安徽华敏医药有限公司文件
企业信用报告_安徽华人健康医药股份有限公司
安徽华人健康医药股份有限公司源自基础版企业信用报告目录
一、企业背景 .........................................................................................................................................................5 1.1 工商信息 ......................................................................................................................................................5 1.2 分支机构 ......................................................................................................................................................5 1.3 变更记录 ......................................................................................................................................................5 1.4 主要人员 ....................................................................................................................................................10 1.5 联系方式 ....................................................................................................................................................11
安徽华源医药新版GSP要求
安徽华源医药新版GSP要求
发表时间：2013-07-27 09:50
为规范药品经营，按新版GSP要求，所有药品销售必须流向清晰，采购客户都要提供身份证明，按照安徽华源医药股份有限公司要求，华源网络营销中心现通知如下：
一、自2013年6月1日起，安徽华源医药所有药品出库均扫描电子监管码出库，确保药品真实流向；
二、自2013年6月1日起，终端采购客户备案除原要求的基本三证外（营业执照<医疗机构许可证>、经营许可证、GSP证，具备一般纳税人资格的还要提供一般纳税人资格证书、税务登记证、组织机构代码证、开税票资料、法人授权采购委托书）均需提供身份证明（身份证复印件，并加盖公章）；
三、自2013年6月1日起，每份终端资质必须加盖其公章原印章（彩色复印件无效）；每份资质营业执照必须要有年检，2012年的年检只能用到2013年六月底；
四、自2013年6月8日起，华源营销中心出具的“安徽华源医药股份有限公司销售清单”上不再加盖“收款专用章”，统一改为“安徽华源医药股份有限公司出库专用章(1)”
望各位客户知悉，并与我们工作人员沟通，如需帮助可联系在线客户。
安徽省药品监督管理局、安徽省卫生健康委员会关于开展疫苗流通环节质量专项监督检查的通知
安徽省药品监督管理局、安徽省卫生健康委员会关于开展疫苗流通环节质量专项监督检查的通知文章属性•【制定机关】安徽省药品监督管理局,安徽省卫生健康委员会•【公布日期】2020.04.24•【字号】皖药监流通秘〔2020〕56号•【施行日期】2020.04.24•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】传染病防控正文安徽省药品监督管理局、安徽省卫生健康委员会关于开展疫苗流通环节质量专项监督检查的通知各市、县(市、区)市场监督管理局，卫生健康委员会：为全面落实新实施的《疫苗管理法》，对疫苗实行最严格的管理制度，坚持“安全第一、风险管理、全程管控、科学监管、社会共治”的要求，更好地贯彻省委办公厅、省政府办公厅印发的《改革和完善疫苗管理体制具体举措》，深入开展疫苗流通环节隐患排查，防控化解疫苗流通环节安全风险，依据世界卫生组织疫苗国家监管体系评估标准和《疫苗储存和运输管理规范（2017版）》规定，决定自2020年5月1日至2020年10月31日，在全省范围内对承担疫苗储存配送的药品经营企业、疾病预防控制机构及预防接种单位疫苗储存、运输、使用质量管理情况开展专项监督检查。
现将有关事项通知如下：一、监督检查范围承担免疫规划疫苗储存、运输、分发职能的各级疾病预防控制机构和非免疫规划疫苗储存、配送和使用的药品经营企业、疾病预防控制机构及预防接种单位。
二、监督检查内容根据《疫苗管理法》有关疫苗流通的管理要求及《疫苗储存和运输管理规范（2017版）》的规定，按照疫苗流通、使用环节对疫苗储存配送企业、疾病预防控制机构和预防接种单位的人员与制度管理、储存运输设施设备管理、储存运输温度监测、储存运输管理及储存运输中温度异常处理等内容进行全面检查。
（一）非免疫规划疫苗储存、配送企业1.配备符合条件的疫苗专职质量管理人员，并按照GSP 规定负责疫苗质量管理。
2.配备与疫苗储存配送要求相适应的设施设备并符合GSP及其附录的相关规定。
安徽省药品监督管理局关于同意安徽元仁药业有限公司恢复经营的函
安徽省药品监督管理局关于同意安徽元仁药业有限公
司恢复经营的函
文章属性
•【制定机关】安徽省药品监督管理局
•【公布日期】2019.06.19
•【字号】皖药监药化流函〔2019〕72号
•【施行日期】2019.06.19
•【效力等级】地方规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】药政管理
正文
安徽省药品监督管理局关于同意安徽元仁药业有限公司恢复
经营的函
安徽元仁药业有限公司：
你公司《关于安徽元仁药业有限公司歇业后恢复经营的申请报告》（皖元仁字〔2019〕第016号）收悉。
2018年11月，我局同意你公司在《药品经营许可证》有效期内歇业。
现根据你公司申请及宿州市市场监督监督管理局按照《药品经营许可证管理办法》及《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》进行现场检查的检查结论，同意你公司自发文之日起恢复经营，并发还《药品经营许可证》及《药品经营质量管理规范认证证书》。
安徽省药品监督管理局
2019年6月19日。
安徽省药品经营企业GSP认证公告(第17号)
安徽省药品经营企业GSP认证公告(第17号)文章属性•【制定机关】安徽省食品药品监督管理局•【公布日期】2004.01.15•【字号】安徽省药品经营企业GSP认证公告第17号•【施行日期】2004.01.15•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文安徽省药品经营企业GSP认证公告（第17号）根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查，对以下符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书，现予以公布。
企业名称认证范围经营范围企业所在地经营地址发证日期证书编号（经营方式）歙县神农大药房零售中药材、中成药、黄山市歙县歙县徽州2004.01.15C-AH03化学药制剂、抗生大道徽州-044素、生化药品、生花苑18幢物制品、中药饮片。
歙县德康大药房零售中药材、中药饮片黄山市歙县歙县徽城2004.01.15C-AH03、中成药、抗生素镇新南路-045、生化药品、化学44-12号药制剂。
歙县同春大药房零售中药材、中药饮片黄山市歙县歙县徽城2004.01.15C-AH03、中成药、抗生素镇鸿基商-046、化学药制剂、生贸城17幢化药品、生物制品B座101。
号铜陵市康恩大药零售化学药制剂、抗生铜陵市铜陵市建2004.01.15C-AH03房素、中成药、生物设新村付-047制品、生化药品、7栋103化学原料药。
、104、202室铜陵县新世纪大零售化学药制剂、抗生铜陵市铜陵县铜陵县城2004.01.15C-AH03药房素、中成药、生物关镇观湖-048制品、生化药品、东苑23-化学原料药。
24号铜陵市东升堂大零售化学原料药、化学铜陵市铜官路杨2004.01.15C-AH03药房药制剂、抗生素、家山东村-049中成药、生物制品69号、生化药品。
铜陵市义安大药零售化学原料药、化学铜陵市铜陵市义2004.01.15C-AH03房药制剂、抗生素、安北路65 -050中成药、生物制品号、生化药品。
安徽省药品监督管理局关于发布2019年药品生产重点监管品种目录的通知-
安徽省药品监督管理局关于发布2019年药品生产重点监管品种目录的通知正文：----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------安徽省药品监督管理局关于发布2019年药品生产重点监管品种目录的通知各药品生产企业：为强化风险控制，实现对质量风险品种早重视、早预警、早发现，我局结合品种特性和国评抽验、省市监督检验等情况，将生产过程中易出现质量风险的品种，列入2019年药品生产重点监管品种目录，具体品种名单如下：一、中药制剂1.小柴胡颗粒2.含蛇胆制剂3.藿香祛暑软胶囊4.补肾强身片5.利胆片6.抗骨增生系列7.蒲地蓝消炎片8.利肺片9.含红花制剂10.乳宁片11.丹参滴注液12.华蟾素注射液13.驱虫斑鸠菊注射液14.伊痛舒注射液二、化药制剂15.复合维生素B片16.硫酸奈替米星注射液17.磷酸苯丙哌林片18.醋酸氟轻松冰片乳膏19.盐酸金霉素眼膏20.炎立消胶囊21.替米沙坦片22.阿奇霉素颗粒23.阿昔洛韦乳膏三、生物生化制剂24.人免疫球蛋白制剂25.人血白蛋白制剂26.蛇毒血凝酶注射液27.小牛血去蛋白提取物眼凝胶28.骨肽注射液29.缩宫素注射液30.细胞色素C注射液四、药材及饮片31.槟榔32.血竭33.薄荷34.地黄35.补骨脂36.独活37.鸡内金38.白芷39.山茱萸40.菟丝子41.全蝎42.土鳖虫43.冰片44.菊花45.柴胡46.厚朴五、通过一致性评价等其他品种47.通过一致性评价的品种48.创新品种49.有条件审批品种50.国家集中招采中标品种安徽省药品监督管理局2019年2月12日——结束——。
安徽省食品药品监督管理局关于印发安徽省药品经营企业落实“十必须”主体责任的通知-
安徽省食品药品监督管理局关于印发安徽省药品经营企业落实“十必须”主体责任的通知正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 安徽省食品药品监督管理局关于印发安徽省药品经营企业落实“十必须”主体责任的通知各市、直管县食品药品监督管理局：为进一步促进药品经营企业落实药品质量安全主体责任,保障经营环节药品质量安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规要求，省局制定了《安徽省药品经营企业落实“十必须”主体责任》，现印发给你们。
各地务必采取多种形式广泛宣传，及时将有关精神传达至辖区内药品经营企业，在日常监管中予以贯彻落实。
督促企业制作《安徽省药品经营企业落实“十必须”主体责任》标牌，并悬挂在醒目位置。
药品批发企业和药品零售连锁企业总部每年12月底前向所在地市级药品监督管理部门提交年度自查表（见附件2），药品零售企业每年12月底前向所在地县级药品监督管理部门提交年度自查表（见附件3）。
药品批发、零售企业同时需要提交企业自查报告真实性承诺书（见附件4）。
凡未按要求开展自查并向食品药品监督管理部门提交年度自查报告的企业，作为下年度飞行检查的重点企业。
鼓励有关行业协会按照本通知要求，督促指导企业开展落实药品安全主体责任自查，推进行业自律。
附件：1.安徽省药品经营企业落实“十必须”主体责任2.药品批发企业（零售连锁总部）落实主体责任自查表3.药品零售企业落实主体责任情况自查表4.企业自查报告真实性承诺书安徽省食品药品监督管理局2018年10月25日附件1安徽省药品经营企业落实“十必须”主体责任一、必须坚持诚实守信，依法经营；禁止任何虚假、欺骗行为。
医药批发公司SMF文件药品经营活动场地主文件
XXXXX质量体系文件药品经营活动场地主文件文件编号：XXXX-SMF版本编号：202001审核：批准：受控状态：受控本质量管理制度于2020年11月30日发布并生效本质量管理制度权属公司所有，未经许可，不得翻印一、编写目的：指导企业自检、接受第三方质量审核或药品监管部门监督检查时如何提交质量体系信息，以保证药品经营活动持续合法合规。
二、企业一般信息三、参与药品经营活动企业的质量管理体系1、企业质量管理体系运行情况以及执行或参考标准为贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》，加强药品经营质量管理，把GSP要求的标准作为公司的行为准则，我公司坚持“XXXXXXXXXXXXXX”的质量方针，建立健全质量管理体系，配备相应的人员，设备设施，完善质量管理体系文件及计算机系统，严格按照GSP要求进行药品的采购、储存、销售等经营活动。
我公司根据《药品经营质量管理规范》及相关附录、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》（修订稿）要求进行了质量管理体系内审检查活动，通过内部审核，确认我公司软、硬件条件符合GSP要求，确保药品在采购、收货与验收、储存与养护、销售、出库、运输与配送等环节的质量安全。
2、组织机构图3、相关岗位人员配备情况质量负责人1人，质管部长1人，质管员2人，验收员1人，收货员1人，养护员1人，保管员6人，采购员3人，运输员1人，销售员82人4、关键岗位人员变更情况20XX年XX月XX日XXXXX由“XX”变更为“XX”20XX年XX月XX日质量负责人由“XX”变更为“XX”，质管部长由“XX”变更为“XX”5、供应商和购货客户的管理5.1 因供应商、购货客户数量庞大，以下描述相关供应商和客户计算机管理系统管控情况：5.1.1 系统中对于供应商模块的管控有：基本信息录入，营业执照效期拦截（提供上一年度年度报表单位效期为次年6月30日），经营范围拦截，药品经营许可证有效期拦截（或药品生产许可证有效期拦截），GSP有效期拦截（GMP有效期拦截），质保协议有效期拦截，被委托人有效期拦截。
口服固体制剂 GMP 实施指南
目录
目录
1 简介 .............................................................................................................................................. 1 2 质量管理....................................................................................................................................... 3 2.1 概论 ................................................................................................................................... 3 2.2 风险管理............................................................................................................................ 4 2.3 产品质量回顾.................................................................................................................... 9 2.4 自检 ............................................................
安徽省药品监督管理局关于做好药品重点品种信息化追溯体系建设工作的通告
安徽省药品监督管理局关于做好药品重点品种信息化追溯体系建设工作的通告文章属性•【制定机关】安徽省药品监督管理局•【公布日期】2020.12.03•【字号】〔2020〕年第27号•【施行日期】2020.12.03•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文安徽省药品监督管理局关于做好药品重点品种信息化追溯体系建设工作的通告为贯彻落实《药品管理法》和《国家药监局关于做好重点品种信息化追溯体系建设工作的公告》（2020年第111号），加快推进药品信息化追溯体系建设，切实保护人民群众用药安全，现就做好药品重点品种信息化追溯体系建设工作相关事宜通告如下：一、工作目标贯彻落实《药品管理法》和国务院关于药品追溯的决策部署，加快建成药品信息化追溯体系，进一步提高药品监管工作水平和效率，切实保障药品安全质量，服务安徽医药产业高质量发展。
药品上市许可持有人（药品生产企业）应当落实全过程药品质量管理的主体责任，建立信息化追溯系统，归集全过程追溯信息，于2020年12月31日之前，基本实现国家药品集中采购中选品种、麻醉药品、精神药品、血液制品等重点品种可追溯。
二、工作安排（一）药品上市许可持有人（药品生产企业）应执行《药品信息化追溯体系建设导则》《药品追溯码编码要求》《药品追溯系统基本技术要求》《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》《药品经营企业追溯基本数据集》《药品使用单位追溯基本数据集》《药品追溯消费者查询基本数据集》《药品追溯数据交换基本技术要求》等8个标准，自建或购买第三方服务建成追溯系统，按照统一的药品追溯编码要求，对药品各级销售包装单元赋以唯一追溯标识。
同一药品追溯码，只允许在同一追溯系统中实现追溯。
在生产入库时，应在追溯系统中保存入库信息，在销售药品时，应通过追溯系统向下游相关企业或医疗机构提供相关追溯信息，以便下游企业或医疗机构验证反馈。
（二）药品经营企业应当上传追溯信息，配合药品上市许可持有人（药品生产企业），完整记录追溯信息，在采购药品时，应通过追溯系统向上游企业索取相关追溯信息，在药品验收时进行核对，并将核对信息通过追溯系统反馈上游企业；在销售药品时，应通过追溯系统向下游企业或有关机构提供追溯信息。
安徽省药品监督管理局印发《关于推进医药产业“双招双引”若干举措》的通知
安徽省药品监督管理局印发《关于推进医药产业“双招双引”若干举措》的通知文章属性•【制定机关】安徽省药品监督管理局•【公布日期】2021.09.10•【字号】皖药监办〔2021〕23号•【施行日期】2021.09.10•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文安徽省药品监督管理局印发《关于推进医药产业“双招双引”若干举措》的通知各市、直管县（市）市场监督管理局，省局机关各处室、分局、直属单位：为深入贯彻落实省委、省政府关于加强招商引资、招才引智，推动十大新兴产业高质量发展等有关工作部署，加快推动我省医药产业高质量发展，省局制定了《关于推进医药产业“双招双引”若干举措》，现印发给你们，请结合实际，认真贯彻落实。
安徽省药品监督管理局2021年9月10日关于推进医药产业“双招双引”若干举措为深入贯彻落实省委、省政府关于“双招双引”工作部署，聚焦医药产业领域，大力开展招商引资、招才引智，吸引更多龙头企业、重大项目、高端团队加速集聚，为加快打造“三地一区”、推动我省医药产业高质量发展注入强劲动力。
现结合药品监管工作实际提出如下举措：一、凝聚“双招双引”思想共识（一）提高工作站位。
深入学习贯彻习近平总书记考察安徽重要讲话指示精神，坚决把省委、省政府关于“双招双引”决策部署落到实处，统一思想、提高站位，用市场逻辑谋事、用资本力量干事，强化平台思维、增强服务意识，顶格倾听、顶格协调、顶格推进，全力做好“双招双引”工作，加快推动我省医药产业高质量发展。
（二）打牢工作基础。
对标长三角先发省市，全面梳理我省重点地区、重点园区药品监管、产业发展等政策，密切跟踪国家相关政策法规调整、医药领域前沿科技动态、产业发展现状及趋势，突出工作预见性和前瞻性，为我省医药产业“双招双引”提供有力的政策支持。
二、创优医药产业营商环境（三）建立研审联动机制。
建立创新药械研审联动工作机制，设立在研创新药械项目告知通道，及时了解掌握在研创新药械相关信息，对拟在我省申报注册的或省内在研创新药械产品，实行提前介入、跟踪服务，鼓励新技术应用和新产品研发。
安徽省药品经营企业GSP认证公告(第117号)-安徽省药品经营企业GSP认证公告第117号
安徽省药品经营企业GSP认证公告(第117号)正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 安徽省药品经营企业GSP认证公告（第117号）根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查，对以下符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书，现予以公布。
企业名称经营方式认证范围（同经营范围）企业所在地经营地址发证日期证书编号上海市医药股份有限公司黄山华氏有限公司批发中药材、中药饮片、中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素、生物制品、生化药品、麻醉药品、精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素、医疗用毒性药品黄山市黄山市屯溪区环城北路58号2009.1.16.A-AH09-008上海华氏大药房黄山总店有限公司零售连锁中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生物制品、生化药品、医疗用毒性药品黄山市黄山市屯溪区北海路58号2009.1.16.B-AH09-002黄山市科先医疗器械供应中心批发体外诊断试剂黄山市黄山市屯溪区长干东路143-2号2009.1.16.A-AH09-009黄山市一方医疗用品有限公司批发体外诊断试剂黄山市黄山市屯溪区荷花东路76号新华大厦A座3楼2009.1.16.A-AH09-010安徽省阜阳市医药有限公司批发中药材、中药饮片、中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素、生物制品、生化药品阜阳市阜阳市泉河桥北2009.1.16.A-AH09-011安徽延生药业有限公司批发中药材、中药饮片、中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素、生物制品、生化药品、精神药品（限第二类）、蛋白同化制剂、肽类激素、医疗用毒性药品阜阳市阜阳市沙河路307号2009.1.16.A-AH09-012安徽华诚医药有限公司批发中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素、生物制品、生化药品阜阳市阜阳市物流园区顶大路22号2009.1.16.A-AH09-013安徽中联医药有限公司批发中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素、生物制品、生化药品、蛋白同化制剂、肽类激素阜阳市阜阳市闻集开发区阜太路6号2009.1.16.A-AH09-014宿州中信药业有限公司批发中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素、生物制品、生化药品、蛋白同化制剂、肽类激素、医疗用毒性药品宿州市宿州市淮河中路36号2009.1.16.A-AH09-015宿州市盛泰医药有限公司批发中药材、中药饮片、中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素、生物制品、生化药品、精神药品（限第二类）、蛋白同化制剂、肽类激素、医疗用毒性药品宿州市宿州市淮河西路38号2009.1.16.A-AH09-016宿州市华元医药有限公司批发中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素、生物制品、生化药品宿州市宿州市怀远路北苑小区A⒉-111号A-AH09-017亳州市敬道药业有限责任公司批发中药材、中药饮片、中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素、生物制品、生化药品亳州市亳州市光明路60号2009.1.16.A-AH09-018安徽省红业医药有限公司批发中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素、生物制品、生化药品、蛋白同化制剂、肽类激素、合肥市合肥市合作化北路169号淝滨新村1栋2009.1.16.安徽省富达药业有限责任公司批发中药材、中药饮片、中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素、生物制品、生化药品合肥市合肥市长江路327号2009.1.16.A-AH09-020安徽省徽都药业有限公司批发中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素、生物制品、生化药品、蛋白同化制剂、肽类激素、合肥市合肥市望江西路539号高新区鲲鹏产业园3-6042009.1.16.A-AH09-021马鞍山市奋进药业有限公司批发中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素、生物制品、生化药品马鞍山市马鞍山市天门大道南段496号2009.1.16.A-AH09-022安徽康明医药有限公司批发中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素、生物制品、生化药品、精神药品（限第二类）宿州市宿州市宿怀路187号2009.1.16.A-AH09-023安徽省宿州市医药有限公司批发中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素、生物制品、生化药品、麻醉药品、精神药品宿州市宿州市淮河中路36号2009.1.16.A-AH09-024特此公示安徽省食品药品监督管理局二00九年一月十六日——结束——。
安徽省药品监督管理局关于进一步加强汛期药品医疗器械流通质量安全监管的紧急通知
安徽省药品监督管理局关于进一步加强汛期药品医疗器械流通质量安全监管的紧急通知文章属性•【制定机关】安徽省药品监督管理局•【公布日期】2020.07.19•【字号】皖药监流通秘〔2020〕85号•【施行日期】2020.07.19•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】医疗管理正文安徽省药品监督管理局关于进一步加强汛期药品医疗器械流通质量安全监管的紧急通知皖药监流通秘〔2020〕85号各市、县市场监督管理局，省局各分局：入梅以来，我省出现范围广、雨量大、持续时间长的降水，造成多地严重受灾。
为确保汛期药械质量安全，省局前期已提出要求，现就进一步加强防汛期间药械流通质量安全监管工作通知如下：一、增强责任感，加强组织领导。
各单位要严格落实习近平总书记坚持“人民至上、生命至上”的防汛救灾工作重要指示精神，并迅速予以传达，充分认识当前严峻的防汛抗灾减灾形势，加强对当前灾情的分析研判。
要以对人民生命财产安全高度负责的态度，把汛期药械流通安全工作作为当前一项紧迫重要任务，认真抓实抓好。
主要负责同志和分管负责领导要靠前指挥，认真部署，进一步加强监管，全力保障汛期药械流通质量安全。
二、加强药械储运管理。
督促指导药品医疗器械经营企业、使用单位提前谋划，对储存仓库位置较低，排水系统故障等情况的，要及时将药品医疗器械转移至安全区域，同时确保转运期间药品医疗器械质量安全。
因雨水淹没或浸泡等原因影响质量的问题药品，要第一时间做好登记下架,监督被雨水浸泡、受潮、失效药品医疗器械按要求妥善处置，严禁上述药械用于患者。
三、做好药械市场供应。
督促各药械经营企业和药械使用单位备有相当数量和品种的库存药品，满足受灾群众的用药需求。
防汛救灾药械常用品种参考如下：风油精、创可贴、藿香正气水、牛黄消炎片、氟哌酸、头孢类、皮肤用药，以及驱蚊、防暑、防腹泻、防外伤和消炎药品等。
同时，强化应急储备，加强对社会捐赠药品医疗器械质量监管，确保上述产品来源渠道合法，储存、运输条件合规。
安徽省药品监督管理局关于做好药品信息化追溯体系建设工作的通知
安徽省药品监督管理局关于做好药品信息化追溯体系建设工作的通知文章属性•【制定机关】安徽省药品监督管理局•【公布日期】2019.12.24•【字号】皖药监科秘〔2019〕112号•【施行日期】2019.12.24•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文安徽省药品监督管理局关于做好药品信息化追溯体系建设工作的通知皖药监科秘〔2019〕112号各市、直管县（市）市场监督管理局，各药品上市许可持有人、生产企业、经营企业：根据新修订《中华人民共和国药品管理法》规定和《国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》《食品药品监管总局关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见》《国家药监局关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》等文件精神，为加强药品监督管理，控制药品安全风险,提高药品质量安全保障水平。
现就做好我省药品信息化追溯体系建设工作通知如下：一、严格落实药品信息化追溯体系责任药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位是药品质量安全的责任主体,负有追溯义务。
药品信息化追溯体系是药品质量安全管理体系的重要组成部分，药品上市许可持有人、生产企业承担药品追溯系统建设的主要责任,药品经营企业和使用单位应当配合药品上市许可持有人和药品生产企业，建立完整的药品追溯系统,上传相应追溯信息，履行各自追溯责任。
各级市场监督管理部门根据有关法律法规和技术标准规范，监督药品上市许可持有人、生产企业、经营企业建立药品追溯系统，指导行业协会和第三方信息技术服务公司在药品信息化追溯体系建设中发挥作用。
二、加快推进药品信息化追溯体系建设（一）药品上市许可持有人、生产企业药品上市许可持有人、生产企业是药品信息化追溯体系建设的源头，应当做好以下工作：1.建设追溯系统。
按照国家药品监督管理局《药品信息化追溯体系建设导则》（NMPAB/T1001-2019）和《药品追溯系统基本技术要求》（NMPAB/T1003-2019）等信息化标准，采取自行开发或者购买第三方平台服务方式建立药品信息化追溯系统，并在国家药品追溯协同服务平台进行备案。
安徽省药品监督管理局关于做好疫苗信息化追溯体系建设工作的通知-皖药监科函〔2019〕301号
安徽省药品监督管理局关于做好疫苗信息化追溯体系建设工作的通知正文：----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------安徽省药品监督管理局关于做好疫苗信息化追溯体系建设工作的通知皖药监科函〔2019〕301号各疫苗上市许可持有人、疫苗配送企业:为贯彻落实《中华人民共和国疫苗管理法》（以下简称《疫苗管理法》）、《国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》（国办发〔2015〕95号）和《国家药监局关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》（国药监药管〔2018〕35号），根据《国家药监局综合司国家卫生健康委办公厅关于做好疫苗信息化追溯体系建设工作的通知》（药监综药管〔2019〕103号），结合我省实际，现就做好疫苗信息化追溯体系建设工作通知如下：一、高度重视疫苗信息化追溯体系建设工作建设疫苗信息化追溯体系是党中央、国务院重要决策部署，是《疫苗管理法》法定要求，各疫苗上市许可持有人、疫苗配送企业要高度重视，切实履行好疫苗追溯主体责任，共同推进疫苗信息化追溯体系建设，实现疫苗全过程可追溯，做到来源可查、去向可追、责任可究，切实保障疫苗质量安全。
二、严格落实疫苗信息化追溯体系建设主体责任（一）疫苗上市许可持有人承担疫苗信息化追溯系统建设主要责任，应当按照“一物一码、物码同追”的原则建立疫苗信息化追溯系统，与全国疫苗追溯协同服务平台相衔接，并向省级药品监管部门提供疫苗追溯信息；对所生产疫苗进行赋码，记录保存疫苗各级包装单元生产、流通追溯数据，实现疫苗追溯信息可查询。
疫苗上市许可持有人可以自建也可通过第三方技术机构建立疫苗信息化追溯系统。
疫苗信息化追溯系统应当满足有关标准规范，满足公众查询需求。
编号QR—030通用名称商品名称...
信息联系处理单药品质量档案表文件修订申请表文件销毁审批记录质量事故报告处理记录质量分析记录药品拒收报告单质量管理制度执行情况检查考核记录表编号：QR—010问题改进和措施跟踪记录编号：QR 011说明：本表一式三份，由实施部门实施后反馈到下达改进任务部门和分管领导各一份，自留一份。
内部质量管理体系审核报告（可另附纸叙述）不符合报告GSP自查评审表职工登记表编号：QR—020编号：QR—021 填表日期：健康档案登记表编号：QR—023强制检定计量器具检定记录卡编号：QR—026 制卡日期年月日制卡人：供货方一览表合格供货方档案首营企业审批表首营品种审批表编号：QR—030电话订货记录（代合同）编号：QR—033 年月日照，质量标准，生产批文。
所供药品包装、标签、说明书符合有关规定，药品应附产品合格证，包装符合运输要求，如遇有假药、劣药供方承担一切法律责任。
药品拆零登记表编号：QR—039购进退出通知单经办人：药品停售通知单编号：QR—043年第号通用名称规格剂型产品批号有效期生产日期生产企业经手人复核人其它停售原因签名：年月日药品解除停售通知单编号：QR—044年第号如下药品质量复查结果合格，撤消年第号“药品停售通知单”，请恢复正常出库及销售使用，特此告知。
通用名称规格剂型产品批号有效期生产日期生产企业经手人复核人其它签名：年月日不合格药品报损审批表编号：QR—046 报告时间：年月日说明：本表应附拟报损品种清单不合格药品销毁记录注：本表应附销毁品种清单。
记录人：药品质量复查报告单销后退回通知单经办人：药品养护档案表编号：QR—055 建档日期：中药饮片质量检查记录养护设备检修维护记录编号：QR—058药品储存温湿度记录表编号：QR—059 库区表号时间：年月药品陈列环境温湿度记录表编号：QR—060 库区表号时间：年月效期药品催销表报告人签字：年月日质量部门：业务部门经理注：1.此报告单由仓库保管员填写2.此报告单自填报日起保存2年3.此报告单一式四份，仓库、质量、业务、主管经理各一份。
安徽省药品经营企业GSP认证公告(第19号)
安徽省药品经营企业GSP认证公告(第19号)文章属性•【制定机关】安徽省食品药品监督管理局•【公布日期】2004.02.04•【字号】安徽省药品经营企业GSP认证公告第19号•【施行日期】2004.02.04•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文安徽省药品经营企业GSP认证公告（第19号）根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查，对以下符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书，现予以公布。
企业名称认证范围经营范围企业所在地经营地址发证日期证书编号（经营方式）安庆大药房医药零售化学原料药、化学安庆市安庆市人2004.02.05C-AH03贸易有限责任公药制剂、抗生素、民路290 -070司中药材、中药饮片号、中成药、生物制品、生化药品。
安庆市春源大药零售化学药制剂、抗生安庆市安庆市集2004.02.05C-AH03房素、中药材、中药贤南路-071饮片、中成药、生142号物制品、生化药品。
安庆市春源大药零售化学药制剂、抗生安庆市厦华商住2004.02.05C-AH03房益民分店素、中药材、中药楼-072饮片、中成药、生化药品。
潜山县百信大药零售中药饮片、中成药安庆市潜山县县城北街2004.02.05C-AH03房、化学药制剂、抗路107号-073生素、生化药品。
华氏大药房潜阳零售中药材、中药饮片安庆市潜山县北街路2004.02.05C-AH03分店、中成药、化学药-074制剂、抗生素、生化药品。
潜山县同济大药零售中成药、化学药制安庆市潜山县潜山县梅2004.02.05C-AH03房剂、抗生素、中药城镇北街-075饮片、生物制品。
路潜山县梅陵大药零售中药饮片、中成药安庆市潜山县潜山梅城2004.02.05C-AH03房、化学药制剂、抗镇梅陵路-076生素、生化药品。
口太湖县晋熙诚信零售中药饮片、中成药安庆市太湖县太湖县晋2004.02.05C-AH03大药房、化学药制剂、抗熙镇晋熙-077生素、生化药品。
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安徽华敏医药有限公司文件
安华敏字【2012】014号关于暂停销售媒体曝光的13种胶囊铬超标药品的通知
公司各部门：
根据国家食品药品监督管理局下发食药监电【2012】5号文件精神：关于2012年4月5号，央视曝光了部分生产企业使用铬超标胶囊生产药品(见附表)。
现根据国家食品药品监督管理局要求暂停销售附表所述的9家生产企业生产的13个药品品种。
具体见下表：
质管部得知上述情况，第一时间上报公司负责人，现要求如下:
1、2012年4月16号上午11时在公司会议室组织专项质量会议，会议由质管部支持，参会部门有：、采购部、销售部、储运部、行政人事部。
2、质管部牵头组织采购部、储运部、即时做好违规产品信息和资料的自查自检工作，发现问题及时上报公司负责人，并及时采取有效措施进行整改。
销售部们要跟踪业务单位，发现违规产品及时追回，由公司处理，决不允许有漏查漏报现象
安徽华敏医药有限公司
2012-4-16。