------------------深绿色（带紫红色色环）饮用水（溴化锂低温水）供水管道-------------------浅绿色饮用水（溴化锂低温水）回水管道-------------------浅绿色（带紫红色色环）循环水供水管道-----------------------------------铝色循环水回水管道-----------------------------------铝色（带紫红色色环）压缩空气管道-------------------------------------浅蓝色氮气管道-----------------------------------------深蓝色真空管道-----------------------------------------白色3.2.3.2工艺管道纯化水管、蒸馏水管-------------------------------浅绿色酸管道-------------------------------------------紫色碱管道-------------------------------------------粉红色工艺物料管道-------------------------------------黄色易燃易爆物料管道---------------------------------棕色废气（尾气）排放风筒-----------------------------黄绿色设备排气管道-------------------------------------蓝色（带白色色环）3.2.3.3下水管道、电缆穿线管道-----------------------黑色3.2.3.4不锈钢、有色金属及非金属管道或保温外包铝皮、不锈钢外皮的保持本色。
设备状态标志管理规程
目的：建立设备状态管理制度，保证使用设备符合工艺要求。
范围：适用于全厂包括洁净区及非洁净区所有设备管理。
职责：工程设备部部长、设备管理员、车间所有员工对本规程的实施负责。
规程：
1 所有使用设备都应有统一编号，要将编号标在设备主体上，每一台设备都要设专人管理，责任到人。
2 每台设备都应挂状态标志牌，通常有以下几种情况：
2.1 设备标牌，表示该设备名称、编号、型号及规格，购进日期、设备操作维护负责人等；
2.2 每台设备都应挂状态标志牌，通常有以下几种情况：
①待用：用以表示该设备处于完好状态，可以按正常的设备操作进行生产；
②运行中：正在进行生产操作的设备，应正确标明加工物料的品名、批号、数量、生产日期、操作人等。
③待清洁：表示设备尚未进行清洁，应用明显标示，以免误用。
④已清洁：设备按规定的程序进行清洁并得到质量监督员的认可，处于可以使用的状态，应标明清洗的日期及有效期，设备的清洁频率按该设备的SOP规定执行。
⑤待修：表示设备出现故障等待修理。
⑥停用：用以表示该设备已经过批准停止使用，如长期不用，应移出生产区。
⑦维修中：设备处于维护、保养和故障排除之中。
3各种管路管线除按规定，涂色外，应有标明介质流向的箭头显示流向地点。
4当设备状态改变时，要及时换牌，以防发生使用错误。
5所有标牌应挂在不易脱落的部位。
6 设备状态标志牌保存在生产操作各岗位，由操作人员根据实际的情况挂在设备相应的位置，由质量监督员检查使用情况，对于不按要求使用标牌的人员需按相关规定进行处罚。
变更记录。
设备状态标志牌管理规范(含表格)
设备状态标志牌管理规范（ISO9001:2015）1. 目的：建立设备状态标志牌管理规程，使每台设备均有状态说明。
2. 范围：所有在现场区域的设备、设施。
3. 责任者：设备操作人员。
4. 内容：4.1 设备的定位4.1.1 所有使用的主要设备都应有统一编号，并挂上设备定位卡（附样张1）每台设备都要设专人管理。
4.1.2 对于固定设备，使用部门不得任意搬动，若生产需要，必须征得保障分公司同意，由其负责处理。
4.1.3 对于可移动设备，生产需要时可以移动，使用完毕必须在定置位存放。
4.2 每台设备都应挂状态标志牌，通常有以下几种情况：4.2.1 标明设备性能状态，即正常或故障牌。
设备正常时挂“正常”指示牌，表明此时设备可开启正常运行。
设备有故障时挂“故障”指示牌，表明此时设备不能正常运行，需检修或正在检修。
4.2.2 标明设备的生产状态或卫生状态。
生产时挂“生产证”状态指示牌，表明此时设备在运行中。
清洁合格时挂“清洁合格证”状态指示牌，表明此时设备已清洁合格，可进行下批生产。
待清洁时挂“待清洁，严禁使用”状态指示牌，表明此时设备已受污染需清洁，不得进行下批生产。
4.3 各种管路管线按规定应正确区分，管道管线保持本色，以不干胶色环区分其功能，以标明属于何种管道，各类管道色环颜色如下：蒸气管道为鲜红色，饮用水管道为绿色，真空管道为白色，压缩空气管道为蓝色，三废管道（指不能循环利用的水、气、渣管道）为黑色。
色环传绕于内容物名称和流向的上下两个位置，间距与字符间距一致。
色环宽度为1.5cm、3cm、6cm三档，管道直径≤25mm时的用1.5cm档，管道直径为25mm～60mm时用3cm档，管道直径＞60mm时用6cm档。
4.4 纯化水管道，物料管道保持不锈钢本色。
4.5 所有与设备连接的主要固定管道应标明管内物料名称和流向，字号和流向大小具体要求见“状态标志管理规程”。
4.6 当设备状态改变时要及时换牌，以防发生使用错误。
设备状态标志管理规程
1.目的：
规范设备的状态标志管理，明确设备的运行状态。
2.适用范围：
设备的状态标志牌。
3.职责：
操作工对本规程负责实施，生产管理人员、QA负责监督检查。
4.控制要求：
4.1设备管理员对使用设备统一编号，每一台设备都要设专人管理，责任人。
4.2每台设备任何状态下都应贴挂状态标志牌，通常有以下几种情况:
4.2.1运行中：
正在进行生产操作的设备，应正确标明设备名称、编号、所进行的产品名称、日期、责任人等。
4.2.2已清洁：
已清洁洁净的设备，随时可用，应标明设备名称、编号、清洁人，清洁时间、清洁时效等。
4.2.3待清洁：
该设备生产已经结束，尚未进行清洗的，应有“待清洁”状态标志，标明设备名称、编号、责任人。
4.2.4维修中：
正在修理中的设备应标明名称、编号、规格、负责人。
4.2.5待维修：
设备出现故障，尚未排入维修计划，应标明设备名称、编号、规格、故障时间。
4.2.6停用：
因生产结构改变或其他原因暂时不用的设备，应标明设备名称、编号、停用日期、责任人，如长期不用，应移出生产区。
4.3与设备直接连接的主要固定管道应标明管内物料名称、流向。
4.4当设备状态改变时，要及时换牌以防发生使用错误。
4.5所有标牌应挂在明显、不易脱落的部位。
4.6对使用部门所用的设备状态标志牌，由使用部门负责人统一监督管理。
5.记录
设备运行状态标志设备完好状态标志设备已清洁状态标志设备待清洁状态标志设备停用状态标志设备待维修状态标志。
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状态标志牌管理规定 IMB standardization office【IMB 5AB- IMBK 08- IMB 2C】
状态标志管理制度
1.目的：建立状态标志牌管理制度，明示生产状态，避免失误操作，规范生产管理目
的。
2.范围：本标准适用于所有生产过程状态标志和设备、物料状态标志,包括QC的仪
器、设备。
3.职责：设备动力部管理员、动力维修车间维修员：定购设备状态标志牌，安装保养
设备状态标志牌。
岗位操作工、车间物料员、仓储部库管员：及时更换状态标志。
QA：监督各种状态标志是否正确使用。
4.内容：
状态标志的分类
设备状态牌、设备状态卡、计量器具状态标志、物料状态卡、清洁状态卡、生产状态卡等。
状态标志管理
4.2.1设备状态卡管理
4.2.1.1照《厂房、设备及计量器具编码程序》对设备进行统一编码，编码应标在各设
备主体上及设备状态牌。
每一台设备设专人管理，责任到人。
4.2.1.2每台设备都应在指定位置挂有（或插上）设备状态卡，设备状态卡分为以下几
种：
①检修：正在或待修理的设备。
（见附样稿）
②待用：处于完好状态、随时等待进行生产操作的设备。
（见附样稿）
③运行：设备正处于使用状态。
（见附样稿）
4.2.1.3主要管线按规定涂色，并应有介质名称、流向指示。
（见附样稿）
4.2.1.4当设备状态改变时，要及时换设备状态卡，以防发生使用错误。
4.2.1.5各使用部门应对设备状态卡妥善保管，若有损坏、遗失应及时上报设备动力部
更换或重新领取。
4.2.2计量状态标志管理
4.2.2.1照《厂房、设备及计量器具编码程序》对计量器具进行统一编码，编码应标在
各器具主体上。
每一台设专人管理，责任到人。
4.2.2.2工作现场的计量器具应张贴“合格”、“准用”、“限用”、“禁用”状态标
志。
4.2.2.3有标准检定规程并经检定合格的仪器张贴绿色“合格”标记；无检定规程但经
校验合格的仪器张贴黄色“准用”标记；部分功能经校验合格的仪器张贴黄色“限用”；损坏的仪器张贴红色“禁用”标记。
4.2.2.4衡量器及仪表，有检定部门出具的周检合格证，贴于衡量器及仪表可观察的部
位，每批生产前复核其是否在校验期内。
4.2.3物料状态标志
4.2.3.1待验，黄色，其中印有“待验”字样。
代表此物料未经检验不得发放使用。
4.2.3.2合格，绿色，其中印有“合格”字样。
代表此物料检验合格，可以流入下道工
序，成品可发出的状态。
4.2.3.3不合格，红色，其中印有“不合格”字样。
代表此物料检验不合格，不可流入
下道工序或出厂的状态。
4.2.3.4盛装物料的容器必须悬挂所装物料的《物料状态卡》（R08-03-022）。
内容包
括：物料名称，物料批号及来源,物料数量，领用量，剩余量，清洗(领用)日期，备注。
4.2.4清洁状态卡：（R08-03-021）
分为“清洁”、“待清洁”。
内容包括“清洁类别、清洁数量、清洁/消毒时间、干燥时间、清洁有效期至、清洁人、检查人”。
4.2.4.1清洁－所有生产场所（工作间）、设备、容器、工作服等经过清洗处理，达到
生产所需的状态。
4.2.4.2待清洁－所有生产场所（工作间）、设备、容器、工作服等未经过清洗处理，
未达到生产所需的状态。
4.2.4.3所有生产场所（工作间）、设备、容器、工作服等均应有识别其可否使用的清
洁状态标志。
4.2.4.4容器使用完后及时放入器具清洁间张贴有“待清洁”标牌的未清洁区。
4.2.4.5容器清洗（消毒）后放入容器（器具）存放间，张贴有“清洁”标牌的区域。
4.2.4.6生产某一阶段完成或生产结束后，通过对工作间、设备、容器等的清洁及物
料、文件的清理，经QA确认合格后发放清场合格证，清场合格证纳入下一批产品的批生产记录中。
4.2.5生产状态卡（R08-03-020）：
经QA现场监控员确认允许生产后，生产状态卡张贴在工作间门上，内容包括“工作间名称、品名、批号、规格、数量、操作人、生产日期”。
状态牌材料采用无毒塑料材质制作，易于清洗、消毒或更换。
状态卡统一印刷。
相关文件（附样稿）：
管道介质标志的颜色规定
清洁状态卡
物料状态卡。