IVD行业国外原料主要供应商

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IVD国际顶级前十名公司详细介绍及资料之碧迪医疗(BD)

IVD国际顶级前十名公司详细介绍及资料之碧迪医疗(BD)

1965年 BD收购Schwarz BioResearch的放射性免疫诊断方面
1971年 BD推出第一个全自动血液培养系统——BD BACTEC™ model 225
1972年 BD收购了Hynson, Westcott & Dunning,主要专注于创新的产品研究和诊断工具的研究
1975年 BD开发了Hypak ™预充式注射器
3
1979年 BD收购Johnston Laboratories, Inc. 开发了BD BACTEC 微生物培养系统
BD历史及收购
1980年 BD推出第一款全自动分枝杆菌测试系统——BD BACTEC 460TB系统 1982年 BD推出全系列的塑料锐器处理容器 1982年 BD收购Sandy, Utah公司来巩固其在外周血管插入设备的领导地位 1988年 BD推出第一款安全型注射器——BD Safety-Lok 1988年 BD收购Beaver Blade公司——主要致力于高质量手术刀片的生产 1992年 推出BD Vacutainer® Safety-Lok™的真空采血设置,为抽血者提供针刺伤防护程序 1997年 BD收购了Difco Laboratories——商业化媒体和工业微生物供应的企业 2001年 BD收购了Gentest公司——在药物代谢检测和药物毒理学实验的领导者 2003年 BD科学推出了BD FACSAria ™细胞分选系统 2003年 BD的BD Accuspray™鼻腔喷雾流感疫苗第一个获得FDA的批准 2003年 BD收购Atto Bioscience——公司主要是生产集设备、软件和试剂为一体的活细胞实时分析仪 2006年 BD收购GeneOhm——公司主要开发快速检测细菌微生物的分子诊断试剂 2006年 BD收购TriPath Imaging ——扩大BD在癌症诊断领域的占有率,推动公司业绩的增长 2007年 BD收购Plasso Technology,Ltd和等离子体聚合技术——开发新一代生命科学研究中应用的表面应用技术 2008年 BD收购Cytopeia——开发先进的流式细胞分选仪器 2009年 BD出售家庭护理产品线给3M公司,主要包含ACE®, Tensor®, Bauer & Black® and Tru-Fit®等先关产品和温度计 2010年 BD收购HandyLab, Inc.——主要是开发和制造分子诊断检测平台和自动化系统 2010年 BD剥离眼科系统 2011年 BD收购Accuri Cytometers, Inc.——扩张BD其在新兴市场,主要是个人和研发中流式细胞仪的市场 2011年 BD收购了卡梅尔AB——主要是BD PhaSeal™ System的商业化 2011年 BD推出了Emerald™注射器组合——主要是满足新兴市场药物的传送,同时帮助解决医疗废物对环境的影响

体外诊断(IVD)行业必不可少的抗体抗原原料供应商

体外诊断(IVD)行业必不可少的抗体抗原原料供应商

体外诊断(IVD)行业必不可少的抗体抗原原料供应商——优宁维公司作为目前国内最专业、最全面的抗体供应商,上海优宁维公司为IVD(体外诊断试剂)生产商提供高质量单克隆抗体和抗原的最重要供应商之一,Meridian Life Science(Biodesign)、Fitzgerald、Medix Biochemica、HyTest、Progen、Calbioreagents、USbio、BiosPacific 和Exbio等已成为最大IVD生产商的首选合作伙伴。

美国Meridian Life Science是全球生产抗原(天然抗原和重组抗原), 抗体(单克隆和多克隆),人抗小鼠抗体阻滞剂以及用于体外诊断和生物制药关键试剂的领军企业,提供用于分子诊断学的各种试剂,以及用于研发的各种外包生产服务包括cGMP规范的病毒疫苗的临床一期和二期实验。

旗下Biodesign主要的工业及研究用免疫学产品供应商,公司符合ISO 9001,FDA,GMP等多项认证,获得USDA许可,其产品超过4500种,在全球有40多个分销商,为生命科学研究,药物制造,生物技术及诊断产品开发及生产等多个领域提供抗体、抗原、免疫检测全套免疫学产品。

美国Fitzgerald 公司是一家国际性知名抗体研发生产企业。

Fitzgerald公司为全球试剂诊断公司与研究机构提供专业的抗体、纯化抗原以及工业诊断用大包装免疫原料。

公司产品多达9000种,能够满足您对于最前沿科学研究的需求。

主要产品涉及:1. 免疫比浊法用特种蛋白抗体— ApoAI, ApoB, IgG, IgA, IgM, C3, C4, TRF, CRP, Lp(a), PA, Albumin, β2-Microglobulin, etc;2. 化学发光免疫测定法(CLIA)、酶联免疫测定法(EIA)、放射免疫测定法(RIA)、荧光免疫法(FIA)测定用各类高纯单克隆、多克隆抗体,纯化抗原;3. 癌症系列抗原和抗体,如CA50, CEA, CA, AFP, CA 125, CA15-3, CA19-9, CA72-4, etc;4. 配对抗体和抗原,如生育类、传染病类、TORCH系列、心脏标记物、神经科学类、病毒类、性腺,甲状腺系列等。

医疗器械-IVD原物料级供应商分级评价表

医疗器械-IVD原物料级供应商分级评价表
6.固相载体;微流控载体;显色、比浊物质;发光物
7.校准品、对照品、质控品和内标中的生物活性材料及基质
供应商风险判断举证
供应链风险等级
评判标准及举例

采购物品是标准件;采购物品生产工艺的复杂程度低;供应商是持续为医疗器械生产企业生产的;市场上有其他可选供应商

采购物品生产工艺的复杂程度中;国外市场上的其他供应商
物料关键性评价表
物料名称:
物料代码:
相关产品:
物料在产品反应体系中的作用:
物料关键性等级分析
物料关键性等级:
[]关键
[]非关键
研发/技术员签字:
研发质量工程师签字/日期:
研发/技术部负责人签字/日期:
备注:分析小组至少包括研发/技术部,研发质量工程师
供应商分级评价表
所提供物料名称:
附ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ:
物料代码:
附件:

采购物品是定制件;采购物品生产工艺的复杂程度高;供应商首次为医疗器械生产企业生产的;国内外市场上的唯一供应商
物料及供应商分级判断矩阵
供应链风险
物料关键性



关键
一级
一级
一级
非关键
三级
三级
二级
以上评价矩阵根据《医疗器械生产企业供应商审核指南》及《体外诊断试剂主要原材料研究注册审查指导原则(征求意见稿)》编制。
关键
1.试剂的主要组成部分,是体外诊断试剂质量水平的重要决定因素
2.影响着体外诊断试剂灵敏度、特异性、稳定性等各项性能
3.是体外诊断试剂反应体系的主要构成部分
4.与被测物直接反应的生物活性材料;免疫竞争法原理试剂的被测物类似物;结合上述原材料的复合物

IVD市场分析(上)国际、国内IVD宏观市场格局

IVD市场分析(上)国际、国内IVD宏观市场格局

IVD市场分析(上)国际、国内IVD宏观市场格局罗氏成立于1896年,拥有制药和诊断两大核心业务,其诊断业务2016年营收约115亿美元,排名全球IVD市场第一。

2013年罗氏诊断重组成四个事业部,分别为中心实验室和POC诊断、糖尿病管理、分子诊断和组织诊断。

诊断业务部并购史PCR领域:1991年收购Cetus Corporation,买断PCR技术,其他公司使用该技术都需向罗氏支付专利使用费。

2015年收购德国肿瘤转化学与基因组学公司-Signature Diagnostics,收购CAPP Medical(专注于利用NGS开发通过检测血液中的循环肿瘤DNA进行癌症筛查和监测技术的公司),抢占ctDNA市场。

血球领域:1991年收购法国ABX公司,血液诊断细分市场第5的公司,于1996年甩卖给日本Horiba,转而和当时排名第二的Sysmex希斯美康签订长期战略合作协议,间接帮助希斯美康打败贝克曼成为血球市场的老大,战略合作于2017年结束,给未来带来不确定因素。

组织诊断领域:2008年,罗氏收购Ventana Inc.从而进入组织诊断领域。

Ventana是世界领先的以癌症检测治疗为主的组织诊断仪器和检测系统开发商和制造商。

基因测序领域:2014年收购测序公司Genia Technologies (Nano-tag技术)进军四代测序技术,收购生物软件科技公司Bina Technologies提升基因分析的速度和成本;2015年收购基因测序公司 Kapa Biosystems加强其新一代测序(NGS)产品供应。

NIPT领域:收购美国Ariosa涉足非无创产前诊断(NIPT)领域。

在美国,涉足NIPT业务比较大的几家公司只有Ariosa、Verinata、Sequenom和Natera,其中Verinata已经被Illumina于2013年收购,罗氏收购Ariosa后,仅剩下Sequenom和Natera独立发展。

行业分析IVD领域国产和进口的矛与盾

行业分析IVD领域国产和进口的矛与盾

行业分析IVD领域国产和进口的矛与盾在体外诊断(IVD)领域,全实验室自动化系统(TLA)流水线无疑是皇冠上的明珠,占据了医院检验科70%以上的工作量。

跨国企业(MNC)凭借这一优势,长期以来稳固了自己的市场地位。

然而,随着集采时代的来临,这块宝地成了各大IVD企业的必争之地。

曾经,罗雅贝西(罗氏、雅培、贝克曼、西门子)四大巨头在国内流水线市场上几乎形成了垄断。

五年前,罗氏的年装机量高达100条,而贝克曼和西门子也分别达到了约80条,国产品牌则显得相对平平。

然而,今年的情况发生了翻天覆地的变化,国产品牌的装机量激增,开始与这些跨国巨头平起平坐。

尽管国产品牌给罗雅贝西带来了一定的冲击,但MNC品牌的主导地位依然稳固。

那么,面对这一挑战,国产品牌应如何持续发力呢?首先,研发流水线并非易事,面临三大难点。

需要具备高速生化、免疫分析模块以及丰富的诊断试剂菜单。

其次,流水线的“操作系统”软件模块也是一大难题。

最后,机械化方案的研发能力也是国产品牌需要突破的关键。

面对这些挑战,我们有两个主要的选择:一是通过自主研发来实现技术突破,二是选择采购或者外包生产流水线。

从全球范围来看,许多顶级公司如罗氏、贝克曼、西门子和雅培等,他们的流水线自动化解决方案大多由几家领先的国际供应商提供。

这是因为一个完整的流水线系统非常复杂,涵盖了硬件的自动化、软件的智能化、分析仪器的精密度以及试剂的高品质等多个方面,通常需要通过整合不同资源来构建完整的解决方案。

在早期,国产品牌也主要是通过外购的方式来获取流水线产品。

2018年,一些国内品牌开始尝试与海外企业合作,采用OEM模式自行建立流水线。

例如,迈瑞、安图生物和亚辉龙最初的流水线产品都是与IDS合作完成的。

在生化分析模块的选择上,国产品牌更倾向于使用日立、佳能、贝克曼等知名企业的高速生化分析设备。

进入2022年之后,越来越多的国产品牌开始涉足流水线产品的开发与制造,备案数量激增至16家。

IVD国际顶级前十名公司详细介绍及资料之罗氏诊断(Roche)

IVD国际顶级前十名公司详细介绍及资料之罗氏诊断(Roche)

1998年3月
罗氏诊断收购 AVL Medical Instruments division
血液疾病诊断
①AVL Medical Instruments 是血气分析和电解质分析的主要提供者; ②此收购可提升罗氏诊断市场的竞争力,增强公司在急诊、重症监护病房和手术室等关键医疗服务。
7
罗氏并购
2003年5月
ECL技术
①罗氏收购Igen公司,主要是获得Igen公司的ECL技术所有权,ECL技术将用于罗氏诊断部门; ②ECL将被罗氏用于集中实验室、医院实验室和血库的体外诊断检测产品和护理点或者内科医生的免疫组织化学。
2007年3月
罗氏诊断收购 454 Life Sciences
严重细菌感染 1985年,罗氏诊断Reflotron(全血干式生化分析仪)面世,
这是一种用于医生办公室的高度创新设备 1986年,全球第一个用于肿瘤学和病毒学的基因工程药物
罗荛愫®上市 1986年,检测艾滋病病毒的试剂面市 1989年,成立罗氏控股有限公司 1990年,收购非处方药厂商尼古拉斯集团 1990年,罗氏收购基因泰克公司的多数股份,成为生物科
1998年3月
罗氏诊断收购Corange
①罗氏获得额Corange集团的Boehringer Mannheim group和DePuy Group; ②保灵曼公司主要是从事诊断和药物方面,收购的成功实现了罗氏在体外诊断的战略目标,使其成为诊断系统和产品的 市场领导者,提高其在这领域的盈利能力。 ; ③Depuy Group是在美国的特拉华州,是从事人工关节及整形外科产品的主要厂家,尝试健康保健领域的另一块市场。
罗氏诊断收购Disetronic
注射泵
①Disetronic的Infusion Systems部门的主要产品-----胰岛素泵,将作为糖尿病护理的一部分; ②收购有助于实现糖尿病综合管理的领导地位,同时有助于罗氏公司将有能力提供综合的糖尿病管理解决方案。

国内体外诊断IVD行业主要企业总结

国内体外诊断IVD行业主要企业总结

国内体外诊断IVD行业主要企业总结1、科华生物——国内仪器试剂一体化发展(核心竞争力)科华生物是国内具有综合竞争优势的诊断试剂以及临床检验仪器的龙头生产企业,其中诊断试剂业务覆盖免疫、生化、分子诊断三大领域,是国内体外诊断试剂产品线最为丰富的公司之一。

公司的仪器试剂的一体化发展策略再加上齐全的产品线,在医院招标采购时具有较强的竞争优势。

酶联免疫诊断是公司发展的基础,化学发光是公司免疫线未来重点。

科华生物研发历程科华生物业务结构图科华生物产品线总的来看,仪器+试剂一体化发展,外延并购,扩张有望提速。

科华拥有诊断试剂、诊断仪器、真空采血管三大产品线,诊断试剂涵盖生化、免疫、分子和POCT,是国内产品线最为齐备的诊断试剂公司。

仪器业务主要为代理的希森美康(Sysmex)尿液分析仪、五分类血液分析仪、血液流水线分析系统,自主研发的卓越系列生化分析仪、Fluocycle 实时荧光定量PCR仪,以及全自动核酸提取仪等产品,代表着国内同类产品的领先水平,2013年干式生化分析仪、尿液分析仪上市。

生化线(70多种)保持稳定增长,干式生化分析、尿液分析领域是新的增长点;免疫线经历近几年下滑后企稳,化学发光业务是未来看点;分子诊断保持快速增长,血筛业务还需要政策落地;代理仪器业务由于基数较高,预计每年平稳增长。

2、利德曼—立足生化、进军免疫、核心竞争力突出利德曼是是我国体外生化诊断试剂品种最齐全的生产厂商之一,能够满足医疗机构、体检中心等各种生化检测需求。

(1)生化产品线齐全。

目前公司已获得超100项生化诊断试剂产品注册证书,涵盖肝功、肾功、血脂与脂蛋白、血糖、心肌酶、离子、胰腺、特殊蛋白等九大系列,是国内生化诊断试剂品种最齐全的生产厂商之一。

产品线齐全给临床检验科室的营销工作带来极大的助力。

(2)研发实力雄厚。

预计公司每年将推出10 款以上的新产品。

(3)成熟的营销网络、优秀的市场管理能力。

截止2012 年底,公司共有骨干经销商62个,二级经销商300 至350 家,终端客户已经超过2400家,其中三级医院630 家,占全国三级医院总量的59%,已建成覆盖全国的营销网络。

体外诊断行业主要国外原料供应商

体外诊断行业主要国外原料供应商
和 Hytest 处于同一城市的,来自芬兰的 Biomarket 生物公司,在心肌梗塞, 微生物,病毒等抗原抗体原材料方面有很大特色的产品及服务
CalBioreagents 位于美国加州,是诊断试剂原料界的主供应商,有二十多年 历史,其原料在欧美多家知名的厂家使用
Xema 是俄罗斯主要的诊断试剂生产商,活性原料有比较特别的技术,特别 是其肿瘤标记物,性激素抗原及抗体在国际上被很多公司采用
ProMedDx LLC, 位于美国,成立于 1998 年,向全球的诊断试剂及生物制药公 司提供各种疾病阳性血清的公司 SeraCare Life Sciences Inc, 美国 BBI 属下企业,提供最权威来源的各种疾病血 清质控盘,ISO 13485 认证企业 Chemogen, 美国富有特色的传染病类快速诊断试剂,特别是 TB 快速诊断试 剂是世界销售 NO.1 的产品
ViroStat Inc.1985 年成立于美国,主要提供传染病研究抗体相关试剂,包括各 种多抗和单抗+藕联物与抗原,应用于细菌性食物中毒,AIDS,性传播疾病,呼吸 道疾病,酵母感染和兽医学领域. Virusys Corporation, 是专业提供传染病抗原及抗体的公司,主要产品有 EB, ToRCH
2
2013
位于西班牙的 Operon 公司生产免疫诊断试剂已经超过 30 年的历史,所有的 抗体及抗原全部已经生产,及为客户提供所需的原料
Equitech, 美国主要的人及动物血清产品生产商之一,还提供各种疾病血清 质控,校准品
Quad Five 位于美国,有近 20 年动物血清生产历史,向全球提供物美价廉的 血清制品,还有大量的 goat anti Mouse IgG, goat anti Rabbit IgG

2024年IVD试剂原料市场调查报告

2024年IVD试剂原料市场调查报告

2024年IVD试剂原料市场调查报告概述本报告旨在对IVD(体外诊断)试剂原料的市场进行调查和分析。

IVD试剂原料是用于体外诊断领域的生物材料,包括用于血液、尿液、唾液等样本的检测试剂原料。

本报告将综合分析市场规模、市场份额、市场发展趋势等方面的数据,为投资者、生产商和相关从业人员提供参考。

市场规模根据调查数据显示,IVD试剂原料市场在过去几年内持续保持稳定增长。

据统计,2018年全球IVD试剂原料市场总规模达到X亿美元,而到2019年增至X亿美元。

预计在未来几年内,市场规模将继续保持较高增长。

市场分析1. 地区分析根据地区划分,全球IVD试剂原料市场主要分为北美、欧洲、亚太和其他地区。

目前,北美地区拥有最大的市场份额,其次是欧洲市场。

亚太地区在过去几年中取得了显著增长,成为引领全球市场发展的主要驱动力之一。

2. 产品类型分析IVD试剂原料市场的产品类型主要包括血液检测试剂原料、尿液检测试剂原料、唾液检测试剂原料等。

血液检测试剂原料在市场份额上占据主导地位,主要因为血液作为一种重要的体液样本,在临床诊断中具有广泛应用。

3. 供应商分析目前,IVD试剂原料市场存在众多供应商。

其中,一些大型医疗设备厂商、生物技术公司和化学品供应商在市场上占据较大份额。

同时,市场上也有许多中小型企业,通过提供特定类型的IVD试剂原料来满足市场需求。

市场发展趋势1. 技术创新随着科技的不断进步,IVD试剂原料市场面临着持续的技术创新。

新技术的引入使得诊断方法更加准确、敏感和快速,并为市场带来了更多机遇。

例如,基于基因测序的诊断方法的快速发展,为市场带来了新的增长点。

2. 人口老龄化随着全球人口老龄化程度的加深,慢性疾病的发病率不断增加,对体外诊断市场的需求也在增加。

人口老龄化将成为市场发展的一个重要驱动因素,为市场提供了更大的发展潜力。

3. 市场竞争加剧随着市场的逐渐成熟,市场竞争也日益激烈。

供应商之间为了争夺市场份额,不断加大研发和市场推广的力度。

IVD国际顶级前十名公司详细介绍及资料之强生(JohnsonJohnson)

IVD国际顶级前十名公司详细介绍及资料之强生(JohnsonJohnson)

神经系统药物
抗过敏药物
6
强生品牌分类——医疗器械和诊断产品
爱惜康外科产品系列
心血管循环介入产品系列
骨科及神经外科产品系列
高级灭菌产品系列
血糖仪产品系列
OCD临床诊断及检验检疫产品系列
糖尿病护理
妇女健康微创手术
DESITIN® NATUSAN® BABYCENTER®.com PENATEN® PRIM’AGE®
女性健康
STAYFREE® O.B.® CAREFREE® K-Y®
肌肤和头发护理
BEBE® CLEAN & CLEAR® ROC® VENDOME® NEUTROGENA® JOHNSON’S® skin ID™ ROGAINE® AVEENO® LUBRIDERM® PIZ BUIN®
营养保健
视力保健
SPLENDA® LACTAID® VIACTIV® BENECOL®
VISINE® ACUVUE® Brand Contact Lenses
5
强生品牌分类——医药产品
流行性和飞流行性感冒
创伤护理
消化系统药物
抗肿瘤药物
风湿免疫药物
抗真菌药物
镇痛药物
抗精神障碍药物
BENGAY® SAVLON® NEOSPORIN® CORTAID® DAKTARIN® COMPEED®
 TUCKS® Hemorrhoidal Ointment  Johnson & Johnson RED CROSS® Brand
LISTERINE® LISTERINE® WHITENING® REMBRANDT®

IVD国际顶级前十名公司详细介绍及资料之生物梅里埃(BioMerieux)

IVD国际顶级前十名公司详细介绍及资料之生物梅里埃(BioMerieux)
7
生物梅里埃微生物实验室全面自动化
8
生物梅里埃临床诊断产品
临床诊断
免疫

VIDAS

Mini VIDAS BLUE

VIDAS 30 BLUE
快 速 检
VIKIA bioNexiaTM

QUICKVUE


DAVINCI

微生物
1
样本采集
2
分析前处理
3
培养
4
鉴定
5
药敏
6 分析及统计系统
COPAN采样拭子 运送培养基
工业解决方案
食品或水相关应用 ①样本收集/制备 ②病原体检测 ③环境监测 ④微生物鉴定及基因分型 ⑤水质检测
生物制药/化妆品相关应用 ①样本提取与制备 ②微生物检测及无菌测试 ③微生物鉴定及基因分型
兽医诊断应用 ①样本采集/制备 ②微生物鉴定及基因分型 ③药敏测试及耐药检测 ④免疫诊断
6
生物梅里埃微生物实验室全面自动化
生物梅里埃的特点: ①生物梅里埃是一个具有坚定信念和长远目标的公司 ②生物梅里埃是微生物领域的领导者 ③生物梅里埃在食品、化妆品和生物制药等工业微生物检定中处于行业第一 ④生物梅里埃业务扩张到全球各个领域 ⑤生物梅里埃主要在IVD技术的三个领域:微生物、分子免疫诊断和生物学 ⑥生物梅里埃在全球范围已经成功投放69400台仪器设备
收购将使生物梅里埃成为美国为制药公司提供微生物检测解决方案的领先供应商,也使生 物梅里埃进入北美临床PPM市场,成为加拿大临床诊断的第一PPM供应商。
AB BIODISK公司在抗生素耐药性检测领域具有世界声誉,尤其是在苛痒菌、罕见菌药敏检 测特别专业,其主要产品Etest®系列已成为许多微生物实验室的参考标准;

95%IVD原料市场被进口占据,国产IVD原料商现状分析及企业盘点!

95%IVD原料市场被进口占据,国产IVD原料商现状分析及企业盘点!

95%IVD原料市场被进⼝占据,国产IVD原料商现状分析及企业盘点!近年来,我国体外诊断(IVD)领域蓬勃发展,国内市场容量达700亿元,5年平均年增速近20%,已经成为整个医疗器械中体量最⼤、增速最快的细分市场,并涌现了迈瑞、迈克、透景、安图、九强、利德曼、科华、艾德、美康等⼀系列上市公司与明星企业。

随着国内体外诊断⼚家的崛起,原料公司在近⼏年呈快速发展趋势。

2010年之前成⽴的原料公司只有23家,2010年及以后成⽴的多达44家。

2016年⾄2018年三年时间,新成⽴的原料公司⼀共有17家,平均⼀年成⽴达到6家。

国内IVD原料竞争之激烈可见⼀斑。

如果按照城市分布,则北京独⼀档,拥有13家IVD原料公司。

杭州7家,深圳7家,武汉6家处于第⼆梯队;其余34家⼴泛分布于全国各地。

与化学发光⼚家分布类似,原料⼚家同样以北京、上海、⼴州-深圳为中⼼分布在东南区域,中西部只有重庆、成都稍有分布。

但与此同时,随着IVD终端市场的竞争逐步加剧,IVD的战⽕也已经引⾄上游原料领域,我国在IVD原料产业发展也⾯临着与IT中的芯⽚类似的尴尬地位,95%以上的我国市场被德国罗⽒、⽇本东洋纺、旭化成、英国NEB等公司占据。

众多的IVD⽣产企业都有从⾮常规渠道订购进⼝原料(欧美或⽇本)的经历,究其原因还是核⼼原料被这些进⼝⼚商所垄断,我国IVD⽣产企业在价格谈判中处于极为弱势的地位所致,受制于⼈的现象⾮常明显。

下⾯随⼩编⼀起了解⼀下部分国内IVD原料⼚家:菲鹏⽣物菲鹏⽣物是国内原料市场的领头企业,成⽴于2001年,其在原料市场的领先优势即来源于其在传染病领域积累的优势(2015年抗原产品收⼊占⽐61%),也来源于其创新的服务模式,不断推出新的产品。

但是⾯对上游原料的发展瓶颈,以及原料市场的竞争压⼒,菲鹏⽣物创新推出了化学发光、荧光POCT、免疫⽐浊试剂服务、分⼦诊断等⼀系列的整体解决⽅案,为客户提供适⽤于多样化应⽤场景与平台的产品与服务。

IVD行业国外原料主要供应商

IVD行业国外原料主要供应商

www.aaltobioreagents.ie www.npods.ru www.operon.es www.instruchemie.nl www.biogenes.de www.inventdiagnostica.de www.biomarket.fi www.ssi.dk www.diasource.be 丹麦提供诊断试剂盒和抗体、抗原和血清,有特色的产品是CE认证的 NGAL诊断试剂盒,MBL 试剂盒重症监护和止血,临床化学仪器,试剂盒日本提供诊断试剂盒产品的公司,特色产品是低密度LDL 和胱抑素C 试剂盒。

产品涉及质控品,转染病,糖尿病,肿瘤,生殖,甲状腺等试剂盒Acris 是一家德国的著名抗体公司,提供近 3 万种各种优质抗体、蛋白及抗体纯化试剂盒,产品范围涉及免疫学、细胞生物学、细胞神经信号传导、蛋 白组学、肿瘤生物学等。

SurModics In Vitro Technologies 于 1979 年成立,2007 年合并了 BioFX 公司。

公司致力于临床诊断产品、生物医药、科研产品的研发;可提供多种科研产品,包括蛋白稳定剂(protein stabilization reagents )、比色底物及化学发光底物(colorimetric and chemiluminescent substrates )、DNA 和蛋白芯片(activated slides for DNA and protein microarrays )、重组自身免疫抗原、辅助试剂如二抗、封闭试剂、终止液等。

日本一家专门提供乙肝产品的公司,包括生物纳米形式的丙肝病毒等。

SBA 全称是 Southern Biotechnology Associates,Inc.,公司数十年一直致力于生产、纯化高质量的研究和诊断用二抗。

同时,SBA 还提供各种亲和纯化的多克隆和单克隆抗体,其中包括:荧光素和酶标记物,低内毒素/不含叠氮化 物(LE/AF )制剂,F(ab)和 F(ab')2,此外还有纯化的免疫球蛋白和胶原质。

2023年IVD试剂原料行业市场环境分析

2023年IVD试剂原料行业市场环境分析

2023年IVD试剂原料行业市场环境分析随着生物技术的发展和人们对健康关注程度的不断提高,体外诊断(IVD)试剂原料的需求呈现快速增长趋势。

一、市场规模据市场调研机构预测,到2025年,全球IVD试剂市场规模将达到第6,741.06亿美元,其中IVD试剂原料市场规模预计将达到432.35亿美元。

自2017年起,全球IVD试剂原料市场规模已经开始进入快速增长阶段,由于人群老化和疾病诊断意识的提高,未来市场增长潜力巨大。

二、供给形势IVD试剂原料的供给形势主要受生产企业布局、技术实力、质量控制及采购渠道等因素影响。

截至目前,全球IVD试剂原料生产企业主要集中在美国、欧洲和日本等发达国家和地区,国内的IVD试剂原料生产企业较为集中于个别高新技术产业园区,市场占有率较低。

但是,随着国内生物技术产业的快速发展,一批有实力的企业开始进入IVD试剂原料领域。

未来,随着更多的企业投入到这个领域,中国的IVD试剂原料供给能力将得到大幅度提升。

三、需求趋势1. 进一步发展院内诊断市场。

近年来,随着医疗机构规模不断扩大和质量竞争加剧,越来越多的医院逐步开展了自身的IVD试剂检测业务。

而这也为IVD试剂原料市场带来了更广阔的市场。

未来,随着医疗改革不断深入,院内诊断市场将进一步发展壮大。

2. 发展快速诊断产品。

快速诊断产品不仅可以为医院提供更方便、快捷和准确的检测服务,还可以为IVD试剂原料企业带来更多的市场机会。

未来,随着快速诊断技术的不断创新和发展,吸引更多的研发人员加入到这个领域,竞争也将不断增加。

3. 普及家庭诊断市场。

未来,人们对健康的关注程度将不断提高,诊断技术和产品的更新迭代速度将不断加快。

随着一批技术创新企业进入到家庭诊断市场,未来家庭诊断市场也将成为IVD试剂原料市场的一大增长助推点。

四、发展趋势IVD试剂原料市场将在未来几年进入到一个高速发展的阶段。

随着生物技术、信息技术和材料技术的快速发展,IVD试剂原料领域也将逐步实现数字化生产和生产自动化,为市场带来更多的机会;同时,行业竞争将进一步加剧,市场定位和产品创新将是企业在市场中立于不败之地的重要因素。

生产体外诊断试剂的公司有哪些

生产体外诊断试剂的公司有哪些

生产体外诊断试剂的公司有哪些
1、达安基因:国内主要PCR试剂供应商
2、科华生物:中国酶免疫试剂盒大规模商品化推行者
3、利德曼:走高端路线的生化诊断试剂供应商
4、九强生物:开创中国IVD企业技术输出先河
5、万孚生物:中国POCT行业领军企业
6、迪瑞医疗:医学检验实验室整体解决方案服务商
7、美康生物:中国生化诊断领域品种最齐全的供应商之一
8、三诺生物:身处全球血糖仪领先阵营
9、科华生物:国外艾滋病诊断试剂主要供应商
10、迈克生物:中国最具规模的临床体外诊断产品研发企业之一
11、凯普生物:国内核酸分子诊断产品主要提供商
12、阳普医疗:国内血液诊断领域的龙头企业
13、博晖创新:国内微量元素检测领域的龙头企业
14、理邦仪器:一间专注于血细胞分析仪器的企业
15、复星医药:国内生化检测仪器的龙头企业
16、基蛋生物:国内深耕POCT领域的最新上市企业
17、艾德生物:一家肿瘤精准医疗分子诊断的领军企业
国外:罗氏、雅培、强生、拜耳、辉瑞(09年680亿美金并购惠氏)、欧蒙。

国内:上海科华(国内第一、上市)、中山达安(主攻分子诊断试剂、上市)、中生北控(生化试剂很强)、英科新创(美国独资)、北京万泰、上海荣盛、复星诊断等。

体外诊断(IVD)行业必不可少的抗体抗原原料供应商

体外诊断(IVD)行业必不可少的抗体抗原原料供应商

体外诊断(IVD)行业必不可少的抗体抗原原料供应商——优宁维公司作为目前国内最专业、最全面的抗体供应商,上海优宁维公司为IVD(体外诊断试剂)生产商提供高质量单克隆抗体和抗原的最重要供应商之一,Meridian Life Science(Biodesign)、Fitzgerald、Medix Biochemica、HyTest、Progen、Calbioreagents、USbio、BiosPacific 和Exbio等已成为最大IVD生产商的首选合作伙伴。

美国Meridian Life Science是全球生产抗原(天然抗原和重组抗原), 抗体(单克隆和多克隆),人抗小鼠抗体阻滞剂以及用于体外诊断和生物制药关键试剂的领军企业,提供用于分子诊断学的各种试剂,以及用于研发的各种外包生产服务包括cGMP规范的病毒疫苗的临床一期和二期实验。

旗下Biodesign主要的工业及研究用免疫学产品供应商,公司符合ISO 9001,FDA,GMP等多项认证,获得USDA许可,其产品超过4500种,在全球有40多个分销商,为生命科学研究,药物制造,生物技术及诊断产品开发及生产等多个领域提供抗体、抗原、免疫检测全套免疫学产品。

美国Fitzgerald 公司是一家国际性知名抗体研发生产企业。

Fitzgerald公司为全球试剂诊断公司与研究机构提供专业的抗体、纯化抗原以及工业诊断用大包装免疫原料。

公司产品多达9000种,能够满足您对于最前沿科学研究的需求。

主要产品涉及:1. 免疫比浊法用特种蛋白抗体— ApoAI, ApoB, IgG, IgA, IgM, C3, C4, TRF, CRP, Lp(a), PA, Albumin, β2-Microglobulin, etc;2. 化学发光免疫测定法(CLIA)、酶联免疫测定法(EIA)、放射免疫测定法(RIA)、荧光免疫法(FIA)测定用各类高纯单克隆、多克隆抗体,纯化抗原;3. 癌症系列抗原和抗体,如CA50, CEA, CA, AFP, CA 125, CA15-3, CA19-9, CA72-4, etc;4. 配对抗体和抗原,如生育类、传染病类、TORCH系列、心脏标记物、神经科学类、病毒类、性腺,甲状腺系列等。

史上最全体外诊断IVD行业分析

史上最全体外诊断IVD行业分析

史上最全体外诊断IVD行业分析体外诊断(In Vitro Diagnosis,简称 IVD)行业,作为医疗健康领域的重要分支,近年来发展迅猛,成为了医疗诊断中不可或缺的一部分。

这一行业涵盖了众多技术和产品,从常见的血糖检测、妊娠测试,到复杂的基因检测、肿瘤标志物筛查,其应用范围广泛,对疾病的预防、诊断、治疗监测等方面都发挥着关键作用。

体外诊断行业的市场规模呈现出持续增长的态势。

随着人们健康意识的提高、医疗保障体系的不断完善,以及人口老龄化的加剧,对疾病早期诊断和精准治疗的需求日益增长,推动了体外诊断市场的扩容。

据相关数据统计,全球体外诊断市场规模已经达到了数千亿美元,并且还在以较高的增长率持续发展。

从技术角度来看,体外诊断行业包含了多种技术类型。

其中,免疫诊断是应用最为广泛的技术之一。

免疫诊断通过检测抗原抗体的反应来判断人体内是否存在特定的病原体或标志物。

例如,乙肝五项检测、艾滋病抗体检测等,都是基于免疫诊断技术实现的。

化学发光免疫分析技术由于其灵敏度高、特异性强、自动化程度高等优点,逐渐成为了免疫诊断领域的主流技术。

分子诊断则是近年来发展最为迅速的技术之一。

它通过对生物体遗传物质(如 DNA、RNA)的检测和分析,实现对疾病的诊断和预测。

基因检测、核酸扩增技术(PCR)等都属于分子诊断的范畴。

在肿瘤诊断、遗传病筛查、传染病防控等方面,分子诊断展现出了巨大的应用潜力。

此外,还有生化诊断、血液诊断、尿液诊断等多种技术。

生化诊断通过检测人体血液、尿液等样本中的生化指标,如肝功能、肾功能、血糖、血脂等,来评估人体的健康状况。

血液诊断主要针对血液细胞的分析,用于贫血、白血病等疾病的诊断。

尿液诊断则通过对尿液成分的检测,辅助诊断泌尿系统疾病等。

体外诊断行业的产业链较为复杂。

上游主要包括原材料供应商,如抗原、抗体、酶、化学试剂等的生产商;中游是体外诊断试剂和仪器的研发生产企业;下游则是医疗机构、第三方检验机构、体检中心等终端用户。

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品牌公 司 简 介 及 产 品www.aaltobioreagents.ieAalto 生物试剂公司是位于爱尔兰的免疫试剂原料供应商,特色产品是 HIV P24Aalto Scientific 公司是位于美国的专业质控标准品生产商Applied Enzyme Technology Ltd(AET), 是英国专业提供酶稳定剂的生技公司,应用于抗原抗体的保藏,另外还大量生产乙醇氧化酶Biocell 是美国专于供应人及动物血及组织成份的公司,公司成立于 1972 年, 和 NIH 有良好的合作关系,保证血液来源稳定www.npods.ruRPC Diagnostic System 公司,俄罗斯最大的免疫及传染病类诊断试剂生产商 之一,特色产品是传染病,如肝炎类,衣原体, ToRCH 等Diarect Ag 位于德国,以提供自身免疫疾病抗原闻名于世,TPO 抗原由该公司世上最早提出Endocrine, 位于美国硅谷的生技公司,专业提供人及动物性激素抗原及抗体原料,及诊断试剂SCIPAC, 来源于英国的主要免疫原料供应商,产品种类齐全,抗体配对资料详实EastCoast Bio, 位于美国 Maine, 鱼类疾病,传染病,毒品及生殖健康类原料,及抗体和诊断试剂盒定制服务Haematologic Technologies, Inc. (HTI),公司成立于 1987 年,位于美国,专业提供凝血产品及原料的公司Immunometrics, 英国一批有 WHO 工作背景近 20 年的科学家创办的公司,提供性激素,生殖健康等 ELISA 试剂及原料的专业供应商ImmunoVison, 位于美国阿肯色州,是自身免疫疾病类疾病产品及原料的全球最大供应商, Ivax Diagnostic 集团成员美国 Maine Biotechnology Services, MBS ,全球合约抗体定制商,cGMP 质量保证体系www.operon.es 位于西班牙的Operon 公司生产免疫诊断试剂已经超过30 年的历史,所有的抗体及抗原全部已经生产,及为客户提供所需的原料 Equitech, 美国主要的人及动物血清产品生产商之一,还提供各种疾病血清质控,校准品 Quad Five 位于美国,有近20 年动物血清生产历史,向全球提供物美价廉的血清制品,还有大量的goat anti Mouse IgG, goat anti Rabbit IgG ProMedDx LLC, 位于美国,成立于1998 年,向全球的诊断试剂及生物制药公司提供各种疾病阳性血清的公司 SeraCare Life Sciences Inc, 美国BBI 属下企业,提供最权威来源的各种疾病血清质控盘,ISO 13485 认证企业 Chemogen, 美国富有特色的传染病类快速诊断试剂,特别是TB 快速诊断试剂是世界销售NO.1 的产品提供自身免疫疾病类疾病及其它新型疾病诊断原料的公司提供诊断试剂原料及试剂盒开发整体方案设计的公司 Midland BioProducts Corporation(MBC), 美国专业于免疫比浊及凝集法试剂原料,抗原抗体,质控品血清供应商 成立于1993 年的Capricorn Products LLC 有着资深的诊断试剂原料生产经验,其部分产品已经被国际知名试剂生产商采用www.instruchemie.nl 位于荷兰的INstruchemie 公司是ISO13485,CE 认证企业,是全球生化诊断及血球仪试剂领先企业, 是爱尔兰Kerry 集团下面子公司,是全球领先的营养添加剂,饲料添加剂及生物培养基原料供应商www.biogenes.de BioGenes, 德国专业的诊断试剂代工商,为业内多家知名公司代工抗体生产,同时提供抗体定制服务公司创始人Dr. John Chen, Medix, 提供肿瘤标志物,心肌标志物,激素类最高性价比的抗体 Biospacific, 美国最老牌的诊断试剂抗原及抗体原料供应商,在世界上具有众多的用户群 Bioprocessing,位于美国,提供最齐全肿瘤疾病抗体,抗原及血清对照品的公司,产品价格非常有竞争力位于爱尔兰的Randox Life Sciences Lab 供应最全的药物残留(抗生素)试剂盒及抗原抗体Fitzgerald, 多种疾病相关抗原、抗体、工业诊断用大包装免疫原料 Microbix, 加拿大公司,提供最具性价比的传染病产品,如TORCH,衣原体,流感抗原www.inventdiagnostica.de In.vent 诊断技术公司位于德国,是欧洲及世界上最主要的自身免疫疾病阳性质控血清供应商,如甲状腺,糖尿病,风湿病阳性质控,及相关抗体和抗原www.biomarket.fi 和Hytest 处于同一城市的,来自芬兰的Biomarket 生物公司,在心肌梗塞,微生物,病毒等抗原抗体原材料方面有很大特色的产品及服务 CalBioreagents 位于美国加州,是诊断试剂原料界的主供应商,有二十多年历史,其原料在欧美多家知名的厂家使用 Xema 是俄罗斯主要的诊断试剂生产商,活性原料有比较特别的技术,特别是其肿瘤标记物,性激素抗原及抗体在国际上被很多公司采用 Scripps Lab, 美国最大的诊断试剂原料供应商之一,为客户提供独身定做的产品,包括配对抗体,抗原及二抗,IgM, HBR 阻断剂,酶标记物等 Silver Lake Research , 通过公司独特的Enhanced Affinity Platform(EAP)抗体制备技术,为客户提供优质的水质安全,药物残留,奶品检测原料,及试剂盒设计方案www.ssi.dkStatens Serum Institut (SSI), 丹麦著名的生物科技公司,具有近百年的抗体生产及应用历史,除诊断原料外,还提供质控血清,菌株及标准品ViroStat Inc.1985 年成立于美国,主要提供传染病研究抗体相关试剂,包括各种多抗和单抗+藕联物与抗原,应用于细菌性食物中毒,AIDS,性传播疾病,呼吸 道疾病,酵母感染和兽医学领域.Virusys Corporation, 是专业提供传染病抗原及抗体的公司,主要产品有 EB ,ToRCHOYC International, Inc 是 Oriental Yeast Co 下面子公司,具有 80 年历史生化酶,底物及免疫原材料生产经验的公司专门做人造血清与尿液的公司,用于诊断原料,质控品稳定剂动物血清,组织,血液成分,抗体和其他生物产品完全人血清基质的质控品,包括药物代谢,尿液,血液,全血,体液,次品质控,未在中国拿证。

通过 CE 的质控血清,肿瘤,激素也药物滥用,心血管,血浆蛋白,甲状腺激素质控血清性激素单抗,多抗,内分泌技术精通,性激素产品全线自产。

生产 XMAP 技术的试剂盒,ELISA, IFA 以及微生物鉴别系统。

由一滴准代理,组织定影液和清洗剂未被代理质控品和标准品,转阴盘,抗体,血液分离,试剂盒提供抽血样本。

但是样品量比较少。

不进行核酸检测。

Access Biologicals, LLC 是美国加州 Vista 专注于提供人血液产品处理加工的生物公司,自身免疫疾病及传染病阳性血清品种多,专业供应各种阳性血,阴性血,疾控血液。

提供全面的人及动物性激素抗原抗体,EIA 试剂盒的公司,特色 产品如化学发光底物,AMH, PAPP-A, Activin A/B, Follistatin, Inhibin A/BArlington Scientific, Inc. (ASI), 美国犹他州领先的免疫增强比浊法大包装试剂供应商,特色产品有 ASO, RF, Rubella, C-RP, SLE, Mono, Staph, VDRL, RPRAUDIT® MicroControls ™, Inc.,2002 年由 Aalto Scientific Ltd, 提供全面的化学发光系列,血气分析系列质控产品Bioresource Technology, Inc 1984 年成立于佛罗里达州,专业提供人体及动物血液产品,特色产品是 ToRCH 阳性血浆Cardinal Biologicals, Inc. 专注于提供人体各部分组织,切片等产品,如胎盘组织,腹水,脑脊液等www.diasource.beDIAsource 是全球领先的免疫诊断试剂生产商,特色的抗体原料有 Vitamin D, IGFBP-3, Aggrecan(PG), Insulin位于加州的生化试剂生产企业,特色产品为 HCY 大包装产品DSI S.r.I 是意大利领先的诊断试剂原料供应商,特色产品有 HIV, HCV, HBV, HEV, HDV ,CT ,ToRCH 等传染病抗原,血清转阴盘等IFCC 位于意大利米兰非营利性国际组织,国际临床化学和实验室医学联盟成立于 1977 年,位于美国东部波特兰专业与抗体研发生成的生技公司,特色产品有 FABP, NSE, RBP, S-100, NGAL 等,及动物诊断EIA 试剂盒和相关的抗体ImmunoReagents 位于北卡的 Raleigh, 是领先的 TIA 免疫比浊抗体供应商,如 AFP, CK-MM, Cystatin C 等产品,另外生产二抗,Agarose 偶联磁珠等服务Magsphere 是专注于乳胶颗粒,磁珠,应用于免疫比浊,快速诊断,化学发光等免疫试剂的生产制造提供免疫分析,干细胞,神经科学,粘附因子,细胞死亡,信号转导和疾病的质控品擅长于蛋白质化学领域比如双功能交联剂和产品、试剂盒,用来对蛋白质进行定量和检测,在超灵敏蛋白检测方法,比如为BCA 分析试剂,pirece 拥有专利和先进的技术。

提供应用于信号转导,细胞凋亡脂质研究,神经和药物发现领域超过1600 种特殊生物化学分子。

高纯度的化合物适合于关键领域应用需要。

提供抗体,预处理试剂和分析试剂,包括利用免疫组织化学方法进行肿瘤组织发生诊断专注于信号转导和磷酸化抗体第一个生产酶标仪的,生产线包括吸收光读板机,化学发光微板读板机,荧光读板机,洗板机,液体喷洒器。

世界领先的液体处理仪器,包括自动化液体加工系统,移液枪,喷洒器和定制样本加工系统液体处理仪器和特殊玻璃耗材,适用于各种实验室仪器和耗材,特别是实验室和诊断产品中用的玻璃和塑料容器。

专注于提供提纯二抗的生产和偶联,并且提供纯化免疫球蛋白。

法院刑侦和临床毒理学诊断产品供应商专注于提供高亲和力的临床诊断和药物滥用中羊单克隆抗体,尤以有专利技术的VD 抗体为特点。

全球生物技术公司中的佼佼者,产品包括实验室辅料,抗原,一抗二抗,试剂盒,质控品,分子生物学产品,蛋白多肽,细胞裂解剂,血液制品和抗生素等。

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